Composición:
Solicitud:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 27.03.2022
¡Atención! ¡La información en la página es solo para profesionales médicos! ¡La información se recopila en Fuentes abiertas y puede contener errores significativos! ¡Tenga cuidado y vuelva a verificar toda la información de esta página!
Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Top 20 medicamentos con el mismo uso:
HYCOFENIX está indicado para el alivio sintomático de la tos, la congestión nasal y para aflojar la mucosidad asociada con el resfriado.
Importantes restricciones de aplicación
No está indicado para pacientes pediátricos menores de 18 años.
Dosis recomendada
Adultos y adolescentes a partir de los 18 años
No exceda de 10 ml cada 4 a 6 horas, 4 latas (40 ml) en 24 horas.
administrar hycofenix solo por vía oral. Mida HYCOFENIX con un dispositivo de medición de mililitro preciso. No use una cucharadita doméstica para medir la dosis.
HYCOFENIX está contraindicado en :
- Pacientes con hipersensibilidad conocida al hidrocodonbitotrato, clorhidrato de pseudoefedrina, guaifenesina o uno de los componentes inactivos de HYCOFENIX .
- Pacientes que reciben terapia con MAOI o dentro de los 14 días de suspender dicha terapia.
- Pacientes con glaucoma de ángulo estrecho, retención urinaria, hipertensión severa o enfermedad coronaria severa.
ADVERTENCIAS
Contenido como parte de la "PRECAUCIONES" Sección
PRECAUCIONES
Riesgos por uso simultáneo con benzodiacepinas u otros depresores del SNC
La administración conjunta de opioides, incluido HYCOFENIX, con benzodiacepinas u otros depresores del SNC, incluido el alcohol, puede provocar sedación profunda, depresión respiratoria, coma y muerte. Debido a estos riesgos, evite usar agentes de tos opioides en pacientes que toman benzodiacepinas, otros depresores del SNC o alcohol.
Los estudios de observación han demostrado que el uso simultáneo de analgésicos opioides y benzodiacepinas aumenta el riesgo de mortalidad por drogas en comparación con el uso exclusivo de opioides. Debido a propiedades farmacológicas similares, se espera un riesgo similar con el uso simultáneo de agentes de tos opioides y benzodiacepinas, otros depresores del SNC o alcohol.
Informe a los pacientes y enfermeras sobre los riesgos de depresión respiratoria y sedación cuando se usa HYCOFENIX con benzodiacepinas, alcohol u otros depresores del SNC.
Depresión respiratoria
El hidrocodonbitartrato, uno de los principios activos de HYCOFENIX, produce depresión respiratoria relacionada con la dosis al actuar directamente sobre los centros respiratorios del tronco encefálico. La sobredosis de hidrocodonbitartrato se ha asociado con depresión respiratoria fatal, y el uso de hidrocodonbitartrato en niños menores de 6 años se ha asociado con depresión respiratoria fatal. Tenga cuidado al administrar HYCOFENIX ya que es posible la depresión respiratoria. Si ocurre una depresión respiratoria, puede ser antagonizado mediante el uso de clorhidrato de naloxona y otras medidas de apoyo, si corresponde.
Adicción a las drogas
La hidrocodona puede causar adicción a las drogas de tipo morfina y, por lo tanto, tiene el potencial de ser abusada. La adicción psicológica, la adicción física y la tolerancia pueden desarrollarse con la administración repetida de HYCOFENIX. Prescriba y administre HYCOFENIX con la misma precaución que otros opioides.
Lesión en la cabeza y aumento de la presión cerebral
Los efectos de la depresión respiratoria opioide y su capacidad para aumentar la presión del líquido cefalorraquídeo pueden exagerarse significativamente en lesiones en la cabeza, otras lesiones intracraneales o un aumento existente en la presión intracraneal. Además, los opioides producen efectos secundarios que pueden enmascarar el curso clínico de pacientes con lesiones en la cabeza. HYCOFENIX debe evitarse en estos pacientes.
Actividades que requieren vigilancia mental
El bitartrato de hidrocodón, uno de los principios activos en HYCOFENIX, puede provocar somnolencia significativa y afectar las habilidades mentales y / o físicas que son necesarias para la ejecución de tareas potencialmente peligrosas, como conducir u operar máquinas. Aconseje a los pacientes que eviten tareas peligrosas que requieren vigilancia mental y coordinación motora después de tomar HYCOFENIX. Se debe evitar el uso simultáneo de HYCOFENIX con alcohol u otros depresores del sistema nervioso central, ya que puede producirse un deterioro adicional del rendimiento del sistema nervioso central.
Estados abdominales agudos
HYCOFENIX debe usarse con precaución en pacientes con afecciones abdominales agudas, ya que la administración de hidrocodona puede ocultar el diagnóstico o el curso clínico de pacientes con afecciones abdominales agudas. El uso concomitante de otros anticolinérgicos con hidrocodona puede conducir a íleo paralítico.
Uso simultáneo con anticolinérgicos
El uso concomitante de anticolinérgicos con hidrocodona puede conducir a íleo paralítico. Tenga cuidado al usar HYCOFENIX en pacientes que toman anticolinérgicos.
Uso simultáneo con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o antidepresivos tricíclicos
HYCOFENIX no debe usarse en pacientes que reciben terapia con MAOI o dentro de los 14 días posteriores a la interrupción de dicha terapia. El uso de IMAO o antidepresivos tricíclicos con hidrocodonbitartrato puede aumentar los efectos del antidepresivo o la hidrocodona.
Efectos cardiovasculares y del sistema nervioso central
El clorhidrato de pseudoefedrina contenido en HYCOFENIX puede causar efectos cardiovasculares y del sistema nervioso central, como insomnio, mareos, debilidad, temblor o arritmias en algunos pacientes. Además, se ha informado de estimulación del sistema nervioso central con calambres o colapso cardiovascular con hipotensión acompañante. Por lo tanto, HYCOFENIX debe usarse con precaución en pacientes con enfermedad cardiovascular y no debe usarse en pacientes con hipertensión severa o enfermedad de la arteria coronaria.
tos persistente
HYCOFENIX no debe usarse en pacientes con tos persistente o crónica, p. tabaquismo, asma, bronquitis crónica o enfisema o tos acompañado de moco excesivo (moco).
Dosis
Se debe aconsejar a los pacientes que midan HYCOFENIX con un medidor de mililitro preciso. Se debe informar a los pacientes que una cuchara doméstica no es un medidor preciso y puede provocar una sobredosis, lo que puede provocar efectos secundarios graves. Se debe aconsejar a los pacientes que le pidan a su farmacéutico que recomiende un dispositivo de medición adecuado y que reciban instrucciones sobre cómo medir la dosis correcta.
Condiciones coexistentes
HYCOFENIX debe usarse con precaución en pacientes con diabetes, enfermedad tiroidea, enfermedad de Addison, hipertrofia de próstata o estenosis uretral y asma.
Insuficiencia renal
HYCOFENIX debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal grave.
Insuficiencia renal
HYCOFENIX debe usarse con precaución en pacientes con disfunción hepática grave.
Información de control del paciente
Sobredosis
No aconseje al paciente que aumente la dosis o la frecuencia de la dosificación de HYCOFENIX ya que pueden ocurrir eventos adversos graves como depresión respiratoria con sobredosis.
Dosis
Recomiende al paciente que mida HYCOFENIX con un dispositivo de medición de mililitro preciso. Se debe informar a los pacientes que una cucharadita doméstica no es un dispositivo de medición preciso y puede provocar una sobredosis, especialmente si se mide media cucharadita. Se debe aconsejar a los pacientes que le pidan a su farmacéutico que recomiende un dispositivo de medición adecuado y que reciban instrucciones sobre cómo medir la dosis correcta.
Interacciones con benzodiacepinas y otros depresores del sistema nervioso central
Informe a los pacientes y enfermeras que pueden ocurrir efectos aditivos potencialmente fatales cuando se usa HYCOFENIX con benzodiacepinas u otros depresores del SNC, incluido el alcohol. Debido a este riesgo, los pacientes deben evitar el uso concomitante de HYCOFENIX con benzodiacepinas u otros depresores del SNC, incluido el alcohol.
Actividades que requieren vigilancia mental
Asesorar a los pacientes para evitar tareas peligrosas que requieren vigilancia mental y coordinación motora, p. el funcionamiento de máquinas o la conducción de un vehículo de motor, ya que HYCOFENIX puede provocar una somnolencia significativa.
Adicción a las drogas
Tenga cuidado con los pacientes que contienen hidrocodonbitartrato de HYCOFENIX y pueden causar drogadicción.
Mao
Se debe informar a los pacientes que debido a su componente de pseudoefedrina, no debe usar HYCOFENIX con un IMAO o dentro de los 14 días posteriores al final del uso de un IMAO
Toxicología no clínica
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
No se han realizado estudios de carcinogenicidad, mutagenicidad y reproducción con HYCOFENIX; sin embargo, se publica información sobre las sustancias activas individuales o las sustancias activas relacionadas.
Hidrocodona
Se han realizado estudios de carcinogenicidad con codeína, un opiáceo relacionado con la hidrocodona. En estudios de dos años en ratas f344 / N y ratones B6C3F1, la codeína no mostró evidencia de genio tumoral a dosis dietéticas de hasta 70 o. 400 mg / kg / día (aproximadamente los 30 o. 80 veces el MRHDD de hidrocodona a mg / m2 - base).
Pseudoefedrina
Los estudios de alimentación de dos años en ratas y ratones no mostraron evidencia de potencial carcinogénico con sulfato de efedrina, un fármaco estructuralmente relacionado con propiedades farmacológicas similares a la pseudoefedrina, a dosis dietéticas de hasta 10 o. 27 mg / kg (aproximadamente 0.3 o. 0.5 veces el MRHDD del clorhidrato de pseudoefedrina en mg / m2 - base).
Guaifenesina
No se han realizado estudios sobre carcinogenicidad, genotoxicidad o toxicología reproductiva con guaifenesina.
Uso en ciertas poblaciones
Embarazo
Efectos teratogénicos
Embarazo categoría C
No existen estudios adecuados y bien controlados de HYCOFENIX en mujeres embarazadas. No se han realizado estudios de toxicidad para la reproducción con HYCOFENIX; sin embargo, hay estudios con una sola sustancia activa o una sustancia activa relacionada. La hidrocodona fue teratogénica en el martillo. Codeína, un opiáceo asociado con hidrocodona, aumento de la resorción y reducción del peso fetal en ratas. Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre predicen la respuesta humana, HYCOFENIX solo debe usarse durante el embarazo si el uso justifica el riesgo potencial para el feto.
Hidrocodona
Se ha demostrado que la hidrocodona es teratogénica en el hamstern cuando se administra a una dosis aproximadamente 35 veces la dosis diaria máxima recomendada en humanos (MRHDD) (mg / m2) base con una dosis subcutánea única de 102 mg / kg el día del embarazo 8). También se han realizado estudios toxicológicos reproductivos con codeína, un opiáceo asociado con la hidrocodona. En un estudio en el que se dosificaron ratas preñadas durante la organogénesis, una dosis de codeína aumentó aproximadamente 50 veces el MRHDD de hidrocodona (a mg / m2 - base a una dosis oral de 120 mg / kg / día de codeína) las resorciones y reducción del peso fetal; sin embargo, estos efectos ocurrieron cuando estaba presente la toxicidad materna. . En estudios en los que se dosificaron conejos y ratones durante la organogénesis, las dosis de codeína dieron aproximadamente 25 o. 120 veces el MRHDD de hidrocodona (en mg / m2 - base para dosis orales de 30 o..
efectos no teratogénicos
Los bebés nacidos de madres que regularmente tomaban opioides antes del parto son físicamente dependientes. Los síntomas de abstinencia incluyen irritabilidad y llanto excesivo, temblores, reflejos hiperactivos, aumento de la frecuencia respiratoria, aumento de las heces, estornudos, bostezos, vómitos y fiebre. La intensidad del síndrome no siempre se correlaciona con la duración del uso o la dosis de opioides maternos.
Trabajo y entrega
Al igual que con todos los opioides, la administración de HYCOFENIX a la madre poco antes del parto puede provocar cierta depresión respiratoria en el recién nacido, especialmente cuando se usan dosis más altas.
Lactancia materna
Se debe tener precaución cuando se administra hycofenix a madres lactantes. Se sabe que la hidrocodona y la pseudoefedrina se excretan en la leche materna. No se han realizado estudios para determinar si la guaifenesina se excreta en la leche materna. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche materna y debido al potencial de efectos secundarios graves en los lactantes, HYCOFENIX debe tomar la decisión de dejar de amamantar o dejar de tomar el medicamento, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia de HYCOFENIX en pacientes pediátricos menores de 18 años. El uso de hidrocodona en niños menores de 6 años está asociado con depresión respiratoria fatal.
Aplicación geriátrica
No se han realizado estudios clínicos con HYCOFENIX en poblaciones geriátricas. Otras experiencias clínicas informadas con las sustancias activas individuales de HYCOFENIX no han encontrado diferencias en las reacciones entre los ancianos y los pacientes menores de 65 años. En general, la selección de dosis para un paciente anciano debe realizarse con precaución, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosis, reflejando la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y una enfermedad complementaria u otra terapia farmacológica. Se sabe que la pseudoefedrina contenida en HYCOFENIX se excreta esencialmente a través del riñón, y el riesgo de reacciones tóxicas a este medicamento puede ser mayor en pacientes con insuficiencia renal. Debido a que los pacientes de edad avanzada tienen más probabilidades de tener una función renal disminuida, se debe tener precaución al seleccionar las dosis y puede ser útil controlar la función renal.
Insuficiencia renal
HYCOFENIX debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal grave. La pseudoefedrina se excreta principalmente sin cambios en la orina como un fármaco sin cambios, y el resto aparentemente se metaboliza en el hígado. Por lo tanto, la pseudoefedrina puede acumularse en pacientes con insuficiencia renal.
Insuficiencia hepática
HYCOFENIX debe usarse con precaución en pacientes con disfunción hepática grave.
El uso de hidrocodonbitartrato está asociado con lo siguiente:
- Depresión respiratoria
- Adicción a las drogas
- Aumento de la presión intracraneal
- Disminución de la vigilancia mental con discapacidad mental y / o física
- Íleo paralítico
El uso de pseudoefedrina, una amina simpaticomimética, puede resultar en:
- Efectos del sistema nervioso central como insomnio, mareos, debilidad, temblores o calambres
- Efectos del sistema cardiovascular, como arritmias o aumento de la presión arterial, colapso cardiovascular con hipotensión acompañante
Debido a que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy diferentes, las tasas de efectos secundarios observadas en los ensayos clínicos de un medicamento no se pueden comparar directamente con las tasas en los ensayos clínicos de otro medicamento y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica clínica.
Los efectos secundarios más comunes que ocurren en pacientes que toman una dosis única de HYCOFENIX en el entorno clínico son: sistema nervioso central: dolor de cabeza, mareos, sedación (somnolencia); Sistema gastrointestinal: náuseas, diarrea; Sistema cardiovascular: disminución de la presión arterial; Sistema vascular: sofocos.
No hay datos disponibles sobre sobredosis en humanos para HYCOFENIX
Hidrocodona
La sobredosis con hidrocodona se caracteriza por depresión respiratoria (disminución de la frecuencia respiratoria y / o volumen de las mareas, respiración de Cheyne-Stokes, cianosis), somnolencia extrema que progresa a estupor o coma, caída de los músculos esqueléticos, mareos, zumbidos en los oídos, confusión, a veces visión borrosa, problemas oculares, piel fría y húmeda. En sobredosis severa, puede ocurrir apnea, colapso circulatorio, paro cardíaco y muerte.
Pseudoefedrina
La sobredosis con simpaticomiméticos como la pseudoefedrina puede provocar mareos, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, sudoración, sed, taquicardia, dolor precordial, palpitaciones, dificultad para micturizar, debilidad muscular y tensión, ansiedad, inquietud e insomnio. Muchos pacientes pueden tener psicosis tóxica con delirios y alucinaciones. Algunos pueden desarrollar latidos cardíacos irregulares, colapso circulatorio, calambres, coma e insuficiencia respiratoria.
Guaifenesina
La sobredosis con guaifenesina puede conducir a la depresión del sistema nervioso central. Mientras que un caso de sobredosis con solo niveles significativos de guaifenesina se informó con sobredosis polifármacas. Los síntomas incluyeron habla borrosa, enfermedades respiratorias planas, frecuencia cardíaca reducida con bradicardia sinusoidal rítmica, seguida de asistolia.
El tratamiento de una sobredosis consiste en suspender HYCOFENIX junto con la configuración de una terapia adecuada. Se debe dar prioridad a restaurar el intercambio de respiración adecuado al proporcionar una vía aérea adecuada y establecer ventilación asistida o controlada. El clorhidrato de naloxona opioidantagonista es un antídoto específico para la depresión respiratoria, que puede deberse a una sobredosis o sensibilidad inusual a los opioides, incluida la hidrocodona. Por lo tanto, se debe administrar una dosis adecuada de clorhidrato de naloxona, preferiblemente por vía intravenosa, al mismo tiempo que los esfuerzos para la reanimación respiratoria. Para obtener más información, consulte la información completa de recetas para el clorhidrato de naloxona. No se debe administrar un antagonista si no hay depresión respiratoria clínicamente significativa. El oxígeno, los fluidos intravenosos, los vasopresores y otras medidas de apoyo deben usarse como se indica. La gastro-emptación puede ser útil para eliminar medicamentos no absorbidos.
Exposición sistémica (en términos de concentraciones plasmáticas máximas y área bajo concentración plasmática versus curva de tiempo) de hidrocodonbitartrato, clorhidrato de pseudoefedrina y guaifenesina después de la administración oral única de 10 ml de hidrocodonbitartrato de 5 mg, 60 mg de clorhidrato de pseudoefedrina y 400 mg de guaifenesina corresponden a las respectivas soluciones de referencia de hidrocodonbitartrato de 5 ml (5 mg / 5 ml) 5 ml de clorhidrato de pseudoefedrina (30 mg / 5 ml) y 10 ml de guaifenesina (50 mg / 5 ml).200 mg / 5 ml).
Hidrocodona
Después de una administración oral única de 10 ml con hidrocodonbitartrato de 5 mg, clorhidrato de pseudoefedrina de 60 mg y guaifenesina de 400 mg a 37 adultos sanos, la Cmax media geométrica y el AUC0-inf para hidrocodona 9.0 ng / ml o. El tiempo medio hasta la concentración máxima para el fraude de hidrocodona es de aproximadamente 1,67 horas. Los alimentos no tienen influencia significativa en el grado de absorción de hidrocodona. La vida media plasmática media de la hidrocodona es de aproximadamente 4 horas.
Pseudoefedrina
Después de una administración oral única de 10 ml con hidrocodonbitartrato de 5 mg, clorhidrato de pseudoefedrina de 60 mg y guaifenesina de 400 mg a 37 adultos sanos, la Cmáx media geométrica y el AUC0-inf para pseudoefedrina 0.19 mcg / ml o. El tiempo medio hasta la concentración máxima para el fraude de pseudoefedrina es de aproximadamente 2.5 horas. Los alimentos no tienen influencia significativa en el grado de absorción de pseudoefedrina. La vida media plasmática media de la pseudoefedrina es de aproximadamente 6 horas.
Guaifenesina
Después de una administración oral única de 10 ml con hidrocodonbitartrato de 5 mg, clorhidrato de pseudoefedrina de 60 mg y guaifenesina de 400 mg a 36 adultos sanos, la Cmax media geométrica y el AUC0-inf para guaifenesina 2.0 mcg / ml o. El tiempo promedio hasta el fraude de concentración máxima es de aproximadamente 25 minutos. El efecto de los alimentos sobre la exposición sistémica a guaifenesina no se considera clínicamente significativo. La vida media plasmática media de guaifenesina es de aproximadamente 1 hora.