Ljudski Albumin 20%

Traumatischer und operativer Schock, Verbrennungen, begleitet von Dehydration, Hypoproteinämie und Hypoalbuminämie, Leberzirrhose, Schädigung der Magen-Darm-Erkrankung (Laginerkrankung, Tumoren, beeinträchtigte Handelbarkeit der gastrointestinalen Anastomiasis), akute Pankreatitis, Gehirnödem, Langzeitanagnation Prozesse, Dystrophemie, Nephro.

Thrombose, Bluthochdruck, innere Blutungen.

Die häufigsten und klinisch bedeutendsten unerwünschten Arzneimittelwirkungen (NLR) Vor dem Hintergrund des Arzneimittels Abraksan entwickelten sich Neutropenie, periphere Neuropathie, Arthralgie / Myalgie und Störungen durch das LCD. Im Folgenden werden NLRs beschrieben, die vor dem Hintergrund der Behandlung mit dem Medikament Abraxan - als Monotherapie und in Kombination mit Hemcitabin - für alle möglichen Indikationen registriert wurden.

Die folgenden Begriffe werden verwendet, um die Häufigkeit des Auftretens von NLRs in dieser Beschreibung abzuschätzen: sehr oft (≥ 1/10); oft (<1 / 10–≥ 1/100); selten (<1 / 100–≥ 1/1000); selten (<1/1000–≥1/1000); sehr selten (<00000.

Brustkrebs (Monotherapie mit Abraxan)

Infektiöse und parasitäre Krankheiten : oft - Infektionen, Harnwegsinfektionen, Follikulitis, Infektionen der oberen Atemwege, Candidiasis, Sinusitis; selten - orale Candidiasis, Nazopharyngitis, Phlegmona, einfacher Herpes, Virusinfektionen, Lungenentzündung, Infektionen im Zusammenhang mit der Verwendung von Katheter, Pilzinfektionen, Trocknen mit Flechten², neutropenische Sepsis².

Gutartige, bösartige und nicht spezifizierte Neoplasmen (einschließlich Zysten und Polypen): selten - metastatische Schmerzen, Tumornekrose.

Aus dem Blut- und Lymphsystem : sehr oft - Neutropenie, Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Lymphopenie, Unterdrückung der Knochenhirnhämatopie; oft - fieberhafte Neutropenie; selten - Schellentherapie.

Von der Seite des Immunsystems : selten¹ - Überempfindlichkeitsreaktionen; selten - schwere Überempfindlichkeitsreaktionen.

Von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung : sehr oft - Anorexie; oft - Dehydration, verminderter Appetit, Hypokalämie; selten - Hypophosphatämie, Flüssigkeitsverzögerung, Hypoalbuminämie; Polydipsie, Hyperglykämie, Hypokalämie, Hypokalzämie, Hypoglykämie, Hyponatriämie.

Bewegungsstörungen : oft - Schlaflosigkeit, Depression, Angst; selten - Angst.

Von der Seite des Nervensystems : sehr oft - periphere Neuropathie, Neuropathie, Hyperästhesie, Parästhesie; oft - periphere sensorische Neuropathie, Kopfschmerzen, Dysgevsie, Schwindel, periphere motorische Neuropathie, Ataxie, sensorische Störungen, erhöhte Schläfrigkeit; Seltenheit - Polyneuropathie, Reduktion von Reflexen / sind.

Von der Seite des Sichtkörpers : oft - vermehrter Riss, unklares Sehen, trockenes Augensyndrom, trockene Keratokonjunktivitis, Madarose; selten - Augenreizung, Augenschmerzen, Sehbehinderung, Sehschärfe, Bindehautentzündung, beeinträchtigte Sehwahrnehmung, Juckreiz in den Augen, Keratitis; selten - zystisches Ödem des gelben Flecks².

An der Seite des Hörorgans und der Labyrinthstörungen : oft - Schwindel; selten - Ohrenschmerzen, Tinnitus.

Von Herzen : oft - Tachykardie, Arrhythmie, supraventrikuläre Tachykardie; selten - Bradykardie, Herzstillstand, linksventrikuläre Dysfunktion, stagnierende Herzinsuffizienz, AV-Blockade².

Von der Seite der Schiffe : oft - Blutspitzen, AD-Boost, Lymphödem; selten Blutdrucksenkung, kalte Gliedmaßen, orthostatische Hypotonie; sehr selten - Thrombosen.

Aus den Atemwegen, den Brustorganen und dem Mediastinum : oft - interstitielle Pneumonitis³Kurzatmigkeit, Nasenbluten, Rachenschmerzen, Husten, Rhinitis, Rhinorea; selten - Husten mit Sputum, Atemnot bei körperlicher Belastung, Schwellung des Nasendübels, geschwächte Atmung, Pleuraerguss, allergische Rhinitis, Heiserkeit, Trockenheit / Nasenatmung, Pfeifen.

Von der Seite des LCD : sehr oft — Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Verstopfung, Stomatitis; oft — Bauchschmerzen, aufblähen, Schmerzen in der epigastrischen Region, Dyspepsie, gastroösophagealer Reflux, Hypästhesie der Mundschleimhaut; selten — Dysphagie, Meteorismus, Glossalgie, trockener Mund, Zahnfleischschmerzen, flüssiger Stuhl, Ösophagitis, Schmerzen im Unterbauch, ulzerative Läsionen der Mundschleimhaut, Schmerzen im Mund, Rektalblutung.

Aus Leber und Gallenwege : selten - Hepatomegalie.

Von der Haut und dem Unterhautgewebe : sehr oft — Alopezie, Hautausschlag; oft — Nagelschäden, Juckreiz, trockene Haut, Erythem, Nagelplattenläsionen (Pigmentierungsänderungen oder Verfärbungen des Nagelbettes) Onicholyse (Nagelablösung) Hyperpigmentierung der Haut, Nagelwechsel; selten — Nagelschmerzen, Ausschlag, Schmerzen in der Haut, Lichtempfindlichkeitsreaktionen, Hautpigmentierungsstörungen, juckender Ausschlag, Hautkrankheiten, vermehrtes Schwitzen, onichomadezis (völliger Nagelverlust) erythematostischer Ausschlag, generalisierter Ausschlag, Dermatitis, Nachtschwitzen, Makulo-Papullez-Ausschlag, Vitiligo, Hypotrichose, ein Gefühl des Unbehagens in den Nägeln, verallgemeinertes Juckreiz, Hautschäden, Schwellung des Gesichts; sehr selten Stevens-Johnson-Syndrom²toxische epidermale Nekrolyse³.

Von der Seite des Skelettmuskels und des Bindegewebes : sehr oft - Arthralgie, Myalgie; oft - Schmerzen in den Gliedmaßen, Schmerzen im Rücken, Krämpfe in den Muskeln, Schmerzen in den distalen Gliedmaßen; selten - Brustschmerzen, Muskelschwäche, Nackenschmerzen, Schmerzen in der Leiste, Muskelkrämpfe, muskuloskelettaler Schmerz, Schmerzen im Fass, Schmerzen in der Seite, Unbehagen.

An den Seiten der Nieren und der Harnwege : selten - Dysurie, Polakiurie, Hämaturie, Nikturie, Polyurie, Harninkontinenz.

Aus den Genitalien und der Brustdrüse : selten - Schmerzen in der Brustdrüse.

Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort : sehr oft - Müdigkeit, Asthenie, Fieber; oft - peripheres Ödem, Entzündung der Schleimhaut, Schmerzen, Schüttelfrost, Schwellung, Schwäche, verminderte Arbeitsfähigkeit, Brustschmerzen, grippeähnliches Syndrom, Unwohlsein, Schläfrigkeit, Hyperthermie; selten - ein Gefühl von Unbehagen in der Brust, beeinträchtigtem Gang, Schwellung, Reaktion.

Labor- und Werkzeugdaten : oft - eine Abnahme des Körpergewichts, eine Zunahme der Aktivität von ALT, HANDEL, SHF, GTT, eine Abnahme der Anzahl roter Blutkörperchen, eine Abnahme des Hämatokrits, ein Anstieg der Körpertemperatur; selten - ein Anstieg des Blutdrucks, Hyperbilirubinämie, eine Erhöhung der Kreatininkonzentration im Blutserum, Hyperphosphatämie, Hyperglykämie, Zunahme der LD-Aktivität.

Verletzungen, Vergiftungen und Manipulationskomplikationen : selten - blaue Flecken; selten - ein anamnestisches Strahlungsphänomen, Strahlungspneumonit³

¹ Die Häufigkeit von Überempfindlichkeitsreaktionen wird auf der Grundlage eines Falls bestimmt, der definitiv mit dem Medikament Abraksan in einer Population von 789 Patienten zusammenhängt.

² Laut dem Nachregistrierungsbericht über das Medikament Abraksan.

³ Die Häufigkeit von Pneumonit wird auf der Grundlage allgemeiner Daten von 1310 Patienten berechnet, die an klinischen Studien mit dem Medikament Abraksan teilgenommen haben, das als Monotherapie bei Brustkrebs und anderen Indikationen verschrieben wurde (siehe. "Besondere Anweisungen").

Pankreasadenokarzinom (Abraxan-Arzneimittel in Kombination mit Hemcitabin)

Infektiöse und parasitäre Krankheiten : oft - Sepsis, Lungenentzündung, Candidiasis der Mundhöhle.

Aus dem Blut- und Lymphsystem : sehr oft - Neutropenie, Anämie, Thrombozytopenie; oft - Panzytopenie; selten - thrombotische thrombozytopenische Purpura.

Von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung : sehr oft - Dehydration, verminderter Appetit, Hypokaliämie.

Bewegungsstörungen : sehr oft - Schlaflosigkeit, Depression; selten - Angst.

Von der Seite des Nervensystems : sehr oft - periphere Neuropathie, Dysgevsie, Kopfschmerzen, Schwindel; selten - Gesichtsnervenlähmung.

Von der Seite des Sichtkörpers : oft - vermehrte Tränke; selten - zystoides Ödem des gelben Flecks.

Von Herzen : oft - stagnierende Herzinsuffizienz, Tachykardie.

Von der Seite der Schiffe : oft - Blutdrucksenkung und Blutdruckanstieg.

Aus den Atemwegen, den Brustorganen und dem Mediastinum : sehr oft - Atemnot, Nasenbluten, Husten; oft - Pneumonitis, verstopfte Nase; selten - trockene Kehlen / Nase.

Von der Seite des LCD : sehr oft - Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Verstopfung, Bauchschmerzen, Schmerzen im Magenbereich; oft - Stomatitis, Darmverschluss, Kolitis, trockene Mundschleimhaut.

Aus Leber und Gallenwege : oft - Cholangit.

Von der Haut und dem Unterhautgewebe : sehr oft - Alopezie, Hautausschlag; oft - Juckreiz, trockene Haut, Nagelkrankheiten, Gezeiten.

Von der Seite des Skelettmuskels und des Bindegewebes : sehr oft - Schmerzen in den Gliedmaßen, Arthralgie, Myalgie; oft - Muskelschwäche, Schmerzen in den Knochen.

An den Seiten der Nieren und der Harnwege : oft - akutes Nierenversagen; selten - hämolytisch-urämisches Syndrom.

Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort : sehr oft - Müdigkeit, periphere Ödeme, steigende Körpertemperatur, Asthenie, Schüttelfrost; oft - Reaktionen an der Injektionsstelle.

Labor- und Werkzeugdaten : sehr oft - eine Abnahme des Körpergewichts, eine Zunahme der ALT-Aktivität; oft - eine Zunahme der ACT-Aktivität, Hyperbilirubinämie, eine Zunahme der Kreatininkonzentration im Blutplasma.

Beschreibung einzelner unerwünschter Reaktionen

Aus dem Blut- und Lymphsystem : Tabelle 4 enthält Informationen zur Häufigkeit und Schwere von Veränderungen der hämatologischen Testindikatoren bei Patienten, die Abraxan in Kombination mit Hemcitabin oder einem Hemcitabin erhielten.

Tabelle 4

Pathologische Veränderungen bei hämatologischen Tests bei Patienten mit Pankreasadenokarzinom

¹ geschätzte Daten von 405 Patienten vor dem Hintergrund der Behandlung durch die Kombination Abraksan / Hemcitabin.

² geschätzte Daten von 388 Patienten vor dem Hintergrund der Hemcitabin-Behandlung.

³ geschätzte Daten von 404 Patienten vor dem Hintergrund der Behandlung durch die Kombination Abraksan / Hemcitabin.

Erfahrung nach der Registrierung

Während einer Nachregistrierungsstudie des Arzneimittels Abraksan wurden Fälle von Lähmung des Hirnnervs, einer Paste der Stimmbänder und seltene Fälle schwerer Überempfindlichkeitsreaktionen beschrieben.

Seltene Fälle einer verminderten Sehschärfe aufgrund eines zystoiden Ödems des gelben Netzhautflecks wurden ebenfalls vor dem Hintergrund der Therapie mit dem Medikament Abraksan aufgezeichnet. Abraksan muss bei der Diagnose eines zystoiden Ödems des gelben Netzhautflecks abgesagt werden. Bei einigen Patienten, die zuvor Capecitabin erhielten, wurden Fälle von palmengepastierter Erythrodiesesthesie festgestellt. Aufgrund der Tatsache, dass Berichte über solche Komplikationen während der klinischen Anwendung des Arzneimittels spontan eingegangen sind, kann ihre wahre Häufigkeit und ihr Kausalzusammenhang nicht bestimmt werden.

Das spezifische Gegenmittel des Paclitax ist unbekannt. Im Falle einer Überdosierung des Arzneimittels wird Abraksan symptomatisch behandelt und der Patient sorgfältig überwacht. Die Behandlung sollte auf die wichtigsten vorhergesagten Komplikationen (Mielikopressie, Mukositis und periphere Neuropathie) abzielen.

Der Wirkungsmechanismus

Der Wirkungsmechanismus des Pactacsel basiert auf seiner Fähigkeit, die Ansammlung von Mikrotubuli der mitotischen Spindel aus Dimermolekülen des Tubulins zu stimulieren und die Mikrotuben zu stabilisieren, wodurch ihre Depolymerisation unterdrückt wird. Dies führt zur Unterdrückung der normalen dynamischen Reorganisation des Mikrotubulusnetzes in der Mitose-Schnittstelle und führt auch zur Bildung abnormaler Mikroplabolcluster während des gesamten Zellzyklus und zum Auftreten mehrerer sternförmiger Cluster (Aster) in der Mitosephase.

Abraxan enthält ein durch Albumin stabilisiertes Nanodysper-Paclitaccel mit Nanopartikeln von ungefähr 130 nm, bei denen sich der Paclitax in einem nicht kristallinen (amorphen) Zustand befindet.

Nach der Verabreichung in / in der Verabreichung lösen sich Nanopartikel schnell auf, wobei lösliche Komplexe von Paclitaxel in Verbindung mit Albumin gebildet werden, deren ungefähre Größe 10 nm beträgt. Es ist bekannt, dass Albumin die Prozesse der transendothelialen Übertragung von Plasmakomponenten und in der Forschung reguliert in vitro Es wurde gezeigt, dass das Vorhandensein von Albumin in dem Medikament Abraksan den Transport von Paclitacsel durch eine Schicht von Endothelzellen stimuliert. Es wurde die Hypothese geäußert, dass der transendoteliale Transport durch den gp-60-Albuminförderer vermittelt wurde und die Kumulierung des Paclitaxels im Tumor aufgrund des Vorhandenseins von Albumin-bindendem Protein - säurebescheinigtem Protein, das reich an Cystein ist - zunahm (SPARC).

Pharmakokinetik (FC) paclitaxel wurde in klinischen Studien mit 30- und 180-minütigen Infusionen des Arzneimittels Abraksan in Dosen von 80 bis 375 mg / m untersucht² Die AUC-Werte für Paclytakssel stiegen linear von 2653 bis 16736 ng · h / ml im Dosisbereich von 80 bis 300 mg / m.².

In einer Studie mit Patienten mit häufigen Sólid-Tumoren wurden die Parameter (FC) paclitaxel nach in / bei der Verabreichung des Arzneimittels Abraksan in einer Dosis von 260 mg / m² für 30 Minuten im Vergleich zu den Parametern des FC nach Einführung eines Paclitaxels auf Lösungsmittelbasis in einer Dosis von 175 mg / m² für 3 Stunden. Basierend auf den Ergebnissen der Analyse, ausgenommen Kompartimente, die Clearance des Paclitaxels (43%) und V_d es (53%) war höher, wenn das Medikament Abraksan verabreicht wurde, als Paclitaxel auf Lösungsmittelbasis.

Unterschiede im Terminal T_1/2 wurde nicht registriert. In der Untersuchung des Multiplen in / bei der Einführung des Arzneimittels Abraksan in einer Dosis von 260 mg / m² 12 Patienten mit interner individueller Variabilität der Werte der Systemexposition des Paclytacsel (AUC) betrugen 19% (Wertevarianz = 3,21–27,7%). Während mehrerer Therapiekurse wurden keine Anzeichen einer Paclitaxel-Kumulation aufgezeichnet.

Verteilung. Nach der Einführung des Arzneimittels war Abraksan gleichmäßig in Blutzellen, Plasma und zu 94% mit Plasmaproteinen an Patienten mit festem Tumor verteilt. Die Bindung des Paclitaxels an Proteine wurde durch die Ultrafiltrationsmethode im Rahmen einer Vergleichsstudie bei demselben Patienten bewertet. Der Anteil an freiem Paclitaxel war bei Verwendung des Arzneimittels Abraksan (6,2%) zuverlässig höher als bei Einführung von Paclitaxel auf Lösungsmittelbasis (2,3%). Dies lieferte signifikant höhere Expositionswerte für die ungebundene Fraktion des Paclitaxels, wenn das Medikament Abraxan verabreicht wurde, als Paclitaxel auf Lösungsmittelbasis, selbst bei vergleichbaren Werten der Gesamtexposition.

Dieses Phänomen ist wahrscheinlich auf die mangelnde Bindung des Paclitaxels an Mycel zurückzuführen Cremophor ELWas wird bei der Verwendung von Paclitaxel auf Lösungsmittelbasis beobachtet?. Nach veröffentlichten Studien, in denen in vitro Die Verbindung des Paclitaxels (in Konzentrationen von 0,1 bis 50 μg / ml) mit den Proteinen des menschlichen Blutplasmas, das Vorhandensein von Cimethidin, Ranitidin, Dexamethason oder Diphenhydramin hatte keinen Einfluss auf die Verbindung des Paclitaxels mit Blutplasmaproteinen.

Angesichts der Ergebnisse einer beliebten Analyse von FC-Daten ergibt sich insgesamt V_d ist ungefähr 1741 l; große V_d zeigt eine intensive nicht-vaskuläre Verteilung und / oder Bindung des Paclitaxles an Gewebeproteine an.

Stoffwechsel und Zucht. In der Forschung in vitro Unter Verwendung von Lebermikros und menschlichen Gewebescheiben wurde gezeigt, dass die Paclytacsel hauptsächlich mit der Bildung von 6α-Hydroxipaclytaczellen sowie zwei zusätzlichen Metaboliten in kleineren Mengen (3'-n-Hydroxipaclytaccel und 6α-) metabolisiert wird. 3'-n-Dihydroxipacliataccel). Die Bildung dieser hydroxylierten Metaboliten wird durch Isoperika des Cytochromsystems P450 CYP2C8, CYP3A4 und sowohl CYP2C8 als auch CYP3A4 katalysiert.

Bei Patienten mit metastasiertem Brustkrebs nach / in der Tropfverabreichung des Arzneimittels Abraksan für 30 Minuten in einer Dosis von 260 mg / m² Die durchschnittliche kumulative Ausscheidung des konstanten Wirkstoffs mit Urin entsprach 4% der eingeführten Gesamtdosis. weniger als 1% der eingeführten Dosis entfielen auf 6α-Hydroxipaclitaclytacled und 3'-n-Hydroxipaclytacled-Metaboliten, die mit Urin emittiert wurden, was auf eine signifikante nach der Herstellung des Arzneimittels hinweist. Paklitaksel wird überwiegend durch Leberstoffwechsel und Gallenausscheidung eliminiert. Wenn das Medikament in einer therapeutischen Dosis von 80 bis 300 mg / m verabreicht wird² Die durchschnittliche Plasma-Clearance des Paclytacsel variiert zwischen 13 und 30 l / h / m²und das durchschnittliche Terminal T_1/2 reicht von 13 bis 27 Stunden.

Spezielle Patientengruppen

Verletzung der Leberfunktion. Die Ergebnisse klinischer Studien zeigten, dass das Versagen der Lungenleber (Gesamtbilirubin> 1 bis ≤ 1,5 × VGN) keinen klinisch signifikanten Einfluss auf die Parameter von FC Packitaxel hatte. Bei Patienten mit mittelschwerem Leberversagen (Gesamtbilirubin> 1,5 bis ≤ 3 × VGN) und schwerem Grad (Gesamtbilirubin> 3 bis ≤ 5 × VGN) eine Abnahme der maximalen Paclitaxel-Eliminationsrate um 22–26% und eine Erhöhung des durchschnittlicher AUC-Wert des Pacaccel um etwa 20%.

Stammbaummangel hatte keinen Einfluss auf den Durchschnittswert von C_max Paclitaxela. Darüber hinaus korrelierte die Elimination von Paclitaxel umgekehrt mit Indikatoren für Gesamtbilirubin und direkt im Verhältnis zur Albuminkonzentration im Blutplasma.

Die pharmakokinetische / pharmakodynamische Modellierung zeigte eine mangelnde Korrelation zwischen der Funktion der Leber (je nach Anfangskonzentration von Albumin oder Gesamtbilirubin) und der Neutropenie unter Berücksichtigung der Exposition des Arzneimittels Abraksan. Die FC-Analyse wurde bei Patienten mit allgemeinem Bilirubin> 5 × VGN oder bei Patienten mit metastasiertem Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse nicht durchgeführt (siehe. "Anwendungsmethode und Dosen").

Verletzung der Nierenfunktion. Das Nierenversagen von leichtem bis mäßigem Grad (Cl-Kreatinin von ≥ 30 bis <90 ml / min) hatte keinen klinisch signifikanten Einfluss auf die maximale Eliminationsgeschwindigkeit und die Systemexposition (AUC und C_max) Paclitaxel. Es liegen keine ausreichenden Daten aus der FC-Analyse für Patienten mit schwerem Nierenversagen vor, und es liegen keine Daten für Patienten mit dem Endstadium des Nierenversagens vor.

Ältere Patienten. Die beliebte FC-Analyse des Arzneimittels Abraksan umfasste Daten von Patienten im Alter von 24 bis 85 Jahren. Die Ergebnisse zeigten, dass das Alter die maximale Eliminationsrate und Systemexposition (AUC und C) nicht signifikant beeinflusst_max) Paclitaxel.

Die pharmakokinetische / pharmakodynamische Modellierung unter Verwendung von Daten von 125 Patienten mit soliden Tumoren zeigte, dass Patienten im Alter von> 65 Jahren möglicherweise anfälliger für die Entwicklung von Neutropenie während des ersten Therapiezyklus sind, obwohl das Alter die Exposition des Paclitaccels im Plasma nicht beeinflusst hat.

Andere interne Faktoren. Eine beliebte FC-Analyse des Arzneimittels Abraksan zeigte, dass Boden, Rasse (Mongoloid im Vergleich zu Caucasoid) und Art der soliden Tumoren keinen klinisch signifikanten Einfluss auf die Systemexposition haben (AUC und C_max) Paclitaxel. Die bei Patienten mit einem Körpergewicht von 50 kg verpackte AUC ist etwa 25% niedriger als bei Patienten mit einem Körpergewicht von 75 kg. Die klinische Bedeutung dieser Daten ist unbekannt.

• Plasmaersatzstoffe und andere Blutbestandteile

Es wurden keine speziellen Studien zur Wechselwirkung von Paclitaxel mit anderen Arzneimitteln durchgeführt. In Verbindung damit, dass der Metabolismus der Paclitacsel teilweise durch die Isopericiums CYP2C8 und CYP3A4 des Cytochrom P450-Systems vermittelt wird, Das Medikament Abraksan sollte zusammen mit den Inhibitoren dieser Isopheren mit Vorsicht angewendet werden (einschließlich Ketoconazol und anderen Antimykotika — Derivate von Imidazol, rotes Blutmicin, Cimethidin, Fluoxetin, Hemfibrozil, Ritonavir, Saquinavir, Indinavir und Non-Lfinavir) oder Induktoren dieser Isopheni (einschließlich Rifampicin, Carbamazepin, Phenytoin, Epavirektion, Nevirapin).

Paclitacsel und Hemcitabin haben verschiedene Stoffwechselwege. Der Zusammenbruch des Paclitaccels ist hauptsächlich auf den durch die Isoperika CYP2C8 und CYP3A4 katalysierten Metabolismus zurückzuführen, gefolgt von der Ausscheidung mit der Galle; Hemcitabin wird durch Citidindezaminase inaktiviert, gefolgt von Ausscheidung mit Urin. Studien zur pharmakokinetischen Wechselwirkung des Arzneimittels Abraksan und Hemcitabin beim Menschen wurden nicht durchgeführt.

Abraxan wird als Monotherapie gegen Brustkrebs oder in Kombination mit Hemcitabin zur Behandlung des Pankreasadenokarzinoms gezeigt (siehe. "Indikationen"). Abraxan sollte nicht mit anderen Antitumor-Medikamenten kombiniert werden.