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Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 25.03.2022
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Behandlung und Prävention von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie B (angeborener oder erworbener Mangel an gerinnungsfaktor IX).
In / in (nach der Auflösung in Wasser zur Injektion, die in der Verpackung des Arzneimittels enthalten ist). Die Behandlung sollte unter Aufsicht eines Spezialisten für antihämophilen Therapie begonnen werden. Dosis und Dauer der Therapie hängen vom Grad des Mangels an gerinnungsfaktor IX, der Lokalisierung und Intensität der Blutung und dem klinischen Zustand des Patienten ab.
Berechnung der verabreichten Dosis: die Anzahl der verabreichten Einheiten des gerinnungsfaktors IX wird in internationalen Einheiten (ME) gemäß den von der who anerkannten Standards für gerinnungsfaktors IX ausgedrückt. Die Aktivität des Faktors im Plasma wird in den gleichen ME oder in % in Bezug auf seinen Inhalt im normalen Plasma ausgedrückt. Die Berechnung der erforderlichen Dosis basiert auf der Position, dass die Einführung von 1 ME gerinnungsfaktor IX pro 1 kg Körpergewicht des Patienten die Aktivität dieses Faktors im Körper um 1,3% erhöht.
Die Berechnung erfolgt nach der Formel:
Erforderliche Dosis (ME) = Körpergewicht (kg) &Zeiten; gewünschtes Niveau des gerinnungsfaktors IX IE/DL &Zeiten; 0,8.
Es muss berücksichtigt werden, dass die Anzahl und Häufigkeit der Anwendung immer von der individuellen klinischen Wirkung abhängt. Drogen gerinnungsfaktor IX in der Regel nicht mehr als 1 mal pro Tag verwendet.
Die ungefähren Dosen des Medikaments sind in der Tabelle dargestellt.
Schwere der Blutung / Art der Operation | Erforderliche gerinnungsfaktor IX, % | max In einigen Fällen, insbesondere wenn die anfängliche Dosis verabreicht wird, ist die Verabreichung des Medikaments in höheren Dosen erforderlich. Die klinische Reaktion auf die Einführung des gerinnungsfaktors IX ist individuell, daher wird empfohlen, auch das Niveau dieses Faktors im Blut vor dem hintergrund der Behandlung zu bestimmen, insbesondere in Fällen von schweren chirurgischen Eingriffen. Zur langfristigen Vorbeugung von Blutungen bei schwerer Hämophilie wird das Medikament in einer Dosis von 20 verabreicht– 30 IE / kg 2 mal / Woche. Manchmal (vor allem in Jungen Jahren) das Medikament sollte häufiger oder in Bó verabreicht werden;lest Dosen. Es ist notwendig, die mögliche Bildung von Antikörpern gegen den gerinnungsfaktor IX des Patienten zu überwachen. Bestimmung der Antikörper sollte in Abwesenheit der Wirkung einer ausreichenden Dosis durchgeführt werden oder wenn es nicht möglich ist, das gewünschte Niveau des Faktors im Plasma mit seiner adäquaten Verabreichung zu erreichen. Wenn bei der Bestimmung (Bethesda-Test) das Niveau des inhibitors 10 Einheiten Bethesda (BE) pro 1 ml nicht überschreitet, führt die Einführung zusätzlicher Dosen von Faktor IX typischerweise zu seiner Neutralisierung und der gewünschten klinischen Wirkung. Bei einem antikörperniveau von mehr als 10 BE sollte auch die Verwendung von aktiviertem PPSB (Prothrombin-Komplex-faktorkonzentrat) oder aktiviertem Faktor VII in Betracht gezogen werden. Eine solche Behandlung sollte nur von Spezialisten auf dem Gebiet der antihämophilen Therapie durchgeführt werden. Regeln für die Herstellung und Verabreichung der Lösung Lösungsmittel (Wasser zur Injektion) und Konzentrat in geschlossenen Fläschchen auf Raumtemperatur bringen. Wenn Sie ein Wasserbad zum erwärmen des Lösungsmittels verwenden, müssen Sie sorgfältig darauf achten, dass das Wasser nicht mit Gummistopfen oder fläschchendeckeln in Kontakt kommt. Die Temperatur des Wasserbades sollte 37 nicht überschreiten °C. Entfernen Sie die Schutzabdeckungen von der konzentratflasche und der Wasserflasche und desinfizieren Sie die Gummistopfen beider Fläschchen mit einem der Desinfektionstücher. Das kurze Ende der zwei-End-Nadel von der Kunststoffverpackung lösen, durchbohren Sie die Flasche mit Wasser und drücken Sie Sie bis zum Anschlag. Drehen Sie die Flasche mit Wasser zusammen mit der Nadel, lösen Sie das lange Ende der Nadel, durchbohren Sie die Flasche mit Konzentrat und drücken Sie Sie bis zum Anschlag. Das Vakuum in einer Flasche mit Konzentrat zieht das Wasser ein. Die Flasche mit Wasser zusammen mit der Nadel von der Flasche mit Konzentrat trennen. Das Medikament löst sich schnell auf, dafür muss die Flasche nur leicht geschüttelt werden. Zur Anwendung ist nur eine farblose, transparente Lösung ohne Sediment zulässig. Das gebrauchsfertige Medikament sollte unmittelbar nach der Auflösung verabreicht werden. Als Vorbeugung ist es notwendig, die Pulsfrequenz vor und während der Verabreichung des Medikaments zu überwachen. Mit einem deutlichen Anstieg der Pulsfrequenz ist es notwendig, eine Pause zu machen oder die Geschwindigkeit der Verabreichung zu reduzieren. Mit einer filternadel den Gummistopfen der konzentratflasche durchbohren. Das andere Ende der Nadel mit einer Einwegspritze verbinden. Drehen Sie die Flasche um und geben Sie die Lösung in die Spritze ein. Desinfizieren Sie die Haut an der Injektionsstelle. Befreien Sie die Spritze mit der Lösung und befestigen Sie die Schmetterlingsnadel, machen Sie eine intravenöse Injektion. Geben Sie die Lösung in eine Vene mit einer rate von 2– 3 ml / min. Wenn der Patient mehr als eine Flasche des Medikaments, kann die gleiche Einweg-Kanüle (Butterfly-Nadel). Die Spritze kann auch für mehrere Fläschchen des Medikaments verwendet werden. Für den Satz der gebrauchsfertigen Lösung muss jedoch jedes mal eine neue filternadel verwendet werden. Die nach der Injektion Verbleibende Lösung unterliegt der Zerstörung. Kontraindikationen
Beschreibung Kontraindikationen Replenine-VFist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
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more...überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Medikaments; akuter Myokardinfarkt; DIC-Syndrom; akutes Nierenversagen; akute Thrombose. mit Vorsicht das Medikament sollte Kindern unter dem Alter von 6 Jahren, die Medikamente gerinnungsfaktor IX selten verwendet, und Patienten zuvor unbehandelt verschrieben werden. Nebenwirkungen
Beschreibung Nebenwirkungen Replenine-VFist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
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more...Allergische Reaktionen: selten — allergische Reaktionen, erhöhte Körpertemperatur; in einigen Fällen — anaphylaktische Reaktionen(manchmal Zusammenfallen mit der Bildung eines inhibitors zum gerinnungsfaktor IX. Die notwendige Therapie hängt von der Art und schwere der Reaktion ab. seitens der Blutgerinnung: mögliche thromboembolische Komplikationen (ein Medikament mit hohem Reinigungsgrad ist selten mit solchen Reaktionen verbunden, aber in der Vergangenheit bei der Verwendung von Medikamenten mit niedrigem Reinigungsgrad gab es Myokardinfarkt, Venenthrombose, Lungenembolie und DIC-Syndrom). Angesichts der Anwesenheit von Heparin in der Droge, in Ausnahmefällen kann eine plötzliche Abnahme der Anzahl der Thrombozyten um 50% im Vergleich zu der ursprünglichen (Thrombozytopenie, Typ II) unmittelbar nach der Verabreichung des Medikaments oder durch 6– 14 Tage nach der Behandlung (in Gegenwart von überempfindlichkeit gegen Heparin in der Geschichte). Schwere Thrombozytopenie kann von Thrombosen, koagulopathie des Konsums, Petechien, schwarzem Stuhl begleitet werden. In diesen Fällen sollte die Verwendung des Medikaments Replenine-VF abgesetzt werden und nicht den Patienten heparinosoderzhaschih Drogen verschreiben. Überdosis
Beschreibung Überdosis Replenine-VFist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
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more...es gibt keine Berichte über Symptome einer überdosierung von Replenine-VF. Pharmakodynamik
Beschreibung Pharmakodynamik Replenine-VFist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
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more...das Medikament ist in den Prozess der Blutgerinnung, fördert übergang protrombina in trombin und Bildung fibrinovogo Bündel bei Patienten mit Hämophilie. Injektionen von Replenine-VF erhöhen die Aktivität des gerinnungsfaktors IX auf 30–60%. Pharmakokinetik
Beschreibung Pharmakokinetik Replenine-VFist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
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more...Etwa 30– 50% des gerinnungsfaktors IX wird im Blut unmittelbar nach der Infusion bestimmt, T 1/2 — bis zu 29,1 H. die Spezifische Aktivität des Medikaments Replenine-VF beträgt etwa 100 IE / mg Protein. Pharmakologische Gruppe
Beschreibung Pharmakologische Gruppe Replenine-VFist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
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Interaktion
Beschreibung Interaktion Replenine-VFist eine automatische Übersetzung aus der Originalsprache.
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more...Replenine-VF ist mit anderen Arzneimitteln nicht kompatibel, da eine zusätzliche Aktivierung oder Inaktivierung des gerinnungsfaktors IX möglich ist. Quellen:Verfügbar in LändernFinden Sie im Land:A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V Y Z |