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Medizinisch geprüft von Militian Inessa Mesropovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 02.04.2022
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Prävention von invasiven Meningokokken-Infektion, verursacht durch N. meningitidis serogruppen A, C, Y und W-135 bei Personen im Alter von 9 Monaten bis 55 Jahren.
In / m, unter Berücksichtigung des Alters und der Masse der geimpften: Kinder im Alter von 9 bis 12 Monaten — im vorderen und seitlichen Bereich des Oberschenkels; Kinder ab 12 Monaten — in den Deltamuskel der Schulter.
Die Impfung wird mit einer Dosis von 0,5 ml durchgeführt.
Bei Kindern im Alter von 9 bis 23 Monaten besteht der impfverlauf mit dem Menactra-Impfstoff aus 2 Injektionen für eine Dosis des Impfstoffs (0,5 ml) in Abständen von mindestens 3 Monaten.
Bei Personen im Alter von 2 bis 55 Jahren wird die Impfung einmal in einer Dosis von 0,5 ml durchgeführt.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Vor der Einführung des Impfstoffs müssen die notwendigen Vorkehrungen getroffen werden, um schwere Nebenwirkungen zu verhindern, die das Studium der Anamnese des Patienten, die Klärung der Anwesenheit von Kontraindikationen für die Immunisierung und die Beurteilung des aktuellen Gesundheitszustandes des Patienten umfassen.
Einführung des Impfstoffes erfolgt unter der Kontrolle des Pflegepersonals, sondern im Büro, wo eine Impfung möglich sein muss, die notwendigen Mittel protivosokova Therapie (Z. B. Lösungen von Adrenalin-Hydrochlorid (1:1000) und Kortikosteroide zur Injektion).
Nach der Verabreichung des Menactra-Impfstoffs gab es Fälle von Ohnmacht. Maßnahmen zur Verhinderung von Verletzungen im Zusammenhang mit einem Sturz in Ohnmacht und medizinische Versorgung im Zusammenhang mit Ohnmacht sind erforderlich.
bekannte überempfindlichkeit mit systemischen Manifestationen zu jeder Komponente des Impfstoffs, einschließlich Diphtherie anatoxin, oder die Vorherige Verabreichung von anderen Impfstoffen, die die gleichen Komponenten;
akute infektiöse und nicht übertragbare Krankheiten, Exazerbation von chronischen Krankheiten (in diesen Fällen wird die Impfung nach der Genesung oder in Remission durchgeführt).
Die Art und Häufigkeit der in den Studien identifizierten Nebenwirkungen unterschieden sich je nach Alter der geimpften.
In klinischen Studien bei Kindern von 9 bis 18 Monaten, innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung, wurden am häufigsten Empfindlichkeit an der Injektionsstelle und Schmerzen festgestellt. In klinischen Studien bei Kindern von 2 bis 10 Jahren am häufigsten festgestellt, Schmerzen und Rötung an der Injektionsstelle, Reizbarkeit, Durchfall, Schläfrigkeit, Magersucht; bei Jugendlichen von 11 bis 18 Jahren und bei Erwachsenen von 18 bis 55 Jahren am häufigsten festgestellt, Schmerzen an der Injektionsstelle, Kopfschmerzen und Müdigkeit.
Die Häufigkeit der folgenden Nebenwirkungen ist nach den Empfehlungen der who klassifiziert und umfasst die folgenden Kategorien: sehr oft — 10%; oft — & ge; 1 und < 10%; selten — & ge; 0,1 und < 1%; selten — & ge; 0,01 und <0,1%; sehr selten — < 0,01%; Frequenz unbekannt — kann nicht gemäß den verfügbaren Daten definiert werden.
Kinder im Alter von 9 bis 18 Monaten
Die meisten der registrierten lokalen und Allgemeinen Reaktionen, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung beobachtet wurden, waren leicht und dauerten weniger als 3 Tage.
Darüber hinaus wurden folgende Nebenwirkungen festgestellt:
von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung: sehr oft — Appetitlosigkeit;
vom Nervensystem: sehr oft — Schläfrigkeit.
aus dem Verdauungstrakt: sehr oft oder oft — Erbrechen.
Allgemeine Störungen und Störungen an der Injektionsstelle: sehr Häufig — Schmerzen, Erythem an der Injektionsstelle, Schwellung an der Injektionsstelle, Reizbarkeit, abnormes Weinen, Fieber.
Kinder von 2 bis 10 Jahren
B & oacute;der größte Teil der aufgezeichneten lokalen und Allgemeinen Reaktionen, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung beobachtet wurden, waren leicht. Außerdem wurden folgende Verstöße festgestellt:
von der metabolischen und ernährungsseite: sehr oft oder oft — verminderter Appetit.
vom Nervensystem: sehr oft oder oft — Schläfrigkeit.
aus dem Verdauungstrakt: sehr oft — Durchfall; oft — Erbrechen.
von der Haut und dem subkutanen Gewebe: oft — Ausschlag, Urtikaria.
aus dem Muskel-Skelett-und Bindegewebe: oft — Arthralgie.
Allgemeine Störungen und Störungen an der Injektionsstelle: sehr Häufig — Schmerzen und Verdichtung an der Injektionsstelle; sehr oft oder oft — Reizbarkeit, Rötung an der Injektionsstelle, Schwellung an der Injektionsstelle, Fieber.
11 Patienten– 55 Jahre
B & oacute;der größte Teil der aufgezeichneten lokalen und Allgemeinen Reaktionen, die innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung beobachtet wurden, waren leicht. Außerdem wurden folgende Verstöße festgestellt.
von der metabolischen und ernährungsseite: sehr oft oder oft — verminderter Appetit.
vom Nervensystem: sehr oft — Kopfschmerzen.
aus dem Verdauungstrakt: sehr oft oder oft — Durchfall; oft — Erbrechen.
von der Haut und dem subkutanen Gewebe: oft — Ausschlag.
Muskel-Skelett-und Bindegewebe: sehr oft — Arthralgie.
Allgemeine Störungen und Störungen an der Injektionsstelle: sehr Häufig — Schmerzen, Verdichtung, Rötung und Schwellung an der Injektionsstelle, erhöhte Müdigkeit, Allgemeines Unwohlsein; oft — Schüttelfrost, Fieber.
In der postmarketing-Periode zusätzlich erhalten Informationen über die folgenden unerwünschten Ereignisse nach der Einführung des Medikaments (derzeit die Häufigkeit der Entwicklung dieser Phänomene und Ihre Ursache-Wirkungs-Beziehung mit der Verwendung des Impfstoffs Menactra kann nicht bestimmt werden).
im Immunsystem: überempfindlichkeitsreaktionen wie anaphylaktischer Schock, anaphylactoid Reaktionen, stridor, Schwierigkeiten beim atmen, Schwellung der oberen Atemwege, Nesselsucht, Hautrötung, Juckreiz, Blutdruckabfall.
aus dem Nervensystem: Guillain-Barre-Syndrom (SGB), Parästhesien, Bewusstlosigkeit (aufgrund von Störungen der Regulierung des autonomen Nervensystems), Schwindel, Krämpfe, Lähmung des Nervus facialis, akute diffuse Enzephalomyelitis, Transversale Myelitis.
Muskel-Skelett-und Bindegewebe: Myalgie.
postmarketingstudie
Das Risiko nach der Impfung SGB Менактра wurde im Rahmen eines US-Retrospektive CEM-Studie, in der wurde die elektronische Datenbank der medizinischen Versorgung 9578688 Patienten im Alter von 11– 18 Jahre alt, von denen 1431906 (15%) den Menactra-Impfstoff erhielten. Keiner der in 72 berichten über medizinisch bestätigte Fälle von SGB beschriebenen Patienten erhielt den Menactra-Impfstoff 42 Tage vor Beginn der symptomentwicklung. Weitere 129 mögliche SGB-Fälle wurden aufgrund fehlender oder unzureichender medizinischer Informationen nicht medizinisch bestätigt oder von der Analyse ausgeschlossen. Im Rahmen der Analyse, die die fehlenden Daten berücksichtigte, variierte das geschätzte zusätzliche SGB-Risiko zwischen 0 und 5 zusätzlichen SGB-Fällen pro 1.000.000 geimpft innerhalb von 6 Wochen nach der Impfung.
Keine gültigen Daten.
- Impfstoffe, Seren, Phagen und anatoxine
Impfstoff Менактра benützt werden, gleichzeitig mit der Polysaccharid-Impfstoff für die Prävention von Typhus und Impfstoff adsorbiert, die tetanischen und Diphtherie toxoids, die für die Verwendung bei Erwachsenen (Td), bei Personen im Alter von 18– 55 Jahre und 11– 17 Jahre beziehungsweise.
Bei Kindern unter 2 Jahren wurde der Menactra-Impfstoff zusammen mit einem oder mehreren der folgenden Impfstoffe verwendet: Pneumokokken-konjugierter Impfstoff (PKV), Impfstoff zur Prävention von Masern, Mumps, Röteln, Impfstoff zur Prävention von Windpocken oder Impfstoff zur Vorbeugung von Virushepatitis A.
Es gibt keine Daten für die Bewertung der Sicherheit und Immunogenität des Menactra-Impfstoffs in Verbindung mit der Verwendung im Alter von 18 Monaten mit DTP-haltigen Impfstoffen. Titer von Pneumokokken-Antikörpern gegen einige Serotypen, in 7-Valente Pneumokokken-konjugierten Impfstoff (PKW7) enthalten, wurden nach gleichzeitiger Verabreichung des Menactra-Impfstoffs und des PKW7-Impfstoffs reduziert.
Der BCG-Impfstoff sollte nicht gleichzeitig mit dem Menactra-Impfstoff angewendet werden.
Impfstoffe sollten immer in verschiedenen Bereichen des Körpers mit separaten Spritzen für jeden von Ihnen verabreicht werden.