Plaquetil

Plaquetil (Ticlopidin hcl) ist angezeigt

• das Risiko eines thrombotischen Schlaganfalls (tödlich oder nicht tödlich) bei Patienten mit Schlaganfallvorläufern und bei Patienten mit einem abgeschlossenen thrombotischen Schlaganfall zu verringern. Weil Plaquetil (Ticlopidin hcl) mit einem Risiko lebensbedrohlicher Blutdyskrasien verbunden ist, einschließlich thrombotischer thrombozytopenischer Purpura (TTP), Neutropenie / Agranulozytose und aplastischer Anämie (siehe BOXED WARNING und WARNHINWEISE), Plaquetil (Ticlopidin hcl) sollte Patienten vorbehalten sein, die gegenüber einer Aspirintherapie intolerant oder allergisch sind oder die Aspirintherapie nicht bestanden haben.
• als Zusatztherapie mit Aspirin zur Verringerung der Inzidenz subakuter Stentthrombosen bei Patienten, die sich einer erfolgreichen Implantation des Koronarstents unterziehen (siehe Klinische Studien).

Schlaganfall: Die empfohlene Dosis von Plaquetil (Ticlopidin hcl) beträgt 250 mg bid zusammen mit Lebensmitteln. Andere Dosen wurden in kontrollierten Studien für diese Indikationen nicht untersucht.

Koronararterien-Stenting: Die empfohlene Dosis von Plaquetil (Ticlopidin hcl) beträgt 250 mg bid zusammen mit einer Thrombozytenaggregationshemmung für bis zu 30 Tage nach erfolgreicher Stentimplantation.

Die Anwendung von Plaquetil (Ticlopidin hcl) ist unter folgenden Bedingungen kontraindiziert:

• Überempfindlichkeit gegen das Medikament
• Vorhandensein hämatopoetischer Störungen wie Neutropenie und Thrombozytopenie oder einer früheren Vorgeschichte von TTP oder aplastischer Anämie
• Vorhandensein einer hämostatischen Störung oder einer aktiven pathologischen Blutung (wie Blutungen des Magengeschwürs oder intrakranielle Blutungen)
• Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung

WARNHINWEISE

Hämatologische Nebenwirkungen: Neutropenie: Neutropenie kann plötzlich auftreten. Die Knochenmarkuntersuchung zeigt typischerweise eine Verringerung der Vorläufer weißer Blutkörperchen. Nach dem Entzug von Ticlopidin steigt die Neutrophilenzahl normalerweise an !1200 / mm³ innerhalb von 1 bis 3 Wochen.

Thrombozytopenie: In seltenen Fällen kann eine Thrombozytopenie isoliert oder zusammen mit einer Neutropenie auftreten.

Thrombotische thrombozytopenische Purpura (TTP): TTP ist gekennzeichnet durch Thrombozytopenie, mikroangiopathische hämolytische Anämie (Schistozyten [fragmentierte Erythrozyten] beim peripheren Abstrich), neurologische Befunde, Nierenfunktionsstörung und Fieber. Die Anzeichen und Symptome können in beliebiger Reihenfolge auftreten, insbesondere können klinische Symptome stunden- oder tagelang den Laborbefunden vorausgehen. Mit Aufforderung Bei der Behandlung (häufig einschließlich Plasmapherese) überleben 70% bis 80% der Patienten mit minimalen oder keinen Folgen. Da Thrombozyten-Transfusionen bei Patienten mit TTP unter Ticlopidin die Thrombose beschleunigen können, sollten sie nach Möglichkeit vermieden werden.

Aplastische Anämie: Aplastische Anämie ist durch Anämie, Thrombozytopenie und Neutropenie zusammen mit einer Knochenmarkuntersuchung gekennzeichnet, die eine Abnahme der Vorläuferzellen für rote Blutkörperchen, weiße Blutkörperchen und Blutplättchen zeigt. Patienten können Anzeichen oder Symptome aufweisen, die auf eine Infektion hinweisen, in Verbindung mit niedrigen Werten für weiße Blutkörperchen und Blutplättchen. Eingabeaufforderung Die Behandlung, die den Konsum von Medikamenten zur Stimulierung des Knochenmarks umfassen kann, kann die mit aplastischer Anämie verbundene Mortalität minimieren.

Überwachung auf hämatologische Nebenwirkungen: Ab kurz vor Beginn der Behandlung und bis zum dritten Therapiemonat müssen Patienten, die Plaquetil (Ticlopidin hcl) erhalten, alle 2 Wochen überwacht werden. Aufgrund des Absetzens von Ticlopidin während dieses Zeitraums von 3 Monaten sollte es nach Absetzen 2 Wochen lang weiter überwacht werden. Häufigere Überwachung, und Überwachung nach den ersten 3 Monaten der Therapie, ist nur bei Patienten mit klinischen Symptomen notwendig (zB, Anzeichen oder Symptome, die auf eine Infektion hinweisen) oder Laborschilder (zB, Neutrophilenzahl weniger als 70% der Grundlinienzahl, Abnahme der Hämatokrit- oder Thrombozytenzahl) das deutet auf beginnende hämatologische Nebenwirkungen hin.

Klinisch kann Fieber auf Neutropenie, TTP oder aplastische Anämie hinweisen. TTP kann auch durch Schwäche, Blässe, Petechien oder Purpura, dunklen Urin (aufgrund von Blut, Gallenpigmenten oder Hämoglobin) oder Gelbsucht oder neurologische Veränderungen nahegelegt werden. Die Patienten sollten angewiesen werden, Plaquetil (Ticlopidin hcl) abzusetzen und den Arzt sofort nach Auftreten eines dieser Befunde zu kontaktieren.

Die Laborüberwachung sollte ein vollständiges Blutbild umfassen, wobei der absoluten Neutrophilenzahl (WBC x% Neutrophile), der Thrombozytenzahl und dem Auftreten des peripheren Abstrichs besondere Aufmerksamkeit zu widmen ist. Ticlopidin ist gelegentlich mit Thrombozytopenie assoziiert, die nicht mit TTP oder aplastischer Anämie zusammenhängt. Jede akute, ungeklärte Reduktion in Hämoglobin oder die Thrombozytenzahl sollte weitere Untersuchungen für eine Diagnose von TTP und das Auftreten von veranlassen Schistozyten (fragmentierte RBCs) auf dem Abstrich sollten als mutmaßlicher Nachweis von TTP behandelt werden. Eine gleichzeitige Abnahme der Thrombozytenzahl und der WBC-Zahl sollte weitere Untersuchungen zur Diagnose einer aplastischen Anämie auslösen. Wenn Laborzeichen von TTP oder aplastischer Anämie vorliegen oder wenn bestätigt wird, dass die Neutrophilenzahl <1200 / mm³ beträgt, sollte Plaquetil (Ticlopidin hcl) sofort abgesetzt werden.

Andere hämatologische Effekte: Seltene Fälle von Agranulozytose, Panzytopenie oder Leukämie wurden nach dem Inverkehrbringen gemeldet, von denen einige tödlich waren. Alle Formen hämatologischer Nebenwirkungen sind möglicherweise tödlich.

Cholesterinanstieg: Die Plaquetil-Therapie (Ticlopidin hcl) führt zu einem erhöhten Serumcholesterin und Triglyceriden. Der Gesamtcholesterinspiegel im Serum ist innerhalb eines Monats nach der Therapie um 8% bis 10% erhöht und bleibt auf diesem Niveau. Die Verhältnisse der Lipoprotein-Subfraktionen bleiben unverändert.

Antikoagulanzien: Die Toleranz und langfristige Sicherheit der gleichzeitigen Anwendung von Plaquetil (Ticlopidin hcl) mit Heparin, oralen Antikoagulanzien oder Fibrinolytika wurde nicht nachgewiesen. In Studien zum Herzstenten erhielten die Patienten ungefähr 12 Stunden lang gleichzeitig Heparin und Plaquetil (Ticlopidin hcl). Wenn ein Patient von einem Antikoagulans oder Fibrinolytikum auf Plaquetil (Ticlopidin hcl) umgestellt wird, sollte das frühere Arzneimittel vor der Verabreichung von Plaquetil (Ticlopidin hcl) abgesetzt werden.

VORSICHTSMASSNAHMEN

Allgemeines: Plaquetil (Ticlopidin hcl) sollte bei Patienten mit Vorsicht angewendet werden, bei denen das Risiko einer erhöhten Blutung aufgrund eines Traumas, einer Operation oder pathologischer Zustände besteht. Wenn die Thrombozytenaggregationshemmerwirkung von Plaquetil (Ticlopidin hcl) vor der elektiven Operation beseitigt werden soll, sollte das Medikament 10 bis 14 Tage vor der Operation abgesetzt werden. Mehrere kontrollierte klinische Studien haben bei Patienten, die sich während der Behandlung mit Ticlopidin einer Operation unterziehen, einen erhöhten chirurgischen Blutverlust festgestellt. In TASS und CATS wurde empfohlen, Ticlopidin vor der elektiven Operation abzusetzen. Während der Studien wurden mehrere hundert Patienten operiert, und es wurde keine übermäßige chirurgische Blutung berichtet.

Die verlängerte Blutungszeit wird innerhalb von 2 Stunden nach Verabreichung von 20 mg Methylprednisolon IV normalisiert. Thrombozyten-Transfusionen können auch verwendet werden, um die Wirkung von Plaquetil (Ticlopidin hcl) auf Blutungen umzukehren. Da Thrombozyten-Transfusionen bei Patienten mit TTP unter Ticlopidin die Thrombose beschleunigen können, sollten sie nach Möglichkeit vermieden werden.

GI-Blutung: Plaquetil (Ticlopidin hcl) verlängert die Schablonenblutungszeit. Das Medikament sollte bei Patienten mit blutungsanfälligen Läsionen (wie Geschwüren) mit Vorsicht angewendet werden. Arzneimittel, die solche Läsionen hervorrufen könnten, sollten bei Patienten auf Plaquetil mit Vorsicht angewendet werden (siehe KONTRAINDIKATIONEN).

Anwendung bei hepatisch beeinträchtigten Patienten: Da Ticlopidin durch die Leber metabolisiert wird, kann die Dosierung von Plaquetil (Ticlopidin hcl) oder anderen in der Leber metabolisierten Arzneimitteln eine Anpassung nach Beginn oder Absetzen der gleichzeitigen Therapie erfordern. Aufgrund der begrenzten Erfahrung bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung, bei denen Blutungsdiathesen auftreten können, wird die Anwendung von Plaquetil (Ticlopidin hcl) in dieser Population nicht empfohlen (siehe KLINISCHE PHARMAKOLOGIE und KONTRAINDIKATIONEN).

Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion vor. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion können eine verminderte Plasma-Clearance, erhöhte AUC-Werte und längere Blutungszeiten auftreten. In kontrollierten klinischen Studien sind bei Patienten mit leichter Nierenfunktionsstörung keine unerwarteten Probleme aufgetreten, und bei Patienten mit höherer Nierenfunktionsstörung liegen keine Erfahrungen mit der Dosisanpassung vor. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann es jedoch erforderlich sein, die Dosierung von Ticlopidin zu reduzieren oder ganz abzubrechen, wenn hämorrhagische oder hämatopoetische Probleme auftreten (siehe KLINISCHE PHARMAKOLOGIE).

Informationen für den Patienten

(Siehe Patientenbroschüre) Den Patienten sollte mitgeteilt werden, dass bei Plaquetil (Ticlopidin hcl) eine Abnahme der Anzahl weißer Blutkörperchen (Neutropenie) oder Blutplättchen (Thrombozytopenie) auftreten kann, insbesondere während der ersten 3 Monate der Behandlung, und dass Neutropenie, wenn sie schwerwiegend ist, dazu führen kann ein erhöhtes Infektionsrisiko. Man sollte ihnen sagen, dass es von entscheidender Bedeutung ist, die geplanten Blutuntersuchungen zum Nachweis von Neutropenie oder Thrombozytopenie durchzuführen. Patienten sollten auch daran erinnert werden, sich an ihre Ärzte zu wenden, wenn Anzeichen einer Infektion wie Fieber, Schüttelfrost oder Halsschmerzen auftreten, die möglicherweise auf Neutropenie zurückzuführen sind. Thrombozytopenie kann Teil eines Syndroms namens TTP sein. Symptome und Anzeichen von TTP wie Fieber, Schwäche, Schwierigkeiten beim Sprechen, Krampfanfälle, Gelbfärbung von Haut oder Augen, dunkler oder blutiger Urin, Blässe oder Petechien (Hämorrhagische Spitzenflecken auf der Haut) sollten sofort gemeldet werden.

Allen Patienten sollte gesagt werden, dass sie möglicherweise länger als gewöhnlich brauchen, um die Blutung zu stoppen, wenn sie Plaquetil (Ticlopidin hcl) einnehmen, und dass sie ungewöhnliche Blutungen ihrem Arzt melden sollten. Patienten sollten Ärzten und Zahnärzten mitteilen, dass sie Plaquetil (Ticlopidin hcl) einnehmen, bevor eine Operation geplant ist und bevor ein neues Medikament verschrieben wird.

Die Patienten sollten angewiesen werden, Nebenwirkungen von Plaquetil (Ticlopidin hcl) wie schweren oder anhaltenden Durchfall, Hautausschlägen oder subkutanen Blutungen oder Anzeichen von Cholestase wie gelber Haut oder Sklera, dunklem Urin oder hellen Stuhl unverzüglich zu melden.

Die Patienten sollten angewiesen werden, Plaquetil (Ticlopidin hcl) zusammen mit einer Mahlzeit oder kurz nach dem Essen einzunehmen, um Magen-Darm-Beschwerden zu minimieren.

Labortests: Leberfunktion: Die Plaquetil-Therapie (Ticlopidin hcl) wurde mit Erhöhungen der alkalischen Phosphatase, des Bilirubins und der Transaminasen in Verbindung gebracht, die im Allgemeinen innerhalb von 1 bis 4 Monaten nach Therapiebeginn auftraten. In kontrollierten klinischen Studien bei Schlaganfallpatienten betrug die Inzidenz einer erhöhten alkalischen Phosphatase (größere als die zweimalige Obergrenze des Normalwerts) 7,6% bei Ticlopidin-Patienten, 6% bei Placebo-Patienten und 2,5% bei Aspirin-Patienten. Die Inzidenz von erhöhtem AST (SGOT) (mehr als die zweimalige Obergrenze des Normalwerts) betrug 3,1% bei Ticlopidin-Patienten, 4% bei Placebo-Patienten und 2,1% bei Aspirin-Patienten. In eng überwachten klinischen Studien wurden keine progressiven Erhöhungen beobachtet (z. B. wurde keine Transaminase beobachtet, die größer als das Zehnfache der Obergrenze des Normalwerts war), aber die meisten Patienten mit diesen Anomalien hatten die Therapie abgebrochen. Gelegentlich hatten die Patienten geringfügige Erhöhungen des Bilirubins entwickelt.

Die Erfahrung nach dem Inverkehrbringen umfasst seltene Personen mit einem Anstieg ihrer Transaminasen und Bilirubin auf> 10-mal über den oberen Grenzen des Normalwerts. Basierend auf Erfahrungen nach dem Inverkehrbringen und in klinischen Studien sollten Leberfunktionstests, einschließlich ALT, AST und GGT, in Betracht gezogen werden, wenn der Verdacht auf Leberfunktionsstörungen besteht, insbesondere während der ersten 4 Monate der Behandlung.

Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit: In einer 2-jährigen oralen Kanzerogenitätsstudie an Ratten war Ticlopidin in Tagesdosen von bis zu 100 mg / kg (610 mg / m²) nicht tumorigen. Für eine 70 kg schwere Person (1,73 m² Körperoberfläche) entspricht die Dosis dem 14-fachen der empfohlenen klinischen Dosis auf mg / kg-Basis und dem Zweifachen der klinischen Dosis auf Körperoberflächenbasis. In einer 78-wöchigen oralen Kanzerogenitätsstudie an Mäusen war Ticlopidin in Tagesdosen von bis zu 275 mg / kg (1180 mg / m²) nicht tumorigen. Die Dosis entspricht dem 40-fachen der empfohlenen klinischen Dosis auf mg / kg-Basis und der vierfachen klinischen Dosis auf Körperoberflächenbasis.

Ticlopidin war im Ames-Test, im Rattenhepatozyten-DNA-Reparatur-Assay oder im Chromosomenaberrationstest des Fibroblasten der chinesischen Hamster nicht mutagen. oder in vivo im Maus-Spermatozoid-Morphologietest, im Chinesisch-Hamster-Mikronukleus-Test oder im Schwester-Chromatiden-Austauschtest der Knochenmarzelle. Es wurde festgestellt, dass Ticlopidin bei oralen Dosen von bis zu 400 mg / kg / Tag keinen Einfluss auf die Fruchtbarkeit männlicher und weiblicher Ratten hat.

Schwangerschaft:Teratogene Wirkungen: Schwangerschaft: Kategorie B. Teratologische Studien wurden an Mäusen (Dosen bis zu 200 mg / kg / Tag), Ratten (Dosen bis zu 400 mg / kg / Tag) und Kaninchen (Dosen bis zu 200 mg / kg / Tag) durchgeführt. Dosen von 400 mg / kg bei Ratten, 200 mg / kg / Tag bei Mäusen und 100 mg / kg bei Kaninchen führten zu maternaler Toxizität sowie fetaler Toxizität, es gab jedoch keine Hinweise auf ein teratogenes Potenzial von Ticlopidin. Es gibt jedoch keine angemessenen und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Da Tierreproduktionsstudien nicht immer eine menschliche Reaktion vorhersagen, sollte dieses Medikament während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.

Stillende Mütter: Studien an Ratten haben gezeigt, dass Ticlopidin in die Milch ausgeschieden wird. Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament in die Muttermilch übergeht. Da viele Medikamente in die Muttermilch übergehen und bei stillenden Säuglingen aus Ticlopidin schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten können, sollte entschieden werden, ob die Pflege abgebrochen oder das Medikament abgesetzt werden soll, wobei die Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter zu berücksichtigen ist.

Pädiatrische Anwendung: Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrische Anwendung: Die Clearance von Ticlopidin ist bei älteren Patienten etwas geringer und die Talspiegel sind erhöht. Die wichtigsten klinischen Studien mit Plaquetil (Ticlopidin hcl) bei Schlaganfallpatienten wurden bei einer älteren Bevölkerung mit einem Durchschnittsalter von 64 Jahren durchgeführt. Von der Gesamtzahl der Patienten in den therapeutischen Studien waren 45% der Patienten über 65 Jahre und 12% über 75 Jahre alt. Es wurden keine allgemeinen Unterschiede in Bezug auf Wirksamkeit oder Sicherheit zwischen diesen Patienten und jüngeren Patienten beobachtet, und andere gemeldete klinische Erfahrungen haben keine Unterschiede in den Reaktionen zwischen älteren und jüngeren Patienten festgestellt, aber eine höhere Empfindlichkeit einiger älterer Personen kann nicht ausgeschlossen werden.

Nebenwirkungen bei Schlaganfallpatienten waren relativ häufig, wobei über 50% der Patienten mindestens einen berichteten. Die meisten (30% bis 40%) betrafen den Magen-Darm-Trakt. Die meisten Nebenwirkungen sind mild, aber 21% der Patienten brachen die Therapie wegen eines unerwünschten Ereignisses ab, hauptsächlich Durchfall, Hautausschlag, Übelkeit, Erbrechen, GI-Schmerzen und Neutropenie. Die meisten Nebenwirkungen treten früh im Verlauf der Behandlung auf, aber nach mehreren Monaten können neue Nebenwirkungen auftreten.

Die Inzidenzraten von unerwünschten Ereignissen, die in der folgenden Tabelle aufgeführt sind, wurden aus multizentrischen, kontrollierten klinischen Studien bei Schlaganfallpatienten abgeleitet, die oben beschrieben wurden und Plaquetil (Ticlopidin hcl), Placebo und Aspirin über Studienzeiträume von bis zu 5,8 Jahren verglichen. Unerwünschte Ereignisse, die vom Prüfer als wahrscheinlich arzneimittelbedingt angesehen wurden und bei mindestens 1% der mit Plaquetil (Ticlopidin hcl) behandelten Patienten auftraten, sind in der folgenden Tabelle aufgeführt:

Prozent der Patienten mit unerwünschten Ereignissen in kontrollierten Studien (TASS und CATS)

Die Inzidenz des Abbruchs, unabhängig von der Beziehung zur Therapie, wird in Klammern angegeben.

Hämatologisch: Neutropenie / Thrombozytopenie, TTP, aplastische Anämie (siehe BOXED WARNING und WARNHINWEISE), Leukämie, Agranulozytose, Eosinophilie, Panzytopenie, Thrombozytose und Knochenmarkdepression wurden berichtet.

Gastrointestinal: Die Plaquetil-Therapie (Ticlopidin hcl) wurde mit einer Vielzahl von Magen-Darm-Beschwerden in Verbindung gebracht, darunter Durchfall und Übelkeit. Die Mehrzahl der Fälle ist mild, aber etwa 13% der Patienten brachen die Therapie aus diesen Gründen ab. Sie treten normalerweise innerhalb von 3 Monaten nach Therapiebeginn auf und werden typischerweise innerhalb von 1 bis 2 Wochen ohne Absetzen der Therapie abgeklungen. Wenn die Wirkung schwerwiegend oder anhaltend ist, sollte die Therapie abgebrochen werden. In einigen Fällen von schwerem oder blutigem Durchfall wurde später eine Kolitis diagnostiziert.

Hämorrhagisch: Plaquetil (Ticlopidin hcl) wurde mit erhöhten Blutungen, spontanen posttraumatischen Blutungen und perioperativen Blutungen in Verbindung gebracht, einschließlich, aber nicht beschränkt auf gastrointestinale Blutungen. Es wurde auch mit einer Reihe von Blutungskomplikationen wie Ekchymose, Epistaxis, Hämaturie und Bindehautblutung in Verbindung gebracht.

Intrazerebrale Blutungen waren in klinischen Studien bei Schlaganfallpatienten mit Plaquetil (Ticlopidin hcl) selten, wobei die Inzidenz nicht höher war als bei Vergleichsmitteln (Ticlopidin 0,5%, Aspirin 0,6%, Placebo 0,75%). Es wurde auch nach dem Inverkehrbringen gemeldet.

Hautausschlag: Ticlopidin wurde mit einem makulopapulären oder Urtikariaausschlag (häufig mit Juckreiz) in Verbindung gebracht. Hautausschlag tritt normalerweise innerhalb von 3 Monaten nach Beginn der Therapie mit einer mittleren Beginnzeit von 11 Tagen auf. Wenn das Medikament abgesetzt wird, erfolgt die Genesung innerhalb mehrerer Tage. Viele Hautausschläge treten bei Drogenwiederherausforderungen nicht auf. Es gab seltene Berichte über schwere Hautausschläge, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme und exfoliative Dermatitis.

Weniger häufige unerwünschte Reaktionen (wahrscheinlich verwandt): Klinische unerwünschte Erfahrungen bei 0,5% bis 1,0% der Schlaganfallpatienten in kontrollierten Studien umfassen: Verdauungssystem: GI Fülle

Haut und Gliedmaßen: Urtikaria

Nervensystem: Kopfschmerzen

Körper als Ganzes: Asthenie, Schmerz

Hämostatisches System: Nasenbluten

Besondere Sinne: Tinnitus

Zusätzlich, seltener, relativ schwerwiegende und möglicherweise tödliche Ereignisse im Zusammenhang mit der Anwendung von Plaquetil (Ticlopidin hcl) wurden auch aus Erfahrungen nach dem Inverkehrbringen berichtet: Hämolytische Anämie mit Retikulozytose, Immunthrombozytopenie, Hepatitis, hepatozellulärer Gelbsucht, cholestatischer Gelbsucht, Lebernekrose, Leberversagen, Magengeschwür, Nierenversagen, nephrotisches Syndrom, Hyponatriämie, Vaskulitis, Sepsis, allergische Reaktionen (einschließlich Angioödem, allergische Pneumonitis, und Anaphylaxie) systemischer Lupus (positive ANA) periphere Neuropathie, Serumkrankheit, Arthropathie und Myositis.

Ein Fall einer absichtlichen Überdosierung mit Plaquetil (Ticlopidin hcl) wurde von einem ausländischen Überwachungsprogramm nach dem Inverkehrbringen gemeldet. Ein 38-jähriger Mann nahm eine Einzeldosis von 6000 mg Plaquetil (Ticlopidin hcl) ein (entspricht 24 Standardtabletten mit 250 mg). Die einzigen gemeldeten Anomalien waren eine erhöhte Blutungszeit und ein erhöhtes SGPT. Es wurde keine spezielle Therapie eingeleitet und der Patient erholte sich ohne Folgen.

Einzeldosen von Ticlopidin in einer Menge von 1600 mg / kg und 500 mg / kg waren für Ratten bzw. Mäuse tödlich. Symptome einer akuten Toxizität waren GI-Blutungen, Krämpfe, Unterkühlung, Atemnot, Gleichgewichtsverlust und abnormaler Gang.