Komposition:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 20.03.2022
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- Impfstoffe, Seren, Phagen und Anatoxine
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
Haltbarkeit des Arzneimittels MENVEO (Meningokokken-Oligosaccharid-konjugierte Serie ACW 135Y)3 Jahre.Nicht nach dem auf dem Paket angegebenen Ablaufdatum bewerben.
Prävention der invasiven Meningokokkeninfektion verursacht N. meningitidis Serogruppen A, C, Y und W-135 für Personen im Alter von 9 Monaten bis 55 Jahren.
Prävention der cerebrospinalen Meningitis der Meningokokken-Etiologie der Serogruppen A und C (in endemischen Gebieten oder im Falle einer Epidemie).
P / c einmal.
Eine Immunisierungsdosis beträgt 0,5 ml gelöster Impfstoff.
Der Impfstoff wird vor der Verwendung mit dem aufgebrachten Lösungsmittel mit einer Geschwindigkeit von 0,5 ml pro 1 Dosis gelöst. Die Flasche wird sorgfältig geschüttelt, um den Inhalt innerhalb von 1 Minute vollständig aufzulösen. Ein gelöstes Medikament ist eine transparente farblose Lösung. Wenn es anders aussieht und auch Fremdpartikel vorhanden sind, wird der Impfstoff nicht verwendet.
Nach dem Verdünnen des Lyophilisats mit Lösungsmittel sollte der Impfstoff sofort angewendet werden. Die Lösung darf nicht länger als 8 Stunden in einer Flasche mit 10 Dosen im Kühlschrank aufbewahrt werden. Die Lösung sollte vor direktem Sonnenlicht geschützt werden.
Zur Injektion des Arzneimittels muss eine neue sterile Nadel verwendet werden. Bei Verwendung eines Impfstoffs in einer Mehrfachdosisverpackung sollten jedes Mal eine neue Spritze und Nadel verwendet werden, um das Medikament zu pflücken. Während des Arbeitstages muss ein gelöstes Arzneimittel in Mehrfachdosisverpackung verwendet werden. Das Medikament muss unter strikter Einhaltung der Regeln des Aseptikums aus der Flasche entfernt werden.
Unter keinen Umständen sollte ich den Mentsevax ACWY-Impfstoff in / c einführen.
bekannte Überempfindlichkeit mit systemischen Manifestationen gegenüber einer Komponente des Impfstoffs, einschließlich Diphtherie-Anatoxin, oder gegenüber der vorherigen Einführung anderer Impfstoffe, einschließlich derselben Komponenten;
akute infektiöse und nicht übertragbare Krankheiten, Verschlimmerung chronischer Krankheiten (in diesen Fällen wird die Impfung nach der Genesung oder während der Remission durchgeführt).
Überempfindlichkeit, akute Infektionskrankheiten, fortschreitende Krankheiten (akut oder chronisch). Alter der Kinder (bis zu 18 Monate) in der Zeit der Extra-Epidemie.
Art und Häufigkeit der in den Studien identifizierten Nebenwirkungen waren je nach Alter der geimpften Personen unterschiedlich.
In klinischen Studien bei Kindern im Alter von 9 bis 18 Monaten wurden innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung am häufigsten Empfindlichkeit an der Injektionsstelle und Schmerzen festgestellt. In klinischen Studien bei Kindern im Alter von 2 bis 10 Jahren, Schmerzen und Rötungen an der Injektionsstelle wurden am häufigsten festgestellt, Reizbarkeit, Durchfall, Schläfrigkeit, Magersucht; bei Jugendlichen von 11 bis 18 Jahren und bei Erwachsenen von 18 bis 55 Jahren, Am häufigsten war der Schmerz an der Injektionsstelle, Kopfschmerzen und erhöhte Müdigkeit.
Die Häufigkeit der Entwicklung der folgenden Nebenwirkungen wird gemäß den Empfehlungen der WHO klassifiziert und umfasst die folgenden Kategorien: sehr oft - 10%; oft - ≥1 und <10%; selten - ≥0,1 und <1%; selten - ≥ 0,01 und <0,1%; sehr selten - <0,01%; Frequenz unbekannt - kann nicht nach verfügbaren Daten bestimmt werden.
Kinder im Alter von 9 bis 18 Monaten
Die meisten registrierten lokalen und allgemeinen Reaktionen, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung beobachtet wurden, waren leicht und dauerten weniger als 3 Tage.
Darüber hinaus werden folgende Nebenwirkungen festgestellt:
Von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung : sehr oft - Appetitlosigkeit;
Von der Seite des Nervensystems : sehr oft - Schläfrigkeit.
Von der Seite des LCD : sehr oft oder oft - Erbrechen.
Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort : sehr oft - Schmerzen, Erythem an der Injektionsstelle, Schwellung an der Injektionsstelle, Reizbarkeit, abnormales Weinen, Fieber.
Kinder von 2 bis 10 Jahren
Die meisten registrierten lokalen und allgemeinen Reaktionen, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung beobachtet wurden, waren einfach. Darüber hinaus wurden folgende Verstöße festgestellt:
Von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung : sehr oft oder oft - eine Abnahme des Appetits.
Von der Seite des Nervensystems : sehr oft oder oft - Schläfrigkeit.
Von der Seite des LCD : sehr oft - Durchfall; oft - Erbrechen.
Von der Haut und dem Unterhautgewebe : oft - Hautausschlag, Urtikaria.
Von der Seite des Skelettmuskels und des Bindegewebes : oft - Arthralgie.
Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort : sehr oft - Schmerzen und Verdichtung an der Injektionsstelle; sehr oft oder oft - Reizbarkeit, Rötung an der Injektionsstelle, Schwellung an der Injektionsstelle, Fieber.
Patienten im Alter von 11 bis 55 Jahren
Die meisten registrierten lokalen und allgemeinen Reaktionen, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung beobachtet wurden, waren einfach. Darüber hinaus wurden die folgenden Verstöße festgestellt.
Von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung : sehr oft oder oft - eine Abnahme des Appetits.
Von der Seite des Nervensystems : sehr oft - Kopfschmerzen.
Von der Seite des LCD : sehr oft oder oft - Durchfall; oft - Erbrechen.
Von der Haut und dem Unterhautgewebe : oft - ein Ausschlag.
Von der Seite des Skelettmuskels und des Bindegewebes : sehr oft - Arthralgie.
Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort : sehr oft - Schmerzen, Verdichtung, Rötung und Schwellung an der Injektionsstelle, erhöhte Müdigkeit, allgemeines Unwohlsein; oft - Schüttelfrost, Fieber.
In der Zeit nach dem Inverkehrbringen gingen nach Einführung des Arzneimittels zusätzliche Informationen zu den folgenden unerwünschten Phänomenen ein (derzeit kann die Häufigkeit der Entwicklung dieser Phänomene und ihr kausaler Zusammenhang mit der Verwendung des Menactra-Impfstoffs nicht bestimmt werden).
Von der Seite des Immunsystems : Überempfindlichkeitsreaktionen wie anaphylaktischer Schock, anaphylaktoide Reaktionen, Grundatmung, Atembeschwerden, Schwellung der oberen Atemwege, Urtikaria, Hautrötung, Hautjuckreiz und Blutdrucksenkung.
Von der Seite des Nervensystems : Guillena-Barre-Syndrom (GBS), Pastezia, Bewusstlosigkeit (aufgrund regulatorischer Störungen durch das vegetative Nervensystem), Schwindel, Krämpfe, Gesichtsnervenlähmung, akute dispergierte Enzephalomyelitis, transversale Myelitis.
Von der Seite des Skelettmuskels und des Bindegewebes : Myalgie.
Postmarket-Forschung
Das Risiko des GBS nach Einführung des Menactra-Impfstoffs wurde im Rahmen einer retrospektiven Kohortenstudie in den USA bewertet, in der die elektronische Gesundheitsdatenbank von 9578688 Patienten im Alter von 11 bis 18 Jahren verwendet wurde, von denen 1431906 (15%) erhielt den Menactra-Impfstoff. Keiner der in 72 Berichten über medizinisch bestätigte Fälle von SGB beschriebenen Patienten erhielt den Menactra-Impfstoff innerhalb von 42 Tagen vor Auftreten der Symptome. Weitere 129 potenzielle Fälle des GBS wurden aufgrund fehlender oder unzureichender medizinischer Informationen nicht medizinisch bestätigt oder von der Analyse ausgeschlossen. Im Rahmen der Analyse, bei der die fehlenden Daten berücksichtigt wurden, lag das geschätzte zusätzliche Risiko des SGB innerhalb von 6 Wochen nach der Impfung zwischen 0 und 5 zusätzlichen Fällen des SGB pro 1000.000 geimpften Fällen.
Während der ersten 3 Tage nach der Impfung, manchmal (häufiger bei Kindern als bei Erwachsenen), tritt an der Injektionsstelle eine leichte Rötung auf, Hyperthermie (schnell vorbei nach der Einnahme von Antifirika), Reizbarkeit und Schwäche.
Keine zuverlässigen Daten.
Der Impfstoff induziert Immunität (3 Jahre nach der Impfung enthalten) nur gegen Meningitis, die durch Meningokokken der Serogruppen A und C verursacht wird. bietet keinen Schutz gegen eitrige Meningitis einer anderen Ätiologie: Meningokokken der Gruppe B, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae usw.
Der Menactra-Impfstoff wurde gleichzeitig mit einem Polysaccharid-Impfstoff zur Vorbeugung von Typhus und einem adsorbierten Impfstoff verwendet, der Tetanus- und Diphtherie-Anatoxine zur Anwendung bei Erwachsenen (Td) bei Personen im Alter von 18 bis 55 Jahren bzw. 11 bis 17 Jahren enthielt.
Für Kinder unter 2 Jahren, Der Menactra-Impfstoff wurde in Verbindung mit einem oder mehreren der folgenden Impfstoffe verwendet: Pneumokokken-konjugierter Impfstoff (PVC) ein Impfstoff zur Vorbeugung von Masern, Mumps, Röteln, ein Impfstoff zur Vorbeugung von Windpocken oder ein Impfstoff zur Vorbeugung von Virushepatitis A .
Es liegen keine Daten zur Bewertung der Sicherheit und Immunogenität des Menactra-Impfstoffs vor, wenn er im Alter von 18 Monaten zusammen mit AKDS-haltigen Impfstoffen angewendet wird. Die in Gefangenschaft enthaltenen Pneumokokken-Antikörper gegen einige Serotypen des 7-wertigen Pneumokokken-konjugierten Impfstoffs (PKV7) wurden nach gleichzeitiger Einführung des Menactra-Impfstoffs und des PKV7-Impfstoffs reduziert.
Der BCG-Impfstoff sollte nicht gleichzeitig mit dem Menactra-Impfstoff angewendet werden.
Es ist immer notwendig, Impfstoffe in verschiedene Körperteile einzuführen, wobei für jeden einzelne Spritzen verwendet werden.