Komposition:
Anwendung:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 10.04.2022
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ALOMID® (lodoxamid tromethamine ophthalmic solution) 0,1% wird in Kunststoff ophthalmic geliefert DROP-TAINER® - Spender wie folgt:
10 mL: NDR 0065-0345-10
Speicher
Shop bei 15°C - 25°C (59°F - 77°F).
Vertrieben von ALCON LABORATORIES, INC. Fort Worth, Texas 76134, USA. Überarbeitet: Dez 2017
ALOMID® (lodoxamid tromethamin ophthalmische Lösung) 0,1% ist bei der Behandlung der Augenerkrankungen, die mit den Begriffen vernale Keratokonjunktivitis, vernale Konjunktivitis und vernale bezeichnet werden keratitis.
die Dosis für Erwachsene und Kinder über zwei Jahren beträgt ein bis zwei Tropfen in jedem betroffenen Auge viermal täglich für bis zu 3 Monate.
Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil dieses Produkts.
WARNHINWEISE
NUR ZUR TOPISCHEN OPHTHALMISCHEN ANWENDUNG. NICHT ZUR INJEKTION. Wie bei allen ophthalmischen Zubereitungen, die Benzalkoniumchlorid enthalten, sollten die Patienten angewiesen werden, keinen weichen Kontakt zu tragen Linsen während der Behandlung mit ALOMID® Ophthalmische Lösung. Berühren Sie nicht die tropfspitze zu jedem Oberfläche, da dies die Lösung kontaminieren kann.
VORSICHTSMAßNAHMEN
allgemein
Patienten können bei der instillation von ALOMID ein vorübergehendes brennen oder stechen erfahren® Ophthalmisch Lösung. Sollten diese Symptome anhalten, sollte dem Patienten geraten werden, sich an die Verschreibung zu wenden Arzt.
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung Der Fruchtbarkeit
Eine Langzeitstudie mit lodoxamid tromethamin bei Ratten (zweijährige orale Verabreichung) zeigte keine neoplastische oder tumorgene Wirkungen in Dosen von 100 mg / kg / Tag (mehr als das 5000-fache des vorgeschlagenen Menschen klinische Dosis). Im Ames Salmonella - Assay wurden keine Hinweise auf mutagenität oder genetische Schädigung festgestellt, Chromosomenaberration im CHO-Zellen-Assay oder Maus-Forward-Lymphom-Assay. Im BALB / c- 3T3 Zellen Transformation Assay, einige Zunahme der Anzahl der transformierten foci war gesehen bei hohen Konzentrationen (größer als 4000 μg/mL). Keine Hinweise auf Beeinträchtigung der Fortpflanzungsfunktion gezeigt in laboratory animal studies.
Schwangerschaft
Schwangerschaft Kategorie B
Reproduktionsstudien mit lodoxamid tromethamin oral an Ratten und Kaninchen in Dosen von 100 mg / kg / Tag (mehr als das 5000-fache der vorgeschlagenen klinischen Dosis beim Menschen) ergaben keine Hinweise auf entwicklungstoxizität. Es gibt jedoch keine adäquaten und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frau. Da Tierische Reproduktion Studien nicht immer vorausschauende menschliche Reaktion, ALOMID® (lodoxamid tromethamin ophthalmische Lösung) 0,1% sollte während der Schwangerschaft verwendet werden nur wenn klar benötigt.
Stillende Mütter
Es ist nicht bekannt, ob lodoxamid-tromethamin in die Muttermilch ausgeschieden wird. Weil viele Drogen sind in der Muttermilch ausgeschieden, ist Vorsicht geboten, wenn ALOMID® Ophthalmische Lösung 0,1% ist an stillende Frauen verabreicht.
Pädiatrische Anwendung
Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten unter 2 Jahren wurden nicht nachgewiesen.
Geriatrische Anwendung
Es wurden keine Allgemeinen Unterschiede in der Sicherheit oder Wirksamkeit zwischen älteren und jüngeren beobachtet Patient.
Nebenwirkungen
Während klinischer Studien von ALOMID® (lodoxamid tromethamin ophthalmische Lösung) 0.1%, die meisten Häufig berichtete augenschädigende Erfahrungen waren vorübergehendes brennen, stechen oder Unbehagen. instillation, die bei etwa 15% der Probanden auftrat. Andere okuläre Ereignisse, die in 1 bis 5% der Probanden enthielten augenjucken / Juckreiz, verschwommenes sehen, trockenes Auge, reißen/Ausfluss, Hyperämie, Kristalline Ablagerungen und Fremdkörpergefühl. Ereignisse, die in weniger als 1% der Themen enthalten hornhauterosion / Geschwür, Schuppen auf Deckel/ Peitsche, Augenschmerzen, augenödem / Schwellung, Augen wärmendes Gefühl, Ermüdung der Augen, chemose, hornhautabrieb, vorderkammerzellen, keratopathie / keratitis, blepharitis, Allergie, klebriges Gefühl und epitheliopathie.
Nichtokulare Ereignisse berichteten Kopfschmerzen (1,5%) und (bei weniger als 1%) Hitzegefühl, Schwindel, Schläfrigkeit, übelkeit, Magenbeschwerden, niesen, trockene Nase und Hautausschlag.
Wechselwirkungen mit ARZNEIMITTELN
Keine Angaben
Schwangerschaft Kategorie B
Reproduktionsstudien mit lodoxamid-tromethamin, oral an Ratten und Kaninchen in Dosen von 100 mg / kg / Tag (mehr als das 5000-fache der vorgeschlagenen klinischen Dosis beim Menschen) ergaben keine Hinweise auf entwicklungstoxizität. Es gibt jedoch keine adäquaten und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frau. Da Tierische Reproduktion Studien nicht immer vorausschauende menschliche Reaktion, ALOMID® (lodoxamid tromethamin ophthalmische Lösung) 0,1% sollte während der Schwangerschaft verwendet werden nur wenn klar benötigt.
Während klinischer Studien von ALOMID® (lodoxamid tromethamin ophthalmische Lösung) 0.1%, die meisten Häufig berichtete augenschädigende Erfahrungen waren vorübergehendes brennen, stechen oder Unbehagen. instillation, die bei etwa 15% der Probanden auftrat. Andere okuläre Ereignisse, die in 1 bis 5% der Probanden enthielten augenjucken / Juckreiz, verschwommenes sehen, trockenes Auge, reißen/Ausfluss, Hyperämie, Kristalline Ablagerungen und Fremdkörpergefühl. Ereignisse, die in weniger als 1% der Themen enthalten hornhauterosion / Geschwür, Schuppen auf Deckel/ Peitsche, Augenschmerzen, augenödem / Schwellung, Augen wärmendes Gefühl, Ermüdung der Augen, chemose, hornhautabrieb, vorderkammerzellen, keratopathie / keratitis, blepharitis, Allergie, klebriges Gefühl und epitheliopathie.
Nichtokulare Ereignisse berichteten Kopfschmerzen (1,5%) und (bei weniger als 1%) Hitzegefühl, Schwindel, Schläfrigkeit, übelkeit, Magenbeschwerden, niesen, trockene Nase und Hautausschlag.
Es gab keine Berichte über ALOMID® (lodoxamid tromethamin ophthalmische Lösung) 0.1% überdosierung nach topischer okulärer Anwendung. Versehentliche überdosierung einer oralen Zubereitung von 120 bis 180 mg lodoxamid führten zu einem vorübergehenden Gefühl von Wärme, starkem Schwitzen, Durchfall und Benommenheit, und ein Gefühl von magendehnung; es wurden keine dauerhaften Nebenwirkungen beobachtet. Seite nach systemischer oraler Verabreichung von 0 berichtete Wirkungen.1 mg bis 10.0 mg lodoxamid enthalten a Gefühl von Wärme oder Spülung, Kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit, Schwitzen, übelkeit, losem Stuhl und Urin Häufigkeit/Dringlichkeit. Der Arzt kann emesis im Falle einer versehentlichen Einnahme in Betracht ziehen.