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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 06.04.2022
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ESCANDONEST® Nivel del 3%; (Inyección de clorhidrato de mepivacaína, USP) (NDR 12862-1098-9 y NDR 51004-1098-9) está disponible en cajas con 5 ampollas de 10 x 1.7 ml de cartuchos dentales 50 por caja.
ESCANDONEST® 2% L (hidrocloruro de mepivacaína e inyección de levonordefrina; USP) (NDC-12862-1097-8 y NDC 51004-1097-8) está disponible en cajas con 5 blister con cartuchos de dientes de 10 x 1.7 ml, 50 por caja.
Ambas soluciones deben almacenarse a una temperatura ambiente controlada por debajo de 25 ° C (77 ° F). proteger de la luz No dejes que se congele. CAJAS: para proteger contra la luz, mantener en caja hasta su uso. Después de abrir, la caja debe cerrarse nuevamente cerrando la solapa superior. El escandaloso® La solución al 2% L no debe usarse si su color es rosa u más oscuro que ligeramente amarillo o contiene un precipitado. Los calentadores de cartucho no deben usarse con SCANDONEST® Productos.
Hecho por: Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc., Cambridge, Ontario, Canadá 1r6x3. Revisado: septiembre de 2009
La mepivaca está indicada para la producción de anestesia local para intervenciones dentales por infiltración o bloqueo nervioso en adultos y pacientes pediátricos.
Al igual que con todos los anestésicos locales, la dosis varía y depende del área a anestesiar, la vascularización de los tejidos, la tolerancia individual y la técnica de anestesia. Se debe administrar la dosis más baja requerida para la anestesia efectiva. Para técnicas y procedimientos específicos, consulte manuales dentales estándar y libros de texto.
La dosis promedio de 1 cartucho suele ser suficiente para infiltración e inyecciones de bloque en la mandíbula superior o inferior.
Cada cartucho contiene 1,7 ml (34 mg de 2% o 51 mg de 3%).
5.3 cartuchos (180 mg de la solución al 2% o 270 mg de la solución al 3%) generalmente son suficientes para anestesiar toda la cavidad oral. Siempre que parezca necesaria una dosis mayor para una cirugía extensa, la dosis máxima debe calcularse de acuerdo con el peso del paciente. Se puede administrar una dosis de hasta 3 mg por libra de peso corporal. En cada sesión dental individual, la dosis total para todos los sitios inyectados no debe exceder los 400 mg en adultos.
La dosis máxima pediátrica debe ser cuidadosamente calculado.
La siguiente tabla, que se aproxima a estos cálculos, también se puede usar como guía. Esta tabla se basa en un máximo recomendado para una población pediátrica mayor de 5.3 cartuchos (la dosis máxima recomendada para adultos) durante una sola sesión dental, independientemente del peso del paciente pediátrico o (para 2% de mepivacaína) cantidad máxima de medicamento:
Dosis máxima permitida *
Dosis máxima para población pediátrica = | Peso del tipo (lb.) ------------------------- 150 |
X | Dosis máxima recomendada para adultos (400 mg) |
Cuando se usa SCANDONEST® para infiltración o anestesia de bloque regional, la inyección siempre debe ser lenta y con aspiración frecuente.
Cualquier parte no utilizada de un cartucho debe desecharse.
Los medicamentos parenterales deben inspeccionarse visualmente para detectar partículas y decoloración antes de la administración, si la solución y el recipiente lo permiten.
Desinfección de cartuchos
Al igual que con cualquier cartucho, la membrana debe desinfectarse antes de la punción con aguja. El diafragma debe limpiarse completamente con alcohol isopropílico puro al 91% o alcohol etílico al 70% (USP) poco antes de su uso. Muchas soluciones de alcohol disponibles comercialmente contienen ingredientes que son perjudiciales para los componentes del recipiente y, por lo tanto, no deben usarse. Los cartuchos no deben sumergirse en una solución.
3% Mepivacaína Llanura | 2% de mepivacaína 1: 20,000 levonordefrina | |||
3 mg / lb (270 mg máx.) | 3 mg / lb (180 mg máx.) | |||
Peso (lb.) | mg | Número de cartuchos | mg | Número de cartuchos |
20 | 60 | 1.2 | 60 | 1.8 |
30 | 90 | 1.8 | 90 | 2.6 |
40 | 120) | 2.3 | 120) | 3.5 |
50 | 150 | 2.9 | 150 | 4.4 |
60 | 180 | 3.5 | 180 | 5.3 |
80 | 240 | 4.7 | 180 | 5.3 |
100 | 270 | 5.3 | 180 | 5.3 |
120) | 270 | 5.3 | 180 | 5.3 |
* Adaptado de Malamed, Stanley F: Manual de emergencias médicas en la práctica dental, ed. 2, piezas. Louis, 1982. El c.V. Mosby Co. |
ESCANDONEST® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a los anestésicos locales de tipo amida.
ADVERTENCIAS
LOS DISPOSITIVOS DE REANIMACIÓN Y LAS OFICINAS MEDICINALES DEBEN ESTAR DISPONIBLES INMEDIATAMENTE. (Ver Efectos secundarios).
Las reacciones que provocaron muertes rara vez ocurrieron con anestésicos locales, incluso si no hubo hipersensibilidad en el pasado.
Las muertes pueden ocurrir cuando se usan anestésicos locales en el área de la cabeza y el cuello como resultado de un flujo arterial retrógrado en áreas vitales del SNC, incluso si se observan las dosis máximas recomendadas. El médico debe tener en cuenta los primeros signos de cambios en el sensorium o las funciones vitales.
La solución que contiene un vasoconstrictor (SCANDONEST® 2% L) debe usarse con extrema precaución en pacientes cuyo historial médico y examen físico de presión arterial alta, enfermedad cardíaca arteriosclerótica, insuficiencia vascular cerebral, bloqueo cardíaco, toxicosis tiroidea y diabetes, etc. indicar.
La solución que contiene un vasoconstrictor (SCANDONEST® 2% L) también contiene metabisulfito de potasio, un sulfito que puede causar reacciones alérgicas que incluyen síntomas anafilácticos y episodios asmáticos potencialmente mortales o menos graves en ciertas personas vulnerables. La prevalencia general de sensibilidad al sulfito en la población general es desconocida y probablemente baja. La sensibilidad al sulfito es más común en asmáticos que en no asmáticos. ESCANDONEST® El nivel del 3% está en SULFIT-FREE .
ESCANDONEST® es capaz de producir metahemoglobinemia junto con otros anestésicos locales. Los signos clínicos de metahemoglobinemia son cianosis de los lechos de uñas y los labios, fatiga y debilidad. Si la metahemoglobinemia no responde a la administración de oxígeno, se recomienda la administración intravenosa de metileno azul 1-2 mg / kg de peso corporal durante un período de 5 minutos.
La American Heart Association ha hecho las siguientes recomendaciones para el uso de anestésicos locales con vasoconstrictores en pacientes con enfermedad cardíaca isquémica: “Los agentes vasoconstrictivos solo deben usarse en soluciones anestésicas locales durante la práctica dental si está claro que el procedimiento se acortará o el analgesia será más profundo. Cuando se indica un vasoconstrictor, se debe tener extrema precaución para evitar la inyección intravascular. Se debe utilizar la cantidad mínima posible de vasoconstrictor."(Kaplan EL, editor: Cardiovascular Diseases in Dental Practice, Dallas 1986, American Heart Association.)
PRECAUCIONES
La seguridad y la eficacia de la mepivacaína dependen de la dosis correcta, la tecnología adecuada, las precauciones adecuadas y la disposición a tomar emergencias.
La dosis más baja que conduce a una anestesia efectiva debe usarse para evitar altos niveles plasmáticos y posibles efectos secundarios. La inyección de dosis repetidas de mepivacaína puede conducir a un aumento significativo en los niveles sanguíneos en cada dosis repetidas debido a la lenta acumulación del fármaco o sus metabolitos o debido a una degradación metabólica más lenta de lo normal.
La tolerancia varía según el estado del paciente. Los pacientes y niños debilitados, ancianos y gravemente enfermos deben recibir dosis reducidas que correspondan a su peso y condición física.
La mepivacaína debe usarse con precaución en pacientes con arritmias cardíacas graves o antecedentes de bloqueos cardíacos.
LAS INYECCIONES DEBEN REALIZARSE SOLO CON ASPIRACIÓN A UNA INYECCIÓN INTRAVASCULAR INYECTIVA Y HAY UNA REACCIÓN SISTEMICA SOBRE LA HÉTICA Y LA LOCALANESTA VASOCONSTRICTOR .
Cuando use sedantes para reducir la preocupación del paciente, use dosis reducidas porque los anestésicos locales como los sedantes del sistema nervioso central son depresores que pueden tener un efecto aditivo en combinación. Los niños pequeños deben recibir dosis mínimas de cada uno.
Los cambios sensoriales como la excitación, la desorientación o la somnolencia pueden ser signos tempranos de niveles altos de la droga en la sangre y pueden ocurrir después de una administración intravascular no intencional o una rápida absorción de mepivacaína.
Los procedimientos anestésicos locales deben usarse con precaución en caso de inflamación y / o sepsis en el área de la inyección propuesta.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
No se han realizado estudios con mepivacaína HCl en animales para evaluar el potencial carcinogénico y mutagénico o los efectos sobre la fertilidad.
Embarazo
Efectos teratogénicos
Embarazo categoría C
No se han realizado estudios de reproducción animal con esta solución. Tampoco se sabe si esta solución puede causar daño fetal si administrado a una mujer embarazada o puede afectar la capacidad reproductiva. Esta solución solo debe administrarse a una mujer embarazada si esto es claramente necesario.
Lactancia materna
No se sabe si este medicamento se excreta en la leche materna. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche materna, se debe tener precaución cuando se le da esta solución mujer lactante.
Uso pediátrico
Se debe tener mucho cuidado al mantener concentraciones y dosis seguras para la administración pedodóntica (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN).
Efectos secundarios
Reacciones a SCANDONEST® son característicos de aquellos asociados con otros anestésicos locales de tipo amida. Los efectos secundarios sistémicos que afectan el sistema nervioso central y el sistema cardiovascular generalmente resultan de altos niveles plasmáticos (que pueden atribuirse a una dosificación excesiva, absorción rápida, inyección intravascular no intencional o degradación metabólica lenta), técnica de inyección o volumen de inyección.
Un pequeño número de reacciones puede deberse a hipersensibilidad, terquedad o tolerancia reducida a la dosis normal por parte del paciente.
Se ha informado de parestesia persistente de los labios, la lengua y el tejido bucal utilizando mepivacaína con recuperación lenta, incompleta o nula. Estos eventos posteriores a la comercialización se informaron principalmente después de bloqueos nerviosos en la mandíbula inferior e involucraron el nervio trigémino y sus ramas.
Reacciones con eso Sistema nervioso central se caracterizan por la emoción y / o la depresión. Se pueden producir nerviosismo, mareos, visión borrosa o temblores, seguidos de somnolencia, calambres, pérdida de conciencia y posible paro respiratorio. Debido a que la excitación puede ser temporal o ausente, las primeras manifestaciones pueden ser somnolencia asociada con pérdida de conciencia y paro respiratorio.
Reacciones cardiovasculares están deprimidos. Pueden ser el resultado de un efecto farmacológico directo o más a menudo en la práctica dental el resultado de una reacción vasovagal, especialmente si el paciente está sentado. Si no se reconocen signos prematuros como sudoración, desmayos, cambios de pulso o sensorium, esto puede provocar hipoxia cerebral progresiva e convulsiones o un desastre cardiovascular grave. El manejo es llevar al paciente a la posición acostada y dar oxígeno. Los medicamentos vasoactivos como la efedrina o la metoxamina se pueden administrar por vía intravenosa.
Las reacciones alérgicas son raras y pueden ocurrir como resultado de la sensibilidad al anestésico local y se caracterizan por lesiones cutáneas con inicio tardío o urticaria, edema y otras manifestaciones de alergias. La detección de sensibilidad por pruebas cutáneas tiene un valor limitado. Al igual que con otros anestésicos locales, rara vez se han producido reacciones anafilactoides a la mepivacaína. La reacción puede ser abrupta y grave y generalmente no depende de la dosis. La hinchazón localizada y la hinchazón pueden ocurrir.
Interacciones con productos básicos
La administración de soluciones anestésicas locales que contienen vasopresores como levonordefrina, epinefrina o noradrenalina a pacientes que reciben antidepresivos tricíclicos o inhibidores de la monoaminoxidasa puede provocar hipertensión severa y persistente. El uso simultáneo de estos fondos generalmente debe evitarse. La monitorización cuidadosa del paciente es esencial en situaciones donde se requiere terapia simultánea.
La administración conjunta de vasopresorio y oxitocika de corcho madre puede provocar hipertensión severa y persistente o accidentes cerebrovasculares.
Las fenotiazinas y las butirofenonas pueden reducir o revertir la presión de la adrenalina.
Las soluciones que contienen un vasoconstrictor deben usarse cuidadosamente para enfermedades que pueden afectar el sistema cardiovascular del paciente. Pueden producirse latidos cardíacos irregulares severos cuando se usan preparaciones que contienen un vasoconstrictor en pacientes durante o después de la administración de anestésicos por inhalación fuertes.
LA MEPIVACAIN DEBE SER DIRECCIONADA A LOS PACIENTES CON ALERGÍAS Y RECIBABLES MEDICINALES CONOCIDOS. Se debe tomar un historial completo de la experiencia previa del paciente con mepivacaína u otros anestésicos locales, así como el uso simultáneo o reciente de medicamentos (ver CONTRAINDICACIONES). Pacientes alérgicos al metilparabeno o a los derivados del ácido para-aminobenzoico (procaína, tetracaína, benzocaína, etc.) son.) no han mostrado sensibilidad cruzada a sustancias activas del tipo amida, como la mepivacaína. Debido a que la mepivacaína se metaboliza en el hígado y se excreta en los riñones, debe usarse con precaución en pacientes con enfermedad hepática y renal.
Efectos teratogénicos
Embarazo categoría C
No se han realizado estudios de reproducción animal con esta solución. Tampoco se sabe si esta solución puede causar daño fetal si administrado a una mujer embarazada o puede afectar la capacidad reproductiva. Esta solución solo debe administrarse a una mujer embarazada si esto es claramente necesario.
Reacciones a SCANDONEST® son característicos de aquellos asociados con otros anestésicos locales de tipo amida. Los efectos secundarios sistémicos que afectan el sistema nervioso central y el sistema cardiovascular generalmente resultan de altos niveles plasmáticos (que pueden atribuirse a una dosificación excesiva, absorción rápida, inyección intravascular no intencional o degradación metabólica lenta), técnica de inyección o volumen de inyección.
Un pequeño número de reacciones puede deberse a hipersensibilidad, terquedad o tolerancia reducida a la dosis normal por parte del paciente.
Se ha informado de parestesia persistente de los labios, la lengua y el tejido bucal utilizando mepivacaína con recuperación lenta, incompleta o nula. Estos eventos posteriores a la comercialización se informaron principalmente después de bloqueos nerviosos en la mandíbula inferior e involucraron el nervio trigémino y sus ramas.
Reacciones con eso Sistema nervioso central se caracterizan por la emoción y / o la depresión. Se pueden producir nerviosismo, mareos, visión borrosa o temblores, seguidos de somnolencia, calambres, pérdida de conciencia y posible paro respiratorio. Debido a que la excitación puede ser temporal o ausente, las primeras manifestaciones pueden ser somnolencia asociada con pérdida de conciencia y paro respiratorio.
Reacciones cardiovasculares están deprimidos. Pueden ser el resultado de un efecto farmacológico directo o más a menudo en la práctica dental el resultado de una reacción vasovagal, especialmente si el paciente está sentado. Si no se reconocen signos prematuros como sudoración, desmayos, cambios de pulso o sensorium, esto puede provocar hipoxia cerebral progresiva e convulsiones o un desastre cardiovascular grave. El manejo es llevar al paciente a la posición acostada y dar oxígeno. Los medicamentos vasoactivos como la efedrina o la metoxamina se pueden administrar por vía intravenosa.
Las reacciones alérgicas son raras y pueden ocurrir como resultado de la sensibilidad al anestésico local y se caracterizan por lesiones cutáneas con inicio tardío o urticaria, edema y otras manifestaciones de alergias. La detección de sensibilidad por pruebas cutáneas tiene un valor limitado. Al igual que con otros anestésicos locales, rara vez se han producido reacciones anafilactoides a la mepivacaína. La reacción puede ser abrupta y grave y generalmente no depende de la dosis. La hinchazón localizada y la hinchazón pueden ocurrir.
Tratar a un paciente con manifestaciones tóxicas es asegurar y mantener un tracto respiratorio saludable y apoyar la ventilación (respiración) según sea necesario. Esto generalmente será suficiente para manejar la mayoría de las reacciones. Si una convulsión persiste a pesar de la terapia respiratoria, se pueden administrar pequeños incrementos de anticonvulsivos por vía intravenosa, como la benzodiacepina (p. Ej., diazepam) o barbitúricos ultracortos (p. ej., tiopental o tiamilal) o barbitúricos de acción corta (p. ej., pentobarbital o secobarbital). La depresión cardiovascular puede requerir apoyo circulatorio con fluidos intravenosos y / o vasopresores.Efedrina) según lo dicte la situación clínica. Las reacciones alérgicas deben tratarse con medios convencionales.
LD intravenosa y subcutánea50"S en ratones para clorhidrato de mepivacaína 3% son 33 y 258 mg / kg, respectivamente. El IV agudo y SC LD50"S en ratones para clorhidrato de mepivacaína 2% con levonordefrina 1: 20,000 son 30 y 184 mg / kg, respectivamente.