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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 08.04.2022
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- Masculino
Los andrógenos están indicados para la terapia de reemplazo en condiciones asociadas con ellos deficiencia o falta de testosterona endógena:- Hipogonadismo primario (congénito o adquirido) - falla testicular debido al criptorquismo, la torsión bilateral, la orquitis, la desaparición de los testículos Síndrome; u orquidctomía.
- Hipogonadismo hipogonadotrópico (congénito o adquirido) - idiopático gonadotropina o deficiencia de LHRH o lesión hipotálamo hipofisaria de Tumores, trauma o radiación. Si las condiciones anteriores ocurren antes de la pubertad La terapia de reemplazo de andrógenos es necesaria durante años durante los adolescentes para el desarrollo de características sexuales secundarias. Andrógeno más largo Se requerirá tratamiento para mantener las características sexuales en estos y otros hombres que desarrollan deficiencia de testosterona después de la pubertad.
- Los andrógenos se pueden usar para estimular la pubertad en hombres cuidadosamente seleccionados con pubertad significativamente retrasada. Estos pacientes generalmente tienen un patrón familiar pubertad tardía, que no es secundaria a un trastorno patológico; Pubertad se espera que ocurra espontáneamente en un tiempo relativamente tardío. Tratamiento corto con dosis conservadoras puede ocasionalmente estar justificado en estos pacientes si no responde al apoyo psicológico. El potencial es desventajoso El efecto sobre la maduración ósea debe discutirse con el paciente y los padres antes de la administración de andrógenos. Para determinar una radiografía de la mano y la muñeca la edad ósea debe mantenerse cada 6 meses para evaluar la efectividad del tratamiento en los centros de epifosa (ver ADVERTENCIAS).
- Hembras
Los andrógenos se pueden usar secundarios en mujeres con metástasis inoperables progresivas (Esqueleto -) cáncer de seno que es de 1 a 5 años después de la menopausia. Objetivo principal La terapia en estas mujeres incluye la ablación de los ovarios. Otros métodos de La actividad de estrógenos de contraataque es adrenalectomía, hipofisectomía y / o Terapia antiestrógenos. Este tratamiento también se ha utilizado en mujeres premenopáusicas con cáncer de seno que se ha beneficiado de la ooforectomía y se está considerando Un tumor sensible a las hormonas. Se debe hacer un juicio sobre la terapia con andrógenos realizado por un oncólogo con experiencia en este campo.
Las cápsulas de metiltestosterona se administran por vía oral. La dosis recomendada para Los andrógenos varían según la edad, el sexo y el diagnóstico del individuo Paciente. La dosis se ajusta de acuerdo con la reacción y apariencia del paciente de efectos secundarios.
La terapia de reemplazo en hombres con deficiencia de andrógenos es de 10 a 50 mg de metiltestosterona diario. Se han utilizado varios esquemas de dosificación para realizar cambios puberales hombres hipogonadales, algunos expertos inicialmente abogaron por dosis más bajas, gradualmente Aumente la dosis durante la pubertad con o sin disminución en el mantenimiento Niveles de seguridad. Otros expertos enfatizan que se requieren dosis más altas para inducir la pubertad Se pueden usar cambios y dosis más bajas para el mantenimiento posterior a la pubertad. El cronológico y la edad esquelética debe tenerse en cuenta tanto al determinar la edad de inicio Dosis y al ajustar la dosis.
Las dosis utilizadas en la pubertad retardada generalmente están en el rango inferior del especificado arriba y por un período limitado, por ejemplo, de 4 a 6 meses.
Las mujeres con cáncer de seno metastásico deben ser seguidas de cerca debido al andrógeno La terapia ocasionalmente parece acelerar la enfermedad. Por lo tanto, muchos expertos prefieren usar las preparaciones de andrógenos de acción más corta en lugar de aquellas con preparaciones extendidas Actividad para tratar el cáncer de seno, especialmente en una etapa temprana terapia con andrógenos. La dosis de metiltestosterona para la terapia con andrógenos en El cáncer de mamma en las mujeres es de 50-200 mg diarios.
Los andrógenos están contraindicados en hombres con carcinoma de mama o con ellos carcinomas conocidos o sospechosos de próstata y en mujeres que son o pueden convertirse embarazada. Cuando se administra a mujeres embarazadas, los andrógenos causan virilización Los genitales externos del feto femenino. Esta virilización incluye clitoromegalia, desarrollo vaginal anormal y fusión de pliegues genitales en uno escrotal Estructura. El grado de masculinación está relacionado con la cantidad de medicamento administrado y la edad del feto y más probablemente ocurre en el feto femenino cuando Las drogas se administran en el primer trimestre. Cuando la paciente queda embarazada Al tomar estos medicamentos, debe ser consciente del peligro potencial Feto.
ADVERTENCIAS
En pacientes con cáncer de seno, la terapia con andrógenos puede causar hipercalcemia osteólisis estimulante. En este caso, el medicamento debe suspenderse.
El uso prolongado de altas dosis de andrógenos se ha asociado con el desarrollo de peliosis hepatis y neoplasias hepáticas, incluido el carcinoma hepatocelular. (Ver PRECAUCIONES, Carcinogénesis). La peliosis hepatis puede poner en peligro la vida o complicación fatal.
La hepatitis colestática y la ictericia ocurren en 17-alquilandrogenos alfa en a dosis relativamente baja. Cuando la hepatitis colestática ocurre con ictericia o cuando el hígado Las pruebas de función se vuelven anormales, el andrógeno debe suspenderse y el Se debe determinar la etiología. La ictericia inducida por fármacos es reversible si el Los medicamentos son descontinuados.
Los pacientes geriátricos tratados con andrógenos pueden tener un mayor riesgo de Desarrollo de hipertrofia de próstata y cáncer de próstata.
El edema con o sin insuficiencia cardíaca puede ser una complicación grave en pacientes con enfermedad cardíaca, renal o hepática preexistente. Adicionalmente Se puede requerir terapia diurética para dejar de tomar el medicamento.
La ginecomastia se desarrolla con frecuencia y ocasionalmente persiste en los pacientes. tratado por hipogonadismo.
La terapia con andrógenos debe usarse cuidadosamente en hombres sanos con pubertad tardía. El efecto sobre la maduración ósea debe evaluarse evaluando la edad ósea de la Muñeca y mano cada 6 meses. En niños, el tratamiento con andrógenos puede acelerarse maduración ósea sin intensificación compensatoria del crecimiento lineal. Esta desventaja El efecto puede conducir a una estatura adulta comprometida. Cuanto más joven es el niño, más grande El riesgo de afectar el vencimiento final.
Este medicamento no ha demostrado ser seguro y efectivo para mejorar rendimiento atlético. Debido al riesgo potencial de daños graves a la salud por lo tanto, este medicamento no debe usarse para tal propósito.
PRECAUCIONES
general
Se debe observar a las mujeres para detectar signos de virilización (profundización de la voz) Hirsutismo, acné, clitroomegalia y trastornos menstruales). Deponer La terapia farmacológica en el momento de la detección del virilismo leve es necesaria para prevenir virilización irreversible. Tal virilización es común después del uso de andrógenos a dosis altas. El paciente y el médico pueden decidir eso Se tolera cierta virilización durante el tratamiento del cáncer de seno.
Pruebas de laboratorio
- Las mujeres con cáncer de seno diseminado deben determinarse con frecuencia niveles de calcio en orina y suero durante la terapia con andrógenos (ver ADVERTENCIAS).
- Debido a la hepatotoxicidad asociada con el uso de alquilado 17-alfa Los andrógenos, las pruebas de función hepática deben recibirse regularmente.
- Deben realizarse exámenes regulares de rayos X (cada 6 meses) de la edad ósea durante el tratamiento de hombres prepúberes para determinar la tasa de maduración ósea y los efectos de la terapia con andrógenos en los centros de epifosa.
- La hemoglobina y el hematocrito deben verificarse regularmente para detectar policitemia en pacientes que tienen altas dosis de androgénico.
Injerencia de prueba de drogas / laboratorio
Los andrógenos pueden reducir el nivel de globulina fijadora de tiroxina, lo que lo redujo Niveles séricos totales de T4 y mayor absorción de resina de T3 y T4. Tiroides gratis sin embargo, el nivel hormonal permanece sin cambios y no hay evidencia clínica de disfunción tiroidea.
Carcinogénesis
Datos animales
La testosterona fue causada por inyección subcutánea e implantación en Ratones y ratas. El implante indujo tumores uterinos cervicales en ratones que son metastásicos en algunos casos. Existe evidencia sugestiva de que la inyección de testosterona está adentro Algunas cepas de ratones hembra aumentan su susceptibilidad a los hepatomas. Testosterona También se sabe que aumenta el número de tumores y reduce el grado de diferenciación de carcinomas del hígado inducidos químicamente en ratas.
Datos humanos
Hay informes poco frecuentes de carcinoma hepatocelular en pacientes que reciben a largo plazo terapia con androgénico en dosis altas. La retirada de la medicación no condujo a Réplica de los tumores en todos los casos.
Los pacientes geriátricos tratados con andrógenos pueden tener un mayor riesgo de Desarrollo de hipertrofia de próstata y cáncer de próstata.
Embarazo
Efectos teratogénicos. Embarazo categoría X (ver CONTRAINDICACIONES).
Lactancia materna
No se sabe si los andrógenos se excretan en la leche materna. Porque muchos Los medicamentos se excretan en la leche materna y pueden tener efectos secundarios graves Se deben hacer reacciones en la lactancia materna de los andrógenos para decidir si Deje de amamantar o deje de tomar el medicamento, teniendo en cuenta la importancia La droga a la madre.
Uso pediátrico
La terapia con andrógenos debe usarse con mucho cuidado en niños y solo por especialistas quienes son conscientes de los efectos adversos sobre la maduración ósea. Maduración esquelética debe ser monitoreado cada seis meses por una radiografía de la mano y la muñeca (ver INDICACIONES Y USAR y().
Efectos secundarios
Endocrino y urogenital
Hembra: los efectos secundarios más comunes de la terapia con andrógenos son Amenorrea y otros trastornos menstruales, inhibición de la secreción de gonadotropina y virilización, incluida la profundización de la voz y la ampliación del clítoris. Este último generalmente no es reversible después de que los andrógenos hayan sido descontinuados. Si administrado a una mujer embarazada, los andrógenos causan virilización de los genitales externos del feto femenino.
Masculino: Ginecomastia y frecuencia y duración excesivas del pene Erecciones. La oligospermia puede ocurrir a dosis altas (ver ) FARMACOLOGÍA).
Piel y apéndice: Hirsutismo, patrón masculino de calvicie, y Acné.
Desequilibrio de fluidos y electrolitos: Retención de sodio, cloruro, Agua, potasio, calcio y fosfatos inorgánicos.
Gastrointestinal: Náuseas, ictericia colestática, cambios en pruebas de función hepática, rara vez neoplasia hepatocelular y peliosis hepatis (ver ADVERTENCIAS).
Hematológico: Supresión de los factores de coagulación II, V, VII y X, sangrado en pacientes con terapia anticoagulante simultánea y policitemia.
Sistema nervioso: aumento o disminución de la libido, dolor de cabeza, ansiedad depresión y parestesia generalizada.
Metabólico: Aumento del colesterol sérico.
Varios: Raramente reacciones anafilactoides.
Abuso de drogas y adicción
Las cápsulas de metiltestosterona se clasifican como una sustancia controlada del Anexo III según la Ley de esteroides anabólicos de 1990.
Interacciones con productos básicos
- Anticoagulantes: Derivados sustituidos por C-17 de testosterona, Se ha informado que la metandrostenolona reduce el anticoagulante Requisitos de pacientes que reciben anticoagulantes orales. Los pacientes reciben La terapia anticoagulante oral requiere una estrecha vigilancia, especialmente cuando los andrógenos ser iniciado o detenido.
- Oxifenbutazona: administración simultánea de oxifenbutazona y los andrógenos pueden conducir a un aumento de los niveles séricos de oxifenbutazona.
- Insulina: en diabéticos, los efectos metabólicos de los andrógenos puede reducir el azúcar en la sangre y los requerimientos de insulina.
sobre efectos teratogénicos. Embarazo categoría X (ver CONTRAINDICACIONES).
Endocrino y urogenital
Hembra: los efectos secundarios más comunes de la terapia con andrógenos son Amenorrea y otros trastornos menstruales, inhibición de la secreción de gonadotropina y virilización, incluida la profundización de la voz y la ampliación del clítoris. Este último generalmente no es reversible después de que los andrógenos hayan sido descontinuados. Si administrado a una mujer embarazada, los andrógenos causan virilización de los genitales externos del feto femenino.
Masculino: Ginecomastia y frecuencia y duración excesivas del pene Erecciones. La oligospermia puede ocurrir a dosis altas (ver ) FARMACOLOGÍA).
Piel y apéndice: Hirsutismo, patrón masculino de calvicie, y Acné.
Desequilibrio de fluidos y electrolitos: Retención de sodio, cloruro, Agua, potasio, calcio y fosfatos inorgánicos.
Gastrointestinal: Náuseas, ictericia colestática, cambios en pruebas de función hepática, rara vez neoplasia hepatocelular y peliosis hepatis (ver ADVERTENCIAS).
Hematológico: Supresión de los factores de coagulación II, V, VII y X, sangrado en pacientes con terapia anticoagulante simultánea y policitemia.
Sistema nervioso: aumento o disminución de la libido, dolor de cabeza, ansiedad depresión y parestesia generalizada.
Metabólico: Aumento del colesterol sérico.
Varios: Raramente reacciones anafilactoides.
Abuso de drogas y adicción
Las cápsulas de metiltestosterona se clasifican como una sustancia controlada del Anexo III según la Ley de esteroides anabólicos de 1990.
No ha habido informes de sobredosis aguda con los andrógenos.