Komposition:
Anwendung:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 03.04.2022
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Benzylpenicillin ist indiziert für die meisten Wundinfektionen, pyogene Infektionen der Haut, weichteilinfektionen und Infektionen der Nase, des Rachens, der Nasennebenhöhlen, der Atemwege und des Mittelohrs usw.
Es ist auch indiziert für folgende Infektionen, die durch penicillin-empfindliche Mikroorganismen verursacht werden: Generalisierte Infektionen, Septikämie und pyämie durch anfällige Bakterien. Akute und chronische osteomyelitis, subakute bakterielle Endokarditis und meningitis durch anfällige Organismen. Verdacht auf Meningokokken-Krankheit. Gasbrand, tetanus, aktinomykose, Milzbrand, Leptospirose, rattenfieber, Listeriose, schwere Lyme-Borreliose, und Prävention von neonatalen streptokokkeninfektionen der Gruppe B. Komplikationen nach Gonorrhoe und syphilis (e.g. Gonokokken-arthritis oder Endokarditis, angeborene syphilis und neurosyphilis). Diphtherie, hirnabszesse und pasteurellose.
Es sollten offizielle lokale Leitlinien (Z. B. nationale Empfehlungen) zur geeigneten Verwendung antibakterieller Mittel berücksichtigt werden.
Die Anfälligkeit des Erregers für die Behandlung sollte (wenn möglich) getestet werden, obwohl die Therapie eingeleitet werden kann, bevor die Ergebnisse verfügbar sind
R-Pen ist indiziert für die meisten Wundinfektionen, pyogene Infektionen der Haut, weichteilinfektionen und Infektionen der Nase, des Rachens, der Nasennebenhöhlen, der Atemwege und des Mittelohrs usw.
Es ist auch indiziert für folgende Infektionen, die durch penicillin-empfindliche Mikroorganismen verursacht werden: Generalisierte Infektionen, Septikämie und pyämie durch anfällige Bakterien. Akute und chronische osteomyelitis, subakute bakterielle Endokarditis und meningitis durch anfällige Organismen. Verdacht auf Meningokokken-Krankheit. Gasbrand, tetanus, aktinomykose, Milzbrand, Leptospirose, rattenfieber, Listeriose, schwere Lyme-Borreliose, und Prävention von neonatalen streptokokkeninfektionen der Gruppe B. Komplikationen nach Gonorrhoe und syphilis (e.g. Gonokokken-arthritis oder Endokarditis, angeborene syphilis und neurosyphilis). Diphtherie, hirnabszesse und pasteurellose.
Es sollten offizielle lokale Leitlinien (Z. B. nationale Empfehlungen) zur geeigneten Verwendung antibakterieller Mittel berücksichtigt werden.
Die Anfälligkeit des Erregers für die Behandlung sollte (wenn möglich) getestet werden, obwohl die Therapie eingeleitet werden kann, bevor die Ergebnisse verfügbar sind
verabreichungsweg:
Intramuskulär, intravenös.
Herstellung von Lösungen:
Pharmazeutische Zubereitung
Es sollten nur frisch zubereitete Lösungen verwendet werden. Rekonstituierte Lösungen von R-Pen sind zur sofortigen Verabreichung vorgesehen.
1200 mg Durchstechflaschen
Intravenöse Injektion: 1200 mg (2 mega-Einheiten) gelöst in mindestens 8 ml Natriumchlorid-Injektion BP oder Wasser für Injektionszwecke BP.
Intravenöse Infusion: es wird empfohlen, 1200 mg (2 mega-Einheiten) in mindestens 20 ml Natriumchlorid-Injektion BP oder Wasser für Injektionen BP aufzulösen.
Natriumüberlastung und/oder Herzinsuffizienz können auftreten, wenn r-Pen Patienten mit Nierenversagen und / oder Herzinsuffizienz in natriumhaltigen Lösungsmitteln verabreicht wird. Daher sollte R-Pen für solche Patienten nicht in natriumhaltigen Flüssigkeiten wie Natriumchlorid-Injektionslösung oder Ringer-Lösung rekonstituiert werden.
Dosierung und Anwendung:
Die folgenden Dosierungen gelten sowohl für die intramuskuläre als auch für die intravenöse Injektion.
Alternative stellen sollten für wiederholte Injektionen verwendet werden.
Erwachsene
600 bis 3.600 mg (1 bis 6 mega-Einheiten) täglich, je nach Indikation in 4 bis 6 Dosen aufgeteilt. Höhere Dosen (bis zu 14,4 g/Tag (24 mega-Einheiten) in geteilten Dosen) können bei schweren Infektionen wie meningitis bei Erwachsenen intravenös verabreicht werden.
Bei bakterieller Endokarditis können 7, 2 bis 12 g (12 bis 20 mega-Einheiten) oder mehr täglich in geteilten Dosen intravenös verabreicht werden, Häufig durch infusion.
Dosen bis zu 43,2 g (72 mega-Einheiten) pro Tag können für Patienten mit sich schnell ausbreitendem Gasbrand erforderlich sein.
Hohe Dosen sollten durch intravenöse Injektion oder infusion verabreicht werden, wobei intravenöse Dosen von mehr als 1, 2 g (2 mega-Einheiten) langsam verabreicht werden, wobei mindestens eine minute pro 300 mg (0, 5 mega-Einheit) eingenommen wird, um hohe Spiegel zu vermeiden, die zu Reizungen des Zentralnervensystems und/oder Elektrolytstörungen führen.
Eine hohe Dosierung von R-Pen kann zu hypernämie und Hypokaliämie führen, es sei denn, der Natriumgehalt wird berücksichtigt.
Zur Vorbeugung der Streptokokkenerkrankung der Gruppe B des Neugeborenen sollte der Mutter zunächst eine ladedosis von 3 g (5 mega-Einheiten) verabreicht werden, gefolgt von 1,5 g (2,5 mega-Einheiten) alle 4 Stunden bis zur Entbindung.
Kinder von 1 Monat bis 12 Jahren
100 mg / kg/Tag in 4 geteilten Dosen; nicht mehr als 4 g / Tag.
Säuglinge 1-4 Wochen
75 mg/kg/Tag in 3 geteilten Dosen.
Neugeborene
50 mg/kg/Tag in 2 Dosen aufgeteilt.
Meningokokken-Erkrankungen
| Kinder 1 Monat bis 12 Jahre: | 180-300 mg/kg/Tag in 4-6 Dosen, nicht mehr als 12 g/Tag. |
| Kleinkinder 1-4 Wochen: | 150 mg/kg/Tag in 3 geteilten Dosen. |
| Neugeborene: | 100 mg/kg/Tag in 2 Dosen aufgeteilt. |
| Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: | 2.4 g alle 4 Stunden |
Vermutete Meningokokken-Erkrankung
Bei Verdacht auf eine meningokokkenerkrankung sollten Hausärzte vor der überweisung des Patienten in ein Krankenhaus eine Einzeldosis R-Pen wie folgt verabreichen:
| Erwachsene und Kinder über 10 Jahre: | 1.200 mg IV (oder IM) |
| Kinder 1-9 Jahre: | 600 mg IV oder IM) |
| Kinder unter 1 Jahr: | 300 mg IV (oder IM) |
Frühgeborene und Neugeborene
Die Dosierung sollte in dieser Altersgruppe nicht häufiger als alle 8 oder 12 Stunden erfolgen, da die renale clearance in diesem Alter verringert ist und die mittlere Halbwertszeit von benzylpenicillin bis zu 3 Stunden betragen kann.
Da bei Säuglingen schwere lokale Reaktionen auf intramuskuläre Injektionen festgestellt wurden, sollte vorzugsweise eine intravenöse Behandlung angewendet werden.
Patienten mit Niereninsuffizienz
Bei Dosen von 0,6-1,2 g (1-2 mega-Einheiten) sollte das dosierungsintervall nicht häufiger als alle 8-10 Stunden sein.
Für hohe Dosen, Z. B. 14,4 g (24 mega-Einheiten), die zur Behandlung schwerer Infektionen wie meningitis erforderlich sind, sollten Dosierung und dosisintervall von R-Pen gemäß folgendem Zeitplan angepasst werden:
| Kreatinin-clearance (ml / min) | Dosis (g) | Dosis (mega-Einheiten) | Dosierintervall (Stunden) |
| 125 | 1.2 oder 1.8 | 2 oder 3 | 2 3 |
| 60 | 1.2 | 2 | 4 |
| 40 | 0.9 | 1.5 | 4 |
| 20 | 0.6 | 1.0 | 4 |
| 10 | 0.6 | 1.0 | 6 |
| Nil | 0.3 oder 0.6 | 0.5 oder 1.0 | 6 8 |
Die Dosis in der obigen Tabelle sollte weiter auf 300 mg (0,5 mega-Einheiten) 8 mg reduziert werden, wenn eine fortgeschrittene Lebererkrankung mit schwerem Nierenversagen einhergeht.
Wenn eine Hämodialyse erforderlich ist, sollte während des Eingriffs eine zusätzliche Dosis von 300 mg (0,5 mega-Einheiten) 6 Stunden verabreicht werden.
Ältere Patienten
Die Elimination kann sich bei älteren Patienten verzögern und eine Dosisreduktion kann erforderlich sein.
verabreichungsweg:
Intramuskulär, intravenös.
Herstellung von Lösungen:
Pharmazeutische Zubereitung
Es sollten nur frisch zubereitete Lösungen verwendet werden. Rekonstituierte Lösungen von r-Pen-Natrium sind zur sofortigen Verabreichung vorgesehen.
1200 mg Durchstechflaschen
Intravenöse Injektion: 1200 mg (2 mega-Einheiten) gelöst in mindestens 8 ml Natriumchlorid-Injektion BP oder Wasser für Injektionszwecke BP.
Intravenöse Infusion: es wird empfohlen, 1200 mg (2 mega-Einheiten) in mindestens 20 ml Natriumchlorid-Injektion BP oder Wasser für Injektionen BP aufzulösen.
Natriumüberlastung und/oder Herzinsuffizienz können auftreten, wenn r-Pen-Natrium in natriumhaltigen Lösungsmitteln an Patienten verabreicht wird, die an Nierenversagen und / oder Herzinsuffizienz leiden. Daher sollte R-Pen-Natrium für solche Patienten nicht in natriumhaltigen Flüssigkeiten wie Natriumchlorid-Injektionslösung oder Ringer-Lösung rekonstituiert werden.
Dosierung und Anwendung:
Die folgenden Dosierungen gelten sowohl für die intramuskuläre als auch für die intravenöse Injektion.
Alternative stellen sollten für wiederholte Injektionen verwendet werden.
Erwachsene
600 bis 3.600 mg (1 bis 6 mega-Einheiten) täglich, je nach Indikation in 4 bis 6 Dosen aufgeteilt. Höhere Dosen (bis zu 14,4 g/Tag (24 mega-Einheiten) in geteilten Dosen) können bei schweren Infektionen wie meningitis bei Erwachsenen intravenös verabreicht werden.
Bei bakterieller Endokarditis können 7, 2 bis 12 g (12 bis 20 mega-Einheiten) oder mehr täglich in geteilten Dosen intravenös verabreicht werden, Häufig durch infusion.
Dosen bis zu 43,2 g (72 mega-Einheiten) pro Tag können für Patienten mit sich schnell ausbreitendem Gasbrand erforderlich sein.
Hohe Dosen sollten durch intravenöse Injektion oder infusion verabreicht werden, wobei intravenöse Dosen von mehr als 1, 2 g (2 mega-Einheiten) langsam verabreicht werden, wobei mindestens eine minute pro 300 mg (0, 5 mega-Einheit) eingenommen wird, um hohe Spiegel zu vermeiden, die zu Reizungen des Zentralnervensystems und/oder Elektrolytstörungen führen.
Eine hohe Dosierung von r-Pen-Natrium kann zu hypernämie und Hypokaliämie führen, es sei denn, der Natriumgehalt wird berücksichtigt.
Zur Vorbeugung der Streptokokkenerkrankung der Gruppe B des Neugeborenen sollte der Mutter zunächst eine ladedosis von 3 g (5 mega-Einheiten) verabreicht werden, gefolgt von 1,5 g (2,5 mega-Einheiten) alle 4 Stunden bis zur Entbindung.
Kinder von 1 Monat bis 12 Jahren
100 mg / kg/Tag in 4 geteilten Dosen; nicht mehr als 4 g / Tag.
Säuglinge 1-4 Wochen
75 mg/kg/Tag in 3 geteilten Dosen.
Neugeborene
50 mg/kg/Tag in 2 Dosen aufgeteilt.
Meningokokken-Erkrankungen
| Kinder 1 Monat bis 12 Jahre: | 180-300 mg/kg/Tag in 4-6 Dosen, nicht mehr als 12 g/Tag. |
| Kleinkinder 1-4 Wochen: | 150 mg/kg/Tag in 3 geteilten Dosen. |
| Neugeborene: | 100 mg/kg/Tag in 2 Dosen aufgeteilt. |
| Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: | 2.4 g alle 4 Stunden |
Vermutete Meningokokken-Erkrankung
Bei Verdacht auf eine meningokokkenerkrankung sollten Hausärzte vor der überweisung des Patienten in ein Krankenhaus eine Einzeldosis r-Pen-Natrium wie folgt verabreichen:
| Erwachsene und Kinder über 10 Jahre: | 1.200 mg IV (oder IM) |
| Kinder 1-9 Jahre: | 600 mg IV oder IM) |
| Kinder unter 1 Jahr: | 300 mg IV (oder IM) |
Frühgeborene und Neugeborene
Die Dosierung sollte in dieser Altersgruppe nicht häufiger als alle 8 oder 12 Stunden erfolgen, da die renale clearance in diesem Alter verringert ist und die mittlere Halbwertszeit von R-Pen bis zu 3 Stunden betragen kann.
Da bei Säuglingen schwere lokale Reaktionen auf intramuskuläre Injektionen festgestellt wurden, sollte vorzugsweise eine intravenöse Behandlung angewendet werden.
Patienten mit Niereninsuffizienz
Bei Dosen von 0,6-1,2 g (1-2 mega-Einheiten) sollte das dosierungsintervall nicht häufiger als alle 8-10 Stunden sein.
Für hohe Dosen, Z. B. 14,4 g (24 mega-Einheiten), die zur Behandlung schwerer Infektionen wie meningitis erforderlich sind, sollten Dosierung und dosisintervall von r-Pen-Natrium gemäß folgendem Zeitplan angepasst werden:
| Kreatinin-clearance (ml / min) | Dosis (g) | Dosis (mega-Einheiten) | Dosierintervall (Stunden) |
| 125 | 1.2 oder 1.8 | 2 oder 3 | 2 3 |
| 60 | 1.2 | 2 | 4 |
| 40 | 0.9 | 1.5 | 4 |
| 20 | 0.6 | 1.0 | 4 |
| 10 | 0.6 | 1.0 | 6 |
| Nil | 0.3 oder 0.6 | 0.5 oder 1.0 | 6 8 |
Die Dosis in der obigen Tabelle sollte weiter auf 300 mg (0,5 mega-Einheiten) 8 mg reduziert werden, wenn eine fortgeschrittene Lebererkrankung mit schwerem Nierenversagen einhergeht.
Wenn eine Hämodialyse erforderlich ist, sollte während des Eingriffs eine zusätzliche Dosis von 300 mg (0,5 mega-Einheiten) 6 Stunden verabreicht werden.
Ältere Patienten
Die Elimination kann sich bei älteren Patienten verzögern und eine Dosisreduktion kann erforderlich sein.
Allergie gegen Penicilline. Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil der Zubereitung.
Kreuzallergie gegen andere beta-Lactame wie Cephalosporine sollte berücksichtigt werden.
600 mg benzylpenicillin enthält 1.68 mmol Natrium. Massive Dosen von R-Pen können Hypokaliämie und manchmal hypernaliämie verursachen. Die Verwendung eines kaliumsparenden diuretikums kann hilfreich sein. Bei Patienten, die sich länger als 5 Tage einer hochdosierten Behandlung Unterziehen, sollten der Elektrolythaushalt, das Blutbild und die Nierenfunktion überwacht werden.
Bei eingeschränkter Nierenfunktion können große Dosen penicillin zu hirnreizungen, Krämpfen und Koma führen.
Bei Personen, die mit dem Antibiotikum umgehen, kann es zu einer Sensibilisierung der Haut kommen, und es sollte darauf geachtet werden, den Kontakt mit dem Stoff zu vermeiden.
Es sollte anerkannt werden, dass jeder patient mit einer Allergie in der Vorgeschichte, insbesondere gegen Medikamente, eher eine überempfindlichkeitsreaktion auf penicillin entwickelt. Patienten sollten 30 Minuten nach der Verabreichung beobachtet werden, und wenn eine allergische Reaktion Auftritt, sollte das Medikament abgesetzt und eine geeignete Behandlung gegeben werden.
Verzögerten Resorption aus dem intramuskulären depot kann bei Diabetikern auftreten.
Eine längere Anwendung von benzylpenicillin kann gelegentlich zu einem überwachsen von nicht anfälligen Organismen oder Hefe führen, und Patienten sollten bei superinfektionen sorgfältig beobachtet werden.
Pseudomembranöse Kolitis sollte bei Patienten in Betracht gezogen werden, die während oder nach der Einnahme von benzylpenicillin schwere und anhaltende Diarrhöe entwickeln. Selbst wenn in dieser situation nur Clostridium difficile vermutet wird, sollte die Verabreichung von benzylpenicillin abgebrochen und eine geeignete Behandlung durchgeführt werden.
600 mg R-Pen enthält 1.68 mmol Natrium. Massive Dosen von r-Pen-Natrium können Hypokaliämie und manchmal hypernaliämie verursachen. Die Verwendung eines kaliumsparenden diuretikums kann hilfreich sein. Bei Patienten, die sich länger als 5 Tage einer hochdosierten Behandlung Unterziehen, sollten der Elektrolythaushalt, das Blutbild und die Nierenfunktion überwacht werden.
Bei eingeschränkter Nierenfunktion können große Dosen penicillin zu hirnreizungen, Krämpfen und Koma führen.
Bei Personen, die mit dem Antibiotikum umgehen, kann es zu einer Sensibilisierung der Haut kommen, und es sollte darauf geachtet werden, den Kontakt mit dem Stoff zu vermeiden.
Es sollte anerkannt werden, dass jeder patient mit einer Allergie in der Vorgeschichte, insbesondere gegen Medikamente, eher eine überempfindlichkeitsreaktion auf penicillin entwickelt. Patienten sollten 30 Minuten nach der Verabreichung beobachtet werden, und wenn eine allergische Reaktion Auftritt, sollte das Medikament abgesetzt und eine geeignete Behandlung gegeben werden.
Verzögerten Resorption aus dem intramuskulären depot kann bei Diabetikern auftreten.
Eine längere Anwendung von R-Pen kann gelegentlich zu einem überwachsen von nicht anfälligen Organismen oder Hefe führen, und Patienten sollten bei superinfektionen sorgfältig beobachtet werden.
Pseudomembranöse Kolitis sollte bei Patienten in Betracht gezogen werden, die während oder nach Erhalt von R-Pen schwere und anhaltende Diarrhöe entwickeln. Selbst wenn in dieser situation nur Clostridium difficile vermutet wird, sollte die Verabreichung von R-Pen abgebrochen und eine geeignete Behandlung durchgeführt werden.
Keine
Erkrankungen des Blut-und Lymphsystems
Selten (0.01% - 0.1%)
Hämolytische Anämie und granulozytopenie (Neutropenie), Agranulozytose, Leukopenie und Thrombozytopenie wurden bei Patienten berichtet, die längere hohe Dosen von R-Pen erhielten (Z. Subakute bakterielle Endokarditis).
Störungen des Immunsystems
Sehr Häufig (>10%)
Patienten, die sich einer Behandlung von syphilis oder neurosyphilis mit benzylpenicillin Unterziehen, können eine Jarisch-Herxheimer-Reaktion entwickeln.
Häufig (1-10%)
Überempfindlichkeit gegen penicillin in form von Hautausschlägen (alle Arten), Fieber und Serumkrankheit kann auftreten (1-10% behandelte Patienten). Diese können mit Antihistaminika behandelt werden.
Selten (0.01%-0.1%)
Seltener wurden anaphylaktische Reaktionen berichtet (< 0,05% behandelte Patienten).
Störungen des Nervensystems
Selten (0.01%-.01%)
Toxizität des Zentralnervensystems, einschließlich Krämpfe, wurde mit massiven Dosen über 60 g pro Tag und bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung berichtet.
Nieren-und Harnwegserkrankungen
Selten (0.01%-0.1%)
Interstitielle nephritis wurde nach intravenösem R-Pen in Dosen von mehr als 12 g pro Tag berichtet.
Meldung vermuteter Nebenwirkungen
Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow Card-System zu melden unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Erkrankungen des Blut-und Lymphsystems
Selten (0.01% - 0.1%)
Hämolytische Anämie und granulozytopenie (Neutropenie), Agranulozytose, Leukopenie und Thrombozytopenie wurden bei Patienten berichtet, die längere hohe Dosen von r-Pen-Natrium erhielten (Z. Subakute bakterielle Endokarditis).
Störungen des Immunsystems
Sehr Häufig (>10%)
Patienten, die sich einer Behandlung von syphilis oder neurosyphilis mit R-Pen Unterziehen, können eine Jarisch-Herxheimer-Reaktion entwickeln.
Häufig (1-10%)
Überempfindlichkeit gegen penicillin in form von Hautausschlägen (alle Arten), Fieber und Serumkrankheit kann auftreten (1-10% behandelte Patienten). Diese können mit Antihistaminika behandelt werden.
Selten (0.01%-0.1%)
Seltener wurden anaphylaktische Reaktionen berichtet (< 0,05% behandelte Patienten).
Störungen des Nervensystems
Selten (0.01%-.01%)
Toxizität des Zentralnervensystems, einschließlich Krämpfe, wurde mit massiven Dosen über 60 g pro Tag und bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung berichtet.
Nieren-und Harnwegserkrankungen
Selten (0.01%-0.1%)
Interstitielle nephritis wurde nach intravenösem r-Pen-Natrium in Dosen von mehr als 12 g pro Tag berichtet.
Meldung vermuteter Nebenwirkungen
Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow Card-System zu melden unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Übermäßige Blutspiegel von R-Pen können durch Hämodialyse korrigiert werden.
Übermäßige r-Pen natriumspiegel im Blut können durch Hämodialyse korrigiert werden.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Beta-lactamase-empfindliche Penicilline.
ATC-code: J01 CE01.
Allgemeine Eigenschaften:
R-Pen ist ein beta-lactam-Antibiotikum. Es ist bakteriozid durch Hemmung der bakteriellen zellwandbiosynthese.
Haltepunkte:
Die vorläufige Haltepunkte (British Society for Antimicrobial chemotherapy, BSAC) für R-Pen sind wie folgt:
| Organismus | S ≤ (mg/L) | I (mg/L) | R > (mg/L) |
| Streptococcus pneumoniae Neisseria gonorrhoeae | 0.06 | 0.12-1.0 | 2.0 |
| Neisseria meningitides | 0.06 | 0.12 | |
| Haemolysierende Streptokokken Staphylokokken Moraxella catarrhalis Haemophilus influenzae | 0.12 | 0.25 | |
| Schnell wachsende Anaerobier | 1.0 | 2.0 |
S = Anfällig, I = Intermediäre Anfälligkeit, R = Resistent
Anfälligkeit:
Die Prävalenz von Resistenzen kann geografisch und zeitlich für ausgewählte Arten variieren, und lokale Informationen über Resistenzen sind wünschenswert, insbesondere bei der Behandlung schwerer Infektionen. Die folgende Tabelle gibt nur Ungefähre Hinweise zu Wahrscheinlichkeiten, ob Mikroorganismen anfällig für R-Pen sind oder nicht.
| Anfällig und Intermediär anfällig Mikroorganismen | ||
| Art des Mikroorganismus | Mikroorganismus | Bereich des erworbenen Widerstands |
| Aerobe Grampositive Mikroorganismen | - Bacillus anthracis | 0%** |
| - Corynebacterium diphtheriae | 0%* | |
| - Hämolytische Streptokokken (inklusive Streptococcus pyogenes) | 0%*-3%** | |
| - Listeria monocytogenes | 0%** | |
| - Streptococcus pneumoniae | 4%*-40%** | |
| - Streptococcus viridans | 3-32%* | |
| Aerobe Gramnegative Mikroorganismen | - Neisseria gonorrhoeae | 9-10%* |
| - Neisseria meningitidis | 18%* | |
| - Pasteurella multocida | 0%*** | |
| Anaerobe Mikroorganismen | - Actinomyces israelii | 8%** |
| - Fusobacterium nucleatum und Fusobacterium necrophorum | In der Regel empfindlich | |
| - Grampositive sporenbazillen (einschließlich Clostridium tetani und Clostridium perfringens (welchii)) | 14%** | |
| - Grampositive Kokken (einschließlich peptostreptokokken) | 7%* | |
| Andere Mikroorganismen | - Borrelia-bugdorferi | In der Regel empfindlich |
| - Capnocytophaga canimorosus | In der Regel empfindlich | |
| - Leptospirae | In der Regel empfindlich | |
| - Streptobacillus moniliformis und spirrillum minus | In der Regel empfindlich | |
| - Treponema pallidum | 0%*** | |
* UK-Daten; ** Europäische Daten, ***Globale Daten
| Insusceptible Mikroorganismen | ||
| Art des Mikroorganismus | Mikroorganismus | Bereich des erworbenen Widerstands |
| Aerobe Grampositive Mikroorganismen | - Koagulase-negative Staphylokokken | 71-81%* |
| - Enterococcus Spp | Beständig | |
| - Staphylococcus aureus | 79-87%* | |
| Aerobe Gramnegative Mikroorganismen | - Acinetobacter | Beständig |
| - Bordetella pertussis | In der Regel beständig | |
| - Brucella spp. | Beständig | |
| - Enterobacteriaceae (einschließlich Escherichia coli, Salmonella, Shigella, Enterobacter, Klebsiella, Proteus, Citrobacter). | In der Regel beständig | |
| - Haemophilus influenzae | Beständig | |
| - Pseudomonas | Beständig | |
| Anaerobe Mikroorganismen | - Bacteroides fragilis | 100%*** |
* UK-Daten; * * Europäische Daten, * * * Globale Daten
Weitere Informationen:
Bekannte Widerstandsmechanismen und Kreuzwiderstand
Penicillinresistenz kann durch Veränderung von penicillin-bindungsproteinen oder Entwicklung von beta-Lactamasen vermittelt werden.
Eine Resistenz gegen penicillin kann mit einer Kreuzresistenz gegen eine Vielzahl anderer beta-lactam-Antibiotika verbunden sein, entweder aufgrund einer veränderten gemeinsamen zielstelle oder aufgrund einer beta-lactamase mit einer breiten Palette von substratmolekülen. Darüber hinaus kann sich eine Kreuzresistenz gegen nicht Verwandte Antibiotika entwickeln, da mehr als ein resistenzgen auf einem mobilen DNA-Abschnitt (Z. B. plasmid, transposon usw.) vorhanden ist, was dazu führt, dass zwei oder mehr Resistenzmechanismen gleichzeitig auf einen neuen Organismus übertragen werden.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Beta-lactamase-empfindliche Penicilline.
ATC-code: J01 CE01.
Allgemeine Eigenschaften:
R-Pen-Natrium ist ein beta-lactam-Antibiotikum. Es ist bakteriozid durch Hemmung der bakteriellen zellwandbiosynthese.
Haltepunkte:
Die vorläufige Haltepunkte (British Society for Antimicrobial chemotherapy, BSAC) für R-Pen Natrium sind wie folgt:
| Organismus | S ≤ (mg/L) | I (mg/L) | R > (mg/L) |
| Streptococcus pneumoniae Neisseria gonorrhoeae | 0.06 | 0.12-1.0 | 2.0 |
| Neisseria meningitides | 0.06 | 0.12 | |
| Haemolysierende Streptokokken Staphylokokken Moraxella catarrhalis Haemophilus influenzae | 0.12 | 0.25 | |
| Schnell wachsende Anaerobier | 1.0 | 2.0 |
S = Anfällig, I = Intermediäre Anfälligkeit, R = Resistent
Anfälligkeit:
Die Prävalenz von Resistenzen kann geografisch und zeitlich für ausgewählte Arten variieren, und lokale Informationen über Resistenzen sind wünschenswert, insbesondere bei der Behandlung schwerer Infektionen. Die folgende Tabelle gibt nur Ungefähre Hinweise zu Wahrscheinlichkeiten, ob Mikroorganismen anfällig für r-Pen-Natrium sind oder nicht.
| Anfällig und Intermediär anfällig Mikroorganismen | ||
| Art des Mikroorganismus | Mikroorganismus | Bereich des erworbenen Widerstands |
| Aerobe Grampositive Mikroorganismen | - Bacillus anthracis | 0%** |
| - Corynebacterium diphtheriae | 0%* | |
| - Hämolytische Streptokokken (inklusive Streptococcus pyogenes) | 0%*-3%** | |
| - Listeria monocytogenes | 0%** | |
| - Streptococcus pneumoniae | 4%*-40%** | |
| - Streptococcus viridans | 3-32%* | |
| Aerobe Gramnegative Mikroorganismen | - Neisseria gonorrhoeae | 9-10%* |
| - Neisseria meningitidis | 18%* | |
| - Pasteurella multocida | 0%*** | |
| Anaerobe Mikroorganismen | - Actinomyces israelii | 8%** |
| - Fusobacterium nucleatum und Fusobacterium necrophorum | In der Regel empfindlich | |
| - Grampositive sporenbazillen (einschließlich Clostridium tetani und Clostridium perfringens (welchii)) | 14%** | |
| - Grampositive Kokken (einschließlich peptostreptokokken) | 7%* | |
| Andere Mikroorganismen | - Borrelia-bugdorferi | In der Regel empfindlich |
| - Capnocytophaga canimorosus | In der Regel empfindlich | |
| - Leptospirae | In der Regel empfindlich | |
| - Streptobacillus moniliformis und spirrillum minus | In der Regel empfindlich | |
| - Treponema pallidum | 0%*** | |
* UK-Daten; ** Europäische Daten, ***Globale Daten
| Insusceptible Mikroorganismen | ||
| Art des Mikroorganismus | Mikroorganismus | Bereich des erworbenen Widerstands |
| Aerobe Grampositive Mikroorganismen | - Koagulase-negative Staphylokokken | 71-81%* |
| - Enterococcus Spp | Beständig | |
| - Staphylococcus aureus | 79-87%* | |
| Aerobe Gramnegative Mikroorganismen | - Acinetobacter | Beständig |
| - Bordetella pertussis | In der Regel beständig | |
| - Brucella spp. | Beständig | |
| - Enterobacteriaceae (einschließlich Escherichia coli, Salmonella, Shigella, Enterobacter, Klebsiella, Proteus, Citrobacter). | In der Regel beständig | |
| - Haemophilus influenzae | Beständig | |
| - Pseudomonas | Beständig | |
| Anaerobe Mikroorganismen | - Bacteroides fragilis | 100%*** |
* UK-Daten; * * Europäische Daten, * * * Globale Daten
Weitere Informationen:
Bekannte Widerstandsmechanismen und Kreuzwiderstand
Penicillinresistenz kann durch Veränderung von penicillin-bindungsproteinen oder Entwicklung von beta-Lactamasen vermittelt werden.
Eine Resistenz gegen penicillin kann mit einer Kreuzresistenz gegen eine Vielzahl anderer beta-lactam-Antibiotika verbunden sein, entweder aufgrund einer veränderten gemeinsamen zielstelle oder aufgrund einer beta-lactamase mit einer breiten Palette von substratmolekülen. Darüber hinaus kann sich eine Kreuzresistenz gegen nicht Verwandte Antibiotika entwickeln, da mehr als ein resistenzgen auf einem mobilen DNA-Abschnitt (Z. B. plasmid, transposon usw.) vorhanden ist, was dazu führt, dass zwei oder mehr Resistenzmechanismen gleichzeitig auf einen neuen Organismus übertragen werden.
R-Pen erscheint schnell im Blut nach intramuskulärer Injektion von wasserlöslichen Salzen und maximale Konzentrationen sind in der Regel in 15-30 Minuten erreicht. Spitzenplasmakonzentrationen von etwa 12 mcg / ml wurden nach Dosen von 600 mg mit therapeutischen Plasmakonzentrationen für die meisten anfälligen Organismen berichtet, die etwa 5 Stunden lang nachweisbar waren. Ungefähr 60% der injizierten Dosis sind reversibel an Plasmaprotein gebunden.
Bei Erwachsenen mit normaler Nierenfunktion beträgt die plasma-Halbwertszeit etwa 30 Minuten. Der größte Teil der Dosis (60-90%) wird renal eliminiert, 10% durch glomeruläre filtration und 90% durch tubuläre Sekretion. Die tubuläre Sekretion wird durch probenecid gehemmt, das manchmal zur Erhöhung der plasma-penicillin-Konzentrationen verabreicht wird. Die biliäre elimination von R-Pen macht nur einen geringen Teil der Dosis aus.
R-Pen-Natrium tritt nach intramuskulärer Injektion wasserlöslicher Salze schnell im Blut auf, und die maximalen Konzentrationen werden normalerweise in 15-30 Minuten erreicht. Spitzenplasmakonzentrationen von etwa 12 mcg / ml wurden nach Dosen von 600 mg mit therapeutischen Plasmakonzentrationen für die meisten anfälligen Organismen berichtet, die etwa 5 Stunden lang nachweisbar waren. Ungefähr 60% der injizierten Dosis sind reversibel an Plasmaprotein gebunden.
Bei Erwachsenen mit normaler Nierenfunktion beträgt die plasma-Halbwertszeit etwa 30 Minuten. Der größte Teil der Dosis (60-90%) wird renal eliminiert, 10% durch glomeruläre filtration und 90% durch tubuläre Sekretion. Die tubuläre Sekretion wird durch probenecid gehemmt, das manchmal zur Erhöhung der plasma-penicillin-Konzentrationen verabreicht wird. Die biliäre elimination von r-Pen-Natrium macht nur einen geringen Teil der Dosis aus.
es liegen keine für den verschreibenden Arzt relevanten präklinischen Daten vor, die zusätzlich zu den bereits in anderen Abschnitten des SmPC enthaltenen Daten vorliegen.
R-Pen und Lösungen, die Metallionen enthalten, sollten separat verabreicht werden.
R-Pen darf nicht in derselben Spritze / verabreichungsset wie amphotericin B, Cimetidin, cytarabin, flucloxacillin, hydroxyzin, Methylprednisolon oder Promethazin verabreicht werden, da es mit diesen Arzneimitteln nicht kompatibel ist.
in Ermangelung von kompatibilitätsstudien darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden
r-Pen Natrium und Lösungen, die Metallionen enthalten, sollten separat verabreicht werden.
r-Pen-Natrium sollte nicht in derselben Spritze / verabreichungsset wie amphotericin B, Cimetidin, cytarabin, flucloxacillin, hydroxyzin, Methylprednisolon oder Promethazin verabreicht werden, da es mit diesen Arzneimitteln nicht kompatibel ist.
in Ermangelung von kompatibilitätsstudien darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden
nach Hautkontakt sofort mit Wasser abwaschen. Bei Kontakt mit den Augen sofort mit viel Wasser abspülen und bei anhaltendem Unbehagen ärztlichen Rat einholen.
unbenutztes Arzneimittel oder Abfallmaterial sollte gemäß den örtlichen Anforderungen entsorgt werden.
