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Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 01.04.2022
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CARBOCAINE (Mepivacain) ist zur Erzeugung lokaler oder regionaler Analgesie und Anästhesie durch lokale Infiltration, periphere Nervenblocktechniken und zentrale neuronale Techniken einschließlich epiduraler und kaudaler Blöcke indiziert.
Die Verabreichungswege und angegebenen Konzentrationen für CARBOCAINE (Mepivacain) sind:
lokale Infiltration | 0,5% (über Verdünnung) oder 1% |
periphere Nervenblöcke | 1% und 2% |
Epiduralblock | 1%, 1,5%, 2% |
Schwanzblock | 1%, 1,5%, 2% |
Sehen DOSIERUNG UND VERWALTUNG für zusätzliche Informationen. Standardlehrbücher sollten konsultiert werden, um die akzeptierten Verfahren und Techniken für die Verabreichung von CARBOCAINE (Mepivacain) zu bestimmen.
Die Dosis eines verabreichten Lokalanästhetikums variiert mit dem Anästhesieverfahren, das zu betäubende Gebiet, die Vaskularität der Gewebe, die Anzahl der zu blockierenden neuronalen Segmente, die Tiefe der Anästhesie und der Grad der Muskelentspannung erforderlich, die gewünschte Anästhesiedauer, individuelle Toleranz und die körperliche Verfassung des Patienten. Die kleinste Dosis und Konzentration, die zur Erzielung des gewünschten Ergebnisses erforderlich ist, sollte verabreicht werden. Die Dosierung von CARBOCAINE (Mepivacain) sollte bei älteren und geschwächtem Patienten und Patienten mit Herz- und / oder Lebererkrankungen reduziert werden. Die schnelle Injektion eines großen Volumens einer Lokalanästhesielösung sollte vermieden und fraktionierte Dosen verwendet werden, wenn dies möglich ist.
Spezifische Techniken und Verfahren finden Sie in Standardlehrbüchern.
Es gab unerwünschte Ereignisberichte über Chondrolyse bei Patienten, die nach arthroskopischen und anderen chirurgischen Eingriffen intraartikuläre Infusionen von Lokalanästhetika erhielten. CARBOCAINE ist für diese Verwendung nicht zugelassen (siehe WARNHINWEISE).
Die empfohlene Single Erwachsener Die Dosis (oder die Summe einer Reihe von Dosen, die in einem Verfahren verabreicht wurden) von CARBOCAINE (Mepivacain) für ungesättigte, gesunde Personen normaler Größe sollte normalerweise 400 mg nicht überschreiten. Die empfohlene Dosierung basiert auf den Anforderungen für den durchschnittlichen Erwachsenen und sollte bei älteren oder geschwächtem Patienten reduziert werden.
Während Höchstdosen von 7 mg / kg (550 mg) ohne nachteilige Wirkung verabreicht wurden, werden diese nicht empfohlen, außer in Ausnahmefällen und unter keinen Umständen, sollte die Verabreichung in Abständen von weniger als 1 & fract12 wiederholt werden. Stunden. Die Gesamtdosis für einen Zeitraum von 24 Stunden sollte 1.000 mg aufgrund einer langsamen Anreicherung des Anästhetikums oder seiner Derivate oder langsamer als der normale metabolische Abbau oder die Entgiftung bei wiederholter Verabreichung nicht überschreiten (siehe KLINISCHE PHARMAKOLOGIE und VORSICHTSMASSNAHMEN).
Pädiatrische Patienten tolerieren sowohl die Lokalanästhetik als auch Erwachsene. Die pädiatrische Dosis sollte jedoch sein sorgfältig gemessen als Prozentsatz der gesamten Erwachsenendosis basierend auf dem Gewichtund sollte 5 mg / kg bis 6 mg / kg (2,5 mg / lb bis 3 mg / lb) bei pädiatrischen Patienten nicht überschreiten, insbesondere bei Patienten mit einem Gewicht von weniger als 30 lb. Bei pädiatrischen Patienten unter 3 Jahren oder mit einem Gewicht von weniger als 30 lb Konzentrationen von weniger als 2% (z.0,5% bis 1,5%) sollten eingesetzt werden.
Nicht verwendete Teile von Lösungen, die keine Konservierungsmittel enthalten, d.h.Diejenigen, die in Einzeldosis-Fläschchen geliefert werden, sollten nach der erstmaligen Verwendung entsorgt werden.
Dieses Produkt sollte vor der Verabreichung visuell auf Partikel und Verfärbungen untersucht werden, wenn Lösung und Behälter dies zulassen. Lösungen, die verfärbt sind oder Partikel enthalten, sollten nicht verabreicht werden.
Empfohlene Konzentrationen und Dosen von Carbocain (Mepivacain)
Vorgehensweise | Konzentration | Gesamtdosis | Kommentare | |
mL | mg | |||
Zervikal, Brachial, Interkostal, Pudendal Nervenblock | 1% | 5-40 | 50-400 | Pudendalblock: eine Hälfte der Gesamtdosis, die auf jeder Seite injiziert wird. |
2% | 5-20 | 100-400 | ||
Transvaginaler Block (parazervikal plus pudendal) | 1% | bis zu 30 (beide Seiten) | bis zu 300 (beide Seiten) | Eine Hälfte der Gesamtdosis, die auf jeder Seite injiziert wird VORSICHTSMASSNAHMEN. |
Parazervikaler Block | 1% | bis zu 20 (beide Seiten) | bis zu 200 (beide Seiten) | Eine Hälfte der Gesamtdosis wurde auf jeder Seite injiziert. Dies ist die empfohlene Höchstdosis pro 90 Minuten bei geburtshilflichen und nicht-obstetrischen Patienten. Langsam 5 Minuten zwischen den Seiten injizieren. Sehen VORSICHTSMASSNAHMEN. |
Caudal und Epidural Block | 1% | 15-30 | 150-300 | Verwenden Sie nur Einzeldosis-Durchstechflaschen, die kein Konservierungsmittel enthalten. |
1,5% | 10-25 | 150-375 | ||
2% | 10-20 | 200-400 | ||
Infiltration | 1% | bis zu 40 | bis zu 400 | Eine äquivalente Menge einer 0,5% igen Lösung (hergestellt durch Verdünnen der 1% igen Lösung mit Natriumchlorid-Injektion, USP) kann für große Flächen verwendet werden. |
Therapeutischer Block (Schmerzmanagement) | 1% | 1-5 | 10-50 | |
2% | 1-5 | 20-100 |
Nicht verwendete Teile von Lösungen, die keine Konservierungsmittel enthalten, sollten verworfen werden.
CARBOCAINE (Mepivacain) ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen oder ein lokales Anästhetikum vom Amidtyp oder gegen andere Komponenten von CARBOCAINE-Lösungen (Mepivacain) kontraindiziert.
WARNHINWEISE
LOKALE ANESTHETIK SOLLTE NUR VON KLINIKERN BESCHÄFTIGT WERDEN, DIE IN DIAGNOSE UND MANAGEMENT DER DOSENRELIERTEN TOXIZITÄT UND ANDEREN AKUTEN NOTFÄHIGKEITEN, DIE VOM SCHLAGEN BEWUSST WERDEN KÖNNEN, UM BESCHÄFTIGT ZU WERDEN, UND DANN NUR NACH VERSICHERUNG DER SOFORTIGEN VERFÜGBARKEIT VON OXYGEN, ANDERE RESUSCITATIVE DROGEN, KARDIOPULMONÄRE RESUSCITATIVE AUSRÜSTUNG, UND DIE PERSONALRESSOURCEN, DIE FÜR EINE RICHTIGE VERWALTUNG VON TOXISCHEN REAKTIONEN UND VERWANDTEN NOTFÄLLEN BENÖTIGT SIND (Siehe auch NEBENREAKTIONEN und VORSICHTSMASSNAHMEN) VERZÖGERUNG DER RICHTIGEN MANAGEMENT DER DOSENBEWERTETEN GIFTIGKEIT, UNTERSTÜTZUNG VON JEDER URSACHE, UND / ODER ALTERE EMPFINDLICHKEIT KANN ZUR ENTWICKLUNG DER SÄURE FÜHREN, CARDIAC ARREST UND, MÖGLICHERWEISE, TOD.
Lokalanästhetische Lösungen, die antimikrobielle Konservierungsmittel enthalten (d. H.Diejenigen, die in Mehrfachdosis-Fläschchen geliefert werden, sollten nicht für die Epidural- oder Schwanzanästhesie verwendet werden, da keine Sicherheit hinsichtlich der intrathekalen Injektion solcher Konservierungsmittel absichtlich oder versehentlich festgestellt wurde.
Intraartikuläre Infusionen von Lokalanästhetika nach arthroskopischen und anderen chirurgischen Eingriffen sind eine nicht genehmigte Anwendung, und es gab Berichte über Chondrolyse bei Patienten, die solche Infusionen erhielten, nach dem Inverkehrbringen. Die Mehrzahl der gemeldeten Fälle von Chondrolyse betraf das Schultergelenk; Fälle von Gleno-Humerus-Chondrolyse wurden bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten nach intraartikulären Infusionen von Lokalanästhetika mit und ohne Adrenalin über einen Zeitraum von 48 bis 72 Stunden beschrieben. Es liegen keine ausreichenden Informationen vor, um festzustellen, ob mit diesen Befunden keine kürzeren Infusionszeiten verbunden sind. Der Zeitpunkt des Auftretens von Symptomen wie Gelenkschmerzen, Steifheit und Bewegungsverlust kann variabel sein, kann jedoch bereits im 2. Monat nach der Operation beginnen. Derzeit gibt es keine wirksame Behandlung für die Chondrolyse. Patienten mit Chondrolyse haben zusätzliche diagnostische und therapeutische Verfahren und einige erforderliche Arthroplastie oder Schulterersatz benötigt.
Es ist wichtig, dass die Aspiration von Blut oder Liquor cerebrospinalis (falls zutreffend) vor der Injektion eines Lokalanästhetikums, sowohl der ursprünglichen Dosis als auch aller nachfolgenden Dosen, durchgeführt wird, um eine intravaskuläre oder Subarachnoidinjektion zu vermeiden. Eine negative Aspiration gewährleistet jedoch nicht eine intravaskuläre oder Subarachnoidinjektion.
In seltenen Fällen traten bei Verwendung von Lokalanästhetika Reaktionen auf, die zum Tod führten.
CARBOCAINE (Mepivacain) mit Adrenalin oder anderen Vasopressoren sollte nicht gleichzeitig mit Oxytokika vom Mutterkorn-Typ angewendet werden, da eine schwere anhaltende Hypertonie auftreten kann. Ebenso sollten Lösungen von CARBOCAINE (Mepivacain), die einen Vasokonstriktor enthalten, wie Adrenalin, bei Patienten, die Monoaminoxidasehemmer (MAOI) oder Antidepressiva vom Triptylin- oder Imipramin-Typ erhalten, mit äußerster Vorsicht angewendet werden, da eine schwere verlängerte Hypertonie auftreten kann.
Lokalanästhesieverfahren sollten mit Vorsicht angewendet werden, wenn im Bereich der vorgeschlagenen Injektion Entzündungen und / oder Sepsis auftreten.
Das Mischen oder die vorherige oder interkurrente Anwendung eines Lokalanästhetikums mit CARBOCAINE (Mepivacain) kann aufgrund unzureichender Daten zur klinischen Verwendung solcher Gemische nicht empfohlen werden.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Allgemeines
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Lokalanästhetika hängt von der richtigen Dosierung, der richtigen Technik, angemessenen Vorsichtsmaßnahmen und der Bereitschaft für Notfälle ab. Wiederbelebungsgeräte, Sauerstoff und andere Wiederbelebungsmedikamente sollten zur sofortigen Anwendung verfügbar sein. (Sehen WARNUNGEN und NEBELREAKTIONEN) Während der wichtigsten regionalen Nervenblöcke sollte der Patient IV-Flüssigkeiten über einen Innewohlsatheter laufen lassen, um einen funktionierenden intravenösen Weg zu gewährleisten. Die niedrigste Dosierung von Lokalanästhetika, die zu einer wirksamen Anästhesie führt, sollte verwendet werden, um hohe Plasmaspiegel und schwerwiegende Nebenwirkungen zu vermeiden. Injektionen sollten langsam und mit häufigen Bestrebungen vor und während der Injektion erfolgen, um eine intravaskuläre Injektion zu vermeiden. Die derzeitige Meinung begünstigt die fraktionierte Verabreichung unter ständiger Aufmerksamkeit für den Patienten und nicht die schnelle Bolusinjektion. Spritzenbestrebungen sollten auch vor und während jeder zusätzlichen Injektion in kontinuierlichen (intermittierenden) Kathetertechniken durchgeführt werden. Eine intravaskuläre Injektion ist auch dann noch möglich, wenn die Blutbestrebungen negativ sind.
Während der Verabreichung einer Epiduralanästhesie wird empfohlen, zunächst eine Testdosis zu verabreichen und die Wirkungen vor der vollständigen Dosis zu überwachen. Bei Verwendung einer „kontinuierlichen“ Kathetertechnik sollten Testdosen sowohl vor der ursprünglichen als auch vor allen Verstärkungsdosen verabreicht werden, da Kunststoffschläuche im Epiduralraum in ein Blutgefäß oder durch die Dura wandern können. Wenn die klinischen Bedingungen dies zulassen, sollte eine wirksame Testdosis Adrenalin enthalten (10 µg bis 15 µg wurden vorgeschlagen), um als Warnung vor einer unbeabsichtigten intravaskulären Injektion zu dienen. Wenn diese Menge an Adrenalin in ein Blutgefäß injiziert wird, erzeugt sie wahrscheinlich innerhalb von 45 Sekunden eine „Epinephrinreaktion“, die aus einem Anstieg von Puls und Blutdruck, einer Umgebungsblässe, Herzklopfen und Nervosität bei ungesättigten Patienten besteht. Der sedierte Patient darf 15 oder mehr Sekunden lang nur eine Pulsfrequenzerhöhung von 20 oder mehr Schlägen pro Minute aufweisen. Daher sollte nach der Testdosis die Herzfrequenz auf eine Erhöhung der Herzfrequenz überwacht werden. Die Testdosis sollte auch 45 mg bis 50 mg CARBOCAINE (Mepivacain) enthalten, um eine unbeabsichtigte intrathekale Verabreichung nachzuweisen. Dies wird innerhalb weniger Minuten durch Anzeichen eines Wirbelsäulenblocks (z.vermindertes Gefühl des Gesäßes, Parese des Beins oder bei dem sedierten Patienten ohne Knie-Ruck).
Die Injektion wiederholter Dosen von Lokalanästhetika kann bei jeder wiederholten Dosis aufgrund einer langsamen Akkumulation des Arzneimittels oder seiner Metaboliten oder eines langsamen metabolischen Abbaus zu einem signifikanten Anstieg der Plasmaspiegel führen. Die Toleranz gegenüber erhöhten Blutspiegeln variiert mit dem Status des Patienten. Schwächere, ältere Patienten und akut kranke Patienten sollten entsprechend ihrem Alter und ihrem körperlichen Status reduzierte Dosen erhalten. Lokalanästhetika sollten auch bei Patienten mit schweren Störungen des Herzrhythmus, des Schocks, der Herzblockade oder der Hypotonie mit Vorsicht angewendet werden.
Nach jeder Lokalanästhesieinjektion sollte eine sorgfältige und ständige Überwachung der Vitalfunktionen des Herz-Kreislauf- und Atemwegs (Angemessenheit der Beatmung) sowie des Bewusstseinszustands des Patienten durchgeführt werden. In solchen Zeiten sollte beachtet werden, dass Unruhe, Angst, inkohärente Sprache, Benommenheit, Taubheit und Kribbeln von Mund und Lippen, metallischer Geschmack, Tinnitus, Schwindel, verschwommenes Sehen, Zittern, Zucken, Depressionen oder Schläfrigkeit frühzeitig sein können Warnsignale für Toxizität des Zentralnervensystems.
Lokalanästhetische Lösungen, die einen Vasokonstriktor enthalten, sollten in Bereichen des Körpers, die von Endarterien versorgt werden oder auf andere Weise die Blutversorgung wie Ziffern, Nase, Außenohr und Penis beeinträchtigt haben, mit Vorsicht und in sorgfältig eingeschränkten Mengen angewendet werden. Patienten mit hypertensiver Gefäßerkrankung können eine übertriebene Vasokonstriktorreaktion aufweisen. Es kann zu ischämischen Verletzungen oder Nekrosen kommen.
Mepivacain sollte bei Patienten mit bekannten Allergien und Empfindlichkeiten mit Vorsicht angewendet werden.
Da Lokalanästhetika vom Amid-Typ wie CARBOCAINE (Mepivacain) von der Leber metabolisiert und von den Nieren ausgeschieden werden, sollten diese Medikamente, insbesondere Wiederholungsdosen, bei Patienten mit Leber- und Nierenerkrankungen mit Vorsicht angewendet werden. Patienten mit schwerer Lebererkrankung haben aufgrund ihrer Unfähigkeit, Lokalanästhetika normal zu metabolisieren, ein höheres Risiko, toxische Plasmakonzentrationen zu entwickeln. Lokalanästhetika sollten auch bei Patienten mit eingeschränkter Herz-Kreislauf-Funktion mit Vorsicht angewendet werden, da sie möglicherweise weniger in der Lage sind, funktionelle Veränderungen im Zusammenhang mit der Verlängerung der durch diese Medikamente verursachten AV-Leitung auszugleichen.
Schwerwiegende dosisabhängige Herzrhythmusstörungen können auftreten, wenn Präparate, die einen Vasokonstriktor wie Adrenalin enthalten, bei Patienten während oder nach der Verabreichung starker Inhalationsanästhetika angewendet werden. Bei der Entscheidung, ob diese Produkte gleichzeitig bei demselben Patienten angewendet werden sollen, sollten die kombinierte Wirkung beider Wirkstoffe auf das Myokard, die Konzentration und das Volumen des verwendeten Vasokonstriktors sowie gegebenenfalls die Zeit seit der Injektion berücksichtigt werden.
Viele Medikamente, die während der Durchführung einer Anästhesie angewendet werden, gelten als potenzielle Auslöser für eine familiäre maligne Hyperthermie. Da nicht bekannt ist, ob Lokalanästhetika vom Amid-Typ diese Reaktion auslösen können, und die Notwendigkeit einer zusätzlichen Vollnarkose nicht im Voraus vorhergesagt werden kann, wird vorgeschlagen, ein Standardprotokoll für die Verwaltung verfügbar zu sein. Frühe ungeklärte Anzeichen von Tachykardie, Tachypnoe, labilem Blutdruck und metabolischer Azidose können einer Temperaturerhöhung vorausgehen. Das erfolgreiche Ergebnis hängt von einer frühzeitigen Diagnose, einem sofortigen Absetzen des verdächtigen Auslöses (der verdächtigen Auslöser) und einer Behandlungseinrichtung ab, einschließlich Sauerstofftherapie, angezeigter unterstützender Maßnahmen und Dantrolen. (Konsultieren Sie vor der Verwendung die intravenöse Packungsbeilage mit Dantrolen-Natrium.)
Verwendung im Kopf- und Halsbereich
Kleine Dosen von Lokalanästhetika, die in den Kopf- und Halsbereich injiziert werden, können Nebenwirkungen hervorrufen, die der systemischen Toxizität ähneln, die bei unbeabsichtigten intravaskulären Injektionen größerer Dosen beobachtet wird. Die Injektionsverfahren erfordern äußerste Sorgfalt.
Über Verwirrung, Krämpfe, Atemdepressionen und / oder Atemstillstand sowie kardiovaskuläre Stimulation oder Depression wurde berichtet. Diese Reaktionen können auf eine intraarterielle Injektion des Lokalanästhetikums mit rückläufigem Fluss in den Gehirnkreislauf zurückzuführen sein. Bei Patienten, die diese Blöcke erhalten, sollte deren Durchblutung und Atmung überwacht und ständig beobachtet werden. Wiederbelebungsgeräte und Personal zur Behandlung von Nebenwirkungen sollten sofort verfügbar sein. Dosierungsempfehlungen sollten nicht überschritten werden.
Karzinogenese, Mutagenese und Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit
Langzeitstudien an Tieren der meisten Lokalanästhetika, einschließlich Mepivacain, zur Bewertung des krebserzeugenden Potenzials wurden nicht durchgeführt. Das mutagene Potenzial oder die Auswirkung auf die Fruchtbarkeit wurden nicht bestimmt. Aus menschlichen Daten geht nicht hervor, dass CARBOCAINE (Mepivacain) krebserregend oder mutagen sein kann oder die Fruchtbarkeit beeinträchtigt. Schwangerschaftskategorie C Tierreproduktionsstudien wurden mit Mepivacain nicht durchgeführt. Es gibt keine angemessenen und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen über die Wirkung von Mepivacain auf den sich entwickelnden Fötus. Mepivacainhydrochlorid sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt. Dies schließt die Verwendung von CARBOCAINE (Mepivacain) zum Zeitpunkt der geburtshilflichen Anästhesie oder Analgesie nicht aus. (Sehen Arbeit und Lieferung.)
CARBOCAINE (Mepivacain) wurde auf epiduraler, kaudaler und parazervikaler Weise zur geburtshilflichen Analgesie angewendet, ohne dass Anzeichen von nachteiligen Auswirkungen auf den Fötus vorliegen, wenn nicht mehr als die maximalen sicheren Dosierungen verwendet werden und die strikte Einhaltung der Technik eingehalten wird.
Arbeit und Lieferung
Lokale Anästhetika überqueren schnell die Plazenta und können bei Verwendung zur epiduralen, parazervikalen, kaudalen oder pudendalen Blockanästhesie unterschiedliche Grade maternaler, fetaler und neonataler Toxizität verursachen. (Sehen Pharmakokinetik - KLINISCHE PHARMAKOLOGIE) Die Inzidenz und der Grad der Toxizität hängen vom durchgeführten Verfahren, der Art und Menge des verwendeten Arzneimittels und der Technik der Arzneimittelverabreichung ab. Nebenwirkungen im Parturienten, Fötus und Neugeborenen beinhalten Veränderungen des Zentralnervensystems, des peripheren Gefäßton und der Herzfunktion.
Die mütterliche Hypotonie ist auf eine Regionalanästhesie zurückzuführen. Lokale Anästhetika erzeugen Vasodilatation, indem sie sympathische Nerven blockieren. Wenn Sie die Beine der Patientin anheben und sie auf der linken Seite positionieren, wird ein Blutdruckabfall verhindert. Die fetale Herzfrequenz sollte ebenfalls kontinuierlich überwacht werden, und eine elektronische Überwachung des fetalen Fötus ist sehr ratsam.
Epidemie, parazervikale, kaudale oder pudendale Anästhesie kann die Kräfte der Geburt durch Veränderungen der Uteruskontraktilität oder mütterliche expulsive Bemühungen verändern. In einer Studie war die parazervikale Blockanästhesie mit einer Abnahme der mittleren Arbeitsdauer im ersten Stadium und einer Erleichterung der Zervixdilatation verbunden. Es wurde berichtet, dass eine Epidemie die zweite Stufe der Arbeit verlängert, indem der Reflexdrang des Patienten beseitigt wird, sich niederzureißen, oder indem die motorische Funktion beeinträchtigt wird. Die Verwendung einer Geburtsanästhesie kann den Bedarf an Pinzettenunterstützung erhöhen.
Auf die Verwendung einiger Lokalanästhetika während der Wehen und Entbindung kann für den ersten ein oder zwei Lebenstag eine verminderte Muskelkraft und ein verringerter Ton folgen. Die langfristige Bedeutung dieser Beobachtungen ist unbekannt.
Fetale Bradykardie kann bei 20 bis 30 Prozent der Patienten auftreten, die eine parazervikale Blockanästhesie mit der Lokalanästhetik vom Amid-Typ erhalten, und kann mit einer fetalen Azidose verbunden sein. Die fetale Herzfrequenz sollte immer während einer parazervikalen Anästhesie überwacht werden. Ein zusätzliches Risiko scheint in der Frühgeburt, nach der Reife, bei der Toxämie der Schwangerschaft und bei fetalen Belastungen vorhanden zu sein. Der Arzt sollte die möglichen Vorteile gegen Gefahren abwägen, wenn er unter diesen Bedingungen eine parazervikale Blockade in Betracht zieht. Die sorgfältige Einhaltung der empfohlenen Dosierung ist im geburtshilflichen Parazervixblock von größter Bedeutung. Wenn mit den empfohlenen Dosen keine angemessene Analgesie erreicht wird, besteht der Verdacht auf eine intravaskuläre oder fetale intrakranielle Injektion.
Fälle, die mit einer unbeabsichtigten fetalen intrakraniellen Injektion einer Lokalanästhesielösung vereinbar sind, wurden nach dem beabsichtigten parazervikalen oder pudendalen Block oder beidem berichtet. Betroffene Babys treten bei der Geburt eine ungeklärte Depression des Neugeborenen auf, die mit hohen Serumspiegeln der Lokalanästhetik korreliert und normalerweise innerhalb von sechs Stunden Anfälle manifestiert. Die sofortige Anwendung unterstützender Maßnahmen in Kombination mit der erzwungenen Ausscheidung des Lokalanästhetikums durch das Urin wurde erfolgreich eingesetzt, um diese Komplikation zu bewältigen.
Fallberichte über mütterliche Krämpfe und kardiovaskulären Zusammenbruch nach Verwendung einiger Lokalanästhetika gegen parazervikale Blockaden in der frühen Schwangerschaft (als Anästhesie für elektive Abtreibung) legen nahe, dass die systemische Absorption unter diesen Umständen schnell sein kann. Die empfohlene Höchstdosis des Lokalanästhetikums sollte nicht überschritten werden. Die Injektion sollte langsam und mit häufigem Aspiration erfolgen. Warten Sie ein Fünf-Minuten-Intervall zwischen den Seiten.
Es ist äußerst wichtig, eine Aortokavalkompression durch die gravide Gebärmutter während der Verabreichung von regionalen Block- an Parturienten zu vermeiden. Dazu muss der Patient in der linken lateralen Dekubitusposition gehalten werden, oder eine Deckenrolle oder ein Sandbeutel kann unter der rechten Hüfte platziert und die gravide Gebärmutter nach links verschoben werden.
Stillende Mütter
Es ist nicht bekannt, ob Lokalanästhetika in die Muttermilch übergehen. Da viele Medikamente in die Muttermilch übergehen, ist Vorsicht geboten, wenn einer stillenden Frau Lokalanästhetika verabreicht werden. Richtlinien zur pädiatrischen Anwendung zur Verabreichung von Mepivacain an pädiatrische Patienten sind in vorgestellt DOSIERUNG UND VERWALTUNG.
Geriatrische Anwendung
Klinische Studien und andere berichtete klinische Erfahrungen zeigen, dass die Anwendung des Arzneimittels bei älteren Patienten eine verringerte Dosierung erfordert (siehe KLINISCHE PHARMAKOLOGIE, VORSICHTSMASSNAHMEN, Allgemeines sowie DOSIERUNG UND VERWALTUNG).
Es ist bekannt, dass Mepivacain- und Mepivacain-Metaboliten im Wesentlichen über die Niere ausgeschieden werden, und das Risiko toxischer Reaktionen auf dieses Medikament kann bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion größer sein. Da ältere Patienten mit größerer Wahrscheinlichkeit eine verminderte Nierenfunktion haben, sollte bei der Dosisauswahl Vorsicht geboten sein, und es kann nützlich sein, die Nierenfunktion zu überwachen.
Reaktionen auf CARBOCAINE (Mepivacain) sind charakteristisch für solche, die mit anderen Lokalanästhetika vom Amid-Typ assoziiert sind. Eine Hauptursache für Nebenwirkungen dieser Gruppe von Arzneimitteln sind übermäßige Plasmaspiegel, die auf Überdosierung, versehentliche intravaskuläre Injektion oder langsamen metabolischen Abbau zurückzuführen sein können.
Systemisch
Die am häufigsten auftretenden akuten Nebenwirkungen, die sofortige Gegenmaßnahmen erfordern, hängen mit dem Zentralnervensystem und dem Herz-Kreislauf-System zusammen. Diese unerwünschten Erfahrungen hängen im Allgemeinen mit der Dosis zusammen und sind auf hohe Plasmaspiegel zurückzuführen, die aus einer Überdosierung, einer schnellen Absorption von der Injektionsstelle, einer verminderten Toleranz oder einer unbeabsichtigten intravaskulären Injektion der Lokalanästhetikellösung resultieren können. Zusätzlich zur systemischen dosisabhängigen Toxizität kann eine unbeabsichtigte Subarachnoid-Injektion des Arzneimittels während der beabsichtigten Leistung eines kaudalen oder lumbalen Epiduralblocks oder von Nervenblöcken in der Nähe der Wirbelsäule (insbesondere im Kopf- und Halsbereich) zu einer Unterventilation oder Apnoe führen („Total oder High Spinal ”). Es kann auch eine Hypotonie aufgrund eines Verlusts des sympathischen Tons und einer Atemlähmung oder einer Unterventilation aufgrund einer Cephalad-Verlängerung des motorischen Anästhesieniveaus auftreten. Dies kann zu einem sekundären Herzstillstand führen, wenn es nicht behandelt wird. Faktoren, die die Plasmaproteinbindung beeinflussen, wie Azidose, systemische Krankheiten, die die Proteinproduktion verändern, oder die Konkurrenz anderer Arzneimittel um Proteinbindungsstellen, können die individuelle Toleranz verringern.
Reaktionen des zentralen Nervensystems
Diese zeichnen sich durch Erregung und / oder Depression aus. Unruhe, Angst, Schwindel, Tinnitus, verschwommenes Sehen oder Zittern können auftreten, möglicherweise wenn es zu Krämpfen kommt. Eine Erregung kann jedoch vorübergehend sein oder fehlen, wobei eine Depression die erste Manifestation einer Nebenwirkung ist. Darauf kann schnell Schläfrigkeit folgen, die zu Bewusstlosigkeit und Atemstillstand führt. Andere Auswirkungen auf das Zentralnervensystem können Übelkeit, Erbrechen, Schüttelfrost und Verengung der Pupillen sein.
Die Inzidenz von Krämpfen im Zusammenhang mit der Verwendung von Lokalanästhetika variiert mit dem verwendeten Verfahren und der verabreichten Gesamtdosis. In einer Untersuchung von Studien zur Epiduralanästhesie trat bei etwa 0,1% der Lokalanästhesieverabreichungen eine offensichtliche Toxizität auf, die zu Krämpfen führte.
Herz-Kreislauf-Reaktionen
Hohe Dosen oder versehentlich eine intravaskuläre Injektion können zu hohen Plasmaspiegeln und damit verbundenen Depressionen des Myokards, vermindertem Herzzeitvolumen, Herzblock, Hypotonie (oder manchmal Hypertonie), Bradykardie, ventrikulären Arrhythmien und möglicherweise Herzstillstand führen. (Sehen Abschnitte WARNHINWEISE, VORSICHTSMASSNAHMEN und ÜBERDOSIERUNG.)
Allergisch
Allergische Reaktionen sind selten und können als Folge der Empfindlichkeit gegenüber dem Lokalanästhetikum oder anderen Formulierungsbestandteilen wie dem in Mehrfachdosisfläschchen enthaltenen antimikrobiellen Konservierungsmittel Methylparaben auftreten. Diese Reaktionen sind gekennzeichnet durch Anzeichen wie Urtikaria, Juckreiz, Erythem, angioneurotisches Ödem (einschließlich Kehlkopfödem), Tachykardie, Niesen, Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Synkope, übermäßiges Schwitzen, erhöhte Temperatur und möglicherweise anaphylaktoide Symptomatik (einschließlich schwerer Hypotonie). Über Kreuzempfindlichkeit bei Mitgliedern der Lokalanästhesiegruppe vom Amid-Typ wurde berichtet. Die Nützlichkeit des Screenings auf Empfindlichkeit wurde nicht definitiv festgestellt.
Neurologisch
Die Häufigkeit unerwünschter neurologischer Reaktionen im Zusammenhang mit der Verwendung von Lokalanästhetika kann mit der Gesamtdosis des verabreichten Lokalanästhetikums zusammenhängen und hängt auch vom jeweiligen verwendeten Medikament, dem Verabreichungsweg und dem physischen Status des Patienten ab. Viele dieser Effekte können mit Lokalanästhetiktechniken in Verbindung gebracht werden, mit oder ohne Beitrag des Arzneimittels.
In der Praxis des kaudalen oder lumbalen Epiduralblocks kann eine gelegentliche unbeabsichtigte Penetration des Subarachnoidraums durch den Katheter oder die Nadel auftreten. Nachfolgende Nebenwirkungen können teilweise von der Menge des intrathekal verabreichten Arzneimittels und den physiologischen und physikalischen Wirkungen einer Duralpunktion abhängen. Eine hohe Wirbelsäule ist gekennzeichnet durch Lähmung der Beine, Bewusstlosigkeit, Atemlähmung und Bradykardie.
Neurologische Effekte nach epiduraler oder kaudaler Anästhesie können einen Wirbelsäulenblock unterschiedlicher Größe umfassen (einschließlich hoher oder vollständiger Wirbelsäulenblöcke) Hypotonie infolge des Wirbelsäulenblocks; Harnverhaltung; Stuhl- und Harninkontinenz; Verlust des perinealen Gefühls und der sexuellen Funktion; anhaltende Anästhesie, Parästhesie, Schwäche, Lähmung der unteren Extremitäten, und Verlust der Schließmuskelkontrolle, die alle langsam sein können, unvollständig, oder keine Erholung; Kopfschmerzen; Rückenschmerzen; septische Meningitis; Meningismus; Verlangsamung der Arbeit; erhöhte Inzidenz der Pinzettenabgabe; Schädelnervenlässe aufgrund von Nerventraktion durch Verlust von Liquor cerebrospinalis.
Neurologische Effekte nach anderen Verfahren oder Verabreichungswegen können anhaltende Anästhesie, Parästhesie, Schwäche und Lähmung umfassen, die alle langsam, unvollständig oder ohne Erholung sein können.
Akute Notfälle aufgrund von Lokalanästhetika stehen im Allgemeinen im Zusammenhang mit hohen Plasmaspiegeln, die während der therapeutischen Anwendung von Lokalanästhetika auftreten, oder mit einer unbeabsichtigten Subarachnoidinjektion von Lokalanästhetikumlösung. (Sehen NEBENWIRKUNGEN, WARNUNGEN und VORSICHTSMASSNAHMEN).
Management von Lokalanästhesie-Notfällen
Die erste Überlegung ist die Prävention, die am besten durch sorgfältige und ständige Überwachung der kardiovaskulären und respiratorischen Vitalfunktionen und des Bewusstseinszustands des Patienten nach jeder Lokalanästhesieinjektion erreicht wird. Beim ersten Anzeichen einer Veränderung sollte Sauerstoff verabreicht werden.
Der erste Schritt bei der Behandlung systemischer toxischer Reaktionen, sowie Unterventilation oder Apnoe aufgrund unbeabsichtigter Subarachnoidinjektion von Arzneimittellösung, besteht aus sofortiger Aufmerksamkeit für die Einrichtung und Wartung einer Patentluft und einer wirksamen unterstützten oder kontrollierten Belüftung mit 100% Sauerstoff mit einem Abgabesystem, das einen sofortigen positiven Atemwegsdruck per Maske ermöglicht. Dies kann Krämpfe verhindern, wenn sie noch nicht aufgetreten sind.
Verwenden Sie bei Bedarf Medikamente, um die Krämpfe zu kontrollieren. Eine 50 mg bis 100 mg Bolus IV-Injektion von Succinylcholin lähmt den Patienten, ohne das Zentralnerven- oder Herz-Kreislauf-System zu belasten, und erleichtert die Beatmung. Eine Bolus-IV-Dosis von 5 mg bis 10 mg Diazepam oder 50 mg bis 100 mg Thiopental ermöglicht Belüftung und wirkt der Stimulation des Zentralnervensystems entgegen, Diese Medikamente drücken aber auch das Zentralnervensystem, Atemwege, und Herzfunktion, zur postiktalen Depression hinzufügen und kann zu Apnoe führen. Intravenöse Barbiturate, Antikonvulsiva oder Muskelrelaxantien sollten nur von Personen verabreicht werden, die mit ihrer Verwendung vertraut sind. Unmittelbar nach Einführung dieser Beatmungsmaßnahmen sollte die Angemessenheit des Umlaufs bewertet werden. Die unterstützende Behandlung von Kreislaufdepressionen kann die Verabreichung intravenöser Flüssigkeiten und gegebenenfalls eines durch die klinische Situation diktierten Vasopressors (wie Ephedrin oder Adrenalin zur Verbesserung der Myokardkontraktilkraft) erfordern.
Eine endotracheale Intubation mit Medikamenten und Techniken, die dem Kliniker vertraut sind, kann nach der anfänglichen Verabreichung von Sauerstoff mit einer Maske angezeigt werden, wenn Schwierigkeiten bei der Aufrechterhaltung einer patentierten Atemwege auftreten oder wenn eine längere Beatmungsunterstützung (unterstützt oder kontrolliert) angezeigt ist.
Neuere klinische Daten von Patienten mit lokalem anästhetisch induzierten Krämpfen zeigten eine schnelle Entwicklung von Hypoxie, Hyperkarbie und Azidose innerhalb einer Minute nach Auftreten von Krämpfen. Diese Beobachtungen legen nahe, dass der Sauerstoffverbrauch und die Kohlendioxidproduktion während Lokalanästhesiekrampfen stark erhöht werden, und betonen die Bedeutung einer sofortigen und wirksamen Belüftung mit Sauerstoff, die einen Herzstillstand vermeiden kann.
Wenn sie nicht sofort behandelt werden, können Krämpfe mit gleichzeitiger Hypoxie, Hyperkarzinie und Azidose sowie eine Myokarddepression aufgrund der direkten Auswirkungen des Lokalanästhetikums zu Herzrhythmusstörungen, Bradykardie, Asystolie, Kammerflimmern oder Herzstillstand führen. Atemanomalien, einschließlich Apnoe, können auftreten. Eine Unterventilation oder Apnoe aufgrund einer unbeabsichtigten Subarachnoidinjektion der Lokalanästhesielösung kann dieselben Anzeichen hervorrufen und auch zu einem Herzstillstand führen, wenn keine Beatmungsunterstützung eingeleitet wird. Sollte ein Herzstillstand auftreten, sollten Standardmaßnahmen zur Wiederbelebung des Herzklimas eingeführt und gegebenenfalls über einen längeren Zeitraum aufrechterhalten werden. Nach langwierigen Wiederbelebungsbemühungen wurde über eine Erholung berichtet.
Die Rückenposition ist bei schwangeren Frauen aufgrund einer Aortokavalkompression durch die gravide Gebärmutter gefährlich. Daher sollte während der Behandlung von systemischer Toxizität, maternaler Hypotonie oder fetaler Bradykardie nach einer regionalen Blockade der Parturient nach Möglichkeit in der linken lateralen Dekubitusposition gehalten werden, oder eine manuelle Verschiebung der Gebärmutter von den großen Gefäßen sollte erreicht werden.
Die mittlere Anfallsdosis von Mepivacain in Rhesusaffen betrug 18,8 mg / kg bei einer mittleren arteriellen Plasmakonzentration von 24,4 mcg / ml. Die intravenöse und subkutane LD50 bei Mäusen beträgt 23 mg / kg bis 35 mg / kg bzw. 280 mg / kg.