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Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 13.03.2022
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Gelicain ist ein Lokalanästhetikum der amidgruppe. Gelicain-Injektionslösung ist zur Verwendung in infiltrationsanästhesie, intravenöser Regionalanästhesie und Nervenblockaden indiziert.
die Art der Verabreichung von Gelicain variiert je nach Verfahren (infiltrationsanästhesie, intravenöse Regionalanästhesie oder Nervenblockade).
die Dosierung sollte entsprechend der Reaktion des Patienten und der verabreichungsstelle angepasst werden. Die niedrigste Konzentration und kleinste Dosis, die den erforderlichen Effekt erzeugt, sollte gegeben werden. Die maximale Dosis für gesunde Erwachsene sollte 200 mg nicht überschreiten.
Kinder und ältere oder geschwächte Patienten benötigen kleinere Dosen, die dem Alter und der körperlichen Verfassung entsprechen.
Bekannte überempfindlichkeit gegen Anästhetika vom amid-Typ
Vollständiger Herzblock
Hypovolämie
Gelicain sollte von Personen mit reanimationsfähigkeiten und-Ausrüstung verabreicht werden.
Bei der Verabreichung von Lokalanästhetika sollten Einrichtungen zur Reanimation zur Verfügung stehen.
Wie bei anderen Lokalanästhetika sollte gelicain bei Patienten mit Epilepsie, myasthenia gravis, gestörter herzleitung, kongestiver Herzinsuffizienz, Bradykardie oder eingeschränkter Atemfunktion mit Vorsicht angewendet Werden, auch wenn bekannt ist, dass Wirkstoffe mit Gelicain interagieren, um entweder seine Verfügbarkeit zu erhöhen oder additive Wirkungen e.g. phenytoin oder verlängern seine Beseitigung e.g. Leber-oder endniereninsuffizienz, bei der sich die Metaboliten von Gelicain ansammeln können oder wenn die Dosis oder der verabreichungsort wahrscheinlich zu hohen Blutspiegeln führt. Gelicain wird in der Leber metabolisiert und sollte bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion mit Vorsicht angewendet werden.
Die Wirkung von Lokalanästhetika kann verringert werden, wenn die Injektion in einen entzündeten oder infizierten Bereich erfolgt.
Intramuskuläres Gelicain kann die Kreatinin-phosphokinase-Konzentrationen erhöhen, was die Diagnose eines akuten Myokardinfarkts beeinträchtigen kann. Es wurde gezeigt, dass gelicain bei Tieren porphyrinogen ist und bei Personen mit Porphyrie vermieden werden sollte.
Hypokaliämie, Hypoxie und Störung des Säure-Basen-Gleichgewichts sollten vor Beginn der Behandlung mit intravenösem Gelicain korrigiert werden.
Bestimmte lokalanästhetische Verfahren können unabhängig vom verwendeten Lokalanästhetikum mit schwerwiegenden Nebenwirkungen verbunden sein, Z. B.:
- Zentrale Nervenblockaden können kardiovaskuläre Depressionen verursachen, insbesondere bei Hypovolämie, und daher sollte bei Patienten mit eingeschränkter kardiovaskulärer Funktion eine Epiduralanästhesie mit Vorsicht angewendet werden.
- Retrobulbäre Injektionen können selten den subarachnoidalraum des Schädels erreichen und schwere / schwere Reaktionen hervorrufen, einschließlich Herz-Kreislauf-Kollaps, Apnoe, Krämpfe und vorübergehende Blindheit.
- Retro-und peribulbäre Injektionen von Lokalanästhetika Bergen ein geringes Risiko einer anhaltenden Dysfunktion der augenmuskulatur. Die Hauptursachen sind Traumata und/oder lokale toxische Wirkungen auf Muskeln und / oder Nerven.
Die schwere solcher gewebereaktionen hängt mit dem Grad des Traumas, der Konzentration des Lokalanästhetikums und der Dauer der Exposition des Gewebes gegenüber dem Lokalanästhetikum zusammen. Aus diesem Grund sollte wie bei allen Lokalanästhetika die niedrigste wirksame Konzentration und Dosis eines Lokalanästhetikums angewendet werden.
- Injektionen in den Kopf-und Nackenbereich können versehentlich in eine Arterie erfolgen, was selbst bei niedrigen Dosen zu zerebralen Symptomen führt.
- Parazervikale Blockade kann manchmal fetale Bradykardie/Tachykardie verursachen, und eine sorgfältige überwachung der fetalen Herzfrequenz ist notwendig.
Epiduralanästhesie kann zu Hypotonie und Bradykardie führen. Dieses Risiko kann durch Vorbelastung der Zirkulation mit kristalloidalen oder kolloidalen Lösungen verringert werden. Hypotonie sollte umgehend behandelt werden
Gelicain-Injektion wird nicht für die Verwendung bei Neugeborenen empfohlen. Die optimale serumkonzentration von Gelicain, die zur Vermeidung von Toxizität wie Krämpfen und Herzrhythmusstörungen in dieser Altersgruppe erforderlich ist, ist nicht bekannt.
Jede 5 ml Gelicain 1% w/v Injektionslösung enthält etwa 13,57 mg (0,59 mmol) Natrium.
Jede 10 ml Gelicain 1% w / v Injektionslösung enthält etwa 27,14 mg (1,18 mmol) Natrium.
wenn ambulante Anästhesie Bereiche des Körpers betrifft, die am fahren oder bedienen von Maschinen beteiligt sind, sollte den Patienten geraten werden, diese Aktivitäten zu vermeiden, bis die normale Funktion vollständig wiederhergestellt ist. Wo große Motorische Nervenblockade Auftritt, Z. B. plexus Brachialis, epidural, wirbelsäulenblockade. Wo es zu einem Verlust der Empfindung durch Nervenblockade in Bereichen der Muskelkoordination oder des Gleichgewichts kommt. Rat ist, dass für die Vollnarkose als Beruhigungsmittel / Hypnotika Häufig während der Nervenblockade verwendet werden.
Erkrankungen des Blut-und Lymphsystems
Gelicain kann auch methämoglobinämie produzieren.
Störungen des Immunsystems
Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische oder anaphylaktoide Reaktionen, anaphylaktischer Schock) - siehe auch Haut & Störungen des unterhautgewebes) sind selten. Sie können durch Hautläsionen gekennzeichnet sein,
Hauttests auf Allergie gegen Gelicain gelten nicht als zuverlässig.
Lokalisierte Nervenschädigung an der Injektionsstelle (sehr selten).
Nervös & Psychiatrische Störungen
Neurologische Anzeichen einer systemischen Toxizität sind Schwindel oder Benommenheit, Nervosität, zittern, periorale parästhesie, Taubheit der Zunge, Schläfrigkeit, Krämpfe, Koma.
Reaktionen des Nervensystems können erregend und oder depressiv sein. Anzeichen einer ZNS-stimulation können kurz oder gar nicht auftreten, so dass die ersten Anzeichen von Toxizität Verwirrung und Schläfrigkeit sein können, gefolgt von Koma und atemversagen.
Reaktionen des ZNS (Zentralnervensystem) können erregend und/oder depressiv sein.. Anzeichen einer ZNS-stimulation können kurz oder gar nicht auftreten, so dass die ersten Anzeichen von Toxizität Verwirrung und Schläfrigkeit sein können, gefolgt von Koma und atemversagen.
Neurologische Komplikationen der Spinalanästhesie umfassen vorübergehende neurologische Symptome wie Schmerzen im unteren Rücken, Gesäß und Beinen. Diese Symptome entwickeln sich normalerweise innerhalb von vierundzwanzig Stunden nach der Narkose und lösen sich innerhalb weniger Tage auf. Einzelfälle von arachnoiditis oder cauda equina-Syndrom mit Persistierender parästhesie, Darm-und harnfunktionsstörung oder Lähmung der unteren Extremitäten wurden nach Spinalanästhesie mit Gelicain und anderen ähnlichen Mitteln berichtet. Die Mehrheit der Fälle wurde mit hyperbaren Konzentrationen von Gelicain oder verlängerter spinaler infusion in Verbindung gebracht.
Nach der infusion zur Kontrolle von Arrhythmien wurden psychotische Reaktionen berichtet.
Augenerkrankungen
Verschwommenes sehen, Diplopie und vorübergehende Amaurose können Anzeichen Einer gelicain-Toxizität sein.
Bilaterale Amaurose kann auch eine Folge einer versehentlichen Injektion der sehnervenscheide während Augenoperationen sein. Orbitalentzündungen und diplopien wurden nach retro-oder peribulbäranästhesie berichtet
Ohr-und labyrinthstörungen
Tinnitus, Hyperakusis
Herz-und Gefäßerkrankungen
Kardiovaskuläre Reaktionen sind depressiv und können sich als Hypotonie, Bradykardie, myokarddepression, Herzrhythmusstörungen und möglicherweise Herzstillstand oder Kreislaufkollaps manifestieren.
Hypotonie kann Spinale und epidurale Anästhesie begleiten. Es wurden auch Einzelfälle von Bradykardie und Herzstillstand berichtet.
Eine Tiefe Hypotonie kann mit einer B-blockade, einer weit verbreiteten sympathischen Blockade durch Spinale oder epidurale Blockade, einer interkostalnervenblockade oder einer Hypotonie in Rückenlage in der Schwangerschaft einhergehen.
Die wichtigsten nachteiligen Auswirkungen auf das ZNS und CVS sind in Erster Linie auf die absorption von Gelicain in den systemischen Kreislauf zurückzuführen.
Kammerflimmern tritt seltener auf als bei Bupivacain.
Respiratorische, thorakale oder mediastinale Störungen
Dyspnoe, Bronchospasmus und Atemdepression
Verdauungstrakt
Übelkeit, Erbrechen.
Erkrankungen der Haut und des unterhautgewebes
Hautausschlag, Urtikaria, ödem (einschließlich Angioödem, gesichtsödem)
Eine verlängerte neuralblockade nach epidural kann auf eine verzögerte Ausbreitung zurückzuführen sein. Permanente neurale blockade kann wahrscheinlicher mit Hypotonie und Nabelschnur Ischämie assoziiert sein.
Nach einer regionalen blockade, wenn gelicain intrathekal oder extradural injiziert Wird, können Hypotonie, hypoventilation, Horners-Syndrom und Hypoglykämie auftreten. Der Grad dieser Effekte hängt von der Dosis und der Höhe des Blocks ab. Harnverhalt kann nach sakraler oder lumbaler epiduralblockade auftreten. Es sollte die Dauer des Blocks nicht überdauern. Apnoe und Koma, gefolgt von Aphasie und Hemiparese, können nach sternganglienblockade auftreten. Die wahrscheinliche Ursache ist eine direkte Injektion von Gelicain in die Wirbel-oder Halsschlagadern.
Tiefe Lethargie und Tod wurden nach der Injektion von nur 10 - 32 mg Gelicain für zahnblöcke berichtet.
Die anfänglichen ZNS-toxischen Wirkungen zeigen sich in einem allmählichen einsetzen von Schläfrigkeit oder Ohnmacht ähnlich einer Alkoholvergiftung. Das Gleichgewicht ist gestört, Schwindel oder Benommenheit, Nervosität, circumorale Nadeln (circumorale parästhesie), Taubheit der Zunge, tinnitus, Hyperakusis, Sehstörungen, Unruhe und zucken können auftreten. Eine schwere Intoxikation mit schnellem Beginn kann sofort zu Krämpfen führen, gefolgt von einer kreislaufdepression. Eine größere überdosierung kann alle Systeme gleichzeitig unterdrücken.
Symptome einer akuten systemischen Toxizität
Toxizität des Zentralnervensystems zeigt Symptome Zunehmender schwere. Patienten können anfänglich mit circumoraler parästhesie, Taubheit der Zunge, Benommenheit, Hyperakusis und tinnitus auftreten. Sehstörungen und Muskelzittern oder Muskelzuckungen sind schwerwiegender und gehen dem auftreten generalisierter Krämpfe Voraus. Diese Zeichen dürfen nicht mit neurotischem Verhalten verwechselt werden. Bewusstlosigkeit und große Krämpfe können Folgen, die von einigen Sekunden bis zu mehreren Minuten dauern können. Hypoxie und Hyperkapnie treten schnell nach Krämpfen aufgrund erhöhter Muskelaktivität zusammen mit der Störung der normalen Atmung und dem Verlust der Atemwege auf. In schweren Fällen kann Apnoe auftreten können. Azidose erhöht die toxische Wirkung von Lokalanästhetika.
Auswirkungen auf das Herz-Kreislauf-system können in schweren Fällen auftreten. Hypotonie, Bradykardie, Arrhythmie und Herzstillstand können als Folge hoher systemischer Konzentrationen mit potenziell tödlichem Ausgang auftreten.
Die Genesung erfolgt als Folge der Umverteilung des Lokalanästhetikums aus dem Zentralnervensystem und dem Stoffwechsel und kann schnell erfolgen, sofern keine großen Mengen des Arzneimittels injiziert wurden.
Behandlung der akuten Toxizität
Wenn Anzeichen einer akuten systemischen Toxizität auftreten, sollte die Injektion des anästhetikums sofort abgebrochen werden.
Eine Behandlung ist erforderlich, wenn Krämpfe und ZNS-Depressionen auftreten. Die Ziele der Behandlung sind, die Sauerstoffversorgung aufrechtzuerhalten, die Krämpfe zu stoppen und den Kreislauf zu unterstützen. Es sollte ein patentierter Atemweg eingerichtet und gegebenenfalls Sauerstoff zusammen mit einer unterstützten Beatmung (Maske und Beutel) verabreicht werden. Die Zirkulation sollte mit Infusionen von plasma oder intravenösen Flüssigkeiten aufrechterhalten werden. Wenn eine weitere unterstützende Behandlung der kreislaufdepression erforderlich ist, kann die Verwendung eines vasopressors in Betracht gezogen werden, obwohl dies mit einem Risiko einer ZNS-Erregung verbunden ist. Krämpfe können durch die intravenöse Verabreichung von Diazepam oder Thiopenton-Natrium kontrolliert werden, wobei zu berücksichtigen ist, dass Krampflösende Medikamente auch die Atmung und den Kreislauf beeinträchtigen können. Längere Krämpfe können die Beatmung und Sauerstoffversorgung des Patienten gefährden, und eine frühe endotracheale intubation sollte in Betracht gezogen werden. Wenn ein Herzstillstand auftreten sollte, sollten standard-kardiopulmonale reanimationsverfahren eingeleitet werden. Kontinuierliche optimale Sauerstoffversorgung und Belüftung sowie kreislaufunterstützung sowie die Behandlung von Azidose sind von entscheidender Bedeutung.
Die Dialyse ist bei der Behandlung einer akuten überdosierung mit Gelicain von vernachlässigbarem Wert.
ATC-Code:N01BB02
Gelicain ist ein Lokalanästhetikum vom amid-Typ. Es wird zur Lokalanästhesie durch Nervenblockade an verschiedenen stellen im Körper und zur Kontrolle von dysrhythmien eingesetzt. Es wirkt, indem es die für die Initiierung und Leitung von Impulsen erforderlichen Ionischen refluxe hemmt und dadurch die neuronale Membran stabilisiert. Neben der Blockierung der Leitung in nervenaxonen im peripheren Nervensystem hat Gelicain wichtige Auswirkungen auf das Zentralnervensystem und das Herz-Kreislauf-system. Nach der absorption kann Gelicain eine stimulation des ZNS verursachen, gefolgt von Depressionen, und im Herz-Kreislauf-system wirkt es hauptsächlich auf das Myokard, wo es zu einer Abnahme der elektrischen Erregbarkeit, der leitungsrate und der Kontraktionskraft führen kann. Es hat einen schnellen Wirkungseintritt (etwa eine minute nach intravenöser Injektion und fünfzehn Minuten nach intramuskulärer Injektion) und breitet sich schnell durch das umgebende Gewebe aus. Die Wirkung dauert etwa zehn bis zwanzig Minuten und etwa sechzig bis neunzig Minuten nach intravenöser bzw. intramuskulärer Injektion.
Die Konzentration von Gelicain im Blut wird durch seine Absorptionsrate von der Injektionsstelle, die rate der gewebeverteilung und die rate des Stoffwechsels und der Ausscheidung bestimmt.
Die systemische Resorption von Gelicain wird durch die Injektionsstelle, die Dosierung und sein pharmakologisches Profil bestimmt. Die maximale blutkonzentration tritt nach einer interkostalnervenblockade auf, gefolgt in der Reihenfolge Abnehmender Konzentration, des lumbalen epiduralraums, der plexus brachialis und des unterhautgewebes. Die Gesamtdosis, die unabhängig von der Stelle injiziert wird, ist die primäre Determinante für die Absorptionsrate und die erreichten Blutspiegel. Es besteht ein linearer Zusammenhang zwischen der injizierten Gelicainmenge und den resultierenden Spitzenwerten des anästhetischen blutspiegels.
Die lipidlöslichkeit und vasodilatatorische Aktivität beeinflussen auch die Absorptionsrate. Dies wird im epiduralraum gesehen, wo Gelicain schneller absorbiert wird als Prilocain.
Gelicain ist im gesamten Körperwasser verteilt. Seine rate des Verschwindens aus dem Blut kann durch ein zwei-oder dreifachmodell beschrieben werden. Es gibt eine Phase des schnellen Verschwindens (alpha), von der angenommen wird, dass Sie mit der Aufnahme durch schnell ausgleichende Gewebe (D. H. Gewebe mit hoher gefäßperfusion) zusammenhängt. Die langsamere phase hängt mit der Verteilung, dem langsam ausbalancierenden Gewebe (Betaphase) und seinem Stoffwechsel und seiner Ausscheidung (Gamma-phase) zusammen.
Gelicain wird weniger schnell verteilt als Prilocain (ein amid-Medikament mit ähnlicher Wirksamkeit und Wirkungsdauer), aber ebenso wie mepivacain. Seine Verteilung ist in allen Körpergeweben. Im Allgemeinen zeigen die stärker perfundierten Organe höhere Konzentrationen von Gelicain. Der höchste Prozentsatz dieses Medikaments wird in der Skelettmuskulatur gefunden. Dies liegt eher an der Muskelmasse als an einer Affinität.
Gelicain wird hauptsächlich in der Leber enzymatisch abgebaut. Ein gewisser Abbau kann in anderen Geweben als der Leber stattfinden. Der Hauptweg beinhaltet oxidative deethylierung zu monoethylglycinexylidid, gefolgt von einer anschließenden Hydrolyse zu Xylidin.
Die Ausscheidung erfolgt über die Niere mit weniger als 5% in unveränderter form im Urin. Die renale clearance hängt Umgekehrt mit Ihrer proteinbindungsaffinität und dem pH-Wert des Urins zusammen. Dies deutet darauf hin, dass die Ausscheidung von Gelicain durch nichtionische diffusion erfolgt..
keine weiteren relevanten Informationen außer denen, die in anderen Abschnitten der Zusammenfassung der Produktmerkmale enthalten sind.
Gelicain-Injektionslösung sollte nicht mit anderen Präparaten gemischt werden, es sei denn, die Verträglichkeit ist bekannt.
nur für den einmaligen Gebrauch.
sofort nach dem öffnen.
Wenn nur ein Teil einer Ampulle verwendet wird, entsorgen Sie die restliche Lösung.
Die Injektion sollte nicht verwendet werden, wenn Partikel vorhanden sind.