Komposition:
Anwendung:
Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Militian Inessa Mesropovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 06.04.2022
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Alomidalcon® (lodoxamid tromethamin ophthalmische Lösung) 0,1% ist indiziert bei der Behandlung der Augenerkrankungen, auf die sich die Begriffe frühlingskeratokonjunktivitis, frühlingskonjunktivitis und frühlingskeratitis beziehen.
die Dosis für Erwachsene und Kinder über zwei Jahren beträgt ein bis zwei Tropfen in jedem betroffenen Auge viermal täglich für bis zu 3 Monate.
Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil dieses Produkts.
WARNHINWEISE
NUR ZUR TOPISCHEN OPHTHALMISCHEN ANWENDUNG. NICHT ZUR INJEKTION. Wie bei allen ophthalmischen Präparaten, die Benzalkoniumchlorid enthalten, sollten die Patienten angewiesen werden, während der Behandlung mit Alomid AlconE® Ophthalmische Lösung keine weichen Kontaktlinsen zu tragen. Berühren Sie die Tropfenspitze nicht auf einer Oberfläche, da dies die Lösung verunreinigen kann.
VORSICHTSMAßNAHMEN
allgemein
Patienten können ein vorübergehendes brennen oder stechen bei instillation von Alomid AlconE® Ophthalmische Lösung erfahren. Sollten diese Symptome anhalten, sollte dem Patienten geraten werden, sich an den verschreibenden Arzt zu wenden.
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung Der Fruchtbarkeit
Eine Langzeitstudie mit lodoxamid tromethamin bei Ratten (zweijährige orale Verabreichung) zeigte keine neoplastischen oder tumorigenen Wirkungen bei Dosen von 100 mg / kg / Tag (mehr als das 5000-fache der vorgeschlagenen klinischen Dosis beim Menschen). Es wurden keine Hinweise auf mutagenität oder genetische Schädigung im Ames Salmonella - Assay, Chromosomenaberration im CHO-Zellen-Assay oder Maus-Forward-Lymphom-Assay gefunden. Im BALB / c - 3T3-Zelltransformationstest wurde bei hohen Konzentrationen (mehr als 4000 μg/mL) eine gewisse Zunahme der Anzahl Transformierter Herde beobachtet). In labortierstudien wurden keine Hinweise auf eine Beeinträchtigung der Fortpflanzungsfunktion gezeigt.
Schwangerschaft
Schwangerschaft Kategorie B
Reproduktionsstudien mit lodoxamid-tromethamin, die Ratten und Kaninchen in Dosen von 100 mg/kg/Tag (mehr als das 5000-fache der vorgeschlagenen klinischen Dosis beim Menschen) oral verabreicht wurden, ergaben keine Hinweise auf entwicklungstoxizität. Es gibt jedoch keine adäquaten und gut kontrollierten Studien an schwangeren Frauen. Da tiervermehrungsstudien nicht immer prädiktiv für die Reaktion des Menschen sind, alomid AlconE® (lodoxamid tromethamin ophthalmic solution) 0,1% sollte während der Schwangerschaft nur verwendet werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.
Stillende Mütter
Es ist nicht bekannt, ob lodoxamid-tromethamin in die Muttermilch ausgeschieden wird. Da viele Medikamente in die Muttermilch ausgeschieden werden, ist Vorsicht geboten, wenn alomide AlconE® Ophthalmische Lösung 0,1% an stillende Frauen verabreicht wird.
Pädiatrische Anwendung
Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten unter 2 Jahren wurden nicht nachgewiesen.
Geriatrische Anwendung
Es wurden keine Allgemeinen Sicherheits-oder wirksamkeitsunterschiede zwischen älteren und jüngeren Patienten beobachtet.
Während klinischer Studien von Alomid Alcon® (lodoxamid tromethamin ophthalmische Lösung) 0.1%, die am häufigsten berichteten augenschädigenden Erfahrungen waren vorübergehendes brennen, stechen oder Unbehagen beim Einträufeln, die bei etwa 15% der Probanden auftraten. Andere augenereignisse, die bei 1 bis 5% der Probanden auftraten, umfassten Juckreiz/Juckreiz im Auge, verschwommenes sehen, trockenes Auge, reißen/Ausfluss, Hyperämie, Kristalline Ablagerungen und Fremdkörpergefühl. Ereignisse, die bei weniger als 1% der Probanden auftraten, umfassten hornhauterosion/Geschwür, Schuppen am Deckel/ Peitsche, Augenschmerzen, augenödem / Schwellung, augenwärmegefühl, Augenermüdung, chemose, hornhautabrieb, vorderkammerzellen, keratopathie / keratitis, blepharitis, Allergie, klebriges Gefühl und epitheliopathie.
Nichtokulare Ereignisse waren Kopfschmerzen (1,5%) und (bei weniger als 1%) Hitzegefühl, Schwindel, Schläfrigkeit, übelkeit, Magenbeschwerden, niesen, trockene Nase und Hautausschlag.
Es gab keine Berichte über Alomid Alcon® (lodoxamid tromethamin ophthalmische Lösung) 0.1% überdosierung nach topischer okulärer Anwendung. Versehentliche überdosierung einer oralen Zubereitung von 120 bis 180 mg lodoxamid führte zu einem vorübergehenden Gefühl von Wärme, starkem Schwitzen, Durchfall, Benommenheit und einem Gefühl von magendehnung; es wurden keine dauerhaften Nebenwirkungen beobachtet. Nebenwirkungen nach systemischer oraler Verabreichung von 0.1 mg bis 10.0 mg lodoxamid umfassen ein Gefühl von Wärme oder Spülung, Kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit, Schwitzen, übelkeit, weicher Stuhl und harnfrequenz / Dringlichkeit. Der Arzt kann emesis im Falle einer versehentlichen Einnahme in Betracht ziehen.