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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 09.04.2022
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Las cápsulas de metiltestosterona se administran por vía oral. La dosis sugerida para los andrógenos varía según la edad, el sexo y el diagnóstico del paciente individual. La dosis se ajusta de acuerdo con la respuesta del paciente y la aparición de reacciones adversas.
La terapia de reemplazo en hombres con deficiencia de andrógenos es de 10 a 50 mg de metiltestosterona al día. Se han utilizado varios regímenes de dosificación para inducir cambios puberales en los machos hipogonadales, algunos expertos han abogado inicialmente por dosis más bajas, aumentando gradualmente la dosis a medida que avanza la pubertad con o sin una disminución en los niveles de mantenimiento. Otros expertos enfatizan que se necesitan dosis más altas para inducir cambios puberales y que se pueden usar dosis más bajas para el mantenimiento después de la pubertad. Las edades cronológicas y esqueléticas deben tenerse en cuenta tanto para determinar la dosis inicial como para ajustar la dosis.
Las dosis utilizadas en la pubertad retardada generalmente están en el rango inferior del indicado anteriormente, y durante una duración limitada, por ejemplo, de 4 a 6 meses.
Las mujeres con carcinoma metastásico de mama deben ser seguidas de cerca porque la terapia con andrógenos ocasionalmente parece acelerar la enfermedad. Por lo tanto, muchos expertos prefieren usar las preparaciones de andrógenos de acción más corta en lugar de aquellas con actividad prolongada para tratar el carcinoma de mama, particularmente durante las primeras etapas de la terapia con andrógenos. La dosis de metiltestosterona para la terapia con andrógenos en el carcinoma de mama en mujeres es de 50-200 mg diarios.
Los andrógenos están contraindicados en hombres con carcinomas de mama o con carcinomas conocidos o sospechosos de próstata, y en mujeres que están o pueden quedar embarazadas. Cuando se administra a mujeres embarazadas, los andrógenos causan virilización de los genitales externos del feto femenino. Esta virilización incluye clitoromegalia, desarrollo vaginal anormal y fusión de pliegues genitales para formar una estructura escrotal. El grado de masculinización está relacionado con la cantidad de fármaco administrado y la edad del feto, y es más probable que ocurra en el feto femenino cuando las drogas se administran en el primer trimestre. Si la paciente queda embarazada mientras toma estos medicamentos, debe ser informada del peligro potencial para el feto.
ADVERTENCIAS
En pacientes con cáncer de seno, la terapia con andrógenos puede causar hipercalcemia al estimular la osteólisis. En este caso, el medicamento debe suspenderse.
El uso prolongado de altas dosis de andrógenos se ha asociado con el desarrollo de peliosis hepatis y neoplasias hepáticas, incluido el carcinoma hepatocelular. (Ver PRECAUCIONES, Carcinogénesis). La peliosis hepatis puede ser una complicación mortal o mortal.
La hepatitis colestática y la ictericia ocurren con 17-alquilandrógenos en una dosis relativamente baja. Si aparece hepatitis colestática con ictericia o si las pruebas de función hepática se vuelven anormales, se debe suspender el andrógeno y se debe determinar la etiología. La ictericia inducida por fármacos es reversible cuando se suspende el medicamento.
Los pacientes geriátricos tratados con andrógenos pueden tener un mayor riesgo de desarrollar hipertrofia prostática y carcinoma prostático.
El edema con o sin insuficiencia cardíaca congestiva puede ser una complicación grave en pacientes con enfermedad cardíaca, renal o hepática preexistente. Además de la interrupción del medicamento, puede ser necesaria la terapia diurética.
La ginecomastia se desarrolla con frecuencia y ocasionalmente persiste en pacientes tratados por hipogonadismo.
La terapia con andrógenos debe usarse con precaución en hombres sanos con pubertad tardía. El efecto sobre la maduración ósea debe controlarse evaluando la edad ósea de la muñeca y la mano cada 6 meses. En niños, el tratamiento con andrógenos puede acelerar la maduración ósea sin producir una ganancia compensatoria en el crecimiento lineal. Este efecto adverso puede dar lugar a una estatura adulta comprometida. Cuanto más joven es el niño, mayor es el riesgo de comprometer la altura madura final.
No se ha demostrado que este medicamento sea seguro y efectivo para mejorar el rendimiento deportivo. Debido al riesgo potencial de efectos adversos graves para la salud, este medicamento no debe usarse para tal fin.
PRECAUCIONES
General
Se debe observar a las mujeres para detectar signos de virilización (profundización de la voz, hirsutismo, acné, clitoromegalia e irregularidades menstruales). La interrupción de la terapia farmacológica en el momento de la evidencia de virilismo leve es necesaria para prevenir la virilización irreversible. Tal virilización es habitual después del uso de andrógenos a dosis altas. El paciente y el médico pueden tomar la decisión de tolerar cierta virilización durante el tratamiento del carcinoma de mama.
Pruebas de laboratorio
- Las mujeres con carcinoma de mama diseminado deben tener una determinación frecuente de los niveles de orina y calcio sérico durante el curso de la terapia con andrógenos (ver ADVERTENCIAS).
- Debido a la hepatotoxicidad asociada con el uso de andrógenos alquilados 17-alfa, las pruebas de función hepática deben obtenerse periódicamente.
- Se deben realizar exámenes periódicos (cada 6 meses) de rayos X de la edad ósea durante el tratamiento de los machos prepúberes para determinar la tasa de maduración ósea y los efectos de la terapia con andrógenos en los centros epifisarios.
- La hemoglobina y el hematocrito deben verificarse periódicamente para detectar policitemia en pacientes que reciben altas dosis de andrógenos.
Interferencias de prueba de drogas / laboratorio
Los andrógenos pueden disminuir los niveles de globulina fijadora de tiroxina, lo que resulta en una disminución de los niveles séricos totales de T4 y una mayor absorción de resina de T3 y T4. Sin embargo, los niveles de hormona tiroidea libre permanecen sin cambios y no hay evidencia clínica de disfunción tiroidea.
Carcinogénesis
Datos animales
La testosterona se ha probado mediante inyección subcutánea e implantación en ratones y ratas. El implante indujo tumores cervical-uterinos en ratones, que metástasis en algunos casos. Existe evidencia sugestiva de que la inyección de testosterona en algunas cepas de ratones hembra aumenta su susceptibilidad al hepatoma. También se sabe que la testosterona aumenta el número de tumores y disminuye el grado de diferenciación de los carcinomas inducidos químicamente del hígado en ratas.
Datos humanos
Hay informes poco frecuentes de carcinoma hepatocelular en pacientes que reciben terapia a largo plazo con andrógenos en dosis altas. La retirada de los medicamentos no condujo a la regresión de los tumores en todos los casos.
Los pacientes geriátricos tratados con andrógenos pueden tener un mayor riesgo de desarrollar hipertrofia prostática y carcinoma prostático.
Embarazo
Efectos teratogénicos. Embarazo Categoría X (Ver CONTRAINDICACIONES).
Madres lactantes
No se sabe si los andrógenos se excretan en la leche humana. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche humana y debido al potencial de reacciones adversas graves en los lactantes de los andrógenos, se debe tomar la decisión de suspender la lactancia o suspender el medicamento, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.
Uso pediátrico
La terapia con andrógenos debe usarse con mucha precaución en niños y solo por especialistas que sean conscientes de los efectos adversos sobre la maduración ósea. La maduración esquelética debe ser monitoreada cada seis meses mediante una radiografía de mano y muñeca (ver INDICACIONES Y USO y ADVERTENCIAS).