Composición:
Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 21.05.2022
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Control de la concentración de fósforo en el suero sanguíneo en pacientes con la etapa terminal de insuficiencia renal crónica, ubicada en hemodiálisis o diálisis peritoneal. La droga es Velforo® 500 debe usarse en terapia compleja destinada a prevenir el desarrollo de osteodistrofia renal, en combinación con preparaciones de calcio, 1,25-dihidroxicolecalciferol (vitamina D3) ya sea analógico o con calcimimimetiks.
Dentro. Las pastillas deben ser masticadas. El conjunto no debe tragar las pastillas. Tómate mientras comes.
Para lograr la máxima adsorción de fosfato que viene con los alimentos, la dosis diaria total del medicamento debe dividirse entre las comidas durante el día. Los pacientes no necesitan beber más líquido de su dieta habitual para beber.
Antes de usar la píldora, puede moler.
Cuando se pierde 1 dosis del medicamento o más, la dosis habitual del medicamento debe tomarse durante la próxima comida.
Dosis inicial (pacientes adultos, incluidos pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
Dosis inicial recomendada de Velforo® 500 es 1500 mg / día (3 tabletas.). La droga debe tomarse mientras come.
Selección de dosis y dosis de mantenimiento. Se debe controlar la concentración de fósforo en el suero sanguíneo y se debe tomar una dosis de Velforo® 500, aumentando o reduciendo respectivamente la dosis en 500 mg / día (1 tabla.) cada 2-4 semanas hasta que se logre una concentración aceptable de fósforo en la sangre, seguida de un monitoreo regular de la concentración de fósforo.
En la práctica clínica, el tratamiento se basa en la necesidad de controlar la concentración de fósforo en el suero sanguíneo. La dosis de soporte habitual, a la que se logra el efecto terapéutico óptimo, es de 1500–2000 mg / día (3–4 tabletas.).
Dosis diaria máxima
La dosis máxima recomendada es de 3000 mg / día (6 tabletas).).
Grupos especiales de pacientes
Niños. Seguridad y eficacia de la droga Velforo® 500 en niños menores de 18 años aún no se han establecido.
Pacientes de edad avanzada. Al realizar ensayos clínicos en pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años), no se identificaron problemas significativos con el régimen de dosificación aprobado.
Trastornos renales. La droga es Velforo® 500 se usan para controlar los niveles de fósforo en sangre en pacientes con la etapa terminal de CNN, que están en hemodiálisis o diálisis peritoneal. Datos sobre el uso de la droga Velforo® 500 en pacientes con insuficiencia renal en las primeras etapas están ausentes.
Trastornos hepáticos. En el curso de estudios clínicos de este medicamento, no se detectaron cambios significativos en la actividad de las transaminasas hepáticas o el desarrollo de trastornos por el hígado.
hipersensibilidad a una sustancia activa o cualquiera de las sustancias auxiliares;
hemocromatosis y cualquier otra acumulación de hierro deteriorada;
intolerancia hereditaria a fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o deficiencia de azúcar-isomaltis.
Debido al hecho de que la seguridad y eficiencia del medicamento es Velforo® 500 no está instalado en pacientes menores de 18 años, no se recomienda usar el medicamento Velforo® 500 en esta categoría de pacientes.
Con precaución : los pacientes con peritonitis en medio de diálisis peritoneal, trastornos graves del tracto gastrointestinal o el hígado, así como los pacientes después de extensas intervenciones quirúrgicas en los órganos del tracto gastrointestinal no se incluyeron en los ensayos clínicos del fármaco Velforo® 500. La droga es Velforo® 500 en estos grupos de pacientes deben usarse solo después de una evaluación exhaustiva de la relación beneficio / riesgo.
La clasificación de las reacciones secundarias viene dada por la frecuencia de su desarrollo (el número de casos reportados / el número de pacientes).
Sistemas de órganos | Muy a menudo (≥1 / 10) | A menudo (≥1 / 100, <1/10) | Con poca frecuencia (≥1 / 1000, <1/100) |
Desde el lado de la pantalla LCD | Diarrea; cambio en el color de las heces * | Náuseas, estreñimiento, vómitos, dispepsia, dolor abdominal, meteorismo, un cambio en el color del esmalte dental ** | Soplando abdomen, gastritis, molestias en el abdomen, disfagia, ERB, cambio de color ** |
Del lado del metabolismo y la nutrición | Hipercalcio, hipocalcemia | ||
Trastornos y trastornos generales en el lugar de la administración | Cambiando el sabor de la comida | Fatiga | |
De la piel y el tejido subcutáneo | Zud, erupción cutánea | ||
Desde el lado del sistema nervioso | Dolor de cabeza | ||
Del sistema respiratorio, órganos torácicos y mediastino | Falta de aliento |
* Se observó un cambio en el color de las masas de kalov muy a menudo de acuerdo con las expectativas del uso de medicamentos orales que contienen hierro.
** Ha habido varios casos de cambios transitorios en el color del esmalte dental y la lengua.
Pruebas de laboratorio
No se registran desviaciones significativas de los resultados de las pruebas de seguridad de laboratorio de la norma.
Cambios clínicos significativos en los parámetros de acumulación de hierro en el cuerpo (ferritina, saturación de transferrina y transferrina) y vitaminas liposolubles (A, D, E y K) durante el tratamiento con el medicamento Velforo® 500 no detectado.
Casos reportados de una sobredosis de la droga Velforo® Faltan 500.
Debido al bajo nivel de absorción de hierro contenido en la droga Belforo® 500, el riesgo de desarrollar toxicidad sistémica de hierro es insignificante.
Tratamiento: corrección de las consecuencias de una sobredosis de la droga Velforo® 500 (p. Ej. hipofosfatemia) debe realizarse de acuerdo con la práctica clínica estándar.