Composición:
Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 19.05.2022
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Leucemia linfoblástica crónica (CLL)
La inyección de bendamustina Fresenius Kabi (clorhidrato de bendamustina Fresenius Kabi) está indicada para el tratamiento de pacientes con leucemia linfoblástica crónica. No se ha establecido la efectividad contra las terapias de primera línea que no sean clorambucilo.
Linfoma no Hodgkin (NHL)
La inyección de bendamustina Fresenius Kabi (clorhidrato de bendamustina Fresenius Kabi) está indicada para el tratamiento de pacientes con linfoma no Hodgkin de células B indolente que avanzan durante o dentro de los seis meses posteriores al tratamiento con rituximab o un régimen que contiene rituximab .
bendamustina Fresenius Kabi La inyección se usa para tratar algún tipo de cáncer de glóbulos blancos llamado leucemia linfoblástica crónica (CLL). También se usa para tratar el linfoma no Hodgkin (NHL) de células B indolente en pacientes que ya han sido tratados con rituximab.
Bendamustina Fresenius Kabi pertenece al grupo de medicamentos llamados agentes alquilantes. Interrumpe el crecimiento de células cancerosas que finalmente se destruyen. Dado que el crecimiento de células normales también puede verse influenciado por el fármaco, también pueden ocurrir otros efectos. Algunos de ellos pueden ser graves y deben informarse a su médico. Otros efectos no pueden ser graves, pero pueden causar preocupación. Algunos efectos pueden ocurrir después de que se haya interrumpido el tratamiento con bendamustina Fresenius Kabi.
Antes de comenzar el tratamiento con bendamustina Fresenius Kabi, usted y su médico deben hablar sobre los beneficios de bendamustina Fresenius Kabi y los riesgos de uso.
Bendamustine Fresenius Kabi solo puede administrarse por o bajo la supervisión directa de su médico.
Una vez que un medicamento ha sido aprobado para su comercialización para un uso específico, la experiencia puede demostrar que también es útil para otros problemas médicos. Aunque estos usos no están incluidos en la etiqueta del producto, se usa bendamustina Fresenius Kabi en ciertos pacientes con las siguientes enfermedades:
- Cáncer de mama, metastásico (cáncer de mama que ya se ha extendido).
- Multiplica el mieloma (un tipo de cáncer en la médula ósea).
Selección de la formulación de bendamustina Fresenius Kabi para administración
Bendamustine Fresenius Kabi está disponible en dos formulaciones, una solución (bendamustine Fresenius Kabi Injection) y un polvo liofilizado (bendamustine Fresenius Kabi para inyección).
No use la inyección de bendamustina Fresenius Kabi si tiene la intención de usar dispositivos de transferencia de sistema cerrado (cstds), adaptadores y jeringas con policarbonato o acrilonitrilo-butadieno-estireno (ABS) en la bolsa de infusión antes de la dilución.
Si está usando una jeringa para retirar y transferir la inyección de bendamustina Fresenius Kabi del vial a la bolsa de infusión, use solo una jeringa de polipropileno con una aguja de metal y un cubo de polipropileno para retirar la inyección de bendamustina Fresenius Kabi y la bolsa de infusión para transferir. Las jeringas de polipropileno tienen una apariencia translúcida.
La inyección de bendamustina Fresenius Kabi y la bendamustina reconstituida Fresenius Kabi para inyección tienen diferentes concentraciones de bendamustina Fresenius Kabi hidrocloruro. La concentración de clorhidrato de bendamustina Fresenius Kabi en la solución es de 90 mg / ml y la concentración de clorhidrato de bendamustina Fresenius Kabi en la solución reconstituida de polvo liofilizado es de 5 mg / ml . no mezcle ni combine las dos formulaciones.
La inyección de bendamustina Fresenius Kabi debe retirarse y convertirse en un gabinete de bioseguridad (BSC) o aislador de contención con una jeringa de polipropileno con una aguja de metal y un cubo de polipropileno para dilución.
Si se usa un CSTD o adaptador que contiene policarbonato o ABS como protección adicional antes de la dilución. Si una solución de bendamustina Fresenius Kabi toca la piel, lave la piel inmediata y completamente con agua y jabón. Cuando la bendamustina Fresenius Kabi toca las membranas mucosas, enjuague bien con agua.
Como entregado
inyección de bendamustina Fresenius Kabi (bendamustina Fresenius Kabi Hydrochloride) se suministra como una solución transparente incolora a amarilla de 90 mg / ml en cajas individuales de la siguiente manera:
NDC 63459-395-02: solución de 45 mg / 0.5 ml en un vial de dosis única ámbar
NDC 63459-396-02: solución de 180 mg / 2 ml en un vial de dosis única ámbar
bendamustina Fresenius Kabi (clorhidrato de bendamustina Fresenius Kabi) para inyección se suministra en cajas individuales de la siguiente manera:
NDC 63459-390-08: 25 mg de polvo liofilizado blanco a blanquecino en un vial de dosis única ámbar de 8 ml
NDC 63459-391-20: 100 mg de polvo liofilizado blanco a blanquecino en un vial de dosis única ámbar de 20 ml
Almacenamiento
inyección de bendamustina Fresenius Kabi (45 mg / 0, 5 ml o 180 mg / 2 ml de solución)
La inyección de bendamustina Fresenius Kabi debe almacenarse refrigerada entre 2 ° y 8 ° C (36 ° a 46 ° F). Almacene en el embalaje original para protegerlo de la luz hasta su uso.
bendamustina Fresenius Kabi para inyección (25 mg / vial o 100 mg / vial de polvo liofilizado)
Bendamustine Fresenius Kabi para inyección puede almacenarse hasta 25 ° C (77 ° F) con excursiones de hasta 30 ° C (86 ° F). Almacene en el embalaje original para protegerlo de la luz hasta su uso.
Distribuido por: Teva Ph farmaceuticals USA, Inc. Gales del Norte, PA 19454. Revisado: octubre de 2015
Use bendamustina Fresenius Kabi según las indicaciones de su médico. Consulte la etiqueta del medicamento para obtener instrucciones detalladas de dosificación.
- bendamustina Fresenius Kabi se administra como inyección en el consultorio del médico, en el hospital o en la clínica. Si usa bendamustina Fresenius Kabi en casa, un médico le enseñará cómo usarla. Asegúrese de comprender cómo usar bendamustine Fresenius Kabi. Siga los procedimientos que le enseñan cuando usa una dosis. Si tiene alguna pregunta, comuníquese con su médico.
- No use bendamustina Fresenius Kabi si contiene partículas, está turbia o descolorida, o si el vial está agrietado o dañado.
- Si Bendamustine Fresenius Kabi se pone accidentalmente sobre su piel, lávese inmediatamente con agua y jabón.
- Mantenga este producto, así como jeringas y agujas, fuera del alcance de niños y mascotas. No reutilice agujas, jeringas u otros materiales. Pregúntele a su médico cómo puede deshacerse de estos materiales después de su uso. Siga todas las reglas de eliminación locales.
- Si omite una dosis de bendamustina Fresenius Kabi, comuníquese con su médico de inmediato.
Haga preguntas a su médico sobre el uso de bendamustina Fresenius Kabi.
Hay usos específicos y generales de una droga o droga. Se puede usar un medicamento para prevenir una enfermedad, tratar una enfermedad durante un período de tiempo o curar una enfermedad. También se puede usar para tratar el síntoma especial de la enfermedad. El consumo de drogas depende de la forma en que tome el paciente. Puede ser más útil en forma de inyección o, a veces, en forma de tableta. El medicamento se puede usar para un solo síntoma problemático o afección potencialmente mortal. Si bien algunos medicamentos pueden suspenderse después de unos días, algunos medicamentos deben continuarse durante un período de tiempo más largo para aprovecharlos.Uso: anuncios etiquetados
Leucemia linfoblástica crónica : Tratamiento de la leucemia linfoblástica crónica (CLL)
linfoma no Hodgkin: Tratamiento del linfoma no Hodgkin (NHL) de células B indolente, que avanza durante o dentro de los 6 meses posteriores al tratamiento con rituximab o un régimen que contiene rituximab
Aplicaciones no etiquetadas
Linfoma de Hodgkin (recurtido o resistente a la terapia)
Datos de apoyo de un estudio de fase II El uso de bendamustina Fresenius Kabi en el tratamiento del linfoma de Hodgkin recidivante o refractario después del fracaso del trasplante autólogo de células madre como puente hacia el trasplante alogénico de células madre.
Ver también:
Qué otros medicamentos afectan a Bendamustine Fresenius Kabi?
Cladribina: puede aumentar los efectos mielosupresores de los mielosupresores. Evita la combinación
Mesalamina: puede aumentar los efectos mielosupresores de los mielosupresores. Monitoreo de terapia
Promazina: puede aumentar los efectos mielosupresores de los mielosupresores. Monitoreo de terapia
Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de la bendamustina Fresenius Kabi??
Eventos adversos en ensayos clínicos
experiencia en estudios clínicos en CLL
Los datos descritos a continuación reflejan la exposición al clorhidrato de bendamustina Fresenius Kabi en 153 pacientes. El clorhidrato de bendamustina Fresenius Kabi se examinó en un estudio controlado activamente. La población tenía entre 45 y 77 años, 63% hombres, 100% blancos y tenía tratamiento na
Cada vial contiene Bendamustina HCl 25 o 100 mg según bendamustina Fresenius Kabi 22.7 o. 90,8 mg. También contiene manitol como auxiliar.
Bendamustina Fresenius Kabi HCl es un fármaco alquilante. Es ácido 1H-bencimidazol-2-butanoico, 5 - [bis (2-cloroetil) amino] -1 metilo, monoclorhidrato. Su fórmula empírica es C16H21Cl2N3O2· HCl y el peso molecular es 394.7. Bendamustina Fresenius Kabi HCL contiene un grupo de mecloroetamina y un anillo de bencimidazol heterocíclico con un sustituyente butírico.