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Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 09.04.2022
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Luane ist eine Lokalanästhetik der Amide-Gruppe. Die Luane-Injektionslösung ist zur Verwendung bei Infiltrationsanästhesie, intravenöser Regionalanästhesie und Nervenblöcken indiziert.
Die Art der Verabreichung von Luane variiert je nach Verfahren (Infiltrationsanästhesie, intravenöse Regionalanästhesie oder Nervenblock).
Die Dosierung sollte entsprechend der Reaktion des Patienten und der Verabreichungsstelle angepasst werden. Die niedrigste Konzentration und die kleinste Dosis, die den erforderlichen Effekt hervorrufen, sollten angegeben werden. Die Höchstdosis für gesunde Erwachsene sollte 200 mg nicht überschreiten.
Kinder und ältere oder geschwächte Patienten benötigen kleinere Dosen, die dem Alter und dem körperlichen Status entsprechen.
Bekannte Überempfindlichkeit gegen Anästhetika vom Amid-Typ
Kompletter Herzblock
Hypovolämie
Luane sollte von Personen mit wiederbelebenden Fähigkeiten und Geräten verwaltet werden.
Bei der Verabreichung von Lokalanästhetika sollten Einrichtungen zur Wiederbelebung verfügbar sein.
Wie bei anderen Lokalanästhetika sollte Luane bei Patienten mit Epilepsie, Myasthenie gravis, beeinträchtigter Herzleitung, Herzinsuffizienz, Bradykardie oder eingeschränkter Atemfunktion mit Vorsicht angewendet werden, auch wenn bekannt ist, dass Mittel mit Luane interagieren, um entweder seine Verfügbarkeit oder ihre Additive zu erhöhen Effekte z.B. Phenytoin oder verlängern seine Elimination, z. Leber- oder Endniereninsuffizienz, bei der sich die Metaboliten von Luane ansammeln können oder wenn die Dosis oder der Verabreichungsort wahrscheinlich hohe Blutspiegel hervorrufen. Luane wird in der Leber metabolisiert und sollte bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion mit Vorsicht angewendet werden.
Die Wirkung von Lokalanästhetika kann verringert werden, wenn die Injektion in einen entzündeten oder infizierten Bereich erfolgt.
Intramuskuläres Luane kann die Kreatininphosphokinase-Konzentrationen erhöhen, was die Diagnose eines akuten Myokardinfarkts stören kann. Es wurde gezeigt, dass Luane bei Tieren porphyrinogen ist und bei Personen mit Porphyrie vermieden werden sollte.
Hypokaliämie, Hypoxie und Störung des Säure-Base-Gleichgewichts sollten vor Beginn der Behandlung mit intravenösem Luane korrigiert werden.
Bestimmte Lokalanästhesieverfahren können mit schwerwiegenden Nebenwirkungen verbunden sein, unabhängig von dem verwendeten Lokalanästhetikum, z.:
- Zentrale Nervenblöcke können eine kardiovaskuläre Depression verursachen, insbesondere bei Hypovolämie. Daher sollte bei Patienten mit eingeschränkter kardiovaskulärer Funktion eine epidurale Anästhesie mit Vorsicht angewendet werden.
- Retrobulbären Injektionen erreichen möglicherweise selten den kranialen Subarachnoidraum und verursachen schwerwiegende / schwere Reaktionen, einschließlich Herz-Kreislauf-Zusammenbruch, Apnoe, Krämpfe und vorübergehender Blindheit.
- Retro- und Peribulbar-Injektionen von Lokalanästhetika bergen ein geringes Risiko einer anhaltenden Funktionsstörung der Augenmuskulatur. Die Hauptursachen sind Traumata und / oder lokale toxische Wirkungen auf Muskeln und / oder Nerven.
Die Schwere solcher Gewebereaktionen hängt mit dem Grad des Traumas, der Konzentration des Lokalanästhetikums und der Dauer der Exposition des Gewebes gegenüber dem Lokalanästhetikum zusammen. Aus diesem Grund sollte wie bei allen Lokalanästhetika die niedrigste wirksame Konzentration und Dosis der Lokalanästhetikum angewendet werden.
- Injektionen in den Kopf- und Halsbereich können versehentlich in eine Arterie erfolgen, was auch bei niedrigen Dosen zerebrale Symptome verursacht.
- Parazervikale Blöcke können manchmal eine fetale Bradykardie / Tachykardie verursachen, und eine sorgfältige Überwachung der fetalen Herzfrequenz ist erforderlich.
Eine epidurale Anästhesie kann zu Hypotonie und Bradykardie führen. Dieses Risiko kann durch Vorladen der Zirkulation mit kristalloiden oder kolloidalen Lösungen verringert werden. Hypotonie sollte sofort behandelt werden
Die Luane-Injektion wird für die Verwendung bei Neugeborenen nicht empfohlen. Die optimale Serumkonzentration von Luane, die zur Vermeidung von Toxizität erforderlich ist, wie Krämpfe und Herzrhythmusstörungen, in dieser Altersgruppe ist nicht bekannt.
Jede 5 ml Luane 1% w / v-Injektionslösung enthält ungefähr 13,57 mg (0,59 mmol) Natrium.
Jede 10 ml Luane 1% w / v Injektionslösung enthält ungefähr 27,14 mg (1,18 mmol) Natrium.
Wenn die ambulante Anästhesie Bereiche des Körpers betrifft, die am Fahren oder Bedienen von Maschinen beteiligt sind, sollte den Patienten geraten werden, diese Aktivitäten zu vermeiden, bis die normale Funktion vollständig wiederhergestellt ist. Wo ein großer motorischer Nervenblock auftritt, z. Brachialplexus, Epidural, Wirbelsäulenblock. Wo es zu einem Gefühlsverlust kommt, der sich aus einer Nervenblockade in Bereiche der Muskelkoordination oder des Gleichgewichts ergibt. Es wird empfohlen, dass bei Vollnarkose häufig Beruhigungsmittel / Hypnotika während der Nervenblockade angewendet werden.
Störungen des Blut- und Lymphsystems
Luane kann auch eine Methämoglobinämie hervorrufen.
Störungen des Immunsystems
Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische oder anaphylaktoide Reaktionen, anaphylaktischer Schock) - siehe auch Haut- und subkutane Gewebestörungen) sind selten. Sie können durch Hautläsionen gekennzeichnet sein
Hauttests auf Allergien gegen Luane gelten nicht als zuverlässig.
Lokalisierte Nervenschäden an der Injektionsstelle (sehr selten).
Nervöse & psychiatrische Störungen
Neurologische Anzeichen einer systemischen Toxizität sind Schwindel oder Benommenheit, Nervosität, Zittern, zirkumorale Parästhesie, Zungenentaubheit, Schläfrigkeit, Krämpfe, Koma.
Reaktionen des Nervensystems können erregend und / oder depressiv sein. Anzeichen einer ZNS-Stimulation können kurz sein oder überhaupt nicht auftreten, so dass die ersten Anzeichen von Toxizität Verwirrung und Schläfrigkeit sein können, gefolgt von Koma und Atemversagen.
ZNS-Reaktionen (Zentralnervensystem) können erregend und / oder depressiv sein.. Anzeichen einer ZNS-Stimulation können kurz sein oder gar nicht auftreten, so dass die ersten Anzeichen von Toxizität Verwirrung und Schläfrigkeit sein können, gefolgt von Koma und Atemversagen.
Neurologische Komplikationen der Wirbelsäulenanästhesie umfassen vorübergehende neurologische Symptome wie Schmerzen des unteren Rückens, des Gesäßes und der Beine. Diese Symptome entwickeln sich normalerweise innerhalb von vierundzwanzig Stunden nach der Anästhesie und klingen innerhalb weniger Tage ab. Nach einer Wirbelsäulenanästhesie mit Luane und anderen ähnlichen Wirkstoffen wurden vereinzelte Fälle von Arachnoiditis oder Cauda-Equina-Syndrom mit anhaltender Parästhesie, Darm- und Harnfunktionsstörung oder Lähmung der unteren Extremitäten berichtet. Die Mehrzahl der Fälle wurde mit hyperbaren Konzentrationen von Luane oder einer längeren Wirbelsäuleninfusion in Verbindung gebracht.
Nach der Infusion zur Kontrolle von Arrhythmien wurden psychotische Reaktionen berichtet.
Augenerkrankungen
Verschwommenes Sehen, Diplopie und vorübergehende Amaurose können Anzeichen einer Luane-Toxizität sein.
Die bilaterale Amaurose kann auch eine Folge einer versehentlichen Injektion der Sehnervenhülle während der Augenprozeduren sein. Orbitalentzündungen und Diplopie wurden nach Retro- oder Peribulbaranästhesie berichtet
Ohren- und Labyrinthstörungen
Tinnitus, Hyperakusis
Herz- und Gefäßerkrankungen
Herz-Kreislauf-Reaktionen sind depressiv und können sich als Hypotonie, Bradykardie, Myokarddepression, Herzrhythmusstörungen und möglicherweise als Herzstillstand oder Kreislaufkollaps manifestieren.
Hypotonie kann mit Wirbelsäulen- und Epiduralanästhesie einhergehen. Es wurden auch vereinzelte Fälle von Bradykardie und Herzstillstand gemeldet.
Eine starke Hypotonie kann mit einer B-Blockade, einer weit verbreiteten sympathischen Blockade durch die Wirbelsäule oder den Epiduralblock, der Verabreichung des Interkostalnervenblocks oder einer Hypotonie der Rückenlage in der Schwangerschaft verbunden sein.
Die Hauptnachteilwirkungen auf das ZNS und das CVS sind hauptsächlich auf die Aufnahme von Luane in den systemischen Kreislauf zurückzuführen.
Kammerflimmern tritt seltener auf als bei Bupivacain.
Atemwegserkrankungen, Erkrankungen des Brustraums oder des Mediastinums
Dyspnoe, Bronchospasmus und Atemdepression
Gastrointestinal
Übelkeit, Erbrechen.
Haut- und Unterhautstörungen
Hautausschlag, Urtikaria, Ödeme (einschließlich Angioödeme, Gesichtsödeme)
Eine verlängerte neuronale Blockade nach Epidural kann auf eine verzögerte Ausbreitung zurückzuführen sein. Eine dauerhafte neuronale Blockade kann mit größerer Wahrscheinlichkeit mit Hypotonie und Kordelischämie verbunden sein.
Nach einer regionalen Blockade wie bei der intrathekalischen oder extraturalen Injektion von Luane können Hypotonie, Hypoventilation, Horners-Syndrom und Hypoglykämie beobachtet werden. Der Grad dieser Effekte hängt von der Dosis und der Höhe des Blocks ab. Eine Harnverhaltung kann nach einem sakralen oder lumbalen Epiduralblock auftreten. Es sollte die Dauer des Blocks nicht überdauern. Apnoe und Koma, gefolgt von Aphasie und Hemiparese, können nach einem hervorragenden Ganglienblock auftreten. Die wahrscheinliche Ursache ist eine direkte Injektion von Luane in die Wirbel- oder Karotisarterien.
Nach der Injektion von nur 10 - 32 mg Luane für Zahnblöcke wurde über eine starke Lethargie und einen Tod berichtet.
Die anfänglichen toxischen Wirkungen des ZNS werden durch ein allmähliches Einsetzen von Schläfrigkeit oder Trunkenheit ähnlich einer alkoholischen Vergiftung nachgewiesen. Das Gleichgewicht ist gestört, Schwindel oder Benommenheit, Nervosität, Umlaufnadeln und Nadeln (zirkumorale Parästhesie), Zungenentaubheit, Tinnitus, Hyperakusis, Sehstörungen, Unruhe und Zucken können auftreten. Eine starke Vergiftung des schnellen Einsetzens kann sofort zu Krämpfen führen, gefolgt von einer Kreislaufdepression. Eine starke Überdosierung kann alle Systeme gleichzeitig drücken.
Symptome einer akuten systemischen Toxizität
Die Toxizität des Zentralnervensystems weist Symptome zunehmender Schwere auf. Patienten können zunächst eine zirkumorale Parästhesie, Taubheitsgefühl der Zunge, Benommenheit, Hyperakusis und Tinnitus aufweisen. Sehstörungen und Muskelzittern oder Muskelzuckungen sind schwerwiegender und gehen dem Einsetzen generalisierter Krämpfe voraus. Diese Anzeichen dürfen nicht mit neurotischem Verhalten verwechselt werden. Es können Unbewusstheiten und große Krämpfe folgen, die einige Sekunden bis einige Minuten dauern können. Hypoxie und Hyperkapnie treten nach Krämpfen aufgrund erhöhter Muskelaktivität sowie der Störung der normalen Atmung und des Verlusts der Atemwege schnell auf. In schweren Fällen kann eine Apnoe auftreten. Azidose erhöht die toxischen Wirkungen von Lokalanästhetika.
In schweren Fällen können Auswirkungen auf das Herz-Kreislauf-System auftreten. Hypotonie, Bradykardie, Arrhythmie und Herzstillstand können aufgrund hoher systemischer Konzentrationen mit potenziell tödlichem Ausgang auftreten.
Die Erholung erfolgt als Folge der Umverteilung des Lokalanästhetikums aus dem Zentralnervensystem und dem Stoffwechsel und kann schnell erfolgen, wenn nicht große Mengen des Arzneimittels injiziert wurden.
Behandlung der akuten Toxizität
Wenn Anzeichen einer akuten systemischen Toxizität auftreten, sollte die Injektion des Anästhetikums sofort abgebrochen werden.
Eine Behandlung ist erforderlich, wenn Krämpfe und ZNS-Depressionen auftreten. Ziel der Behandlung ist es, die Sauerstoffversorgung aufrechtzuerhalten, die Krämpfe zu stoppen und den Kreislauf zu unterstützen. Es sollte ein Patentflug eingerichtet und Sauerstoff zusammen mit der assistierten Belüftung (Maske und Beutel) verabreicht werden, falls erforderlich. Die Zirkulation sollte mit Infusionen von Plasma oder intravenösen Flüssigkeiten aufrechterhalten werden. Wenn eine weitere unterstützende Behandlung der Kreislaufdepression erforderlich ist, kann die Verwendung eines Vasopressormittels in Betracht gezogen werden, obwohl dies ein Risiko einer ZNS-Anregung birgt. Krämpfe können durch intravenöse Verabreichung von Diazepam oder Thiopenton-Natrium kontrolliert werden, wobei zu berücksichtigen ist, dass Antikonvulsiva auch die Atmung und den Kreislauf beeinträchtigen können. Längere Krämpfe können die Belüftung und Sauerstoffversorgung des Patienten gefährden, und eine frühzeitige Endotrachealintubation sollte in Betracht gezogen werden. Sollte ein Herzstillstand auftreten, sollten Standardverfahren zur kardiopulmonalen Wiederbelebung eingeleitet werden. Kontinuierliche optimale Sauerstoffversorgung und Belüftung sowie Kreislaufunterstützung sowie Behandlung von Azidose sind von entscheidender Bedeutung.
Die Dialyse ist bei der Behandlung einer akuten Überdosierung mit Luane von vernachlässigbarem Wert.
ATC-Code: N01BB02
Luane ist eine Lokalanästhetik vom Amid-Typ. Es wird verwendet, um eine Lokalanästhesie durch Nervenblockade an verschiedenen Stellen im Körper und bei der Kontrolle von Rhythmien bereitzustellen. Es hemmt die für die Einleitung und Leitung von Impulsen erforderlichen ionischen Reflux und stabilisiert so die neuronale Membran. Luane blockiert nicht nur die Leitung von Nervenachsen im peripheren Nervensystem, sondern hat auch wichtige Auswirkungen auf das Zentralnervensystem und das Herz-Kreislauf-System. Nach der Absorption kann Luane eine Stimulation des ZNS verursachen, gefolgt von einer Depression, und im Herz-Kreislauf-System wirkt es hauptsächlich auf das Myokard, wo es zu einer Abnahme der elektrischen Erregbarkeit, der Leitungsrate und der Kontraktionskraft führen kann. Es setzt schnell ein (etwa eine Minute nach der intravenösen Injektion und fünfzehn Minuten nach der intramuskulären Injektion) und breitet sich schnell durch das umgebende Gewebe aus. Der Effekt dauert etwa zehn bis zwanzig Minuten und etwa sechzig bis neunzig Minuten nach intravenöser bzw. intramuskulärer Injektion.
Die Konzentration von Luane im Blut wird durch seine Absorptionsrate von der Injektionsstelle, die Geschwindigkeit der Gewebeverteilung sowie die Stoffwechsel- und Ausscheidungsrate bestimmt.
Die systemische Absorption von Luane wird durch die Injektionsstelle, die Dosierung und sein pharmakologisches Profil bestimmt. Die maximale Blutkonzentration tritt nach einer Interkostalnervenblockade in der Reihenfolge abnehmender Konzentration, des Lendenepiduralraums, der Plexusstelle in Brachialform und des Unterhautgewebes auf. Die unabhängig von der Stelle injizierte Gesamtdosis ist die primäre Determinante für die Absorptionsrate und die erreichten Blutspiegel. Es besteht eine lineare Beziehung zwischen der Menge des injizierten Luane und den resultierenden Blutspiegeln der Spitzenanästhetik.
Die Lipidlöslichkeit und die Vasodilatatoraktivität beeinflussen auch die Absorptionsrate. Dies tritt im epiduralen Raum auf, in dem Luane schneller absorbiert wird als Prilocain.
Luane ist im gesamten Körperwasser verteilt. Seine Verschwindungsrate aus dem Blut kann durch ein Zwei- oder Drei-Fach-Modell beschrieben werden. Es gibt eine Phase des schnellen Verschwindens (Alpha), von der angenommen wird, dass sie mit der Aufnahme durch schnell äquilibrierende Gewebe zusammenhängt (d. H. Gewebe mit hoher Gefäßperfusion). Die langsamere Phase hängt mit der Verteilung, dem langsam äquilibrierenden Gewebe (Betaphase) sowie seinem Metabolismus und seiner Ausscheidung (Gamma-Phase) zusammen.
Luane wird weniger schnell verteilt als Prilocain (ein Amid-Medikament von ähnlicher Wirksamkeit und Wirkdauer), aber genauso wie bei Mepivacain. Seine Verteilung ist im gesamten Körpergewebe. Im Allgemeinen zeigen die höher perfundierten Organe höhere Konzentrationen von Luane. Der höchste Prozentsatz dieses Arzneimittels wird im Skelettmuskel gefunden. Dies liegt eher an der Muskelmasse als an einer Affinität.
Luane erfährt hauptsächlich in der Leber einen enzymatischen Abbau. Ein gewisser Abbau kann andere Gewebe als die Leber aufnehmen. Der Hauptweg beinhaltet die oxidative Deethylierung zu Monoethylglycinxid, gefolgt von einer anschließenden Hydrolyse zu Xylidin.
Die Ausscheidung erfolgt über die Niere mit weniger als 5% in der unveränderten Form im Urin. Die renale Clearance hängt umgekehrt mit ihrer Proteinbindungsaffinität und dem pH-Wert des Urins zusammen. Dies legt bei letzteren nahe, dass die Ausscheidung von Luane durch nichtionische Diffusion erfolgt..
Keine weiteren relevanten Informationen außer denen, die in anderen Abschnitten der Zusammenfassung der Produkteigenschaften enthalten sind.
Luane-Injektionslösung sollte nicht mit anderen Präparaten gemischt werden, es sei denn, die Verträglichkeit ist bekannt.
Nur zum einmaligen Gebrauch.
Sofort nach dem Öffnen verwenden.
Wenn nur ein Teil einer Ampulle verwendet wird, entsorgen Sie die verbleibende Lösung.
Die Injektion sollte nicht verwendet werden, wenn Partikel vorhanden sind.