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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 21.03.2022
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Pentazocin und Naloxon (pentazocin und Naloxon-hydrochloride, USP) ist zur Linderung von mittelschweren bis starken Schmerzen indiziert.
Pentazocin Und Naloxon (pentazocin und Naloxon) ist nur zur oralen Anwendung indiziert.
Erwachsene
die übliche Anfangsdosis für Erwachsene beträgt 1 Tablette alle drei oder vier Stunden. Dies kann bei Bedarf auf 2 Tabletten erhöht werden. Die tägliche Gesamtdosis sollte 12 Tabletten nicht überschreiten.
Abbruch
Aufgrund der möglichen Entzugserscheinungen, die mit einem abrupten Abbruch einhergehen, sollte erwogen werden, Patienten nach längerer Behandlung mit Pentazocin und Naloxon von TALWTN NX abzulenken (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN, Drogenmissbrauch und Abhängigkeit).
Pentazocin und Naloxon (pentazocin und Naloxon) ist bei Patienten kontraindiziert, die überempfindlich gegen pentazocin oder Naloxon sind.
ADVERTENCIAS
Adicción a las drogas
La pentazocina puede causar adicción física y psicológica. (Ver Abuso de drogas y adicción.)
Uso para lesiones en la cabeza y aumento de la presión cerebral
En el caso de lesiones en la cabeza, lesiones intracraneales o un aumento de la presión intracraneal existente, los posibles efectos depresivos respiratorios de la pentazocina y su potencial para aumentar la presión del licor (debido a la vasodilatación después de la retención de CO2) pueden aumentar significativamente. Además, la pentazocina puede afectar la respuesta y la conciencia de la pupila, lo que puede ocultar los signos neurológicos de un aumento adicional de la presión intracraneal en pacientes con lesiones en la cabeza. La pentazocina debe usarse con extrema precaución en dichos pacientes y solo si su uso se considera esencial.
Interacciones con el abuso de alcohol y drogas
Se puede esperar que la pentazocina tenga efectos aditivos cuando se usa junto con alcohol, otros opioides o drogas ilegales que causan depresión del sistema nervioso central, ya que puede provocar depresión respiratoria, hipotensión, sedación profunda, coma o muerte.
Pacientes que reciben narcóticos
La pentazocina es un antagonista narcótico leve. Algunos pacientes que previamente recibieron narcóticos, incluida la metadona para el tratamiento diario de la drogadicción, tuvieron síntomas de abstinencia después de recibir pentazocina.
Depresión respiratoria
La depresión respiratoria es más común en pacientes de edad avanzada o debilitados y en pacientes que sufren afecciones acompañadas de hipoxia, hipercapnia u obstrucción respiratoria superior, en la que incluso las dosis terapéuticas moderadas pueden reducir significativamente la ventilación pulmonar. Use pentazocina y naloxona (pentazocina y naloxona) con extrema precaución en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica o pulmonar corporal y en pacientes con una reserva respiratoria significativamente reducida (p. Ej., cifoscoliosis severa), hipoxia, hipercapnia o depresión respiratoria preexistente. Se deben considerar analgésicos alternativos no opioides, y la pentazocina y la naloxona (pentazocina y naloxona) solo se deben usar con una cuidadosa supervisión médica con la dosis efectiva más baja en dichos pacientes.
Manifestaciones agudas del SNC
Los pacientes que recibieron dosis terapéuticas de pentazocina y naloxona (pentazocina y naloxona) experimentaron alucinaciones (generalmente visuales), desorientación y confusión que se resolvieron espontáneamente dentro de un período de hora. El mecanismo de esta reacción es desconocido. Dichos pacientes deben observarse muy de cerca y se deben verificar los signos vitales. Si se restaura el medicamento, esto debe hacerse con precaución ya que estas manifestaciones agudas del SNC pueden reaparecer.
PRECAUCIONES
Abuso de drogas y adicción
La pentazocina y la naloxona (pentazocina y naloxona) es una sustancia controlada del programa IV .
El abuso y la adicción son separados y difieren de la adicción física y la tolerancia. El abuso se caracteriza por el mal uso de una droga con fines no médicos, a menudo en combinación con otras sustancias psicoactivas. La adicción es una enfermedad del abuso repetido de drogas. La adicción es una enfermedad primaria, crónica y neurobiológica con factores genéticos, psicosociales y ambientales que afectan su desarrollo y manifestaciones. La adicción se caracteriza por comportamientos que incluyen uno o más de los siguientes: control deteriorado sobre el uso de drogas, uso compulsivo, uso continuo a pesar del daño y la demanda. La adicción a las drogas es una enfermedad tratable que utiliza un enfoque multidisciplinario, pero la recaída es común. La adicción física es un estado adaptativo que se manifiesta en un síndrome de abstinencia específico que puede ser causado por una interrupción brusca, una reducción rápida de la dosis, una disminución del nivel sanguíneo de la droga y / o la administración de un antagonista. La tolerancia es un estado adaptativo en el que la exposición a un medicamento causa cambios que conducen a una reducción de uno o más efectos del medicamento a lo largo del tiempo. La tolerancia puede ocurrir tanto para los efectos deseados como indeseables de los medicamentos y puede desarrollarse a diferentes velocidades con diferentes efectos.
Los médicos deben ser conscientes de que la adicción no puede ir acompañada de tolerancia simultánea y síntomas de adicción física en todos los adictos. Además, el abuso de opioides puede ocurrir en ausencia de adicción y se caracteriza por el abuso de drogas con fines no médicos y, a menudo, en combinación con otras sustancias psicoactivas.
Ha habido algunos informes de adicción y síntomas de abstinencia con pentazocina y naloxona (pentazocina y naloxona). Los pacientes con antecedentes de drogadicción deben estar bajo estricta supervisión mientras reciben pentazocina y naloxona (pentazocina y naloxona). Ha habido informes poco frecuentes de posibles síndromes de abstinencia en recién nacidos después del uso prolongado de pentazocina y naloxona (pentazocina y naloxona) durante el embarazo.
Ha habido informes sobre el desarrollo de adicción y adicción física en pacientes que reciben pentazocina parenteral. Las personas con antecedentes de abuso de drogas o alcohol pueden ser más propensas a convertirse en adictos a los opioides.
El ajuste brusco de la dosis o la reducción rápida de la dosis después del uso prolongado de pentazocina parenteral ha provocado síntomas de abstinencia como calambres abdominales, náuseas, vómitos, temperatura elevada, escalofríos, rinorrea, inquietud, ansiedad o flujo de lágrimas. En general, la terapia con opioides no debe detenerse abruptamente. Si el paciente ya no necesita ser tratado con pentazocina y naloxona (pentazocina y naloxona), el medicamento debe usarse gradualmente para prevenir signos y síntomas de abstinencia en pacientes que han recibido opioides durante un período de tiempo más largo y pueden haberse vuelto físicamente dependientes.
Al prescribir pentazocina y naloxona (pentazocina y naloxona) el médico debe considerar el uso crónico, que una evaluación adecuada del paciente, práctica de prescripción adecuada, Una reevaluación regular de la terapia, así como una entrega y almacenamiento adecuados son medidas adecuadas, para identificar y reducir el abuso y el abuso de opioides.
La cantidad de naloxona contenida en pentazocina y naloxona (pentazocina y naloxona) (0.5 mg por tableta) no tiene efecto cuando se toma por vía oral y no afecta los efectos farmacológicos de la pentazocina. Sin embargo, esta cantidad de naloxona administrada por inyección tiene un fuerte efecto antagónico sobre los analgésicos narcóticos.
Las consecuencias graves, incluso fatales, pueden resultar del mal uso de tabletas por inyección sola o en combinación con otras sustancias como embolia pulmonar, oclusión vascular, ulceración y abscesos, así como síntomas de abstinencia en adictos narcóticos.
Efecto CNS
Se debe tener precaución cuando se administran pentazocina y naloxona (pentazocina y naloxona) a pacientes propensos a las convulsiones; En algunos de estos pacientes, se han producido convulsiones con el uso de pentazocina, aunque no se ha establecido una relación de causa y efecto.
Porfiria
Se debe tener especial precaución al administrar pentazocina a pacientes con porfiria, ya que puede causar un ataque agudo en personas susceptibles.
Enfermedades cardiovasculares
La pentazocina puede aumentar la presión arterial, posiblemente mediante la liberación de catecolaminas endógenas. Se debe tener especial precaución en enfermedades donde los cambios en la resistencia vascular y la presión arterial pueden ser particularmente indeseables, p. en la fase aguda del infarto de miocardio.
La pentazocina y la naloxona (pentazocina y naloxona) deben usarse con precaución en pacientes con infarto de miocardio que tienen náuseas o vómitos.
insuficiencia renal o hepática
La disminución del metabolismo de la pentazocina por el hígado en enfermedades hepáticas extensas puede predisponer a acentuar los efectos secundarios. Aunque las pruebas de laboratorio no han demostrado que la pentazocina cause o aumente la disfunción renal o hepática, el medicamento debe administrarse con precaución a pacientes con dicho deterioro.
Otro
También se debe tener precaución al administrar pentazocina y naloxona (pentazocina y naloxona) en pacientes con hipotiroidismo, insuficiencia suprarrenal, hipertrofia prostática, enfermedad intestinal inflamatoria u obstructiva, síndromes abdominales agudos de etiología desconocida, colecistitis, pancreatitis o intoxicación aguda por alcohol.
Cirugía de gallina
Generalmente se cree que los narcóticos aumentan la presión del tracto biliar durante diferentes períodos después de la administración. Algunas indicaciones sugieren que la pentazocina puede diferir de otros narcóticos comercializados a este respecto (es decir, causa poco o ningún aumento en la presión biliar). Sin embargo, aún no se conoce la importancia clínica de estos hallazgos.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
No se han realizado estudios a largo plazo en animales para probar la carcinogénesis con los componentes pentazocina y naloxona (pentazocina y naloxona).
No se han realizado estudios para evaluar el potencial mutagénico de los componentes pentazocina y naloxona (pentazocina y naloxona).
La pentazocina no tuvo efectos adversos sobre la capacidad reproductiva o el embarazo en conejos y ratas cuando se administró por vía oral o parenteral. No se han demostrado los efectos embriotóxicos en los fetos.
Administración diaria de 4 mg / kg a 20 mg / kg de pentazocina por vía subcutánea a ratas hembras durante una temporada de apareamiento de 14 días y hasta el 13.
Embarazo
Efectos teratogénicos
Embarazo categoría C
No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. La pentazocina y la naloxona (pentazocina y naloxona) solo deben usarse durante el embarazo si el uso potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
En un informe publicado, una dosis única de pentazocina administrada a hámsters preñados el día del embarazo 8 aumentó la incidencia de exencefalia y craneosquisis a una dosis de 196 mg / kg, SC (0.4 veces la dosis humana diaria máxima de pentazocina en 12 tabletas en mg / m2 - base).
Los estudios en animales prueban la combinación de pentazocina y naloxona durante la organogénesis en ratas y conejos. En ratas, una pentazocina: dosis de naloxona de 64 mg / kg: 0.64 mg / kg por encima del sonda oral aumentó la incidencia de resorciones y costillas adicionales (0.2 veces la dosis humana diaria máxima de pentazocina en 12 tabletas a mg / m2 base). No hubo efectos claros relacionados con el tratamiento en conejos tratados con pentazocina: dosis de naloxona de hasta 64 mg / kg: 0,64 mg / kg a través de la alimentación con sonda oral (0,3 veces la dosis humana máxima diaria de pentazocina en 12 tabletas en mg / m2 base).
Efectos no teratogénicos
No hubo experiencia al respecto con pentazocina y naloxona (pentazocina y naloxona). Sin embargo, ha habido informes poco frecuentes de posibles síndromes de abstinencia en recién nacidos después del uso prolongado de pentazocina durante el embarazo.
Trabajo y entrega
Los pacientes que recibieron pentazocina durante el parto no tuvieron otros efectos secundarios que aquellos que habían usado analgésicos comúnmente. Sin embargo, la pentazocina puede exceder la barrera de la placenta y causar depresión del sistema nervioso central en los recién nacidos y, si se usa regularmente durante el embarazo, provocar síntomas de abstinencia en el recién nacido. La pentazocina y la naloxona (pentazocina y naloxona) deben usarse con precaución en mujeres con bebés prematuros. Los efectos de la pentazocina y la naloxona (pentazocina y naloxona) en madre y feto, La duración del parto o parto, La posibilidad, que se pueden requerir pinzas u otros procedimientos o reanimación del recién nacido, o los efectos de pentazocina y naloxona (pentazocina y naloxona) sobre el crecimiento posterior, El desarrollo y la maduración funcional del niño son actualmente desconocidos..
Lactancia materna
La pentazocina se excreta en la leche materna. Se debe tener precaución cuando se administran pentazocina y naloxona (pentazocina y naloxona) a una mujer que amamanta.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos menores de 12 años.
Aplicación geriátrica
Los ensayos clínicos controlados con pentazocina y naloxona (pentazocina y naloxona) no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si respondió de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otras experiencias clínicas informadas no han encontrado diferencias en las reacciones o la efectividad de la actividad analgésica entre los pacientes de edad avanzada y los más jóvenes. En general, la selección de dosis para un paciente anciano debe ser cuidadosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosis, reflejando la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y una enfermedad complementaria u otra terapia farmacológica.
Cardiovascular
Hipertensión, hipotensión, depresión circulatoria, taquicardia, síncope.
Tracto respiratorio
Depresión respiratoria rara.
Manifestaciones agudas del SNC
Alucinaciones (generalmente visuales), desorientación y confusión.
Otros efectos del SNC
Calambres de gran mal, aumento de la presión intracraneal, mareos, somnolencia, alucinaciones, sedación, euforia, dolor de cabeza, confusión, desorientación; raramente debilidad, sueños perturbados, insomnio, síncope y depresión; y rara vez tiembla, irritabilidad, excitación, tinnitus.
Autónomo
Sudor; rara vez enjuagar; y rara vez escalofríos.
Tracto digestivo
Náuseas, vómitos, estreñimiento, diarrea, anorexia, boca seca, espasmo del tracto biliar y rara vez dolor abdominal.
Alérgico
Edema facial; shock anafiláctico; dermatitis, incluida picazón; piel enrojecida, incluida la completa; rara vez erupción cutánea y rara vez urticaria.
Oftalmología
Desenfoque visual y dificultad para enfocarse, miosis.
Hematológico
Depresión de glóbulos blancos (especialmente granulocitos), con casos raros de agranulocitosis, que generalmente es reversible, eosinofilia temporal moderada.
Dependencia y síntomas de abstinencia
(Ver ADVERTENCIAS, PRECAUCIONES, yAbuso de drogas y adicción Secciones).
Otro
Retención urinaria, parestesia, reacciones cutáneas graves, incluido eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica y cambios en la velocidad o fuerza de las contracciones uterinas durante el parto.
Apariciones
Para la pentazocina sola en dosis únicas superiores a 60 mg, ha habido informes de efectos psicotomiméticos similares a las nalorfinas, como ansiedad, pesadillas, pensamientos extraños y alucinaciones. Somnolencia, depresión respiratoria pronunciada asociada con presión arterial alta y taquicardia, convulsiones, hipotensión, mareos, náuseas, vómitos, letargo y parestesia. La depresión respiratoria es antagonizada por la naloxona (ver Tratamiento). La falla circulatoria y un coma cada vez más profundo pueden ocurrir en casos más graves, especialmente en pacientes que también han tomado otros depresores del SNC como alcohol, sedantes / hipnóticos o antihistamínicos.
Tratamiento
Se deben tomar las medidas adecuadas para mantener la ventilación y el soporte general del circuito. La ventilación asistida o controlada, los fluidos intravenosos, los vasopresores y otras medidas de apoyo deben usarse como se indica. Se debe considerar el lavado gástrico y la aspiración gástrica. En el caso de depresión respiratoria debido a sobredosis o sensibilidad inusual a la pentazocina, la naloxona parenteral es un antagonista específico y efectivo. Se recomiendan dosis iniciales de 0.4 a 2.0 mg de naloxona, que se repiten hasta un total de 10 mg a intervalos de 2-3 minutos si es necesario. Se puede requerir terapia anticonvulsiva.