Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 26.06.2023

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Jede Durchstechflasche mit Ozap-Pulver als Injektionslösung enthält 10 mg Ozap. Nach der Rekonstitution enthält jeder ml der Lösung 5 mg Ozap.
Ozap Zydis Schmelztabletten sind gefriergetrocknete, schnell verteilende Präparate, die in den Mund gegeben oder alternativ in Wasser oder einem anderen geeigneten Getränk zur Verabreichung verteilt werden.
Hilfsstoffe / inaktive Inhaltsstoffe: Ozap: 5 mg und 10 mg beschichtete Tablette: Tablettenkern: Lactosemonohydrat (156 mg bzw. 312 mg), Hyprolose, Crospovidon, mikrokristalline Cellulose und Magnesiumstearat. Tablettenbeschichtung: Hypromellose, Farbmischung weiß (Hypromellose, Titandioxid E171, Makrogol, Polysorbat 80), Carnaubawachs, essbare blaue Tinte (Schellack, wasserfreies Ethanol, Isopropylalkohol, Butylalkohol, Propylenglykol, Ammoniumhydroxid, Indigokarmin E132).
Pulver zur Injektion: Lactosemonohydrat, Salzsäure, Weinsäure, E334, Natriumhydroxid.
Ozap Zydis: Orodispersible 5 mg Tablette: Gelatine, Mannit (E421), Aspartam (E951) 0,60 mg, Natriummethylparahydroxybenzoat (E219) 0,1125 mg, Natriumpropylparahydroxybenzoat (E217) 0,0375 mg.
Orodispersible 10 mg Tablette: Gelatine, Mannit (E421), Aspartam (E951) 0,80 mg, Natriummethylparahydroxybenzoat (E219) 0,15 mg, Natriumpropylparahydroxybenzoat (E217) 0,05 mg.
Schizophrenie
Orale Ozap-Tabletten, USP, sind zur Behandlung von Schizophrenie indiziert. Die Wirksamkeit wurde in drei klinischen Studien bei erwachsenen Patienten mit Schizophrenie festgestellt: zwei 6-wöchige Studien und eine Erhaltungsstudie. Bei jugendlichen Patienten mit Schizophrenie (13 bis 17 Jahre) wurde die Wirksamkeit in einer 6-wöchigen Studie festgestellt.
Bei der Entscheidung unter den alternativen Behandlungen für Jugendliche sollten Ärzte das erhöhte Potenzial (bei Jugendlichen im Vergleich zu Erwachsenen) für Gewichtszunahme und Dyslipidämie berücksichtigen. Kliniker sollten die potenziellen langfristigen Risiken bei der Verschreibung an Jugendliche berücksichtigen. In vielen Fällen kann dies dazu führen, dass sie zuerst andere Medikamente bei Jugendlichen verschreiben.
Bipolare I-Störung (manische oder gemischte Episoden)
Monotherapie -
Orale Ozap-Tabletten, USP, sind zur akuten Behandlung von manischen oder gemischten Episoden im Zusammenhang mit einer bipolaren I-Störung und einer Erhaltungsbehandlung der bipolaren I-Störung indiziert. Die Wirksamkeit wurde in drei klinischen Studien bei erwachsenen Patienten mit manischen oder gemischten Episoden einer bipolaren I-Störung festgestellt: zwei 3- bis 4-wöchige Studien und eine Monotherapie-Erhaltungsstudie. Bei jugendlichen Patienten mit manischen oder gemischten Episoden im Zusammenhang mit einer bipolaren I-Störung (13 bis 17 Jahre) wurde die Wirksamkeit in einer dreiwöchigen Studie festgestellt.
Bei der Entscheidung unter den alternativen Behandlungen für Jugendliche sollten Ärzte das erhöhte Potenzial (bei Jugendlichen im Vergleich zu Erwachsenen) für Gewichtszunahme und Dyslipidämie berücksichtigen. Kliniker sollten die potenziellen langfristigen Risiken bei der Verschreibung an Jugendliche berücksichtigen. In vielen Fällen kann dies dazu führen, dass sie zuerst andere Medikamente bei Jugendlichen verschreiben.
Zusatztherapie zu Lithium oder Valproat -
Orale Ozap-Tabletten, USP, sind zur Behandlung von manischen oder gemischten Episoden im Zusammenhang mit der bipolaren I-Störung als Ergänzung zu Lithium oder Valproat indiziert. Die Wirksamkeit wurde in zwei 6-wöchigen klinischen Studien bei Erwachsenen festgestellt. Die Wirksamkeit der Zusatztherapie bei längerfristiger Anwendung wurde in kontrollierten Studien nicht systematisch bewertet.
Besondere Überlegungen bei der Behandlung von pädiatrischer Schizophrenie und bipolarer I-Störung
Pädiatrische Schizophrenie und bipolare I-Störung sind schwerwiegende psychische Störungen. Die Diagnose kann jedoch eine Herausforderung sein. Bei pädiatrischer Schizophrenie können die Symptomprofile variabel sein, und bei bipolaren I-Störungen können pädiatrische Patienten variable Muster der Periodizität manischer oder gemischter Symptome aufweisen. Es wird empfohlen, die medikamentöse Therapie bei pädiatrischer Schizophrenie und bipolarer I-Störung erst einzuleiten, nachdem eine gründliche diagnostische Bewertung durchgeführt und die mit der medikamentösen Behandlung verbundenen Risiken sorgfältig berücksichtigt wurden. Die medikamentöse Behandlung sowohl bei pädiatrischer Schizophrenie als auch bei bipolarer I-Störung sollte Teil eines Gesamtbehandlungsprogramms sein, das häufig psychologische, pädagogische und soziale Interventionen umfasst.
Ozap-Tabletten und Fluoxetin in Kombination: Depressive Episoden im Zusammenhang mit der bipolaren I-Störung
Orale Ozap-Tabletten, USP und Fluoxetin in Kombination sind zur Behandlung von depressiven Episoden im Zusammenhang mit einer bipolaren I-Störung indiziert, basierend auf klinischen Studien. Informationen zur Verwendung von Ozap-Tabletten, USP und Fluoxetin in Kombination finden Sie im Abschnitt Klinische Studien der Packungsbeilage für Symbyax.
Ozap Tablets, USP-Monotherapie ist nicht zur Behandlung von depressiven Episoden im Zusammenhang mit einer bipolaren I-Störung indiziert.
Ozap wird verwendet, um nervöse, emotionale und mentale Zustände (z., Schizophrenie). Es kann auch allein oder zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet werden (z., Lithium oder Valproat) zur Behandlung von bipolaren Störungen (manisch-depressive Erkrankung) oder Manie, die Teil einer bipolaren Störung ist. Ozap sollte nicht zur Behandlung von Verhaltensproblemen bei älteren erwachsenen Patienten mit Demenz oder Alzheimer angewendet werden.
Ozap ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Sobald ein Arzneimittel für die Vermarktung für eine bestimmte Verwendung zugelassen wurde, kann die Erfahrung zeigen, dass es auch für andere medizinische Probleme nützlich ist. Obwohl diese Verwendung nicht in der Produktkennzeichnung enthalten ist, wird Ozap bei bestimmten Patienten mit der folgenden Krankheit angewendet:
- Prävention von Übelkeit und Erbrechen durch Krebsmedikamente.
Schizophrenie
Erwachsene
Dosisauswahl -
Orales Ozap sollte einmal täglich ohne Rücksicht auf Mahlzeiten verabreicht werden, im Allgemeinen beginnend mit 5 bis 10 mg anfangs, mit einer Zieldosis von 10 mg / Tag innerhalb mehrerer Tage. Weitere Dosisanpassungen sollten, falls angezeigt, im Allgemeinen in Abständen von mindestens 1 Woche erfolgen, da bei dem typischen Patienten für Ozap ein stationärer Zustand für Ozap für ungefähr 1 Woche nicht erreicht würde. Wenn Dosisanpassungen erforderlich sind, werden Dosiserhöhungen / -abschritte von 5 mg QD empfohlen.
In klinischen Studien wurde eine Wirksamkeit bei Schizophrenie in einem Dosisbereich von 10 bis 15 mg / Tag nachgewiesen. Es wurde jedoch nicht gezeigt, dass Dosen über 10 mg / Tag wirksamer sind als die Dosis von 10 mg / Tag. Eine Erhöhung auf eine Dosis, die größer als die Zieldosis von 10 mg / Tag ist (d. H.bis zu einer Dosis von 15 mg / Tag oder mehr) wird erst nach klinischer Beurteilung empfohlen. Ozap ist nicht zur Verwendung in Dosen über 20 mg / Tag indiziert.
Dosierung in speziellen Populationen - Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 5 mg bei geschwächte Patienten, die für blutdrucksenkende Reaktionen prädisponiert sind und ansonsten eine Kombination von Faktoren aufweisen, die zu einem langsameren Metabolismus von Ozap führen können (z.Nichtraucherinnen ≥ 65 Jahre) oder die pharmakodynamisch empfindlicher gegenüber Ozap sind. Wenn angezeigt, sollte bei diesen Patienten eine Dosiserhöhung mit Vorsicht durchgeführt werden.
Erhaltungstherapie - Die Wirksamkeit von oralem Ozap von 10 mg / Tag bis 20 mg / Tag bei der Aufrechterhaltung des Behandlungsverhaltens bei schizophrenen Patienten, die ungefähr 8 Wochen lang auf Ozap-Tabletten stabil waren und dann wegen eines Rückfalls beobachtet wurden, wurde in einem Placebo nachgewiesen -kontrollierte Studie. Der Arzt, der sich für die längere Anwendung von Ozap-Tabletten entscheidet, sollte die langfristige Nützlichkeit des Arzneimittels für den einzelnen Patienten regelmäßig neu bewerten.
Jugendliche
Dosisauswahl -
Orales Ozap sollte einmal täglich ohne Rücksicht auf Mahlzeiten mit einer empfohlenen Anfangsdosis von 2,5 oder 5 mg und einer Zieldosis von 10 mg / Tag verabreicht werden. Die Wirksamkeit bei Jugendlichen mit Schizophrenie wurde in klinischen Studien anhand eines flexiblen Dosisbereichs von 2,5 bis 20 mg / Tag mit einer mittleren Modaldosis von 12,5 mg / Tag (mittlere Dosis von 11,1 mg / Tag) nachgewiesen. Wenn Dosisanpassungen erforderlich sind, werden Dosiserhöhungen / -abschritte von 2,5 oder 5 mg empfohlen.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Dosen über 20 mg / Tag wurde in klinischen Studien nicht bewertet.
Erhaltungstherapie - Die Wirksamkeit von Ozap-Tabletten zur Erhaltungstherapie von Schizophrenie in der jugendlichen Bevölkerung wurde nicht systematisch bewertet. Die Erhaltungseffektivität kann jedoch aus Erwachsenendaten zusammen mit Vergleichen der pharmakokinetischen Parameter von Ozap bei erwachsenen und jugendlichen Patienten extrapoliert werden. Daher wird allgemein empfohlen, die ansprechenden Patienten über das akute Ansprechen hinaus fortzusetzen, jedoch mit der niedrigsten Dosis, die zur Aufrechterhaltung der Remission erforderlich ist. Die Patienten sollten regelmäßig überprüft werden, um die Notwendigkeit einer Erhaltungsbehandlung festzustellen.
Bipolare I-Störung (manische oder gemischte Episoden)
Erwachsene
Dosisauswahl für Monotherapie -
Orales Ozap sollte einmal täglich ohne Rücksicht auf Mahlzeiten verabreicht werden, in der Regel beginnend mit 10 oder 15 mg. Dosisanpassungen sollten, falls angegeben, im Allgemeinen in Intervallen von mindestens 24 Stunden erfolgen, was die Verfahren in den placebokontrollierten Studien widerspiegelt. Wenn Dosisanpassungen erforderlich sind, werden Dosiserhöhungen / -abschritte von 5 mg QD empfohlen.
In klinischen Studien wurde eine kurzfristige (3 bis 4 Wochen) antimanische Wirksamkeit in einem Dosisbereich von 5 mg bis 20 mg / Tag nachgewiesen. Die Sicherheit von Dosen über 20 mg / Tag wurde in klinischen Studien nicht bewertet.
Erhaltungstherapie - Der Vorteil der Aufrechterhaltung einer bipolaren I-Patienten unter Monotherapie mit oralen Ozap-Tabletten in einer Dosis von 5 bis 20 mg / Tag nach Erreichen eines Responder-Status für eine durchschnittliche Dauer von 2 Wochen wurde in einer kontrollierten Studie nachgewiesen. Der Arzt, der sich für die längere Anwendung von Ozap-Tabletten entscheidet, sollte die langfristige Nützlichkeit des Arzneimittels für den einzelnen Patienten regelmäßig neu bewerten.
Dosisauswahl für die Zusatzbehandlung - Bei Verabreichung als Zusatzbehandlung zu Lithium oder Valproat sollte die orale Ozap-Dosierung im Allgemeinen einmal täglich mit 10 mg beginnen, ohne Rücksicht auf die Mahlzeiten.
In klinischen Studien wurde eine antimanische Wirksamkeit in einem Dosisbereich von 5 mg bis 20 mg / Tag nachgewiesen. Die Sicherheit von Dosen über 20 mg / Tag wurde in klinischen Studien nicht bewertet.
Jugendliche
Dosisauswahl -
Orales Ozap sollte einmal täglich ohne Rücksicht auf Mahlzeiten mit einer empfohlenen Anfangsdosis von 2,5 oder 5 mg und einer Zieldosis von 10 mg / Tag verabreicht werden. Die Wirksamkeit bei Jugendlichen mit bipolarer I-Störung (manische oder gemischte Episoden) wurde in klinischen Studien anhand eines flexiblen Dosisbereichs von 2,5 bis 20 mg / Tag mit einer mittleren Modaldosis von 10,7 mg / Tag (mittlere Dosis von 8,9 mg / Tag) nachgewiesen. . Wenn Dosisanpassungen erforderlich sind, werden Dosiserhöhungen / -abschritte von 2,5 oder 5 mg empfohlen.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Dosen über 20 mg / Tag wurde in klinischen Studien nicht bewertet.
Erhaltungstherapie - Die Wirksamkeit von Ozap-Tabletten zur Erhaltungstherapie der bipolaren I-Störung in der jugendlichen Bevölkerung wurde nicht bewertet. Die Erhaltungseffektivität kann jedoch aus Erwachsenendaten zusammen mit Vergleichen der pharmakokinetischen Parameter von Ozap bei erwachsenen und jugendlichen Patienten extrapoliert werden. Daher wird allgemein empfohlen, die ansprechenden Patienten über das akute Ansprechen hinaus fortzusetzen, jedoch mit der niedrigsten Dosis, die zur Aufrechterhaltung der Remission erforderlich ist. Die Patienten sollten regelmäßig überprüft werden, um die Notwendigkeit einer Erhaltungsbehandlung festzustellen.
Ozap-Tabletten und Fluoxetin in Kombination: Depressive Episoden im Zusammenhang mit der bipolaren I-Störung
Wenn Sie Ozap-Tabletten und Fluoxetin in Kombination verwenden, lesen Sie auch den Abschnitt Klinische Studien des Packungsbeilagens für Symbyax. Wenn Sie Ozap-Tabletten und Fluoxetin in Kombination verwenden, lesen Sie auch den Abschnitt Klinische Studien des Packungsbeilagens für Symbyax.
Erwachsene
Orales Ozap sollte in Kombination mit Fluoxetin einmal täglich abends ohne Rücksicht auf die Mahlzeiten verabreicht werden, im Allgemeinen beginnend mit 5 mg oralem Ozap und 20 mg Fluoxetin. Wenn angezeigt, können Dosisanpassungen entsprechend der Wirksamkeit und Verträglichkeit innerhalb der Dosisbereiche von oralem Ozap 5 bis 12,5 mg und Fluoxetin 20 bis 50 mg vorgenommen werden. Die Wirksamkeit von Antidepressiva wurde mit Ozap-Tabletten und Fluoxetin in Kombination bei erwachsenen Patienten mit einem Dosisbereich von Ozap 6 bis 12 mg und Fluoxetin 25 bis 50 mg nachgewiesen. Die Sicherheit der gleichzeitigen Verabreichung von Dosen über 18 mg Ozap mit 75 mg Fluoxetin wurde in klinischen Studien nicht bewertet.
Orales Ozap sollte in Kombination mit Fluoxetin einmal täglich abends ohne Rücksicht auf die Mahlzeiten verabreicht werden, im Allgemeinen beginnend mit 5 mg oralem Ozap und 20 mg Fluoxetin. Wenn angezeigt, können Dosisanpassungen entsprechend der Wirksamkeit und Verträglichkeit innerhalb der Dosisbereiche von oralem Ozap 5 bis 12,5 mg und Fluoxetin 20 bis 50 mg vorgenommen werden. Die Wirksamkeit von Antidepressiva wurde mit Ozap-Tabletten und Fluoxetin in Kombination bei erwachsenen Patienten mit einem Dosisbereich von Ozap 6 bis 12 mg und Fluoxetin 25 bis 50 mg nachgewiesen. Die Sicherheit der gleichzeitigen Verabreichung von Dosen über 18 mg Ozap mit 75 mg Fluoxetin wurde in klinischen Studien nicht bewertet.
Kinder und Jugendliche (10 bis 17 Jahre)
Dosierungs- und Verabreichungsinformationen für pädiatrische Patienten (10 bis 17) sind für die Ozap-Tabletten von Eli Lilly and Company zugelassen. Aufgrund der Exklusivitätsrechte für das Inverkehrbringen von Eli Lilly and Company ist dieses Arzneimittel jedoch nicht mit diesen pädiatrischen Informationen gekennzeichnet.
Sicherheit und Wirksamkeit von Ozap-Tabletten und Fluoxetin in Kombination wurden in klinischen Studien bestimmt, die die Zulassung von Symbyax (Kombination aus Ozap-Tabletten und Fluoxetin mit fester Dosis) unterstützen. Symbyax wird zwischen 3 mg / 25 mg (Ozap / Fluoxetin) pro Tag und 12 mg / 50 mg (Ozap / Fluoxetin) pro Tag verabreicht. Die folgende Tabelle zeigt die geeigneten Einzeldosen von Ozap-Tabletten und Fluoxetin im Vergleich zu Symbyax. Falls angegeben, sollten mit den einzelnen Komponenten Dosierungsanpassungen entsprechend der Wirksamkeit und Verträglichkeit vorgenommen werden.
Sicherheit und Wirksamkeit von Ozap-Tabletten und Fluoxetin in Kombination wurden in klinischen Studien bestimmt, die die Zulassung von Symbyax (Kombination aus Ozap-Tabletten und Fluoxetin mit fester Dosis) unterstützen. Symbyax wird zwischen 3 mg / 25 mg (Ozap / Fluoxetin) pro Tag und 12 mg / 50 mg (Ozap / Fluoxetin) pro Tag verabreicht. Die folgende Tabelle zeigt die geeigneten Einzeldosen von Ozap-Tabletten und Fluoxetin im Vergleich zu Symbyax. Falls angegeben, sollten mit den einzelnen Komponenten Dosierungsanpassungen entsprechend der Wirksamkeit und Verträglichkeit vorgenommen werden.
- Tabelle 1: Ungefähre Dosiskorrespondenz zwischen Symbyax a und der Kombination von Ozap-Tabletten und Fluoxetin
Es gibt zwar keine Beweise für die Frage, wie lange ein mit Ozap-Tabletten und Fluoxetin in Kombination behandelter Patient darauf bleiben sollte, Es ist allgemein anerkannt, dass die bipolare I-Störung, einschließlich der depressiven Episoden, die mit einer bipolaren I-Störung verbunden sind, ist eine chronische Krankheit, die eine chronische Behandlung erfordert. Der Arzt sollte die Notwendigkeit einer fortgesetzten Pharmakotherapie regelmäßig überprüfen. Es gibt zwar keine Beweise für die Frage, wie lange ein mit Ozap-Tabletten und Fluoxetin in Kombination behandelter Patient darauf bleiben sollte, Es ist allgemein anerkannt, dass die bipolare I-Störung, einschließlich der depressiven Episoden, die mit einer bipolaren I-Störung verbunden sind, ist eine chronische Krankheit, die eine chronische Behandlung erfordert. Der Arzt sollte die Notwendigkeit einer fortgesetzten Pharmakotherapie regelmäßig überprüfen.
Die Monotherapie mit Ozap-Tabletten ist für die Behandlung von depressiven Episoden im Zusammenhang mit einer bipolaren I-Störung nicht indiziert. Die Monotherapie mit Ozap-Tabletten ist für die Behandlung von depressiven Episoden im Zusammenhang mit einer bipolaren I-Störung nicht indiziert.
Ozap-Tabletten und Fluoxetin in Kombination: Dosierung in speziellen Populationen
Die Anfangsdosis von oralem Ozap 2,5 bis 5 mg mit Fluoxetin 20 mg sollte bei Patienten mit einer Veranlagung für blutdrucksenkende Reaktionen angewendet werden, Patienten mit Leberfunktionsstörung, oder Patienten, die eine Kombination von Faktoren aufweisen, die den Metabolismus von Ozap oder Fluoxetin in Kombination verlangsamen können (weibliches Geschlecht, geriatrisches Alter, Nichtraucherstatus) oder diejenigen Patienten, die pharmakodynamisch empfindlich auf Ozap reagieren können. Bei Patienten, die eine Kombination von Faktoren aufweisen, die den Stoffwechsel verlangsamen können, kann eine Dosisanpassung erforderlich sein. Wenn angezeigt, sollte bei diesen Patienten eine Dosiserhöhung mit Vorsicht durchgeführt werden. Ozap-Tabletten und Fluoxetin in Kombination wurden bei Patienten über 65 Jahren oder bei Patienten unter <10 Jahren nicht systematisch untersucht.
Verwenden Sie Ozap oral zerfallende Tabletten, wie von Ihrem Arzt angewiesen. Überprüfen Sie das Etikett auf dem Arzneimittel auf genaue Dosierungsanweisungen.
- Ozap oral zerfallende Tabletten werden mit einem zusätzlichen Patienteninformationsblatt geliefert, das als Medikamentenhandbuch bezeichnet wird. Lesen Sie es sorgfältig durch. Lesen Sie es jedes Mal noch einmal, wenn Sie Ozap oral zerfallende Tabletten nachfüllen lassen.
- Nehmen Sie Ozap oral zerfallende Tabletten mit oder ohne Nahrung ein.
- Stellen Sie sicher, dass Ihre Hände trocken sind, bevor Sie Ozap oral zerlegende Tabletten berühren.
- Ozap oral zerfallende Tabletten können in einer Flasche oder einer Blisterpackung geliefert werden. Wenn es in einer Blisterpackung geliefert wird, entfernen Sie die Blase nicht aus dem äußeren Beutel, bis Sie bereit sind, Ozap oral zerfallende Tabletten einzunehmen. Schieben Sie die Tablette nicht durch die Folie. Ziehen Sie die Folie auf der Blisterpackung zurück und legen Sie die Tablette auf Ihre Zunge. Nehmen Sie die Tablette unmittelbar nach dem Öffnen der Blisterpackung ein. Bewahren Sie das entfernte Tablet nicht für die zukünftige Verwendung auf.
- Die Tablette löst sich schnell auf und kann mit Speichel geschluckt werden. Oral zerfallende Ozap-Tabletten können mit oder ohne Wasser eingenommen werden.
- Es wird empfohlen, während der oralen Zerfallstabletten von Ozap zusätzliche Flüssigkeiten zu trinken. Fragen Sie Ihren Arzt nach Anweisungen.
- Nehmen Sie Ozap weiterhin oral zerfallende Tabletten ein, auch wenn Sie sich gut fühlen. Verpassen Sie keine Dosen.
- Wenn Sie eine Dosis Ozap vergessen haben, die Tabletten oral zerlegt, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein. Wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Nehmen Sie nicht 2 Dosen gleichzeitig ein.
Stellen Sie Ihrem Arzt Fragen zur oralen Desintegration von Ozap-Tabletten.
Es gibt spezifische und allgemeine Verwendungen eines Arzneimittels oder Arzneimittels. Ein Arzneimittel kann verwendet werden, um eine Krankheit zu verhindern, eine Krankheit über einen bestimmten Zeitraum zu behandeln oder eine Krankheit zu heilen. Es kann auch zur Behandlung des besonderen Symptoms der Krankheit verwendet werden. Der Drogenkonsum hängt von der Form ab, in der der Patient ihn einnimmt. Es kann in Injektionsform oder manchmal in Tablettenform nützlicher sein. Das Medikament kann für ein einzelnes problematisches Symptom oder eine lebensbedrohliche Erkrankung angewendet werden. Während einige Medikamente nach einigen Tagen abgesetzt werden können, müssen einige Medikamente über einen längeren Zeitraum fortgesetzt werden, um davon zu profitieren.Verwendung: Beschriftete Indikationen
Unruhe / Aggression (akut) im Zusammenhang mit psychiatrischen Störungen (kurz wirkende IM): Behandlung von akuter Erregung im Zusammenhang mit Schizophrenie und bipolarer I-Manie.
Bipolare Störung (oral): Behandlung von akuten manischen oder gemischten Episoden einer bipolaren I-Störung (als Monotherapie oder in Kombination mit Lithium oder Valproat) und Erhaltungstherapie; Behandlung der bipolaren Depression in Kombination mit Fluoxetin.
Major Depression (unipolar), behandlungsresistent (oral): Behandlung einer behandlungsresistenten Depression in Kombination mit Fluoxetin.
Schizophrenie (oral, ER IM): Behandlung der Manifestationen von Schizophrenie.
Off-Label-Verwendungen
Unruhe / Aggression und Psychose im Zusammenhang mit Demenz
Daten aus randomisierten, doppelblinden, kontrollierten Studien unterstützen die Verwendung von Ozap bei der Behandlung von Psychosen und Unruhe im Zusammenhang mit Demenz.
Basierend auf der APA-Praxisrichtlinie zur Behandlung von Patienten mit Major Depression und den WFSBP-Richtlinien zur biologischen Behandlung von unipolar depressiven Störungen wird bei Patienten mit psychotischer Depression zu Beginn der Behandlung die Kombination eines Antidepressivums und eines Antipsychotikums empfohlen.
Siehe auch:
Welche anderen Medikamente werden Ozap betreffen??
Die Risiken der Anwendung von Ozap in Kombination mit anderen Arzneimitteln wurden in systematischen Studien nicht umfassend bewertet. Angesichts der primären ZNS-Wirkungen von Ozap ist Vorsicht geboten, wenn Ozap in Kombination mit anderen zentral wirkenden Drogen und Alkohol eingenommen wird.
Aufgrund seines Potenzials zur Induktion von Hypotonie kann Ozap die Wirkung bestimmter blutdrucksenkender Mittel verstärken.
Ozap kann die Wirkung von Levodopa- und Dopaminagonisten antagonisieren.
Die Wirkung anderer Arzneimittel auf Ozap - Mittel, die CYP1A2- oder Glucuronyltransferaseenzyme induzieren, wie Omeprazol und Rifampin, können eine Erhöhung der Ozap-Clearance verursachen. CYP1A2-Inhibitoren könnten möglicherweise die Ozap-Clearance hemmen. Obwohl Ozap durch mehrere Enzymsysteme metabolisiert wird, kann die Induktion oder Hemmung eines einzelnen Enzyms die Ozap-Clearance merklich verändern. Daher muss eine Dosiserhöhung (zur Induktion) oder eine Dosisabnahme (zur Hemmung) möglicherweise mit bestimmten Arzneimitteln in Betracht gezogen werden.
Holzkohle - Die Verabreichung von Aktivkohle (1 g) reduzierte die Cmax und AUC von oralem Ozap um etwa 60%. Da maximale Ozap-Spiegel normalerweise erst etwa 6 Stunden nach der Dosierung erreicht werden, kann Holzkohle eine nützliche Behandlung für eine Überdosierung mit Ozap sein.
Cimetidin und Antazida - Einzeldosen von Cimetidin (800 mg) oder aluminium- und magnesiumhaltigen Antazida hatten keinen Einfluss auf die orale Bioverfügbarkeit von Ozap.
Carbamazepin - Die Carbamazepin-Therapie (200 mg bid) führt zu einem Anstieg der Clearance von Ozap um etwa 50%. Dieser Anstieg ist wahrscheinlich auf die Tatsache zurückzuführen, dass Carbamazepin ein starker Induktor der CYP1A2-Aktivität ist. Höhere tägliche Dosen von Carbamazepin können zu einer noch stärkeren Erhöhung der Ozap-Clearance führen.
Ethanol - Ethanol (45 mg / 70 kg Einzeldosis) hatte keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Ozap.
Fluoxetin - Fluoxetin (60 mg Einzeldosis oder 60 mg täglich für 8 Tage) bewirkt einen geringen (Mittelwert 16%) Anstieg der maximalen Ozap-Konzentration und eine geringe (Mittelwert 16%) Abnahme der Ozap-Clearance. Das Ausmaß der Auswirkungen dieses Faktors ist im Vergleich zur Gesamtvariabilität zwischen Individuen gering, weshalb eine Dosisänderung nicht routinemäßig empfohlen wird.
Fluvoxamin - Fluvoxamin, ein CYP1A2-Inhibitor, verringert die Clearance von Ozap. Dies führt zu einem mittleren Anstieg von Ozap Cmax nach Fluvoxamin von 54% bei weiblichen Nichtraucher und 77% bei männlichen Rauchern. Der mittlere Anstieg der Ozap-AUC beträgt 52% bzw. 108%. Bei Patienten, die gleichzeitig mit Fluvoxamin behandelt werden, sollten niedrigere Ozap-Dosen in Betracht gezogen werden.
Warfarin - Warfarin (20 mg Einzeldosis) hatte keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Ozap.
Lithium - Mehrere Dosen von Ozap (10 mg für 8 Tage) hatten keinen Einfluss auf die Kinetik von Lithium. Daher erfordert die gleichzeitige Anwendung von Ozap keine Dosisanpassung von Lithium.
Valproat - Die In-vivo-Verabreichung von Ozap (10 mg täglich über 2 Wochen) hatte keinen Einfluss auf die Steady-State-Plasmakonzentrationen von Valproat. Daher erfordert die gleichzeitige Anwendung von Ozap keine Dosisanpassung von Valproat.
Die gleichzeitige Anwendung von Diazepam oder Ethanol mit Ozap potenzierte die bei Ozap beobachtete orthostatische Hypotonie. Mehrere Dosen von Ozap hatten keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Theophyllin oder seinen Metaboliten.
Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Ozap??
Erfahrung in klinischen Studien
Die folgenden Informationen für Ozap RELPREVV stammen hauptsächlich aus einer Datenbank für klinische Studien, die aus 2058 Patienten mit einer Exposition von ungefähr 1948 Patientenjahren gegenüber Ozap RELPREVV besteht. Diese Datenbank enthält Sicherheitsdaten aus 6 offenen Studien und 2 doppelblinden Vergleichsstudien, durchgeführt bei Patienten mit Schizophrenie oder schizoaffektiver Störung. Darüber hinaus werden im Folgenden auch Daten von Patienten vorgestellt, die mit oralem Ozap behandelt wurden. Nebenwirkungen wurden durch die Sammlung von Nebenwirkungen, Vitalfunktionen, Gewichten, Laboranalysen, EKGs und den Ergebnissen physikalischer und ophthalmologischer Untersuchungen bewertet. In den folgenden Tabellen und Tabellen für Ozap RELPREVV wurde die MedDRA-Terminologie verwendet, um gemeldete Nebenwirkungen zu klassifizieren. Daten aus oralen Ozap-Studien wurden unter Verwendung der Wörterbücher COSTART und MedDRA gemeldet.
Die angegebenen Häufigkeiten von Nebenwirkungen stellen den Anteil der Personen dar, bei denen mindestens einmal eine behandlungsbedingte Nebenwirkung des aufgeführten Typs aufgetreten ist. Eine Reaktion wurde als Behandlung als auffällig angesehen, wenn sie zum ersten Mal auftrat oder sich während der Therapie nach der Bewertung zu Studienbeginn verschlimmerte. An anderer Stelle in der Kennzeichnung aufgeführte Reaktionen werden im Folgenden möglicherweise nicht wiederholt. Das gesamte Etikett sollte gelesen werden, um ein umfassendes Verständnis des Sicherheitsprofils von Ozap RELPREVV zu erhalten
Der verschreibende Arzt sollte sich darüber im Klaren sein, dass die Zahlen in den Tabellen und Tabellen nicht dazu verwendet werden können, die Inzidenz von Nebenwirkungen im Verlauf der üblichen medizinischen Praxis vorherzusagen, wenn sich die Patienteneigenschaften und andere Faktoren von denen unterscheiden, die in den klinischen Studien vorherrschten. Ebenso können die genannten Häufigkeiten nicht mit Zahlen verglichen werden, die aus anderen klinischen Untersuchungen mit unterschiedlichen Behandlungen, Verwendungen und Prüfärzten erhalten wurden. Die zitierten Zahlen bieten dem verschreibenden Arzt jedoch eine Grundlage für die Schätzung des relativen Beitrags von Arzneimittel- und Nichtmedikamentenfaktoren zur Inzidenz von Nebenwirkungen in der untersuchten Population.
Unerwünschte Reaktionen im Zusammenhang mit dem Absetzen der Behandlung in einer kurzfristigen, placebo-kontrollierten Studie
Insgesamt gab es in einer 8-wöchigen Studie keinen Unterschied in der Inzidenz von Abbrüchen aufgrund von Nebenwirkungen zwischen Ozap RELPREVV (4%; 13/306 Patienten) und Placebo (5%; 5/98 Patienten).
Häufig beobachtete unerwünschte Reaktionen in einer kurzfristigen, placebo-kontrollierten Studie
In einer 8-wöchigen Studie, behandlungsbedingte Nebenwirkungen mit einer Inzidenz von 5% oder mehr in mindestens einer der Ozap RELPREVV-Behandlungsgruppen (210 mg / 2 Wochen, 405 mg / 4 Wochen, oder 300 mg / 2 Wochen) und größer als Placebo waren: Kopfschmerzen, Beruhigung, Gewichtszunahme, Husten, Durchfall, Rückenschmerzen, Übelkeit, Schläfrigkeit, trockener Mund, Nasopharyngitis, gesteigerter Appetit, und Erbrechen.
Unerwünschte Reaktionen treten bei einer Inzidenz von 2% oder mehr bei mit Ozap RELPREVV behandelten Patienten in einer kurzfristigen, placebokontrollierten Studie auf
In Tabelle 9 ist die auf den nächsten Prozentsatz gerundete Inzidenz behandlungsbedingter Nebenwirkungen aufgeführt, die bei 2% oder mehr der mit Ozap RELPREVV behandelten Patienten und mit einer höheren Inzidenz als Placebo, die an der 8-wöchigen placebokontrollierten Studie teilnahmen, auftraten.
Tabelle 9: Behandlungsfördernde Nebenwirkungen: Inzidenz in einer kurzfristigen, placebo-kontrollierten klinischen Studie mit Ozap RELPREVV
Körpersystem / Nebenwirkungen | Prozentsatz der Patienten, die das Ereignis melden | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Placebo (N = 98) | Ozap RELPREVV 405 mg / 4 Wochen (N = 100) | Ozap RELPREVV 210 mg / 2 Wochen (N = 106) | Ozap RELPREVV 300 mg / 2 Wochen (N = 100) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ohren- und Labyrinthstörungen | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ohrenschmerzen | 2 | 1 | 1 | 4 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Magen-Darm-Störungen | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Bauchschmerzen Angepasst an das Geschlecht.Vitalfunktionen und LaboruntersuchungenLaboränderungen Ozap RELPREVV bei Erwachsenen: Statistisch signifikante Veränderungen innerhalb der Gruppe für Ozap RELPREVV, die sich ebenfalls signifikant von Placebo unterschieden, wurden für Folgendes beobachtet: Eosinophile, Monozyten, Cholesterin, Lipoprotein niedriger Dichte (LDL), Triglyceride und direktes Bilirubin. Es gab keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen Ozap RELPREVV und Placebo hinsichtlich der Inzidenz potenziell klinisch signifikanter Änderungen eines der untersuchten Laborwerte. Statistisch signifikante innerhalb der Gruppe mittlere Veränderungen für Ozap RELPREVV, die sich ebenfalls signifikant von oralem Ozap (in einer 24-wöchigen Doppelblindstudie) unterschieden, wurden für Folgendes beobachtet: Gammaglutamyltransferase (GGT) und Natrium. Aus einer Analyse der Labordaten in einer integrierten Datenbank von 41 abgeschlossenen klinischen Studien bei erwachsenen Patienten, die mit oralem Ozap behandelt wurden, wurden hohe GGT-Spiegel bei ≥ 1% (88/5245) der Patienten aufgezeichnet. Statistisch signifikante Unterschiede wurden zwischen Ozap RELPREVV und oralem Ozap für die Inzidenz der behandlungsbedingten niedrigen Thrombozytenzahl (0% Ozap RELPREVV gegenüber 1% oralem Ozap) beobachtet; und geringes Gesamtbilirubin (2,8% Ozap RELPREVV gegenüber 0,7% bei oralem Ozap). Es gab einen statistisch signifikanten Unterschied zwischen Ozap RELPREVV und oralem Ozap bei potenziell klinisch signifikanten Veränderungen bei hoher Leukozytenzahl (0% Ozap RELPREVV gegenüber 1% oralem Ozap). Die bei der Behandlung mit Ozap RELPREVV beobachteten Veränderungen der Aminotransferasen waren ähnlich wie bei der Behandlung mit Ozap. In placebokontrollierten Ozap RELPREVV-Studien wurden bei 2,7% (8/291) der Patienten, die Ozap ausgesetzt waren, klinisch signifikante ALT-Erhöhungen (≥ 3-fache Obergrenze des Normalbereichs) beobachtet, verglichen mit 3,2% (3/94) des Placebos Patienten. Keiner dieser Patienten erlebte Gelbsucht. Bei 3 dieser Patienten kehrten die Leberenzyme trotz fortgesetzter Behandlung in den Normalbereich zurück, und in 5 Fällen sanken die Enzymewerte, lagen jedoch am Ende der Therapie immer noch über dem Normalbereich. Innerhalb der größeren Ozap RELPREVV-Datenbank vor dem Inverkehrbringen von 1886 Patienten mit ALT ≤ 90 IE / l zu Studienbeginn betrug die Inzidenz der ALT-Erhöhung auf> 200 IE / l 0,8%. Bei keinem dieser Patienten traten Gelbsucht oder andere Symptome auf, die auf eine Leberfunktionsstörung zurückzuführen waren, und die meisten hatten vorübergehende Veränderungen, die sich tendenziell normalisierten, während die Behandlung mit Ozap RELPREVV fortgesetzt wurde. Aus einer Analyse der Labordaten in einer integrierten Datenbank von 41 abgeschlossenen klinischen Studien bei erwachsenen Patienten, die mit oralem Ozap behandelt wurden, wurde bei ≥ 3% (171/4641) der Patienten eine erhöhte Harnsäure aufgezeichnet. Ozap-Monotherapie bei Erwachsenen: Eine Bewertung der Vormarketing-Erfahrung für orales Ozap ergab einen Zusammenhang mit einem asymptomatischen Anstieg von ALT, AST und GGT. In der ursprünglichen Vormarketing-Datenbank von etwa 2400 erwachsenen Patienten mit ALT ≤ 90 IE / l zu Studienbeginn betrug die Inzidenz von ALT-Erhöhungen auf> 200 IE / l 20% (50/2381). Bei keinem dieser Patienten traten Gelbsucht oder andere Symptome auf, die auf eine Leberfunktionsstörung zurückzuführen waren, und die meisten hatten vorübergehende Veränderungen, die sich tendenziell normalisierten, während die Ozap-Behandlung fortgesetzt wurde. In placebokontrollierten oralen Ozap-Monotherapie-Studien bei Erwachsenen wurden bei 5% (77/1426) der Patienten, denen Ozap ausgesetzt war, klinisch signifikante ALT-Erhöhungen (Veränderung von <3-facher Obergrenze des Normalwerts [ULN] zu Studienbeginn zu Studienbeginn zu ≥ 3-facher ULN) beobachtet im Vergleich zu 1% (10/ 11187) der Patienten, die Placebo ausgesetzt waren. Bei 2% (29/1438) der mit Ozap behandelten Patienten wurden ALT-Erhöhungen ≥ 5-fache ULN beobachtet, verglichen mit 0,3% (4/1196) der mit Placebo behandelten Patienten. Bei der Mehrzahl der Patienten, die entweder die Behandlung mit Ozap fortsetzten oder Ozap abbrachen, normalisierten sich die ALT-Werte wieder oder nahmen ab. Kein Patient mit erhöhten ALT-Werten hatte Gelbsucht, Leberversagen oder erfüllte die Kriterien für Hy's Rule. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Anzeichen und Symptomen einer Leberfunktionsstörung, bei Patienten mit bereits bestehenden Erkrankungen im Zusammenhang mit einer begrenzten Leberfunktionsreserve und bei Patienten, die mit potenziell hepatotoxischen Arzneimitteln behandelt werden. Die orale Verabreichung von Ozap war auch mit einem Anstieg des Serumprolaktins verbunden, mit einer asymptomatischen Erhöhung der Eosinophilenzahl bei 0,3% der Patienten und mit einem Anstieg der CPK EKG-Änderungen Der Vergleich von Ozap RELPREVV und oralem Ozap ergab in einer 24-wöchigen Studie keine signifikanten Unterschiede bei EKG-Änderungen. Vergleiche zwischen Gruppen für gepoolte placebokontrollierte Studien ergaben keine signifikanten oralen Ozap / Placebo-Unterschiede in den Anteilen von Patienten, bei denen potenziell wichtige Änderungen der EKG-Parameter, einschließlich QT-, QTc- und PR-Intervalle, auftraten. Die orale Anwendung von Ozap war mit einem mittleren Anstieg der Herzfrequenz um 2,4 Schläge pro Minute verbunden, verglichen mit keiner Veränderung bei Placebo-Patienten. Diese leichte Tendenz zur Tachykardie kann mit dem Potenzial von Ozap zusammenhängen, orthostatische Veränderungen herbeizuführen. Postmarketing-ErfahrungNebenwirkungen, die seit der Markteinführung gemeldet wurden und zeitlich (aber nicht unbedingt kausal) mit der Ozap-Therapie zusammenhängen, umfassen Folgendes: allergische Reaktion (z.anaphylaktoide Reaktion, Angioödem, Juckreiz oder Urtikaria), cholestatische oder gemischte Leberschädigung, diabetisches Koma, diabetische Ketoazidose, Abbruchreaktion (Diaphorese, Übelkeit oder Erbrechen), Arzneimittelwirkung mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), Hepatitis, Jaundice, Neutrombapitis, Pankreatitis. Es wurden zufällige Cholesterinspiegel von ≥ 240 mg / dl und zufällige Triglyceridspiegel von ≥ 1000 mg / dl berichtet. Darüber hinaus wurde in Postmarketing-Berichten mit Ozap RELPREVV-Therapie über Abszesse an der Injektionsstelle berichtet. Isolierte Fälle erforderten einen chirurgischen Eingriff. Ozap-KontraindikationenSiehe auch: Ozap ist nicht zur Anwendung bei psychotischen Erkrankungen im Zusammenhang mit Demenz vorgesehen. Ozap kann bei älteren Erwachsenen mit demenzbedingten Erkrankungen Herzinsuffizienz, plötzlichen Tod oder Lungenentzündung verursachen. Während der Einnahme dieses Arzneimittels können Sie an Gewicht zunehmen oder einen hohen Cholesterinspiegel und Triglyceride (Fettarten) aufweisen, insbesondere wenn Sie ein Teenager sind. Ihr Blut muss möglicherweise häufig getestet werden. Besuchen Sie Ihren Arzt regelmäßig. Ozap kann einen hohen Blutzucker (Hyperglykämie) verursachen. Wenn Sie Diabetiker sind, überprüfen Sie Ihren Blutzuckerspiegel regelmäßig, während Sie Ozap einnehmen. Ozap kann Ihr Denken oder Ihre Reaktionen beeinträchtigen. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie fahren oder etwas tun, bei dem Sie wachsam sein müssen. Vermeiden Sie es, zu schnell aus sitzender oder liegender Position aufzustehen, da Ihnen sonst schwindelig wird. Steh langsam auf und stabilisiere dich, um einen Sturz zu verhindern. Vermeiden Sie es, während Sie Ozap einnehmen. Vermeiden Sie es, überhitzt oder dehydriert zu werden. Trinken Sie viel Flüssigkeit, besonders bei heißem Wetter und während des Trainings. Während der Einnahme von Ozap ist es einfacher, gefährlich überhitzt und dehydriert zu werden.
Wirkstoff passt zu Ozap:Olanzapin in Indien.
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