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Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 17.03.2022
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Ciflox 2 mg / ml Infusionslösung ist zur Behandlung der folgenden Infektionen indiziert. Besondere Aufmerksamkeit sollte den verfügbaren Informationen über die Resistenz gegen Ciflox vor Beginn der Therapie gewidmet werden.
Es sollten offizielle Leitlinien für die geeignete Verwendung antibakterieller Mittel berücksichtigt werden.
Erwachsene
- Infektionen der unteren Atemwege durch Gramnegative Bakterien
- Exazerbationen der chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung
- bronchopulmonale Infektionen bei Mukoviszidose oder Bronchiektasen
- Pneumonie
- Chronische eitrige Mittelohrentzündung
- Akute Verschlimmerung der chronischen sinusitis, insbesondere wenn diese durch Gramnegative Bakterien verursacht werden
- Harnwegsinfektionen
- Infektionen des genitaltrakts
- epididymo-orchitis einschließlich Fälle aufgrund anfälliger Neisseria gonorrhoeae
- entzündliche Erkrankungen des Beckens, einschließlich Fälle aufgrund anfälliger Neisseria gonorrhoeae
- Infektionen des Magen-Darm-Traktes (z.B. Reisedurchfall)
- Intraabdominale Infektionen
- Infektionen der Haut und des Weichgewebes durch Gramnegative Bakterien
- Maligne externe otitis
- Infektionen der Knochen und Gelenke
- Inhalation anthrax (postexpositionsprophylaxe und kurative Behandlung)
Ciflox kann bei der Behandlung von neutropenischen Patienten mit Fieber angewendet werden, bei denen der Verdacht auf eine bakterielle Infektion besteht.
Kinder und Jugendliche
- Bronchopulmonale Infektionen bei Mukoviszidose verursacht durch Pseudomonas aeruginosa
- Komplizierte Harnwegsinfektionen und pyelonephritis
- Inhalation anthrax (postexpositionsprophylaxe und kurative Behandlung)
Ciflox kann auch zur Behandlung schwerer Infektionen bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden, wenn dies als notwendig erachtet wird.
Die Behandlung sollte nur von ärzten eingeleitet werden, die Erfahrung in der Behandlung von Mukoviszidose und/oder schweren Infektionen bei Kindern und Jugendlichen haben.
Posologie
Die Dosierung wird durch die Indikation, die schwere und den Ort der Infektion, die Anfälligkeit für Ciflox des Erregers, die Nierenfunktion des Patienten und bei Kindern und Jugendlichen das Körpergewicht bestimmt.
Die Dauer der Behandlung hängt von der schwere der Erkrankung und vom klinischen und bakteriologischen Verlauf ab.
Nach intravenösem Beginn der Behandlung kann die Behandlung auf orale Behandlung mit Tablette oder suspension umgestellt werden, wenn dies nach Ermessen des Arztes klinisch angezeigt ist. Die IV-Behandlung sollte so schnell wie möglich auf oralem Weg erfolgen.
In schweren Fällen oder wenn der patient keine Tabletten einnehmen kann (Z. B. Patienten mit enteraler Ernährung), wird empfohlen, die Therapie mit intravenösem Ciflox zu beginnen, bis eine Umstellung auf die orale Verabreichung möglich ist.
Die Behandlung von Infektionen durch bestimmte Bakterien (Z. B. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter oder Staphylokokken) kann höhere Ciflox-Dosen und die gleichzeitige Verabreichung mit anderen geeigneten antibakteriellen Mitteln erfordern.
Die Behandlung einiger Infektionen (Z. B. entzündliche Erkrankungen des Beckens, intraabdominale Infektionen, Infektionen bei neutropenischen Patienten und Infektionen von Knochen und Gelenken) kann abhängig von den beteiligten Krankheitserregern eine gleichzeitige Verabreichung mit anderen geeigneten antibakteriellen Mitteln erfordern.
Erwachsene
| Indikationen | Tagesdosis in mg | Gesamtdauer der Behandlung (einschließlich baldiger Umstellung auf orale Therapie) | |
| Infektionen der unteren Atemwege | 400 mg zweimal täglich bis 400 mg dreimal täglich | 7 bis 14 Tage | |
| Infektionen der oberen Atemwege | Akute Verschlimmerung der chronischen sinusitis | 400 mg zweimal täglich bis 400 mg dreimal täglich | 7 bis 14 Tage |
| Chronische eitrige Mittelohrentzündung | 400 mg zweimal täglich bis 400 mg dreimal täglich | 7 bis 14 Tage | |
| Maligne externe otitis | 400 mg dreimal täglich | 28 Tage bis zu 3 Monaten | |
| Harnwegsinfektionen | Komplizierte und unkomplizierte pyelonephritis | 400 mg zweimal täglich bis 400 mg dreimal täglich | 7 bis 21 Tage kann es unter bestimmten Umständen länger als 21 Tage fortgesetzt werden (Z. B. ABSZESSE) |
| Prostatitis | 400 mg zweimal täglich bis 400 mg dreimal täglich | 2 bis 4 Wochen (akut) | |
| Infektionen des genitaltraktes | Epididymo-orchitis und entzündliche Erkrankungen des Beckens | 400 mg zweimal täglich bis 400 mg dreimal täglich | mindestens 14 Tage |
| Infektionen des Magen-Darm-Traktes und intraabdominale Infektionen | Diarrhoe, verursacht durch bakterielle Erreger einschließlich Shigella spp. andere als Shigella dysenteriae Typ 1 und empirische Behandlung schwerer reisedurchfälle | 400 mg zweimal täglich | 1 Tag |
| Durchfall verursacht durch Shigella dysenteriae Typ 1 | 400 mg zweimal täglich | 5 Tage | |
| Durchfall verursacht durch Vibrio cholerae | 400 mg zweimal täglich | 3 Tage | |
| Typhus | 400 mg zweimal täglich | 7 Tage | |
| Intraabdominale Infektionen durch Gramnegative Bakterien | 400 mg zweimal täglich bis 400 mg dreimal täglich | 5 bis 14 Tage | |
| Infektionen der Haut und des Weichgewebes | 400 mg zweimal täglich bis 400 mg dreimal täglich | 7 bis 14 Tage | |
| Knochen-und gelenkinfektionen | 400 mg zweimal täglich bis 400 mg dreimal täglich | max. 3 Monate | |
| Neutropenische Patienten mit Fieber, bei denen der Verdacht auf eine bakterielle Infektion besteht. Ciflox sollte gemäß den amtlichen Leitlinien zusammen mit geeigneten antibakteriellen Mitteln verabreicht werden. | 400 mg zweimal täglich bis 400 mg dreimal täglich | die Therapie sollte über den gesamten Zeitraum der Neutropenie fortgesetzt werden | |
| Inhalation anthrax postexpositionsprophylaxe und kurative Behandlung für Personen, die eine parenterale Behandlung benötigen Die Verabreichung des Arzneimittels sollte so schnell wie möglich nach Verdacht oder bestätigter Exposition beginnen. | 400 mg zweimal täglich | 60 Tage ab der Bestätigung von Bacillus anthracis Exposition | |
der Pädiatrischen population
| Indikationen | Tagesdosis in mg | Gesamtdauer der Behandlung (einschließlich baldiger Umstellung auf orale Therapie) |
| Mukoviszidose | 10 mg/kg Körpergewicht dreimal täglich mit maximal 400 mg pro Dosis. | 10 bis 14 Tage |
| Komplizierte Harnwegsinfektionen und pyelonephritis | 6 mg/kg Körpergewicht dreimal täglich bis 10 mg/kg Körpergewicht dreimal täglich mit maximal 400 mg pro Dosis. | 10 bis 21 Tage |
| Inhalation Milzbrand nach Exposition kurative Behandlung für Personen, die eine parenterale Behandlung benötigen Die Verabreichung des Arzneimittels sollte so schnell wie möglich nach Verdacht oder bestätigter Exposition beginnen. | 10 mg/kg Körpergewicht zweimal täglich bis 15 mg / kg Körpergewicht zweimal täglich mit maximal 400 mg pro Dosis. | 60 Tage nach der Bestätigung von Bacillus anthracis Exposition |
| Andere schwere Infektionen | 10 mg/kg Körpergewicht dreimal täglich mit maximal 400 mg pro Dosis. | Je nach Art der Infektionen. |
Ältere Patienten
Ältere Patienten sollten eine Dosis erhalten, die entsprechend der schwere der Infektion und der Kreatinin-clearance des Patienten ausgewählt wird.
Patienten mit Nieren-und Leberfunktionsstörungen
Empfohlene anfangs-und erhaltungsdosen für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:
| Kreatinin-Clearance [ml/min/1.73 m2] | Serum-Kreatinin [âµmol/L] | intravenöse Dosis [mg] |
| > 60 | < 124 | Siehe übliche Dosierung. |
| 30-60 | 124 bis 168 | 200 - 400 mg alle 12 h |
| < 30 | > 169 | 200 - 400 mg alle 24 h |
| Patienten, auf Hämodialyse | > 169 | 200 - 400 mg alle 24 h (nach Dialyse) |
| Patienten unter Peritonealdialyse | > 169 | 200 - 400 mg alle 24 h |
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Die Dosierung bei Kindern mit eingeschränkter Nieren-und / oder Leberfunktion wurde nicht untersucht.
Art der Anwendung
Ciflox sollte vor der Verwendung visuell überprüft werden. Es darf nicht verwendet werden, wenn bewölkt.
Ciflox sollte durch intravenöse infusion verabreicht werden. Für Kinder beträgt die infusionsdauer 60 Minuten.
Bei Erwachsenen Patienten beträgt die infusionszeit 60 Minuten für 400 mg Ciflox und 30 Minuten für 200 mg Ciflox. Eine langsame infusion in eine große Vene minimiert die Beschwerden des Patienten und verringert das Risiko einer venösen Reizung.
Die Infusionslösung kann entweder direkt oder nach dem mischen mit anderen kompatiblen Infusionslösungen infundiert werden.
-
- Gleichzeitige Verabreichung von Ciflox und tizanidin.
Schwere Infektionen und Mischinfektionen mit Grampositiven und anaeroben Erregern
Die ciflox-Monotherapie eignet sich nicht zur Behandlung schwerer Infektionen und Infektionen, die auf Grampositive oder anaerobe Erreger zurückzuführen sein können. Bei solchen Infektionen muss Ciflox zusammen mit anderen geeigneten antibakteriellen Mitteln verabreicht werden.
Streptokokkeninfektionen (einschließlich Streptococcus pneumoniae)
Ciflox wird aufgrund unzureichender Wirksamkeit nicht zur Behandlung von streptokokkeninfektionen empfohlen.
Infektionen des Genitaltraktes
Epididymorchitis und entzündliche Erkrankungen des Beckens können durch fluorchinolonresistente Neisseria gonorrhoeaeverursacht werden. Bei epididymo-orchitis und entzündlichen Erkrankungen des Beckens sollte empirisches Ciflox nur in Kombination mit einem anderen geeigneten antibakteriellen Mittel (Z. B. einem cephalosporin) in Betracht gezogen werden, es sei denn, Ciflox-resistente Neisseria gonorrhoeae können ausgeschlossen werden. Wenn nach 3 behandlungstagen keine klinische Besserung erreicht wird, sollte die Therapie überdacht werden.
Harnwegsinfektionen
Die Resistenz gegen Fluorchinolone von Escherichia coli - dem häufigsten Erreger von Harnwegsinfektionen-variiert in der europäischen Union. Verschreibenden ärzten wird empfohlen, die lokale Prävalenz der Resistenz bei Escherichia coli gegen Fluorchinolone zu berücksichtigen.
Intraabdominale Infektionen
Es liegen nur begrenzte Daten zur Wirksamkeit von Ciflox bei der Behandlung postoperativer intraabdominaler Infektionen vor.
Reisedurchfall
Bei der Auswahl von Ciflox sollten Informationen über die Resistenz gegen Ciflox bei relevanten Krankheitserregern in den besuchten Ländern berücksichtigt werden.
Infektionen der Knochen und Gelenke
Ciflox sollte in Kombination mit anderen antimikrobiellen Mitteln verwendet werden, abhängig von den Ergebnissen der mikrobiologischen Dokumentation.
Inhalativer Milzbrand
Die Anwendung beim Menschen basiert auf in-vitro - anfälligkeitsdaten und tierexperimentellen Daten zusammen mit begrenzten menschlichen Daten. Behandelnde ärzte sollten sich auf nationale und /oder internationale konsensdokumente zur Behandlung von Milzbrand beziehen.
Pädiatrische population
Die Anwendung von Ciflox bei Kindern und Jugendlichen sollte den verfügbaren offiziellen Leitlinien Folgen. Die ciflox-Behandlung sollte nur von ärzten eingeleitet werden, die Erfahrung mit der Behandlung von Mukoviszidose und/oder schweren Infektionen bei Kindern und Jugendlichen haben.
Es wurde gezeigt, dass Ciflox Arthropathie in tragenden Gelenken unreifer Tiere verursacht. Sicherheitsdaten aus einer randomisierten Doppelblindstudie zur Anwendung von Ciflox bei Kindern (Ciflox: n=335, Durchschnittsalter = 6.3 Jahre; Vergleichswerte: n=349, Durchschnittsalter = 6.2 Jahre; Altersgruppe = 1 bis 17 Jahre) ergab eine Inzidenz von Verdacht auf drogenbedingte Arthropathie (erkennbar an gelenkbedingten klinischen Symptomen und Symptomen) am Tag +42 von 7.2% und 4.6%. Beziehungsweise, eine Inzidenz von drogenbedingten Arthropathie durch 1-Jahres-follow-up war 9.0% und 5.7%. Der Anstieg der vermuteten medikamentösen arthropathiefälle im Laufe der Zeit war zwischen den Gruppen statistisch nicht signifikant. Die Behandlung sollte nur nach einer sorgfältigen nutzen-Risiko-Bewertung aufgrund möglicher unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit Gelenken und/oder umgebendem Gewebe eingeleitet werden.
Bronchopulmonale Infektionen bei Mukoviszidose
Klinische Studien haben Kinder und Jugendliche im Alter von 5-17 Jahren. Bei der Behandlung von Kindern zwischen 1 und 5 Jahren stehen nur begrenzte Erfahrungen zur Verfügung.
Komplizierte Harnwegsinfektionen und pyelonephritis
Ciflox die Behandlung von Harnwegsinfektionen sollte in Betracht gezogen werden, wenn andere Behandlungen nicht angewendet werden können, und sollte auf den Ergebnissen der mikrobiologischen Dokumentation basieren.
Klinische Studien haben Kinder und Jugendliche im Alter von 1-17 Jahren.
Andere spezifische schwere Infektionen
Andere schwere Infektionen gemäß den offiziellen Leitlinien oder nach sorgfältiger nutzen-Risiko-Bewertung, wenn andere Behandlungen nicht angewendet werden können, oder nach Versagen der konventionellen Therapie und wenn die mikrobiologischen Unterlagen eine Ciflox-Anwendung rechtfertigen können.
Die Anwendung von Ciflox bei anderen als den oben genannten spezifischen schweren Infektionen wurde in klinischen Studien nicht untersucht, und die klinischen Erfahrungen sind begrenzt. Daher ist bei der Behandlung von Patienten mit diesen Infektionen Vorsicht geboten.
Überempfindlichkeit
Überempfindlichkeit und allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie und anaphylaktoide Reaktionen, können nach einer Einzeldosis auftreten und lebensbedrohlich sein. Wenn eine solche Reaktion Auftritt, sollte Ciflox abgesetzt werden und eine angemessene medizinische Behandlung ist erforderlich.
Bewegungsapparat
Ciflox sollte im Allgemeinen nicht bei Patienten mit sehnenerkrankungen/ - Störungen in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit der Behandlung mit Chinolon angewendet werden. Dennoch kann Ciflox in sehr seltenen Fällen nach mikrobiologischer Dokumentation des verursachenden Organismus und Bewertung des Risiko-nutzen-Gleichgewichts diesen Patienten zur Behandlung bestimmter schwerer Infektionen verschrieben werden, insbesondere im Falle eines Versagens der Standardtherapie oder einer bakteriellen Resistenz, wenn die mikrobiologischen Daten die Verwendung von ciflox rechtfertigen können.
Tendinitis und sehnenruptur (insbesondere Achillessehne), manchmal bilateral, können bei Ciflox sogar innerhalb der ersten 48 Stunden der Behandlung auftreten. Entzündungen und sehnenrupturen können sogar bis zu mehreren Monaten nach absetzen der Ciflox-Therapie auftreten. Das Risiko einer tendinopathie kann bei älteren Patienten oder bei gleichzeitig mit Kortikosteroiden behandelten Patienten erhöht sein.
Bei Anzeichen einer tendinitis (Z. B. schmerzhafte Schwellung, Entzündung) sollte Die ciflox-Behandlung abgebrochen werden. Es sollte darauf geachtet werden, das betroffene Glied in Ruhe zu halten.
Ciflox sollte bei Patienten mit myasthenia gravis mit Vorsicht angewendet werden.
Lichtempfindlichkeit
Es wurde gezeigt, dass Ciflox lichtempfindlichkeitsreaktionen hervorruft. Patienten, die Ciflox einnehmen, sollten geraten werden, während der Behandlung eine direkte Sonneneinstrahlung oder UV-Bestrahlung zu vermeiden.
zentrales Nervensystem
Es ist bekannt, dass Ciflox wie andere Chinolone Anfälle auslöst oder die anfallsschwelle senkt. Fälle von status epilepticus wurden berichtet. Ciflox sollte bei Patienten mit ZNS-Erkrankungen, die für einen Anfall prädisponiert sein können, mit Vorsicht angewendet werden. Wenn Anfälle auftreten, sollte Ciflox abgesetzt werden. Psychiatrische Reaktionen können auch nach der ersten Verabreichung von Ciflox auftreten. In seltenen Fällen können Depressionen oder Psychosen zu Selbstmordgedanken/ - Gedanken führen, die in Selbstmordversuchen oder abgeschlossenem Selbstmord Gipfeln. Bei auftreten solcher Fälle sollte Ciflox abgesetzt werden.
Fälle von Polyneuropathie (basierend auf neurologischen Symptomen wie Schmerzen, brennen, sensorischen Störungen oder Muskelschwäche allein oder in Kombination) wurden bei Patienten berichtet, die Ciflox erhielten. Ciflox sollte bei Patienten mit Symptomen einer Neuropathie, einschließlich Schmerzen, brennen, Kribbeln, Taubheitsgefühl und/oder Schwäche, abgesetzt werden, um die Entwicklung eines irreversiblen Zustands zu verhindern.
Herzerkrankungen
Vorsicht ist geboten bei der Verwendung von Fluorchinolonen, einschließlich Ciflox, bei Patienten mit bekannten Risikofaktoren für eine Verlängerung des QT-Intervalls, wie zum Beispiel:
- angeborenes langes QT-Syndrom
- gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass Sie das QT-Intervall verlängern (Z. B. Antiarrhythmika der Klassen IA und III, trizyklische Antidepressiva, Makrolide, Antipsychotika)
- unkorrigiertes elektrolytungleichgewicht (Z. B. Hypokaliämie, hypomagnesiämie)
- Herzerkrankungen (Z. B. Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, Bradykardie)
Ältere Patienten und Frauen können empfindlicher auf QTc-Verlängerung Medikamente.
Daher ist bei der Verwendung von Fluorchinolonen, einschließlich Ciflox, in diesen Populationen Vorsicht geboten.
<5, ).Hypoglykämie
Wie bei anderen Chinolonen wurde am häufigsten über Hypoglykämie bei Diabetikern berichtet, hauptsächlich bei älteren Menschen. Bei allen Diabetikern wird eine sorgfältige überwachung des Blutzuckers empfohlen.
Magen-Darm-System
Das auftreten von schwerem und anhaltendem Durchfall während oder nach der Behandlung (auch mehrere Wochen nach der Behandlung) kann auf eine Antibiotika-assoziierte Kolitis (lebensbedrohlich mit möglichem tödlichem Ausgang) hinweisen, die eine sofortige Behandlung erfordert. In solchen Fällen sollte Ciflox sofort abgesetzt und eine geeignete Therapie eingeleitet werden. Anti-peristaltische Medikamente sind in dieser situation kontraindiziert.
Nieren-und Harnsystem
Kristallurie im Zusammenhang mit der Verwendung von Ciflox wurde berichtet. Patienten, die Ciflox erhalten, sollten gut hydratisiert sein und eine übermäßige Alkalität des Urins vermeiden.
Eingeschränkte Nierenfunktion
Hepatobiliäres system
Fälle von lebernekrose und lebensbedrohlichem Leberversagen wurden mit Ciflox berichtet. Bei Anzeichen und Symptomen einer Lebererkrankung (wie Anorexie, Gelbsucht, dunkler Urin, Juckreiz oder zarter Bauch) sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Glucose-6-Phosphat-dehydrogenase-Mangel
Hämolytische Reaktionen wurden mit Ciflox bei Patienten mit glucose-6-Phosphat-dehydrogenase-Mangel berichtet. Ciflox sollte bei diesen Patienten vermieden werden, es sei denn, der potenzielle nutzen wird als das mögliche Risiko überwiegen. In diesem Fall sollte das potenzielle auftreten einer Hämolyse überwacht werden.
Widerstand
Während oder nach einer Behandlung mit Ciflox-Bakterien, die eine Resistenz gegen Ciflox aufweisen, kann isoliert werden, mit oder ohne klinisch offensichtliche Superinfektion. Bei längerer Behandlungsdauer und bei der Behandlung von nosokomialen Infektionen und/oder Infektionen, die durch Staphylococcus und Pseudomonas -Arten verursacht werden, kann ein besonderes Risiko für Ciflox-resistente Bakterien bestehen.
Cytochrom P450
Ciflox hemmt CYP1A2 und kann daher eine erhöhte serumkonzentration von gleichzeitig verabreichten Substanzen verursachen, die durch dieses Enzym metabolisiert werden (Z. B. Theophyllin, Clozapin, Olanzapin, ropinirol, tizanidin, Duloxetin, agomelatine). Die gleichzeitige Anwendung von Ciflox und tizanidin ist kontraindiziert. Daher sollten Patienten, die diese Substanzen gleichzeitig mit Ciflox einnehmen, engmaschig auf klinische Anzeichen einer überdosierung überwacht werden, und eine Bestimmung der serumkonzentrationen (Z. B. von Theophyllin) kann erforderlich sein.
Methotrexat
Die gleichzeitige Anwendung von Ciflox mit Methotrexat wird nicht empfohlen.
Interaktion mit tests
Die in-vitro - Aktivität von Ciflox gegen Mycobacterium tuberculosis kann bei Proben von Patienten, die derzeit Ciflox einnehmen, falsch negative bakteriologische Testergebnisse liefern.
Reaktion an der Injektionsstelle
Lokale Reaktionen an der intravenösen Stelle wurden mit der intravenösen Verabreichung von Ciflox berichtet. Diese Reaktionen treten häufiger auf, wenn die infusionszeit 30 Minuten oder weniger beträgt. Diese können als lokale Hautreaktionen auftreten, die sich nach Beendigung der infusion schnell auflösen. Die anschließende intravenöse Verabreichung ist nicht kontraindiziert, es sei denn, die Reaktionen treten erneut auf oder verschlimmern sich.
NaCl-Belastung
Bei Patienten, bei denen die Natriumaufnahme von medizinischem Interesse ist (Patienten mit kongestiver Herzinsuffizienz, Nierenversagen, nephrotischem Syndrom usw.) sollte die zusätzliche natriumbelastung berücksichtigt werden (für den natriumchloridgehalt siehe Abschnitt 2).
Sehstörungen
Wenn das Sehvermögen beeinträchtigt wird oder Auswirkungen auf die Augen auftreten, sollte sofort ein Augenarzt konsultiert werden.
aufgrund seiner neurologischen Wirkungen kann Ciflox die Reaktionszeit beeinflussen. Somit kann die Fähigkeit zum fahren oder bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein.
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen (ADRs) sind übelkeit und Durchfall, Erbrechen, vorübergehender Anstieg der Transaminasen, Hautausschlag sowie Reaktionen an der Injektions-und infusionsstelle.
ADRs, die aus klinischen Studien und der überwachung nach dem Inverkehrbringen mit Ciflox (orale, intravenöse und sequentielle Therapie) abgeleitet wurden, sind nach frequenzkategorien sortiert. Die Frequenzanalyse berücksichtigt Daten aus der oralen und intravenösen Verabreichung von Ciflox.
| System Organklasse | Allgemein (>1/100 bis <1/10) | Ungewöhnlich (>1/1,000 -<1/100) | Selten (>1/10,000 -<1/1,000) | Sehr selten (<1/10,000) | Frequenz nicht bekannt (kann nicht aus den verfügbaren Daten geschätzt werden) |
| Infektionen und Befall | Mykotische superinfektionen | ||||
| Erkrankungen des Blut-und Lymphsystems | Eosinophilie | Leukopenie Anämie Neutropenie Leukozytose Thrombozytopenie Thrombocytaemia | Hämolytische Anämie Agranulozytose Panzytopenie (lebensbedrohlich) Knochenmarkdepression (lebensbedrohlich) | ||
| Störungen des Immunsystems | Allergische Reaktion Allergisches ödem / Angioödem | Anaphylaktischen Reaktion Anaphylaktischer Schock (lebensbedrohlich) Serumkrankheitsähnliche Reaktion | |||
| Stoffwechsel-und Ernährungsstörungen | Verminderter Appetit | Hyperglykämie Hypoglykämie | |||
| Psychiatrische Erkrankungen | Psychomotorische Hyperaktivität / agitiertheit | Verwirrung und Desorientierung Angstreaktion Abnorme Träume Depression (möglicherweise gipfelt in Selbstmordgedanken/Gedanken oder Selbstmordversuchen und abgeschlossenem Selbstmord) Halluzinationen | Psychotische Reaktionen (potenziell gipfelnd in Selbstmordgedanken / Gedanken oder Selbstmordversuchen und abgeschlossenem Selbstmord) | Manie, Hypomanie | |
| Erkrankungen des Nervensystems | Kopfschmerzen Schwindel Schlafstörungen Geschmacks-Störungen | Par - und dysästhesie Hypästhesie Tremor Anfälle Vertigo | Migräne gestörte Koordination Gangstörungen Olfaktorische Nerven-Erkrankungen Hirndruck und pseudotumor cerebri | Periphere Neuropathie | |
| Augenerkrankungen | Sehstörungen (z.B. Diplopie) | Visual Farbverfälschungen | |||
| Ohr-und labyrinthstörungen | Tinnitus Hörverlust / Hörverlust | ||||
| Herzerkrankungen | Tachykardie | Ventrikuläre Arrhythmie und torsades de pointes (vorwiegend bei Patienten mit Risikofaktoren für eine QT-Verlängerung berichtet), EKG QT verlängert | |||
| Gefäßerkrankungen | Vasodilatation Hypotonie Synkope | Vaskulitis | |||
| Respiratorische, thorakale und mediastinale Störungen | Dyspnoe (einschließlich asthmatische Zustand) | ||||
| Magen-Darm-Erkrankungen | Übelkeit Durchfall | Erbrechen Magen-Darm-und Bauchschmerzen Dyspepsie Blähungen | Antibiotika-assoziierte Kolitis (sehr selten mit möglichem tödlichen Ausgang) | Pankreatitis | |
| Leber-und Gallenerkrankungen | Anstieg der Transaminasen Erhöhte bilirubin | Leberinsuffizienz Cholestatischen Ikterus Hepatitis | Lebernekrose (sehr selten zu lebensbedrohlichem Leberversagen) | ||
| Erkrankungen der Haut und des unterhautgewebes | Hautausschlag Juckreiz Urtikaria | Photosensibilität | Petechien Erythema multiforme Erythema nodosum Stevens-Johnson-Syndrom (potenziell lebensbedrohlich) Toxische epidermale Nekrolyse (potenziell lebensbedrohlich) | Akute generalisierte exanthematische pustulose (AGEP), KLEID | |
| Erkrankungen des Bewegungsapparates, des Bindegewebes und der Knochen | Muskel-Skelett-Schmerzen (z.B. extremitätenschmerzen, Rückenschmerzen, Brustschmerzen) Gelenkschmerzen | Myalgie Arthritis Erhöhter Muskeltonus und Krämpfe | Muskelschwäche Sehnenentzündung Sehnenruptur (vorwiegend Achillessehne) Verschlimmerung der Symptome einer myasthenia gravis | ||
| Nieren-und Harnwegserkrankungen | Niereninsuffizienz | Nierenversagen Hämaturie Kristallurie Tubulointerstitielle nephritis | |||
| Allgemeine Erkrankungen und administration Website-Bedingungen | Reaktionen an der Injektions - und infusionsstelle (nur intravenöse Verabreichung) | Schwäche Fieber | Ödem Schwitzen (Hyperhidrose) | ||
| < | Erhöhung der alkalischen phosphatase im Blut | Erhöhung der amylase | Internationale normalisierte Quote erhöht (bei Patienten, die mit Vitamin-K-Antagonisten behandelt wurden) |
Die folgenden Nebenwirkungen haben eine höhere frequenzkategorie in den Untergruppen von Patienten, die intravenöse oder sequentielle (intravenös bis oral) Behandlung erhalten:
| Common | Erbrechen Vorübergehender Anstieg der Transaminasen Hautausschlag |
| Ungewöhnlich | Thrombozytopenie Thrombozytaemia Verwirrung und Desorientierung Halluzinationen Par - und dysästhesie Anfälle Vertigo Sehstörungen Hörverlust Tachykardie Vasodilatation Hypotonie Vorübergehende leberfunktionsstörung Cholestatischen Ikterus Nierenversagen Ödem |
| Rare | Panzytopenie Knochenmarkdepression Anaphylaktischen Schock Psychotische Reaktionen Migräne Olfaktorische Nerven-Erkrankungen Hörgeschädigte Vaskulitis Pankreatitis Lebernekrose Petechiae Sehnenriss |
Pädiatrische population
Die oben erwähnte Inzidenz von Arthropathie bezieht sich auf Daten, die in Studien mit Erwachsenen gesammelt wurden. Bei Kindern tritt Arthropathie Häufig auf.
Meldung vermuteter Nebenwirkungen
Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen zu melden über: Yellow Card Scheme-Website: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Es wurde berichtet, dass eine überdosierung von 12 g zu leichten toxizitätssymptomen führt. Es wurde berichtet, dass eine akute überdosis von 16 g akutes Nierenversagen verursacht.
Symptome bei überdosierung sind Schwindel, zittern, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Krampfanfälle, Halluzinationen, Verwirrtheit, Bauchbeschwerden, Nieren-und Leberfunktionsstörungen sowie Kristallurie und Hämaturie. Reversible nierentoxizität wurde berichtet.
Abgesehen von routinemäßigen Notfallmaßnahmen, Z. B. ventrikulärer Entleerung, gefolgt von medizinischer Behandlung, wird empfohlen, die Nierenfunktion einschließlich des pH-Werts im Urin zu überwachen und gegebenenfalls zu säuern, um eine Kristallurie zu verhindern. Patienten sollten gut hydratisiert gehalten werden. Calcium-oder magnesiumhaltige Antazida können theoretisch die Resorption von Ciflox bei überdosierungen reduzieren.
Nur eine kleine Menge Ciflox (< 10%) wird durch Hämodialyse oder Peritonealdialyse eliminiert.
Im Falle einer überdosierung sollte eine symptomatische Behandlung durchgeführt werden. Aufgrund der Möglichkeit einer Verlängerung des QT-Intervalls sollte eine EKG-überwachung durchgeführt werden.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Fluorchinolone, ATC-code: J01MA02
Wirkungsmechanismus
Als Fluorchinolon-antibakterielles Mittel ergibt sich die bakterizide Wirkung von Ciflox aus der Hemmung sowohl der topoisomerase Typ II (DNA-gyrase) als auch der topoisomerase IV, die für die bakterielle DNA-Replikation, Transkription, Reparatur und Rekombination erforderlich ist.
Pharmakokinetische/Pharmakodynamische Beziehung
Die Wirksamkeit hängt hauptsächlich von der Beziehung zwischen der maximalen Konzentration im serum (Cmax) und der minimalen inhibitorischen Konzentration (MIC) von Ciflox für einen bakteriellen Erreger und der Beziehung zwischen der Fläche unter der Kurve (AUC) und dem MIC ab.
Mechanismus des Widerstands
in-vitro Resistenz gegen Ciflox kann durch einen schrittweisen Prozess durch zielstellenmutationen sowohl in DNA-gyrase als auch in topoisomerase IV erworben werden.der Grad der Kreuzresistenz zwischen Ciflox und anderen Fluorchinolonen, der sich ergibt, ist variabel. Einzelne Mutationen können nicht zu einer klinischen Resistenz führen, aber mehrere Mutationen führen im Allgemeinen zu einer klinischen Resistenz gegen viele oder alle Wirkstoffe innerhalb der Klasse.
Undurchlässigkeits-und / oder wirkstoffausflusspumpmechanismen der Resistenz können sich variabel auf die Anfälligkeit für Fluorchinolone auswirken, was von den physiochemischen Eigenschaften der verschiedenen Wirkstoffe innerhalb der Klasse und der Affinität der Transportsysteme für jeden Wirkstoff abhängt. Alle in-vitro Resistenzmechanismen werden Häufig in klinischen Isolaten beobachtet.
Resistenzmechanismen, die andere Antibiotika inaktivieren, wie permeationsbarrieren (Häufig bei Pseudomonas aeruginosa) und effluxmechanismen, können die Anfälligkeit für Ciflox beeinflussen.
Es wurde über eine plasmidvermittelte Resistenz berichtet, die durch qnr-Gene kodiert wurde.
Spektrum der antibakteriellen Aktivität
Breakpoints trennen anfällige Stämme von Stämmen mit mittlerer Anfälligkeit und letztere von resistenten Stämmen:
EUCAST-Empfehlungen
| < | < | < |
| Enterobacteriaceae | S ≤ 0,5 mg/l | R > 1 mg/l |
| Pseudomonas spp. | S ≤ 0,5 mg/l | R > 1 mg/l |
| Acinetobacter spp. | S ≤ 1 mg/l | R > 1 mg/l |
| Staphylococcus spp.1 | S ≤ 1 mg/l | R > 1 mg/l |
| Haemophilus influenzae und Moraxella catarrhalis | S ≤ 0,5 mg/l | R > 0,5 mg/l |
| Neisseria gonorrhoeae | S ≤ 0,03 mg/l | R > 0,06 mg/l |
| Neisseria meningitidis | S ≤ 0,03 mg/l | R > 0,06 mg/l |
| Nicht-Spezies bezogene breakpoints* | S ≤ 0,5 mg/l | R > 1 mg/l |
1 Staphylococcus spp. - breakpoints für Ciflox beziehen sich auf hochdosierte Therapie.
* Nicht artenbezogene Haltepunkte wurden hauptsächlich auf der Grundlage von PK / PD-Daten bestimmt und sind unabhängig von MIC-Verteilungen bestimmter Arten. Sie dürfen nur für Arten verwendet werden, die keinen artenspezifischen Haltepunkt erhalten haben, und nicht für Arten, bei denen keine anfälligkeitsprüfung empfohlen wird.
Die Prävalenz erworbener Resistenzen kann geografisch und zeitlich für ausgewählte Arten variieren, und lokale Informationen über Resistenzen sind insbesondere bei der Behandlung schwerer Infektionen wünschenswert. Bei Bedarf sollte ein fachkundiger Rat eingeholt werden, wenn die lokale resistenzprävalenz so groß ist, dass der nutzen des mittels bei mindestens einigen Arten von Infektionen fraglich ist.
Gruppierungen relevanter Arten nach ciflox-Anfälligkeit
| ALLGEMEIN EMPFÄNGLICHER ARTEN |
| Aerobe Grampositive Mikroorganismen Bacillus anthracis (1) |
| Aerobe Gramnegative Mikroorganismen Aeromonas spp. Brucella spp. Citrobacter koseri Francisella tularensis Haemophilus ducreyi Haemophilus influenzae* Legionellen spp. Moraxella catarrhalis* Neisseria meningitidis Pasteurella spp. Salmonellen spp.* Shigella spp. * Vibrio spp. Yersinia pestis |
| Anaerobe Mikroorganismen Mobiluncus |
| Andere Mikroorganismen Chlamydia trachomatis ( Chlamydia pneumoniae ( Mycoplasma hominis ( Mycoplasma pneumoniae ( |
| ARTEN, BEI denen ERWORBENE RESISTENZ ein PROBLEM darstellen kann |
| Aerobe Grampositive Mikroorganismen Enterococcus faecalis ( Staphylococcus spp. *(2) |
| Aerobe Gramnegative Mikroorganismen Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia +* Campylobacter spp.+* Citrobacter Freund* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli* Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Neisseria gonorrhoeae* Proteus mirabilis* Proteus vulgaris* Providencia spp. Pseudomonas aeruginosa* Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens* |
| Anaerobe Mikroorganismen Peptostreptococcus spp. Propionibacterium acnes |
| INHÄRENT RESISTENTE ORGANISMEN |
| Aerobe Grampositive Mikroorganismen Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes |
| Aerobe Gramnegative Mikroorganismen Stenotrophomonas maltophilia |
| Anaerobe Mikroorganismen Ausgenommen, wie oben aufgeführt |
| Andere Mikroorganismen Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum |
| * Klinische Wirksamkeit wurde für anfällige Isolate in zugelassenen klinischen Indikationen nachgewiesen. + Widerstandsrate > 50% in einem oder mehreren EU-Ländern. ( (1): Studien wurden an experimentellen tierinfektionen aufgrund von Inhalationen von Bacillus anthracis - Sporen durchgeführt; diese Studien zeigen, dass Antibiotika, die früh nach der exposition beginnen, das auftreten der Krankheit vermeiden, wenn die Behandlung auf die Abnahme der Anzahl der Sporen im Organismus unter der infektiösen Dosis zurückzuführen ist.. Die empfohlene Anwendung beim Menschen basiert in Erster Linie auf in-vitro - Anfälligkeit und auf tierexperimentellen Daten zusammen mit begrenzten menschlichen Daten. Zweimonatige Behandlungsdauer bei Erwachsenen mit oralem Ciflox in der folgenden Dosis, 500 mg täglich, gilt als wirksam, um eine milzbrandinfektion beim Menschen zu verhindern. Der behandelnde Arzt sollte sich auf nationale und /oder internationale konsensdokumente zur Behandlung von Milzbrand beziehen. (2): Methicillin-resistente S. aureus sehr Häufig exprimieren co-Resistenz gegen Fluorchinolone. Die resistenzrate gegen methicillin liegt bei allen staphylokokkenarten bei etwa 20 bis 50% und ist bei nosokomialen Isolaten in der Regel höher. |
) 
)Absorption
Nach einer intravenösen infusion von Ciflox wurden die mittleren maximalen serumkonzentrationen am Ende der infusion erreicht. Die Pharmakokinetik von Ciflox war linear über den Dosisbereich bis zu 400 mg intravenös verabreicht.
Der Vergleich der pharmakokinetischen Parameter für ein zweimal tägliches und dreimal tägliches intravenöses dosisschema zeigte keine Hinweise auf eine arzneimittelakkumulation für Ciflox und seine Metaboliten.
Eine 60-minütige intravenöse infusion von 200 mg Ciflox oder die orale Verabreichung von 250 mg Ciflox, die beide alle 12 Stunden verabreicht wurden, erzeugte eine äquivalente Fläche unter der serumkonzentrationszeitkurve (AUC).
Eine 60-minütige intravenöse infusion von 400 mg Ciflox alle 12 Stunden war bioäquivalent zu einer 500 mg oralen Dosis alle 12 Stunden in Bezug auf AUC.
Die intravenöse 400 mg-Dosis, die alle 12 Stunden über 60 Minuten verabreicht wurde, führte zu einer Cmax ähnlich der mit einer oralen 750 mg-Dosis beobachteten Dosis.
Eine 60-minütige infusion von 400 mg Ciflox alle 8 Stunden entspricht in Bezug auf AUC einem oralen Regime von 750 mg, das alle 12 Stunden verabreicht wird.
Verteilung
Die proteinbindung von Ciflox ist gering (20-30%). Ciflox ist im plasma weitgehend in nichtionisierter form vorhanden und hat ein großes Stationäres Verteilungsvolumen von 2-3 l/kg Körpergewicht. Ciflox erreicht hohe Konzentrationen in einer Vielzahl von Geweben wie Lunge (epithelflüssigkeit, alveolarmakrophagen, biopsiegewebe), Nebenhöhlen, entzündeten Läsionen (cantharide-blasenflüssigkeit) und im Urogenitaltrakt (Urin, Prostata, endometrium), wo gesamtkonzentrationen erreicht werden, die die Plasmakonzentrationen übersteigen.
Biotransformation
Es wurden niedrige Konzentrationen von vier Metaboliten berichtet, die identifiziert wurden als: desethyleneCiflox (M 1), sulfociflox (M 2), oxoCiflox (M 3) und formylCiflox (M 4). Die Metaboliten zeigen in-vitro antimikrobielle Aktivität, jedoch in geringerem Maße als die mutterverbindung.
Es ist bekannt, dass Ciflox ein mäßiger inhibitor der CYP 450 1A2-Isoenzyme ist.
Beseitigung
Ciflox wird weitgehend unverändert sowohl renal als auch in geringerem Maße fäkal ausgeschieden.
| Ausscheidung von Ciflox (% der Dosis) | ||
| intravenöse Verabreichung | ||
| < | Fäkalien | |
| Ciflox | 61.5 | 15.2 |
| Metaboliten (M1 - M4) | 9.5 | 2.6 |
Die renale clearance liegt zwischen 180-300 ml/kg/h und Ganzkörper-clearance zwischen 480-600 ml/kg/h. Ciflox erfährt sowohl glomeruläre filtration und tubuläre Sekretion. Eine stark eingeschränkte Nierenfunktion führt zu einer erhöhten Halbwertszeit von Ciflox von bis zu 12 H.
Die nicht-renale clearance von Ciflox ist hauptsächlich auf die aktive trans-intestinale Sekretion und den Stoffwechsel zurückzuführen. 1% der Dosis wird über den gallenweg ausgeschieden. Ciflox ist in der Galle in hohen Konzentrationen vorhanden.
Pädiatrische population
Die pharmakokinetischen Daten bei pädiatrischen Patienten sind begrenzt.
In einer Studie, in der Kinder Cmax und die AUC waren nicht altersabhängig (vor einem Jahr). Es wurde kein bemerkenswerter Anstieg von Cmax und AUC bei mehrfacher Dosierung (10 mg/kg dreimal täglich) beobachtet.
In 10 Kindern mit schwerer sepsis Cmax 6.1 mg / l (Bereich 4.6-8.3 mg / l) nach einer 1-stündigen intravenösen infusion von 10 mg / kg bei Kindern unter 1 Jahr im Vergleich zu 7.2 mg / l (Bereich 4.7-11.8 mg / l) für Kinder zwischen 1 und 5 Jahren. Die AUC-Werte waren 17.4 mg
h / l (Bereich 11.8-32.0 mgh / l) und 16.5 mgh / l (Bereich 11.0-23.8 mg
h/l) in den jeweiligen Altersgruppen.
Diese Werte liegen innerhalb des Bereichs, der für Erwachsene in therapeutischen Dosen gemeldet wird. Basierend auf der pharmakokinetischen populationsanalyse von pädiatrischen Patienten mit verschiedenen Infektionen beträgt die prognostizierte mittlere Halbwertszeit bei Kindern ca. 4-5 Stunden und die Bioverfügbarkeit der suspension zum einnehmen reicht von 50 bis 80%.
Nichtklinische Daten zeigen keine Besondere Gefahr für den Menschen, basierend auf konventionellen Studien zur Toxizität bei Einzeldosen, Toxizität bei wiederholten Dosen, kanzerogenem Potenzial oder Toxizität für die Fortpflanzung.
Wie eine Reihe anderer Chinolone ist Ciflox bei Tieren bei klinisch relevanten expositionsniveaus phototoxisch. Daten zur photomutagenität / photokarzinogenität zeigen eine schwache photomutagene oder phototumorigene Wirkung von Ciflox in vitro und in Tierversuchen. Dieser Effekt war vergleichbar mit dem anderer gyrase-Inhibitoren.
Gelenkverträglichkeit
Wie bei anderen gyrase-Inhibitoren berichtet, verursacht Ciflox bei unreifen Tieren Schäden an den großen tragenden Gelenken. Das Ausmaß des Knorpelschadens variiert je nach Alter, Art und Dosis; der Schaden kann durch abnehmen des Gewichts von den Gelenken reduziert werden. Studien mit Reifen Tieren (Ratte, Hund) zeigten keine Hinweise auf knorpelläsionen. In einer Studie an Jungen beagle-Hunden verursachte Ciflox nach zweiwöchiger Behandlung schwere gelenkveränderungen in therapeutischen Dosen, die nach 5 Monaten noch beobachtet wurden.
sofern die Kompatibilität mit anderen Lösungen/Arzneimitteln Nicht bestätigt wurde, muss die Infusionslösung immer separat verabreicht werden. Die visuellen Zeichen der Inkompatibilität sind z.B. Niederschlag, Trübung und Verfärbung.
Inkompatibilität tritt bei allen Infusionslösungen/Arzneimitteln auf, die bei pH - Wert der Lösungen physikalisch oder chemisch instabil sind (Z. B. Penicilline, heparinlösungen), insbesondere in Kombination mit Lösungen, die auf einen alkalischen pH-Wert eingestellt sind (pH-Wert von Cifloxlösungen: 3,9-4,5).
Die Lösung sollte vor der Verwendung visuell untersucht werden und es sollten nur klare Lösungen ohne Partikel verwendet werden.
Die infusion enthält keine Konservierungsstoffe. Nur für den einmaligen Gebrauch. Alle verbleibenden Lösungen und Fläschchen und / oder Beutel sollten entsprechend den örtlichen Anforderungen angemessen entsorgt werden.
Ciflox ist kompatibel mit physiologischer Natriumchloridlösung, Ringer-Lösung, Ringer-lactatlösung, 50 mg/ml (5 %) oder 100 mg/ml (10 %) glucoselösung und 50 mg/ml (5 %) glucoselösung mit 2,25 mg/ml (0,225 %) oder 4,5 mg/ml (0,45 %) Natriumchloridlösung und 10% fructoselösung. Die Kompatibilität mit diesen Lösungen wurde in Ciflox-Konzentrationen von 1 mg/ml nachgewiesen. Die Chemische und physikalische Stabilität in der Anwendung wurde unmittelbar nach der Verdünnung, nach 24 Stunden bei 2-8°C und nach 24 Stunden bei Raumtemperatur nachgewiesen. Sofern die Verträglichkeit nicht nachgewiesen ist, sollte die Infusionslösung immer separat verabreicht werden.
Die verdünnten Lösungen sollten vor der Verabreichung visuell auf Partikel und Verfärbungen untersucht werden. Es sollten nur klare und farblose Lösungen verwendet werden.
Handhabung von Glasfläschchen:
Ciflox 2 mg / ml kann über eine geeignete Kanüle direkt infundiert oder mit einer der oben aufgeführten Flüssigkeiten verdünnt werden.
Umgang mit Plastiktüten:
Entfernen Sie das Gerät nicht von der überwicklung, bis es gebrauchsfertig ist. Die overwrap ist eine Feuchtigkeitsbarriere. Der innere Beutel behält die Sterilität des Produkts bei.
zu öffnen, reißen overwrap unten Seite an Schlitz und entfernen Lösung container. Eine gewisse Opazität des Kunststoffs aufgrund der Feuchtigkeitsaufnahme während des sterilisationsprozesses kann beobachtet werden. Dies ist normal und hat keinen Einfluss auf die lösungsqualität oder Sicherheit. Die Deckkraft wird allmählich abnehmen. Nach dem entfernen overwrap, überprüfen für minute Lecks durch quetschen innere Tasche fest. Wenn Undichtigkeiten gefunden werden, kann die Lösung als Sterilität beeinträchtigt werden.
VORSICHT: verwenden Sie keine Kunststoffbehälter in reihenanschlüssen. Eine solche Verwendung könnte zu einer luftembolie führen, da Restluft aus dem primärbehälter entnommen wird, bevor die Verabreichung der Flüssigkeit aus dem sekundärbehälter abgeschlossen ist.
However, we will provide data for each active ingredient
