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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 20.03.2022
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Динексанe es un anestésico local del grupo amida. Динексанe solución inyectable está indicado para su uso en anestesia por infiltración, anestesia regional intravenosa y bloqueos nerviosos.
El método de administración de Динексанe varía según el procedimiento (anestesia de infiltración, anestesia regional intravenosa o bloqueo nervioso).
La dosis debe ajustarse en función de la respuesta del paciente y del lugar de administración. Debe darse la concentración más baja y la dosis más pequeña que produzcan el efecto requerido. La dosis máxima para adultos sanos no debe superar los 200 mg.
Los niños y los pacientes ancianos o debilitados requieren dosis más pequeñas, proporcionales a la edad y el estado físico.
Hipersensibilidad conocida a anestésicos del tipo amida
Bloqueo cardíaco completo
Hipovolemia
Динексанe debe ser administrado por personas con habilidades y equipo de reanimación.
Debe disponerse de instalaciones de reanimación cuando se administren anestésicos locales.
Al igual que con otros anestésicos locales, Динексанe debe utilizarse con precaución en pacientes con epilepsia, miastenia grave, alteración de la conducción cardíaca, insuficiencia cardíaca congestiva, bradicardia o alteración de la función respiratoria, incluso cuando se sepa que los agentes interaccionan con Динексанe para aumentar su disponibilidad o efectos aditivos e.g. fenitoína o prolongar su eliminación e.g. insuficiencia hepática o renal terminal en la que puedan acumularse los metabolitos de Динексанe, o si es probable que la dosis o el lugar de administración produzca niveles sanguíneos elevados. Динексанe se metaboliza en el hígado y debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática
El efecto de los anestésicos locales puede reducirse si la inyección se realiza en una zona inflamada o infectada.
La Динексанe Intramuscular puede aumentar las concentraciones de creatinfosfoquinasa, lo que puede interferir con el diagnóstico de infarto agudo de miocardio. Динексанe ha demostrado ser porfirinogénico en animales y debe evitarse en personas que sufren de porfiria.
La hipopotasemia, la hipoxia y los trastornos del equilibrio ácido-base deben corregirse antes de iniciar el tratamiento con Динексанe intravenoso.
Ciertos procedimientos de anestesia local pueden estar asociados con reacciones adversas graves, independientemente del fármaco anestésico local utilizado, p. ej.:
- Los bloqueos de los nervios centrales pueden causar depresión cardiovascular, especialmente en presencia de hipovolemia, por lo que la anestesia epidural debe utilizarse con precaución en pacientes con deterioro de la función cardiovascular.
- Las inyecciones Retrobulbar raramente pueden alcanzar el espacio subaracnoideo craneal, causando reacciones graves / graves, incluyendo colapso cardiovascular, apnea, convulsiones y ceguera temporal.
- Las inyecciones Retro y peribulbar de anestésicos locales conllevan un bajo riesgo de disfunción muscular ocular persistente. Las causas principales incluyen traumatismos y/o efectos tóxicos locales en músculos y / o nervios.
La gravedad de estas reacciones tisulares está relacionada con el grado de trauma, la concentración del anestésico local y la duración de la exposición del tejido al anestésico local. Por esta razón, como con todos los anestésicos locales, se debe utilizar la menor concentración y dosis efectivas de anestésico local.
- Las inyecciones en las regiones de la cabeza y el cuello pueden introducirse inadvertidamente en una arteria, causando síntomas cerebrales incluso a dosis bajas.
- El bloqueo Paracervical a veces puede causar bradicardia/taquicardia fetal, y es necesaria una monitorización cuidadosa de la frecuencia cardíaca fetal.
La anestesia Epidural puede producir hipotensión y bradicardia. Este riesgo se puede reducir mediante la precarga de la circulación con soluciones cristaloides o coloidales. La hipotensión debe tratarse rápidamente
La inyección de Динексанe no se recomienda para su uso en neonatos. Se desconoce la concentración sérica óptima de Динексанe necesaria para evitar la toxicidad, como convulsiones y arritmias cardíacas, en este grupo de edad.
Cada 5 ml de Динексанe solución inyectable al 1% p/v contiene aproximadamente 13,57 mg (0,59 mmol) de sodio.
Cada 10 ml de Динексанe solución inyectable al 1% p/v contiene aproximadamente 27,14 mg (1,18 mmol) de sodio.
Cuando la anestesia ambulatoria afecte a zonas del cuerpo implicadas en la conducción o el uso de maquinaria, se debe aconsejar a los pacientes que eviten estas actividades hasta que se restablezca completamente la función normal. Donde se produce un bloqueo importante del nervio motor, por ejemplo, plexo braquial, epidural, bloqueo espinal. Donde hay una pérdida de sensibilidad resultante del bloqueo nervioso a las áreas de coordinación muscular o equilibrio. El consejo es que para la anestesia general, ya que los fármacos sedantes/hipnóticos se utilizan a menudo durante el bloqueo nervioso.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Динексанe también puede producir metahemoglobinemia.
Trastornos del sistema inmunológico
Reacciones de hipersensibilidad (reacciones alérgicas o anafilactoides, shock anafiláctico) - ver también Piel
Las pruebas cutáneas para la alergia a Динексанe no se consideran fiables.
Daño nervioso localizado en el lugar de inyección (muy raro).
Nervioso
Los signos neurológicos de toxicidad sistémica incluyen mareos o aturdimiento, nerviosismo, temblor, parestesia circumoral, entumecimiento de la lengua, somnolencia, convulsiones, coma.
Las reacciones del sistema nervioso pueden ser excitatorias o depresoras. Los signos de estimulación del SNC pueden ser breves, o pueden no ocurrir en absoluto, por lo que los primeros signos de toxicidad pueden ser confusión y somnolencia, seguidos de coma e insuficiencia respiratoria.
Las reacciones del SNC (sistema nervioso central) pueden ser excitatorias y/o depresoras.. Los signos de estimulación del SNC pueden ser breves o no ocurrir en absoluto, por lo que los primeros signos de toxicidad pueden ser confusión y somnolencia, seguidos de coma e insuficiencia respiratoria.
Las complicaciones neurológicas de la anestesia espinal incluyen síntomas neurológicos transitorios como dolor en la parte baja de la espalda, glúteos y piernas. Estos síntomas generalmente se desarrollan dentro de las veinticuatro horas de la anestesia y se resuelven dentro de unos pocos días. Se han notificado casos aislados de aracnoiditis o síndrome de cauda equina, con parestesia persistente, disfunción intestinal y urinaria o parálisis de las extremidades inferiores después de la anestesia espinal con Динексанe y otros agentes similares. La mayoría de los casos se han asociado con concentraciones hiperbáricas de Динексанe o perfusión espinal prolongada.
Se han notificado reacciones psicóticas tras la perfusión para el control de la arritmia.
Trastornos oculares
La visión borrosa, la diplopía y la amaurosis transitoria pueden ser signos de toxicidad Динексанe.
La amaurosis Bilateral también puede ser una consecuencia de la inyección accidental de la vaina del nervio óptico durante procedimientos oculares. Se ha notificado inflamación Orbital y diplopía después de anestesia retro o peribulbar
Trastornos del oído y del laberinto
Tinnitus, hiperacusia
Trastornos cardiacos y vasculares
Las reacciones cardiovasculares son depresoras y pueden manifestarse como hipotensión, bradicardia, depresión miocárdica, arritmias cardíacas y posiblemente paro cardíaco o colapso circulatorio.
La hipotensión puede acompañar la anestesia espinal y epidural. También se han notificado casos aislados de bradicardia y paro cardíaco.
La hipotensión profunda puede estar asociada con bloqueo B, bloqueo simpático generalizado del bloqueo espinal o epidural, administración de bloqueo del nervio intercostal o hipotensión supina en el embarazo.
Los principales efectos adversos sobre el SNC y el CVS se deben principalmente a la absorción de Динексанe en la circulación sistémica.
La fibrilación Ventricular ocurre con menos frecuencia que la observada con la bupivacaína.
Trastornos respiratorios, torácicos o mediastínicos
Disnea, broncoespasmo y depresión respiratoria
Digestivo
Náuseas, vómitos.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Erupción, urticaria, edema (incluyendo angioedema, edema facial)
El bloqueo neural prolongado después de la epidural puede deberse a un retraso en la propagación. El bloqueo neural permanente puede estar más probablemente asociado con hipotensión e isquemia del cordón umbilical.
Tras el bloqueo regional, como cuando Динексанe se inyecta intratecalmente o extraduralmente, pueden observarse hipotensión, hipoventilación, síndrome de Horners e hipoglucemia. El grado de estos efectos dependerá de la dosis y la altura del bloqueo. La retención urinaria puede ocurrir después del bloqueo epidural sacro o lumbar. No debe durar más que la duración del bloque. Después del bloqueo ganglionar estrellado pueden producirse apnea y coma seguidos de afasia y hemiparesia. La causa probable es una inyección directa de Динексанe en las arterias vertebrales o carótidas.
Se han notificado letargo profundo y muerte tras la inyección de solo 10-32 mg de Динексанe para bloqueos dentales.
Los efectos tóxicos iniciales del SNC se demuestran por un inicio gradual de somnolencia o embriaguez similar a la intoxicación alcohólica. Se altera el equilibrio, se pueden producir mareos o aturdimiento, nerviosismo, hormigueo circumoral (parestesia circumoral), entumecimiento de la lengua, tinnitus, hiperacusia, alteraciones visuales, inquietud y espasmos. La intoxicación grave de inicio rápido puede conducir inmediatamente a convulsiones seguidas de depresión circulatoria. Una sobredosis mayor puede deprimir todos los sistemas simultáneamente.
Síntomas de toxicidad sistémica aguda
La toxicidad del sistema nervioso Central se presenta con síntomas de gravedad creciente. Los pacientes pueden presentar inicialmente con parestesia circumoral, entumecimiento de la lengua, mareo, hiperacusia y tinnitus. Las alteraciones visuales y los temblores musculares o espasmos musculares son más graves y preceden a la aparición de convulsiones generalizadas. Estos signos no deben confundirse con un comportamiento neurótico. Pueden seguir inconsciencia y convulsiones de gran mal, que pueden durar desde unos pocos segundos hasta varios minutos. La hipoxia y la hipercapnia ocurren rápidamente después de las convulsiones debido al aumento de la actividad muscular, junto con la interferencia con la respiración normal y la pérdida de la vía aérea. En casos graves, puede producirse apnea. La Acidosis aumenta los efectos tóxicos de los anestésicos locales.
En los casos graves pueden observarse efectos sobre el sistema cardiovascular. La hipotensión, bradicardia, arritmia y parada cardiaca pueden producirse como resultado de concentraciones sistémicas elevadas, con un desenlace potencialmente mortal.
La recuperación se produce como consecuencia de la redistribución del fármaco anestésico local del sistema nervioso central y del metabolismo y puede ser rápida a menos que se hayan inyectado grandes cantidades del fármaco.
Tratamiento de la toxicidad aguda
Si aparecen signos de toxicidad sistémica aguda, debe interrumpirse inmediatamente la inyección del anestésico.
Se requerirá tratamiento si se producen convulsiones y depresión del SNC. Los objetivos del tratamiento son mantener la oxigenación, detener las convulsiones y apoyar la circulación. Se debe establecer una vía aérea permeable y se debe administrar oxígeno, junto con ventilación asistida (máscara y bolsa) si es necesario. La circulación debe mantenerse con infusiones de plasma o fluidos intravenosos. Cuando se requiere un tratamiento adicional de apoyo de la depresión circulatoria, se puede considerar el uso de un agente vasopresor, aunque esto implica un riesgo de excitación del SNC. Las convulsiones pueden controlarse mediante la administración intravenosa de Diazepam o Tiopentona sódica, teniendo en cuenta que los medicamentos anticonvulsivos también pueden deprimir la respiración y la circulación. Las convulsiones prolongadas pueden poner en peligro la ventilación y oxigenación del paciente y se debe considerar la intubación endotraqueal precoz. Si se produce un paro cardíaco, se deben instituir procedimientos de reanimación cardiopulmonar estándar. La oxigenación y ventilación óptimas continuas y el apoyo circulatorio, así como el tratamiento de la acidosis, son de vital importancia
La diálisis tiene un valor insignificante en el tratamiento de la sobredosis aguda con Динексанe.
Código ATC: N01BB02
Динексанe es un anestésico local del tipo amida. Se utiliza para proporcionar anestesia local mediante bloqueo nervioso en varios sitios del cuerpo y en el control de las arritmias. Actúa inhibiendo los reflujos iónicos necesarios para la iniciación y conducción de impulsos, estabilizando así la membrana neuronal. Además de bloquear la conducción en los axones nerviosos en el sistema nervioso periférico, Динексанe tiene efectos importantes en el sistema nervioso central y el sistema cardiovascular. Después de la absorción, Динексанe puede causar estimulación del SNC seguida de depresión y en el sistema cardiovascular, actúa principalmente en el miocardio donde puede producir disminuciones en la excitabilidad eléctrica, la velocidad de conducción y la fuerza de contracción. Tiene un inicio de acción rápido (aproximadamente un minuto después de la inyección intravenosa y quince minutos después de la inyección intramuscular) y se propaga rápidamente a través de los tejidos circundantes. El efecto dura entre diez y veinte minutos y entre sesenta y noventa minutos después de la inyección intravenosa e intramuscular, respectivamente
La concentración de Динексанe en la sangre se determinará por su velocidad de absorción desde el lugar de inyección, la velocidad de distribución tisular y la velocidad de metabolismo y excreción.
La absorción sistémica de Динексанe está determinada por el lugar de inyección, la dosis y su perfil farmacológico. La concentración sanguínea máxima ocurre después del bloqueo del nervio intercostal seguido en orden de disminución de la concentración, el espacio epidural lumbar, el sitio del plexo braquial y el tejido subcutáneo. La dosis total inyectada independientemente del lugar de inyección es el principal determinante de la velocidad de absorción y de los niveles sanguíneos alcanzados. Existe una relación lineal entre la cantidad de Динексанe inyectada y los niveles máximos de anestesia en sangre resultantes.
La solubilidad lipídica y la actividad vasodilatadora también influirán en su tasa de absorción. Esto se observa en el espacio epidural donde Динексанe se absorbe más rápidamente que la prilocaína.
Динексанe se distribuye por todo el agua corporal total. Su tasa de desaparición de la sangre puede ser descrita por un modelo de dos o tres compartimentos. Hay una fase de desaparición rápida (alfa) que se cree que está relacionada con la absorción por los tejidos que se equilibran rápidamente (es decir, los tejidos con una alta perfusión vascular). La fase más lenta está relacionada con la distribución, con el equilibrio lento de los tejidos (Betafase) y con su metabolismo y excreción (Fase Gamma).
Динексанe se distribuye menos rápidamente que la prilocaína (un fármaco amida de potencia y duración de acción similares), pero igualmente como con la mepivacaína. Su distribución es a través de todos los tejidos del cuerpo. En general, los órganos más altamente perfundidos mostrarán concentraciones más altas de Динексанe. El porcentaje más alto de este medicamento se encuentra en el músculo esquelético. Esto es debido a la masa de músculo en lugar de una afinidad.
Динексанe sufre degradación enzimática principalmente en el hígado. Cierta degradación puede absorber tejidos distintos del hígado. La vía principal implica la desetilación oxidativa a monoetilglicinexilidida seguida de una hidrólisis posterior a xilidina.
La excreción se produce a través del riñón con menos del 5% en la forma inalterada que aparece en la orina. El aclaramiento renal está inversamente relacionado con su afinidad de unión a proteínas y el pH de la orina. Esto sugiere que la excreción de Динексанe ocurre por difusión no iónica..
No se incluye más información pertinente que la que figura en otras secciones del resumen de las características del producto.
Динексанe solución inyectable no debe mezclarse con otras preparaciones a menos que se conozca la compatibilidad.
Para un solo uso.
Utilizar inmediatamente después de abrir.
Si solo se utiliza una parte de la ampolla, deseche la solución restante.
La inyección no debe utilizarse si hay partículas presentes.
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