Komposition:
Anwendung:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 14.03.2022
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Lomid (ANTIHISTAMINICES) E® (Lodoxamid-Tromethamin-Ophthalm-Lösung) 0,1% sind bei der Behandlung der Augenerkrankungen angezeigt, auf die die Begriffe Frühlingskeratokonjunktivitis, Frühlingskonjunktivitis und Frühlingskeratitis Bezug nehmen.
Die Dosis für Erwachsene und Kinder über zwei Jahre beträgt bis zu 3 Monate lang viermal täglich ein bis zwei Tropfen in jedes betroffene Auge.
Überempfindlichkeit gegen eine Komponente dieses Produkts.
WARNHINWEISE
NUR FÜR DEN TOPISCHEN OPHTHALMISCHEN GEBRAUCH. NICHT FÜR DIE INJEKTION. Wie bei allen Augenpräparaten, die Benzalkoniumchlorid enthalten, sollten die Patienten angewiesen werden, während der Behandlung mit Lomide (ANTIHISTAMINICES) E keine weichen Kontaktlinsen zu tragen® Augenlösung. Berühren Sie die Tropferspitze nicht auf einer Oberfläche, da dies die Lösung verunreinigen kann.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Allgemeines
Bei Patienten kann es zu einem vorübergehenden Brennen oder Stechen bei Instillation von Lomid (ANTIHISTAMINICES) E kommen® Augenlösung. Sollten diese Symptome bestehen bleiben, sollte dem Patienten geraten werden, sich an den verschreibenden Arzt zu wenden.
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit
Eine Langzeitstudie mit Lodoxamidtromethamin bei Ratten (zweijährige orale Verabreichung) zeigte bei Dosen von 100 mg / kg / Tag (mehr als das 5000-fache der vorgeschlagenen klinischen Dosis beim Menschen) keine neoplastischen oder tumorigenen Wirkungen. In den Ames wurden keine Hinweise auf Mutagenität oder genetische Schädigung gefunden Salmonellen Assay, Chromosomenaberration im CHO Cells Assay oder Mouse Forward Lymphoma Assay. Beim BALB / c-3T3-Zelltransformationstest wurde bei hohen Konzentrationen (über 4000 μg / ml) ein gewisser Anstieg der Anzahl transformierter Brennpunkte beobachtet. In Labortierstudien wurden keine Hinweise auf eine Beeinträchtigung der Fortpflanzungsfunktion gezeigt.
Schwangerschaft
Schwangerschaftskategorie B
Reproduktionsstudien mit Lodoxamidtromethamin, das Ratten und Kaninchen in Dosen von 100 mg / kg / Tag (mehr als das 5000-fache der vorgeschlagenen klinischen Dosis beim Menschen) oral verabreicht wurde, ergaben keinen Hinweis auf Entwicklungstoxizität. Es gibt jedoch keine angemessenen und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Da Tierreproduktionsstudien nicht immer die menschliche Reaktion vorhersagen, ist Lomide (ANTIHISTAMINICES) E® (Lodoxamid-Tromethamin-Augenlösung) 0,1% sollten während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.
Stillende Mütter
Es ist nicht bekannt, ob Lodoxamidtromethamin in die Muttermilch übergeht. Da viele Medikamente in die Muttermilch übergehen, ist bei Lomide (ANTIHISTAMINICES) E Vorsicht geboten® Ophthalmic Solution 0,1% wird stillenden Frauen verabreicht.
Pädiatrische Anwendung
Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten unter 2 Jahren wurden nicht nachgewiesen.
Geriatrische Anwendung
Es wurden keine allgemeinen Unterschiede in Bezug auf Sicherheit oder Wirksamkeit zwischen älteren und jüngeren Patienten beobachtet.
Während klinischer Studien zu Lomid (ANTIHISTAMINICES) E® (Lodoxamid-Tromethamin-Augenlösung) 0,1%. Die am häufigsten berichteten unerwünschten Augenerfahrungen waren vorübergehendes Brennen, Stechen oder Unbehagen bei der Instillation, die bei ungefähr 15% der Probanden auftraten. Andere Augenereignisse, die bei 1 bis 5% der Probanden auftraten, waren Augenjuckreiz / Juckreiz, verschwommenes Sehen, trockenes Auge, Reißen / Entladen, Hyperämie, kristalline Ablagerungen und Fremdkörpergefühl. Zu den Ereignissen, die bei weniger als 1% der Probanden auftraten, gehörten Hornhauterosion / -verderber, Schuppen auf Deckel / Wimpern, Augenschmerzen, Augenödem / -schwellung, Augenwärmungsgefühl, Augenermüdung, Chemose, Hornhautabrieb, vordere Kammerzellen, Keratopathie / Keratitis , Blepharitis, Allergie, Klebrigkeit und Epithelie und Epithathie.
Nicht-okulare Ereignisse waren Kopfschmerzen (1,5%) und (bei weniger als 1%) Hitzegefühl, Schwindel, Schläfrigkeit, Übelkeit, Magenbeschwerden, Niesen, trockene Nase und Hautausschlag.
Es gab keine Berichte über Lomide (ANTIHISTAMINICES) E® (Lodoxamid-Tromethamin-Augenlösung) 0,1% Überdosierung nach topischer Augenanwendung. Eine versehentliche Überdosierung einer oralen Zubereitung von 120 bis 180 mg Lodoxamid führte zu einem vorübergehenden Gefühl von Wärme, starkem Schwitzen, Durchfall, Benommenheit und einem Gefühl von Magenverblutung. Es wurden keine dauerhaften Nebenwirkungen beobachtet. Zu den Nebenwirkungen, die nach systemischer oraler Verabreichung von 0,1 mg bis 10,0 mg Lodoxamid berichtet wurden, gehören ein Gefühl von Wärme oder Spülung, Kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit, Schwitzen, Übelkeit, lockerer Stuhl und Harnfrequenz / -dringenz. Der Arzt kann bei versehentlicher Einnahme ein Erbrechen in Betracht ziehen.