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Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 26.06.2023
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Traumatische und operative Schock, Verbrennungen, begleitet von Dehydration, hypoproteinämie und hypoalbuminämie, Leberzirrhose, Magen-Darm-Erkrankungen (Magengeschwüre, Tumoren, Verletzung der Magen-Darm-Anastomose), akute Pankreatitis, Schwellung des Gehirns, langfristige eiternde Prozesse, Dystrophie, nephropathisches Syndrom.
In/in, Tropf, mit einer rate von 3 ml (50– 60 Tropfen) pro Minute — auf 100–500 ml.
In/in. Kann unverdünnt oder verdünnt in 0,9% Natriumchloridlösung oder 5% glucoselösung in Wasser verwendet werden.
die Dosen werden individuell entsprechend dem Niveau der hypoproteinämie, dem Zustand des Patienten und seiner Reaktion auf die Therapie berechnet. Allgemeine Regel: die Therapie beginnt mit dem Niveau von Albumin im Blutplasma <25 G / L (oder gesamtplasma Protein <50 G/L). Normalerweise ist die tägliche Dosis für Erwachsene — 50–75 G, Kinder — 25 G.
In/in, Infusion, mit einer rate von nicht mehr als 1 ml/min die Dosierung individuell ausgewählt. Durchschnittliche Dosis — 1–2 ml / kg täglich oder jeden zweiten Tag, bis die Wirkung erreicht ist.
Thrombose, Bluthochdruck, innere Blutungen.
Die häufigsten und klinisch signifikanten unerwünschten arzneimittelreaktionen (NLR), die sich vor dem hintergrund des Medikaments Abraksan entwickeln, waren Neutropenie, periphere Neuropathie, Arthralgie/Myalgie und Störungen des Verdauungstraktes. Im folgenden werden NLR beschrieben, die vor dem hintergrund der Behandlung mit Abraxan registriert sind — als Monotherapie und in Kombination mit Gemcitabin — für alle möglichen Indikationen.
Die folgenden Begriffe werden verwendet, um die Häufigkeit des Auftretens von NLR in dieser Beschreibung zu bewerten: sehr oft (≥1/10); oft (<1/10– & ge; 1/100); selten (<1/100– & ge; 1/1000); selten (<1/1000– & ge; 1/10000); sehr selten (<1/10000).
Brustkrebs (Monotherapie mit Abraxan)
Infektiöse und parasitäre Erkrankungen: Häufig — Infektionen, Infektionen der Harnwege, Follikulitis, Infektionen der oberen Atemwege, Candidiasis, Sinusitis; selten — Candidiasis der Mundhöhle, nasopharyngitis, phlegmon, Herpes Simplex, virale Infektionen, Lungenentzündung, Katheter-Infektionen, Pilzinfektionen, Gürtelrose infektiöse Komplikationen an der Injektionsstelle, Sepsis2, neutropenische Sepsis2.
Gutartige, bösartige und nicht spezifizierte Neubildungen (einschließlich Zysten und Polypen): selten — metastasierender Schmerz, Tumornekrose.
seitens des Blutes und des Lymphsystems: sehr oft — Neutropenie, Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, lymphopenie, Unterdrückung der Knochenmark Hämatopoese; oft — febrile Neutropenie; selten — Panzytopenie.
vom Immunsystem: selten 1 — überempfindlichkeitsreaktionen; selten — schwere überempfindlichkeitsreaktionen.
von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung: sehr oft — Anorexie; oft — Dehydration, verminderter Appetit, Hypokaliämie; selten — hypophosphatämie, Flüssigkeitsretention, hypoalbuminämie; Polydipsie, Hyperglykämie, Hypokaliämie, Hypokalzämie, Hypoglykämie, Hyponatriämie.
psychische Störungen: oft — Schlaflosigkeit, Depression, Angst; selten — Angst.
vom Nervensystem: sehr oft — periphere Neuropathie, Neuropathie, hypästhesie, Parästhesien; oft — periphere sensorische Neuropathie, Kopfschmerzen, dysgevsie, Schwindel, periphere Motorische Neuropathie, Ataxie, sensorische Störungen, erhöhte Schläfrigkeit; selten — Polyneuropathie, reduzierte Reflexe/areflexie, Dyskinesie, Neuralgie, Verlust der Empfindlichkeit, Ohnmacht, haltungsschwindel, neurogener Schmerz, Tremor.
seitens des sehorgans: oft — erhöhte Träne, unklares sehen, trockenes Auge-Syndrom, trockene Keratokonjunktivitis, madarose; selten — Augenreizung, Augenschmerzen, Sehstörungen, verminderte Sehschärfe, Konjunktivitis, Sehstörungen, Juckreiz in den Augen, keratitis; selten — makulademe zystoide Schwellung2.
seitens des Hörorgans und labyrinthischen Störungen: Häufig — Vertigo; selten — Ohrenschmerzen, Tinnitus.
von der Seite des Herzens: oft — Tachykardie, Arrhythmie, supraventrikuläre Tachykardie; selten — Bradykardie, Herzstillstand, linksventrikuläre Dysfunktion, kongestive Herzinsuffizienz, AV-Blockade2.
auf der Seite der Gefäße: oft — Gezeiten von Blut, erhöhter BLUTDRUCK, lymphatische ödeme; selten Senkung des BLUTDRUCKS, kalte Extremitäten, orthostatische Hypotonie; sehr selten — Thrombose.
Atemwege, brustorgane und mediastinum: Häufig — interstitielle Pneumonitis 3, Kurzatmigkeit, Nasenbluten, pharyngolaryngeale Schmerzen, Husten, Rhinitis, Rhinorrhoe; selten — Husten mit Schleim, Kurzatmigkeit bei körperlicher Anstrengung, Schwellung der Schleimhaut der Nebenhöhlen, geschwächte Atmung, Pleuraerguss, allergische Rhinitis, Heiserkeit, trockene/verstopfte Nase, Keuchen, Thromboembolien/Lungenembolie.
aus dem Verdauungstrakt: sehr oft — übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Verstopfung, Stomatitis; oft — Bauchschmerzen, Blähungen, Magenschmerzen, Dyspepsie, gastroösophagealen Reflux, hypästhesie der Mundschleimhaut; selten — Dysphagie, Blähungen, glossalgie, trockener Mund, zahnfleischschmerzen, flüssiger Stuhl, ösophagitis, Bauchschmerzen, Geschwüre Läsionen der Mundschleimhaut, Schmerzen im Mund, rektale Blutungen.
aus der Leber und Gallenwege: selten — Hepatomegalie.
max.
Muskel-Skelett-und Bindegewebe: sehr oft — Arthralgie, Myalgie; oft — Schmerzen in den Gliedmaßen, Knochenschmerzen, Rückenschmerzen, Krämpfe in den Muskeln, Schmerzen in den distalen Gliedmaßen; selten — Schmerzen in der Brust, Muskelschwäche, Nackenschmerzen, leistenschmerzen, Muskelkrämpfe, Muskel-Skelett-Schmerzen, Schmerzen in der Seite, Gefühl von Unbehagen in den Extremitäten.
Nieren - und Harnwege: selten — Dysurie, pollakisurie, Hämaturie, Nykturie, Polyurie, Harninkontinenz.
seitens der Genitalien und der Brust: selten — Schmerzen in der Brustdrüse.
Allgemeine Störungen und Störungen an der Injektionsstelle: sehr Häufig — Müdigkeit, Müdigkeit, Fieber; oft — periphere Schwellung, Entzündung der Schleimhaut, Schmerzen, Schüttelfrost, Schwellung, Schwäche, verminderte Leistungsfähigkeit, Brustschmerzen, grippeähnliches Syndrom, Unwohlsein, Schläfrigkeit, Hyperthermie; selten — Gefühl von Unbehagen in der Brust, Gangstörungen, Schwellungen, Reaktionen an der Injektionsstelle; selten — Extravasation.
Labor-und Instrumentendaten: Häufig — Gewichtsverlust, erhöhte Aktivität von alt, ACT, ALP, GTT, Abnahme der Anzahl der roten Blutkörperchen, Abnahme des Hämatokrit, Erhöhung der Körpertemperatur; selten — erhöhter BLUTDRUCK, Gewichtszunahme, Hyperbilirubinämie, erhöhte Konzentration von Kreatinin im Serum, hyperphosphatämie, Hyperglykämie, Hyponatriämie, erhöhte LDH-Aktivität.
Verletzungen, Vergiftungen und Komplikationen der Manipulation: selten — Prellungen; selten — anamnestisches strahlenphänomen, strahlungspneumonitis3
1 die Häufigkeit von überempfindlichkeitsreaktionen wird auf der Grundlage eines bestimmten mit dem Medikament Abraxan verbundenen Falles in einer Bevölkerung von 789 Patienten bestimmt.
2 Gemäß dem postregistrierungsbericht über das Medikament Abraxan.
3 Frequenz Pneumonie berechnet auf der Grundlage der aggregierten Daten 1310 Patienten, die an klinischen Studien des Medikaments Абраксан, gegeben in der Form, die allein bei Brustkrebs und für andere Indikationen (siehe «Besondere Hinweise»).
Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse (das Medikament Abraxan in Kombination mit Gemcitabin)
Infektiöse und parasitäre Erkrankungen: Häufig — Sepsis, Lungenentzündung, Candidiasis der Mundhöhle.
seitens des Blutes und des Lymphsystems: sehr oft — Neutropenie, Anämie, Thrombozytopenie; oft — Panzytopenie; selten — thrombotische thrombozytopenische Purpura.
von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung: sehr oft — Dehydration, verminderter Appetit, Hypokaliämie.
psychische Störungen: sehr Häufig — Schlaflosigkeit, Depression; selten — Angst.
vom Nervensystem: sehr oft — periphere Neuropathie, dysgevsie, Kopfschmerzen, Schwindel; selten — Lähmung des Gesichtsnervs.
seitens des sehorgans: oft — erhöhte Träne; selten — zystoide ödem der makulation.
von der Seite des Herzens: oft — kongestive Herzinsuffizienz, Tachykardie.
auf der Seite der Gefäße: oft — Senkung und Erhöhung des BLUTDRUCKS.
Atemwege, brustorgane und mediastinum: sehr oft — Kurzatmigkeit, Nasenbluten, Husten; oft — Pneumonitis, verstopfte Nase; selten — Trockenheit des Rachens / der Nase.
aus dem Verdauungstrakt: sehr oft — übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Verstopfung, Bauchschmerzen, Oberbauchschmerzen; oft — Stomatitis, Darm Obstruktion, Kolitis, Trockenheit der Mundschleimhaut.
seitens der Leber und Gallenwege: oft — Cholangitis.
von der Haut und dem subkutanen Gewebe: sehr oft — Alopezie, Hautausschlag; oft — Juckreiz, trockene Haut, nagelkrankheiten, Hitzewallungen.
Muskel-Skelett-und Bindegewebe: sehr oft — Schmerzen in den Extremitäten, Arthralgie, Myalgie; oft — Muskelschwäche, Knochenschmerzen.
auf Seiten der Nieren und der Harnwege: oft — akutes Nierenversagen; selten — hämolytisch-urämisches Syndrom.
Allgemeine Störungen und Störungen an der Injektionsstelle: sehr Häufig — Müdigkeit, periphere Schwellungen, erhöhte Körpertemperatur, Müdigkeit, Schüttelfrost; oft — Reaktionen an der Injektionsstelle.
Labor-und Instrumentendaten: sehr Häufig — Abnahme des Körpergewichts, erhöhte alt-Aktivität; oft — erhöhte Aktivität ACT, Hyperbilirubinämie, erhöhte Konzentration von Kreatinin im Blutplasma.
Beschreibung einzelner unerwünschter Reaktionen
aus dem Blut und Lymphsystem: Tabelle 4 zeigt Informationen über die Häufigkeit und schwere der Veränderungen der hämatologischen Tests bei Patienten, die das Medikament Abraxan in Kombination mit Gemcitabin oder einem Gemcitabin erhielten.
Tabelle 4
max
1 die Daten von 405 Patienten wurden auf dem hintergrund der Behandlung mit einer Kombination von Abraxan/Gemcitabin ausgewertet.
2 wurden die Daten von 388 Patienten auf dem hintergrund der Behandlung mit Gemcitabin ausgewertet.
3 die Daten von 404 Patienten wurden auf dem hintergrund der Behandlung mit einer Kombination von Abraxan/Gemcitabin ausgewertet.
nachregistrierungserfahrung
Während der postregistrierungsstudie des Medikaments Abraksan wurden Fälle von Lähmung der hirnnerven, Parese der Stimmbänder und seltene Fälle von schweren überempfindlichkeitsreaktionen beschrieben.
Es wurden auch seltene Fälle von verminderter Sehschärfe aufgrund von zystischem ödem der makulation der Netzhaut vor dem hintergrund der Therapie mit Abraxan berichtet. Es ist notwendig, Abraxan bei der Diagnose eines zystischen ödems der makulation der Netzhaut abzubrechen. Bei einigen Patienten, die vorher mit capecitabin behandelt wurden, gab es Fälle von Palmar-plantarerythrodisesthesia. Aufgrund der Tatsache, dass Berichte über solche Komplikationen bei der klinischen Anwendung des Medikaments spontan kamen, ist Ihre wahre Häufigkeit und Ursache-Wirkungs-Beziehung unmöglich zu bestimmen.
Das spezifische Paclitaxel-Gegenmittel ist unbekannt. Im Falle einer überdosierung des Medikaments Abraxan wird eine symptomatische Behandlung und eine sorgfältige überwachung des Patienten durchgeführt. Die Behandlung sollte auf die wichtigsten prognostizierten Komplikationen (Myelosuppression, Mukositis und periphere Neuropathie) abzielen.
Wirkungsmechanismus
Der Wirkmechanismus von Paclitaxel basiert auf seiner Fähigkeit, die Montage der Mikrotubuli der mitotischen Spindel aus Dimeren tubulinmolekülen zu stimulieren und die Mikrotubuli zu stabilisieren, Ihre Depolymerisation unterdrückend. Dies führt zur Unterdrückung der normalen dynamischen Reorganisation des mikrotubulären Netzwerks in der Interphase der Mitose und verursacht auch die Bildung von abnormen mikrotubulären Clustern während des gesamten Zellzyklus und das auftreten von mehreren sternförmigen Clustern (Astern) in der Phase der Mitose.
Abraxan enthält ein mit Albumin stabilisiertes Paclitaxel mit einer Nanopartikel-Größe von etwa 130 Nm, in deren Zusammensetzung sich Paclitaxel in einem nichtkristallinen (amorphen) Zustand befindet.
Nach der an - / in der Einführung der Nanopartikel schnell dissoziieren lösliche komplexe Paclitaxel zu bilden, mit Albumin assoziiert, Ungefähre Größe von denen 10 Nm ist. Es ist bekannt, dass Albumin die Prozesse des transendothelialen Transports von plasmakomponenten reguliert, und in Studien in vitro wurde gezeigt, dass das Vorhandensein von Albumin in der Droge Abraxan den Transport von Paclitaxel durch die Zellschicht des Endothels stimuliert. Es wurde vermutet, dass der transendotheliale Transport durch den gp-60-Albumin-Transporter vermittelt wird und die Kumulierung von Paclitaxel im Tumor aufgrund des Vorhandenseins von albuminsvyazhayuschem Protein erhöht wird — saures sekretiertes Protein, Reich an Cystein (SPARC).
Pharmakokinetik (FC) Paclitaxel wurde in klinischen Studien mit 30 - und 180-Minuten-Infusionen des Medikaments Abraxan in Dosen von 80 bis 375 mg/m2untersucht. Die auc-Werte für Paclitaxel stiegen Linear von 2653 auf 16736 ng·h/ml im Dosisbereich von 80 bis 300 mg/m2.
In einer Studie mit Patienten mit gemeinsamen Cólid-Tumoren, Parameter (FC) Paclitaxel nach an - /in der Einführung des Medikaments Abraxan in einer Dosis 260 mg/m2 für 30 Minuten verglichen mit den Parametern FC nach der Verabreichung von Paclitaxel Lösungsmittel-basierte Dosis 175 mg/m2 für 3 H. Basierend auf den Ergebnissen der Analyse ohne kompartmente, clearance Paclitaxel (43%) und V> D seine (53%) war höher bei der Verabreichung des Medikaments abraxan als Lösungsmittel-basierte Paclitaxel.
Es wurden keine Unterschiede zwischen Terminal T1/2 registriert. Während der Studie mehrere an - / in der Einführung des Medikaments Abraxan in einer Dosis 260 mg / m 2 12 Patienten intraindividuelle Variabilität der Werte der systemischen Exposition Paclitaxel (AUC) war 19% (streuwert = 3,21–27,7%). Anzeichen einer Kumulierung von Paclitaxel während mehrerer therapiekurse wurden nicht aufgezeichnet.
Verteilung. Nach der Verabreichung des Medikaments Abraxan Patienten mit C & oacute;LYD-Tumoren Paclitaxel gleichmäßig in den Blutzellen verteilt, Plasma und 94% an Plasmaproteine gebunden. Die Bindung von Paclitaxel an Proteine wurde durch Ultrafiltration im Rahmen einer Vergleichsstudie bei demselben Patienten bewertet. Der Anteil der freien Paclitaxel war signifikant höher bei der Anwendung des Medikaments Abraxan (6,2%), als bei der Verabreichung von Paclitaxel auf Lösungsmittelbasis (2,3%). Dies lieferte deutlich höhere Werte für die Exposition der nicht verwandten Paclitaxel-Fraktion bei der Verabreichung von Abraxan als Lösungsmittel-basierte Paclitaxel, selbst bei vergleichbaren Werten der gesamtbelichtung.
Dieses Phänomen ist wahrscheinlich auf die fehlende Bindung von Paclitaxel mit micellen Cremophor EL zurückzuführen, die bei der Verwendung von Paclitaxel auf Lösungsmittelbasis beobachtet wird. Gemäß den veröffentlichten Studien, in denen in vitro die Paclitaxel-Bindung (in Konzentrationen von 0,1 bis 50 µg/ml) mit menschlichen plasmaproteinen bewertet wurde, hatte das Vorhandensein von Cimetidin, Ranitidin, Dexamethason oder Diphenhydramin keinen Einfluss auf die Paclitaxel-Bindung an Plasmaproteine.
Angesichts der Ergebnisse der populationsanalyse der FC-Daten beträgt der Gesamt-Vdungefähr 1741 L; ein großes V d zeigt eine Intensive vnvaskuläre Verteilung und/oder Bindung von Paclitaxel an gewebeproteine an.
Stoffwechsel und Ausscheidung. Untersuchungen in vitro unter Verwendung микросом Leber und Ausschnitte von menschlichem Gewebe wurde gezeigt, dass Paclitaxel die vorwiegend durch die Bildung von 6α-гидроксипаклитаксела, sowie zwei weitere Metaboliten, die in geringeren Mengen (3'-n-гидроксипаклитаксела und 6α-3'-n-дигидроксипаклитаксела). Die Bildung dieser hydroxylierten Metaboliten wird durch Cytochrom P450 cyp2c8, CYP3A4 und beide CYP2C8 und CYP3A4 katalysiert, beziehungsweise.
Bei Patienten mit metastasierendem Brustkrebs nach an-/Tropf-Injektion abraxan Für 30 min in einer Dosis 260 mg/m2 die Durchschnittliche kumulative Ausscheidung im Urin des unveränderten Wirkstoffs entsprach 4% der gesamten Dosis des Arzneimittels; weniger als 1% der Dosis entfielen auf die Metaboliten im Urin 6α-hydroxypaclitaxel und 3' - n-hydroxypaclitaxel, was auf eine signifikante extrapochečnom clearance des Medikaments. Paclitaxel wird hauptsächlich durch Leberstoffwechsel und Ausscheidung mit Galle eliminiert. Wenn das Medikament in einer therapeutischen Dosis von 80 bis 300 mg / m2 die Durchschnittliche Plasma-clearance von Paclitaxel variiert von 13 bis 30 L/h/m2 , und die Durchschnittliche Terminal T1/2 reicht von 13 bis 27 h.
Spezielle Patientengruppen
Verletzung der Leber. die Ergebnisse der klinischen Studien haben gezeigt, dass Leberinsuffizienz leichten Grades (Gesamt-Bilirubin > 1 bis & le; 1,5 & times; HCN) hatte keinen klinisch signifikanten Einfluss auf die Parameter von FC Paclitaxel. Bei Patienten mit mittlerer Leberinsuffizienz (Gesamt-Bilirubin > 1,5 bis & le; 3 & Zeiten; HCN) und schwere (Gesamt-Bilirubin > 3 bis & le; 5 & times; VGN) markiert eine Senkung der maximalen Paclitaxel-eliminationsrate um 22– 26% und eine Zunahme des durchschnittlichen auc-Wertes von Paclitaxel um etwa 20%.
Leberversagen hatte keinen Einfluss auf den Mittelwert von Cmax Paclitaxel. Darüber hinaus korrelierte die Eliminierung von Paclitaxel Umgekehrt proportional mit den gesamtbilirubin-Werten und direkt proportional — mit Indikatoren der Konzentration von Albumin im Blutplasma.
Pharmakokinetische / Pharmakodynamische Modellierung zeigte keine Korrelation zwischen der Leberfunktion (nach der anfänglichen Konzentration von Albumin oder Gesamt-Bilirubin) und Neutropenie unter Berücksichtigung der Exposition des Medikaments Abraxan. FC-Analyse wurde bei Patienten mit Gesamt-Bilirubin nicht durchgeführt > 5 & Zeiten; HCN oder Patienten mit metastasierendem Pankreas-Adenokarzinom (siehe «Dosierung und Verabreichung»).
Eingeschränkte Nierenfunktion. Nierenversagen leichter bis mittlerer Grad (CL Kreatinin von & ge; 30 bis < 90 ml / min) hatte keinen klinisch signifikanten Einfluss auf die maximale eliminationsrate und die systemische Exposition (auc und Cmax) von Paclitaxel. Für Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz gibt es nicht genügend FC-Analysedaten und für Patienten mit Niereninsuffizienz im Endstadium gibt es keine Daten.
Ältere Patienten. in der Bevölkerung FC-Analyse des Medikaments Abraxan wurden Daten von Patienten im Alter von 24 bis 85 Jahren enthalten. Seine Ergebnisse zeigten, dass das Alter keinen signifikanten Einfluss auf die maximale eliminationsrate und die systemische Exposition (AUC und Cmax) von Paclitaxel hat.
Pharmakokinetische / Pharmakodynamische Simulationen unter Verwendung von Daten von 125 Patienten mit gemeinsamen C & oacute;lydentumoren zeigten, dass die Patienten im Alter sind > 65 Jahre können für die Entwicklung von Neutropenie während des ersten Zyklus der Therapie mehr prädisponiert sein, obwohl das Alter die Exposition von Paclitaxel im Plasma nicht beeinflusste.
Andere interne Faktoren.Bevölkerung FC-Analyse des Medikaments Abraxan zeigte, dass Geschlecht, Rasse (Mongoloid im Vergleich zu europeoid) und Typ Cólidtumoren haben keine klinisch signifikanten Einfluss auf die systemische Exposition (AUC und C max) Paclitaxel. Die auc von Paclitaxel bei Patienten mit einem Körpergewicht von 50 kg ist etwa 25% niedriger als bei Patienten mit einem Körpergewicht von 75 kg.die Klinische Bedeutung dieser Daten ist unbekannt.
- Ersatz für Plasma und andere Blutbestandteile
Spezielle Studien der Wechselwirkung von Paclitaxel mit anderen Medikamenten wurden nicht durchgeführt. Aufgrund der Tatsache, dass der Stoffwechsel von Paclitaxel teilweise durch Isoenzyme CYP2C8 und CYP3A4 Cytochrom P450 vermittelt wird, sollte das Medikament Abraxan mit Inhibitoren dieser Isoenzyme (einschließlich Ketoconazol und andere antimykotische Mittel) mit Vorsicht angewendet werden — Derivate von Imidazol, erythromycin, Cimetidin, Fluoxetin, Gemfibrozil, Ritonavir, Saquinavir, Indinavir und Nelfinavir) oder Induktoren dieser Isoenzyme (einschließlich Rifampicin, Carbamazepin, Phenytoin, Efavirenz, nevirapin).
Paclitaxel und Gemcitabin haben verschiedene Arten des Metabolismus. Clearance von Paclitaxel ist hauptsächlich auf den Stoffwechsel, katalysiert durch CYP2C8 und CYP3A4 Isoenzyme, gefolgt von Ausscheidung mit Galle; Gemcitabin inaktiviert cytidindesaminase, gefolgt von Ausscheidung im Urin. Studien der pharmakokinetischen Wechselwirkung des Medikaments Abraxan und Gemcitabin beim Menschen wurden nicht durchgeführt.
Das Medikament Abraxan ist als Monotherapie für Brustkrebs oder in Kombination mit Gemcitabin zur Behandlung von Pankreas-adenokarzinomen indiziert (siehe «Indikationen»). Das Medikament Abraxan sollte nicht mit anderen antitumormitteln kombiniert werden.
