Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 25.03.2022
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Ácido aminosalicílico
Аosalicylic ácido) está indicado para el tratamiento de la tuberculosis en combinación con otros agentes activos. Se usa con mayor frecuencia en pacientes con TB multirresistente (TB-MDR) o en situaciones en las que el tratamiento con isoniazida y rifampina no es posible debido a una combinación de resistencia y/o intolerancia. Cuando Аosal organismicylic régimen es conocido o esperado acompañado de ser probado (ácido) (ácido) de tratamiento se añade al paciente con o sospecha de fármaco, debe ser al menos uno susceptible y preferiblemente dos otros nuevos agentes a los que el paciente
Аosalicylic ácido)gránulos (debe ser administrado con otros fármacos a los que el organismo se conoce o espera que sean susceptibles. Se administra con mayor frecuencia a pacientes con TB multirresistente (TB-MDR) o en otras situaciones en las que el tratamiento con isoniazida o rifampina no es posible debido a una combinación de resistencia y/o tolerancia. La dosis para adultos de cuatro gramos (un paquete) tres veces al día o dosis correspondientemente más pequeñas en niños debe administrarse rociando sobre salsa de manzana o yogur o girando en el vaso para suspender los gránulos en una bebida ácida como tomate o jugo de naranja.
NO UTILICE si el paquete está hinchado o los gránulos han perdido su color bronceado, volviéndose marrón oscuro o púrpura.
Hipersensibilidad a cualquier componente de este medicamento.
Enfermedad renal grave.
Los pacientes con enfermedad renal grave acumularán ácido aminosalicílico y su metabolito acetilo, pero continuarán acetilado, lo que conduce exclusivamente a la forma acetilada inactiva, la desacetilación, si la hay, no es significativa.
La vida media del ácido aminosalicílico libre en la enfermedad renal es de 30,8 minutos en comparación con 26,4 minutos en voluntarios normales, pero la vida media del metabolito inactivo es de 309 minutos en pacientes urémicos en comparación con 51 minutos en voluntarios normales. Aunque el ácido aminosalicílico pasa a las membranas de diálisis, la frecuencia de diálisis generalmente no es comparable a la vida media de 50 minutos para el ácido libre. Los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal no deben recibir ácido aminosalicílico.
ADVERTENCIA
Función hepática
En un estudio retrospectivo de 7492 pacientes con preparaciones de ácido aminosalicílico de absorción rápida, se produjo hepatitis inducida por fármacos en 38 pacientes (0.5%), en estos 38 el primer síntoma generalmente apareció dentro de los tres meses posteriores al inicio de la terapia con una erupción como el evento más común seguido de fiebre y mucho menos frecuentemente por alteraciones gastrointestinales Sólo un paciente fue diagnosticado en bioquímica de rutina.
Los síntomas premonitorios en el 90% de estos 38 pacientes precedieron a la ictericia por unos pocos días a varias semanas con el tiempo medio de inicio 33 días con un rango de 7-90 días. La mitad de las reacciones adversas ocurrieron durante la tercera, cuarta o quinta semana. Cuando se diagnosticó hepatitis inducida por ácido aminosalicílico, la hepatomegalia estuvo invariablemente presente con linfadenopatía en 46%, leucocitosis en 79% y eosinofilia en 55%. El pronto reconocimiento con la interrupción condujo a la recuperación de los 38 pacientes. Si se reconoce en la etapa premonitoria, se informa que la reacción se "asienta" en 24 horas y no se produce ictericia. De otros estudios reportados, la falta de reconocimiento de la reacción puede resultar en una mortalidad de hasta 21%. El paciente debe ser monitoreado cuidadosamente durante los primeros tres meses de tratamiento y el tratamiento debe suspenderse inmediatamente a la primera señal de erupción cutánea, fiebre u otros signos premonitorios de intolerancia.
PRECAUCIONES
(1) General:
Todos los medicamentos deben suspenderse al primer signo que sugiera una reacción de hipersensibilidad. Pueden reiniciarse una a la vez en dosis muy pequeñas pero en aumento gradual para determinar si las manifestaciones son inducidas por fármacos y, en caso afirmativo, qué fármaco es responsable.
La desensibilización se ha logrado con éxito en 15 de 17 pacientes que comenzaron con 10 mg de ácido aminosalicílico administrados en una sola dosis. La dosis se duplica cada 2 días hasta alcanzar un total de 1 gramo después de lo cual la dosis se divide para seguir el horario regular de administración. Si se desarrolla un aumento leve de la temperatura o una reacción cutánea, el incremento se debe reducir un nivel o la progresión se mantuvo durante un ciclo. Las reacciones son raras después de una dosis total de 1.5 gramos.
Los pacientes con enfermedad hepática pueden no tolerar el ácido aminosalicílico, así como los pacientes normales, aunque se ha informado que el metabolismo en pacientes con enfermedad hepática es comparable al de los voluntarios normales.
(2) Información para pacientes:
Se debe informar al paciente que los primeros signos de hipersensibilidad incluyen una erupción cutánea, a menudo seguida de fiebre y, con mucha menos frecuencia, alteraciones gastrointestinales de anorexia, náuseas o diarrea. Si se desarrollan tales síntomas, el paciente debe dejar de tomar el medicamento inmediatamente y organizar una visita clínica inmediata.
Se debe advertir a los pacientes que el cumplimiento deficiente en la toma de medicamentos antituberculosos a menudo conduce al fracaso del tratamiento y, no infrecuentemente, al desarrollo de resistencia de los organismos en el paciente individual.
Se debe advertir a los pacientes que el esqueleto de los gránulos se puede ver en las heces.
El recubrimiento para proteger la bebida de fruta Аosal fregadero que protegerá rápidamente la voluntad de ácido salpicado, los gránulos se disuelven en condiciones neutras, por lo tanto, debe administrarse en alimentos ácidos como salsa de manzana o yogur o por suspensión en una suspensión. El recubrimiento durará al menos 2 horas en cualquier sistema. Todos los jugos probados hasta la fecha han sido satisfactorios, probados son: tomate, naranja, pomelo, uva, arándano, manzana, "ponche de fruta".
Los pacientes deben ser aconsejados Аosal almacenar ácido Аosalicílico) en un refrigerador o congelador. Аosalicylic)Los paquetes de ácido pueden almacenarse a temperatura ambiente durante períodos cortos de tiempo.
Se debe aconsejar a los pacientes que NO utilicen si los paquetes están hinchados o los gránulos han perdido su color bronceado y son de color marrón oscuro o púrpura. El paciente debe informar inmediatamente al farmacéutico o al médico y devolver el medicamento.
(3) Pruebas de laboratorio:
Se ha informado que el ácido aminosalicílico interfiere técnicamente con las determinaciones séricas de la albúmina mediante la unión al tinte. SGOT por el método de colorante azoeno y con pruebas cualitativas de orina para cetonas, bilirrubina, urobilinógeno o porfobilinógeno.
(4) Interacciones de drogas:
Ver Interacciones farmacológicas Apartado.
(5) Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad: El aminosalicilato de sodio produjo un defecto óseo occipital, probablemente con una respuesta a la dosis, cuando se administró a diez ratas Wistar gestantes a cinco dosis de 3,85 a 385 mg/kg desde los días 6 a 14. No hubo cambios significativos con respecto a los controles en ningún grupo de cuerpos lúteos, reabsorción temprana, reabsorción total, muerte fetal, tamaño de camada o hematomas. Para todos, excepto el grupo de 77 mg/kg, los pesos fetales fueron significativamente mayores que los controles. Los conejos Chinchilla con 5 mg/kg de los días 7 a 14 no mostraron diferencias significativas en comparación con los controles para los mismos parámetros estudiados.
El ácido aminosalicílico de sodio no fue mutagénico en la cepa probador Ames TA 100. En cultivos de linfocitos humanos no se observaron efectos clastogénicos in vitro de roturas acromáticas, cromátidas, isocromáticas o translocaciones cromátidas a 153 o 600 µg/ml. A 1500 y 3000 µg/ml hubo un aumento relacionado con la dosis en las aberraciones de cromátida.
Se ha informado que los pacientes tratados con isoniazida y ácido aminosalicílico tienen un mayor número de aberraciones cromosómicas en comparación con los controles.
(6)Embarazo: Embarazo Categoría C:
Se ha informado que el ácido aminosalicílico produce malformaciones occipitales en ratas cuando se administra a dosis dentro del rango de dosis humano. Aunque probablemente haya una respuesta a la dosis, la frecuencia de las anomalías fue comparable a los controles en el nivel más alto probado (dos veces la dosis en humanos). Cuando se administró a conejos a 5 mg/kg, a lo largo de los tres trimestres, no se observaron efectos embriocidas teratológicos. Los informes literarios sobre el ácido aminosalicílico en mujeres embarazadas siempre informan la administración conjunta de otros medicamentos. Debido a que no hay estudios de aminosalicílico en humanos, Аalicílico adecuado y ácido embarazado controlado) gránulos (aminosalicílico) deben administrarse sólo si es claramente necesario.
(8)Madres lactantes:
Tras la administración de una preparación diferente de ácido aminosalicílico a un paciente, la concentración máxima en la leche fue de 1 µg/ml a las 3 horas con una vida media de 2,5 horas, la concentración plasmática materna máxima fue de 70 µg/ml a las dos horas.
El efecto secundario más común es la intolerancia gastrointestinal que se manifiesta por náuseas, vómitos, diarrea y dolor abdominal.
Reacciones de hipersensibilidad: Fiebre, erupciones cutáneas de varios tipos, incluso dermatitis exfoliativa, síndrome mononucleosis infeccioso o linfoma, leucopenia, agranulocitosis, trombocitopenia, anemia hemolítica positiva de Coombs, ictericia, hepatitis, pericarditis, hipoglucemia, neuritis óptica, encefalopatía, síndrome de Leoffler y vasculitis y una reducción de la protrombina.
La cristaluria puede prevenirse mediante el mantenimiento de la orina a un pH neutro o alcalino.
La sobredosis no ha sido reportada.
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