Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 25.03.2022
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Se recomienda el paracetamol Seltzer (acetaminofeno, bicarbonato de sodio) para aliviar el dolor de cabeza con malestar estomacal, dispepsia o indigestión ácida y también ayudará a aliviar el dolor y las molestias de los dolores menstruales, la migraña, el dolor reumático, el dolor de muelas, los resfriados, la gripe y el dolor de garganta. También es eficaz en el alivio sintomático de la fiebre.
Posología
No tome continuamente durante más de 3 días sin consultar a su médico.
Adultos, ancianos y niños mayores de 16 años:
Dos tabletas, para disolver en un vaso de agua, cada 4 horas cuando sea necesario hasta un máximo de 8 tabletas en 24 horas.
Niños de 10 a 15 años :
Una tableta cada 4 a 6 horas cuando sea necesario hasta un máximo de cuatro dosis en 24 horas.
Población pediátrica
No recomendado para niños menores de 10 años.
Método de administración
Solo para administración oral, disuelto en agua.
Se recomienda cuidado en la administración de paracetamol a pacientes con insuficiencia renal o hepática grave. El riesgo de sobredosis es mayor en aquellos con enfermedad hepática alcohólica no cirrótica.
No exceda la dosis recomendada ya que el uso excesivo o prolongado puede provocar alcalosis.
No tome con ningún otro producto que contenga paracetamol.
Si sus síntomas persisten durante más de tres días o empeoran en cualquier momento, debe consultar a su médico.
Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance y de la vista de los niños.
Se debe buscar asesoramiento médico inmediato en caso de sobredosis, incluso si se siente bien, debido al riesgo de daño hepático grave y retrasado.
Cada comprimido contiene 388 mg de sodio, lo que puede ser perjudicial para las personas con una dieta baja en sodio, p. pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva o hipertensión
El paracetamol Seltzer (acetaminofeno, bicarbonato de sodio) no influye en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
La siguiente información enumera las reacciones adversas notificadas, clasificadas utilizando la siguiente clasificación de frecuencia:
Muy frecuentes (> 1/10); común (> 1/100 a <1/10); poco frecuentes (> 1 / 1,000 a <1/100); raro (> 1 / 10,000 a <1 / 1,000); muy raro (<1 / 10,00), no conocido (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Frecuencia no conocida: discrasias sanguíneas, incluida la trombocitopenia y la agranulocitosis
Trastornos del sistema inmunitario
Puede producirse hipersensibilidad, incluida erupción cutánea.
Frecuencia no conocida: shock anafiláctico, angioedema
Trastornos de la piel y subcutáneos
Se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves, como necrólisis epidérmica tóxica (TEN), síndrome de Stevens-Johnson (SJS), pustulosis exantematosa generalizada aguda, erupción farmacológica fija.
La absorción de bicarbonato de sodio neutralizado puede causar alcalosis; esto suele ser transitorio y clínicamente insignificante en personas con función renal normal. La liberación de dióxido de carbono del bicarbonato que contiene antiácidos puede causar eructos, náuseas ocasionales, distensión abdominal y flatulencia.
Informe de sospechas de reacciones adversas
Informar sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite un monitoreo continuo del equilibrio beneficio / riesgo del medicamento.
Se solicita a los profesionales de la salud que informen sobre cualquier sospecha de reacciones adversas a través del Esquema de la Tarjeta Amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
El daño hepático es posible en adultos que han tomado 10 g o más de paracetamol. La ingestión de 5 g o más de paracetamol puede provocar daño hepático si el paciente tiene factores de riesgo (ver más abajo).
Factores de riesgo
Si el paciente:
- está en tratamiento a largo plazo con carbamazepina, fenobarbitona, fenitoína, primidona, rifampicina, St. John's Wort u otros medicamentos que inducen enzimas hepáticas, o
- consume etanol regularmente en exceso de las cantidades recomendadas, o
- es probable que sea un glutatión agotado, p. trastornos alimentarios, fibrosis quística, infección por VIH, hambre, caquexia.
Síntomas
Los síntomas de sobredosis de paracetamol en las primeras 24 horas son palidez, náuseas, vómitos, anorexia y dolor abdominal. El daño hepático puede volverse aparente de 12 a 48 horas después de la ingestión. Pueden ocurrir anormalidades del metabolismo de la glucosa y acidosis metabólica. En intoxicaciones severas, la insuficiencia hepática puede progresar a encefalopatía, hemorragia, hipoglucemia, edema cerebral, hemorragia gastrointestinal y muerte.
La insuficiencia renal aguda con necrosis tubular aguda, fuertemente sugerida por el dolor de lomo, la hematuria y la proteinuria pueden desarrollarse incluso en ausencia de daño hepático severo.
Se han informado arritmias cardíacas y pancreatitis.
Administración
El tratamiento inmediato es esencial en el tratamiento de la sobredosis de paracetamol. A pesar de la falta de síntomas tempranos significativos, los pacientes deben ser trasladados al hospital con urgencia para recibir atención médica inmediata. Los síntomas pueden limitarse a náuseas o vómitos y pueden no reflejar la gravedad de la sobredosis o el riesgo de daño a los órganos. El manejo debe estar de acuerdo con las pautas de tratamiento establecidas (consulte la sección de sobredosis de BNF).
Se debe considerar el tratamiento con carbón activado si la sobredosis se ha tomado dentro de 1 hora. La concentración plasmática de paracetamol debe medirse a las 4 horas o más después de la ingestión (las concentraciones anteriores no son confiables). El tratamiento con N-acetilcisteína puede usarse hasta 24 horas después de la ingestión de paracetamol, sin embargo, el efecto protector máximo se obtiene hasta 8 horas después de la ingestión. La efectividad del antídoto disminuye bruscamente después de este tiempo. Si es necesario, el paciente debe recibir N-acetilcisteína intravenosa, de acuerdo con el programa de dosificación establecido. Si el vómito no es un problema, la metionina oral puede ser una alternativa adecuada para áreas remotas, fuera del hospital. El tratamiento de los pacientes que presentan disfunción hepática grave más allá de las 24 horas posteriores a la ingestión debe discutirse con el NPIS o una unidad hepática.
La sobredosis de bicarbonato de sodio puede causar alcalosis metabólica. Los pacientes con esta alteración de la base ácida pueden experimentar disnea. Si bien la debilidad muscular puede ocurrir como resultado del agotamiento del potasio, los pacientes hipercalcémicos pueden desarrollar tetanía retorcida. Las sobredosis severas pueden provocar convulsiones y coma. La sobrecarga de sodio puede tomar dos formas: hipernatremia y retención de líquidos isoosmóticos. El tratamiento consiste en la corrección adecuada del equilibrio de fluidos y electrolitos y, por lo demás, es de apoyo
Código ATC: N02 B E 51
El paracetamol tiene efectos analgésicos y antipiréticos y también efectos antiinflamatorios débiles.
El paracetamol se absorbe fácilmente del tracto gastrointestinal con concentraciones plasmáticas máximas que ocurren dentro de los 30 a 90 minutos después de la administración oral. El paracetamol se distribuye en la mayoría de los tejidos del cuerpo. Cruza la placenta y está presente en la leche materna. La unión a plasma-proteína es insignificante a las concentraciones terapéuticas habituales.
El paracetamol se metaboliza predominantemente en el hígado y se execra principalmente en la orina principalmente como glucurónido y conjugados de sulfato. Menos del 5% se excreta como paracetamol sin cambios. La vida media de eliminación del paracetamol es de entre 2 y 3 horas en adultos, pero es más corta para adolescentes y niños debido a la extensión de la conjugación de sulfato.
La administración de bicarbonato de sodio por vía oral provoca la neutralización del ácido gástrico con la producción de dióxido de carbono. Cualquier bicarbonato que no esté involucrado en esa reacción se absorbe y, en ausencia de un déficit de bicarbonato en el plasma, los iones de bicarbonato se excretan en la orina que se vuelve alcalina y hay una diuresis que lo acompaña.
Los datos no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
No aplica.