Komposition:
Anwendung:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 03.04.2022
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Behandlung von essentieller Hypertonie.
Die Kombination aus fester Telmisartan / Hydrochlorothiazid Teva-Dosis (80 mg Telmisartan / 25 mg Hydrochlorothiazid) ist bei Erwachsenen angezeigt, deren Blutdruck unter Telmisartan / Hydrochlorothiazid Teva 80 mg / 12,5 mg (80 mg Telmisartan / 12,5 mg Hydrochlorothiazid) nicht ausreichend kontrolliert wird. oder Erwachsene, denen zuvor Telmartan verabreicht wurde.
Posologie
Telmisartan / Hydrochlorothiazid Teva sollte bei Patienten eingenommen werden, deren Blutdruck durch Telmisartan allein nicht ausreichend kontrolliert wird. Eine individuelle Dosistitration mit jeder der beiden Komponenten wird empfohlen, bevor auf die Kombination mit fester Dosis umgestellt wird. Wenn dies klinisch angemessen ist, kann ein direkter Wechsel von der Monotherapie zur festen Kombination in Betracht gezogen werden
â - a Telmisartan / Hydrochlorothiazid Teva 80 mg / 25 mg kann einmal täglich bei Patienten verabreicht werden, deren Blutdruck durch Telmisartan / Hydrochlorothiazid Teva 80 mg / 12,5 mg nicht ausreichend kontrolliert wird, oder bei Patienten, die zuvor unter Telmisartan und Hydrochlorothiazid stabilisiert wurden separat verabreicht.
Telmisartan / Hydrochlorothiazid Teva ist auch mit einer Dosisstärke von 40 mg / 12,5 mg und 80 mg / 12,5 mg erhältlich
Nierenfunktionsstörung
Eine regelmäßige Überwachung der Nierenfunktion wird empfohlen.
Leberfunktionsstörung
Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung sollte die Posologie Telmisartan / Hydrochlorothiazid Teva 40 mg / 12,5 mg einmal täglich nicht überschreiten. Telmisartan / Hydrochlorothiazid Teva ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung nicht angezeigt. Thiazide sollten bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion mit Vorsicht angewendet werden.
Ältere
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Pädiatrische Bevölkerung
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Telmisartan / Hydrochlorothiazid Teva bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurde nicht nachgewiesen. Es sind keine Daten verfügbar.
Art der Verabreichung
Telmisartan / Hydrochlorothiazid Teva Tabletten werden einmal täglich oral verabreicht und sollten mit Flüssigkeit, mit oder ohne Nahrung, eingenommen werden.
Vorsichtsmaßnahmen vor der Handhabung oder Verabreichung des Arzneimittels
Telmisartan / Hydrochlorothiazid Teva sollte aufgrund der hygroskopischen Eigenschaft der Tabletten in der versiegelten Blase aufbewahrt werden. Tabletten sollten kurz vor der Verabreichung aus der Blase entnommen werden.
Schwangerschaft
Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten sollten während der Schwangerschaft nicht eingeleitet werden. Sofern eine fortgesetzte Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten-Therapie nicht als wesentlich angesehen wird, sollten Patienten, die eine Schwangerschaft planen, auf alternative blutdrucksenkende Behandlungen umgestellt werden, die ein festgelegtes Sicherheitsprofil für die Anwendung in der Schwangerschaft aufweisen. Wenn eine Schwangerschaft diagnostiziert wird, sollte die Behandlung mit Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten sofort abgebrochen und gegebenenfalls eine alternative Therapie begonnen werden.
Leberfunktionsstörung
Telmisartan / Hydrochlorothiazid Teva sollte nicht an Patienten mit Cholestase, biliären obstruktiven Störungen oder schwerer Leberinsuffizienz verabreicht werden, da Telmisartan größtenteils mit der Galle eliminiert wird. Es ist zu erwarten, dass diese Patienten eine verringerte Leberclearance für Telmisartan haben.
Darüber hinaus sollte Telmisartan / Hydrochlorothiazid Teva bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder fortschreitender Lebererkrankung mit Vorsicht angewendet werden, da geringfügige Veränderungen des Flüssigkeits- und Elektrolythaushalts das Leberkoma auslösen können. Es liegen keine klinischen Erfahrungen mit Telmisartan / Hydrochlorothiazid Teva bei Patienten mit Leberfunktionsstörung vor.
Renovaskuläre Hypertonie
Es besteht ein erhöhtes Risiko für schwere Hypotonie und Niereninsuffizienz, wenn Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder Stenose der Arterie zu einer einzigen funktionierenden Niere mit Arzneimitteln behandelt werden, die das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System beeinflussen.
Nierenfunktionsstörung und Nierentransplantation
Telmisartan / Hydrochlorothiazid Teva darf bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance <30 ml / min) nicht angewendet werden. Es liegen keine Erfahrungen mit der Verabreichung von Telmisartan / Hydrochlorothiazid Teva bei Patienten mit kürzlich erfolgter Nierentransplantation vor. Die Erfahrung mit Telmisartan / Hydrochlorothiazid Teva ist bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung bescheiden. Daher wird eine regelmäßige Überwachung der Kalium-, Kreatinin- und Harnsäureserumspiegel empfohlen. Thiaziddiuretikum-assoziierte Azotämie kann bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion auftreten.
Intravaskuläre Hypovolämie
Eine symptomatische Hypotonie, insbesondere nach der ersten Dosis, kann bei Patienten auftreten, bei denen Volumen und / oder Natrium durch kräftige Diuretikatherapie, Salzrestriktion über die Nahrung, Durchfall oder Erbrechen erschöpft sind. Solche Bedingungen sollten vor der Verabreichung von Telmisartan / Hydrochlorothiazid Teva korrigiert werden.
Doppelblockade des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS)
Es gibt Hinweise darauf, dass die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptorblockern oder Aliskiren das Risiko für Hypotonie, Hyperkaliämie und verminderte Nierenfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen) erhöht. Eine doppelte Blockade von RAAS durch die kombinierte Verwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptorblockern oder Aliskiren wird daher nicht empfohlen. Wenn eine Doppelblockade-Therapie als absolut notwendig erachtet wird, sollte dies nur unter Fachaufsicht erfolgen und einer häufigen genauen Überwachung der Nierenfunktion, der Elektrolyte und des Blutdrucks unterzogen werden. ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Rezeptorblocker sollten bei Patienten mit diabetischer Nephropathie nicht gleichzeitig angewendet werden.
Andere Zustände mit Stimulation des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems
Bei Patienten, deren Gefäßton und Nierenfunktion überwiegend von der Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems abhängen (z. Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz oder zugrunde liegender Nierenerkrankung, einschließlich Nierenarterienstenose), die Behandlung mit Arzneimitteln, die dieses System beeinflussen, war mit akuter Hypotonie, Hyperazotämie, Oligurie oder selten akutem Nierenversagen verbunden.
Primärer Aldosteronismus
Patienten mit primärem Aldosteronismus sprechen im Allgemeinen nicht auf blutdrucksenkende Arzneimittel an, die durch Hemmung des Renin-Angiotensin-Systems wirken. Daher wird die Verwendung von Telmisartan / Hydrochlorothiazid Teva nicht empfohlen.
Aorten- und Mitralklappenstenose, obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie
Wie bei anderen Vasodilatatoren ist bei Patienten mit Aorten- oder Mitralstenose oder obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie besondere Vorsicht geboten.
Stoffwechsel- und endokrine Wirkungen
Die Thiazidtherapie kann die Glukosetoleranz beeinträchtigen, während bei Diabetikern unter Insulin- oder Antidiabetikumtherapie und Telmisartanbehandlung eine Hypoglykämie auftreten kann. Daher sollte bei diesen Patienten eine Blutzuckerüberwachung in Betracht gezogen werden. Wenn angezeigt, kann eine Dosisanpassung von Insulin oder Antidiabetika erforderlich sein. Latenter Diabetes mellitus kann sich während der Thiazidtherapie manifestieren.
Ein Anstieg des Cholesterin- und Triglyceridspiegels wurde mit einer Thiaziddiuretikatherapie in Verbindung gebracht. Bei der in Telmisartan / Hydrochlorothiazid Teva enthaltenen Dosis von 12,5 mg wurden jedoch minimale oder keine Auswirkungen berichtet.
Bei einigen Patienten, die eine Thiazidtherapie erhalten, kann eine Hyperurikämie auftreten oder eine offene Gicht.
Elektrolyt-Ungleichgewicht
Wie bei jedem Patienten, der eine Diuretikatherapie erhält, sollte die periodische Bestimmung der Serumelektrolyte in angemessenen Abständen durchgeführt werden.
Thiazide, einschließlich Hydrochlorothiazid, können ein Flüssigkeits- oder Elektrolytungleichgewicht verursachen (einschließlich Hypokaliämie, Hyponatriämie und hypochlorämischer Alkalose). Warnsignale für ein Flüssigkeits- oder Elektrolyt-Ungleichgewicht sind Mundtrockenheit, Durst, Asthenie, Lethargie, Schläfrigkeit, Unruhe, Muskelschmerzen oder Krämpfe, Muskelermüdung, Hypotonie, Oligurie, Tachykardie und gastrointestinale Störungen wie Übelkeit oder Erbrechen.
- Hypokaliämie
Obwohl sich unter Verwendung von Thiaziddiuretika eine Hypokaliämie entwickeln kann, kann eine gleichzeitige Therapie mit Telmisartan die durch Diuretika induzierte Hypokaliämie verringern. Das Risiko einer Hypokaliämie ist bei Patienten mit Leberzirrhose, bei Patienten mit reger Diurese, bei Patienten, die eine unzureichende orale Aufnahme von Elektrolyten erhalten, und bei Patienten, die gleichzeitig mit Kortikosteroiden oder adrenokortikotropem Hormon (ACTH) behandelt werden, höher.
- Hyperkaliämie
Umgekehrt aufgrund des Antagonismus des Angiotensins II (AT1) Rezeptoren durch die Telmisartan-Komponente von Telmisartan / Hydrochlorothiazid Teva, Hyperkaliämie kann auftreten. Obwohl mit Telmisartan / Hydrochlorothiazid Teva keine klinisch signifikante Hyperkaliämie dokumentiert wurde, umfassen die Risikofaktoren für die Entwicklung einer Hyperkaliämie Niereninsuffizienz und / oder Herzinsuffizienz sowie Diabetes mellitus. Kaliumsparende Diuretika, Kaliumpräparate oder kaliumhaltige Salzersatzstoffe sollten vorsichtig zusammen mit Telmisartan / Hydrochlorothiazid Teva verabreicht werden.
- Hyponatriämie und hypochlorämische Alkalose
Es gibt keine Hinweise darauf, dass Telmisartan / Hydrochlorothiazid Teva eine durch Diuretika induzierte Hyponatriämie reduzieren oder verhindern würde. Das Chloriddefizit ist im Allgemeinen gering und erfordert normalerweise keine Behandlung.
- Hyperkalzämie
Thiazide können die Kalziumausscheidung im Urin verringern und eine intermittierende und leichte Erhöhung des Serumcalciums verursachen, wenn keine bekannten Störungen des Kalziumstoffwechsels vorliegen. Eine ausgeprägte Hyperkalzämie kann ein Hinweis auf einen versteckten Hyperparathyreoidismus sein. Thiazide sollten vor der Durchführung von Tests auf Nebenschilddrüsenfunktion abgesetzt werden.
- Hypomagnesiämie
Es wurde gezeigt, dass Thiazide die Magnesiumausscheidung im Urin erhöhen, was zu einer Hypomagnesiämie führen kann.
Sorbit und Laktosemonohydrat
Dieses Arzneimittel enthält Laktosemonohydrat und Sorbit. Patienten mit seltenen erblichen Problemen der Fructose-Intoleranz und / oder mit seltenen erblichen Problemen der Galaktose-Intoleranz, des Lapp-Laktasemangels oder der Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Ethnische Unterschiede
Wie bei allen anderen Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten ist Telmisartan bei schwarzen Patienten offenbar weniger wirksam bei der Blutdrucksenkung als bei Nicht-Schwarzen, möglicherweise aufgrund der höheren Prävalenz niedriger Reninzustände in der schwarzen hypertensiven Population.
Andere
Wie bei jedem blutdrucksenkenden Mittel kann eine übermäßige Blutdrucksenkung bei Patienten mit ischämischer Kardiopathie oder ischämischer Herz-Kreislauf-Erkrankung zu einem Myokardinfarkt oder Schlaganfall führen.
Allgemeines
Überempfindlichkeitsreaktionen auf Hydrochlorothiazid können bei Patienten mit oder ohne Allergie oder Asthma bronchiale in der Vorgeschichte auftreten, sind jedoch bei Patienten mit einer solchen Vorgeschichte wahrscheinlicher.
Über eine Verschlimmerung oder Aktivierung des systemischen Lupus erythematodes wurde unter Verwendung von Thiaziddiuretika, einschließlich Hydrochlorothiazid, berichtet.
Fälle von Lichtempfindlichkeitsreaktionen wurden mit Thiaziddiuretika berichtet. Wenn während der Behandlung eine Lichtempfindlichkeitsreaktion auftritt, wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen. Wenn eine erneute Verabreichung des Diuretikums als notwendig erachtet wird, wird empfohlen, exponierte Bereiche vor der Sonne oder vor künstlichem UVA zu schützen
Akute Myopie und Winkelschließung Glaukom
Hydrochlorothiazid, ein Sulfonamid, kann eine eigenwillige Reaktion hervorrufen, die zu einer akuten vorübergehenden Myopie und einem Glaukom mit akuter Winkelschließung führt. Zu den Symptomen gehört das akute Auftreten einer verminderten Sehschärfe oder Augenschmerzen und tritt typischerweise innerhalb von Stunden bis Wochen nach der Einleitung des Arzneimittels auf. Unbehandeltes Glaukom mit akuter Winkelschließung kann zu einem dauerhaften Sehverlust führen. Die Hauptbehandlung besteht darin, Hydrochlorothiazid so schnell wie möglich abzusetzen. Sofortige medizinische oder chirurgische Behandlungen müssen möglicherweise in Betracht gezogen werden, wenn der Augeninnendruck unkontrolliert bleibt. Risikofaktoren für die Entwicklung eines Glaukoms mit akuter Winkelschließung können eine Vorgeschichte von Sulfonamid- oder Penicillinallergien umfassen.
Telmisartan / Hydrochlorothiazid Teva sollte aufgrund der hygroskopischen Eigenschaft der Tabletten in der versiegelten Blase aufbewahrt werden. Tabletten sollten kurz vor der Verabreichung aus der Blase entnommen werden.
Gelegentlich wurde beobachtet, dass sich die äußere Schicht der Blisterpackung von der inneren Schicht zwischen den Blasentaschen trennt. Es müssen keine Maßnahmen ergriffen werden, wenn dies beobachtet wird.
Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial sollte gemäß den örtlichen Anforderungen entsorgt werden.