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Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 18.03.2022
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Anästhesie bei chirurgischen Eingriffen:
epidurale Blockade bei chirurgischen Eingriffen, einschließlich Kaiserschnitt;
Blockade der großen Nerven und nervenplexus;
Blockade einzelner Nerven und infiltrationsanästhesie.
Linderung des akuten Schmerzsyndroms:
verlängerte epidurale Infusion oder regelmäßige Bolus-Verabreichung, zum Beispiel zur Beseitigung von postoperativen Schmerzen oder Schmerzlinderung der Geburt;
Blockade einzelner Nerven und infiltrationsanästhesie;
verlängerte Blockade der peripheren Nerven;
intraartikuläre Injektion.
Linderung des akuten Schmerzsyndroms in der Pädiatrie:
kaudale epiduralblockade bei Neugeborenen und Kindern bis einschließlich 12 Jahren;
verlängerte epidurale Infusion bei Neugeborenen und Kindern bis einschließlich 12 Jahren.
Naropin® sollte nur von Fachleuten verwendet werden, die über ausreichende Erfahrung in der regionalen Anästhesie oder unter Ihrer Aufsicht verfügen.
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre:
Im Allgemeinen sind für die Anästhesie bei chirurgischen Eingriffen höhere Dosen und konzentriertere Lösungen des Arzneimittels erforderlich als bei der Verwendung eines anästhetikums zum Zweck der Anästhesie. Bei Verwendung eines anästhetikums zum Zweck der Anästhesie wird normalerweise eine Dosis von 2 mg / ml empfohlen. für die intraartikuläre Verabreichung wird eine Dosis von 7,5 mg/ml empfohlen.
Die in Tabelle 1 angegebenen Dosen gelten als ausreichend, um eine zuverlässige Blockade zu erreichen und sind bei der Verwendung des Arzneimittels bei Erwachsenen Indikativ, da es eine individuelle Variabilität der Geschwindigkeit der Blockade und Ihrer Dauer gibt.
Diese Tabelle 1 ist eine Orientierungshilfe für die Dosierung des Arzneimittels für die am häufigsten verwendeten Blockaden. Bei der Auswahl der Dosis des Medikaments sollte auf klinischen Erfahrungen unter Berücksichtigung des körperlichen Zustandes des Patienten basieren.
Tabelle 1
Empfehlungen zur Dosierung des Medikaments Наропин® für Erwachsene
Arten der Anästhesie | Wirkstoffkonzentration in mg/ml | das Volumen der Lösung ml | Dosis, mg | Beginn der Aktion, min. | Dauer der durchgeführten h |
Anästhesie bei chirurgischen Eingriffen: | |||||
Epiduralanästhesie auf der Lendenwirbelsäule: | |||||
Chirurgische Eingriffe | 7,5 | 15–25 | 113–188 | 10–20 | 3–5 |
10 | 15–20 | 150–200 | 10–20 | 4–6 | |
Kaiserschnitt | 7,5 | 15–20 | 113–150 | 10–20 | 3–5 |
Epiduralanästhesie auf der Ebene: | |||||
Postoperative analgetische Blockade und chirurgische Eingriffe | 7,5 | 5–15 | 38–113 | 10–20 | - |
Blockade der großen nervengeflecht: | |||||
Z.B. Blockade des Plexus brachialis | 7,5 | 10–40 | 75–300* | 10–25 | 6– 10 |
Leiter-und infiltrationsanästhesie | 7,5 | 1–30 | 7,5–225 | 1–15 | 2–6 |
Linderung des akuten Schmerzsyndroms: | |||||
max Blockade der peripheren Nerven: | |||||
Beispiel: Blockade des N. femoralis oder межлестничная Blockade (verlängerte Infusion oder wiederholte Injektionen) | 2 | 5– 10 ml / h | 10–20 mg/h | - | - |
Epidurale Einführung in der Brust: | |||||
Erweiterte Infusion (z.B. zur postoperativen Betäubung) | 2 | 6– 14 ml / h | 12!uuml;28 mg/h | - | - |
Verdrahtung Blockade und Infiltration Anästhesie | 2 | 1–100 | 2–200 | 1–5 | 2–6 |
Intraartikuläre Einführung | |||||
Arthroskopie des Kniegelenkes** | 7,5 | 20 | 150*** | - | 2–6 |
* Die Dosis für die Blockade der großen nervenplexus sollte entsprechend dem Ort der Verabreichung und dem Zustand des Patienten ausgewählt werden. Die Blockade des Plexus brachialis zwischenlagerzugriffs und supraclavia kann unabhängig von der verwendeten Lokalanästhetikum mit einer hohen Inzidenz von schweren Nebenwirkungen verbunden sein.
** Es wurden Fälle von chondrolisis bei postoperativer verlängerter intraartikulärer Infusion von Lokalanästhetika berichtet. Naropin® sollte nicht für eine verlängerte intraartikuläre Infusion verwendet werden.
*** Wenn Naropin® zusätzlich für andere Arten von Anästhesie verwendet wurde, sollte die maximale Dosis 225 mg nicht überschreiten.
Um sich mit den Faktoren vertraut zu machen, die die Methode der einzelnen Blockaden beeinflussen, und mit den Anforderungen, die an bestimmte Patientengruppen gestellt werden, sollten standardhandbücher verwendet werden.
Um zu verhindern, dass das Anästhetikum in das Gefäß gelangt, sollte vor der Verabreichung und während der Verabreichung des Arzneimittels eine aspirationstestung durchgeführt werden. Wenn Sie beabsichtigen, das Medikament in einer hohen Dosis zu verwenden, wird empfohlen, eine testdosis einzuführen — 3– 5 ml Lidocain mit Adrenalin. Eine zufällige intravaskuläre Verabreichung wird durch eine vorübergehende Erhöhung der Herzfrequenz erkannt, und eine zufällige intrathekale Verabreichung — nach den Merkmalen des spinalblocks. Wenn toxische Symptome auftreten, sollten Sie das Medikament sofort absetzen.
Vor der Verabreichung und während der Verabreichung Naropin ® (die langsam oder durch Erhöhung der nacheinander verabreichten Dosen des Arzneimittels mit einer rate von 25 durchgeführt werden sollte– 50 mg / min) es ist notwendig, die Vitalfunktionen des Patienten sorgfältig zu überwachen und verbalen Kontakt mit ihm zu halten.
Eine einmalige Verabreichung von ropivacain in einer Dosis von bis zu 250 mg mit epiduraler Blockade für einen chirurgischen Eingriff wird normalerweise von Patienten gut vertragen.
Wenn Plexus brachialis Blockade mit 40 ml Naropin ® 7,5 mg/ml maximale Plasmakonzentrationen von ropivacain im Plasma bei einigen Patienten können einen Wert erreichen, gekennzeichnet durch leichte Symptome der Toxizität des zentralen Nervensystems. Daher wird die Verwendung von Dosen über 40 ml Naropin ® 7,5 mg / ml (300 mg ropivacain) nicht empfohlen.
Bei längerer Blockade durch verlängerte Infusion oder wiederholte Bolus-Verabreichung sollte die Möglichkeit der Schaffung von toxischen Konzentrationen von Anästhetika im Blut und lokalen Nervenschäden berücksichtigt werden. Einführung von ropivacain für 24 h in einer Dosis von bis zu 800 mg insgesamt für chirurgische Eingriffe und für postoperative Anästhesie, sowie eine erweiterte epidurale Infusion nach der Operation mit einer rate von bis zu 28 mg/h für 72 h wird von Erwachsenen Patienten gut vertragen.
Zur Linderung von postoperativen Schmerzen wird das folgende Schema der Anwendung des Medikaments empfohlen: wenn der epiduralkatheter nicht während der Operation installiert wurde, wird nach der Installation die epiduralblockade durch Naropin-Injektion durchgeführt® (7,5 mg / ml). Analgesie wird durch eine Infusion des Medikaments Naropin unterstützt® (2 mg / ml). In den meisten Fällen zur Linderung von postoperativen Schmerzen von Moderat bis schwerwiegend, Infusion mit einer rate von 6– 14 ml / h (12– 28 mg / h) bietet eine ausreichende Analgesie mit minimaler nicht progressiver Motorischer Blockade (bei Verwendung dieser Technik gab es eine signifikante Abnahme des Bedarfs an Opioid-Analgetika).
Naropin® (2 mg/ml) kann kontinuierlich als epidurale Infusion für 72 Stunden ohne Fentanyl oder in Kombination mit Ihm verabreicht werden (1– 4 µg / ml). Bei der Anwendung des Medikaments Naropin ® 2 mg / ml (6– 14 ml / h) bei den meisten Patienten wurde eine ausreichende Anästhesie zur Verfügung gestellt. Die Kombination von Naropin® und Fentanyl führte zu einer Verbesserung der Schmerzlinderung, was zu Nebenwirkungen führt, die narkotischen Analgetika innewohnen.
Die Verwendung von Naropin ® in Konzentrationen über 7,5 mg/ml beim Kaiserschnitt wurde nicht untersucht.
Tabelle 2
Empfehlungen zur Dosierung des Medikaments Наропин® für Kinder bis 12 Jahre
Indikatoren | Wirkstoffkonzentration in mg/ml | Volumen der Lösung, ml/kg | Dosis, mg/kg |
Linderung von akuten Schmerzen-Syndrom (Prä - und постоперационное): | |||
Каудальное epidurale: | |||
Blockade im Bereich unterhalb von ThXII bei Kindern mit einem Körpergewicht von bis zu 25 kg | 2 | 1 | 2 |
Verlängerte epidurale Infusion bei Kindern mit einem Körpergewicht von bis zu 25 kg | |||
Alter von 0 bis 6 Monate | |||
Bolus* | 2 | 0,5–1 | 1–2 |
Infusion bis 72 h | 2 | 0,1 ml / kg / h | 0,2 mg / kg / h |
Alter von 6 bis 12 Monaten | |||
Bolus* | 2 | 0,5–1 | 1–2 |
Infusion bis 72 h | 2 | 0,2 ml / kg / h | 0,4 mg / kg / h |
Alter von 1 bis 12 Jahren inklusive | |||
Bolus** | 2 | 1 | |
Infusion bis zu 72 h | 2 | 0,2 ml/kg/h | 0,4 mg/kg/h |
* Kleinere Dosen aus dem vorgeschlagenen Intervall werden für die epidurale Verabreichung auf der thorakalen Ebene empfohlen, während größere Dosen für die epidurale Verabreichung auf der Lendenwirbelsäule oder kaudalen Ebene empfohlen werden.
** Empfohlen für die epidurale Verabreichung auf der Lendenwirbelsäule. Es ist gerechtfertigt, die Bolus-Dosis für epidurale Analgesie auf der brustebene zu reduzieren.
Die in Tabelle 2 angegebenen Dosen sind ein Leitfaden für die Verwendung des Medikaments in der pädiatrischen Praxis. Zur gleichen Zeit gibt es eine individuelle Variabilität der Geschwindigkeit der Entwicklung des Blocks und seiner Dauer.
Kinder mit übergewicht erfordern oft eine allmähliche Abnahme der Dosis des Medikaments; es ist notwendig, das ideale Körpergewicht des Patienten zu leiten. Informationen zu den Faktoren, die die Methoden der einzelnen Blockaden beeinflussen, und zu den Anforderungen an bestimmte Patientengruppen finden Sie in den fachleitfäden. Das Volumen der Lösung für die kaudale epidurale Verabreichung und das Volumen des Bolus für die epidurale Verabreichung sollte 25 ml für jeden Patienten nicht überschreiten.
Um eine unbeabsichtigte intravaskuläre Verabreichung des anästhetikums zu verhindern, sollte vor der Verabreichung und während der Verabreichung des Arzneimittels sorgfältig eine aspirationstestung durchgeführt werden. Während der Verabreichung des Medikaments ist es notwendig, die Vitalfunktionen des Patienten sorgfältig zu überwachen. Wenn toxische Symptome auftreten, sollten Sie das Medikament sofort absetzen.
Eine Einzeldosis von ropivacain 2 mg/ml (basierend auf 2 mg/kg, Volumen der Lösung 1 ml / kg) für postoperative kaudale Analgesie bietet eine ausreichende Anästhesie unter dem ThXII-Niveau bei den meisten Patienten. Die Menge der verabreichten Lösung für die epidurale Verabreichung auf der kaudalen Ebene kann geändert werden, um eine unterschiedliche Prävalenz der Sensoreinheit zu erreichen, die in spezialisierten Handbüchern beschrieben wird.
Unabhängig von der Art der Anästhesie wird eine Bolus-Verabreichung der berechneten Dosis des Arzneimittels empfohlen.
Die Verwendung des Arzneimittels in Konzentrationen über 5 mg/ml, sowie die intrathekale Verwendung von Naropin® bei Kindern wurde nicht untersucht. Die Verwendung von Naropin® bei Frühgeborenen wurde nicht untersucht.
Anweisungen zur Anwendung der Lösung
Die Lösung enthält keine Konservierungsstoffe und ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Jede Menge Lösung, die nach dem Gebrauch im Behälter verbleibt, muss zerstört werden.
Ein ungeöffneter mörtelbehälter darf nicht autoklaviert werden.
Невскрытая Blister gewährleistet die Sterilität der Außenseite des Behälters und wird bevorzugt für den Einsatz in Umgebungen, in denen sterile.
überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Medikaments;
bekannte überempfindlichkeit gegen lokale amid-Anästhetika.
Vorsicht: geben Sie das Medikament geschwächte ältere Patienten oder Patienten mit schweren Vorerkrankungen, wie beispielsweise intraleitung Blockade II und III Grad (Sinusknoten, AV -, внутрижелудочковая), Progressive Lebererkrankungen, schwere Leberinsuffizienz, schwere chronische Niereninsuffizienz, bei der Behandlung von hypovolämischen Schock. Für diese Patientengruppen wird Häufig eine regionale Anästhesie bevorzugt. Bei der Durchführung von "großen" Blockaden, um das Risiko von schweren Nebenwirkungen zu reduzieren, wird empfohlen, den Zustand des Patienten zu optimieren und die Dosis des anästhetikums anzupassen.
Vorsicht ist geboten bei der Injektion von Lokalanästhetika im Kopf-Hals-Bereich aufgrund der möglichen erhöhten Inzidenz von schweren Nebenwirkungen.
Wenn intraartikuläre Verabreichung des Medikaments sollte vorsichtig sein, wenn der Verdacht auf eine aktuelle umfangreiche Verletzung des Gelenks oder chirurgische Operation mit öffnung der großen Flächen des Gelenks aufgrund der Möglichkeit der Erhöhung der Absorption des Arzneimittels und höhere Konzentration des Arzneimittels im Plasma.
Besondere Aufmerksamkeit sollte bei der Anwendung des Medikaments bei Kindern unter 6 Monaten aufgrund der unreife der Organe und Funktionen geschenkt werden.
Patienten, die auf einer natriumreduzierten Diät sind, müssen den Natriumgehalt des Arzneimittels berücksichtigen.
Schwangerschaft
Die Wirkung von ropivacain auf die Fruchtbarkeit und Fortpflanzungsfunktion sowie teratogene Wirkung wurde nicht nachgewiesen. Es wurden keine Studien durchgeführt, um die mögliche Wirkung von ropivacain auf die fetale Entwicklung bei Frauen zu bewerten.
Naropin® kann während der Schwangerschaft nur verwendet werden, wenn dies durch die klinische Situation gerechtfertigt ist (in der Geburtshilfe ist die Verwendung des Medikaments für Anästhesie oder Analgesie gut gerechtfertigt).
Studien über die Wirkung des Medikaments auf die Fortpflanzungsfunktion wurden an Tieren durchgeführt. In Studien an Ratten hatte ropivacain keinen Einfluss auf die Fruchtbarkeit und die Fortpflanzung in zwei Generationen. Bei der Einführung der maximalen Dosen des Medikaments an schwangere Ratten gab es eine Zunahme der Sterblichkeit der Nachkommen in den ersten drei Tagen nach der Geburt, die auf die toxische Wirkung von ropivacain auf die Mutter zurückzuführen ist, was zu einer Verletzung des mütterlichen Instinkts führt.
Studien der Teratogenität an Kaninchen und Ratten zeigten keine Nebenwirkungen von ropivacain auf Organogenese oder fetale Entwicklung in den frühen Stadien. Auch während der perinatalen und postnatalen Studien an Ratten, die die maximal tolerierbare Dosis des Medikaments erhielten, gab es keine Nebenwirkungen in den späten Stadien der fetalen Entwicklung, geburtstätigkeit, Stillzeit, Vitalität oder auf das Wachstum der Nachkommen. Im Verlauf der perinatalen und постнатальных vergleichende Studien ропивакаина mit бупивакаином gezeigt, dass im Gegensatz zu ропивакаина toxische Wirkungen бупивакаина beobachtet, bei deutlich geringeren Dosen des Medikaments und bei niedrigeren Konzentrationen ungebundenen бупивакаина im Blut.
Stillzeit
Die Freisetzung von ropivacain oder seinen Metaboliten in der Muttermilch wurde nicht untersucht. Basierend auf experimentellen Daten beträgt die Dosis des Arzneimittels, das vom Neugeborenen erhalten wird, vermutlich 4% der Dosis, die von der Mutter verabreicht wurde (Konzentration des Arzneimittels in Milch/ Konzentration des Arzneimittels im Plasma). Die Gesamtdosis von ropivacain, die das Baby während der Stillzeit beeinflusst, ist viel kleiner als die Dosis, die bei der Verabreichung des mutteranästhetikums während der Geburt in den Fötus gelangen kann.
Wenn Sie das Medikament während der Stillzeit verwenden müssen, sollten Sie das Verhältnis des potenziellen Nutzens für die Mutter und des möglichen Risikos für das Baby berücksichtigen.
Unerwünschte Reaktionen auf Naropin® sind ähnlich wie bei anderen lokalen amid-Anästhetika. Sie sollten von den physiologischen Wirkungen unterschieden werden, aufgrund der Blockade der sympathischen Nerven vor dem hintergrund der Epiduralanästhesie, wie BLUTDRUCKABFALL, Bradykardie oder Effekte, mit der Technik der Verabreichung verbunden, wie lokale Nervenschäden, Meningitis, post-Punkt-Kopfschmerzen, epiduralabszess.
Nebenwirkungen von Lokalanästhetika
vom zentralen und peripheren Nervensystem
Mögliche Neuropathie und Verletzung des Rückenmarks (Syndrom der vorderen spinalarterie, arachnoiditis, Pferdeschwanz-Syndrom), in der Regel mit der Technik der regionalen Anästhesie verbunden, und nicht mit der Wirkung des Medikaments.
Als Folge der zufälligen intrathekalen Verabreichung einer epiduraldosis kann eine vollständige Spinale Einheit auftreten.
Mögliche schwerwiegende Komplikationen bei systemischer überdosierung und unbeabsichtigter intravaskulärer Verabreichung des Arzneimittels (siehe Abschnitt «Überdosierung»).
akute systemische Toxizität
Naropin ® kann bei hohen Dosen oder bei einer raschen Erhöhung der blutkonzentration bei versehentlicher intravaskulärer Verabreichung oder überdosierung akute systemische toxische Reaktionen hervorrufen (siehe Abschnitt «Überdosierung»).
die häufigsten Nebenwirkungen
Es wurden verschiedene Nebenwirkungen des Medikaments berichtet, von denen die überwiegende Mehrheit nicht auf die Wirkung des verwendeten anästhetikums zurückzuführen war, sondern auf die Technik der regionalen Anästhesie.
Am häufigsten (>1%) es gab folgende Nebenwirkungen, die als von klinischer Bedeutung angesehen wurden, unabhängig davon, ob eine Ursache-Wirkung-Beziehung mit der Verwendung von Anästhetika festgestellt wurde: Verringerung der ANZEIGE*, übelkeit, ätiologie, Erbrechen, Parästhesien, Fieber, Kopfschmerzen, Verzögerung beim Wasserlassen, Schwindel, Schüttelfrost, erhöhter BLUTDRUCK, Tachykardie, hypästhesie, Angst.
Die Häufigkeit unerwünschter Effekte wird wie folgt dargestellt:
Oft (>1/100, <1/10); selten (>1/1000, <1/100); selten (>1/10000, <1/1000); sehr selten (< 1/10000), einschließlich einzelner Nachrichten.
sehr oft
Von der CCC: Senkung des BLUTDRUCKS*.
aus dem Verdauungstrakt: übelkeit.
Oft
aus dem Nervensystem: Parästhesien, Schwindel, Kopfschmerzen.
seitens der CCC: Bradykardie, Tachykardie, Bluthochdruck.
aus dem Verdauungstrakt: Erbrechen**.
aus dem Urogenitalsystem: Verzögerung beim Wasserlassen.
Allgemein: Rückenschmerzen, Schüttelfrost, erhöhte Körpertemperatur.
Selten
aus dem Nervensystem: Angst, Symptome der Toxizität des zentralen Nervensystems (Krämpfe, große Anfälle, Parästhesien in der Nähe der Zone, Dysarthrie, Taubheit der Zunge, Sehstörungen, Klingeln in den Ohren, Tremor, Muskelkrämpfe), hypästhesie.
aus dem Gefäßsystem: Ohnmacht.
Atemwege: Kurzatmigkeit, Atembeschwerden.
Allgemein: Unterkühlung.
Selten
von der CCC: Arrhythmie, Herzstillstand.
Allgemein: allergische Reaktionen (anaphylaktische Reaktionen, angioneurotisches ödem, Urtikaria).
* BLUTDRUCKSENKUNG tritt Häufig bei Kindern auf.
** Erbrechen tritt bei Kindern sehr Häufig auf.
akute systemische Toxizität
Bei zufälliger intravaskulärer Verabreichung während der Blockade des nervenplexus oder anderer peripherer Blockaden gab es Fälle von Krämpfen.
Bei unsachgemäßer Verabreichung der epiduraldosis des anästhetikums intrathekal kann ein vollständiger spinaler Block auftreten.
Eine versehentliche intravaskuläre Verabreichung eines anästhetikums kann eine sofortige toxische Reaktion auslösen.
Bei einer überdosierung während der Regionalanästhesie erscheinen die Symptome einer systemischen toxischen Reaktion in einer verzögerten Reihenfolge nach 15– 60 min nach der Injektion aufgrund einer langsamen Erhöhung der Konzentration von Lokalanästhetika im Blutplasma. Systemische Toxizität manifestiert sich in Erster Linie durch Symptome des zentralen Nervensystems und CCC. Diese Reaktionen werden durch hohe Konzentrationen von Lokalanästhetika im Blut verursacht, die aufgrund der (zufälligen) intravaskulären Verabreichung, überdosierung oder außergewöhnlich hohe Adsorption von stark vaskularisierten Bereichen auftreten können. Reaktionen aus dem zentralen Nervensystem sind ähnlich wie alle lokalen amid-Typ-Anästhetika, während die Reaktionen aus dem CCC hängen mehr von der verabreichten Droge und deren Dosis.
Zentralnervensystem
Manifestationen der systemischen Toxizität des zentralen Nervensystems entwickeln sich allmählich: zuerst gibt es Sehstörungen, Taubheit um den Mund, Taubheit der Zunge, hyperakusion, Klingeln in den Ohren, Schwindel. Dysarthrie, zittern und Muskelzuckungen sind schwerere Manifestationen der systemischen Toxizität und können dem auftreten generalisierter Krämpfe vorausgehen (diese Zeichen sollten nicht für das neurotische Verhalten des Patienten übernommen werden). Mit dem Fortschreiten der Intoxikation kann Bewusstlosigkeit auftreten, Anfälle von Krämpfen von einigen Sekunden bis zu einigen Minuten, begleitet von Atemstörungen, die schnelle Entwicklung von Hypoxie und Hyperkapnie aufgrund erhöhter Muskelaktivität und unzureichender Belüftung. In schweren Fällen kann sogar ein Atemstillstand auftreten. Die resultierende Azidose, hyperkaliämie, Hypokalzämie erhöhen die toxischen Wirkungen des anästhetikums.
Später, aufgrund der Umverteilung des Lokalanästhetikums aus dem ZNS und seine anschließende Metabolismus und Ausscheidung, kommt eher schnelle Wiederherstellung von Funktionen, wenn nur nicht eingeführt wurde, eine große Dosis des Medikaments.
Herz-Kreislauf-System
Störungen durch CCC sind Anzeichen für schwerere Komplikationen. BLUTDRUCKABFALL, ätiologie, Arrhythmie und, in einigen Fällen, sogar Herzstillstand kann aufgrund der hohen systemischen Konzentration von Lokalanästhetika auftreten. In seltenen Fällen ist Herzstillstand nicht von früheren Symptomen des zentralen Nervensystems begleitet. In Studien an Freiwilligen führte die Infusion von ropivacain zu einer Unterdrückung der Leitfähigkeit und der Kontraktilität des Herzmuskels. Symptome von CCC gehen in der Regel die Manifestationen der Toxizität des zentralen Nervensystems Voraus, die nicht bemerkt werden können, wenn der Patient unter dem Einfluss von Sedativa (Benzodiazepine oder Barbiturate) oder unter Vollnarkose ist.
Bei Kindern sind die frühen Anzeichen einer systemischen Toxizität von Lokalanästhetika aufgrund der Schwierigkeiten, die Kinder bei der Beschreibung der Symptome oder bei regionaler Anästhesie in Kombination mit Vollnarkose erfahren, manchmal schwieriger zu identifizieren.
Behandlung akuter Toxizität
Wenn die ersten Anzeichen einer akuten systemischen Toxizität auftreten, sollten Sie das Medikament sofort absetzen.
Wenn Krämpfe und Symptome der Unterdrückung des zentralen Nervensystems auftreten, benötigt der Patient eine angemessene Behandlung, deren Ziel es ist, die Sauerstoffversorgung aufrechtzuerhalten, die Krämpfe zu stoppen, die Aktivität des CCC aufrechtzuerhalten. Es ist notwendig, die Sauerstoffversorgung mit Sauerstoff zu gewährleisten, und wenn nötig — Umstellung auf Beatmung. Wenn nach 15– 20 mit Krämpfen nicht aufhören, sollten Antikonvulsiva verwendet werden: Natrium Thiopental 1– 3 mg / kg / in (bietet schnelle Linderung von Krämpfen) oder Diazepam 0,1 mg / kg / in (die Wirkung entwickelt sich langsamer im Vergleich zu der Wirkung von natriumthiopental). Suxamethonium 1 mg / kg schnell lindert Krämpfe, aber wenn es verwendet wird, erfordert Intubation und Beatmung.
Bei der Unterdrückung der Aktivität von CCC (BLUTDRUCKREDUKTION, Bradykardie) ist es notwendig, in/in der Einführung von 5– 10 mg Ephedrin, falls erforderlich durch 2– 3 min Einführung wiederholen. Bei der Entwicklung von Kreislaufversagen oder Herzstillstand sollten Sie sofort mit Standard-reanimationsmaßnahmen beginnen. Es ist wichtig, eine optimale Sauerstoffversorgung, Belüftung und Durchblutung aufrechtzuerhalten und die Azidose anzupassen. Bei einem Herzstillstand können längere Wiederbelebungsmaßnahmen erforderlich sein.
Bei der Therapie der systemischen Toxizität bei Kindern ist es notwendig, die Dosis entsprechend dem Alter und dem Körpergewicht des Patienten anzupassen.
- Lokalanästhetikum [Lokalanästhetika]
außerhalb der Reichweite von Kindern Aufbewahren.
Haltbarkeit Naropin® 3 Jahre.nicht nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums verwenden.
Injektion | 1 ml |
Wirkstoff: | |
ропивакаина Hydrochlorid | 2 mg |
7,5 mg | |
10 mg | |
Hilfsstoffe: Natriumchlorid (8,6; 7,5 und 7,1 mg bzw.); Salzsäure oder Natriumhydroxid (bis zu einem pH-Wert von 4– 6); Wasser zur Injektion |
in 5 Ampere konturzellenpackungen. 10 oder 20 ml; in einer Packung Karton 1 Packung.
auf Rezept.
Die Anästhesie sollte von erfahrenen Spezialisten durchgeführt werden. Es ist notwendig, Ausrüstung und Medikamente für die Durchführung von Wiederbelebungsmaßnahmen zu haben. Vor Beginn der großen Blockaden sollte ein intravenöser Katheter installiert werden.
Die Anästhesie-Mitarbeiter müssen entsprechend vorbereitet und mit der Diagnose und Behandlung möglicher Nebenwirkungen, systemischer toxischer Reaktionen und anderer möglicher Komplikationen vertraut sein (siehe Abschnitt «Überdosierung»).
Eine Komplikation der unbeabsichtigten subarachnoidalen Verabreichung kann der Spinale Block mit einem Atemstillstand und einer Abnahme des BLUTDRUCKS sein. Krämpfe entwickeln sich häufiger mit Plexus brachialis Blockade und epidurale Blockade, wahrscheinlich, aufgrund der zufälligen intravaskulären Verabreichung oder schnelle Absorption an der Injektionsstelle.
Die Durchführung von peripheren Nervenblockaden kann die Einführung eines großen Volumens von Lokalanästhetika in Zonen mit einer großen Anzahl von Gefäßen erfordern, oft — in der Nähe von großen Gefäßen, das erhöht das Risiko einer intravaskulären Verabreichung und/oder schnelle systemische Absorption, das kann zu einer hohen Konzentration des Arzneimittels im Plasma führen.
Einige Verfahren im Zusammenhang mit der Verwendung von Lokalanästhetika, wie Injektionen im Kopf und Hals, können von einer erhöhten Inzidenz von schweren Nebenwirkungen begleitet werden, unabhängig von der Art der Lokalanästhetikum verwendet. Vorsicht ist geboten, um eine Injektion in den entzündungsbereich zu verhindern.
Vorsicht ist geboten, wenn das Medikament bei Patienten mit Blockade der intrakardialen Leitung II und III Grad, Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz, ältere und geschwächte Patienten verabreicht wird.
Es gibt Berichte über seltene Fälle von Herzstillstand bei der Verwendung von Naropin ® für Epiduralanästhesie oder periphere Nerven Blockade, vor allem nach gelegentlicher intravaskulärer Verabreichung, bei älteren Patienten und bei Patienten mit begleitenden Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
In einigen Fällen waren reanimationsmaßnahmen schwierig. Herzstillstand erfordert in der Regel längere Wiederbelebungsmaßnahmen.
Da Naropin® in der Leber metabolisiert wird, sollten Sie bei der Anwendung des Medikaments bei Patienten mit schweren Lebererkrankungen vorsichtig sein; in einigen Fällen kann es aufgrund der verzögerten Eliminierung notwendig sein, die wieder verabreichten Dosen des anästhetikums zu reduzieren.
In der Regel bei Patienten mit Niereninsuffizienz, wenn das Medikament einmal verabreicht wird oder wenn das Medikament für einen kurzen Zeitraum verwendet wird, ist es nicht erforderlich, die Dosis anzupassen. Jedoch Azidose und Abnahme der Konzentration von Proteinen im Blutplasma, oft bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz entwickeln, kann das Risiko einer systemischen toxischen Wirkung des Medikaments erhöhen (siehe Abschnitt «Dosierung und Verabreichung»). Das Risiko einer systemischen Toxizität ist auch bei der Anwendung des Medikaments bei Patienten mit reduziertem Körpergewicht und Patienten mit hypovolämischem Schock erhöht.
Epiduralanästhesie kann zu einer Abnahme des BLUTDRUCKS und Bradykardie führen. Die Einführung von vasokonstriktorischen Medikamenten oder eine Erhöhung der BCC kann das Risiko solcher Nebenwirkungen reduzieren. Es sollte rechtzeitig die BLUTDRUCKSENKUNG durch intravenöse Verabreichung von 5 korrigiert werden– 10 mg Ephedrin, falls erforderlich.
Wenn intraartikuläre Verabreichung des Medikaments sollte vorsichtig sein, wenn der Verdacht auf eine aktuelle umfangreiche Verletzung des Gelenks oder chirurgische Operation mit öffnung der großen Flächen des Gelenks, aufgrund der Möglichkeit, die Absorption des Medikaments und eine höhere Konzentration des Arzneimittels im Plasma zu erhöhen.
Patienten, Therapie arrhythmischen Drogen Klasse III (Z. B. Amiodaron), sollten unter Aufsicht sein, empfehlen wir ein EKG-Monitoring in Verbindung mit dem Risiko der Verstärkung der kardiovaskulären Wirkungen.
Vermeiden Sie langfristige Verwendung Naropin ® bei Patienten, Einnahme von starken Inhibitoren P4501A2 (wie Fluvoxamin und Enoxacin).
Die Möglichkeit einer kreuzüberempfindlichkeit bei gleichzeitiger Anwendung des Medikaments Naropin® mit anderen lokalen amid-Anästhetika sollte berücksichtigt werden.
Patienten, die auf einer natriumreduzierten Diät sind, müssen den Natriumgehalt des Arzneimittels berücksichtigen.
Die Verwendung des Medikaments bei Neugeborenen erfordert die Berücksichtigung der möglichen unreife der Organe und physiologischen Funktionen von Neugeborenen. Die clearance der unabhängigen Fraktion von ropivacain und pipeloksilidin (PPK) hängt vom Körpergewicht und dem Alter des Kindes in den ersten Lebensjahren ab. Der Einfluss des Alters äußert sich in der Entwicklung und Reife der Leberfunktion, die clearance erreicht einen maximalen Wert im Alter von etwa 1– 3 Jahre. T 1/2 ropivacain ist 5– 6 h bei Neugeborenen und Kindern im Alter von 1 Monat im Vergleich zu 3 h bei älteren Kindern. Aufgrund der unzureichenden Entwicklung der Leberfunktion ist die systemische Exposition von ropivacain bei Neugeborenen mäßig höher — bei Kindern von 1 bis 6 Monaten im Vergleich zu älteren Kindern. Signifikante Unterschiede in den Konzentrationen von ropivacain im Plasma von Neugeborenen, in klinischen Studien identifiziert, lassen vermuten, ein erhöhtes Risiko für systemische Toxizität in dieser Gruppe von Patienten, insbesondere bei verlängerter epiduraler Infusion.
Die empfohlenen Dosen für Neugeborene basieren auf begrenzten klinischen Daten.
Bei der Verwendung von ropivacain bei Neugeborenen ist es notwendig, die systemische Toxizität (Kontrolle der Toxizität durch das zentrale Nervensystem, EKG, Kontrolle der Sauerstoffversorgung des Blutes) und lokale Neurotoxizität zu überwachen, die nach Abschluss der Infusion aufgrund der langsamen Ausscheidung des Medikaments bei Neugeborenen fortgesetzt werden sollten.
Die Verwendung des Arzneimittels in Konzentrationen über 5 mg/ml, sowie die intrathekale Verwendung von Naropin® bei Kindern wurde nicht untersucht.
Naropin® kann möglicherweise Porphyrie verursachen und kann bei Patienten mit akuter Porphyrie nur angewendet werden, wenn es keine sicherere Alternative gibt. Bei überempfindlichkeit der Patienten sollten die notwendigen Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden.
Es wurden Fälle von chondrolisis bei postoperativer längerer intraartikulärer Infusion von Lokalanästhetika berichtet. In den meisten der beschriebenen Fälle wurde eine Infusion in das Schultergelenk durchgeführt. Ein kausaler Zusammenhang mit der Einnahme von Anästhetika wurde nicht festgestellt. Naropin® sollte nicht für eine verlängerte intraartikuläre Infusion verwendet werden.
Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und andere Mechanismen zu fahren. neben der analgetischen Wirkung kann Naropin® eine schwache transitorische Wirkung auf die Motorische Funktion und Koordination haben. Angesichts des Profils der Nebenwirkungen des Medikaments, Sie müssen vorsichtig sein, wenn Sie Fahrzeuge fahren und andere potenziell gefährliche Aktivitäten durchführen, die erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit Psychomotorische Reaktionen erfordern.
- R52. 0 Akute Schmerzen
- Z100. 0 * Anästhesiologie und Prämedikation