Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 24.03.2022
¡Atención! ¡La información en la página es solo para profesionales médicos! ¡La información se recopila en Fuentes abiertas y puede contener errores significativos! ¡Tenga cuidado y vuelva a verificar toda la información de esta página!
Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Las cápsulas de Микобутин están indicadas para la prevención de la enfermedad del complejo Mycobacterium avium (MAC) diseminada en pacientes con infección avanzada por VIH.
Se recomienda administrar cápsulas de Микобутин a una dosis de 300 mg una vez al día. Para aquellos pacientes con propensión a las náuseas, vómitos u otros malestar gastrointestinal, la administración de Микобутин a dosis de 150 mg dos veces al día tomadas con alimentos puede ser útil.
Para pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min), considere reducir la dosis de Микобутин en un 50%, si se sospecha toxicidad. No se requiere ajuste de dosis para pacientes con insuficiencia renal leve a moderada. La reducción de la dosis de Микобутин también puede ser necesaria para pacientes que reciben tratamiento concomitante con ciertos otros medicamentos (ver INTERACCIONES DE DROGAS).
La insuficiencia hepática leve no requiere una modificación de la dosis. Se desconoce la farmacocinética de rifabutina en pacientes con insuficiencia hepática moderada y grave.
Las cápsulas de Микобутин están contraindicadas en pacientes que han tenido hipersensibilidad clínicamente significativa a la rifabutina oa cualquier otra rifamicina.
ADVERTENCIAS
Tuberculosis
Las cápsulas de MAC no deben administrarse para la profilaxis de MAC a pacientes con tuberculosis activa. Los pacientes que desarrollan quejas consistentes con tuberculosis activa mientras toman profilaxis con Микобутин deben ser evaluados de inmediato, para que aquellos con enfermedad activa puedan recibir un régimen combinado efectivo de medicamentos antituberculosos. Es probable que la administración de Микобутин como agente único a pacientes con tuberculosis activa conduzca al desarrollo de tuberculosis resistente tanto a Микобутин como a la rifampicina.
No hay evidencia de que Микобутин sea una profilaxis efectiva contra M. tuberculosis Pacientes que requieren profilaxis contra ambos. M. tuberculosis y Mycobacterium avium complejo puede recibir isoniazida y Микобутин simultáneamente.
La tuberculosis en pacientes VIH positivos es común y puede presentar hallazgos atípicos o extrapulmonares. Es probable que los pacientes tengan un derivado de proteína purificada no reactivo (PPD) a pesar de la enfermedad activa. Además de la radiografía de tórax y el cultivo de esputo, los siguientes estudios pueden ser útiles en el diagnóstico de tuberculosis en el paciente VIH positivo: hemocultivo, cultivo de orina o biopsia de un ganglio linfático sospechoso.
Tratamiento MAC con claritromicina
Cuando Микобутин se usa concomitantemente con claritromicina para el tratamiento con MAC, se recomienda una dosis disminuida de Микобутин debido al aumento en las concentraciones plasmáticas de Микобутин (ver INTERACCIONES DE DROGAS, Tabla 2).
Hipersensibilidad y reacciones relacionadas
Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad en pacientes que reciben rifamicinas. Los signos y síntomas de estas reacciones pueden incluir hipotensión, urticaria, angioedema, broncoespasmo agudo, conjuntivitis, trombocitopenia, neutropenia o síndrome similar a la gripe (debilidad, fatiga, dolor muscular, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, fiebre, escalofríos, erupción cutánea, picazón, sudoración, mareos, dificultad para respirar, tos, síncope, palpitaciones). Ha habido informes de anafilaxia con el uso de rifamicinas.
Monitoree a los pacientes que reciben terapia con Микобутин en busca de signos y / o síntomas de reacciones de hipersensibilidad. Si se presentan estos síntomas, administre medidas de apoyo y suspenda Микобутин.
Uveítis
Debido a la posible aparición de uveítis, los pacientes también deben ser monitoreados cuidadosamente cuando se administra Микобутин en combinación con claritromicina (u otros macrólidos) y / o fluconazol y compuestos relacionados (ver INTERACCIONES DE DROGAS, Tabla 2). Si se sospecha uveítis, el paciente debe ser derivado a un oftalmólogo y, si se considera necesario, se debe suspender el tratamiento con Микобутин (ver también REACCIONES ADVERSAS).
Clostridium Difficile Diarrea asociada
Clostridium difficile Se ha informado que la diarrea asociada (CDAD) usa casi todos los agentes antibacterianos, incluidas las cápsulas de Микобутин (rifabutina), USP, y puede variar en gravedad desde diarrea leve hasta colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon, lo que lleva a un crecimiento excesivo C. difficile.
C. difficile produce toxinas A y B que contribuyen al desarrollo de CDAD. Cepas productoras de hipertoxina de C. difficile causar una mayor morbilidad y mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y pueden requerir colectomía. CDAD debe considerarse en todos los pacientes que presentan diarrea después del uso de antibacterianos. Es necesario un historial médico cuidadoso ya que se ha informado que CDAD ocurre durante dos meses después de la administración de agentes antibacterianos.
Si se sospecha o confirma CDAD, el uso antibacteriano en curso no está dirigido contra C. difficile puede necesitar ser descontinuado. Manejo apropiado de líquidos y electrolitos, suplementos proteicos, tratamiento antibacteriano de C. difficile, y la evaluación quirúrgica debe instituirse según esté clínicamente indicado.
Interacción farmacológica inhibidora de la proteasa
Los inhibidores de la proteasa actúan como sustratos o inhibidores del metabolismo mediado por CYP3A4. Por lo tanto, debido a las interacciones significativas fármacos-fármacos entre los inhibidores de la proteasa y la rifabutina, su uso concomitante debe basarse en la evaluación general del paciente y un perfil farmacológico específico del paciente. El uso concomitante de inhibidores de la proteasa puede requerir al menos una reducción del 50% en la dosis de rifabutina y, dependiendo del inhibidor de la proteasa, un ajuste de la dosis del fármaco antiviral. Se recomienda un mayor monitoreo de los eventos adversos cuando se usan estas combinaciones de medicamentos (ver INTERACCIONES DE DROGAS). Para obtener más recomendaciones, consulte las monografías oficiales actuales del producto del inhibidor de la proteasa o comuníquese con el fabricante específico.
PRECAUCIONES
General
Debido a que el tratamiento con cápsulas de Микобутин puede estar asociado con neutropenia y, más raramente, con trombocitopenia, los médicos deben considerar obtener estudios hematológicos periódicamente en pacientes que reciben profilaxis con Микобутин.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
Se realizaron estudios de carcinogenicidad a largo plazo con rifabutina en ratones y ratas. La rifabutina no fue cancerígena en ratones a dosis de hasta 180 mg / kg / día, o aproximadamente 36 veces la dosis diaria humana recomendada. La rifabutina no fue cancerígena en la rata a dosis de hasta 60 mg / kg / día, aproximadamente 12 veces la dosis humana recomendada.
La rifabutina no fue mutagénica en el ensayo de mutación bacteriana (prueba de Ames) utilizando cepas resistentes y susceptibles a la rifabutina. La rifabutina no era mutagénica Schizosaccharomyces pombe P1 y no fue genotóxico en las células de hámster chino V-79, linfocitos humanos in vitro, o células de médula ósea de ratón in vivo.
La fertilidad se vio afectada en ratas macho que recibieron 160 mg / kg (32 veces la dosis diaria recomendada en humanos).
Embarazo
La rifabutina debe usarse en mujeres embarazadas solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas o en período de lactancia.
Se han realizado estudios de reproducción en ratas y conejos que recibieron rifabutina utilizando niveles de dosis de hasta 200 mg / kg (aproximadamente 6 a 13 veces la dosis diaria recomendada en humanos según las comparaciones del área de superficie corporal). No se observó teratogenicidad en ninguna de las especies. En ratas, que recibieron 200 mg / kg / día (aproximadamente 6 veces la dosis diaria humana recomendada según las comparaciones del área de superficie corporal), hubo una disminución en la viabilidad fetal. En ratas, a 40 mg / kg / día (aproximadamente equivalente a la dosis diaria humana recomendada en función de las comparaciones del área de superficie corporal), la rifabutina causó un aumento en las variantes esqueléticas fetales. En conejos, a 80 mg / kg / día (aproximadamente 5 veces la dosis diaria humana recomendada según las comparaciones del área de superficie corporal), la rifabutina causó maternotoxicidad y aumento de las anomalías esqueléticas fetales. Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre predicen la respuesta humana, la rifabutina debe usarse en mujeres embarazadas solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
Madres lactantes
No se sabe si la rifabutina se excreta en la leche humana. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche humana y debido al potencial de reacciones adversas graves en los lactantes, se debe tomar la decisión de suspender la lactancia o suspender el medicamento, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia de la rifabutina para la profilaxis de MAC en niños. Se dispone de datos de seguridad limitados del uso del tratamiento en 22 niños VIH positivos con MAC que recibieron Микобутин en combinación con al menos otros dos antimicobacterianos durante períodos de 1 a 183 semanas. Las dosis medias (mg / kg) para estos niños fueron: 18.5 (rango 15.0 a 25.0) para bebés de 1 año de edad, 8.6 (rango 4.4 a 18.8) para niños de 2 a 10 años de edad y 4.0 (rango 2.8 a 5.4) para adolescentes de 14 años. No hay evidencia de que sean útiles dosis superiores a 5 mg / kg al día. Las experiencias adversas fueron similares a las observadas en la población adulta e incluyeron leucopenia, neutropenia y erupción cutánea. Además, se han observado depósitos corneales en algunos pacientes durante la vigilancia oftalmológica de rutina de pacientes pediátricos VIH positivos que reciben Микобутин como parte de un régimen de múltiples fármacos para la profilaxis MAC. Estos son pequeños depósitos periféricos y corneales centrales asintomáticos, casi transparentes, que no afectan la visión. Las dosis de Микобутин pueden administrarse mezcladas con alimentos como el puré de manzana.
Uso geriátrico
Los estudios clínicos de Микобутин no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes de edad avanzada y los más jóvenes. En general, la selección de dosis para un paciente anciano debe ser cautelosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosificación, reflejando la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y de enfermedad concomitante u otra terapia farmacológica (ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA).
Reacciones adversas de ensayos clínicos
Las cápsulas de Minskolbuttoris fueron generalmente bien toleradas en los ensayos clínicos controlados. Se requirió la interrupción de la terapia debido a un evento adverso en el 16% de los pacientes que recibieron Микобутин, en comparación con el 8% de los pacientes que recibieron placebo en estos ensayos. Las razones principales para la interrupción de Микобутин fueron erupción cutánea (4% de los pacientes tratados), intolerancia gastrointestinal (3%) y neutropenia (2%).
La siguiente tabla enumera las experiencias adversas que ocurrieron con una frecuencia del 1% o más, entre los pacientes tratados con Микобутин en los estudios 023 y 027.
Tabla: 3 Experiencias clínicas adversas informadas en ≥ 1% de los pacientes tratados con Микобутин
Evento adverso | Minsk (n = 566)% | Placebo (n = 580)% |
Cuerpo en su conjunto | ||
Dolor abdominal | 4 | 3 |
Astenia | 1 | 1 |
Dolor en el pecho | 1 | 1 |
Fiebre | 2 | 1 |
Dolor de cabeza | 3 | 5 |
Dolor | 1 | 2 |
Sangre y sistema linfático | ||
Leucopenia | 10 | 7 |
Anemia | 1 | 2 |
Sistema digestivo | ||
Anorexia | 2 | 2 |
Diarrea | 3 | 3 |
Dispepsia | 3 | 1 |
Eructación | 3 | 1 |
Flatulencia | 2 | 1 |
Náuseas | 6 | 5 |
Náuseas y vómitos | 3 | 2 |
Vómitos | 1 | 1 |
Sistema musculoesquelético | ||
Mialgia | 2 | 1 |
Sistema nervioso | ||
Insomnio | 1 | 1 |
Piel y apéndices | ||
Sarpullido | 11 | 8 |
Sentidos especiales | ||
Perversión de sabor | 3 | 1 |
Sistema urogenital | ||
Orina descolorida | 30 | 6 |
Eventos clínicos adversos informados en <1% de los pacientes que recibieron Микобутин
Considerando los datos de los ensayos fundamentales 023 y 027, y de otros estudios clínicos, Микобутин parece ser una causa probable de los siguientes eventos adversos que ocurrieron en menos del 1% de los pacientes tratados: síndrome similar a la gripe, hepatitis, hemólisis, artralgia, miositis, presión torácica o dolor con disnea, decoloración de la piel, trombocitopenia, pancitopenia y ictericia.
Los siguientes eventos adversos han ocurrido en más de un paciente que recibió Микобутин, pero no se ha establecido un papel etiológico: convulsiones, parestesia, afasia, confusión y cambios inespecíficos de las ondas T en el electrocardiograma.
Cuando se administró Микобутин a dosis de 1050 mg / día a 2400 mg / día, se informaron artralgia generalizada y uveítis. Estas experiencias adversas disminuyeron cuando se suspendió Микобутин.
La uveítis reversible leve a grave se ha informado con menos frecuencia cuando se usa Микобутин a 300 mg como monoterapia en la profilaxis MAC versus Микобутин en combinación con claritromicina para el tratamiento con MAC (ver también ADVERTENCIAS).
La uveítis se ha informado con poca frecuencia cuando se usa Микобутин a 300 mg / día como monoterapia en la profilaxis MAC de personas infectadas por el VIH, incluso con el uso concomitante de anticonacterias de fluconazol y / o macrólidos. Sin embargo, si se administran dosis más altas de Микобутин en combinación con estos agentes, la incidencia de uveítis es mayor.
Los pacientes que desarrollaron uveítis tenían síntomas leves a severos que se resolvieron después del tratamiento con corticosteroides y / o gotas para los ojos midriáticos; en algunos casos graves, sin embargo, la resolución de los síntomas ocurrió después de varias semanas.
Cuando ocurre uveítis, se recomienda la interrupción temporal de Микобутин y la evaluación oftalmológica. En la mayoría de los casos leves, Микобутин puede reiniciarse; sin embargo, si se repiten los signos o síntomas, se debe suspender el uso de Микобутин (Informe semanal de morbilidad y mortalidad, 9 de septiembre de 1994).
Se han informado depósitos corneales durante la vigilancia oftalmológica de rutina de algunos pacientes pediátricos VIH positivos que reciben Микобутин como parte de un régimen de múltiples fármacos para la profilaxis de MAC. Los depósitos son pequeños, casi transparentes, asintomáticos periféricos y córneos centrales, y no afectan la visión.
La siguiente tabla enumera los cambios en los valores de laboratorio que se consideraron anormalidades de laboratorio en los Estudios 023 y 027.
Tabla 4: Porcentaje de pacientes con anormalidades de laboratorio
Anomalías de laboratorio | Minsk (n = 566)% | PLACEBO (n = 580)% |
Química | ||
Aumento de la fosfatasa alcalina * | <1 | 3 |
Aumento de SGOT † | 7 | 12 |
Mayor SGPT † | 9 | 11 |
Hematología | ||
Anemia ‡ | 6 | 7 |
Eosinofilia | 1 | 1 |
Leucopenia § | 17 | 16 |
Neutropenia ¶ | 25 | 20 |
Trombocitopenia # | 5 | 4 |
Incluye las toxicidades de los grados 3 o 4 según lo especificado: * Todos los valores> 4 50 U / L † Todos los valores> 150 U / L ‡ Todos los valores de hemoglobina <8.0 g / dL §Todos los valores del CMB <1,500 / mm³ ¶Todos los valores de ANC <750 / mm³ #Todos los valores de recuento de plaquetas <50,000 / mm³ |
La incidencia de neutropenia en pacientes tratados con Микобутин fue significativamente mayor que en pacientes tratados con placebo (p = 0.03). Aunque la trombocitopenia no fue significativamente más común entre los pacientes tratados con Микобутин en estos ensayos, Микобутин se ha relacionado claramente con la trombocitopenia en casos raros. Un paciente en el Estudio 023 desarrolló púrpura trombocitopénica trombótica, que se atribuyó a Микобутин.
Reacciones adversas de la experiencia posterior a la comercialización
Las reacciones adversas identificadas a través de la vigilancia posterior a la comercialización por clasificación de órganos del sistema (SOC) se enumeran a continuación:
Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Trastornos de los glóbulos blancos (incluyendo agranulocitosis, linfopenia, granulocitopenia, neutropenia, disminución del recuento de glóbulos blancos, disminución del recuento de neutrófilos), disminución del recuento de plaquetas.
Trastornos del sistema inmunitario: Hipersensibilidad, broncoespasmo, erupción cutánea y eosinofilia.
Trastornos gastrointestinales : Clostridium difficile colitis / Clostridium difficile diarrea asociada.
Pirexia, erupción cutánea y otras reacciones de hipersensibilidad como eosinofilia y broncoespasmo pueden ocurrir, como se ha visto con otros antibacterianos.
Se ha informado un número limitado de decoloración de la piel.
Reacciones de hipersensibilidad a la rifamicina
Se han informado hipersensibilidad a las rifamicinas, incluidos síntomas similares a la gripe, broncoespasmo, hipotensión, urticaria, angioedema, conjuntivitis, trombocitopenia o neutropenia.
No hay información disponible sobre sobredosis accidental en humanos.
Tratamiento
Si bien no hay experiencia en el tratamiento de una sobredosis con cápsulas de Микобутин, La experiencia clínica con rifamicinas sugiere que el lavado gástrico evacue el contenido gástrico (dentro de unas pocas horas de sobredosis) seguido de la instilación de una suspensión de carbón activada en el estómago, puede ayudar a absorber cualquier medicamento restante del tracto gastrointestinal.
La rifabutina se une al 85% con proteínas y se distribuye ampliamente en los tejidos (Vss: 8 a 9 L / kg). No se excreta principalmente a través de la ruta urinaria (menos del 10% como fármaco inalterado); por lo tanto, no se espera que la hemodiálisis ni la diuresis forzada mejoren la eliminación sistémica de la rifabutina inalterada del cuerpo en un paciente con una sobredosis de Микобутин.
Algunos medicamentos que inhiben el CYP3A pueden aumentar significativamente la concentración plasmática de rifabutina. Por lo tanto, controle cuidadosamente los eventos adversos asociados con la rifabutina en aquellos pacientes que también reciben inhibidores del CYP3A, que incluyen fluconazol y claritromicina. En algunos casos, la dosis de Микобутин puede necesitar reducirse cuando se administra conjuntamente con inhibidores de CYP3A.
La Tabla 2 resume los resultados y la magnitud de las interacciones farmacológicas pertinentes evaluadas con rifabutina. La relevancia clínica de estas interacciones y las modificaciones posteriores de la dosis deben juzgarse a la luz de la población estudiada, la gravedad de la enfermedad, el perfil del fármaco del paciente y el impacto probable en la relación riesgo / beneficio.
Tabla 2: Estudios de interacción con rifabutina
Droga coadministrada | Régimen de dosificación de fármaco coadministrado | Régimen de dosificación de rifabutina | Población de estudio (n) | Efecto sobre la rifabutina | Efecto sobre el fármaco coadministrado | Recomendación |
ANTIVIRALES | ||||||
Amprenavir | 1200 mg BID x 10 días | 300 mg QD x 10 días | Sujetos masculinos sanos (6) | ↑ AUC en un 193% ↑ Cmax en 119% | ↔ | Reduzca la dosis de rifabutina en al menos un 50%. Monitorear de cerca las reacciones adversas. |
Delavirdina | 400 mg TID | 300 mg QD | Pacientes infectados por el VIH (7) | ↑ AUC en un 230% ↑ Cmax en 128% | ↓ AUC en un 80% ↓ Cmax en un 75%, ↓ Cmin por 17% | CONTRAINDICADO |
Didanosina | 167 o 250 mg BID x 12 días | 300 o 600 mg QD x 1 | Pacientes infectados por el VIH (11) | ↔ | ↔ | |
Fosamprenavir / ritonavir | 700 mg BID más ritonavir 100 mg BID × 2 semanas | 150 mg cada dos días × 2 semanas | Sujetos sanos (15) | ↔A UC * ↓ Cmax en un 15% | ↑ AUC en un 35% † ↑ Cmax en un 36% ↑ Cmin en un 36% | Reduzca la dosis de rifabutina en al menos un 75% (hasta un máximo de 150 mg cada dos días o tres veces por semana) cuando se administre con combinación de fosamprenavir / ritonavir. |
Indinavir | 800 mg TID x 10 días | 300 mg QD x 10 días | Sujetos sanos (10) | ↑ AUC en un 173% ↑ Cmax en 134% | ↓ AUC en un 34% ↓ Cmax en un 25%, ↓ Cmin por 39% | Reduzca la dosis de rifabutina en un 50% y aumente la dosis de indinavir de 800 mg a 1000 mg TID |
Lopinavir / ritonavir | 400/100 mg BID x 20 días | 150 mg QD x 10 días | Sujetos sanos (14) | ↑ AUC en un 203% ‡ ↓ Cmax en 112% | ↔ | Reduzca la dosis de rifabutina en al menos un 75% (hasta un máximo de 150 mg cada dos días o tres veces por semana) cuando se administre con combinación de lopinavir / ritonavir. Monitorear de cerca las reacciones adversas. Reduzca aún más la dosis de rifabutina, según sea necesario. |
Saquinavir / ritonavir | 1000/100 mg BID x 14 o 22 días | 150 mg e ve ry 3 días x 21-22 días | Sujetos sanos | ↑ AUC en un 53% § ↑ Cmax en un 88% (n = 11) | ↓ AUC en un 13% ↓ Cmax en un 15%, (n = 19) | Reduzca la dosis de rifabutina en al menos un 75% (hasta un máximo de 150 mg cada dos días o tres veces por semana) cuando se administre con la combinación de saquinavir / ritonavir. Monitorear de cerca las reacciones adversas. |
Ritonavir | 500 mg BID x 10 días | 150 mg QD x 16 días | Sujetos sanos (5) | ↑ AUC en un 300% ↑ Cmax en un 150% | ND | Reduzca la dosis de rifabutina en al menos un 75% (hasta un máximo de 150 mg cada dos días o tres veces por semana) cuando se administre con combinación de lopinavir / ritonavir. Monitorear de cerca las reacciones adversas. Reduzca aún más la dosis de rifabutina, según sea necesario. |
Tipranavir / ritonavir | 500/200 BID x 15 dosis | 150 mg dosis única | Sujetos sanos (20) | ↑ AUC en un 190% ↑ Cmax en un 70% | ↔ | Reduzca la dosis de rifabutina en al menos un 75% (hasta un máximo de 150 mg cada dos días o tres veces por semana) cuando se administre con la combinación de tipranavir / ritonavir. Monitorear de cerca las reacciones adversas. Reduzca aún más la dosis de rifabutina, según sea necesario. |
Nenniavir | 1250 mg BIDx 7–8 días | 150 mg QD × 8 días | Pacientes infectados por el VIH (11) | ↑ AUC en un 83%, ¶ ↑ Cmax en un 19% | ↔ | Reduzca la dosis de rifabutina en un 50% (a 150 mg QD) y aumente la dosis de nelfinavir a 1250 mg BID |
Zidovudina | 100 o 200 mg q4h | 300 o 450 mg QD | Pacientes infectados por el VIH (16) | ↔ | ↓ AUC en un 32% ↓ Cmax en un 48%, | Debido a que los niveles de zidovudina permanecieron dentro del rango terapéutico durante la administración conjunta de rifabutina, no son necesarios ajustes de dosis. |
ANTIFUNGALES | ||||||
Fluconazol | 200 mg QD x 2 semanas | g2 ExJS | Pacientes infectados por el VIH (12) | ↑ AUC en un 82% ↑ Cmax en un 88% | ↔ | Monitorear los eventos adversos asociados con la rifabutina. Reduzca la dosis de rifabutina o suspenda el uso de Микобутин si se sospecha toxicidad. |
Posaconazol | 200 mg QD x 10 días | 300 mg QD x 17 días | Sujetos sanos (8) | ↑ AUC en un 72% ↑ Cmax <en un 31% | ↓ AUC en un 49% ↓ Cmax en un 43% | Si no se puede evitar la administración conjunta de estos dos medicamentos, se debe controlar a los pacientes para detectar eventos adversos asociados con la administración de rifabutina y la falta de eficacia de la población. |
Itraconazol | 200 mg QD | 300 mg QD | Pacientes infectados por el VIH (6) | ↑# | ↓ AUC en un 70% ↓ Cmax en un 75%, | Si no se puede evitar la administración conjunta de estos dos medicamentos, se debe controlar a los pacientes para detectar eventos adversos asociados con la administración de rifabutina y la falta de eficacia de itraconazol. En un estudio separado, un caso de uveítis se asoció con un aumento de los niveles séricos de rifabutina después de la administración conjunta de rifabutina (300 mg QD) con itraconazol (600900 mg QD). |
Voriconazol | 400 mg BID x 7 días (dosis de mantenimiento) | 300 mg QD x 7 días | Sujetos masculinos sanos (12) | ↑ AUC en un 331% ↑ Cmax en un 195% | ↑ AUC por ~ 100%, ↑ Cmax en ~ 100% Þ | CONTRAINDICADO |
ANTI-PCP (neumonía por neumonía por Pneumocys tis carinii) | ||||||
Dapsone | 50 mg QD | 300 mg QD | Pacientes infectados por el VIH (16) | ND | ↓ AUC por 27 - 40% | |
Sulfametoxazol- trimetoprima | 800/160 mg | 300 mg QD | Pacientes infectados por el VIH (12) | ↔ | ↓ AUC por 15– 20% | |
ANTI-MAC (complejo intracelular Mycobacterium avium) | ||||||
Azitromicina | 500 mg QD x 1 día, luego 250 mg QD x 9 días | 300 mg QD | Sujetos sanos (6) | ↔ | ↔ | |
Claritromicina | 500 mg BID | 300 mg QD | Pacientes infectados por el VIH (12) | ↑ AUC en un 75% | ↓ AUC en un 50% | Monitorear los eventos adversos asociados con la rifabutina. Reduzca la dosis o suspenda el uso de Микобутин si se sospecha toxicidad. Se debe considerar un tratamiento alternativo para la claritromicina cuando se trata a pacientes que reciben rifabutina |
ANTI-TB (tuberculosis) | ||||||
Ethambutol | 1200 mg | 300 mg QD x 7 días | Sujetos sanos (10) | ND | ↔ | |
Isoniazid | 300 mg | 300 mg QD x 7 días | Sujetos sanos (6) | ND | ↔ | |
OTRO | ||||||
Metadona | 20 - 100 mg QD | 300 mg QD x 13 días | Pacientes infectados por el VIH (24) | ND | ↔ | |
Etinilestradiol (EE) / N oretindrona (NE) | 35 mg EE / 1 mg NE x 21 días | 300 mg QD x 10 días | Sujetos sanos (22) | ND | EE: ↓ AUC en un 35% ↓ Cmax en un 20% NE : ↓ AUC en un 46% | Se debe aconsejar a los pacientes que utilicen métodos anticonceptivos adicionales o alternativos. |
Teofilina | 5 mg / kg | 300 mg x 14 días | Sujetos sanos (11) | ND | ↔ | |
↑ indica aumento; ↓ indica disminución; ↔ no indica ningún cambio significativo QD- una vez al día; BID- dos veces al día; TID: tres veces al día ND - Sin datos AUC - Área bajo la concentración vs. Curva de tiempo; Cmax - Concentración sérica máxima * en comparación con rifabutina 300 mg QD solo † en comparación con el control histórico (fosamprenavir / ritonavir 700/100 mg BID) ‡ también tomando zidovudina 500 mg QD §en comparación con rifabutina 150 mg QD solo ¶en comparación con rifabutina 300 mg QD solo #datos de un informe de caso Þcomparado con voriconazol 200 mg BID solo |
However, we will provide data for each active ingredient