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Medizinisch geprüft von Militian Inessa Mesropovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 23.03.2022
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Generika nur. Keine Marken verfügbar. (Naloxon hydrochloride_pentazocin Hydrochlorid) (pentazocin und Naloxon hydrochloride, USP) ist zur Linderung von mittelschweren bis starken Schmerzen indiziert.
nur Generisch. Keine Marken verfügbar. (Naloxon hydrochloride_pentazocin Hydrochlorid) (pentazocin und Naloxon) ist nur zur oralen Anwendung indiziert.
Erwachsene
die übliche Anfangsdosis für Erwachsene beträgt 1 Tablette alle drei oder vier Stunden. Dies kann bei Bedarf auf 2 Tabletten erhöht werden. Die tägliche Gesamtdosis sollte 12 Tabletten nicht überschreiten.
Absetzen
Aufgrund der möglichen Entzugserscheinungen, die mit einem abrupten absetzen einhergehen, sollte eine Verjüngung von Patienten außerhalb von TALWTN NX nach längerer Behandlung mit Generika in Betracht gezogen werden. Keine Marken verfügbar. (Naloxon hydrochloride_pentazocin Hydrochlorid) (Siehe VORSICHTSMAßNAHMEN, Drogenmissbrauch und Abhängigkeit).
Generika nur. Keine Marken verfügbar. (Naloxon-hydrochlorid_pentazocinhydrochlorid) (pentazocin und Naloxon) ist bei Patienten kontraindiziert, die überempfindlich gegen pentazocin oder Naloxon sind.
WARNHINWEISE
Drogenabhängigkeit
Pentazocin kann eine physische und psychische Abhängigkeit verursachen. (Siehe Drogenmissbrauch und Abhängigkeit.)
Anwendung bei Kopfverletzungen und Erhöhtem Hirndruck
Bei Kopfverletzungen, intrakraniellen Läsionen oder einem bereits bestehenden intrakraniellen Druckanstieg können die möglichen atemdepressiven Wirkungen von pentazocin und sein Potenzial zur Erhöhung des liquordrucks (infolge Vasodilatation nach CO2-retention) deutlich erhöht sein. Darüber hinaus kann pentazocin Auswirkungen auf die Pupillenreaktion und das Bewusstsein haben, was neurologische Anzeichen eines weiteren Anstiegs des intrakraniellen Drucks bei Patienten mit Kopfverletzungen verdecken kann. Bei solchen Patienten muss pentazocin mit äußerster Vorsicht und nur dann angewendet werden, wenn seine Anwendung als wesentlich erachtet wird.
Wechselwirkungen mit Alkohol und Drogenmissbrauch
Es kann erwartet werden, dass pentazocin additive Wirkungen hat, wenn es in Verbindung mit Alkohol, anderen Opioiden oder illegalen Drogen angewendet wird, die eine depression des Zentralnervensystems verursachen, da Atemdepression, Hypotonie, Tiefe Sedierung, Koma oder Tod zur Folge haben können.
Patienten, die Betäubungsmittel Erhalten
Pentazocin ist ein milder narkotischer antagonist. Einige Patienten, denen zuvor Betäubungsmittel verabreicht wurden, einschließlich Methadon zur täglichen Behandlung der Drogenabhängigkeit, hatten nach Erhalt von pentazocin Entzugserscheinungen.
Atemdepression
Atemdepression tritt häufiger bei älteren oder geschwächten Patienten und bei Patienten auf, die an Zuständen leiden, die von Hypoxie, Hyperkapnie oder Obstruktion der oberen Atemwege begleitet werden und bei denen selbst moderate therapeutische Dosen die Lungenventilation signifikant verringern können. Nur Generisch verwenden. Keine Marken verfügbar. (Naloxon hydrochloride_pentazocin Hydrochlorid) (pentazocin und Naloxon) mit äußerster Vorsicht bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung oder cor pulmonale und bei Patienten mit einer wesentlich verringerten atemreserve (e.g., schwere kyphoskoliose), Hypoxie, Hyperkapnie oder vorbestehende Atemdepression. Alternative nicht-opioid-Analgetika sollten in Betracht gezogen werden, und nur Generisch. Keine Marken verfügbar. (Naloxon hydrochloride_pentazocin Hydrochlorid) (pentazocin und Naloxon) sollte nur unter sorgfältiger ärztlicher Aufsicht bei der niedrigsten wirksamen Dosis bei solchen Patienten angewendet werden.
Akute ZNS-Manifestationen
Patienten, die nur therapeutische Dosen von Generika erhalten. Keine Marken verfügbar. (Naloxon hydrochloride_pentazocin Hydrochlorid) (pentazocin und Naloxon) haben Halluzinationen (normalerweise visuell), Desorientierung und Verwirrung erfahren, die sich innerhalb eines Zeitraums von Stunden spontan gelöst haben. Der Mechanismus dieser Reaktion ist nicht bekannt. Solche Patienten sollten sehr genau beobachtet und Vitalzeichen überprüft werden. Wenn das Medikament wieder hergestellt wird, sollte dies mit Vorsicht erfolgen, da diese akuten ZNS-Manifestationen erneut auftreten können.
VORSICHTSMAßNAHMEN
Drogenmissbrauch und Abhängigkeit
Nur generisch. Keine Marken verfügbar. (Naloxon hydrochloride_pentazocin Hydrochlorid) (pentazocin und Naloxon) ist ein Zeitplan IV kontrollierte Substanz.
Missbrauch und sucht sind getrennt und unterscheiden sich von körperlicher Abhängigkeit und Toleranz. Missbrauch ist gekennzeichnet durch Missbrauch eines Medikaments für nichtmedizinische Zwecke, oft in Kombination mit anderen psychoaktiven Substanzen. Sucht ist eine Krankheit des wiederholten Drogenmissbrauchs. Sucht ist eine primäre, chronische, neurobiologische Erkrankung mit genetischen, psychosozialen und Umweltfaktoren, die Ihre Entwicklung und Manifestationen beeinflussen. Sucht ist gekennzeichnet durch Verhaltensweisen, die eines oder mehrere der folgenden umfassen: beeinträchtigte Kontrolle über Drogenkonsum, zwanghaften Konsum, fortgesetzten Gebrauch trotz Schaden und verlangen. Drogenabhängigkeit ist eine behandelbare Krankheit, die einen multidisziplinären Ansatz verwendet, aber ein Rückfall ist Häufig. Körperliche Abhängigkeit ist ein anpassungszustand, der sich in einem spezifischen Entzugssyndrom manifestiert, das durch abruptes aufhören, schnelle Dosisreduktion, abnehmendes blutniveau des Arzneimittels und/oder Verabreichung eines Antagonisten hervorgerufen werden kann. Toleranz ist ein anpassungszustand, in dem die Exposition gegenüber einem Arzneimittel Veränderungen hervorruft, die zu einer Verringerung einer oder mehrerer Wirkungen des Arzneimittels im Laufe der Zeit führen. Toleranz kann sowohl für die gewünschten als auch für unerwünschte Wirkungen von Arzneimitteln auftreten und kann sich bei unterschiedlichen Wirkungen mit unterschiedlichen raten entwickeln.
Ärzte sollten sich bewusst sein, dass sucht nicht bei allen Süchtigen von gleichzeitiger Toleranz und Symptomen körperlicher Abhängigkeit begleitet sein kann. Darüber hinaus kann der Missbrauch von Opioiden in Abwesenheit von sucht auftreten und ist durch Missbrauch des Medikaments für nichtmedizinische Zwecke und oft in Kombination mit anderen psychoaktiven Substanzen gekennzeichnet.
Es gab einige Berichte über Abhängigkeit und Entzugserscheinungen nur mit Generischen. Keine Marken verfügbar. (Naloxon hydrochloride_pentazocin Hydrochlorid) (pentazocin und Naloxon). Patienten mit einer Drogenabhängigkeit in der Vorgeschichte sollten unter strenger Aufsicht stehen, während Sie nur Generika erhalten. Keine Marken verfügbar. (Naloxon hydrochloride_pentazocin Hydrochlorid) (pentazocin und Naloxon). Es gab seltene Berichte über mögliche abstinenzsyndrome bei Neugeborenen nach längerem Gebrauch von Generika. Keine Marken verfügbar. (Naloxon hydrochloride_pentazocin Hydrochlorid) (pentazocin und Naloxon) während der Schwangerschaft.
Es gab Berichte über die Entwicklung von sucht und körperlicher Abhängigkeit bei Patienten, die parenterales pentazocin erhielten. Menschen mit Drogen-oder Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte haben möglicherweise eine höhere Wahrscheinlichkeit, opioidabhängig zu werden.
Abrupte dosiseinstellung oder schnelle Dosisreduktion nach längerer Anwendung von parenteralem pentazocin hat zu Entzugserscheinungen wie Bauchkrämpfen, übelkeit, Erbrechen, erhöhter Temperatur, Schüttelfrost, Rhinorrhoe, Unruhe, Angstzuständen oder Tränenfluss geführt. Im Allgemeinen sollte die opioidtherapie nicht abrupt abgebrochen werden. Wenn der patient nicht mehr nur mit Generika behandelt werden muss. Keine Marken verfügbar. (Naloxon-hydrochlorid_pentazocin-Hydrochlorid) (pentazocin und Naloxon) sollte das Arzneimittel schrittweise verabreicht werden, um Anzeichen und Symptome eines Entzugs bei Patienten zu verhindern, die Opioide über einen längeren Zeitraum erhalten haben und möglicherweise körperlich abhängig geworden sind.
Nur bei der Verschreibung von Generika. Keine Marken verfügbar. (Naloxon-hydrochlorid_pentazocin-Hydrochlorid) (pentazocin und Naloxon) bei chronischer Anwendung sollte der Arzt berücksichtigen, dass eine ordnungsgemäße Beurteilung des Patienten, eine ordnungsgemäße verschreibungspraxis, eine regelmäßige Neubewertung der Therapie sowie eine ordnungsgemäße Abgabe und Lagerung geeignete Maßnahmen sind, um Missbrauch und Missbrauch von Opioiden zu identifizieren und zu verringern.
Die Menge an Naloxon nur in Generika. Keine Marken verfügbar. (Naloxon hydrochloride_pentazocin Hydrochlorid) (pentazocin und Naloxon) (0,5 mg pro Tablette) hat keine Wirkung bei oraler Einnahme und wird nicht mit der pharmakologischen Wirkung von pentazocin stören. Diese Menge an Naloxon, die durch Injektion verabreicht wird, hat jedoch eine starke antagonistische Wirkung auf narkotische Analgetika.
Schwere, sogar tödliche Folgen können sich aus dem Missbrauch von Tabletten durch Injektion allein oder in Kombination mit anderen Substanzen wie Lungenembolien, gefäßverschluss, Ulzerationen und Abszessen sowie Entzugserscheinungen bei narkotisch abhängigen Personen ergeben.
ZNS-Effekt
Vorsicht sollte nur bei Generika angewendet werden. Keine Marken verfügbar. (Naloxon-hydrochloride_pentazocinhydrochlorid) (pentazocin und Naloxon) wird Patienten verabreicht, die anfällig für Anfälle sind; bei einigen dieser Patienten sind Anfälle in Verbindung mit der Anwendung von pentazocin aufgetreten, obwohl keine Ursache-Wirkungs-Beziehung festgestellt wurde.
Porphyrie
Besondere Vorsicht ist bei der Verabreichung von pentazocin an Patienten mit Porphyrie geboten, da es bei anfälligen Personen einen akuten Anfall hervorrufen kann.
Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Pentazocin kann den Blutdruck erhöhen, möglicherweise durch die Freisetzung von endogenen Katecholaminen. Besondere Vorsicht ist bei Erkrankungen geboten, bei denen Veränderungen des Gefäßwiderstands und des Blutdrucks besonders unerwünscht sein können, Z. B. in der akuten phase des Myokardinfarkts.
Nur generisch. Keine Marken verfügbar. (Naloxon-hydrochloride_pentazocinhydrochlorid) (pentazocin und Naloxon) sollten bei Patienten mit Myokardinfarkt, die übelkeit oder Erbrechen haben, mit Vorsicht angewendet werden.
eingeschränkte Nieren-oder Leberfunktion
Verminderter Metabolismus von pentazocin durch die Leber bei ausgedehnten Lebererkrankungen kann zur Akzentuierung von Nebenwirkungen prädisponieren. Obwohl Labortests nicht gezeigt haben, dass pentazocin eine Nieren-oder leberfunktionsstörung verursacht oder erhöht, sollte das Arzneimittel Patienten mit einer solchen Beeinträchtigung mit Vorsicht verabreicht werden.
Sonstige
Vorsicht ist auch bei der Verabreichung von Generika zu beachten. Keine Marken verfügbar. (Naloxon-hydrochloride_pentazocinhydrochlorid) (pentazocin und Naloxon) bei Patienten mit Hypothyreose, Nebennierenrindeninsuffizienz, Prostatahypertrophie, entzündlicher oder obstruktiver Darmerkrankung, akuten abdominalen Syndromen unbekannter ätiologie, Cholezystitis, Pankreatitis oder akuter alkoholintoxikation und delirium tremens.
Gallenchirurgie
Es wird allgemein angenommen, dass Betäubungsmittel den Druck der Gallenwege für unterschiedliche Zeiträume nach Ihrer Verabreichung erhöhen. Einige Hinweise deuten darauf hin, dass pentazocin sich in dieser Hinsicht von anderen vermarkteten Betäubungsmitteln unterscheiden kann (dh es verursacht wenig oder keine Erhöhung des gallendrucks). Die klinische Bedeutung dieser Befunde ist jedoch noch nicht bekannt.
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit
Es wurden keine Langzeitstudien an Tieren durchgeführt, um die Karzinogenese nur mit den Komponenten von Generika zu testen. Keine Marken verfügbar. (Naloxon hydrochloride_pentazocin Hydrochlorid) (pentazocin und Naloxon).
Studien zur Bewertung des mutagenen Potenzials der Komponenten von Generika. Keine Marken verfügbar. (Naloxon hydrochloride_pentazocin Hydrochlorid) (pentazocin und Naloxon) wurden nicht durchgeführt.
Pentazocin hatte bei oraler oder parenteraler Verabreichung keine nachteiligen Auswirkungen auf die Fortpflanzungsfähigkeit oder den schwangerschaftsverlauf bei Kaninchen und Ratten. Embryotoxische Wirkungen auf die Föten wurden nicht gezeigt.
Die tägliche Verabreichung von 4 mg/kg bis 20 mg/kg pentazocin subkutan an weibliche Ratten während einer 14-tägigen Paarungszeit und bis zum 13.
Schwangerschaft
Teratogene Wirkungen
Schwangerschaft Kategorie C
Es gibt keine adäquaten und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Nur generisch. Keine Marken verfügbar. (Naloxon hydrochloride_pentazocin Hydrochlorid) (pentazocin und Naloxon) sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.
In einem veröffentlichten Bericht erhöhte eine Einzeldosis pentazocin, die schwangeren hamstern am Tag der Schwangerschaft 8 verabreicht wurde, die Inzidenz von exenzephalie und cranioschisis in einer Dosis von 196 mg/kg, SC (0,4-fache der maximalen täglichen menschlichen Dosis von pentazocin über 12 Tabletten auf einer mg/m2 - basis).
Tierexperimentelle Studien testen die Kombination von pentazocin und Naloxon während der Organogenese abgeschlossen wurden bei Ratten und Kaninchen. Bei Ratten eine pentazocin: Naloxon-Dosis von 64 mg/kg: 0.64 mg / kg über orale gavage erhöhten die Inzidenz von resorptionen und zusätzlichen rippen (0.2-fache der maximalen täglichen menschlichen Dosis von pentazocin über 12 Tabletten auf mg / m2 basis). Es gab keine eindeutigen behandlungsbedingten Wirkungen bei Kaninchen, die mit einem pentazocin behandelt wurden:Naloxon-Dosis von bis zu 64 mg/kg: 0.64 mg/kg über orale sondenfütterung (0.3-fache der maximalen täglichen menschlichen Dosis von pentazocin über 12 Tabletten auf mg / m2 basis).
Nichtteratogene Wirkungen
Es gab keine Erfahrung in dieser Hinsicht nur mit Generika. Keine Marken verfügbar. (Naloxon hydrochloride_pentazocin Hydrochlorid) (pentazocin und Naloxon). Es gab jedoch seltene Berichte über mögliche abstinenzsyndrome bei Neugeborenen nach längerem Gebrauch von pentazocin während der Schwangerschaft.
Arbeit und Lieferung
Patienten, die pentazocin während der Wehen erhielten, hatten keine anderen Nebenwirkungen als diejenigen, die bei Häufig verwendeten Analgetika auftreten. Pentazocin kann jedoch die plazentaschranke überschreiten und bei Neugeborenen eine depression des Zentralnervensystems verursachen und bei regelmäßiger Anwendung während der Schwangerschaft zu entzugssymptomen beim Neugeborenen führen. Nur generisch. Keine Marken verfügbar. (Naloxon hydrochloride_pentazocin Hydrochlorid) (pentazocin und Naloxon) sollte mit Vorsicht bei Frauen mit Frühgeborenen angewendet werden. Die Wirkung von Generika nur. Keine Marken verfügbar. (Naloxon hydrochloride_pentazocin Hydrochlorid) (pentazocin und Naloxon) auf die Mutter und Fötus, die Dauer der Arbeit oder Lieferung, die Möglichkeit, dass Pinzette Lieferung oder andere intervention oder Reanimation des Neugeborenen kann notwendig sein, oder die Wirkung von Generischen nur. Keine Marken verfügbar. (Naloxon-hydrochloride_pentazocinhydrochlorid) (pentazocin und Naloxon) über das spätere Wachstum, die Entwicklung und die funktionelle Reifung des Kindes sind derzeit nicht bekannt.
Stillende Mütter
Pentazocin wird in die Muttermilch ausgeschieden. Vorsicht ist geboten, wenn nur Generisch. Keine Marken verfügbar. (Naloxon-hydrochlorid_pentazocinhydrochlorid) (pentazocin und Naloxon) wird einer stillenden Frau verabreicht.
Pädiatrische Anwendung
Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten unter 12 Jahren wurden nicht nachgewiesen.
Geriatrische Anwendung
Kontrollierte klinische Studien von Generika. Keine Marken verfügbar. (Naloxon-hydrochlorid_pentazocin-Hydrochlorid) (pentazocin und Naloxon) umfasste keine ausreichende Anzahl von Probanden ab 65 Jahren, um festzustellen, ob Sie anders ansprechen als jüngere Probanden. Andere berichtete klinische Erfahrungen haben keine Unterschiede in den Reaktionen oder der Wirksamkeit der analgetischen Aktivität zwischen älteren und jüngeren Patienten festgestellt. Im Allgemeinen sollte die dosisauswahl für einen älteren Patienten vorsichtig sein, in der Regel beginnend am unteren Ende des dosierungsbereichs, was die größere Häufigkeit einer verminderten Leber -, Nieren-oder Herzfunktion sowie einer begleiterkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie widerspiegelt.
Herz-Kreislauf
Hypertonie, Hypotonie, kreislaufdepression, Tachykardie, Synkope.
Atemwege
Selten Atemdepression.
Akute ZNS-Manifestationen
Halluzinationen (normalerweise visuell), Desorientierung und Verwirrung.
Andere ZNS-Effekte
Grand mal Krämpfe, Erhöhung des hirndrucks, Schwindel, Benommenheit, Halluzinationen, Sedierung, Euphorie, Kopfschmerzen, Verwirrung, Desorientierung; selten Schwäche, gestörte Träume, Schlaflosigkeit, Synkope und depression; und selten zittern, Reizbarkeit, Erregung, tinnitus.
Autonom
Schwitzen; selten Spülen; und selten Schüttelfrost.
Verdauungstrakt
Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Durchfall, Anorexie, trockener Mund, Spasmus der Gallenwege und selten Bauchschmerzen.
Allergisch
Ödem des Gesichts; anaphylaktischer Schock; dermatitis, einschließlich Juckreiz; gerötete Haut, einschließlich fülle; selten Hautausschlag und selten Urtikaria.
Augenheilkunde
Visuelle Unschärfe und fokussierungsschwierigkeiten, miosis.
Hämatologisch
Depression der weißen Blutkörperchen (insbesondere Granulozyten), mit seltenen Fällen von Agranulozytose, die in der Regel reversibel ist, moderate vorübergehende Eosinophilie.
Abhängigkeit und Entzugserscheinungen
(Siehe WARNHINWEISE, VORSICHTSMAßNAHMEN, undDrogenmissbrauch und Abhängigkeit Abschnitte).
Sonstige
Harnverhalt, Parästhesien, schwere Hautreaktionen, einschließlich erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, epidermale Nekrolyse und Veränderungen der rate oder Stärke der Uteruskontraktionen während der Wehen.
Erscheinungsformen
Für pentazocin allein in Einzeldosen über 60 mg gab es Berichte über das auftreten von nalorphinähnlichen psychotomimetischen Wirkungen wie Angstzuständen, Albträumen, seltsamen Gedanken und Halluzinationen. Somnolenz, ausgeprägte Atemdepression im Zusammenhang mit Bluthochdruck und Tachykardie sowie Krampfanfälle, Hypotonie, Schwindel, übelkeit, Erbrechen, Lethargie und Parästhesien. Die Atemdepression wird durch Naloxon antagonisiert (siehe Behandlung). Kreislaufversagen und ein sich vertiefendes Koma können in schwereren Fällen auftreten, insbesondere bei Patienten, die auch andere ZNS-Depressiva wie Alkohol, Beruhigungsmittel/Hypnotika oder Antihistaminika eingenommen haben.
Behandlung
Es sollten angemessene Maßnahmen zur Aufrechterhaltung der Belüftung und der Allgemeinen kreislaufunterstützung ergriffen werden. Assistierte oder kontrollierte Beatmung, intravenöse Flüssigkeiten, vasopressoren und andere unterstützende Maßnahmen sollten wie angegeben angewendet werden. Magenspülung und magenaspiration sollten berücksichtigt werden. Bei atemdepressionen aufgrund von überdosierung oder ungewöhnlicher Empfindlichkeit gegenüber pentazocin ist parenterales Naloxon ein spezifischer und wirksamer antagonist. Anfangsdosen von 0,4 bis 2,0 mg Naloxon werden empfohlen, die bei Bedarf in 2-3-minutenintervallen bis zu insgesamt 10 mg wiederholt werden. Eine antikonvulsive Therapie kann erforderlich sein.