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Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 10.04.2022
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CARBOCAIN (mepivacain) ist indiziert zur Herstellung von lokaler oder regionaler Analgesie und Anästhesie durch lokale infiltration, periphere Nervenblockaden und zentrale neuronale Techniken einschließlich epiduraler und kaudaler Blockaden.
Die verabreichungswege und die angegebenen Konzentrationen für CARBOCAIN (mepivacain) sind:
lokale infiltration | 0,5% (über Verdünnung) oder 1% |
periphere nervenblöcke | 1% und 2% |
epiduralblock | 1%, 1.5%, 2% |
kaudaler block | 1%, 1.5%, 2% |
Siehe DOSIERUNG und VERABREICHUNG für weitere Informationen. Standardlehrbücher sollten konsultiert werden, um die akzeptierten Verfahren und Techniken für die Verabreichung von CARBOCAIN (mepivacain) zu bestimmen.
Die Dosis eines verabreichten Lokalanästhetikums variiert mit dem Narkoseverfahren, dem zu betäubenden Bereich, der Vaskularität der Gewebe, der Anzahl der zu blockierenden neuronalen Segmente, der Tiefe der Anästhesie und dem Grad der erforderlichen Muskelentspannung, der gewünschten Dauer der Anästhesie, der individuellen Toleranz und der körperlichen Verfassung des Patienten. Die kleinste Dosis und Konzentration, die erforderlich ist, um das gewünschte Ergebnis zu erzielen, sollte verabreicht werden. Dosierungen von CARBOCAIN (mepivacain) sollten für ältere und geschwächte Patienten und Patienten mit Herz-und/oder Lebererkrankungen reduziert werden. Die schnelle Injektion eines großen Volumens lokalanästhetischer Lösung sollte vermieden und nach Möglichkeit fraktionierte Dosen verwendet werden.
Spezifische Techniken und Verfahren finden Sie in standardlehrbüchern.
Es gab unerwünschte Ereignisberichte über chondrolyse bei Patienten, die intraartikuläre Infusionen von Lokalanästhetika nach arthroskopischen und anderen chirurgischen Eingriffen erhielten. CARBOCAIN ist für diese Anwendung nicht zugelassen (sieheWARNHINWEISE ).
Die empfohlene Einzeldosis (oder die Gesamtdosis einer Reihe von Dosen, die in einem Verfahren verabreicht werden) von CARBOCAIN (mepivacain) für ungesättigte, gesunde Personen normaler Größe sollte normalerweise 400 mg nicht überschreiten. Die empfohlene Dosierung basiert auf den Anforderungen des durchschnittlichen Erwachsenen und sollte bei älteren oder geschwächten Patienten reduziert werden.
Während höchstdosen von 7 mg / kg (550 mg) ohne nachteilige Wirkung verabreicht wurden, werden diese nicht empfohlen, außer unter außergewöhnlichen Umständen und unter keinen Umständen sollte die Verabreichung in Abständen von weniger als 1 &8212; Stunden wiederholt werden. Die Gesamtdosis für einen Zeitraum von 24 Stunden sollte 1.000 mg aufgrund einer langsamen Akkumulation des anästhetikums oder seiner Derivate oder aufgrund eines langsameren metabolischen Abbaus oder einer langsameren Entgiftung bei wiederholter Verabreichung nicht überschreiten (siehe KLINISCHE PHARMAKOLOGIE und VORSICHTSMAßNAHMEN ).
Pädiatrische Patienten vertragen sowohl das Lokalanästhetikum als auch Erwachsene. Die Pädiatrische Dosis sollte jedoch sorgfältig gemessen werden als Prozentsatz der gesamten erwachsenendosis basierend auf dem Gewicht und sollte 5 mg/kg bis 6 mg/kg (2,5 mg/lb bis 3 mg/lb) bei pädiatrischen Patienten, insbesondere bei Patienten mit einem Gewicht von weniger als 30 lb, nicht überschreiten. Bei pädiatrischen Patienten unter 3 Jahren oder mit einem Gewicht von weniger als 30 lb sollten Konzentrationen von weniger als 2% (Z. B. 0,5% bis 1,5%) angewendet werden.
nicht Verwendete Teile von Lösungen, die keine Konservierungsstoffe enthalten, D. H. solche, die in Einzeldosis-Fläschchen geliefert werden, sollten nach der ersten Verwendung verworfen werden.
Dieses Produkt sollte vor der Verabreichung, wenn Lösung und Behälter dies zulassen, visuell auf Partikel und Verfärbungen untersucht werden. Lösungen, die verfärbt sind oder Partikel enthalten, sollten nicht verabreicht werden.
empfohlene Konzentrationen und Dosen von carbocain (mepivacain)
< | Konzentration | Gesamtdosis | Kommentare | |
mL | mg | |||
Zervikal, brachial, interkostal, pudendal nervenblock | 1% | 5-40 | 50-400 | pudendalblock: eine Hälfte der Gesamtdosis auf jeder Seite injiziert. |
2% | 5-20 | 100-400 | ||
Transvaginaler block (paracervical plus pudendal) | 1% | bis zu 30 (beide Seiten) | bis zu 300 (beide Seiten) | eine Hälfte der Gesamtdosis injizierte jede Seite.Siehe VORSICHTSMAßNAHMEN. |
Paracervical block | 1% | bis zu 20 (beide Seiten) | bis zu 200 (beide Seiten) | eine Hälfte der Gesamtdosis injiziert jede Seite. Dies ist die empfohlene höchstdosis pro 90minutenperiode bei geburtshilflichen und nicht geburtshilflichen Patienten. Injizieren Sie langsam, 5 Minuten zwischen den Seiten. Siehe VORSICHTSMAßNAHMEN. |
Kaudaler und epiduraler block | 1% | 15-30 | 150-300 | Verwenden Sie nur Einzeldosis-Fläschchen, die kein Konservierungsmittel enthalten. |
1.5% | 10-25 | 150-375 | ||
2% | 10-20 | 200-400 | ||
Infiltration | 1% | bis zu 40 | bis zu 400 | eine äquivalente Menge einer 0.5% ige Lösung (hergestellt durch verdünnen der 1% igen Lösung mit Natriumchloridinjektion, USP) kann für große Flächen verwendet werden. |
Therapeutische Blockade (Schmerz-management) | 1% | 1-5 | 10-50 | |
2% | 1-5 | 20-100 |
nicht Verwendete Teile von Lösungen, die keine Konservierungsstoffe enthalten, sollten verworfen werden.
CARBOCAIN (mepivacain) ist bei Patienten mit bekannter überempfindlichkeit gegen es oder ein Lokalanästhetikum vom amid-Typ oder andere Bestandteile von Lösungen von CARBOCAIN (mepivacain) kontraindiziert.
WARNHINWEISE
LOKALANÄSTHETIKA SOLLTEN NUR von ÄRZTEN angewendet WERDEN, DIE sich MIT der DIAGNOSE UND BEHANDLUNG DOSISBEDINGTER TOXIZITÄT und anderer AKUTER NOTFÄLLE aus DEM zu VERWENDENDEN BLOCK AUSKENNEN, und DANN ERST, nachdem die SOFORTIGE VERFÜGBARKEIT von SAUERSTOFF, ANDEREN WIEDERBELEBUNGSMITTELN, KARDIOPULMONALEN WIEDERBELEBUNGSGERÄTEN und den PERSONALRESSOURCEN SICHERGESTELLT WURDE, die für die ORDNUNGSGEMÄßE BEHANDLUNG TOXISCHER REAKTIONEN und VERWANDTER NOTFÄLLE erforderlich SIND. (Siehe auch NEBENWIRKUNGEN und VORSICHTSMAßNAHMEN.) VERZÖGERUNGEN BEI DER ORDNUNGSGEMÄßEN BEHANDLUNG DOSISBEDINGTER TOXIZITÄT, UNTERVENTILATION JEGLICHER URSACHE UND / ODER VERÄNDERTE EMPFINDLICHKEIT KÖNNEN ZUR ENTWICKLUNG VON AZIDOSE, HERZSTILLSTAND UND MÖGLICHERWEISE ZUM TOD FÜHREN.
Lokalanästhetische Lösungen, die antimikrobielle Konservierungsstoffe enthalten (D. H. solche, die in mehrfachdosisfläschchen geliefert werden), sollten nicht für die epidurale oder kaudale Anästhesie verwendet werden, da keine Sicherheit hinsichtlich der intrathekalen Injektion solcher Konservierungsstoffe vorsätzlich oder versehentlich festgestellt wurde.
Intraartikuläre Infusionen von Lokalanästhetika nach arthroskopischen und anderen chirurgischen Eingriffen sind eine nicht genehmigte Anwendung, und es gab nach dem Inverkehrbringen Berichte über chondrolyse bei Patienten, die solche Infusionen erhielten. Die meisten gemeldeten Fälle von chondrolyse betrafen das Schultergelenk; Fälle von gleno-humeraler chondrolyse wurden bei pädiatrischen und Erwachsenen Patienten nach intraartikulären Infusionen von Lokalanästhetika mit und ohne Adrenalin über einen Zeitraum von 48 bis 72 Stunden beschrieben. Es liegen nicht genügend Informationen vor, um festzustellen, ob kürzere infusionsperioden nicht mit diesen befunden verbunden sind. Der Zeitpunkt des Auftretens von Symptomen wie Gelenkschmerzen, Steifheit und bewegungsverlust kann variabel sein, kann jedoch bereits im 2. Monat nach der Operation beginnen. Derzeit gibt es keine wirksame Behandlung für chondrolyse; Patienten, die chondrolyse erlebt haben, haben zusätzliche diagnostische und therapeutische Verfahren und einige erforderliche Endoprothetik oder schulterersatz erforderlich.
Es ist wichtig, dass die aspiration von Blut oder Liquor cerebrospinalis (falls zutreffend) vor der Injektion eines Lokalanästhetikums, sowohl der ursprünglichen Dosis als auch aller nachfolgenden Dosen, durchgeführt wird, um eine intravaskuläre oder subarachnoidale Injektion zu vermeiden. Eine negative aspiration schützt jedoch nicht vor einer intravaskulären oder subarachnoidalen Injektion.
Reaktionen, die zu Todesfällen führten, traten in seltenen Fällen unter Verwendung von Lokalanästhetika auf.
CARBOCAIN (mepivacain) mit Adrenalin oder anderen vasopressoren sollte nicht gleichzeitig mit ergot-Oxytocin-Medikamenten angewendet werden, da eine schwere persistierende Hypertonie auftreten kann. Ebenso sollten Lösungen von CARBOCAIN (mepivacain), die einen Vasokonstriktor wie Adrenalin enthalten, bei Patienten, die Monoaminoxidase-Inhibitoren (MAOI) oder Antidepressiva vom Typ triptylin oder Imipramin erhalten, mit äußerster Vorsicht angewendet werden, da dies zu einer schweren verlängerten Hypertonie führen kann.
Lokalanästhetische Verfahren sollten bei Entzündungen und/oder sepsis im Bereich der vorgeschlagenen Injektion mit Vorsicht angewendet werden.
Das mischen oder die Vorherige oder gleichzeitige Anwendung eines Lokalanästhetikums mit CARBOCAIN (mepivacain) kann aufgrund unzureichender Daten zur klinischen Anwendung solcher Mischungen nicht empfohlen werden.
VORSICHTSMAßNAHMEN
allgemein
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Lokalanästhetika hängt von der richtigen Dosierung, der richtigen Technik, angemessenen Vorsichtsmaßnahmen und der Bereitschaft für Notfälle ab. Reanimationsgeräte, Sauerstoff und andere reanimationsmedikamente sollten sofort verfügbar sein. (Siehe WARNHINWEISE und Nebenwirkungen.) Während der großen regionalen Nervenblockaden sollte der patient IV-Flüssigkeiten über einen einwegkatheter laufen lassen, um einen funktionierenden intravenösen Weg zu gewährleisten. Die niedrigste Dosierung eines Lokalanästhetikums, die zu einer wirksamen Anästhesie führt, sollte verwendet werden, um hohe Plasmaspiegel und schwerwiegende Nebenwirkungen zu vermeiden. Injektionen sollten langsam mit häufigen Aspirationen vor und während der Injektion durchgeführt werden, um eine intravaskuläre Injektion zu vermeiden. Die derzeitige Meinung begünstigt die fraktionierte Verabreichung mit ständiger Aufmerksamkeit für den Patienten und nicht die schnelle Bolusinjektion. Spritzenabsaugungen sollten auch vor und während jeder zusätzlichen Injektion in kontinuierlichen (intermittierenden) Kathetertechniken durchgeführt werden. Eine intravaskuläre Injektion ist auch dann noch möglich, wenn blutanstrengungen negativ sind.
Während der Verabreichung einer Epiduralanästhesie wird empfohlen, zunächst eine testdosis zu verabreichen und die Wirkungen zu überwachen, bevor die volle Dosis verabreicht wird. Bei Verwendung eines “kontinuierliche” kathetertechnik, testdosen sollten sowohl vor der ursprünglichen als auch vor allen verstärkenden Dosen verabreicht werden, da kunststoffrohre im epiduralraum in ein Blutgefäß oder durch die dura Wandern können. Wenn es die klinischen Bedingungen zulassen, sollte eine wirksame testdosis Adrenalin enthalten (10 mcg bis 15 mcg wurden vorgeschlagen), um vor einer unbeabsichtigten intravaskulären Injektion zu warnen. Wenn in ein Blutgefäß injiziert, diese Menge an Adrenalin ist wahrscheinlich zu produzieren eine “Adrenalin-Reaktion” innerhalb von 45 Sekunden, bestehend aus einem Anstieg von Puls und Blutdruck, Blässe der Brust, Herzklopfen und Nervosität bei dem ungesättigten Patienten. Der sedierte patient kann für 15 oder mehr Sekunden nur eine pulsfrequenzerhöhung von 20 oder mehr Schlägen pro minute aufweisen. Daher sollte nach der testdosis die Herzfrequenz auf eine Erhöhung der Herzfrequenz überwacht werden. Die testdosis sollte auch 45 mg bis 50 mg CARBOCAIN (mepivacain) enthalten, um eine unbeabsichtigte intrathekale Verabreichung nachzuweisen. Dies wird innerhalb weniger Minuten durch Anzeichen einer wirbelsäulenblockade (e) belegt.g., verminderte Empfindung des Gesäßes, Parese des Beines, oder, in der sedierten Patienten, abwesend Knie Ruck).
Die Injektion wiederholter Dosen von Lokalanästhetika kann bei jeder wiederholten Dosis aufgrund einer langsamen Akkumulation des Arzneimittels oder seiner Metaboliten oder eines langsamen metabolischen Abbaus zu einem signifikanten Anstieg der Plasmaspiegel führen. Die Toleranz gegenüber erhöhten Blutspiegeln variiert mit dem status des Patienten. Geschwächte, ältere Patienten und akut kranke Patienten sollten reduzierte Dosen erhalten, die Ihrem Alter und Ihrem körperlichen Zustand entsprechen. Lokalanästhetika sollten auch bei Patienten mit schweren Herzrhythmusstörungen, Schock, Herzblock oder Hypotonie mit Vorsicht angewendet werden.
Sorgfältige und ständige überwachung der kardiovaskulären und respiratorischen (Angemessenheit der Beatmung) Vitalfunktionen und des Bewusstseins des Patienten sollte nach jeder lokalanästhetischen Injektion durchgeführt werden. Es sollte zu solchen Zeiten beachtet werden, dass Unruhe, Angstzustände, inkohärente Sprache, Benommenheit, Taubheit und Kribbeln von Mund und Lippen, metallischer Geschmack, tinnitus, Schwindel, verschwommenes sehen, zittern, zucken, Depressionen oder Schläfrigkeit Frühwarnzeichen für Toxizität des Zentralnervensystems sein können.
Lokalanästhetische Lösungen, die einen Vasokonstriktor enthalten, sollten vorsichtig und in sorgfältig begrenzten Mengen in Bereichen des Körpers angewendet werden, die von den Arterien versorgt werden oder anderweitig die Blutversorgung wie Nase, Nase, äußeres Ohr, penis beeinträchtigen. Patienten mit hypertensiven Gefäßerkrankungen können eine übertriebene vasokonstriktorische Reaktion zeigen. Ischämische Verletzung oder Nekrose kann dazu führen.
Mepivacain sollte bei Patienten mit bekannten Allergien und Empfindlichkeiten mit Vorsicht angewendet werden.
Da Lokalanästhetika vom amid-Typ wie CARBOCAIN (mepivacain) von der Leber metabolisiert und über die Nieren ausgeschieden werden, sollten diese Arzneimittel, insbesondere wiederholte Dosen, bei Patienten mit Leber-und Nierenerkrankungen vorsichtig angewendet werden. Patienten mit schweren Lebererkrankungen haben aufgrund Ihrer Unfähigkeit, Lokalanästhetika normal zu metabolisieren, ein höheres Risiko, toxische Plasmakonzentrationen zu entwickeln. Lokalanästhetika sollten auch bei Patienten mit eingeschränkter kardiovaskulärer Funktion mit Vorsicht angewendet werden, da Sie möglicherweise funktionelle Veränderungen im Zusammenhang mit der Verlängerung der AV-Leitung, die durch diese Arzneimittel hervorgerufen wird, weniger ausgleichen können.
Schwere dosisbedingte Herzrhythmusstörungen können auftreten, wenn Präparate, die einen Vasokonstriktor wie Adrenalin enthalten, bei Patienten während oder nach der Verabreichung von starken Inhalationsanästhetika angewendet werden. Bei der Entscheidung, ob diese Produkte gleichzeitig bei demselben Patienten angewendet werden sollen, sollten die kombinierte Wirkung beider Mittel auf das Myokard, die Konzentration und das Volumen des verwendeten vasokonstriktors sowie gegebenenfalls die Zeit seit der Injektion berücksichtigt werden.
Viele Medikamente, die während der Anästhesie verwendet werden, gelten als potenzielle Auslöser für familiäre Maligne Hyperthermie. Da nicht bekannt ist, ob Lokalanästhetika vom amid-Typ diese Reaktion auslösen können und die Notwendigkeit einer ergänzenden Vollnarkose nicht im Voraus vorhergesagt werden kann, wird vorgeschlagen, dass ein Standardprotokoll für das management verfügbar sein sollte. Frühe unerklärliche Anzeichen von Tachykardie, Tachypnoe, labilem Blutdruck und metabolischer Azidose können einer Temperaturerhöhung vorausgehen. Ein erfolgreiches Ergebnis hängt von einer frühzeitigen Diagnose, einem sofortigen absetzen des / der verdächtigen auslösenden Agenzien und der Einrichtung der Behandlung ab, einschließlich Sauerstofftherapie, indizierten unterstützenden Maßnahmen und Dantrolen. (Siehe Dantrolen-Natrium intravenöse Packungsbeilage vor der Verwendung.)
Verwendung im Kopf-und Nackenbereich
Kleine Dosen von Lokalanästhetika, die in den Kopf-und Nackenbereich injiziert werden, können Nebenwirkungen hervorrufen, die der systemischen Toxizität ähneln, die bei unbeabsichtigten intravaskulären Injektionen größerer Dosen Auftritt. Die Injektionsverfahren erfordern äußerste Sorgfalt.
Verwirrung, Krämpfe, Atemdepression und/oder Atemstillstand sowie kardiovaskuläre stimulation oder depression wurden berichtet. Diese Reaktionen können auf eine intraarterielle Injektion des Lokalanästhetikums mit retrograder Strömung in den hirnkreislauf zurückzuführen sein. Patienten, die diese Blöcke erhalten, sollten Ihre Durchblutung und Atmung überwachen und ständig beobachtet werden. Reanimationsausrüstung und Personal zur Behandlung von Nebenwirkungen sollten sofort verfügbar sein. Dosierungsempfehlungen sollten nicht überschritten werden.
Karzinogenese, Mutagenese und Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit
Langzeitstudien an Tieren der meisten Lokalanästhetika einschließlich mepivacain zur Bewertung des krebserzeugenden Potenzials wurden nicht durchgeführt. Mutagenes Potenzial oder die Wirkung auf die Fruchtbarkeit wurden nicht bestimmt. Aus menschlichen Daten gibt es keine Hinweise darauf, dass CARBOCAIN (mepivacain) krebserregend oder mutagenisch sein kann oder die Fruchtbarkeit beeinträchtigt. Schwangerschaft Kategorie C tiervermehrungsstudien wurden nicht mit mepivacain durchgeführt. Es gibt keine adäquaten und gut kontrollierten Studien bei schwangeren über die Wirkung von mepivacain auf den sich entwickelnden Fötus. Mepivacainhydrochlorid sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt. Dies schließt die Verwendung von CARBOCAIN (mepivacain) bei der geburtshilflichen Anästhesie oder Analgesie nicht aus. (Siehe Arbeit und Lieferung.)
CARBOCAIN (mepivacain) wurde zur geburtshilflichen Analgesie auf epiduralen, kaudalen und parazervikalen wegen ohne Anzeichen von Nebenwirkungen auf den Fötus angewendet, wenn nicht mehr als die maximalen sicheren Dosierungen verwendet werden und die strikte Einhaltung der Technik befolgt wird.
Arbeit und Lieferung
Lokalanästhetika überqueren schnell die Plazenta und können bei Verwendung für epidurale, parazervikale, kaudale oder pudendale blockanästhesie unterschiedliche Grade der mütterlichen, fetalen und neonatalen Toxizität verursachen. (Siehe Pharmakokinetik - KLINISCHE PHARMAKOLOGIE.) Die Häufigkeit und der Grad der Toxizität hängen vom durchgeführten Verfahren, der Art und Menge des verwendeten Arzneimittels und der Technik der arzneimittelverabreichung ab. Nebenwirkungen beim Gebärenden, Fötus und Neugeborenen beinhalten Veränderungen des Zentralnervensystems, des peripheren Gefäßtonus und der Herzfunktion.
Mütterliche Hypotonie hat sich aus Regionalanästhesie ergeben. Lokalanästhetika produzieren Vasodilatation, indem Sie sympathische Nerven blockieren. Das anheben der Beine des Patienten und das positionieren auf der linken Seite tragen dazu bei, einen Blutdruckabfall zu verhindern. Die fetale Herzfrequenz sollte auch kontinuierlich überwacht werden und eine elektronische fetale überwachung ist sehr ratsam.
Epidurale, parazervikale, kaudale oder pudendale Anästhesie kann die geburtskräfte durch Veränderungen der uteruskontraktilität oder mütterliche ausstoßbemühungen verändern. In einer Studie war die parazervikale blockanästhesie mit einer Abnahme der mittleren Dauer der Wehen im ersten Stadium und einer Erleichterung der zervikalen Dilatation verbunden. Es wurde berichtet, dass eine Epiduralanästhesie die zweite Phase der Wehen verlängert, indem der reflexdrang des Gebärenden beseitigt wird, sich zu ertragen, oder indem die Motorische Funktion beeinträchtigt wird. Die Verwendung einer geburtshilflichen Anästhesie kann den Bedarf an pinzettenunterstützung erhöhen.
Auf die Verwendung einiger lokalanästhetischer Arzneimittel während der Wehen und der Entbindung kann für den ersten oder zweiten Lebenstag eine verminderte Muskelkraft und ein verminderter Muskeltonus Folgen. Die langfristige Bedeutung dieser Beobachtungen ist unbekannt.
Fetale Bradykardie kann bei 20 bis 30 Prozent der Patienten auftreten, die eine parazervikale blockanästhesie mit Lokalanästhetika vom amid-Typ erhalten, und kann mit einer fetalen Azidose in Verbindung gebracht werden. Die fetale Herzfrequenz sollte immer während der parazervikalen Anästhesie überwacht werden. Zusätzliches Risiko scheint bei frühgeburtlichkeit, postmaturität, schwangerschaftstoxämie und fetaler Belastung vorhanden zu sein. Der Arzt sollte die möglichen Vorteile gegen Gefahren abwägen, wenn er paracervical block unter diesen Bedingungen betrachtet. Die sorgfältige Einhaltung der empfohlenen Dosierung ist bei der geburtshilflichen parazervikalen Blockade von größter Bedeutung. Das Versäumnis, eine adäquate Analgesie mit empfohlenen Dosen zu erreichen, sollte den Verdacht auf intravaskuläre oder fetale intrakranielle Injektion wecken.
Fälle, die mit einer unbeabsichtigten intrakraniellen Injektion einer lokalanästhetischen Lösung des Fötus vereinbar sind, wurden nach einem beabsichtigten parazervikalen oder pudendalen block oder beidem berichtet. Babys, die so betroffen sind, weisen bei der Geburt eine ungeklärte neonatale depression auf, die mit hohen lokalanästhetischen serumspiegeln korreliert und normalerweise innerhalb von sechs Stunden Anfälle zeigt. Die sofortige Anwendung unterstützender Maßnahmen in Kombination mit einer erzwungenen Harnausscheidung des Lokalanästhetikums wurde erfolgreich zur Behandlung dieser Komplikation eingesetzt.
Fallberichte über mütterliche Krämpfe und kardiovaskulären Kollaps nach Verwendung einiger Lokalanästhetika zur parazervikalen Blockade in der frühen Schwangerschaft (als Anästhesie für elektive Abtreibung) legen nahe, dass die systemische Resorption unter diesen Umständen schnell sein kann. Die empfohlene höchstdosis des Lokalanästhetikums sollte nicht überschritten werden. Die Injektion sollte langsam und mit häufiger aspiration erfolgen. Lassen Sie ein fünfminütiges Intervall zwischen den Seiten zu.
Es ist äußerst wichtig, eine aortokavale Kompression durch den graviden uterus während der Verabreichung von regionalem block an Gebärende zu vermeiden. Dazu muss der patient in der linken lateralen dekubitusposition gehalten werden oder eine deckenrolle oder ein Sandsack kann unter die Rechte Hüfte gelegt und der gravide uterus nach Links verschoben werden.
Stillende Mütter
Es ist nicht bekannt, ob Lokalanästhetika in die Muttermilch ausgeschieden werden. Da viele Medikamente in die Muttermilch ausgeschieden werden, ist Vorsicht geboten, wenn einer stillenden Frau Lokalanästhetika verabreicht werden. Pädiatrische Anwendungsrichtlinien Für die Verabreichung von mepivacain an Pädiatrische Patienten sind in DOSIERUNG und VERABREICHUNGdargestellt.
Geriatrische Anwendung
Klinische Studien und andere berichtete klinische Erfahrungen zeigen, dass die Anwendung des Arzneimittels bei älteren Patienten eine verringerte Dosierung erfordert (siehe KLINISCHE PHARMAKOLOGIE, VORSICHTSMAßNAHMEN, allgemein sowie DOSIERUNG und VERABREICHUNG).
Es ist bekannt, dass mepivacain-und mepivacain-Metaboliten im wesentlichen über die Niere ausgeschieden werden, und das Risiko toxischer Reaktionen auf dieses Arzneimittel kann bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion größer sein. Da ältere Patienten eher eine verminderte Nierenfunktion haben, sollte bei der dosisauswahl Vorsicht walten gelassen werden, und es kann nützlich sein, die Nierenfunktion zu überwachen.
Reaktionen auf CARBOCAIN (mepivacain) sind charakteristisch für solche, die mit anderen Lokalanästhetika vom amid-Typ assoziiert sind. Eine Hauptursache für Nebenwirkungen auf diese Gruppe von Arzneimitteln sind übermäßige Plasmaspiegel, die auf eine überdosierung, eine unbeabsichtigte intravaskuläre Injektion oder einen langsamen metabolischen Abbau zurückzuführen sein können.
Systemisch
Die am häufigsten auftretenden akuten Nebenwirkungen, die sofortige Gegenmaßnahmen erfordern, hängen mit dem Zentralnervensystem und dem Herz-Kreislauf-system zusammen. Diese Nebenwirkungen sind im Allgemeinen dosisabhängig und auf hohe Plasmaspiegel zurückzuführen, die auf eine überdosierung, eine schnelle Resorption von der Injektionsstelle, eine verminderte Toleranz oder eine unbeabsichtigte intravaskuläre Injektion der lokalanästhetischen Lösung zurückzuführen sein können. Zusätzlich zur systemischen dosisbedingten Toxizität kann eine unbeabsichtigte subarachnoidalinjektion des Arzneimittels während der beabsichtigten Ausführung einer kaudalen oder lumbalen epiduralblockade oder Nervenblockade in der Nähe der Wirbelsäule (insbesondere im Kopf-und Nackenbereich) zu unterventilation oder Apnoe führen (“Insgesamt oder Hohe Qualität”). Auch Hypotonie aufgrund von Verlust des sympathischen Tonus und Atemlähmung oder unterventilation aufgrund von Kopffüßer Verlängerung des motorischen Niveaus der Anästhesie kann auftreten. Dies kann unbehandelt zu einem sekundären Herzstillstand führen. Faktoren, die die Plasmaproteinbindung beeinflussen, wie Azidose, systemische Erkrankungen, die die Proteinproduktion verändern, oder die Konkurrenz anderer Arzneimittel um proteinbindungsstellen, können die individuelle Toleranz verringern.
Reaktionen des zentralen Nervensystems
Diese sind durch Erregung und/oder depression gekennzeichnet. Unruhe, Angstzustände, Schwindel, tinnitus, verschwommenes sehen oder zittern können auftreten und möglicherweise zu Krämpfen führen. Die Erregung kann jedoch vorübergehend oder nicht vorhanden sein, wobei Depressionen die erste manifestation einer Nebenwirkung sind. Darauf kann schnell Schläfrigkeit Folgen, die mit Bewusstlosigkeit und Atemstillstand einhergeht. Andere Auswirkungen des Zentralnervensystems können übelkeit, Erbrechen, Schüttelfrost und Verengung der Pupillen sein.
Die Häufigkeit von Krämpfen im Zusammenhang mit der Anwendung von Lokalanästhetika variiert mit dem verwendeten Verfahren und der verabreichten Gesamtdosis. In einer Umfrage unter Studien zur Epiduralanästhesie trat bei etwa 0,1% der lokalanästhetischen verabreichungen eine offene Toxizität auf, die zu Krämpfen führte.
Kardiovaskuläre Reaktionen
Hohe Dosen oder unbeabsichtigte intravaskuläre Injektion können zu hohen plasmaspiegeln und damit verbundenen Depressionen des Myokards, vermindertem herzzeitvolumen, Herzblock, Hypotonie (oder manchmal Bluthochdruck), Bradykardie, ventrikulären Arrhythmien und möglicherweise Herzstillstand führen. (Siehe WARNHINWEISE, VORSICHTSMAßNAHMEN und überdosierungsabschnitte.)
Allergisch
Allergische Reaktionen sind selten und können als Folge der Empfindlichkeit gegenüber dem Lokalanästhetikum oder anderen formulierungsbestandteilen, wie dem antimikrobiellen Konservierungsmittel methylparaben, das in mehrfachdosisfläschchen enthalten ist, auftreten. Diese Reaktionen sind gekennzeichnet durch Anzeichen wie Urtikaria, Juckreiz, Erythem, angioneurotisches ödem (einschließlich kehlkopfödem), Tachykardie, niesen, übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Synkope, übermäßiges Schwitzen, erhöhte Temperatur und möglicherweise anaphylaktoidähnliche Symptomatik (einschließlich schwerer Hypotonie). Kreuzempfindlichkeit unter Mitgliedern der lokalanästhetischen Gruppe vom amid-Typ wurde berichtet. Die Nützlichkeit des screenings auf Empfindlichkeit wurde nicht definitiv festgestellt.
Neurologisch
Die mit der Anwendung von Lokalanästhetika verbundenen Nebenwirkungen von neurologischen Nebenwirkungen können mit der Gesamtdosis des verabreichten Lokalanästhetikums zusammenhängen und hängen auch von dem verwendeten Arzneimittel, dem verabreichungsweg und dem körperlichen Zustand des Patienten ab. Viele dieser Effekte können mit lokalanästhetischen Techniken zusammenhängen, mit oder ohne einen Beitrag des Medikaments.
In der Praxis der kaudalen oder lumbalen epiduralblockade kann gelegentliches unbeabsichtigtes eindringen des subarachnoidalraums durch den Katheter oder die Nadel auftreten. Nachfolgende Nebenwirkungen können teilweise von der Menge des intrathekal verabreichten Arzneimittels und den physiologischen und physikalischen Wirkungen einer duralpunktion abhängen. Eine hohe Wirbelsäule ist gekennzeichnet durch Lähmung der Beine, Bewusstlosigkeit, Atemlähmung und Bradykardie.
Neurologische Wirkungen nach epiduraler oder kaudaler Anästhesie können wirbelsäulenblockaden unterschiedlicher Größe (einschließlich hoher oder totaler wirbelsäulenblockade) umfassen; Hypotonie infolge wirbelsäulenblockade; Harnverhalt; fäkale und Harninkontinenz; Verlust der perinealen Empfindung und Sexualfunktion; anhaltende Anästhesie, parästhesie, Schwäche, Lähmung der unteren Extremitäten und Verlust der schließmuskelkontrolle, die alle langsam, unvollständig oder nicht erholt sein können; Kopfschmerzen; Rückenschmerzen; septische meningitis; meningismus; Verlangsamung der Wehen; erhöhte Inzidenz der pinzettenabgabe; hirnnervenblockade; palsien aufgrund von Traktion auf Nerven durch Verlust von Liquor cerebrospinalis.
Neurologische Wirkungen nach anderen Verfahren oder verabreichungswegen können anhaltende Anästhesie, Parästhesien, Schwäche, Lähmungen sein, die alle eine langsame, unvollständige oder keine Genesung aufweisen können.
Akute Notfälle durch Lokalanästhetika hängen im Allgemeinen mit hohen plasmaspiegeln zusammen, die während der therapeutischen Anwendung von Lokalanästhetika oder mit einer unbeabsichtigten subarachnoidalinjektion einer lokalanästhetischen Lösung auftreten. (Siehe NEBENWIRKUNGEN, WARNHINWEISE und VORSICHTSMAßNAHMEN.)
Management von Lokalanästhetischen Notfällen
Die erste überlegung ist die Prävention, die am besten durch sorgfältige und ständige überwachung der kardiovaskulären und respiratorischen Vitalfunktionen und des bewusstseinszustands des Patienten nach jeder lokalanästhetischen Injektion erreicht wird. Beim ersten Anzeichen einer Veränderung sollte Sauerstoff verabreicht werden.
der erste Schritt bei der Behandlung systemischer toxischer Reaktionen sowie bei unterventilation oder Apnoe aufgrund unbeabsichtigter subarachnoidalinjektion von arzneimittellösung besteht in der sofortigen Aufmerksamkeit für die Einrichtung und Aufrechterhaltung eines sicheren Atemwegs und einer wirksamen assistierten oder kontrollierten Beatmung mit 100% Sauerstoff mit einem Abgabesystem, das einen sofortigen positiven atemwegsdruck durch Maske ermöglicht. dies kann Krämpfe verhindern, wenn Sie nicht bereits aufgetreten sind.
Verwenden Sie bei Bedarf Medikamente, um die Krämpfe zu kontrollieren. Eine 50 mg bis 100 mg bolus IV-Injektion von succinylcholin lähmt den Patienten, ohne das zentrale Nerven - oder Herz-Kreislauf-System zu beeinträchtigen, und erleichtert die Beatmung. Eine bolus-IV-Dosis von 5 mg bis 10 mg diazepam oder 50 mg bis 100 mg thiopental ermöglicht die Beatmung und wirkt der stimulation des Zentralnervensystems entgegen, aber diese Medikamente drücken auch das Zentralnervensystem, die atmungsfunktion und die Herzfunktion, tragen zu einer postiktalen depression bei und können zu Apnoe führen. Intravenöse Barbiturate, Antikonvulsiva oder Muskelrelaxantien sollten nur von Personen verabreicht werden, die mit Ihrer Anwendung vertraut sind. Unmittelbar nach der Einführung dieser beatmungsmaßnahmen sollte die Angemessenheit des Kreislaufs bewertet werden. Die unterstützende Behandlung einer kreislaufdepression kann die Verabreichung intravenöser Flüssigkeiten und gegebenenfalls eines vasopressors erfordern, der von der klinischen situation diktiert wird (Z. B. Ephedrin oder Adrenalin zur Verbesserung der Kontraktionskraft des Myokards).
Die endotracheale intubation unter Verwendung von Arzneimitteln und Techniken, die dem Kliniker vertraut sind, kann nach der anfänglichen Verabreichung von Sauerstoff durch Maske angezeigt sein, wenn Schwierigkeiten bei der Aufrechterhaltung eines normalen Atemwegs auftreten oder wenn eine längere beatmungsunterstützung (unterstützt oder kontrolliert) angezeigt ist.
Jüngste klinische Daten von Patienten mit lokalanästhetisch induzierten Krämpfen zeigten eine rasche Entwicklung von Hypoxie, hypercarbie und Azidose innerhalb einer minute nach Beginn der Krämpfe. Diese Beobachtungen legen nahe, dass der Sauerstoffverbrauch und die kohlendioxidproduktion bei lokalanästhetischen Krämpfen stark erhöht sind, und betonen die Bedeutung einer sofortigen und wirksamen Beatmung mit Sauerstoff, die einen Herzstillstand vermeiden kann.
Wenn nicht sofort behandelt, können Krämpfe mit gleichzeitiger Hypoxie, hypercarbie und Azidose sowie myokarddepression durch die direkten Auswirkungen des Lokalanästhetikums zu Herzrhythmusstörungen, Bradykardie, Asystolie, Kammerflimmern oder Herzstillstand führen. Atemwegserkrankungen, einschließlich Apnoe, können auftreten. Eine unterventilation oder Apnoe aufgrund einer unbeabsichtigten subarachnoidalinjektion einer lokalanästhetischen Lösung kann dieselben Anzeichen hervorrufen und auch zu einem Herzstillstand führen, wenn keine beatmungsunterstützung eingeleitet wird. Wenn ein Herzstillstand auftreten sollte, sollten standardmäßige kardiopulmonale Wiederbelebungsmaßnahmen eingeleitet und gegebenenfalls über einen längeren Zeitraum aufrechterhalten werden. Erholung wurde nach längeren wiederbelebungsbemühungen berichtet.
Die Rückenlage ist bei schwangeren Frauen zu Hause wegen der aortokavalen Kompression durch den graviden uterus gefährlich. Daher sollte der Gebärende während der Behandlung von systemischer Toxizität, mütterlicher Hypotonie oder fetaler Bradykardie nach regionaler Blockade, wenn möglich, in der linken lateralen dekubitusposition gehalten oder eine manuelle Verschiebung des uterus von den großen Gefäßen durchgeführt werden.
Die mittlere anfallsdosis von mepivacain bei Rhesusaffen Betrug 18,8 mg/kg bei einer mittleren arteriellen Plasmakonzentration von 24,4 mcg / mL. Die intravenöse und subkutane LD50 bei Mäusen beträgt 23 mg/kg bis 35 mg/kg bzw.