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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 22.03.2022
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- Para el tratamiento de pacientes con hipocalemia con o sin alcalosis metabólica, en intoxicación digital y en pacientes con parálisis periódica familiar hipocalémica. Si la hipocalemia es el resultado de la terapia diurética, se debe considerar el uso de una dosis más baja de diurético, que puede ser suficiente sin provocar hipocalemia.
- Para la prevención de la hipocalemia en pacientes que estarían en riesgo particular si se desarrollara la hipocalemia, p., pacientes digitalizados o pacientes con arritmias cardíacas significativas.
El uso de sales de potasio en pacientes que reciben diuréticos para la hipertensión esencial sin complicaciones a menudo es innecesario cuando dichos pacientes tienen un patrón dietético normal y cuando se usan dosis bajas del diurético. Sin embargo, el potasio sérico debe verificarse periódicamente y, si se produce hipocalemia, la suplementación dietética con alimentos que contienen potasio puede ser adecuada para controlar casos más leves. En casos más severos, y si el ajuste de la dosis del diurético es ineficaz o injustificado, puede indicarse la suplementación con sales de potasio.
El concentrado de bioser de cloruro de potasio al 15% se usa como fuente del catión de potasio para el tratamiento o prevención del agotamiento de potasio en pacientes para quienes las medidas dietéticas o los medicamentos orales son inadecuados. Las sales de potasio también se pueden usar con precaución en aquellos que toman digoxina, donde el agotamiento del potasio puede causar arritmias. El concentrado de bioser de cloruro de potasio al 15% debe administrarse por vía intravenosa lenta, como solución diluida.
The usual dietary potassium intake by the average adult is 50 to 100 mEq per day. Potassium depletion sufficient to cause hypokalemia usually requires the loss of 200 or more mEq of potassium from the total body store.
Dosage must be adjusted to the individual needs of each patient. The dose for the prevention of hypokalemia is typically in the range of 20 mEq per day. Doses of 40-100 mEq per day or more are used for the treatment of potassium depletion. Dosage should be divided if more than 20 mEq per day is given such that no more than 20 mEq is given in a single dose. The dose should be taken after a meal.
Potassium Chloride Bioser (potassium chloride) 20 mEq powder provides 20 mEq of potassium chloride.
Each 20 mEq (one Potassium Chloride Bioser (potassium chloride) 20 mEq packet) of potassium should be dissolved in at least 4 oz (approximately 1/2 glassful) cold water or juice. This preparation, like other potassium supplements, must be properly diluted to avoid the possibility of gastrointestinal irritation.
Adults (including elderly) and Children:
Potassium Chloride Bioser Concentrate 15% must be diluted by adding to a large volume intravenous fluid before use. For example, 10mls diluted with not less than 500mls 0.9% Sodium Chloride Intravenous Infusion BP, or other suitable diluent, and mixed well.
Dosage depends on the serum ionogram value and the acid-base state. A potassium deficiency is calculated according to the formula:
MMOL Potassium = KG BW x 0.2 x 2 x (4.5 - actual serum potassium (MMOL)).
(The extracellular volume is calculated from the body weight in KG x 0.2).
It is recommended not to exceed 2-3 MMOL potassium per kg body weight in 24 hours.
Potassium supplements are contraindicated in patients with hyperkalemia since a further increase in serum potassium concentration in such patients can produce cardiac arrest. Hyperkalemia may complicate any of the following conditions: chronic renal failure, systemic acidosis such as diabetic acidosis, acute dehydration, extensive tissue breakdown as in severe burns, adrenal insufficiency, or the administration of a potassium-sparing diuretic, e.g., spironolactone, triamterene, or amiloride (see OVERDOSAGE).
Potassium Chloride Bioser (potassium chloride) (potassium chloride for oral solution) is contraindicated in patients with known hypersensitivity to any ingredient in this product.
Hyperkalaemia, hyperchloraemia, impaired renal function with oliguria, anuria or azotaemia, Addison's disease, acute dehydration and heat cramps.
WARNINGS
Hyperkalemia
(see OVERDOSAGE)
In patients with impaired mechanisms for excreting potassium, the administration of potassium salts can produce hyperkalemia and cardiac arrest. This occurs most commonly in patients given potassium intravenously, but may also occur in patients given potassium orally. Potentially fatal hyperkalemia can develop rapidly and can be asymptomatic. The use of potassium salts in patients with chronic renal disease, or any other condition which impairs potassium excretion, requires particularly careful monitoring of the serum potassium concentration and appropriate dosage adjustment.
Interaction with Potassium-Sparing Diuretics
Hypokalemia should not be treated by the concomitant administration of potassium salts and a potassium-sparing diuretic, e.g., spironolactone, triamterene, or amiloride, since the simultaneous administration of these agents can produce severe hyperkalemia.
Interaction with Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors
Angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (e.g., captopril, enalapril) will produce some potassium retention by inhibiting aldosterone production. Potassium supplements should be given to patients receiving ACE inhibitors only with close monitoring.
Metabolic Acidosis
Hypokalemia in patients with metabolic acidosis should be treated with an alkalinizing potassium salt such as potassium bicarbonate, potassium citrate, potassium acetate or potassium gluconate.
PRECAUTIONS
General
The diagnosis of potassium depletion is ordinarily made by demonstrating hypokalemia in a patient with a clinical history suggesting some cause for potassium depletion. In interpreting the serum potassium level, the physician should bear in mind that acute alkalosis per se can produce hypokalemia in the absence of a deficit in total body potassium, while acute acidosis per se can increase the serum potassium concentration to within the normal range even in the presence of a reduced total body potassium. The treatment of potassium depletion, particularly in the presence of cardiac disease, renal disease, or acidosis, requires careful attention to acid-base balance and appropriate monitoring of serum electrolytes, the electrocardiogram, and the clinical status of the patient.
Laboratory Tests
When blood is drawn for analysis of plasma potassium it is important to recognize that artifactual elevations can occur after improper venipuncture technique or as a result of in vitro hemolysis of the sample.
Carcinogenesis, Mutagenesis, Impairment of Fertility
Carcinogenicity, mutagenicity and fertility studies in animals have not been performed. Potassium is a normal dietary constituent.
Pregnancy Category C
Animal reproduction studies have not been conducted with Potassium Chloride Bioser (potassium chloride) powder. It is unlikely that potassium supplementation that does not lead to hyperkalemia would have an adverse effect on the fetus or would affect reproductive capacity.
Nursing Mothers
The normal potassium ion content of human milk is about 13 mEq per liter. Since oral potassium becomes part of the body potassium pool, as long as body potassium is not excessive, the contribution of potassium chloride supplementation should have little or no effect on the level in human milk.
Pediatric Use
Safety and effectiveness in children have not been established.
Potassium Chloride Bioser Concentrate 15% must not be injected undiluted.
Plasma potassium concentration must be measured at regular intervals to avoid the development of hyperkalaemia, especially in patients with renal impairment.
ECG monitoring facilities should be available.
Initial potassium replacement therapy should not involve glucose infusions, because glucose may cause a further decrease in the plasma potassium concentration.
Potassium supplements should be administered with caution in patients with cardiac disease and in patients who are receiving potassium sparing diuretics or other medications which may increase plasma potassium levels.
Frecuencia no conocida.
Uno de los efectos adversos más graves es la hipercalemia (ver CONTRAINDICACIONES, ADVERTENCIAS, y SOBREDOSIS).
Las reacciones adversas más comunes a las sales orales de potasio son náuseas, vómitos, flatulencia, dolor / malestar abdominal y diarrea. Estos síntomas se deben a la irritación del tracto gastrointestinal y se manejan mejor diluyendo la preparación aún más, tomando la dosis con las comidas o reduciendo la cantidad tomada al mismo tiempo.
La erupción cutánea se ha informado raramente.
El dolor en el sitio de inyección y la flebitis pueden ocurrir durante la administración IV de soluciones que contienen 30 MMOL de potasio o más por litro.
La hipercalemia es el peligro más común y grave de la terapia con potasio.
Informe de sospechas de reacciones adversas
Informar sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite un monitoreo continuo del equilibrio beneficio / riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales de la salud que informen sobre cualquier sospecha de reacción adversa a través del Esquema de la Tarjeta Amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
La administración de sales de potasio orales a personas con mecanismos excretores normales para el potasio rara vez causa hipercalemia grave. Sin embargo, si los mecanismos excretores están deteriorados o la administración intravenosa es demasiado rápida, puede producirse hipercalemia potencialmente mortal (ver
Los signos y síntomas clínicos de sobredosis de potasio incluyen: parestesia de las extremidades, apatía, confusión mental, debilidad o pesadez de las piernas, parálisis flácida, piel fría, palidez gris, colapso vascular periférico, caída de la presión arterial, arritmias cardíacas y bloqueo cardíaco. Las concentraciones plasmáticas de potasio extremadamente altas (8-11 MMOL / litro) pueden causar la muerte por depresión cardíaca, arritmias o paro.
Las arritmias cardíacas o una concentración sérica superior a 6,5 MMOL / litro requieren atención inmediata y pueden tratarse mediante inyección intravenosa durante 1 a 5 minutos de 10 a 20 ml de inyección de gluconato de calcio B.P. con E.C.G. monitorización. Las concentraciones séricas pueden reducirse mediante la infusión de 300 - 500 mls por hora de soluciones de glucosa al 10% - 25% que contienen hasta 10 unidades de insulina por cada 20 g de glucosa, o mediante la infusión de solución de bicarbonato de sodio.
El potasio es el catión principal del fluido intracelular y es esencial para el mantenimiento del equilibrio ácido-base, la isotonicidad y las características electrodinámicas de la célula. El bioser de cloruro de potasio se usa como fuente del catión de potasio para el tratamiento o la prevención del agotamiento de potasio en pacientes en los que las medidas dietéticas son inadecuadas. El biosor de cloruro de potasio también se puede usar con precaución para abolir las arritmias o la toxicidad del glucósido cardíaco precipitada por una pérdida de potasio.
El bioser de cloruro de potasio generalmente se absorbe fácilmente del tracto gastrointestinal. El potasio se excreta principalmente por los riñones; Se secreta en los túbulos distales, que también son el sitio del intercambio sodio-potasio. La capacidad de los riñones para conservar el potasio es deficiente y la excreción urinaria de potasio continúa incluso cuando hay un agotamiento severo. La secreción tubular de potasio está influenciada por varios factores, incluida la concentración de iones cloruro, el intercambio de iones de hidrógeno, el equilibrio ácido-base y las hormonas suprarrenales. Parte del potasio se excreta en las heces y pequeñas cantidades también se pueden excretar en la saliva, el sudor, la bilis y el jugo pancreático.
No hay más información que la que se incluye en el Resumen de características del producto.
La compatibilidad del fluido IV de gran volumen destinado a la dilución debe verificarse antes de su uso.
Usar según las indicaciones de un médico.
Datos administrativosHowever, we will provide data for each active ingredient