Composición:
Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 21.03.2022
¡Atención! ¡La información en la página es solo para profesionales médicos! ¡La información se recopila en Fuentes abiertas y puede contener errores significativos! ¡Tenga cuidado y vuelva a verificar toda la información de esta página!
Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Tratamiento de condiciones de deficiencia de hierro absolutas o funcionales en los siguientes casos:
falta de efectividad de las preparaciones orales de hierro;
La necesidad de una rápida reposición de hierro.
B / v, estrictamente o en forma de infusión de una dosis completa del medicamento, o goteo, así como una cuerda a través del sistema de diálisis.
El uso del medicamento Monofer solo es posible en el hospital, siempre que esté disponible la provisión de terapia con antitch. El personal médico debe controlar de cerca a los pacientes durante e inmediatamente después del medicamento durante 1 hora.
Determinación de la deficiencia total de hierro y dosis requerida
Terapia de sustitución en pacientes con anemia crónica por deficiencia de hierro la dosis de Monofer y el esquema de su uso se seleccionan para cada paciente individualmente, teniendo en cuenta la determinación de la deficiencia total de hierro. La concentración objetivo óptima de hemoglobina puede variar en diferentes grupos de pacientes. Siga las recomendaciones a continuación. La dosis de Monofer se expresa en mg de hierro elemental.
Deficiencia total de hierro, mg = peso corporal, kg1 × (la concentración normal de Hb es la concentración de paciente con Hb)2, g / l × 0.243 + hierro depositado, mg4.
1 Se recomienda usar el peso corporal o el peso corporal del paciente ideal antes del embarazo.
2 Para traducir Hb, mmol, en Hb, g / l, multiplique el valor de Hb, mmol, por 1.61145.
3 El coeficiente es 2.4 = 0.0034 × 0.07 × 1000, donde 0.0034 es el contenido de hierro en Hb (0.34%); 0.07 - volumen sanguíneo 70 ml / kg (aproximadamente 7% de peso corporal); 1000 - factor de conversión (1 g / l.
4 Para pacientes con un peso corporal superior a 35 kg de depósito de hierro, aproximadamente 500 mg.
La terapia con hierro debe llenar tanto el contenido de hierro en la hemoglobina como su depósito. Una vez que se ha ajustado la deficiencia total de hierro, los pacientes pueden necesitar continuar la terapia con Monofer para mantener la concentración necesaria de hemoglobina en el plasma sanguíneo, así como otros indicadores que indiquen el contenido de hierro.
Reposición de hierro durante la pérdida de sangre
Llenar la deficiencia de hierro después de la pérdida de sangre con una preparación de hierro debe ser equivalente a las pérdidas de hierro.
Si se reduce la concentración de Hb : se debe usar la fórmula anterior, considerando que no hay necesidad de restaurar el depósito de hierro:
Dosis total de hierro, mg = peso corporal, kg × (concentración normal de Hb - concentración actual de Hb), g / l × 2.4.
Si se desconoce el volumen de pérdida de sangre: El uso de 200 mg de hierro aumenta la hemoglobina equivalente a 1 unidad de sangre.
Dosis de hierro para recuperación, mg = número de unidades de pérdida de sangre × 200.
Niños
No se recomienda su uso en niños, no hay suficientes datos sobre eficiencia y seguridad.
Adultos, incluidos pacientes de edad avanzada
El monofer no debe usarse simultáneamente con otras preparaciones de hierro, t.to. La succión de hierro se puede reducir.
Introducción de chorro de tinta B / c
Se puede administrar un monofer a una dosis de 100–200 mg de hierro hasta 3 veces por semana a una velocidad de hasta 50 mg / min. El medicamento se cría en una solución estéril de cloruro de sodio al 0,9% de 10–20 ml.
Infusión de una dosis completa de la droga
Puede inyectar la dosis completa del medicamento Monofer en forma de una sola infusión.
En forma de infusión de un solo pulgón / goteo, Monofer puede usarse a una dosis de hasta 20 mg de hierro / kg. La duración de la administración de la dosis del medicamento a 10 mg de hierro / kg es superior a 30 minutos. Se deben administrar dosis de 11-20 mg de hierro / kg durante más de 60 min.
Si la dosis completa excede los 20 mg de hierro / kg, debe distribuirse en 2 introducciones con un intervalo entre las introducciones de al menos 1 subsuelo. Monofer criado en 100–500 ml de solución estéril de cloruro de sodio al 0.9%.
Introducción de goteo B / c
El monofer debe usarse en dosis de 200-1000 mg de hierro 1 vez por semana hasta que se introduzca la dosis (completa) de hierro requerida.
El fármaco en una dosis de hasta 5 mg de hierro / kg se administra durante al menos 15 minutos; 6–10 mg de hierro / kg - al menos 30 min; 11–20 mg de hierro / kg - al menos 60 min.
Monofer criado en 100–500 ml de solución inyectable estéril de cloruro de sodio al 0.9%.
Introducción a través de un sistema de diálisis
Se puede introducir un monofer directamente en el área venosa del sistema de diálisis, observando estrictamente la técnica en / en inyección.
hipersensibilidad al principio activo y a las sustancias auxiliares que componen el fármaco;
anemia no asociada con deficiencia de hierro (p. ej. hemolítico);
signos de sobrecarga de hierro (hemocromatosis, hemosiderosis) o interrupción del proceso de utilización de hierro;
hepatitis y cirrosis del hígado en la etapa de descompensación;
artritis reumatoide con síntomas de actividad inflamatoria del proceso;
bacteriemia ;
infancia hasta 18 años (debido a datos insuficientes sobre eficiencia y seguridad).
Con precaución : preparaciones de hierro, que se introducen parenteralmente, puede causar reacciones de hipersensibilidad, incluyendo shock anafiláctico; debido al alto riesgo de desarrollar reacciones alérgicas en pacientes con asma bronquial, eczema, alergia polivalente, reacciones alérgicas a otras preparaciones parenterales de hierro, así como en pacientes con insuficiencia del sistema inmunitario, por ejemplo con un sistema de cachorro de lobo rojo, artritis reumatoide, enfermedades infecciosas agudas o crónicas; a una alta tasa de administración de la droga, Los episodios de una disminución repentina significativa de la presión arterial son posibles.
La información sobre los efectos no deseados del medicamento Monofer es limitada.
Se estima que se observan efectos secundarios en más del 1% de los pacientes.
La administración parenteral de medicamentos que contienen hierro puede ir acompañada de reacciones de hipersensibilidad. En ensayos clínicos del medicamento Monofer, no se observaron reacciones alérgicas.
La frecuencia de los efectos secundarios identificados durante la investigación se estimó de la siguiente manera: muy a menudo - ≥1 / 10; a menudo - ≥1 / 100, <1/10; con poca frecuencia - ≥1 / 1000, <1/100; raramente - ≥1 / 1000, <1/10.
Desde el lado del MSS: raramente: alteraciones del ritmo cardíaco, taquicardia, reducción de la presión arterial; muy raramente: un aumento en la presión arterial, bradicardia en el feto, una sensación de latidos cardíacos.
De la sangre y el sistema linfático: muy raramente - hemólisis.
Desde el lado del sistema nervioso : con poca frecuencia: entumecimiento, disfonía; raramente - pérdida de conciencia, calambres, mareos, excitación, temblor, aumento de la fatiga, disminución de la capacidad mental; muy raramente - dolor de cabeza, pastezia.
Desde el lado del cuerpo de visión: con poca frecuencia: una violación de la claridad de la percepción visual.
Desde el lado del órgano auditivo : muy raramente - pérdida auditiva a corto plazo.
Desde el lado respiratorio: con poca frecuencia - falta de aliento; raramente - dolor en el pecho.
Desde el lado de la pantalla LCD: con poca frecuencia: náuseas, vómitos, dolor abdominal, estreñimiento; a menudo - diarrea.
Desde el lado de la piel : con poca frecuencia: mareas, picazón en la piel, erupción cutánea; raramente - hinchazón, aumento de la sudoración.
Desde el lado del sistema musculoesquelético: con poca frecuencia - calambres musculares; raramente - mialgia, artralgia.
Desde el lado del sistema inmune: con poca frecuencia: reacciones anafilactoides; muy raramente - shock anafiláctico.
Trastornos y reacciones generales en el sitio de inyección: con poca frecuencia: sensación de calor, escalofríos, sensación de malestar general, hiperemia cutánea, dolor e hinchazón en el sitio de inyección, tromboflebitis.
El fármaco monofer tiene baja toxicidad, buena tolerancia; El riesgo de sobredosis es mínimo. Se puede desarrollar una sobredosis debido a la acumulación de hierro o la sobrecarga aguda de hierro y se manifiesta por síntomas de hemosiderosis. Se lleva a cabo el control del contenido de hierro en el cuerpo, determinando la concentración de ferritina.
Tratamiento: sintomático y, si es necesario, el uso de sustancias que unen hierro (fielos).
Monofer, cuyo principio activo es el hidróxido de oligoisomaltosat de hierro (III), es un complejo. El hierro en el centro del complejo está rodeado por una capa amorfa de moléculas de oligoisomaltosato con peso molecular » 1000 sí. Este complejo oligoisómalo de hidróxido de hierro (III) es similar en estructura a la ferritina, lo que protege al cuerpo de los efectos tóxicos de la naturaleza inorgánica de hierro no unido (III), t.to. proporciona liberación controlada y lenta de hierro biodisponible con bajo riesgo de formación de hierro libre. Debido a la baja toxicidad del medicamento, Monofer puede usarse en dosis altas.
La efectividad del medicamento se observa unos días después del inicio del tratamiento y se confirma por el aumento en el número de reticulocitos en la sangre.
Tmax en plasma es de 7 a 9 días después de una sola administración / administración del medicamento, y luego Cmax vuelve lentamente a la concentración inicial después de 3 semanas.
Después de una sola vez / en la administración del fármaco Monofer, el oligoisomaltosato de hidróxido de hierro (III) es capturado rápidamente por las células del sistema reticuloendoteleial (REC), principalmente hígado y bazo, que luego liberan gradualmente hierro en la sangre. T1/2 es de 5 horas para el hierro en el flujo sanguíneo sistémico y 20 horas para el límite y en el flujo sanguíneo sistémico de hierro.
Las células de PSA eliminan el hierro del lecho vascular, que divide el complejo oligoisomalo del hidróxido de hierro (III) en hierro y oligoisomaltosato. El hierro se asocia inmediatamente con proteínas endógenas que transportan (transferrina) y retienen el hierro (ferritina y hemosiderina). Por lo tanto, el metabolismo del hierro en el cuerpo se controla fisiológicamente y, como resultado, se produce un aumento en la concentración de hemoglobina (Hb) en el plasma sanguíneo y la reposición de las reservas de hierro en el depósito.
Los riñones no muestran el monofer en su forma inalterada debido al gran tamaño del complejo. Los riñones y los intestinos eliminan pequeñas cantidades de hierro. El oligoisomaltosato también se metaboliza y excreta.
- Droga de hierro [Macro y oligoelementos]
- Droga de hierro [estimulantes de hemopoyesis]
El monofer no debe asignarse simultáneamente con las formas de dosificación de hierro para ingestión, t.to. su uso articular ayuda a reducir la absorción de hierro de la pantalla LCD. El tratamiento con preparaciones orales de hierro no puede comenzar antes de 5 días después de la última inyección.
Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil de la droga Monofer3 años.No aplique después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.
Disolución para administración intravenosa | 1 ml |
sustancia activa : | |
hidróxido de oligoisomaltosat de hierro (III) | 417 mg |
(equivalente a 100 mg de hierro) | |
fabricado en el Solufarm Pharmaceuticals Erzoygnisse GmbH, Alemania | |
sustancias auxiliares : ácido clorhídrico al 25% o solución de hidróxido de sodio a 10M - hasta pH 5.5; agua de inyección - hasta 1 ml | |
fabricado en el sitio de producción de Wasserburger, Artsnaymittelverk GmbH, Alemania | |
sustancias auxiliares : Solución 1M de ácido clorhídrico o solución 1M de hidróxido de sodio - hasta pH 5.5; agua de inyección - hasta 1 ml |
Disolución para administración intravenosa, 100 mg / ml. En ampollas de vidrio hidrolítico transparente incoloro tipo I (Ph. EUR.) con un punto de superluminación de color blanco, 1, 2, 5 o 10 ml del medicamento fabricado en Solufarm Pharmaceuticals Erzoygnisset GmbH, Alemania.
En viales de vidrio hidrolítico transparente incoloro de tipo I (Ph. EUR.), apedreado por corchos de goma de clorobutilo gris y enrollado en tapas de aluminio equipadas con discos de polipropileno desprendibles (SALIR), 1, 2, 5 o 10 ml del medicamento fabricado en el sitio de producción de Wasserburger Artsnaymittelverk GmbH, Alemania.
2 amperios. o fl. (5 o 10 ml cada uno) o 5 amperios. o fl. (1, 2, 5 o 10 ml cada uno), o 10 amperios. o fl. (1 o 2 ml cada uno) en un paquete de cartón.
Según estudios preclínicos, el complejo de isomaltosis no tiene actividad alergénica y no interactúa con dextrano, lo que sugiere un bajo potencial inmunogénico del medicamento Monofer. Los estudios en animales tienen un efecto teratogénico y embriotóxico cuando se usa hierro en dosis únicas superiores a 125 mg / kg. La dosis máxima recomendada para uso clínico es de 20 mg / kg.
No se han realizado estudios clínicos controlados sobre el uso del medicamento Monofer en mujeres embarazadas, se recomienda su uso solo en casos clínicamente justificados. Es necesario evaluar cuidadosamente la relación beneficio / riesgo para abordar el problema del uso de Monofer durante el embarazo. Si el beneficio previsto para la madre excede el posible riesgo para el feto, el tratamiento solo puede llevarse a cabo en los trimestres II y III del embarazo. No se recomienda el uso del embarazo en el trimestre I.
No se ha establecido la selección del medicamento Monofer con leche materna; El medicamento puede usarse durante la lactancia.
De acuerdo con la receta.
El medicamento monofer debe recetarse solo para aquellos pacientes cuyo diagnóstico de anemia por deficiencia de hierro se confirma mediante datos de laboratorio apropiados (por ejemplo, Los resultados de la determinación de ferritina sérica o la concentración de hemoglobina y hematocrito, La cantidad de glóbulos rojos y sus parámetros son el volumen promedio de glóbulos rojos, El contenido promedio de hemoglobina en reditrotocitos o la concentración promedio de hemoglobina.
Monofer solo se puede mezclar en una jeringa con una solución fisiológica estéril. No se permite agregar otras soluciones para la administración in / in y medicamentos terapéuticos, ya que existe el riesgo de precipitación y / u otra interacción farmacéutica.
No se ha estudiado la compatibilidad con contenedores de materiales que no sean vidrio, PE y PVC.
B / en preparaciones de hierro puede causar reacciones alérgicas o anafilactoides que pueden ser potencialmente mortales.
La tasa de administración del medicamento Monofer debe observarse estrictamente (cuando el medicamento se administra rápidamente, la presión arterial puede disminuir).
Una mayor frecuencia de desarrollo de efectos secundarios no deseados (especialmente una disminución de la presión arterial), que también puede ser grave, se asocia con un aumento de la dosis. Por lo tanto, el tiempo de administración del medicamento administrado en la sección "Método de uso y dosis" debe observarse estrictamente, incluso si el paciente no recibe el medicamento en la dosis única más portátil.
Se debe evitar la penetración de la droga en el espacio casi venoso, t.to. sacar el medicamento fuera del vaso conduce a necrosis tisular y tinción cutánea marrón. En el caso del desarrollo de esta complicación, se recomienda inyectar fármacos que contienen heparina en el sitio de inyección (el gel o ungüento se aplica con movimientos de luz sin frotar) para acelerar la extracción de hierro y evitar su mayor penetración en los tejidos circundantes. .
Después de criar el medicamento en una solución estéril, puede almacenar cloruro de sodio al 0,9% para inyección en la solución resultante a temperatura ambiente de no más de 24 horas.
Impacto en la capacidad de conducir vehículos y trabajar con mecanismos. No se han realizado estudios para estudiar el efecto de Monofer en la capacidad de conducir vehículos y mecanismos. En el contexto del tratamiento con el medicamento Monofer, es posible violar la claridad de la percepción visual y desarrollar episodios de aumento de la fatiga, lo que puede tener un efecto adverso si el trabajo del paciente está asociado con actividades potencialmente peligrosas. En el caso de esta sintomatología, uno debe abstenerse de realizar tipos de trabajo peligrosos.
- D50.9 Anemia por deficiencia de hierro no objetivo
- E61.1. Hierro insuficiente
Disolución : marrón oscuro.