Aclotin

Ticlopidin

Beschichtete Tablette

Aclotin (Ticlopidin hcl) ist indiziert

• verringerung des Risikos eines thrombotischen Schlaganfalls (tödlich oder nicht tödlich) bei Patienten mit Schlaganfallvorläufern und bei Patienten mit einem abgeschlossenen thrombotischen Schlaganfall. Weil Aclotin (Ticlopidin hcl) mit einem Risiko für lebensbedrohliche Blutdyskrasien verbunden ist, einschließlich thrombotischer thrombozytopenischer Purpura( TTP), Neutropenie / Agranulozytose und aplastischer Anämie (siehe BOXED WARNUNG und UNWETTERWARNUNGEN), Aclotin (Ticlopidin hcl) sollte für Patienten reserviert werden, die intolerant oder allergisch gegen Aspirin-Therapie sind oder die Aspirin-Therapie versagt haben.
• als Zusatztherapie mit Aspirin zur Verringerung der Inzidenz einer subakuten Stentthrombose bei Patienten, die sich einer erfolgreichen koronaren Stentimplantation unterziehen (siehe Klinische Studien).

Schlaganfall: Die empfohlene Dosis von Aclotin (Ticlopidin hcl) beträgt 250 mg, zusammen mit der Nahrung eingenommen. Andere Dosen wurden in kontrollierten Studien für diese Indikationen nicht untersucht.

Stenting der Koronararterien: Die empfohlene Dosis von Aclotin (Ticlopidin hcl) beträgt 250 mg und wird zusammen mit thrombozytenaggregationshemmenden Dosen von Aspirin für bis zu 30 Tage der Therapie nach erfolgreicher Stentimplantation eingenommen.

Die Anwendung von Aclotin (Ticlopidin hcl) ist unter folgenden Bedingungen kontraindiziert:

• Überempfindlichkeit gegen das Medikament
• Vorhandensein von hämatopoetischen Störungen wie Neutropenie und Thrombozytopenie oder einer Vorgeschichte von TTP oder aplastischer Anämie
• Vorhandensein einer hämostatischen Störung oder einer aktiven pathologischen Blutung (z. B. blutendes Magengeschwür oder intrakranielle Blutung)
• Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung

UNWETTERWARNUNGEN

Hämatologische Nebenwirkungen: Neutropenie: Neutropenie kann plötzlich auftreten. Die Knochenmarkuntersuchung zeigt typischerweise eine Verringerung der Vorläufer weißer Blutkörperchen. Nach dem Entzug von Ticlopidin steigt die Neutrophilenzahl normalerweise auf !1200/mm3 innerhalb von 1 bis 3 Wochen.

Thrombozytopenie: Selten kann Thrombozytopenie isoliert oder zusammen mit Neutropenie auftreten.

Thrombotische Thrombozytopenische Purpura (TTP): TTP ist gekennzeichnet durch Thrombozytopenie, mikroangiopathische hämolytische Anämie (Schistozyten [fragmentierte RBCs] im peripheren Abstrich), neurologische Befunde, Nierenfunktionsstörungen und Fieber. Die Anzeichen und Symptome können in beliebiger Reihenfolge auftreten, insbesondere klinische Symptome können den Laborbefunden Stunden oder Tage vorausgehen. Mit Eingabeaufforderung behandlung (oft einschließlich Plasmapherese), 70% bis 80% der Patienten überleben mit minimalen oder keinen Folgen. Da Thrombozytentransfusionen die Thrombose bei Patienten mit TTP unter Ticlopidin beschleunigen können, sollten sie nach Möglichkeit vermieden werden.

Aplastische Anämie: Aplastische Anämie ist gekennzeichnet durch Anämie, Thrombozytopenie und Neutropenie zusammen mit einer Knochenmarkuntersuchung, die eine Abnahme der Vorläuferzellen für rote Blutkörperchen, weiße Blutkörperchen und Blutplättchen zeigt. Patienten können Anzeichen oder Symptome aufweisen, die auf eine Infektion hindeuten, in Verbindung mit niedrigen weißen Blutkörperchen und Thrombozytenzahlen. Eingabeaufforderung die Behandlung, die die Verwendung von Medikamenten zur Stimulierung des Knochenmarks umfassen kann, kann die mit aplastischer Anämie verbundene Mortalität minimieren.

Überwachung auf hämatologische Nebenwirkungen: Beginnend kurz vor Beginn der Behandlung und bis zum dritten Monat der Therapie müssen Patienten, die Aclotin (Ticlopidin hcl) erhalten, alle 2 Wochen überwacht werden. Aufgrund des Absetzens sollte Ticlopidin während dieses Zeitraums von 3 Monaten 2 Wochen nach Absetzen weiterhin überwacht werden. Eine häufigere Überwachung und Überwachung nach den ersten 3 Monaten der Therapie ist nur bei Patienten mit klinischen Anzeichen (z. B. Anzeichen oder Symptome, die auf eine Infektion hindeuten) oder Laborzeichen (z. B. Neutrophilenzahl von weniger als 70% der Ausgangszahl, Abnahme des Hämatokrits oder der Thrombozytenzahl) erforderlich beginnende hämatologische Nebenwirkungen

Klinisch kann Fieber auf Neutropenie, TTP oder aplastische Anämie hindeuten, TTP kann auch auf Schwäche, Blässe, Petechien oder Purpura, dunklen Urin (aufgrund von Blut, Gallenpigmenten oder Hämoglobin) oder Gelbsucht oder neurologische Veränderungen hindeuten. Patienten sollten angewiesen werden, Aclotin (Ticlopidin hcl) abzubrechen und den Arzt sofort nach Auftreten dieser Befunde zu kontaktieren.

Die Laborüberwachung sollte ein vollständiges Blutbild umfassen, wobei besonders auf die absolute Neutrophilenzahl (WBC x % Neutrophile), die Thrombozytenzahl und das Auftreten des peripheren Abstrichs geachtet werden sollte. Ticlopidin ist gelegentlich mit Thrombozytopenie assoziiert, die nichts mit TTP oder aplastischer Anämie zu tun hat. Jede akute, unerklärliche Reduktion in Hämoglobin oder die Thrombozytenzahl sollte eine weitere Untersuchung für eine Diagnose von TTP und das Auftreten von schistozyten (fragmentierte RBCs) auf dem Abstrich sollten als mutmaßliche Beweise für TTP behandelt werden. Eine gleichzeitige Abnahme der Thrombozytenzahl und der WBC-Zahl sollte weitere Untersuchungen zur Diagnose einer aplastischen Anämie veranlassen. Wenn Laborzeichen von TTP oder aplastischer Anämie vorliegen oder wenn die Neutrophilenzahl < 1200/mm3 bestätigt wird, sollte Aclotin (Ticlopidin hcl) sofort abgesetzt werden.

Andere hämatologische Effekte: Seltene Fälle von Agranulozytose, Panzytopenie oder Leukämie wurden in Postmarketing-Erfahrungen berichtet, von denen einige tödlich waren. Alle Formen von hämatologischen Nebenwirkungen sind potenziell tödlich.

Cholesterin-Erhöhung: Aclotin (Ticlopidin hcl) Therapie verursacht erhöhte Serumcholesterin und Triglyceride. Der Gesamtcholesterinspiegel im Serum wird innerhalb eines Monats nach der Therapie um 8% auf 10% erhöht und bleibt auf diesem Niveau bestehen. Die Verhältnisse der Lipoprotein-Subfraktionen sind unverändert.

Antikoagulanzien: Die Verträglichkeit und Langzeitsicherheit der gleichzeitigen Verabreichung von Aclotin (Ticlopidin hcl) mit Heparin, oralen Antikoagulanzien oder Fibrinolytika wurde nicht nachgewiesen. In Studien mit Herzstents erhielten die Patienten etwa 12 Stunden lang Heparin und Aclotin (Ticlopidin hcl) gleichzeitig. Wenn ein Patient von einem Antikoagulans oder Fibrinolytikum auf Aclotin (Ticlopidin hcl) umgestellt wird , sollte das frühere Arzneimittel vor der Verabreichung von Aclotin (Ticlopidin hcl) abgesetzt werden.

VORKEHRUNG

Allgemein: Aclotin (Ticlopidin hcl) sollte bei Patienten mit erhöhtem Risiko für Blutungen aufgrund von Traumata, Operationen oder pathologischen Zuständen mit Vorsicht angewendet werden. Wenn die thrombozytenaggregationshemmende Wirkung von Aclotin (Ticlopidin hcl) vor einer elektiven Operation beseitigt werden soll, sollte das Arzneimittel 10 bis 14 Tage vor der Operation abgesetzt werden. Mehrere kontrollierte klinische Studien haben einen erhöhten chirurgischen Blutverlust bei Patienten festgestellt, die sich während der Behandlung mit Ticlopidin einer Operation unterziehen. Bei TASS und KATZEN wurde empfohlen, dass Patienten Ticlopidin vor der elektiven Operation absetzen lassen. Mehrere hundert Patienten wurden während der Studien operiert, und es wurde keine übermäßige chirurgische Blutung berichtet

Verlängerte Blutungszeit wird innerhalb von 2 Stunden nach Verabreichung von 20 mg Methylprednisolon IV normalisiert. Thrombozytentransfusionen können auch verwendet werden, um die Wirkung von Aclotin (Ticlopidin hcl) auf Blutungen umzukehren. Da Thrombozytentransfusionen die Thrombose bei Patienten mit TTP unter Ticlopidin beschleunigen können, sollten sie nach Möglichkeit vermieden werden.

GI-Blutung: Aclotin (Ticlopidin hcl) verlängert die Blutungszeit. Das Medikament sollte bei Patienten mit Läsionen mit Blutungsneigung (wie Geschwüren) mit Vorsicht angewendet werden. Arzneimittel, die solche Läsionen hervorrufen können, sollten bei Patienten mit Aclotin mit Vorsicht angewendet werden (siehe KONTRAINDIKATIONEN).

Anwendung bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen: Da Ticlopidin durch die Leber metabolisiert wird, kann die Dosierung von Aclotin (Ticlopidin hcl) oder anderen in der Leber metabolisierten Arzneimitteln eine Anpassung erfordern, wenn die gleichzeitige Therapie begonnen oder abgebrochen wird. Aufgrund der begrenzten Erfahrung bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung, die möglicherweise an Blutungsdiathesen leiden, wird die Anwendung von Aclotin (Ticlopidin hcl) in dieser Population nicht empfohlen (siehe KLINISCHE PHARMAKOLOGIE und KONTRAINDIKATIONEN).

Anwendung bei geistig beeinträchtigten Patienten: Es gibt begrenzte Erfahrung bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung. Verminderte Plasmaclearance, erhöhte AUC-Werte und verlängerte Blutungszeiten können bei renal gestörten Patienten auftreten. In kontrollierten klinischen Studien wurden bei Patienten mit leichter Nierenfunktionsstörung keine unerwarteten Probleme festgestellt, und bei Patienten mit höherem Grad an Nierenfunktionsstörung liegen keine Erfahrungen mit einer Dosisanpassung vor. Bei renal gestörten Patienten kann es jedoch erforderlich sein, die Dosierung von Ticlopidin zu reduzieren oder ganz abzubrechen, wenn hämorrhagische oder hämatopoetische Probleme auftreten (siehe KLINISCHE PHARMAKOLOGIE).

Informationen für den Patienten

(Siehe Patientenblatt) Den Patienten sollte mitgeteilt werden, dass eine Abnahme der Anzahl weißer Blutkörperchen (Neutropenie) oder Thrombozyten (Thrombozytopenie) bei Aclotin (Ticlopidin-HCL) auftreten kann , insbesondere während der ersten 3 Behandlungsmonate, und dass Neutropenie, wenn sie schwerwiegend ist, zu einem erhöhten Infektionsrisiko führen kann. Ihnen sollte gesagt werden, dass es von entscheidender Bedeutung ist, die geplanten Blutuntersuchungen zum Nachweis von Neutropenie oder Thrombozytopenie zu erhalten. Patienten sollten auch daran erinnert werden, ihren Arzt zu kontaktieren, wenn sie Anzeichen einer Infektion wie Fieber, Schüttelfrost oder Halsschmerzen haben, von denen jede eine Folge von Neutropenie sein kann. Thrombozytopenie kann Teil eines Syndroms namens TTP sein. Symptome und Anzeichen von TTP, wie Fieber, Schwäche, Schwierigkeiten beim Sprechen, Krampfanfälle, Gelbfärbung der Haut oder Augen, dunkler oder blutiger Urin, Blässe oder Petechien (hämorrhagische Flecken auf der Haut lokalisieren), sollten sofort gemeldet werden

Allen Patienten sollte mitgeteilt werden, dass es länger als gewöhnlich dauern kann, die Blutung zu stoppen, wenn sie Aclotin (Ticlopidin hcl) einnehmen, und dass sie ungewöhnliche Blutungen ihrem Arzt melden sollten. Patienten sollten Ärzten und Zahnärzten mitteilen, dass sie Aclotin (Ticlopidin hcl) einnehmen, bevor eine Operation geplant ist und bevor ein neues Medikament verschrieben wird.

Patienten sollten angewiesen werden, Nebenwirkungen von Aclotin (Ticlopidin hcl) wie schweren oder anhaltenden Durchfall, Hautausschläge oder subkutane Blutungen oder Anzeichen von Cholestase wie gelbe Haut oder Sklera, dunklen Urin oder hellen Stuhl unverzüglich zu melden.

Patienten sollten angewiesen werden, Aclotin (Ticlopidin hcl) mit der Nahrung oder kurz nach dem Essen einzunehmen, um Magen-Darm-Beschwerden zu minimieren.

Laboruntersuchungen: Leberfunktion: Die Aclotin-Therapie (Ticlopidin-hcl) wurde mit Erhöhungen der alkalischen Phosphatase, des Bilirubins und der Transaminasen in Verbindung gebracht, die im Allgemeinen innerhalb von 1 bis 4 Monaten nach Therapiebeginn auftraten. In kontrollierten klinischen Studien bei Schlaganfallpatienten betrug die Inzidenz erhöhter alkalischer Phosphatase (mehr als die zweifache Obergrenze des Normalwerts) 7.6% bei Ticlopidin-Patienten, 6% bei Placebo-Patienten und 2.5% bei Aspirin-Patienten. Die Inzidenz von erhöhtem AST (SGOT) (größer als die zweifache Obergrenze des Normalwerts) betrug 3.1% bei Ticlopidin-Patienten, 4% bei Placebo-Patienten und 2.1% bei Aspirin-Patienten. In eng überwachten klinischen Studien wurden keine progressiven Anstiege beobachtet (z. B. wurde keine Transaminase beobachtet, die das Zehnfache der Obergrenze des Normalwerts überstieg), aber die meisten Patienten mit diesen Anomalien hatten die Therapie abgebrochen. Gelegentlich hatten Patienten geringfügige Erhöhungen des Bilirubins entwickelt

Postmarketing-Erfahrung umfasst seltene Personen mit Erhöhungen in ihren Transaminasen und Bilirubin > 10X über den oberen Grenzen der normalen. Basierend auf Postmarketing-und klinischen Studienerfahrungen sollten Leberfunktionstests, einschließlich ALT, AST und GGT, in Betracht gezogen werden, wenn der Verdacht auf Leberfunktionsstörungen besteht, insbesondere während der ersten 4 Behandlungsmonate.

Karzinogenese, Mutagenese, Beeinflussung der Fruchtbarkeit: In einer 2-jährigen oralen karzinogenitätsstudie an Ratten, ticlopidine in täglichen Dosen bis zu 100 mg/kg 610 mg/m2) war nicht krebserzeugend. Für eine 70-kg-Person (1,73 m2 Körperoberfläche) entspricht die Dosis dem 14-fachen der empfohlenen klinischen Dosis auf mg/kg-Basis und dem Zweifachen der klinischen Dosis auf Körperoberflächenbasis. In einer 78-wöchigen oralen Karzinogenitätsstudie an Mäusen war Ticlopidin in Tagesdosen von bis zu 275 mg/kg (1180 mg/m2) nicht tumorigenisch. Die Dosis entspricht dem 40-fachen der empfohlenen klinischen Dosis auf mg / kg-Basis und dem vierfachen der klinischen Dosis auf Körperoberflächenbasis.

Ticlopidin war im Ames-Test, im Ratten-Hepatozyten-DNA-Reparatur-Assay oder im Chinesisch-Hamster-Fibroblasten-Chromosomenaberrationstest oder in vivo im Spermatozoidmorphologietest der Maus, im Chinesisch-Hamster-Mikronukleustest oder im Chinesisch-Hamster-Knochenmark-Zell-Schwester-Chromatid-Austausch-Test nicht mutagen. Es wurde festgestellt, dass Ticlopidin bei oralen Dosen von bis zu 400 mg/kg/Tag keinen Einfluss auf die Fertilität männlicher und weiblicher Ratten hat.

Schwangerschaft:Teratogene Wirkungen: Schwangerschaft: Teratologische Studien der Kategorie B. wurden an Mäusen (Dosen bis zu 200 mg/kg/Tag), Ratten (Dosen bis zu 400 mg/kg/Tag) und Kaninchen (Dosen bis zu 200 mg/kg/Tag) durchgeführt. Dosen von 400 mg/kg bei Ratten, 200 mg/kg/Tag bei Mäusen und 100 mg / kg bei Kaninchen produzierten mütterliche Toxizität sowie fetale Toxizität, aber es gab keine Hinweise auf ein teratogenes Potenzial von Ticlopidin. Es gibt jedoch keine adäquaten und gut kontrollierten Studien an schwangeren Frauen. Da Tiervermehrungsstudien nicht immer eine menschliche Reaktion vorhersagen, sollte dieses Medikament nur während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.

Stillende Mütter: Studien an Ratten haben gezeigt, dass Ticlopidin in die Milch ausgeschieden wird. Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament in die Muttermilch ausgeschieden wird. Da viele Arzneimittel in die Muttermilch ausgeschieden werden und Ticlopidin bei stillenden Säuglingen schwerwiegende Nebenwirkungen haben kann, sollte unter Berücksichtigung der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter entschieden werden, ob die Stillzeit abgebrochen oder das Arzneimittel abgesetzt werden soll.

Pädiatrische Verwendung: Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrische Verwendung: Die Clearance von Ticlopidin ist bei älteren Patienten etwas niedriger und die Trogspiegel sind erhöht. Die wichtigsten klinischen Studien mit Aclotin (Ticlopidin hcl) bei Schlaganfallpatienten wurden in einer älteren Bevölkerung mit einem Durchschnittsalter von 64 Jahren durchgeführt. Von der Gesamtzahl der Patienten in den therapeutischen Studien waren 45% der Patienten über 65 Jahre und 12% über 75 Jahre alt. Es wurden keine allgemeinen Unterschiede in der Wirksamkeit oder Sicherheit zwischen diesen Patienten und jüngeren Patienten beobachtet, und andere berichtete klinische Erfahrungen haben keine Unterschiede in den Reaktionen zwischen älteren und jüngeren Patienten festgestellt, aber eine größere Empfindlichkeit einiger älterer Personen kann nicht ausgeschlossen werden

Nebenwirkungen bei Schlaganfallpatienten waren relativ häufig, wobei über 50% der Patienten mindestens eine berichteten. Die meisten (30% bis 40%) betrafen den Gastrointestinaltrakt. Die meisten Nebenwirkungen sind mild, aber 21% der Patienten haben die Therapie wegen eines unerwünschten Ereignisses abgebrochen, hauptsächlich Durchfall, Hautausschlag, Übelkeit, Erbrechen, GI-Schmerzen und Neutropenie. Die meisten Nebenwirkungen treten früh im Verlauf der Behandlung auf, aber ein neuer Beginn der Nebenwirkungen kann nach mehreren Monaten auftreten.

Die in der folgenden Tabelle aufgeführten Inzidenzraten unerwünschter Ereignisse wurden aus multizentrischen, kontrollierten klinischen Studien mit Schlaganfallpatienten abgeleitet , in denen Aclotin (Ticlopidin hcl), Placebo und Aspirin über Studienperioden von bis zu 5, 8 Jahren verglichen wurden. Unerwünschte Ereignisse, die vom Prüfer als wahrscheinlich arzneimittelbezogen angesehen werden und bei mindestens 1% der mit Aclotin (Ticlopidin hcl) behandelten Patienten auftraten, sind in der folgenden Tabelle aufgeführt:

Prozent der Patienten mit unerwünschten Ereignissen in kontrollierten Studien (TASS und KATZEN)

Inzidenz des Abbruchs, unabhängig von der Beziehung zur Therapie, wird in Klammern gezeigt.

Hämatologisch: Neutropenie/Thrombozytopenie, TTP, aplastische Anämie (siehe BOXED WARNUNG und UNWETTERWARNUNGEN), Leukämie, Agranulozytose, Eosinophilie, Panzytopenie, Thrombozytose und Knochenmarkdepression wurden berichtet.

Magen: Aclotin (Ticlopidin hcl) Therapie wurde mit einer Vielzahl von Magen-Darm-Beschwerden wie Durchfall und Übelkeit in Verbindung gebracht. Die meisten Fälle sind mild, aber etwa 13% der Patienten haben die Therapie deswegen abgebrochen. Sie treten normalerweise innerhalb von 3 Monaten nach Beginn der Therapie auf und werden typischerweise innerhalb von 1 bis 2 Wochen ohne Absetzen der Therapie aufgelöst. Wenn der Effekt schwerwiegend oder anhaltend ist, sollte die Therapie abgebrochen werden. In einigen Fällen von schwerem oder blutigem Durchfall wurde später eine Kolitis diagnostiziert.

Hämorrhagisches: Aclotin (Ticlopidin hcl) wurde mit erhöhten Blutungen, spontanen posttraumatischen Blutungen und perioperativen Blutungen in Verbindung gebracht, einschließlich, aber nicht beschränkt auf gastrointestinale Blutungen. Es wurde auch mit einer Reihe von Blutungskomplikationen wie Ekchymose, Epistaxis, Hämaturie und Bindehautblutungen in Verbindung gebracht.

Intrazerebrale Blutungen waren in klinischen Studien bei Schlaganfallpatienten mit Aclotin (Ticlopidin hcl) selten , wobei die Inzidenz nicht größer war als bei Vergleichsmitteln (Ticlopidin 0,5%, Aspirin 0,6%, Placebo 0,75%). Es wurde auch Postmarketing berichtet.

Ausschlag: Ticlopidin wurde mit einem makulopapulösen oder urtikarialen Hautausschlag (häufig mit Pruritus) in Verbindung gebracht. Hautausschlag tritt normalerweise innerhalb von 3 Monaten nach Beginn der Therapie mit einer mittleren Anfangszeit von 11 Tagen auf. Wenn das Medikament abgesetzt wird, erfolgt die Erholung innerhalb von mehreren Tagen. Viele Hautausschläge treten bei Drug Rechallenge nicht wieder auf. Es wurden seltene Berichte über schwere Hautausschläge, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, erythema multiforme und exfoliative dermatitis.

Weniger häufige Nebenwirkungen (wahrscheinlich im Zusammenhang): Klinische Nebenwirkungen, die bei 0,5% bis 1,0% der Schlaganfallpatienten in kontrollierten Studien auftreten, umfassen: Verstauungssystem: GI fülle

Haut und Anhängsel: urtikaria

Nervensystem: Kopfschmerz

Körper als Ganzes: asthenie, Schmerz

Hämostatisches System: epistaxis

Besondere Sinne: Tinnitus

Darüber hinaus wurden seltenere, relativ schwerwiegende und potenziell tödliche Ereignisse im Zusammenhang mit der Anwendung von Aclotin (Ticlopidin hcl) aus Postmarketing-Erfahrungen berichtet: Hämolytische Anämie mit Retikulozytose, Immunthrombozytopenie, Hepatitis, hepatozelluläre Gelbsucht, cholestatische Gelbsucht, Lebernekrose, Leberversagen, Magengeschwür, Nierenversagen, nephrotisches Syndrom, Hyponatriämie, Vaskulitis, Sepsis, allergische Reaktionen (einschließlich Angioödem, allergischer Pneumonitis und anaphylaxie), systemischen Lupus (positive ANA), periphere Neuropathie, Serumkrankheit, Arthropathie und Myositis.

Ein Fall einer absichtlichen Überdosierung mit Aclotin (Ticlopidin hcl) wurde von einem ausländischen Postmarketing-Überwachungsprogramm gemeldet. Ein 38-jähriger Mann nahm eine einzelne 6000-mg-Dosis Aclotin (Ticlopidin hcl) ein (entspricht 24 250-mg-Standardtabletten). Die einzigen gemeldeten Anomalien waren eine erhöhte Blutungszeit und eine erhöhte SGPT. Es wurde keine spezielle Therapie eingeleitet und der Patient erholte sich ohne Folgen.

Einzelne orale Dosen von Ticlopidin bei 1600 mg/kg und 500 mg / kg waren für Ratten bzw. Symptome einer akuten Toxizität waren GI-Blutungen, Krämpfe, Hypothermie, Dyspnoe, Gleichgewichtsverlust und abnormaler Gang.

-

-

-

-

-