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Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 20.03.2022
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Top 20 Medikamente mit dem gleichen Gebrauch:
Rifabutin Pfizer-Kapseln sind zur Vorbeugung von disseminierten Mycobacterium avium complex (MAC) - Erkrankungen bei Patienten mit Fortgeschrittener HIV-Infektion indiziert.
Es wird empfohlen, Rifabutin Pfizer-Kapseln einmal täglich in einer Dosis von 300 mg zu verabreichen. Für Patienten mit Neigung zu übelkeit, Erbrechen oder anderen Magen-Darm-Störungen kann die Verabreichung von Rifabutin Pfizer in Dosen von 150 mg zweimal täglich mit Nahrung nützlich sein.
Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-clearance unter 30 mL/min) sollten Sie die Dosis von Rifabutin Pfizer bei Verdacht auf Toxizität um 50% reduzieren. Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Eine Verringerung der Dosis von Rifabutin Pfizer kann auch für Patienten erforderlich sein, die gleichzeitig mit bestimmten anderen Arzneimitteln behandelt werden (siehe ARZNEIMITTELWECHSELWIRKUNGEN).
Eine leichte leberfunktionsstörung erfordert keine dosisänderung. Die Pharmakokinetik von rifabutin bei Patienten mit mittelschwerer und schwerer leberfunktionsstörung ist nicht bekannt.
Rifabutin Pfizer Kapseln sind bei Patienten kontraindiziert, die klinisch signifikante überempfindlichkeit gegen rifabutin oder andere rifamycine hatten.
WARNHINWEISE
Tuberkulose
Rifabutin Pfizer-Kapseln dürfen nicht zur MAC-Prophylaxe bei Patienten mit aktiver Tuberkulose verabreicht werden. Patienten, die während der Prophylaxe mit Rifabutin Pfizer Beschwerden entwickeln, die mit aktiver Tuberkulose übereinstimmen, sollten sofort untersucht werden, damit Patienten mit aktiver Erkrankung ein wirksames kombinationsschema mit Tuberkulose-Medikamenten erhalten können. Die Verabreichung von Rifabutin Pfizer als einzelwirkstoff bei Patienten mit aktiver Tuberkulose führt wahrscheinlich zur Entwicklung einer Tuberkulose, die sowohl gegen Rifabutin Pfizer als auch gegen rifampin resistent ist.
Es gibt keine Hinweise darauf, dass Rifabutin Pfizer eine wirksame Prophylaxe gegen M. tuberculosisist. Patienten, die gleichzeitig eine Prophylaxe gegen M. tuberculosis und Mycobacterium avium complex benötigen, können isoniazid und Rifabutin Pfizer erhalten.
Tuberkulose bei HIV-positiven Patienten ist Häufig und kann atypische oder extrapulmonale Befunde aufweisen. Patienten haben trotz aktiver Erkrankung wahrscheinlich ein nicht reaktives gereinigtes proteinderivat (PPD). Zusätzlich zur Röntgen-und sputumkultur des Brustkorbs können die folgenden Studien bei der Diagnose von Tuberkulose bei HIV-positiven Patienten nützlich sein: blutkultur, urinkultur oder Biopsie eines verdächtigen Lymphknotens.
MAC Behandlung Mit Clarithromycin
Wenn Rifabutin Pfizer gleichzeitig mit clarithromycin zur MAC-Behandlung angewendet wird, wird aufgrund des Anstiegs der Plasmakonzentrationen von Rifabutin Pfizer eine verringerte Dosis Rifabutin Pfizer empfohlen (siehe ARZNEIMITTELWECHSELWIRKUNGEN, Tabelle 2).
Überempfindlichkeit Und Verwandte Reaktionen
Bei Patienten, die rifamycine erhalten, können überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Anzeichen und Symptome dieser Reaktionen können Hypotonie, Urtikaria, Angioödem, akuter Bronchospasmus, Konjunktivitis, Thrombozytopenie, Neutropenie oder grippeähnliches Syndrom (Schwäche, Müdigkeit, Muskelschmerzen, übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Fieber, Schüttelfrost, Schmerzen, Hautausschlag, Juckreiz, Schweiß, Schwindel, Atemnot, Brustschmerzen, Husten, Synkope, Herzklopfen) sein. Es gab Berichte über Anaphylaxie unter Verwendung von rifamycinen.
Überwachen Sie Patienten, die eine Rifabutin-Pfizer-Therapie erhalten, auf Anzeichen und/oder Symptome von überempfindlichkeitsreaktionen. Wenn diese Symptome auftreten, unterstützende Maßnahmen ergreifen und Rifabutin Pfizer absetzen.
Uveitis
Aufgrund des möglichen Auftretens einer uveitis sollten die Patienten auch sorgfältig überwacht werden, wenn Rifabutin Pfizer in Kombination mit clarithromycin (oder anderen Makroliden) und/oder Fluconazol und verwandten verbindungen verabreicht wird (siehe ARZNEIMITTELWECHSELWIRKUNGEN, Tabelle 2). Bei Verdacht auf uveitis sollte der patient an einen Augenarzt überwiesen und, falls erforderlich, die Behandlung mit Rifabutin Pfizer ausgesetzt werden (siehe auch NEBENWIRKUNGEN).
Clostridium Difficile Assoziierter Durchfall
Clostridium difficile assoziierter Durchfall (CDAD) wurde unter Verwendung fast aller antibakteriellen Mittel, einschließlich Rifabutin Pfizer (rifabutin) Kapseln, USP, berichtet und kann von leichtem Durchfall bis hin zu tödlicher Kolitis reichen. Die Behandlung mit antibakteriellen Mitteln verändert die normale Darmflora und führt zum überwachsen von C. difficile.
C. difficile produziert Toxine A und B, die zur Entwicklung von CDAD beitragen. Hypertoxin produzierende Stämme von C. difficile verursachen eine erhöhte Morbidität und Mortalität, da diese Infektionen auf eine antimikrobielle Therapie refraktär sein können und eine kolektomie erfordern können. CDAD muss bei allen Patienten in Betracht gezogen werden, die nach antibakterieller Anwendung Durchfall haben. Eine sorgfältige Anamnese ist erforderlich, da berichtet wurde, dass CDAD über zwei Monate nach der Verabreichung antibakterieller Mittel Auftritt.
Wenn CDAD vermutet oder bestätigt wird, muss die laufende antibakterielle Anwendung, die nicht gegen C. difficile gerichtet ist, möglicherweise abgebrochen werden. Ein angemessenes Flüssigkeits-und elektrolytmanagement, eine Proteinergänzung, eine antibakterielle Behandlung von C. difficile und eine chirurgische Bewertung sollten klinisch indiziert eingeleitet werden.
Proteaseinhibitor Arzneimittelinteraktion
Proteaseinhibitoren wirken als Substrate oder Inhibitoren des CYP3A4-vermittelten Stoffwechsels. Aufgrund signifikanter Wechselwirkungen zwischen proteaseinhibitoren und rifabutin sollte Ihre gleichzeitige Anwendung daher auf der Gesamtbewertung des Patienten und einem patientenspezifischen arzneimittelprofil basieren. Die gleichzeitige Anwendung von proteaseinhibitoren kann eine Verringerung der rifabutin-Dosis um mindestens 50% und in Abhängigkeit vom Proteaseinhibitor eine Anpassung der antiviralen arzneimitteldosis erfordern. Eine verstärkte überwachung auf unerwünschte Ereignisse wird empfohlen, wenn diese arzneimittelkombinationen verwendet werden (siehe WECHSELWIRKUNGEN mit ARZNEIMITTELN). Weitere Empfehlungen entnehmen Sie bitte aktuellen, offiziellen produktmonographien des proteaseinhibitors oder wenden Sie sich an den jeweiligen Hersteller.
VORSICHTSMAßNAHMEN
allgemein
Da die Behandlung mit Rifabutin Pfizer-Kapseln mit Neutropenie und seltener mit Thrombozytopenie in Verbindung gebracht werden kann, sollten ärzte in regelmäßigen Abständen hämatologische Studien bei Patienten in Betracht ziehen, die eine Prophylaxe mit Rifabutin Pfizer erhalten.
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung Der Fruchtbarkeit
Langfristige karzinogenitätsstudien wurden mit rifabutin an Mäusen und Ratten durchgeführt. Rifabutin war bei Mäusen in Dosen von bis zu 180 mg/kg/Tag oder ungefähr dem 36-fachen der empfohlenen menschlichen Tagesdosis nicht krebserregend. Rifabutin war bei der Ratte in Dosen von bis zu 60 mg/kg/Tag, etwa dem 12-fachen der empfohlenen menschlichen Dosis, nicht krebserregend.
Rifabutin war im bakteriellen mutationstest (Ames-Test) unter Verwendung von rifabutin-anfälligen und resistenten Stämmen nicht mutagenen. Rifabutin war in Schizosaccharomyces pombe P1 nicht mutagenisch und in V-79 chinesischen hamsterzellen, menschlichen Lymphozyten in vitro oder mausknochenmarkszellen in vivonicht genotoxisch.
Die Fertilität war bei männlichen Ratten, die 160 mg/kg erhielten (32-fache der empfohlenen menschlichen Tagesdosis), beeinträchtigt.
Schwangerschaft
Rifabutin sollte bei schwangeren nur angewendet werden, wenn der potenzielle nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt. Es gibt keine adäquaten und gut kontrollierten Studien bei schwangeren oder stillenden Frauen.
Reproduktionsstudien wurden an Ratten und Kaninchen durchgeführt, denen rifabutin verabreicht wurde, wobei dosisniveaus von bis zu 200 mg/kg (etwa das 6-bis 13-fache der empfohlenen menschlichen Tagesdosis basierend auf der Körperoberfläche) verwendet wurden). Bei beiden Arten wurde keine Teratogenität beobachtet. Bei Ratten, die 200 mg/kg/Tag erhielten (etwa das 6-fache der empfohlenen menschlichen Tagesdosis basierend auf vergleichen der Körperoberfläche), nahm die Lebensfähigkeit des Fötus ab. Bei Ratten verursachte rifabutin mit 40 mg/kg/Tag (ungefähr der empfohlenen menschlichen Tagesdosis basierend auf körperoberflächenvergleichen) einen Anstieg der fetalen skelettvarianten. Bei Kaninchen verursachte rifabutin bei 80 mg/kg/Tag (etwa das Fünffache der empfohlenen menschlichen Tagesdosis basierend auf körperoberflächenvergleichen) eine maternotoxizität und einen Anstieg der fetalen skelettanomalien. Da tiervermehrungsstudien nicht immer die Reaktion des Menschen Vorhersagen, sollte rifabutin bei schwangeren nur angewendet werden, wenn der potenzielle nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.
Stillende Mütter
Es ist nicht bekannt, ob rifabutin in die Muttermilch ausgeschieden wird. Da viele Arzneimittel in die Muttermilch ausgeschieden werden und bei stillenden Säuglingen schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten können, sollte unter Berücksichtigung der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter entschieden werden, ob die Pflege abgebrochen oder das Arzneimittel abgesetzt werden soll.
Pädiatrische Anwendung
Sicherheit und Wirksamkeit von rifabutin zur Mac-Prophylaxe bei Kindern wurden nicht nachgewiesen. Begrenzte Sicherheitsdaten liegen aus der Behandlung bei 22 HIV-positiven Kindern mit MAC vor, die Rifabutin Pfizer in Kombination mit mindestens zwei anderen antimykobakterien für einen Zeitraum von 1 bis 2 Wochen erhielten. Mittlere Dosen (mg / kg) für diese Kinder waren: 18.5 (Bereich 15.0 bis 25.0) für Säuglinge 1 Jahr alt, 8.6 (Bereich 4.4 bis 18.8) für Kinder von 2 bis 10 Jahren, und 4.0 (Bereich 2.8 bis 5.4) für Jugendliche von 14 bis 16 Jahren. Es gibt keine Hinweise darauf, dass Dosen von mehr als 5 mg / kg täglich nützlich sind. Unerwünschte Erfahrungen ähnelten denen, die in der Erwachsenen Bevölkerung beobachtet wurden, und schlossen Leukopenie, Neutropenie und Hautausschlag ein. Darüber hinaus wurden bei einigen Patienten hornhautablagerungen während der routinemäßigen ophthalmologischen überwachung HIV-positiver pädiatrischer Patienten beobachtet, die Rifabutin Pfizer als Teil eines mehrfachmedikamentregimes zur MAC-Prophylaxe erhielten. Dies sind winzige, fast transparente, asymptomatische periphere und zentrale hornhautablagerungen, die das Sehvermögen nicht beeinträchtigen. Dosen von Rifabutin Pfizer können gemischt mit Lebensmitteln wie Apfelmus verabreicht werden.
Geriatrische Anwendung
Klinische Studien mit Rifabutin Pfizer umfassten keine ausreichende Anzahl von Probanden ab 65 Jahren, um festzustellen, ob Sie anders ansprechen als jüngere Probanden. Andere berichtete klinische Erfahrungen haben keine Unterschiede in den Reaktionen zwischen älteren und jüngeren Patienten festgestellt. Im Allgemeinen sollte die dosisauswahl für einen älteren Patienten vorsichtig sein, in der Regel beginnend am unteren Ende des dosierungsbereichs, was die größere Häufigkeit einer verminderten Leber -, Nieren-oder Herzfunktion sowie einer begleiterkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie widerspiegelt (siehe KLINISCHE PHARMAKOLOGIE).
Nebenwirkungen Aus Klinischen Studien
Rifabutin Pfizer-Kapseln wurden in den kontrollierten klinischen Studien im Allgemeinen gut vertragen. Bei 16% der Patienten, die Rifabutin Pfizer erhielten, war ein absetzen der Therapie aufgrund eines unerwünschten Ereignisses erforderlich, verglichen mit 8% der Patienten, die in diesen Studien placebo erhielten. Primäre Gründe für das absetzen von Rifabutin Pfizer waren Hautausschlag (4% der behandelten Patienten), gastrointestinale Intoleranz (3%) und Neutropenie (2%).
In der folgenden Tabelle sind Nebenwirkungen aufgeführt, die bei einer Häufigkeit von 1% oder mehr bei den mit Rifabutin Pfizer in den Studien 023 und 027 behandelten Patienten auftraten.max
In Anbetracht der Daten aus den zulassungsrelevanten Studien 023 und 027 sowie aus anderen klinischen Studien scheint Rifabutin Pfizer eine wahrscheinliche Ursache für die folgenden unerwünschten Ereignisse zu sein, die bei weniger als 1% der behandelten Patienten auftraten: grippeähnliches Syndrom, hepatitis, Hämolyse, Arthralgie, myositis, brustdruck oder Schmerzen mit Dyspnoe, Hautverfärbung, Thrombozytopenie, Panzytopenie und Gelbsucht.
Die folgenden unerwünschten Ereignisse traten bei mehr als einem Patienten auf, der Rifabutin Pfizer erhielt, es wurde jedoch keine ätiologische Rolle festgestellt: Anfall, Parästhesien, Aphasie, Verwirrung und unspezifische T-wellenänderungen im Elektrokardiogramm.
Wenn Rifabutin Pfizer in Dosen von 1050 mg/Tag bis 2400 mg/Tag verabreicht wurde, wurden generalisierte Arthralgie und uveitis berichtet. Diese negativen Erfahrungen ließen nach, als Rifabutin Pfizer abgesetzt wurde.
Eine leichte bis schwere reversible uveitis wurde seltener berichtet, wenn Rifabutin Pfizer mit 300 mg als Monotherapie zur MAC-Prophylaxe im Vergleich zu Rifabutin Pfizer in Kombination mit clarithromycin zur MAC-Behandlung angewendet wird (siehe auch Warnhinweise).
Uveitis wurde selten berichtet, wenn Rifabutin Pfizer bei 300 mg/Tag als montherapie zur Prophylaxe von HIV-infizierten Personen angewendet wird, auch bei gleichzeitiger Anwendung von Fluconazol und / oder Makrolid-Antibiotika. Wenn jedoch höhere Dosen von Rifabutin Pfizer in Kombination mit diesen Mitteln verabreicht werden, ist die Inzidenz von uveitis höher.
Patienten, die eine uveitis entwickelten, hatten leichte bis schwere Symptome, die sich nach der Behandlung mit Kortikosteroiden und/oder mydriatischen Augentropfen lösten; in einigen schweren Fällen trat jedoch eine Lösung der Symptome nach mehreren Wochen auf.
Wenn uveitis Auftritt, wird ein vorübergehendes absetzen von Rifabutin Pfizer und eine Ophthalmologische Untersuchung empfohlen. In den meisten milden Fällen kann Rifabutin Pfizer neu gestartet werden; wenn jedoch Anzeichen oder Symptome erneut auftreten, sollte die Anwendung von Rifabutin Pfizer abgebrochen werden (morbidity and Mortality Weekly Report, 9.September 1994).
Hornhautablagerungen wurden während der routinemäßigen ophthalmologischen überwachung einiger HIV-positiver pädiatrischer Patienten berichtet, die Rifabutin Pfizer als Teil eines mehrfachmedikamentregimes zur MAC-Prophylaxe erhielten. Die Ablagerungen sind winzige, fast transparente, asymptomatische periphere und zentrale hornhautablagerungen und beeinträchtigen das Sehvermögen nicht.
In der folgenden Tabelle sind die Veränderungen der Laborwerte aufgeführt, die in den Studien 023 und 027 als laboranomalien angesehen wurden.max.0 g/dL
§Alle WBC-Werte < 1,500/mm³
¶Alle ANC-Werte < 750 mm³
#Alle die Thrombozyten-Werte zählen < 50,000/mm³
Die Inzidenz von Neutropenie bei Patienten, die mit Rifabutin Pfizer behandelt wurden, war signifikant höher als bei Patienten, die mit placebo behandelt wurden (p = 0, 03). Obwohl Thrombozytopenie bei Patienten, die in diesen Studien mit Rifabutin Pfizer behandelt wurden, nicht signifikant häufiger auftrat, war Rifabutin Pfizer in seltenen Fällen eindeutig mit Thrombozytopenie verbunden. Ein patient in Studie 023 entwickelte eine thrombotische thrombozytopenische purpura, die Rifabutin Pfizer zugeschrieben wurde.
Nebenwirkungen aus Erfahrungen Nach dem Inverkehrbringen
Nebenwirkungen, die durch die überwachung nach dem Inverkehrbringen nach systemorganklassen (SOC) festgestellt wurden, sind nachstehend aufgeführt:
Störungen des Blut-und Lymphsystems: Störungen der Weißen Blutkörperchen (einschließlich Agranulozytose, lymphopenie, granulozytopenie, Neutropenie, Abnahme der Anzahl weißer Blutkörperchen, Abnahme der neutrophilenzahl), Abnahme der Thrombozytenzahl.
Störungen des Immunsystems: Überempfindlichkeit, Bronchospasmus, Hautausschlag und Eosinophilie.
Magen-Darm-Störungen : Clostridium difficile ulcerosa/ Clostridium difficile damit verbundenen Durchfall.
Pyrexie, Hautausschlag und andere überempfindlichkeitsreaktionen wie Eosinophilie und Bronchospasmus können auftreten, wie dies bei anderen antibakteriellen Mitteln der Fall war.
Eine begrenzte Anzahl von Hautverfärbungen wurde berichtet.
Rifamycin überempfindlichkeitsreaktionen
Es wurde über eine überempfindlichkeit gegen rifamycine berichtet, einschließlich grippeähnlicher Symptome, Bronchospasmus, Hypotonie, Urtikaria, Angioödem, Konjunktivitis, Thrombozytopenie oder Neutropenie.
Es liegen keine Informationen über eine versehentliche überdosierung beim Menschen vor.
Behandlung
Während es keine Erfahrung in der Behandlung einer überdosierung mit Rifabutin Pfizer-Kapseln gibt, deuten klinische Erfahrungen mit rifamycinen darauf hin, dass eine Magenspülung zur Evakuierung des Mageninhalts (innerhalb weniger Stunden nach überdosierung), gefolgt von der instillation einer aktivkohleaufschlämmung in den Magen, dazu beitragen kann, Verbleibende Arzneimittel aus dem Magen-Darm-Trakt aufzunehmen.
Rifabutin ist zu 85% proteingebunden und weitgehend in Gewebe verteilt (Vss:8 bis 9 L/kg). Es wird nicht primär über den Harnweg ausgeschieden (weniger als 10% als unverändertes Arzneimittel); daher wird erwartet, dass weder Hämodialyse noch erzwungene Diurese die systemische elimination von unverändertem rifabutin aus dem Körper bei einem Patienten mit einer überdosis Rifabutin Pfizer verstärken.
Einige Medikamente, die CYP3A hemmen, können die Plasmakonzentration von rifabutin signifikant erhöhen. Überwachen Sie daher sorgfältig die rifabutin-assoziierten Nebenwirkungen bei Patienten, die auch CYP3A-Inhibitoren erhalten, zu denen Fluconazol und clarithromycin gehören. In einigen Fällen muss die Dosierung von Rifabutin Pfizer möglicherweise reduziert werden, wenn es mit CYP3A-Inhibitoren koadministriert wird.
Tabelle 2 fasst die Ergebnisse und das Ausmaß der relevanten arzneimittelwechselwirkungen zusammen, die mit rifabutin bewertet wurden. Die klinische Relevanz dieser Wechselwirkungen und nachfolgender dosisänderungen sollte anhand der untersuchten population, des Schweregrads der Erkrankung, des arzneimittelprofils des Patienten und der wahrscheinlichen Auswirkungen auf das Risiko-nutzen-Verhältnis beurteilt werden.
Tabelle 2 : Rifabutin-Wechselwirkungsstudien
coadministrastered drug | Dosing Regime of coadministrastered drug | Dosing Regime of rifabutin | Study population (n) | Effect on rifabutin | Effect on coadministrastered drug | Recommendation |
Virostatika | ||||||
Amprenavir | 1200 mg bid x 10 Tage | 300 mg QD x 10 Tage | gesunde männliche Probanden (6) | ↑ auc um 193%, ↟ CMAX um 119% | ↔ | td>Rifabutin-Dosis um mindestens 50 reduzieren%. Überwachen Sie genau auf Nebenwirkungen.max. |
Indinavir | 800 mg TID x 10 Tage | 300 mg QD x 10 Tage | Gesunde Probanden (10) | ↑ AUC um 173%, ↑ Cmax um 134% | ↓ AUC um 34%, ↓ Cmax um 25%, ↡ cmin um 39% | reduzieren Sie die Rifabutin-Dosis um 50% Und erhöhen Sie die INDINAVIR-Dosis von 800 mg auf 1000 mg TID. |
Lopinavir/ ritonavir | 400/100 mg BID x 20 Tage | 150 mg QD x 10 Tage | Gesunde Probanden (14) | ↑ AUC um 203%‡ ↓ Cmax um 112% | ↔ | Reduzieren Sie die rifabutin-Dosis um mindestens 75% (bis maximal 150 mg jeden zweiten Tag oder dreimal pro Woche) bei Gabe mit Lopinavir/Ritonavir-Kombination. Überwachen Sie genau auf Nebenwirkungen. Reduzieren Sie die rifabutin-Dosierung nach Bedarf weiter. |
Saquinavir/ ritonavir | 1000/100 mg BID x 14 oder 22 Tage | 150 mg e ve ry 3 Tage x 21-22 Tage | Gesunde Probanden | ↑ AUC um 53%§ ↑ Cmax um 88% (n=11) | ↓ AUC um 13%, ↡ CMAX um 15%, (N=19) | reduzieren Sie die Rifabutin-Dosis um MINDESTENS 75% (auf maximal 150 mg jeden zweiten Tag oder dreimal pro Woche), wenn Sie mit der Kombination Saquinavir/Ritonavir verabreicht werden. Überwachen Sie genau auf Nebenwirkungen. |
Ritonavir | 500 mg BID x 10 Tage | 150 mg QD x 16 Tage | gesunde Probanden (5) | ↑ AUC um 300%, ↑ Cmax um 150% | ND | Reduzieren Sie die rifabutin-Dosis um mindestens 75% (auf maximal 150 mg jeden zweiten Tag oder drei mal pro Woche) bei Gabe mit Lopinavir/Ritonavir-Kombination. Überwachen Sie genau auf Nebenwirkungen. Reduzieren Sie die rifabutin-Dosierung nach Bedarf weiter. |
Tipranavir/ ritonavir | 500/200 MG x 15 Dosen | 150 mg Einzeldosis | Gesunde Probanden (20) | ↑ AUC um 190%, ↑ Cmax um 70% | ↔ | Reduzieren Sie die rifabutin-Dosis um mindestens 75% (auf maximal 150 mg jeden zweiten Tag oder dreimal pro Woche), wenn es mit tipranavir/Ritonavir Kombination gegeben wird. Überwachen Sie genau auf Nebenwirkungen. Reduzieren Sie die rifabutin-Dosierung nach Bedarf weiter.max. |
ANTIMYKOTIKA | ||||||
Fluconazol | 200 mg QD x 2 Wochen | g2 ExJS | HIV - infizierte Patienten (12) | ↑ AUC um 82%, ↑ Cmax um 88% | ↔ | Monitor für Rifabutin assoziierten Nebenwirkungen. Reduzieren Sie die rifabutin-Dosis oder setzen Sie die Anwendung von Rifabutin Pfizer aus, wenn der Verdacht auf Toxizität besteht. |
posaconazol | 200 mg QD x 10 Tage | 300 mg QD x 17 Tage | gesunde Probanden (8) | ↑ AUC um 72%, ↑ Cmax< um 31% | ↓ AUC um 49%, ↓ Cmax um 43% | td > wenn die gleichzeitige Anwendung dieser beiden Arzneimittel nicht vermieden werden kann, sollten die Patienten auf unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Verabreichung von Rifabutin und deren mangelnde Wirksamkeit überwacht werden. |
Itraconazol | 200 mg QD | 300 mg QD | HIV-Infizierte Patienten (6) | ↑# | ↓ AUC um 70%, ↓ Cmax um 75%, | Wenn die gleichzeitige Anwendung dieser beiden Arzneimittel nicht vermieden werden kann, sollten die Patienten auf unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit Rifabutin Verabreichung und Mangel an Itraconazol Wirksamkeit. In einer separaten Studie war ein Fall von uveitis mit erhöhten serum-rifabutinspiegeln nach gleichzeitiger Verabreichung von rifabutin (300 mg QD) mit Itraconazol (600900 mg QD) assoziiert).max. Reduzieren Sie die Dosis oder setzen Sie die Anwendung von Rifabutin Pfizer aus, wenn der Verdacht auf Toxizität besteht.max. |
Theophyllin | 5 mg / kg | 300 mg x 14 Tage | gesunde Probanden (11) | ND | & harr; | |
↑ zeigt erhöhen; & darr; zeigt Abnahme; ↔ zeigt keine signifikante änderung QD-einmal täglich; BID-zweimal täglich; TID-dreimal täglich ND-Keine Daten AUC-Bereich unter die Konzentration vs. Zeit Kurve; Cmax - Maximale serum Konzentration *im Vergleich zu rifabutin 300 mg QD allein &Dolch;im Vergleich zu historischen Kontrolle (fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg BID) &Dolch;auch unter Zidovudin 500 mg QD §im Vergleich zu rifabutin 150 mg QD allein ¶im Vergleich zu rifabutin 300 mg QD allein #Daten aus einem Fall Bericht &Dorn;im Vergleich zu Voriconazol 200 mg bid allein |
However, we will provide data for each active ingredient