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Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 24.03.2022
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In/in , langsam. 1 iu Faktor IX / kg Körpergewicht erhöht die Aktivität von Faktor IX im Plasma um 0,8%.
Die Berechnung der erforderlichen Dosis des Arzneimittels erfolgt nach der Formel:
Anfangsdosis: erforderliche Dosis (IU Faktor IX) = Körpergewicht (kg) × erforderliche Zunahme der Aktivität von Faktor IX (%) × 1,2. Die Gesamtdosis und Häufigkeit der Verabreichung des Arzneimittels sollte in jedem Fall mit der klinischen Wirksamkeit korreliert werden.
Fälle von Blutungen, wenn die Anzahl der Faktor IX sollte nicht unter das Niveau der Aktivität im Blutplasma fallen (in % der Norm in der entsprechenden Periode), sind in der Tabelle angegeben.
max
In einigen Fällen (bei der Bestimmung der Anfangsdosis) kann eine größere Dosis verabreicht werden. In Fällen von längerer Prävention von Blutungen bei Patienten mit schwerer Hämophilie B, Dosis 10–25 ME/kg Körpergewicht sollte in Abständen von 3 angewendet werden– 4 Tage. In Gegenwart von Antikörpern gegen Faktor IX (Inhibitoren) ist eine spezielle Therapie erforderlich. Immuntoleranz kann durch Behandlung mit Faktor IX-Konzentrat erreicht werden. Es wird empfohlen, nicht mehr als 100 einzugeben IU/kg Körpergewicht pro Tag.
In Fällen von schweren chirurgischen Eingriffen sollte die überwachung der Ersatztherapie mit Hilfe der gerinnungsanalyse (Aktivität von Faktor IX im Blutplasma des Patienten) durchgeführt werden.
- Hämostatische Mittel [Gerinnungsmittel (einschließlich Gerinnungsfaktoren), hämostatische Mittel]
außerhalb der Reichweite von Kindern Aufbewahren.
Haltbarkeit von aimafixlyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung von 200 IE — 2 Jahre.
lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung 500 IE — 3 Jahre.
lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung von 1000 IE — 3 Jahre.
nicht nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums verwenden.
Lyophilisat zur Herstellung der Infusionslösung | 1 FL. |
normaler menschlicher koagulationsfaktor IX (hochreine doppelte virale Inaktivierung) | 200 IE |
Hilfsstoffe: Natriumchlorid — 38 mg; Natriumcitrat — 14,7 mg; Glycerin — 46,3 mg; Heparin — 20 IE; Antithrombin III — weniger als 0,125 ME / ml | |
Spezifische Aktivität mindestens 40 iu / mg Protein. Enthält keine heterogenen Proteine, keine thrombogene Aktivität |
< P class=PrepUpack>in 5 Fläschchen ml komplett mit Lösungsmittel (Wasser zur Injektion); in Fläschchen von 5 ml und sterile apyrogene Ausrüstung für intravenöse Infusion; in einer Box 1 Satz.
Lyophilisat zur Herstellung der Infusionslösung | 1 FL. |
normaler menschlicher koagulationsfaktor IX (hochreine doppelte virale Inaktivierung) | 500 IE |
1000 IE | |
Hilfsstoffe: Natriumchlorid — 76 mg; Natriumcitrat — 29,4 mg; Glycerin — 92,6 mg; Heparin — 50 IE; Antithrombin III — weniger als 0,125 ME / ml | |
Spezifische Aktivität mindestens 40 iu / mg Protein. Enthält keine heterogenen Proteine, keine thrombogene Aktivität |
in Flaschen von 10 ml, komplett mit Lösungsmittel (Wasser zur Injektion); in Fläschchen von 10 ml und sterile apyrogene Ausrüstung für intravenöse Infusion; in einer Box 1 Satz.