Unifol TR

Unifol TR ist ein hämatinisches Präparat zur Prophylaxe und Behandlung von Eisenmangel und zur Prophylaxe von Folsäuremangel während der Schwangerschaft.

Dosierung

Nur für Erwachsene: eine Kapsel pro Tag während der Schwangerschaft. Einige schwangere Patienten benötigen möglicherweise aufgrund von Nahrungsmitteln oder anderen Faktoren eine höhere Eisendosis.

Kinder und ältere Menschen: nicht empfohlen.

Die Kapseln sollten nicht gesaugt, gekaut oder im Mund gehalten werden, sondern ganz mit Wasser geschluckt werden.

Kapseln sollten je nach Magen-Darm-Toleranz vor den Mahlzeiten oder während der Mahlzeiten eingenommen werden.

Art der Verabreichung

Oral.

Überempfindlichkeit gegen Inhaltsstoffe der Formulierung; Patienten, die wiederholte Bluttransfusionen erhalten; gleichzeitiges parenterales Eisen; Hämochromatose und andere Eisenüberlastungssyndrome.

Bei Patienten mit hämolytischer Anämie, Hämoglobinopathien, Eisenspeicherung oder Eisenabsorptionskrankheiten sowie bestehenden Magen-Darm-Erkrankungen mit Vorsicht behandeln.

Auf dem Etikett steht:

Wichtige Warnung: Enthält Eisen. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen, da eine Überdosierung tödlich sein kann.â €

Dies wird auf der Vorderseite der Packung innerhalb eines Rechtecks angezeigt, in dem keine weiteren Informationen vorhanden sind.

Dieses Produkt enthält Saccharose. Patienten mit seltenen erblichen Problemen wie Galaktoseintoleranz oder Fructose-Intoleranz, Lapp-Laktasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption oder Sucrase-Isomaltase-Insuffizienz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Aufgrund des Risikos von Mundgeschwüren und Zahnverfärbungen sollten Kapseln nicht gesaugt, gekaut oder im Mund gehalten, sondern ganz mit Wasser geschluckt werden.

Wenn Sie nicht auf die Behandlung ansprechen, kann dies auf andere Ursachen für Anämie hinweisen und sollte weiter untersucht werden.

Es ist unwahrscheinlich, dass der Folsäuregehalt eine schädliche Anämie maskiert, wenn dieser Zustand vorliegt. Eine Schwangerschaft während einer perniziösen Anämie ist sehr selten.

Keiner bekannt.

Obwohl Eisenpräparate am besten auf leeren Magen absorbiert werden, können sie nach dem Essen eingenommen werden, um gastrointestinale Nebenwirkungen zu verringern. Große Dosen können Magen-Darm-Reizungen, Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen und Durchfall verursachen.

Verstopfung kann durch kontinuierliche Verabreichung verursacht werden, insbesondere bei älteren Patienten, und kann zu Stuhlstörungen führen.

Eisenergänzung kann die Schwärzung des Stuhls verursachen.

Unifol TR Spansule Capsules sollen die Möglichkeit einer Magen-Darm-Reizung verringern.

Überempfindlichkeitsreaktionen wurden berichtet. Diese reichen von manchmal schweren Hautausschlägen bis zur Anaphylaxie.

Post-Marketing: Die folgenden UAW wurden während der Überwachung nach dem Inverkehrbringen gemeldet. Die Häufigkeit dieser Reaktionen wird als nicht bekannt angesehen (kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).

Magen-Darm-Erkrankungen:

Mundgeschwüre *

* im Zusammenhang mit falscher Verabreichung, wenn die Kapseln gekaut, gesaugt oder im Mund gehalten werden. Ältere Patienten und Patienten mit Deglutitionsstörungen können bei falschem Weg auch das Risiko von Ösophagusläsionen oder Bronchialnekrose haben.

Meldung vermuteter Nebenwirkungen

Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow Card Scheme zu melden unter:

www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Akute Eisenüberdosierung kann in vier Stufen unterteilt werden.

In der ersten Phase, die bis zu 6 Stunden nach oraler Einnahme auftritt, überwiegt die gastrointestinale Toxizität, insbesondere Erbrechen und Durchfall. Andere Effekte können Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Hypotonie und Tachykardie, metabolische Veränderungen einschließlich Azidose und Hyperglykämie sowie ZNS-Depressionen von Lethargie bis Koma sein. Patienten mit nur leichter bis mittelschwerer Vergiftung bestehen diese erste Phase im Allgemeinen nicht.

Die zweite Phase kann 6-24 Stunden nach der Einnahme auftreten und ist durch eine vorübergehende Remission oder klinische Stabilisierung gekennzeichnet.

In der dritten Phase tritt die gastrointestinale Toxizität zusammen mit Schock, metabolischer Azidose, Krämpfen, Koma, Lebernekrose und Gelbsucht, Hypoglykämie, Gerinnungsstörungen, Oligurie oder Nierenversagen und Lungenödem auf.

Die vierte Phase kann mehrere Wochen nach der Einnahme auftreten und ist durch gastrointestinale Verstopfung und möglicherweise späte Leberschäden gekennzeichnet.

Die Spansule-Kapselpräsentation von Eisensulfat mit verzögerter Freisetzung kann eine übermäßige Eisenaufnahme verzögern und mehr Zeit für die Einleitung geeigneter Gegenmaßnahmen lassen.

Eine Überdosierung von Eisensalzen ist für kleine Kinder besonders gefährlich. Die Behandlung besteht aus Magenspülung, gefolgt von der Einschleppung von 5 g Desferrioxamin in den Magen. Die Eisenspiegel im Serum sollten überwacht werden, und in schweren Fällen sollte iv Desferrioxamin zusammen mit unterstützenden und symptomatischen Maßnahmen nach Bedarf verabreicht werden.

Magenspülung mit 5% Natriumbicarbonat und Kochsalzlösungskathartik (z.B. Natriumsulfat 30 g für Erwachsene); Milch und Eier mit 5 g Wismutcarbonat pro Stunde als Demulcents. Blut- oder Plasmatransfusion gegen Schock, Sauerstoff gegen Atemnot. Chelatbildner (z.B. Dinatriumcalciumedetat) kann ausprobiert werden (500 mg / 500 ml durch kontinuierliche iv-Infusion). Dimercaprol sollte nicht angewendet werden, da es mit Eisen einen giftigen Komplex bildet.

Desferrioxamin ist ein spezifisches Eisenchelatbildner, und eine schwere akute Vergiftung bei Säuglingen sollte immer mit Desferrioxamin in einer Dosis von 90 mg / kg im gefolgt von 15 mg / kg pro Stunde iv behandelt werden, bis das Serumeisen innerhalb der Plasmabindungskapazität liegt.

ATC-Code B03AD03 (Eisen in Kombination mit Folsäure)

Das Produkt ist ein orales Eisen- und Folsäurepräparat zur Prophylaxe und Behandlung von Eisenmangel und zur Prophylaxe von Folsäuremangel während der Schwangerschaft.

Eisenpräparate haben keine intrinsische therapeutische Aktivität außer als Nährstoffquelle: Ihre Verwendung ohne Anzeichen eines Eisenmangels oder einer angemessenen Erwartung seines Auftretens ist zu verhindern. Übermäßiges Eisen ist toxisch und Hämochromatose kann durch chronische Injektion von Eisenpräparaten als Stärkungsmittel resultieren, insbesondere bei Personen mit nicht diagnostizierten Bluterkrankungen. Patienten mit chronischer Anämie sind besonders gefährdet durch Eisenspeicherkrankheiten. Kürzlich wurde bei Patienten, denen während der Hämodialyse wahllos prophylaktisches Eisen verabreicht wurde, eine schwere Myopathie der Eisenüberladung beschrieben. Genetische Faktoren tragen wahrscheinlich zum Risiko einer Eisenspeicherkrankung bei.

Es sollte klar sein, dass Eisenmangel zwar leicht zu behandeln ist, seine Erkennung jedoch keine vollständige Diagnose darstellt. Es sollten alle Anstrengungen unternommen werden, um festzustellen, warum der Patient einen Zustand negativer Eisenbilanz aufweist. Es sollte auf versteckte Blutungsquellen (die auf schwerwiegende Harn- oder Magen-Darm-Erkrankungen hinweisen können) und auch auf die Möglichkeit einer Malabsorption von Eisen durch latente Erkrankungen des Dünndarms geachtet werden.

The product is formulated to avoid iron release in the stomach where gastric irritation may be caused.

Iron is irregularly and incompletely absorbed from the gastrointestinal tract, the main sites of absorption being the duodenum and the jejunum. Absorption is aided by the acid secretion of the stomach or by dietary acids and is more readily affected when the iron is in the ferrous state or is part of the haem complex (haem-iron unit).

Absorption is also increased in conditions of iron deficiency or in the fasting state but decreased if the body stores are overloaded. Around 5-15% of the iron ingested in food is absorbed. Following absorption, the majority of iron is bound to transferrin and transported to the bone marrow where it is incorporated into haemoglobin. The remainder is stored within ferritin or haemosiderin or is incorporated into myoglobin with smaller amounts occurring in haem-containing enzymes or in plasma bound to transferrin. Only very small amounts are excreted as the body reabsorbs the iron after the haemoglobin has broken down.

The folic acid is available immediately.

Nicht zutreffend.

Keiner bekannt.

Nicht zutreffend.