Ortoton K.I.S

Como complemento a corto plazo del tratamiento sintomático de los trastornos musculoesqueléticos agudos asociados con espasmos musculares dolorosos.

Para uso oral.

Posología

Adultos: la dosis habitual es de 2 tabletas cuatro veces al día, pero se ha logrado una respuesta terapéutica con dosis tan bajas como 1 tableta tres veces al día.

Pacientes de edad avanzada: la mitad de la dosis máxima o menos puede ser suficiente para producir una respuesta terapéutica.

Población pediátrica

No recomendado.

Deficiencia hepática

En pacientes con enfermedad hepática crónica, la vida media de eliminación puede prolongarse. Por lo tanto, se debe considerar aumentar el intervalo de dosis.

Coma o estados pre-coma. Daño cerebral conocido o epilepsia. Miastenia gravis.

Ortoton K.I.S-750 debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal y hepática.

Este producto puede causar somnolencia y los pacientes que lo reciben no deben conducir ni operar maquinaria a menos que sus capacidades físicas y mentales no se vean afectadas, especialmente si también se toman otros medicamentos capaces de causar somnolencia.

Las reacciones adversas notificadas coincidiendo con la administración de metocarbamol incluyen

Cuerpo en su conjunto : Edema angioneurótico, reacción anafiláctica, fiebre, dolor de cabeza.

Sistema cardiovascular: Bradicardia, enrojecimiento, hipotensión, síncope.

Sistema digestivo: Dispepsia, ictericia (incluida la ictericia colestática), náuseas y vómitos.

Sangre y sistema linfático: Leucopenia.

Sistema nervioso: Inquietud, ansiedad, temblor, amnesia, confusión, diplopía, mareos o aturdimiento, vértigo, somnolencia, insomnio, falta de coordinación muscular leve, nistagmo, convulsiones (incluida la gran mal).

Piel y sentidos especiales : Visión borrosa, conjuntivitis con congestión nasal, sabor metálico, prurito, erupción cutánea, urticaria.

Informe de sospechas de reacciones adversas

Informar sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite un monitoreo continuo del equilibrio beneficio / riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que informen sobre cualquier sospecha de reacciones adversas a través del Esquema de la Tarjeta Amarilla, Sitio web: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Se dispone de información limitada sobre la toxicidad aguda del metocarbamol. La sobredosis de metocarbamol se combina frecuentemente con alcohol u otros depresores del SNC e incluye los siguientes síntomas: náuseas, somnolencia, visión borrosa, hipotensión, convulsiones y coma. Un adulto sobrevivió a la ingestión deliberada de 22 a 30 gramos de metocarbamol sin toxicidad grave. Otro adulto sobrevivió a una dosis de 30 a 50 gramos. El síntoma principal en ambos casos fue la somnolencia extrema. El tratamiento fue sintomático y la recuperación fue sin incidentes. Sin embargo, ha habido casos de sobredosis fatal.

El tratamiento de la sobredosis incluye tratamiento sintomático y de apoyo. Las medidas de apoyo incluyen el mantenimiento de una vía aérea adecuada, el monitoreo de la producción urinaria y los signos vitales, y la administración de fluidos intravenosos si es necesario. Se desconoce la utilidad de la hemodiálisis en el manejo de una sobredosis.

Grupo farmacoterapéutico: relajantes musculares, agentes de acción central; Ésteres de ácido carbámico, código ATC: M03BA03.

Ortoton K.I.S-750 se usa como un complemento a corto plazo del tratamiento sintomático de los trastornos musculoesqueléticos agudos asociados con espasmos musculares dolorosos.

El mecanismo de acción del metocarbamol en humanos no se ha establecido, pero puede deberse a una depresión general del sistema nervioso central. No tiene acción directa sobre el mecanismo contráctil del músculo estriado, la placa del extremo del motor o la fibra nerviosa.

El metocarbamol se absorbe del tracto gastrointestinal y produce concentraciones plasmáticas máximas después de aproximadamente 1-3 horas. Su actividad deriva de la molécula intacta y solo una pequeña proporción se convierte en guaifenesina.

Deterioro renal

El aclaramiento de metocarbamol en pacientes con discapacidad renal en la hemodiálisis de mantenimiento se redujo en aproximadamente un 40% en comparación con una población normal, aunque la vida media de eliminación en estos dos grupos fue similar (1.2 versus 1.1 horas, respectivamente).

Deficiencia hepática

En pacientes con cirrosis secundaria al abuso de alcohol, el aclaramiento total medio de metocarbamol se redujo aproximadamente un 70% en comparación con una población normal (11,9 L / h), y la vida media de eliminación se extendió a aproximadamente 3,4 horas. La fracción de metocarbamol unido a las proteínas plasmáticas se redujo a aproximadamente 40 a 45% en comparación con 46 a 50% en una población normal de edad y peso.

Nada notable para el prescriptor.

No aplica.

Ninguna