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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 17.03.2022
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Se deben realizar análisis de sangre completos, incluidos glóbulos blancos diferenciales y pruebas de función hepática, antes del inicio de Safildin ENe y cada dos semanas durante los primeros tres meses de tratamiento. Durante los segundos tres meses, las mismas pruebas deben realizarse una vez al mes y luego cada tres meses y clínicamente indicadas. La evaluación de la función renal (incluido el análisis de orina) debe realizarse en todos los pacientes primero y al menos mensualmente durante los primeros tres meses de tratamiento. El monitoreo debe llevarse a cabo según esté clínicamente indicado.
También se debe aconsejar al paciente que informe inmediatamente sobre el dolor de garganta, fiebre, malestar general, palidez, púrpura, ictericia o enfermedades inesperadas no específicas durante el tratamiento con Safildin-ENe, lo que puede indicar mielosupresión, hemólisis o hepatoxicidad. El tratamiento debe suspenderse inmediatamente mientras espera los resultados del análisis de sangre.
Safildine-en no debe administrarse a pacientes con insuficiencia hepática o renal o con discrasia sanguínea a menos que el beneficio potencial supere el riesgo.
Safildine-ENe debe administrarse con precaución a pacientes con alergia severa o asma bronquial.
El uso en niños con aparición sistémica concomitante de artritis reumatoide juvenil puede provocar una reacción similar al suero; por lo tanto, no se recomienda la safildin-en en estos pacientes.
Debido a que la safildin-en puede causar anemia hemolítica, debe usarse con precaución en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
La safildin oral inhibe la absorción y el metabolismo del ácido fólico y puede causar deficiencia de ácido fólico, lo que puede provocar trastornos sanguíneos graves (p. Ej. macrocitosis y pancitopenia), que pueden normalizarse mediante la administración de ácido fólico o ácido fólico (leucovorina).
Debido a que la safildin-en causa cristaluria y formación de cálculos renales, se debe garantizar una ingesta adecuada de líquidos durante el tratamiento.
La oligospermia y la infertilidad pueden ocurrir en hombres tratados con Safildin-En. La interrupción del medicamento parece revertir estos efectos dentro de 2 a 3 meses.
Se han informado reacciones cutáneas potencialmente mortales El síndrome de Stevens-Johnson (SJS) y la necrólisis epidérmica tóxica (TEN) usando Safildin-ENe. Se debe informar a los pacientes sobre los signos y síntomas y controlar de cerca las reacciones cutáneas. El mayor riesgo de que ocurra SJS o TEN es dentro de las primeras semanas de tratamiento. Si síntomas o signos de SJS o TEN (p. Ej. erupción progresiva (a menudo con ampollas o lesiones de la mucosa) en caso de que se suspenda el tratamiento con Safildin-ENe. Los mejores resultados en el manejo de SJS y TEN son el resultado del diagnóstico temprano y la interrupción inmediata de un medicamento sospechoso. La retirada anticipada está asociada con un mejor pronóstico. Si el paciente ha desarrollado SJS o TEN usando Safildine-En, Safildine-En nunca debe reiniciarse en este paciente.
Safildine-En puede colorear la orina de color amarillo anaranjado.
Advertencias de sustancias auxiliares
Este producto contiene pequeñas cantidades de etanol (alcohol), menos de 100 mg por 5 ml.
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