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Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 28.05.2022
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Daxas 500 Mikrogramm filmtabletten Tabletten Sind als Behandlung angezeigt, um das Risiko von COPD-Exazerbationen bei Patienten mit schwerer COPD im Zusammenhang mit chronischer bronchitis und Exazerbationen in der Vorgeschichte zu verringern.
Einschränkungen der Verwendung
Daxas 500 Mikrogramm filmtabletten Tabletten Sind keine Bronchodilatatoren und nicht zur Linderung von akutem Bronchospasmus indiziert.
daxas 500 Mikrogramm filmtabletten (Daxas 500 Mikrogramm filmtabletten) reduziert Entzündungen in der Lunge, die zu COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung) führen.
Daxas 500 Mikrogramm filmtabletten werden verwendet, um eine Verschlechterung der Symptome bei Menschen mit schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zu verhindern.
Daxas 500 Mikrogramm filmtabletten sind kein Bronchodilatator. Es wird keinen bereits begonnenen Bronchospasmus-Anfall behandeln.
Daxas 500 Mikrogramm filmtabletten können auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.
Übliche Erwachsenendosis bei Chronisch Obstruktiver Lungenerkrankung-Erhalt
Um das Risiko von COPD-Exazerbationen bei Patienten mit schwerer COPD im Zusammenhang mit chronischer bronchitis und Exazerbationen in der Vorgeschichte zu verringern: 500 mcg einmal täglich oral mit oder ohne Nahrung
Anpassung der Nierendosis
Keine Anpassung empfohlen.
Leber Dosisanpassungen
Leichte leberfunktionsstörung (Child-Pugh A): Daten nicht verfügbar; der Risiko-nutzen der Verabreichung von daxas 500 Mikrogramm filmtabletten an Patienten mit diesem Grad der leberfunktionsstörung sollte in Betracht gezogen werden
Mittelschwere bis schwere leberfunktionsstörung (Child-Pugh B oder C): Kontraindiziert
Vorsichtsmaßnahmen
Daxas 500 Mikrogramm filmtabletten sind kein Bronchodilatator und sollten nicht zur Linderung von akutem Bronchospasmus verwendet werden.
Bei daxas 500 Mikrogramm filmtabletten wurde über einen Anstieg psychiatrischer Nebenwirkungen berichtet. Vor der Anwendung sollten die verschreibenden ärzte die Risiken und Vorteile der daxas 500-Mikrogramm-filmtablettentherapie bei Patienten mit Depressionen und/oder Selbstmordgedanken oder-Verhalten in der Vorgeschichte sorgfältig abwägen. Patienten, Ihre Betreuer und Familien sollten angewiesen werden, sich an Ihren Arzt zu wenden, wenn sich Schlaflosigkeit, Angstzustände, Depressionen, Selbstmordgedanken oder andere Stimmungsschwankungen entwickeln oder verschlimmern. Wenn solche Ereignisse auftreten, sollten die verschreibenden ärzte die Risiken und den nutzen der Fortsetzung der daxas 500-Mikrogramm-filmtablettentherapie sorgfältig abwägen.
Gewichtsverlust war in klinischen Studien üblich. Patienten, die mit daxas 500 Mikrogramm filmtabletten behandelt werden, sollten Ihr Gewicht regelmäßig überwachen lassen. Wenn ein ungeklärter oder klinisch signifikanter Gewichtsverlust Auftritt, sollte der Gewichtsverlust bewertet und das absetzen von daxas 500 Mikrogramm filmtabletten in Betracht gezogen werden.
Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei pädiatrischen Patienten (unter 18 Jahren) nicht nachgewiesen.
Dialyse
Daten nicht verfügbar
Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über daxas 500 Mikrogramm filmtabletten wissen sollte?
Sie sollten Daxas 500 Mikrogramm filmtabletten nicht verwenden, wenn Sie allergisch darauf reagieren oder eine mittelschwere oder schwere Lebererkrankung haben.
Es gibt viele andere Medikamente, die Daxas 500 Mikrogramm filmtabletten weniger wirksam machen können und nicht gleichzeitig verwendet werden sollten. informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie verwenden. Dazu gehören verschreibungspflichtige, rezeptfreie, vitamin-und Kräuterprodukte. Beginnen Sie kein neues Medikament, ohne es Ihrem Arzt mitzuteilen.
Bevor Sie daxas 500 Mikrogramm filmtabletten einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer Lebererkrankung oder einer Vorgeschichte von Depressionen, psychischen Erkrankungen oder Selbstmordgedanken oder-Handlungen leiden.
Während der Einnahme dieses Arzneimittels können Sie ungewöhnliche Gedanken oder Verhaltensweisen oder Selbstmordgedanken haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie neue oder sich verschlechternde Depressionen oder Selbstmordgedanken haben. Ihre Familie oder andere Betreuer sollten auch auf Stimmungsschwankungen oder Symptome aufmerksam sein.
Melden Sie Ihrem Arzt neue oder sich verschlechternde Symptome, Z. B. Stimmungs-oder Verhaltensänderungen, Angstzustände, Depressionen, Schlafstörungen oder wenn Sie sich impulsiv fühlen oder Selbstmordgedanken haben oder sich verletzen.
Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie einen schnellen und unbeabsichtigten Gewichtsverlust haben.
Verwenden Sie daxas 500 Mikrogramm filmtabletten nach Anweisung Ihres Arztes. Überprüfen Sie das Etikett auf dem Arzneimittel auf genaue dosierungsanweisungen.
- Daxas 500 Mikrogramm filmtabletten werden mit einem zusätzlichen patienteninformationsblatt geliefert, das als Medikamentenführer bezeichnet wird. Lesen Sie es sorgfältig. Lesen Sie es jedes mal erneut, wenn Sie Daxas 500 Mikrogramm filmtabletten nachfüllen.
- nehmen Sie Daxas 500 Mikrogramm filmtabletten oral mit oder ohne Nahrung Ein.
- wenn Sie eine Dosis von daxas 500 Mikrogramm filmtabletten verpassen, nehmen Sie es so schnell wie möglich. Wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, überspringen Sie die verpasste Dosis und kehren Sie zu Ihrem regulären dosierungsplan zurück. Nehmen Sie nicht 2 Dosen auf einmal.
Stellen Sie Ihrem Arzt Fragen zur Verwendung von daxas 500 Mikrogramm filmtabletten.
es gibt spezifische sowie Allgemeine Verwendungen eines Arzneimittels oder Arzneimittels. Ein Medikament kann verwendet werden, um eine Krankheit zu verhindern, eine Krankheit über einen Zeitraum zu behandeln oder eine Krankheit zu heilen. Es kann auch verwendet werden, um das Besondere symptom der Krankheit zu behandeln. Der Drogenkonsum hängt von der form ab, die der patient einnimmt. Es kann in injektionsform oder manchmal in Tablettenform nützlicher sein. Das Medikament kann für ein einziges beunruhigendes symptom oder einen lebensbedrohlichen Zustand verwendet werden. Während einige Medikamente nach einigen Tagen abgesetzt werden können, müssen einige Medikamente über einen längeren Zeitraum fortgesetzt werden, um den nutzen daraus zu ziehen.Daxas 500 Mikrogramm filmtabletten werden zur Kontrolle und Vorbeugung von Symptomen (Keuchen und Atemnot) verwendet, die durch anhaltende Lungenerkrankungen (chronisch obstruktive Lungenerkrankung-COPD einschließlich bronchitis) verursacht werden. Es sollte zusammen mit anderen Medikamenten (Bronchodilatatoren wie salmeterol, ipratropium) zur Behandlung von COPD angewendet werden. Es wirkt, indem es die Reizung und Schwellung der Atemwege reduziert. Die Kontrolle der Symptome von Atemproblemen kann den Zeitverlust bei der Arbeit oder in der Schule verringern.
Dieses Medikament muss regelmäßig angewendet werden, um wirksam zu sein. Es funktioniert nicht sofort und sollte nicht verwendet werden, um plötzliche Kurzatmigkeit oder Keuchen zu lindern. Wenn plötzliche Atemprobleme auftreten, verwenden Sie Ihren schnellentlastungsinhalator (wie albuterol, in einigen Ländern auch salbutamol genannt) wie vorgeschrieben.
Verwendung von daxas 500 Mikrogramm filmtabletten
Lesen Sie den Medikamentenleitfaden und, falls verfügbar, Die Patienteninformationsbroschüre Ihres Apothekers, bevor Sie mit der Einnahme von daxas 500 Mikrogramm filmtabletten beginnen und jedes mal, wenn Sie eine Nachfüllung erhalten. Wenn Sie Fragen haben, Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Nehmen Sie dieses Medikament oral mit oder ohne Nahrung ein, wie von Ihrem Arzt verordnet, normalerweise einmal täglich.
Verwenden Sie dieses Medikament regelmäßig, um den größten nutzen daraus zu ziehen. Dieses Medikament funktioniert am besten, wenn es in gleichmäßig verteilten Intervallen verwendet wird. Um Ihnen zu helfen, sich zu erinnern, verwenden Sie es jeden Tag zur gleichen Zeit. Erhöhen Sie Ihre Dosis nicht, verwenden Sie dieses Medikament nicht häufiger oder hören Sie auf, es zu verwenden, ohne vorher Ihren Arzt zu konsultieren.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn sich Ihr Zustand nicht verbessert oder verschlechtert.
Siehe auch:
Welche anderen Medikamente wirken sich auf daxas 500 Mikrogramm filmtabletten aus?
Bosentan: kann die serumkonzentration von CYP3A4-Substraten verringern (Hohes Risiko bei Induktoren). Therapie Überwachen
Cimetidin: kann die serumkonzentrationen des / der aktiven Metaboliten von daxas 500 Mikrogramm filmtabletten erhöhen. Cimetidin kann die serumkonzentration von daxas 500 Mikrogramm filmtabletten erhöhen. Therapie Überwachen
Ciprofloxacin (Systemisch): kann die serumkonzentration von daxas 500 Mikrogramm filmtabletten erhöhen. Therapie Überwachen
CYP3A4-Induktoren (Mäßig): kann die serumkonzentration von CYP3A4-Substraten verringern (Hohes Risiko bei Induktoren). Therapie Überwachen
CYP3A4-Induktoren (Stark): kann die serumkonzentration von daxas 500 Mikrogramm filmtabletten verringern. Management: Daxas 500 Mikrogramm filmtabletten u. S. prescribing information empfiehlt, starke CYP3A4-Induktoren nicht mit daxas 500 Mikrogramm filmtabletten zu kombinieren. Die Kanadische produktmonographie gibt keine solche Empfehlung ab, stellt jedoch fest, dass solche Mittel die therapeutischen Wirkungen von Daxas 500 Mikrogramm filmtabletten verringern können. Kombination Vermeiden
Dabrafenib: kann die serumkonzentration von CYP3A4-Substraten verringern (Hohes Risiko bei Induktoren). Management: suchen Sie nach alternativen zum CYP3A4-Substrat, wenn möglich. Wenn eine gleichzeitige Therapie nicht vermieden werden kann, überwachen Sie die klinischen Wirkungen des Substrats genau (insbesondere therapeutische Wirkungen). therapieänderung in Betracht Ziehen
Deferasirox: kann die serumkonzentration von CYP3A4-Substraten verringern (Hohes Risiko bei Induktoren). Therapie Überwachen
Erdafitinib: kann die serumkonzentration von CYP3A4-Substraten verringern (Hohes Risiko bei Induktoren). Therapie Überwachen
Fluvoxamin: kann die serumkonzentrationen des / der aktiven Metaboliten von daxas 500 Mikrogramm filmtabletten erhöhen. Fluvoxamin kann die serumkonzentration von daxas 500 Mikrogramm filmtabletten erhöhen. Therapie Überwachen
Immunsuppressiva: daxas 500 Mikrogramm filmtabletten können die immunsuppressive Wirkung von Immunsuppressiva verstärken. Ausnahmen: Beclomethason (orale Inhalation); Cytarabin (Liposomal); Fluticason (orale Inhalation). therapieänderung in Betracht Ziehen
Ivosidenib: kann die serumkonzentration von CYP3A4-Substraten verringern (Hohes Risiko bei Induktoren). Therapie Überwachen
Loxapin: Mittel zur Behandlung von Atemwegserkrankungen können die nachteilige/toxische Wirkung von Loxapin verstärken. Insbesondere ist die Verwendung von Mitteln zur Behandlung von Atemwegserkrankungen wahrscheinlich ein marker für Patienten, bei denen aufgrund der Verwendung von inhalativem loxapin wahrscheinlich ein höheres Risiko für einen signifikanten Bronchospasmus besteht. Management: dies ist spezifisch für die Marke Adasuve von loxapin, einer inhalativen Formulierung. Dies gilt nicht für nicht inhalierte Formulierungen von loxapin. Kombination Vermeiden
RifAMPin: kann die serumkonzentration von daxas 500 Mikrogramm filmtabletten verringern. Management: Daxas 500 Mikrogramm filmtabletten US verschreibende Informationen empfehlen gegen die Kombination von rifampin mit Daxas 500 Mikrogramm filmtabletten. Die Kanadische produktmonographie gibt keine solche Empfehlung ab, stellt jedoch fest, dass rifampin die therapeutischen Wirkungen von daxas 500 Mikrogramm filmtabletten reduzieren kann. Kombination Vermeiden
Riociguat: daxas 500 Mikrogramm filmtabletten können die blutdrucksenkende Wirkung von Riociguat verstärken. Management: Riociguat ist kontraindiziert mit nicht selektiven phosphodiesterase (PDE) - Inhibitoren und PDE-Typ-5-Inhibitoren. Andere Arten von PDE-Hemmern sind nicht kontraindiziert, aber Vorsicht ist geboten und Patienten sollten auf Hypotonie überwacht werden. Therapie Überwachen
Tabak (Geräuchert): kann die serumkonzentration von daxas 500 Mikrogramm filmtabletten verringern. Therapie Überwachen
Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von daxas 500 Mikrogramm filmtabletten?
Die folgenden Nebenwirkungen werden in anderen Abschnitten Ausführlicher beschrieben:
- Psychiatrische Ereignisse Einschließlich Suizidalität
- Gewichtsabnahme
Nebenwirkungen in Klinischen Studien
Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, können die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachteten nebenwirkungsraten nicht direkt mit den raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten raten wider.
Die unten beschriebenen Sicherheitsdaten spiegeln die Exposition von 4438 Patienten gegenüber Daxas 500 Mikrogramm filmtabletten 500 mcg einmal täglich in vier einjährigen placebokontrollierten Studien, zwei 6-monatigen placebokontrollierten Studien und zwei 6-monatigen arzneimittelzusatzstudien wider. In diesen Studien wurden 3136 und 1232 COPD-Patienten 6 Monate bzw. 1 Jahr lang einmal täglich Daxas 500 Mikrogramm filmtabletten 500 mcg ausgesetzt.
Die Bevölkerung hatte ein Durchschnittsalter von 64 Jahren (Bereich 40-91), 73% waren Männlich, 92,9% waren kaukasier und hatten COPD mit einem mittleren erzwungenen exspiratorischen Volumen vor dem Bronchodilatator in einer Sekunde (FEV) von 8,9 bis 89,1% vorhergesagt. In diesen Studien berichteten 68, 5% der mit daxas 500-Mikrogramm-filmtabletten behandelten Patienten über Nebenwirkungen im Vergleich zu 65, 3%, die mit placebo behandelt wurden.
Der Anteil der Patienten, die die Behandlung aufgrund von Nebenwirkungen abbrachen, Betrug 14, 8% für mit daxas 500 Mikrogramm filmtabletten behandelte Patienten und 9, 9% für mit placebo behandelte Patienten. Die häufigsten Nebenwirkungen, die zum absetzen von daxas 500 Mikrogramm filmtabletten führten, waren Durchfall (2,4%) und übelkeit (1,6%).
Schwerwiegende Nebenwirkungen, unabhängig davon, ob Sie von den Ermittlern als medikamentös bedingt angesehen werden oder nicht, die bei filmtabletten mit Daxas 500 Mikrogramm häufiger auftraten, sind Durchfall, Vorhofflimmern, Lungenkrebs, Prostatakrebs, akute Pankreatitis und akutes Nierenversagen.
Tabelle 1 fasst die Nebenwirkungen zusammen, die von ≥ 2% der Patienten in der Gruppe der filmtabletten Daxas 500 Mikrogramm in 8 kontrollierten klinischen COPD-Studien berichtet wurden.
Tabelle 1: Nebenwirkungen, die von ≥ 2% der mit Daxas 500 Mikrogramm filmtabletten 500 mcg täglich und Mehr als Placebo Behandelten Patienten Berichtet wurden
Nebenwirkungen (Bevorzugte Bezeichnung) | Behandlung | |
Daxas 500 Mikrogramm filmtabletten (N=4438) n (%) | Placebo (N=4192) n (%) | |
Durchfall | 420 (9.5) | 113 (2.7) |
Gewicht verringert | 331 (7.5) | 89 (2.1) |
Übelkeit | 209 (4.7) | 60 (1.4) |
Kopfschmerzen | 195 (4.4) | 87 (2.1) |
Rückenschmerzen | 142 (3.2) | 92 (2.2) |
Grippe | 124 (2.8) | 112 (2.7) |
Schlaflosigkeit | 105 (2.4) | 41 (1.0) |
Schwindel | 92 (2.1) | 45 (1.1) |
Verminderter Appetit | 91 (2.1) | 15 (0.4) |
Nebenwirkungen, die in der Gruppe der daxas 500-Mikrogramm-filmtabletten mit einer Häufigkeit von 1 bis 2% auftraten, wobei die raten die der Placebogruppe übertrafen, umfassen:
Magen-Darm-Erkrankungen - Bauchschmerzen, Dyspepsie, gastritis, Erbrechen
Infektionen und Befall - rhinitis, sinusitis, Harnwegsinfektion,
Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes - Muskelkrämpfe
Störungen des Nervensystems- tremor
Psychiatrische Störungen- Angstzustände, Depressionen
Postmarketing-Erfahrung
Die folgenden Nebenwirkungen wurden aus spontanen berichten über weltweit eingegangene daxas 500-Mikrogramm-filmtabletten identifiziert und an anderer Stelle nicht aufgeführt. Diese Nebenwirkungen wurden aufgrund einer Kombination aus Ernsthaftigkeit, Häufigkeit der Berichterstattung oder potenziellem Kausalzusammenhang mit daxas 500 Mikrogramm filmtabletten für die Aufnahme ausgewählt. Da diese Nebenwirkungen freiwillig aus einer population unsicherer Größe berichtet wurden, ist es nicht möglich, Ihre Häufigkeit abzuschätzen oder einen ursächlichen Zusammenhang mit daxas 500 Mikrogramm filmtabletten herzustellen Exposition: überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Angioödem, Urtikaria und Hautausschlag), Gynäkomastie.
Daxas 500 Mikrogramm filmtabletten ist ein phosphodiesterase-4 (PDE-4) inhibitor. Aufgrund seiner selektiven Hemmung DES pde4-isoenzyms in Lungenzellen sind Daxas 500 Mikrogramm filmtabletten zur Behandlung von chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen (COPD) indiziert. Die Behandlung mit daxas 500 Mikrogramm filmtabletten ist mit einer Zunahme psychiatrischer Nebenwirkungen verbunden, einschließlich Selbstmord und Selbstmordversuchen.
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