Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 08.04.2022
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Paracetamol Seltzer
Superdroge Paracetamol Gastric Seltzer
Cada comprimido contiene 500 mg de paracetamol y 1222,2 mg de bicarbonato de sodio (bicarbonato de sodio).
Auxiliares con efectos conocidos:
Cada comprimido contiene 50 mg de sorbitol y 10 mg de sacarina sódica
Ducha tabletas.
Comprimidos blancos planos con bordes biselados que son lisos en un lado y en la parte posterior.
Paracetamol Seltzer se recomienda para aliviar los dolores de cabeza con malestar estomacal, dispepsia o indigestión ácida y también alivia el dolor y las molestias de periodontitis, migrañas, dolor reumático, dolor de muelas, resfriados, gripe y dolor de garganta. También es eficaz en el alivio sintomático de la fiebre.
Dosis
no tome continuamente durante más de 3 días sin consultar a su médico.
Adultos, ancianos y niños mayores de 16 años:
Dos tabletas para disolver en un vaso de agua, si es necesario cada 4 horas hasta un máximo de 8 tabletas en 24 horas.
Niños de 10 a 15 años :
una tableta cada 4 a 6 horas si es necesario hasta un máximo de cuatro dosis en 24 horas.
Población pediátrica
No recomendado para niños menores de 10 años.
Método de aplicación
disuelto en agua solo para administración oral.
Se debe tener precaución al administrar paracetamol a pacientes con disfunción hepática grave o renal grave. El riesgo de sobredosis es mayor en personas con enfermedad hepática alcohólica no cirrótica.
No exceda la dosis recomendada ya que el uso excesivo o prolongado puede provocar alcalosis.
No tome ningún otro producto que contenga acetaminofén.
Si sus síntomas persisten durante más de tres días o empeoran en cualquier momento, debe consultar a su médico.
Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance y la visibilidad de los niños.
En caso de sobredosis, se debe consultar a un médico de inmediato, incluso si se siente cómodo, ya que existe el riesgo de daño hepático grave y retrasado.
Cada comprimido contiene 388 mg de sodio, que puede ser perjudicial para las personas con una dieta baja en sodio, p. pacientes con insuficiencia cardíaca o presión arterial alta
La tasa de absorción de paracetamol puede incrementarse con medicamentos como la metoclopramida o la domperidona. La colestiramina reduce la absorción de paracetamol. Los efectos anticoagulantes de la warfarina y otras cumarinas pueden prolongarse mediante el uso diario regular de paracetamol con un mayor riesgo de hemorragia; Las dosis ocasionales no tienen un efecto significativo. El riesgo de toxicidad por paracetamolt puede aumentar en pacientes que reciben otros medicamentos hepatotóxicos potenciales o medicamentos que inducen enzimas hepáticas, p. alcohol, barbitúricos o anticonvulsivos (p. ej. carbamazepina).
El uso concomitante de aspirina o AINE por más tiempo puede aumentar el riesgo de efectos renales adversos.
El bicarbonato de sodio puede afectar la absorción oral de antibióticos (p. Ej. tetraciclina, rifampicina), antifúngicos (p. ej. ketoconazol), cloroquina, fenotiazina, fenitoína, penicilamina y bisfosfonatos. Procede, por tanto, tomar paracetamol seltzer al menos dos horas antes o después de dichos medicamentos. El bicarbonato de sodio también aumenta la excreción de litio. Puede acelerar la excreción de medicamentos ácidos como los salicilatos y el metotrexato al aumentar el pH en la orina. Se puede inhibir la excreción de medicamentos básicos como las anfetaminas o la quinidina en la orina, lo que ocasionalmente conduce a un aumento de las concentraciones plasmáticas.
Embarazo
Los estudios epidemiológicos en el embarazo humano no han mostrado efectos secundarios debido al paracetamol en la dosis recomendada, pero los pacientes deben seguir los consejos de su médico sobre su uso. Una gran cantidad de datos sobre mujeres embarazadas no indica malformación o toxicidad feto / neonatal. El paracetamol se puede usar durante el embarazo si es clínicamente necesario, pero debe usarse en la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo posible y con la frecuencia más baja posible.
Lactancia materna
El paracetamol se excreta en la leche materna, pero no en una cantidad clínicamente significativa. Los datos publicados disponibles no contraindican el paracetamol durante la lactancia.
No se ha establecido la seguridad del bicarbonato de sodio durante el embarazo y la lactancia.
Paracetamol Seltzer no influye en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
La siguiente información enumera los efectos secundarios informados, que se clasifican de acuerdo con la siguiente clasificación de frecuencia:
Muy frecuentes (> 1/10); Frecuentes (> 1/100 a <1/10); inusual (> 1 / 1,000 a <1/100); raro (> 1 / 10,000 - <1 / 1,000); muy raro (<1/10. 000), no conocido (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Frecuencia no conocida: discrasias sanguíneas, incluida la trombocitopenia y la agranulocitosis
Trastornos del sistema inmunitario
La hipersensibilidad, incluida la erupción cutánea, puede ocurrir.
Frecuencia no conocida: shock anafiláctico, angioedema
la - trastornos cutáneos y subcutáneos
Se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves, como necrólisis epidérmica tóxica (TEN), síndrome de Stevens-Johnson (SJS), pustulosa exantemica generalizada aguda, brote de fármaco fijo.
La absorción de bicarbonato de sodio neutralizado puede causar alcalosis; esto suele ser temporal y clínicamente insignificante en personas con función renal normal. La liberación de dióxido de carbono del bicarbonato, que contiene antiácidos, puede causar náuseas, flatulencia y flatulencia ocasionales.
Notificación de sospecha de efectos secundarios
Es importante informar los efectos secundarios sospechosos después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del equilibrio beneficio-riesgo del medicamento.
Se solicita a los profesionales de la salud que informen sobre los presuntos efectos secundarios con tarjeta amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
El daño hepático es posible en adultos que han tomado 10 G o más de paracetamol. Tomar 5 G o más de paracetamol puede causar daño hepático si el paciente tiene factores de riesgo (ver más abajo).
Factores de riesgo
Si el paciente :
- tratamiento a largo plazo con carbamazepina, fenobarbitona, fenitoína, primidona, rifampicina, St. Hierba de John u otros medicamentos que inducen enzimas hepáticas, o
- consume etanol regularmente en las cantidades recomendadas o
- probablemente esté agotado, p. Trastornos alimentarios, fibrosis quística, infección por VIH, hambre, caquexia.
Síntomas
Los síntomas de sobredosis de paracetamol en las primeras 24 horas incluyen palidez, náuseas, vómitos, anorexia y dolor abdominal. El daño hepático puede ocurrir de 12 a 48 horas después de la ingestión. Pueden ocurrir anomalías en el metabolismo de la glucosa y la acidosis metabólica. En intoxicaciones severas, la insuficiencia hepática puede provocar encefalopatía, sangrado, hipoglucemia, edema cerebral, hemorragia gastrointestinal y muerte.
La insuficiencia renal aguda con necrosis tubular aguda, que está fuertemente acompañada de dolor lumbar, hematuria y proteinuria, puede desarrollarse sin daño hepático grave.
Se han informado arritmias cardíacas y pancreatitis.
Administración
El tratamiento inmediato es esencial para el tratamiento de la sobredosis de paracetamol. A pesar de la falta de síntomas tempranos significativos, los pacientes deben ser remitidos al hospital para recibir tratamiento médico inmediato. Los síntomas pueden limitarse a náuseas o vómitos y pueden no reflejar la sobredosis severa o el riesgo de daño a los órganos. El tratamiento debe cumplir con las pautas de tratamiento establecidas (ver sección Sobredosis de BNF).
Se debe considerar el tratamiento con carbón activado si la sobredosis se ha tomado dentro de 1 hora. La concentración plasmática de paracetamol debe medirse después de 4 horas o más después de la ingestión (las concentraciones anteriores no son confiables). El tratamiento con N-acetilcisteína se puede usar hasta 24 horas después de tomar paracetamol, pero el efecto protector máximo se logra hasta 8 horas después de la ingestión. La efectividad del antídoto disminuye bruscamente después de este tiempo. Si es necesario, el paciente debe recibir N-acetilcisteína intravenosa de acuerdo con el programa de dosificación especificado. Si el vómito no es un problema, la metionina oral puede ser una alternativa adecuada para áreas remotas fuera del hospital. El tratamiento de pacientes con disfunción hepática grave durante 24 horas después de la ingestión debe discutirse con el NPIS o una unidad hepática.
La sobredosis de bicarbonato de sodio puede causar alcalosis metabólica. La disnea puede ocurrir en pacientes con este trastorno ácido-base. Si bien la debilidad muscular puede ocurrir como resultado de la descomposición del potasio, los pacientes hipercalcémicos pueden desarrollar una tetanía retorcida. Las sobredosis severas pueden provocar calambres y coma. La sobrecarga de sodio puede tomar dos formas: hipernatremia y retención de líquidos isoosmóticos. El tratamiento consiste en una corrección adecuada del equilibrio de fluidos y electrolitos y de otro modo es de apoyo
Código ATC: N02-B-E 51
El paracetamol tiene efectos analgésicos y antipiréticos y también efectos antiinflamatorios débiles.
El paracetamol se absorbe fácilmente del tracto gastrointestinal, y las concentraciones plasmáticas más altas se producen dentro de los 30 a 90 minutos posteriores a la administración oral. El paracetamol se distribuye en la mayoría de los tejidos del cuerpo. Cruza la placenta y está presente en la leche materna. La unión a proteínas plasmáticas es insignificante a concentraciones terapéuticas convencionales.
El paracetamol se metaboliza predominantemente en el hígado y se calibra principalmente en la orina principalmente como glucurónido y conjugados de sulfato. Menos del 5% se excretan como paracetamol sin cambios. La vida media de eliminación del paracetamol es de entre 2 y 3 horas en adultos, pero más corta en adolescentes y niños debido al grado de conjugación de sulfato.
La administración de bicarbonato de sodio por vía oral neutraliza el ácido del estómago con la formación de dióxido de carbono. Cualquier bicarbonato que no esté involucrado en esta reacción se absorbe y, en ausencia de un déficit de bicarbonato en el plasma, los iones de bicarbonato se excretan en la orina, que se vuelve alcalina, y se produce una diuresis que lo acompaña.
Los datos no clínicos no muestran un peligro particular para los humanos según los estudios convencionales sobre farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Zitronensäure (wasserfrei)
Natriumcarbonat (wasserfrei)
Sorbit
Saccharin-Natrium
PvP
Dimeticone
Natriumlaurylsulfat
No aplica
36 meses
no almacenar por encima de 25 ° C
Las tabletas de paracetamol Seltzer se envasan en papel / polietileno / papel de aluminio / polietileno (PPFP) o tiras laminadas Surlyn y se envasan en cajas.
Tamaños de envase de 12, 16, 24 y 30 tabletas.
No todos los tamaños de paquete pueden comercializarse.
No aplica.
Winthrop Pharmaceuticals UK Limited
Una calle Onslow
Guildford
Surrey
GU1 4YS
Reino Unido
Comercio como
Winthrop Pharmaceuticals, POSTFACH 611, Guildford, Surrey, GU1 4YS
O
Zentiva, One Onslow Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS, Reino Unido
PL 17780/0060
23). Diciembre de 2002/23 de febrero de 2009
14/12/2016