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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 12.03.2022
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Vexolon® 1% (suspensión oftálmica de trimexolón) está indicado para el tratamiento de la inflamación postoperatoria después de la cirugía ocular y para el tratamiento de la uveítis anterior.
Inflamación postoperatoria
aplique una: dos gotas de suspensión oftálmica Vexolon® al 1% cuatro veces al día a partir de las 24 horas posteriores a la operación en el saco conjuntival del ojo afectado y continúe durante las primeras 2 semanas de la fase postoperatoria.
Uveítis anterior
aplique una: dos gotas de suspensión oftálmica Vexolon® al 1% en el saco conjuntival del ojo afectado cada hora durante las horas de vigilia durante la primera semana, una gota cada dos horas durante las horas de vigilia de la segunda semana y luego disminuya hasta que se disuelva la uveítis. .
Vexolon y # 38; reg; 1% (suspensión oftálmica de rimexolón) está contraindicado en la queratitis epitelial del herpes simple (Queratitis dendrítica) vaccinia, varicela y la mayoría de las otras enfermedades virales de la córnea y la conjuntiva; infección micobacteriana del ojo; Enfermedades fúngicas del ojo; infecciones agudas no tratadas purulentas, la, como otras enfermedades causadas por microorganismos, puede ser enmascarado o reforzado por la presencia del esteroide; y en personas con hipersensibilidad a cualquier parte de la formulación.
ADVERTENCIAS
SOLO PARA APLICACIÓN ÓFALMICA TEMA. No para inyección. El uso en el tratamiento de infecciones por herpes simple requiere mucha precaución y exámenes frecuentes de lámparas de hendidura. Un uso más prolongado puede provocar hipertensión ocular / glaucoma, daño al nervio óptico, defectos en la agudeza visual y los campos visuales, así como la formación de cataratas subcapsulares posteriores.
Un uso más prolongado también puede provocar infecciones oculares secundarias debido a la supresión de la reacción del huésped.
Las infecciones purulentas agudas del ojo pueden enmascararse o empeorarse con los fármacos corticosteroides. En estas enfermedades, que causan adelgazamiento de la córnea o la esclerótica, se sabe que se produce perforación con esteroides tópicos. Es aconsejable verificar la presión intraocular con frecuencia.
PRECAUCIONES
general
Las infecciones de hongos en la córnea son particularmente propensas a desarrollarse accidentalmente con una aplicación de esteroides local a largo plazo. Se debe considerar la invasión fúngica de las úlceras corneales persistentes donde se ha usado o se está usando un esteroide.
Destinado al uso oftálmico. No se recomienda el uso de la misma botella para ambos ojos para las gotas tópicas para los ojos que se usan en relación con una operación.
La prescripción inicial y la renovación de la orden de medicamentos más allá de los 14 días solo deben ser realizadas por un médico después de examinar al paciente con la ayuda de un agrandamiento, como la biomicroscopia de la lámpara cortada y posiblemente la tinción con fluoresceína. Si los signos y síntomas no mejoran después de dos días, el paciente debe ser reevaluado. Si este producto se usa durante 10 días o más, se debe controlar la presión intraocular, aunque esto puede ser difícil en niños y pacientes no cooperativos (ver ADVERTENCIAS).
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
Se ha demostrado que la timexolona no es mutagénica en una batería in vitro y in vivo ser ensayos de mutagenicidad.
Se encontró fertilidad y capacidad reproductiva en un estudio en ratas con niveles plasmáticos (42 ng / ml) que fueron aproximadamente 200 veces más altos que en estudios clínicos después de la administración tópica (<0.2 ng / ml). No se han realizado estudios a largo plazo en animales o humanos para evaluar el potencial carcinogénico de la rimexolona.
Embarazo
Embarazo categoría C
La timexolona se ha detectado como teratogénica y embriotóxica en conejos después de la administración subcutánea en la dosis más baja probada (0,5 mg / kg / día, aproximadamente 2 veces la augendosis humana recomendada). Se sabe que los corticosteroides causan resorción fetal y malformación en animales. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Vexolon® 1% (suspensión oftálmica de rimexolón) solo debe usarse en mujeres embarazadas si el beneficio potencial para la madre justifica el riesgo potencial para el feto.
Lactancia materna
No se sabe si la administración oftálmica tópica de corticosteroides podría conducir a una absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables en la leche materna humana. Sin embargo, se debe tener precaución cuando se administran corticosteroides tópicos a una mujer lactante; Se debe tomar la decisión de suspender la atención o suspender la terapia, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos.
Aplicación geriátrica
No se observaron diferencias generales de seguridad o eficacia entre los pacientes mayores y menores.
Las reacciones relacionadas con los esteroides oftálmicos incluyen aumento de la presión intraocular asociada con daño a los nervios ópticos, agudeza visual y defectos de campo, formación de cataratas subcapsulares posteriores, infección ocular secundaria por patógenos, incluido el herpes simple y perforación del globo, en el que la córnea o la esclerótica se vuelven más delgadas. lata.
Los efectos secundarios oculares ocurren en 1-5% de los pacientes en estudios clínicos de Vexolon® 1% (suspensión oftálmica de rimexolón) que contiene visión borrosa, secreción, molestias, dolor ocular, aumento de la presión intraocular, sensación de cuerpo extraño, hiperemia y picazón.
Otros efectos secundarios oculares que ocurrieron en menos del 1% de los pacientes fueron sensación de pegamento, aumento de fibrina, ojo seco, edema conjuntival, tinción corneal, queratitis, desgarro, fotofobia, edema, irritación, úlcera corneal, dolor de muelas, costra de la tapa, córnea edema, infiltración y erosión corneal.
Los efectos secundarios no oculares ocurrieron en menos del 2% de los pacientes. Estos incluyeron dolor de cabeza, hipotensión, rinitis, faringitis y trastornos del gusto.
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