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Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 27.03.2022
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Ansatipina
Rifabutin
Las cápsulas de Ansatipine se indican para la prevención de la enfermedad diseminada del complejo del avium (MAC) de Mycobacterium en pacientes con la infección avanzada del VIH.
Se recomienda que las cápsulas de Ansatipine se administren en una dosis de 300 mg. una vez al día. Para aquellos pacientes con propensión a náuseas, vómitos u otro trastorno gastrointestinal, la administración de Ansatipine en dosis de 150 mg dos veces al día tomada con alimentos puede ser útil.
Para pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min), considere reducir la dosis de Ansatipina en un 50%, si se sospecha toxicidad. No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada. La reducción de la dosis de Ansatipine también puede ser necesaria para pacientes que reciben el tratamiento del fenómeno concomitante con ciertas otras medicinas (ver INTERACCIONES CON MEDICAMENTOS).
La insuficiencia hepática leve no requiere una modificación de la dosis. La farmacocinética de rifabutina en pacientes con insuficiencia hepática moderada y grave no se conoce.
Las cápsulas de ansatipina están contraindicadas en pacientes que han tenido hipersensibilidad clínicamente significativa a la rifabutina o a cualquier otra rifamicina.
ADVERTENCIA
Tuberculosis
Ansatipine Capsules no se debe administrar para la profilaxis MAC a pacientes con tuberculosis activa. Los pacientes que desarrollan quejas consistentes con tuberculosis activa mientras están en profilaxis con Ansatipine deben evaluarse inmediatamente, de modo que aquellos con enfermedad activa puedan recibir un régimen de combinación efectivo de medicamentos antituberculosos. La administración de Ansatipine como agente único a pacientes con tuberculosis activa es probable llevar al desarrollo de tuberculosis que es resistente tanto a Ansatipine como a rifampin.
No hay evidencia de que Ansatipine es una profilaxis eficaz contra M. tuberculosis. Pacientes que requieren profilaxis contra ambos M. tuberculosis y Mycobacterium avium complejo puede administrarse isoniazida y Ansatipina simultáneamente.
La tuberculosis en pacientes VIH-positivos es frecuente y puede presentarse con hallazgos atípicos o extrapulmonares. Es probable que los pacientes tengan un derivado de proteína purificada no reactiva (PPD) a pesar de la enfermedad activa. Además de la radiografía de tórax y el cultivo de esputo, los siguientes estudios pueden ser útiles en el diagnóstico de tuberculosis en el paciente VIH-positivo: hemocultivo, cultivo de orina o biopsia de un ganglio linfático sospechoso.
Tratamiento MAC con claritromicina
Cuando Ansatipine se usa concomitantemente con claritromicina para el tratamiento con MAC, se recomienda una dosis disminuida de Ansatipine debido al aumento de las concentraciones plasmáticas de Ansatipine (ver INTERACCIONES CON MEDICAMENTOSPor ejemplo:
Hipersensibilidad y reacciones relacionadas
Las reacciones de hipersensibilidad pueden ocurrir en pacientes que reciben rifamycins. Los signos y síntomas de estas reacciones pueden incluir hipotensión, urticaria, angioedema, broncoespasmo agudo, conjuntivitis, trombocitopenia, neutropenia o síndrome similar a la gripe (debilidad, fatiga, dolor muscular, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, fiebre, escalofríos, dolores, erupción cutánea, picazón, sudores, mareos, dificultad para respirar, dolor en el pecho, tos, síncope, palpitaciones). Ha habido informes de anafilaxia con el uso de rifamicinas.
Controle a los pacientes que reciben la terapia con Ansatipine para detectar signos y / o síntomas de reacciones de hipersensibilidad. Si se presentan estos síntomas, administre medidas de apoyo y suspenda Ansatipine.
Uveítis
Debido a la posible aparición de uveítis, los pacientes también deben controlarse cuidadosamente cuando Ansatipine se administra en combinación con claritromicina (u otros macrólidos) y / o fluconazol y compuestos relacionados (ver INTERACCIONES CON MEDICAMENTOSPor ejemplo: Si se sospecha uveítis, el paciente debe ser derivado a un oftalmólogo y, si se considera necesario, se debe suspender el tratamiento con Ansatipine (ver también REACCIONES ADVERSAS).
Clostridium Difficile Diarrea Asociada
Clostridium difficile la diarrea asociada (CDAD) se ha divulgado con el uso de casi todos los agentes antibacterianos, incluyendo las cápsulas de Ansatipine (rifabutin), USP, y puede variar en severidad de la diarrea leve a la colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon, lo que lleva a un crecimiento excesivo de C. difficile.
C. difficile produce toxinas A y B que contribuyen al desarrollo de CDAD. Cepas productoras de hiperoxina de C. difficile causan una mayor morbilidad y mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y pueden requerir colectomía. CDAD debe considerarse en todos los pacientes que presentan diarrea después del uso antibacteriano. Es necesario un historial médico cuidadoso ya que se ha informado que CDAD ocurre más de dos meses después de la administración de agentes antibacterianos.
Si se sospecha o confirma CDAD, el uso antibacteriano continuo no está dirigido contra C. difficile puede necesitar ser descontinuado. Gestión apropiada del líquido y del electrólito, suplementación de la proteína, tratamiento antibacteriano de C. difficile, y la evaluación quirúrgica debe ser instituida como clínicamente indicado.
Interacción con medicamentos inhibidores de la proteasa
Los inhibidores de la proteasa actúan como sustratos o inhibidores del metabolismo mediado por CYP3A4. Por lo tanto, debido a las interacciones farmacológicas significativas entre los inhibidores de la proteasa y la rifabutina, su uso concomitante debe basarse en la evaluación general del paciente y un perfil farmacológico específico del paciente. El uso concomitante de inhibidores de la proteasa puede requerir al menos una reducción del 50% en la dosis de rifabutina y, dependiendo del inhibidor de la proteasa, un ajuste de la dosis del medicamento antiviral. Se recomienda una mayor monitorización de los eventos adversos cuando se usan estas combinaciones de fármacos (ver INTERACCIONES CON MEDICAMENTOS). Para obtener más recomendaciones, consulte las monografías oficiales actuales del inhibidor de la proteasa o póngase en contacto con el fabricante específico.
PRECAUCIONES
General
Debido a que el tratamiento con Ansatipine Capsules puede estar asociado con neutropenia, y más raramente trombocitopenia, los médicos deberían considerar la obtención de estudios hematológicos periódicamente en pacientes que reciben profilaxis con Ansatipine.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
Se realizaron estudios de carcinogenicidad a largo plazo con rifabutina en ratones y en ratas. Rifabutin no fue carcinogénico en ratones a dosis de hasta 180 mg/kg/día, o aproximadamente 36 veces la dosis diaria recomendada en humanos. Rifabutin no fue carcinogénico en la rata a dosis de hasta 60 mg/kg/día, aproximadamente 12 veces la dosis humana recomendada.
La rifabutina no fue mutagénica en el ensayo de mutación bacteriana (Ames Test) utilizando cepas tanto susceptibles a la rifabutina como resistentes. Rifabutin no fue mutagénico en Schizosaccharomyces pombe P1 y no fue genotóxico en las células de hámster chino V-79, linfocitos humanos Inicio, o células de médula ósea de ratón en vivo.
La fertilidad se vio afectada en ratas macho a las que se les administró 160 mg/kg (32 veces la dosis diaria recomendada en humanos).
Embarazo
Rifabutin debe usarse en mujeres embarazadas solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas o lactantes.
Se han llevado a cabo estudios de reproducción en ratas y conejos que recibieron rifabutina utilizando niveles de dosis de hasta 200 mg/kg (aproximadamente 6 a 13 veces la dosis diaria recomendada en humanos según las comparaciones de la superficie corporal). No se observó teratogenicidad en ninguna de las especies. En ratas, dado 200 mg/kg/día, (aproximadamente 6 veces la dosis diaria humana recomendada basada en comparaciones de área de superficie corporal), hubo una disminución en la viabilidad fetal. En ratas, a 40 mg/kg/día (aproximadamente equivalente a la dosis diaria humana recomendada basada en comparaciones de área de superficie corporal), la rifabutina causó un aumento en las variantes esqueléticas fetales. En conejos, a 80 mg/kg/día (aproximadamente 5 veces la dosis diaria recomendada en humanos según las comparaciones de la superficie corporal), la rifabutina causó maternotoxicidad y aumento de las anomalías esqueléticas fetales. Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, la rifabutina debe usarse en mujeres embarazadas solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto
Madres lactantes
No se sabe si la rifabutina se excreta en la leche humana. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche humana y debido a la posibilidad de reacciones adversas graves en los lactantes, se debe tomar la decisión de suspender la lactancia o suspender el medicamento, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.
Uso pediátrico
La seguridad y la eficacia de la rifabutina para la profilaxis de MAC en niños no se han establecido. Se dispone de datos de seguridad limitados sobre el uso del tratamiento en 22 niños VIH-positivos con MAC que recibieron Ansatipina en combinación con al menos otros dos antimicobacterianos durante períodos de 1 a 183 semanas. Las dosis medias (mg/kg) para estos niños fueron: 18.5 (rango 15.De 0 a 25.0) para bebés de 1 año de edad, 8.6 (rango 4.De 4 a 18 años.8) para niños de 2 a 10 años de edad, y 4.0 (rango 2.de 8 a 5.4) para adolescentes de 14 a 16 años de edad. No hay evidencia de que las dosis superiores a 5 mg/kg diarios sean útiles. Las experiencias adversas fueron similares a las observadas en la población adulta, e incluyeron leucopenia, neutropenia y erupción cutánea. Además, se han observado depósitos corneales en algunos pacientes durante la vigilancia oftalmológica de rutina de pacientes pediátricos VIH-positivos que recibieron Ansatipina como parte de un régimen de medicamentos múltiples para la profilaxis MAC. Estos son depósitos corneales periféricos y centrales pequeños, casi transparentes, asintomáticos que no perjudican la visión. Las dosis de Ansatipine se pueden administrar mezcladas con alimentos tales como puré de manzana
Uso geriátrico
Los estudios clínicos de Ansatipine no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otras experiencias clínicas notificadas no han identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes de edad avanzada y los pacientes más jóvenes. En general, la selección de dosis para un paciente de edad avanzada debe ser cautelosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosificación, lo que refleja la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y de enfermedad concomitante u otro tratamiento farmacológico (ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA).
Reacciones adversas de ensayos clínicos
Las cápsulas de Ansatipine fueron generalmente bien toleradas en los ensayos clínicos controlados. Se requirió la interrupción de la terapia debido a un evento adverso en el 16% de los pacientes que recibieron Ansatipine, en comparación con el 8% de los pacientes que recibieron placebo en estos ensayos. Las razones principales para la interrupción de Ansatipine fueron erupción (el 4% de pacientes tratados), intolerancia gastrointestinal (el 3%) y neutropenia (el 2%).
La siguiente tabla enumera las experiencias adversas que ocurrieron a una frecuencia del 1% o mayor, entre los pacientes tratados con Ansatipine en estudios 023 y 027.
Tabla: 3 Experiencias adversas clínicas reportadas en ≥ 1% de pacientes tratados con Ansatipina
Evento adverso | Ansatipina (n = 566) % | Placebo (n = 580)% |
Cuerpo como un todo | ||
Dolor Abdominal | 4 | 3 |
Astenia | 1 | 1 |
Dolor en el pecho | 1 | 1 |
Fiebre | 2 | 1 |
Dolor | 3 | 5 |
Dolor | 1 | 2 |
Sangre y sistema linfático | ||
Leucopenia | 10 | 7 |
Anemia | 1 | 2 |
Sistema digestivo | ||
Anorexia | 2 | 2 |
Diarrea | 3 | 3 |
Dispepsia | 3 | 1 |
Eructación | 3 | 1 |
Flatulencia | 2 | 1 |
Náuseas | 6 | 5 |
Náuseas y vómitos | 3 | 2 |
Vomitar | 1 | 1 |
Sistema musculoesquelético | ||
Mialgia | 2 | 1 |
Sistema nervioso | ||
Inicio | 1 | 1 |
Piel y apéndices | ||
Erupción | 11 | 8 |
Sentidos especiales | ||
Perversión del gusto | 3 | 1 |
Sistema Urogenital | ||
Orina descolorida | 30 | 6 |
Eventos adversos clínicos notificados en < 1% de los pacientes que recibieron Ansatipina
Teniendo en cuenta los datos de los ensayos pivotales 023 y 027, y de otros estudios clínicos, Ansatipine parece ser una causa probable de los acontecimientos adversos siguientes que ocurrieron en menos del 1% de pacientes tratados: síndrome gripal, hepatitis, hemólisis, artralgia, miositis, presión torácica o dolor con disnea, decoloración de la piel, trombocitopenia, pancitopenia e ictericia.
Los acontecimientos adversos siguientes han ocurrido en más de un paciente que recibe Ansatipine, pero no se ha establecido un papel etiológico: convulsión, paresthesia, afasia, confusión, y cambios no específicos de la onda T en electrocardiograma.
Cuando Ansatipine se administró a dosis de 1050 mg / día a 2400 mg / día, se informó artralgia generalizada y uveítis. Estas experiencias adversas disminuyeron cuando se suspendió Ansatipine.
Se ha notificado con menos frecuencia uveítis reversible leve a grave cuando Ansatipine se usa a 300 mg como monoterapia en la profilaxis MAC frente a Ansatipine en combinación con claritromicina para el tratamiento con MAC (ver también ADVERTENCIA).
La uveítis se ha notificado con poca frecuencia cuando Ansatipine se usa a 300 mg / día como monterapia en la profilaxis MAC de personas infectadas por el VIH, incluso con el uso concomitante de antibacterianos de fluconazol y / o macrólidos. Sin embargo, si se administran dosis más altas de Ansatipine en combinación con estos agentes, la incidencia de uveítis es mayor.
Los pacientes que desarrollaron uveítis tenían síntomas leves a graves que se resolvieron después del tratamiento con corticosteroides y/o gotas midriáticas para los ojos, en algunos casos graves, sin embargo, la resolución de los síntomas se produjo después de varias semanas.
Cuando ocurre la uveítis, se recomienda la interrupción temporal de Ansatipine y la evaluación oftalmológica. En la mayoría de los casos leves, Ansatipine se puede reiniciar, sin embargo, si los signos o los síntomas reaparecen, el uso de Ansatipine se debe discontinuar (Morbidity and Mortality Weekly Report, 9 de septiembre de 1994).
Se han notificado depósitos corneales durante la vigilancia oftalmológica de rutina de algunos pacientes pediátricos VIH-positivos que recibieron Ansatipina como parte de un régimen de medicamentos múltiples para la profilaxis MAC. Los depósitos son pequeños, casi transparentes, depósitos corneales periféricos y centrales asintomáticos, y no perjudican la visión.
La siguiente tabla enumera los cambios en los valores de laboratorio que fueron considerados como anomalías de laboratorio en los estudios 023 y 027.
Tabla 4 : Porcentaje de pacientes con anomalías de laboratorio
Anomalías de laboratorio | Ansatipina (n = 566)% | PLACEBO (n = 580)% |
Química | ||
Aumento de la fosfatasa alcalina * | < 1 | 3 |
Aumento de SGOT † | 7 | 12 |
Aumento de SGPT † | 9 | 11 |
Hematología | ||
Anemia ‡ | 6 | 7 |
Eosinofilia | 1 | 1 |
Leucopenia § | 17 | 16 |
Neutropenia ¶ | 25 | 20 |
Trombocitopenia # | 5 | 4 |
Incluye toxicidades de grados 3 o 4 según lo especificado: * Todos los valores> 4 50 U/L †Todos los valores > 150 U/L ‡Todos los valores de hemoglobina < 8.0 g/dL §Todos los valores de WBC < 1,500/mm³ ¶Todos los valores ANC < 750/mm³ #Todos los valores de recuento de plaquetas < 50,000/mm³ |
El frecuencia de neutropenia en pacientes tratados con Ansatipine fue significativamente mayor que en pacientes tratados con placebo (p = 0.03). Aunque la trombocitopenia no fue significativamente más común entre los pacientes tratados con Ansatipina en estos ensayos, Ansatipina se ha relacionado claramente con la trombocitopenia en casos raros. Un paciente del estudio 023 desarrolló púrpura trombocitopénica trombótica, que se atribuyó a Ansatipina.
Reacciones adversas de la experiencia post-marketing
Las reacciones adversas identificadas a través de la vigilancia posterior a la comercialización por clase de órganos del sistema (SOC) se enumeran a continuación:
Trastornos de la sangre y del sistema linfático : Trastornos de glóbulos blancos (incluso agranulocitosis, linfopenia, granulocitopenia, neutropenia, recuento de glóbulos blancos disminuido, recuento de neutrófilos disminuido), recuento de plaquetas disminuido.
Trastornos del sistema inmunológico : Hipersensibilidad, broncoespasmo, erupción cutánea y eosinofilia.
Trastornos gastrointestinales : Clostridium difficile colitis/ Clostridium difficile diarrea asociada.
Puede haber pirexia, erupción cutánea y otras reacciones de hipersensibilidad como eosinofilia y broncoespasmo, como se ha visto con otros antibacterianos.
Se ha informado de un número limitado de decoloración de la piel.
Reacciones de hipersensibilidad a la rifamicina
Se ha notificado hipersensibilidad a las rifamicinas, incluyendo síntomas similares a la gripe, broncoespasmo, hipotensión, urticaria, angioedema, conjuntivitis, trombocitopenia o neutropenia.
No hay información disponible sobre sobredosis accidental en humanos.
Tratamiento
Si bien no hay experiencia en el tratamiento de sobredosis con Ansatipine Capsules, la experiencia clínica con rifamicinas sugiere que el lavado gástrico para evacuar el contenido gástrico (dentro de unas pocas horas de sobredosis), seguido de la instilación de una suspensión de carbón activado en el estómago, puede ayudar a absorber cualquier fármaco restante del tracto gastrointestinal.
La rifabutina está unida a proteínas al 85% y se distribuye ampliamente en los tejidos (Vss: 8 a 9 L / kg). No se excreta principalmente a través de la vía urinaria (menos del 10% como fármaco inalterado), por lo tanto, ni la hemodiálisis ni la diuresis forzada se espera que mejoren la eliminación sistémica de la rifabutina inalterada del cuerpo en un paciente con una sobredosis de Ansatipina.
Algunos medicamentos que inhiben CYP3A pueden aumentar significativamente la concentración plasmática de rifabutina. Por lo tanto, monitoree cuidadosamente los eventos adversos asociados con rifabutina en aquellos pacientes que también reciben inhibidores de CYP3A, que incluyen fluconazol y claritromicina. En algunos casos, la dosis de Ansatipine puede necesitar ser reducida cuando se administra conjuntamente con inhibidores de CYP3A.
La Tabla 2 resume los resultados y la magnitud de las interacciones medicamentosas pertinentes evaluadas con rifabutina. La relevancia clínica de estas interacciones y las subsiguientes modificaciones de la dosis debe evaluarse a la luz de la población estudiada, la gravedad de la enfermedad, el perfil del fármaco del paciente y el impacto probable en la relación riesgo/beneficio.
Tabla 2 : Estudios de interacción con rifabutina
Medicamento administrado | Régimen de dosificación de la medicina coadministrada | Régimen de dosificación de rifabutina | Población de estudio (n) | Efecto sobre la rifabutina | Efecto sobre el fármaco coadministrado | Recomendación |
ANTIVIRAL | ||||||
Amprenavir | 1200 mg BID x 10 días | 300 mg QD x 10 días | Sujetos masculinos sanos (6) | ↑ AUC por 193%, ↑ Cmax por 119% | ↔ | Reduzca la dosis de rifabutina en al menos un 50%. Controle de cerca las reacciones adversas. |
Delavirdine | 400 mg TID | 300 mg QD | Pacientes infectados por el VIH (7) | ↑ AUC por 230%, ↑ Cmax por 128% | ↓ AUC por 80%, ↓ Cmax por 75%, ↓ Cmin por 17% | CONTRAINDICADO |
Didanosina | 167 o 250 mg BID x 12 días | 300 o 600 mg QD x 1 | Pacientes infectados por el VIH (11) | ↔ | ↔ | |
Fosamprenavir/ ritonavir | 700 mg BID más ritonavir 100 mg BID × 2 semanas | 150 mg cada dos días × 2 semanas | Sujetos sanos (15) | Descripción* ↓ Cmax por 15% | ↑ AUC por 35%†, ↑ Cmax por 36%, ↑ Cmin por 36%, | Reduzca la dosis de rifabutina en al menos un 75% (hasta un máximo de 150 mg cada dos días o tres veces por semana) cuando se administre con la combinación de fosamprenavir/ritonavir. |
Indinavir | 800 mg TID x 10 días | 300 mg QD x 10 días | Sujetos sanos (10) | ↑ AUC por 173%, ↑ Cmax por 134% | ↓ AUC por 34%, ↓ Cmax por 25%, ↓ Cmin por 39% | Reduzca la dosis de rifabutina en un 50% y aumente la dosis de indinavir de 800 mg a 1000 mg TID. |
Lopinavir/ ritonavir | 400/100 mg BID x 20 días | 150 mg QD x 10 días | Sujetos sanos (14) | ↑ AUC por 203%‡ ↓ Cmax por 112% | ↔ | Reduzca la dosis de rifabutina en al menos un 75% (hasta un máximo de 150 mg cada dos días o tres veces por semana) cuando se administre con la combinación de lopinavir/ritonavir. Controle de cerca las reacciones adversas. Reduzca aún más la dosis de rifabutina, según sea necesario. |
Saquinavir/ ritonavir | 1000/100 mg BID x 14 o 22 días | 150 mg e ve ry 3 días x 21-22 días | Temas sanos | ↑ AUC por 53%§ ↑ Cmax en el 88% (n=11) | ↓ AUC por 13%, ↓ Cmax en un 15%, (n=19) | Reduzca la dosis de rifabutina en al menos un 75% (hasta un máximo de 150 mg cada dos días o tres veces por semana) cuando se administre con la combinación de saquinavir/ritonavir. Controle de cerca las reacciones adversas. |
Ritonavir | 500 mg BID x 10 días | 150 mg QD x 16 días | Sujetos sanos (5) | ↑ AUC por 300%, ↑ Cmax por 150% | ND | Reduzca la dosis de rifabutina en al menos un 75% (hasta un máximo de 150 mg cada dos días o tres veces por semana) cuando se administre con la combinación de lopinavir/ritonavir. Controle de cerca las reacciones adversas. Reduzca aún más la dosis de rifabutina, según sea necesario. |
Tipranavir/ ritonavir | 500/200 OFERTA x 15 dosis | 150 mg dosis única | Sujetos sanos (20) | ↑ AUC por 190%, ↑ Cmax por 70% | ↔ | Reduzca la dosis de rifabutina en al menos un 75% (hasta un máximo de 150 mg cada dos días o tres veces por semana) cuando se administre con la combinación de tipranavir/ritonavir. Controle de cerca las reacciones adversas. Reduzca aún más la dosis de rifabutina, según sea necesario. |
Nenniavir | 1250 mg BIDx 7–8 días | 150 mg QD × 8 días | Pacientes infectados por el VIH (11) | ↑ AUC por 83%,¶ ↑ Cmax por 19% | ↔ | Reduzca la dosis de rifabutina en un 50% (a 150 mg QD) yaumente la dosis de nelfinavir a 1250 mg BID |
Zidovudina | 100 o 200 mg q4h | 300 o 450 mg QD | Pacientes infectados por VIH (16) | ↔ | ↓ AUC por 32%, ↓ Cmax por 48%, | Debido a que los niveles de zidovudina se mantuvieron dentro del rango terapéutico durante la administración concomitante de rifabutina, no es necesario ajustar la dosis. |
ANTIFUNGALES | ||||||
Fluconazol | 200 mg QD x 2 semanas | G2 ExJS | Pacientes infectados por el VIH (12) | ↑ AUC por 82%, ↑ Cmax por 88% | ↔ | Monitorear los acontecimientos adversos asociados con rifabutina. Reduzca la dosis de rifabutina o suspenda el uso de Ansatipina si se sospecha toxicidad. |
Posaconazol | 200 mg QD x 10 días | 300 mg QD x 17 días | Sujetos sanos (8) | ↑ AUC por 72%, ↑ Cmax | ↓ AUC por 49%, ↓ Cmax por 43% | Si no se puede evitar la administración conjunta de estos dos fármacos, se debe monitorizar a los pacientes para detectar eventos adversos asociados con la administración de rifabutina y carecer de eficacia po saco nazo le. |
Itraconazol | 200 mg QD | 300 mg QD | Pacientes infectados por el VIH (6) | ↑# | ↓ AUC por 70%, ↓ Cmax por 75%, | Si no se puede evitar la administración conjunta de estos dos fármacos, se debe controlar a los pacientes para detectar eventos adversos asociados con la administración de rifabutina y la falta de eficacia de itraconazol. En un estudio separado, un caso de uveítis se asoció con un aumento de los niveles séricos de rifabutina tras la administración conjunta de rifabutina (300 mg QD) con itraconazol (600900 mg QD). |
Voriconazol | 400 mg BID x 7 días (dosis de mantenimiento) | 300 mg QD x 7 días | Sujetos masculinos sanos (12) | ↑ AUC por 331%, ↑ Cmax por 195% | ↑ AUC por ~ 100%, ↑ Cmax por ~100%Þ | CONTRAINDICADO |
ANTI-PCP (neumonía de Pneumocys tis carinii) | ||||||
Dapsona | 50 mg QD | 300 mg QD | Pacientes infectados por VIH (16) | ND | ↓ AUC por 27 – 40% | |
Sulfametoxazol- Trimetoprim | 800/160 mg | 300 mg QD | Pacientes infectados por el VIH (12) | ↔ | ↓ AUC por 15– 20% | |
ANTI-MAC (complejo del intracellulare del avium de Mycobacterium) | ||||||
Azitromicina | 500 mg QD x 1 día, luego 250 mg QD x 9 días | 300 mg QD | Sujetos sanos (6) | ↔ | ↔ | |
Claritromicina | 500 mg OFERTA | 300 mg QD | Pacientes infectados por el VIH (12) | ↑ AUC por 75% | ↓ AUC por 50% | Monitorear los acontecimientos adversos asociados con rifabutina. Reduzca la dosis o suspenda el uso de Ansatipine si se sospecha toxicidad. Se debe considerar el tratamiento alternativo para la claritromicina cuando se trate a pacientes que reciben rifabutina |
ANTI-TB (Tuberculosis) | ||||||
Ethambutol | 1200 mg | 300 mg QD x 7 días | Sujetos sanos (10) | ND | ↔ | |
Isoniazida | 300 mg | 300 mg QD x 7 días | Sujetos sanos (6) | ND | ↔ | |
OTRO | ||||||
Metadona | 20 - 100 mg QD | 300 mg QD x 13 días | Pacientes infectados por el VIH (24) | ND | ↔ | |
Etinilestradiol (EE)/N orethindrone (NE) | 35 mg EE / 1 mg NE x 21 días | 300 mg QD x 10 días | Sujetos femeninos sanos (22) | ND | EE: ↓ AUC por 35%, ↓ Cmax en un 20% NE: ↓ AUC por 46% | Se debe aconsejar a los pacientes que utilicen métodos anticonceptivos adicionales o alternativos. |
Teofilina | 5 mg/kg | 300 mg x 14 días | Sujetos sanos (11) | ND | ↔ | |
↑ indica aumento, ↓ indica disminución, ↔ indica ningún cambio significativo QD- una vez al día, BID- dos veces al día, TID - tres veces al día ND - Sin datos AUC - Área bajo la curva de concentración vs. tiempo, Cmax - Concentración sérica máxima *en comparación con rifabutina 300 mg QD sola †en comparación con el control histórico (fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg BID) ‡también tomando zidovudina 500 mg QD §en comparación con rifabutina 150 mg QD sola ¶en comparación con rifabutina 300 mg QD sola #datos de un informe de caso Þen comparación con voriconazol 200 mg BID solo |
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