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Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 31.03.2022
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Orale Kontrazeption.
Hinein. Tabletten, die mit dem entsprechenden Wochentag extrahieren Sie aus der Blisterpackung und schlucken ganz, wenn nötig mit einer kleinen Menge Wasser. Eine Tablette sollte jeden Tag zur gleichen Zeit (vorzugsweise abends) für 21 Tage in Folge, dann sollte man 7 Tage Pause in der Einnahme von Tabletten, über zwei bis vier Tage nach Einnahme der letzten Tablette entsteht eine Entzugsblutung, die der менструальному Blutungen.
Nach dem Ende der 7-tägigen Pause sollten Sie mit der Einnahme des Medikaments Belara beginnen® von der nächsten Packung, unabhängig davon, ob die Blutung aufgehört hat oder nicht.
Beginn der Einnahme von Tabletten
Wenn hormonelle Kontrazeptiva zuvor nicht verwendet wurden (während des letzten Menstruationszyklus). Die erste Pille sollte am ersten Tag des natürlichen Zyklus der Frau, D. H. am ersten Tag der nächsten Monatsblutung. Wenn die erste Tablette am ersten Tag der Menstruationsblutung eingenommen wird, beginnt die empfängnisverhütende Wirkung des Medikaments am ersten Tag der Einnahme und setzt sich während einer 7-tägigen Pause in der Einnahme der Tabletten fort.
Die erste Pille kann auch am 2.bis 5. Tag der Menstruationsblutung eingenommen werden, unabhängig davon, ob die Blutung aufgehört hat oder nicht. In diesem Fall müssen während der ersten sieben Tage der Einnahme zusätzliche Barrieremethoden der Empfängnisverhütung verwendet werden.
Wenn die Menstruationsblutung vor mehr als fünf Tagen begann, sollte eine Frau ermutigt werden, auf den Beginn der nächsten Menstruationsblutung zu warten, um mit der Einnahme des Medikaments Belara zu beginnen®.
Übergang von einem anderen hormonellen Kontrazeptivum zur Einnahme von Belara®
Übergang von einem anderen kombinierten oralen Kontrazeptivum.
Wechseln Sie mit Medikamenten, die 21 oder 22 aktive Tabletten enthalten. Es ist notwendig, alle Tabletten der alten Verpackung zu nehmen. Die erste Tablette des Medikaments Belara® es ist notwendig, am nächsten Tag zu nehmen. Es sollte keine Pause bei der Einnahme von Tabletten geben, und der Patient sollte nicht auf den nächsten Menstruationszyklus warten. Zusätzliche empfängnisverhütende Maßnahmen sind nicht erforderlich.
Wenn Sie von einem anderen Medikament wechseln, das 28 Tabletten enthält.: die erste Tablette des Medikaments Belara® es sollte am nächsten Tag nach der Einnahme der letzten aktiven Tablette aus der Verpackung des vorherigen kontrazeptiven Medikaments eingenommen werden, das 28 Tabletten enthält. (dh nach der Einnahme von 21 aktiven Tabletten). Es sollte keine Pause bei der Einnahme von Tabletten geben, und der Patient sollte nicht auf den nächsten Menstruationszyklus warten. Zusätzliche empfängnisverhütende Maßnahmen sind nicht erforderlich.
Übergang von Medikamenten, die nur Gestagen (Mini-Pili) enthalten. Die erste Tablette des Medikaments Belara® es ist notwendig, am nächsten Tag nach der Einnahme der letzten Tablette zu nehmen, die nur Gestagen enthält. Während der ersten sieben Tage müssen zusätzliche Barriere-Methoden der Empfängnisverhütung verwendet werden.
Übergang von hormonellen injizierbaren Kontrazeptiva oder Kontrazeptiva Implantat. Einnahme des Medikaments Belara® sie können am Tag der Implantatentfernung oder am Tag der ursprünglich geplanten Injektion beginnen. Während der ersten sieben Tage müssen zusätzliche Barriere-Methoden der Empfängnisverhütung verwendet werden.
Nach einer spontanen oder medizinischen Abtreibung im ersten Trimester der Schwangerschaft. Einnahme des Medikaments Belara® sie können sofort nach einer spontanen oder medizinischen Abtreibung im ersten Trimester der Schwangerschaft beginnen. In diesem Fall ist es nicht notwendig, zusätzliche empfängnisverhütende Maßnahmen anzuwenden.
Nach der Geburt, spontane oder medizinische Abtreibung im zweiten Trimester der Schwangerschaft. Einnahme des Medikaments Belara® es wird empfohlen, am 21.-28. Tag nach der Geburt zu beginnen, wenn die Frau nicht stillen kann, oder nach einer Abtreibung im zweiten Trimester der Schwangerschaft. In diesem Fall ist es nicht notwendig, zusätzliche Barrieremethoden der Empfängnisverhütung anzuwenden.
Wenn das Medikament mehr als 28 Tage nach der Geburt oder Abtreibung eingeleitet wurde, sollten zusätzliche Barrieremethoden der Empfängnisverhütung innerhalb der ersten sieben Tage verwendet werden.
Wenn eine Frau bereits Geschlechtsverkehr hatte, sollten Sie das Vorhandensein einer Schwangerschaft ausschließen oder auf den Beginn des nächsten Menstruationszyklus warten, bevor Sie mit der Einnahme des Medikaments beginnen.
Die Zeit des Stillens. Während des Stillens ist kontraindiziert, um das Medikament Belara zu nehmen®.
Nach Absetzen des Medikaments Belara®. Nach Absetzen des Medikaments Belara® der aktuelle Zyklus kann sich um etwa eine Woche verlängern.
Unregelmäßige Einnahme von Tabletten. Wenn der Patient vergessen hat, die Pille zu nehmen, aber nahm es für die nächsten 12 Stunden, zusätzliche Maßnahmen der Empfängnisverhütung sind nicht erforderlich. Der Patient sollte das Medikament weiterhin normal einnehmen.
Wenn der Patient vergessen hat, die Pille zu nehmen, sie aber nach 12 Stunden eingenommen hat, kann der Verhütungsschutz reduziert werden. Wenn Sie die Pille überspringen, sollten Sie nach den folgenden zwei Grundregeln handeln:
1. Sie sollten niemals die Einnahme von Tabletten für mehr als 7 Tage unterbrechen.
2. 7 tage kontinuierliche Einnahme von Tabletten ist notwendig, um eine angemessene Unterdrückung der Regulierung des Hypothalamus-Hypophysen-Ovarialsystems zu erreichen.
Die letzte verpasste Pille sollte sofort eingenommen werden, auch wenn dies bedeutet, dass Sie 2 Tabletten einnehmen müssen. gleichzeitig. Die folgenden Tabletten sollten wie gewohnt eingenommen werden. In den nächsten 7 Tagen ist es notwendig, zusätzlich Barrieremethoden der Empfängnisverhütung, wie Kondome, zu verwenden. Wenn die Einnahme der Tabletten während der 1. Woche des Zyklus verpasst wurde, und innerhalb von 7 Tagen vor den verpassten Tabletten war Geschlechtsverkehr (einschließlich einer 7-tägigen Pause in der Einnahme von Tabletten), sollte die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft berücksichtigt werden. Je mehr Tabletten verpasst wurden, und je näher sie an der üblichen Pillenpause waren, desto höher ist die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft
Überspringen von Tabletten in der 2. und 3. Woche der Einnahme des Medikaments. Sie sollten die verpasste Pille sofort einnehmen, auch wenn dies die Einnahme von 2 Tabletten bedeutet. gleichzeitig. Die nächste Pille wird wie gewohnt eingenommen. In den nächsten sieben Tagen müssen zusätzliche Verhütungsmethoden wie Kondome angewendet werden.
Wenn weniger als 7 Tabletten in der verwendeten Packung verbleiben.. unmittelbar nach dem Ende der Einnahme von Tabletten aus der Packung sollten Sie beginnen, Tabletten aus der neuen Verpackung des Medikaments Belara zu nehmen®, dh es sollte keine Pause zwischen den beiden Paketen geben. Wahrscheinlich, normale Entzug Blutungen nicht auftreten, bis die Tabletten aus der zweiten Verpackung, aber während der Einnahme von Tabletten aus der neuen Verpackung kann Durchbruch Blutungen oder Schmierblutungen aus der Scheide auftreten. Wenn die Entzugsblutung nach dem Ende der Einnahme der Tabletten aus der zweiten Verpackung nicht auftritt, sollte ein Schwangerschaftstest durchgeführt werden.
Empfehlungen für gastrointestinale Störungen
Wenn Erbrechen oder schwerer Durchfall innerhalb von 4 Stunden nach Einnahme der Tablette aufgetreten ist, kann die Absorption des Medikaments unvollständig sein und die Zuverlässigkeit der Empfängnisverhütung kann nicht garantiert werden. Gehen Sie in diesem Fall wie im Abschnitt beschrieben vor "Unregelmäßige Einnahme von Tabletten» (siehe oben). Sie sollten die Einnahme des Medikaments Belara fortsetzen®.
Wie man Entzugsblutungen verzögert
Um die Blutung zu verzögern, sollte eine Frau weiterhin Tabletten aus der folgenden Verpackung des Medikaments Belara nehmen®, ohne eine Pause zu machen. Sie können die Einnahme von Tabletten auf Wunsch fortsetzen, bis die Tabletten aus der zweiten Verpackung auslaufen. Während der Einnahme von Tabletten aus der zweiten Verpackung kann es zu leichten Blutungen oder Durchbruchblutungen kommen. Nach der üblichen 7-tägigen Pause in der Einnahme von Tabletten sollte die regelmäßige Einnahme von Belara fortgesetzt werden®. Um den Beginn der Blutung auf einen anderen Tag der Woche zu verschieben, der sich vom Tag des Beginns der Blutung nach dem aktuellen Schema unterscheidet, kann eine Frau empfohlen werden, die nächste 7-tägige Pause um die gewünschte Anzahl von Tagen zu reduzieren. Je kürzer die Pause in der Einnahme der Tabletten, desto höher ist die Wahrscheinlichkeit, dass keine Entzugsblutung und Durchbruch Blutungen oder kleinere Blutungen während der Einnahme der Tabletten aus der nächsten Packung (wie bei отсрочивании Blutungen).
Einnahme des Medikaments Belara® bei folgenden Erkrankungen/Zuständen kontraindiziert:
Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Medikaments,
das Vorhandensein von Thrombosen (venöse und arterielle) derzeit oder in der Geschichte (zum Beispiel tiefe Venenthrombose, Lungenembolie, Myokardinfarkt, Schlaganfall),
das Vorhandensein der ersten Anzeichen einer Thrombose, Thrombophlebitis oder Symptome einer Embolie (z. B. transitorische ischämische Attacken, Angina pectoris, siehe " Besondere Hinweise»),
geplante Operation (mindestens 4 Wochen vor ihm) und der Zeit der Ruhigstellung, beispielsweise nach einer Verletzung (einschließlich nach überlagerung der Gips-Bandagen),
diabetes mellitus mit vaskulären Komplikationen,
diabetes mellitus, der nicht ausreichend kontrolliert werden kann,
unkontrollierter Bluthochdruck oder signifikanter Anstieg des Blutdrucks (über 140/90 mm Hg. siehe " Besondere Hinweise»),
erbliche oder erworbene Prädisposition für die Entwicklung von venösen oder arteriellen Thrombosen, wie die erhöhte Resistenz des Körpers gegen aktiviertes Protein mit (activated protein C resistance - ARS-Resistenz), Mangel an Antithrombin III, Mangel an Protein C, Mangel an Protein S, Hyperhomocysteinämie und Antiphospholipid-Antikörper (Anticardiolipin-Antikörper, Lupus-Antikoagulans),
akute oder chronische schwere Lebererkrankungen (bis zur Normalisierung der Leberfunktion),
generalisierter Juckreiz, Cholestase, besonders während der vorherigen Schwangerschaft oder der Einnahme von Sexualhormonen in der Geschichte,
dubin-Johnson-Syndrom, Rotor-Syndrom, gestörter Gallenabfluss,
das Vorhandensein von Lebertumoren derzeit oder in der Geschichte,
ausgeprägte Oberbauchschmerzen, Lebervergrößerung oder Symptome von intraabdominalen Blutungen,
zuerst identifizierte Porphyrie oder ihr Rückfall (alle drei Formen, insbesondere erworbene Porphyrie),
das Vorhandensein von hormonabhängigen bösartigen Erkrankungen, einschließlich. in der Geschichte (zum Beispiel der Brust oder Gebärmutter) oder Verdacht auf sie,
ausgeprägte Störungen des Fettstoffwechsels,
Pankreatitis derzeit oder in der Geschichte, in Kombination mit schweren Formen der Hypertriglyceridämie,
erste Anfälle von Migräne-Schmerzen oder häufige schwere Kopfschmerzen,
Migräne in Kombination mit lokalen neurologischen Symptomen (assoziierte Migräne),
akute sensorische Störungen wie Seh-oder Hörstörungen,
motorische Störungen (insbesondere Parese),
erhöhte Anzahl von Epilepsieanfällen,
schwere Depression,
Verschlechterung der Otosklerose während früherer Schwangerschaften,
Amenorrhoe der unklaren Ätiologie,
Endometriumhyperplasie,
blutungen aus der Vagina unklarer Ätiologie,
rauchen ab 35 Jahren (siehe " Besondere Hinweise»),
Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glucose-Galactose-Malabsorption,
das Vorhandensein von schweren oder mehreren Faktoren der arteriellen oder venösen Thrombose (zunehmendes Alter, Rauchen, vor allem im Alter von über 35 Jahren, Fettleibigkeit (<30 kg / m2), Dyslipoproteinämie, das Vorhandensein einer Familiengeschichte von venösen oder arteriellen Versagen bei Verwandten der 1. Linie der Verwandtschaft, Erkrankungen der Herzklappen, Vorhofflimmern, bakterielle Endokarditis, alle Operationen an den unteren Extremitäten, umfangreiche Trauma).
schwangerschaft oder Verdacht,
stillzeit.
Mit Vorsicht: In Gegenwart der folgenden Bedingungen / Krankheiten/Risikofaktoren, derzeit oder in der Geschichte, die Verwendung des Medikaments Belara® erfordert sorgfältige medizinische Überwachung und Bewertung der potenziellen Risiken und Vorteile: Epilepsie, Multiple Sklerose, Krampfsyndrom (Tetanie), Migräne (ohne fokale neurologische Symptome), Asthma bronchiale, Herz-oder Nierenversagen, kleine Chorea, Diabetes mellitus mit unkomplizierten Verlauf, akute und chronische Lebererkrankungen von leichter bis mittlerer Schwere (bei normalen Indikatoren der Leberfunktion), Verletzung des Metabolismus von Lipiden, Dyslipoproteinämie (siehe auch«. Kontraindikationen»), Autoimmunerkrankungen (einschließlich systemischer Lupus erythematodes), Fettleibigkeit (<30 kg/m2auch "Kontraindikationen«), Verletzung der Blutgerinnung, Mastopathie, Uterusmyome, Herpes schwangere, Depression (siehe auch» Kontraindikationen"), chronische entzündliche Darmerkrankungen (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa).
Bei der Einnahme des Medikaments Belara® die häufigsten Nebenwirkungen (>20% der Fälle) sind Durchbruchblutungen, blutiger Ausfluss aus der Vagina, Kopfschmerzen und Beschwerden im Bereich der Brustdrüsen. Intermenstruelle Blutungen nehmen normalerweise ab, wenn die Dauer der Einnahme von Belara zunimmt®.
Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird wie folgt bestimmt: sehr oft — ≥1/10, oft — ≥1/100, <1/10, selten — ≥1/1000, <1/100, selten — ≥1/10 000, <1/1000, sehr selten — <1/10 000.
Es können Nebenwirkungen von den folgenden Organen und Systemen auftreten.
Seitens des Immunsystems: selten-Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels, einschließlich allergischer Reaktionen seitens der Haut.
Von der Seite des Stoffwechsels und der Ernährung: selten-erhöhter Appetit.
Psychische Störungen: oft-depressive Stimmung, Nervosität, Reizbarkeit.
Vom Nervensystem: oft-Schwindel, Migräne (und/oder seine Verstärkung).
Von den Sehorganen: oft-Sehstörungen, selten-Konjunktivitis, Intoleranz gegenüber Kontaktlinsen.
Von der Behörde hören und labyrinth Störungen: selten-plötzlicher Hörverlust, Tinnitus.
Von der CCC: selten-erhöhter Blutdruck, arterielle Hypotonie, Herz-Kreislauf-Kollaps, Krampfadern, Venenthrombose.
Aus dem Verdauungstrakt: sehr oft-Übelkeit, oft-Erbrechen, selten — Bauchschmerzen, Blähungen, Durchfall.
Von der Haut und subkutanen Geweben: oft-Akne, selten-Pigmentierungsstörungen, Chloasma, Haarausfall, trockene Haut, selten — Urtikaria, Ekzem, Erythem, Juckreiz der Haut, erhöhte Psoriasis, Hypertrichose, sehr selten — Erythem nodosum.
Muskel-Skelett-und Bindegewebe: oft — ein Gefühl der Schwere in den unteren Extremitäten, selten-Rückenschmerzen, Muskelstörungen.
Von den Genitalien und der Brust: sehr oft-erhöhte vaginale Entladung, schmerzhafte menstrualnopodobnye Spotting aus der Vagina, das Fehlen von menstrualnopodobnyh Spotting, oft-Schmerzen im unteren Bauch, selten — Galaktorrhoe, Fibroadenom der Brust, Candidiasis der Vagina, selten — erhöhte Brustdrüsen, Vulvovaginitis, Menorrhagie, prämenstrualnopodobnyy Syndrom.
Allgemeine Störungen und Störungen an der Injektionsstelle: oft-Müdigkeit, Schwellung, Gewichtszunahme, selten — verminderte Libido, Hyperhidrose, selten — erhöhter Appetit.
Auswirkungen auf Labor-und Instrumentaluntersuchungen: selten-Veränderung des Gehalts an Lipiden im Blutplasma, einschließlich Hypertriglyceridämie.
Bei der Verwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva (COC), einschließlich mit 0,03 mg EE und 2 mg HMA, wurden auch die folgenden unerwünschten Wirkungen beobachtet:
- erhöhtes Risiko für venöse und arterielle Thromboembolien (zum Beispiel Venenthrombose, Lungenembolie, Schlaganfall, Myokardinfarkt). Das Risiko kann durch zusätzliche Faktoren erhöht werden (siehe " Besondere Hinweise»),
- erhöhtes Risiko von Erkrankungen der Gallenwege,
- in seltenen Fällen-erhöhtes Risiko für gutartige Lebertumoren (und noch seltener-bösartige Lebertumoren), Einzelfälle können zu lebensbedrohlichen intraabdominalen Blutungen führen (siehe auch " Besondere Hinweise»),
- Exazerbation von chronischen entzündlichen Darmerkrankungen (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, siehe auch «Besondere Anweisungen»).
Symptome: es gibt keine schweren toxischen Reaktionen, Übelkeit, Erbrechen (besonders bei jungen Mädchen), blutigen Ausfluss/Blutungen aus der Vagina.
Die Behandlung: symptomatisches. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. In seltenen Fällen ist es notwendig, die Indikatoren des Wasser-Elektrolyt-Stoffwechsels und der Leberfunktion zu überwachen.
Langfristige Verwendung des Medikaments Belara® führt zu einer Abnahme der Sekretion von FSH und LH und damit zur Unterdrückung des Eisprungs. Gleichzeitig gibt es eine Proliferation des Endometriums und seine sekretorische Transformation, die die Implantation der befruchteten Eizelle verhindert, erhöht die Viskosität der Schleimsekretion des Gebärmutterhalses, die von der Schwierigkeit der Spermatozoen durch den zervikalen Kanal und der Verletzung ihrer Beweglichkeit begleitet wird.
1,7 mg Chlormadinonacetat (HMA) werden täglich benötigt, um den Eisprung vollständig zu unterdrücken. Die erforderliche Dosis pro Zyklus beträgt 25 mg.
Ein Teil des Medikaments Belara® HMA-Gestagen mit antiandrogenen Eigenschaften. Seine Wirkung basiert auf der Fähigkeit, Androgene auf spezifischen Rezeptoren zu ersetzen, wodurch die Wirkung von endogenen und exogenen Androgenen eliminiert und geschwächt wird. Der Pearl-Index beträgt 0,291-0,698, je nachdem, wie sorgfältig die Frau das Regime der Einnahme des Medikaments befolgt.
HMA
Absorption. Bei Einnahme des Medikaments innerhalb von HMA wird es schnell und vollständig absorbiert.
Tmax HMA-1-2 h.
Verteilung. Mehr als 95% HMA bindet an menschliche Plasmaproteine, hauptsächlich Albumin.
Metabolismus. Verschiedene Prozesse der Wiederherstellung, Oxidation und Bindung an Glucuronide und Sulfate führen zur Bildung einer Vielzahl von Metaboliten. Die wichtigsten Metaboliten im Blutplasma sind 3-alpha und 3-beta-Hydroxy-HMA mit einer Halbwertszeit, die sich nicht signifikant von nichtmetabolisiertem HMA unterscheidet. 3-hydroxy-Metaboliten haben eine antiandrogene Aktivität, die der Aktivität von HMA selbst ähnelt. Im Urin sind Metaboliten hauptsächlich in Form von Konjugaten enthalten. Nach der enzymatischen Spaltung wird der Hauptmetabolit 2-alpha-Hydroxy-HMA, 3-Hydroxy-Metaboliten und Dihydroxymetaboliten werden ebenfalls gebildet.
Aufzucht. Mittlere T1/2 34 h (nach Einnahme einer Einzeldosis) und über 36-39 h (bei wiederholter Anwendung). Bei Einnahme des Medikaments innerhalb von HMA und seine Metaboliten werden in etwa gleichem Verhältnis von den Nieren und durch den Darm ausgeschieden.
Ethinylestradiol (EE)
Absorption. Bei Einnahme des Medikaments innerhalb von EE wird es schnell und fast vollständig absorbiert.
Tmax im Blutplasma ist 1,5 h.
Aufgrund der präsystemischen Bindung und des Stoffwechsels in der Leber beträgt die absolute Bioverfügbarkeit etwa 40% und unterliegt einer starken individuellen Variabilität (20-65%).
Verteilung. Die in der Literatur verfügbaren Informationen über die EE-Konzentration im Blutplasma variieren stark. Über 98% EE bindet an Plasmaproteine, fast ausschließlich mit Albumin.
Metabolismus. Wie natürliche Östrogene wird EE durch Hydroxylierung des aromatischen Rings biotransformiert (der Mediator ist das Cytochrom P450-System). Der Hauptmetabolit ist 2-Hydroxy-EE, der zu anderen Metaboliten und Konjugaten umgewandelt wird. EE wird sowohl in der Schleimhaut des Dünndarms als auch in der Leber einer präsystemischen Bindung unterzogen. Im Urin finden sich hauptsächlich Glucuronide, und in Galle und Blutplasma — Sulfate.
Aufzucht. Mittlere T1/2 EE aus dem Blutplasma beträgt etwa 12-14 h. EE wird von den Nieren und durch den Darm im Verhältnis 2:3 ausgeschieden. EE-Sulfat, das nach der Hydrolyse von Darmbakterien mit Galle ausgeschieden wird, unterliegt einer Magen-Darm-Rezirkulation.
- Kontrazeptiva kombiniert (Östrogen Gestagen) [Östrogene, Gestagen, ihre Homologen und Antagonisten in Kombinationen]
Interaktion EE, die östrogene Komponente des Medikaments Belara®, mit anderen Medikamenten kann eine Erhöhung oder Abnahme der Konzentration von Ethinylestradiol im Serum verursachen. Wenn Sie eine langfristige Behandlung mit diesen Medikamenten benötigen, sollten Sie auf nicht-hormonelle Verhütungsmittel umsteigen. Eine Abnahme der EE-Konzentration im Serum kann zu einer Zunahme von Episoden von Durchbruchblutungen, einer Verletzung des Zyklus und einer Abnahme der kontrazeptiven Wirksamkeit des Medikaments Belara führen®. Eine Erhöhung der EE-Konzentration im Serum kann die Häufigkeit und Schwere der Nebenwirkungen erhöhen.
Die folgenden Medikamente / Wirkstoffe können die EE-Konzentration im Serum reduzieren:
- alle Medikamente, die die Motilität des Verdauungstraktes (zum Beispiel Metoclopramid) oder die Absorption (zum Beispiel Aktivkohle) verbessern),
- substanzen, die mikrosomale Leberenzyme induzieren, wie Rifampicin, Rifabutin, Barbiturate, Antikonvulsiva (zum Beispiel Carbamazepin, Phenytoin oder Topiramat), Griseofulvin, Barbexaclon, Primidon, Modafinil, einige Protease-Inhibitoren (zum Beispiel Ritonavir) und Johanniskraut-Präparate,
- einige Antibiotika (zum Beispiel Ampicillin, Tetracyclin) bei einzelnen Frauen, vielleicht aufgrund einer Abnahme der Darm-Leber-Recycling von Östrogen.
Bei gleichzeitiger Anwendung solcher Medikamente / Wirkstoffe mit dem Medikament Belara® es ist notwendig, zusätzliche Barrieremethoden der Empfängnisverhütung zu verwenden, sowohl während der Behandlung als auch innerhalb von 7 Tagen danach. Bei der Einnahme von Wirkstoffen, die die EE-Konzentration im Plasma durch Induktion von mikrosomalen Leberenzymen reduzieren, sollten zusätzliche Barrieremethoden innerhalb von 28 Tagen nach Beendigung der Behandlung angewendet werden.
Wenn die Einnahme eines begleitenden Medikaments nach dem Ende der Tabletten in der Verpackung des Medikaments Belara fortgesetzt werden muss®, dann sollten Sie mit der Einnahme von Tabletten aus der nächsten Packung beginnen, ohne die übliche 7-tägige Pause zu machen.
Die folgenden Medikamente/Wirkstoffe können die EE-Konzentration im Serum erhöhen:
- Wirkstoffe, die die sulfatierung von EE in der Darmwand (Z. B. Ascorbinsäure oder paracetamol),
- atorvastatin (erhöht die AUC von EE um 20%),
- wirkstoffe, die die Aktivität von mikrosomalen Leberenzymen unterdrücken, wie antimykotische Mittel, die Derivate von Imidazol (zum Beispiel Fluconazol), Indinavir oder Troleandomycin sind.
EE kann den Stoffwechsel anderer Substanzen beeinflussen:
- hemmen Sie die Aktivität der Leber mikrosomalen Enzyme und damit die Konzentration im Serum von Wirkstoffen wie Diazepam (und andere Benzodiazepine, deren Stoffwechsel durch Hydroxylierung durchgeführt wird), Cyclosporin, Theophyllin und Prednisolon,
- induzieren Glucuronisierung in der Leber und dementsprechend reduzieren die Konzentration im Serum, Substanzen wie Clofibrat, Paracetamol, Morphin und Lorazepam.
Vor dem Hintergrund der Einnahme des Medikaments Belara® die Notwendigkeit für Insulin und orale hypoglykämische Medikamente kann sich ändern, weil. Das Medikament wirkt sich auf die Glukosetoleranz aus.
Dies kann sich auch auf Medikamente beziehen, die kurz vor der Einnahme von Belara eingenommen wurden®.
Vor der Ernennung eines Medikaments sollte seine kurze Eigenschaft untersucht werden, um mögliche Wechselwirkungen mit dem Medikament Belara zu identifizieren®.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Haltbarkeit des Medikaments Belara®tabletten, filmbeschichtet 2 mg 0,03 mg 2 mg 0,03-3 Jahre.
tabletten, filmbeschichtet 30 mcg 2 mg 30 mcg 2-2 Jahre.
Nicht nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums verwenden.
Tabletten, folienbeschichtet | 1 tabelle. |
Wirkstoff: | |
chlormadinonacetat | 2 mg |
Ethinylestradiol | 0,03 mg |
Hilfsstoff: povidon K30-4,5 mg, Maisstärke-9 mg, Laktose-Monohydrat-68,97 mg, Magnesiumstearat-0,5 mg | |
schale film: hypromellose 6 MPa·s — 1,115 mg, Lactose-Monohydrat — 0,575 mg, Macrogol 6000 — 0,279 mg, Propylenglykol — 0,093 mg, Talkum — 0,371 mg, Titandioxid (E171) — 0,557 mg, Farbstoff Eisen (III) - OXID rot (E172) — 0,01 mg |
Filmbeschichtete Tabletten, 2 mg 0,03 mg. In der Blister-PVC/PVDH / Aluminiumfolie auf 21 Tabelle. 1 oder 3 Blasen werden in eine Pappschachtel gelegt.
Anwendung des Medikaments Belara® während der Schwangerschaft kontraindiziert. Bevor Sie mit der Anwendung beginnen, ist es notwendig, das Vorhandensein einer Schwangerschaft auszuschließen. Bei Beginn der Schwangerschaft während der Einnahme des Medikaments Belara® seine Aufnahme sollte sofort abgebrochen werden. Vorhandene epidemiologische Daten enthalten keine Informationen über die Entwicklung von teratogen oder embryotoxischen Wirkungen bei Frauen, die versehentlich während der Schwangerschaft Medikamente, die Östrogene und Gestagene in der gleichen Kombination, wie in der Zubereitung Belara®.
Kontraindiziert, um das Medikament Belara verwenden® während der Stillzeit, da das Medikament die Menge der produzierten Milch reduziert und seine Zusammensetzung ändert. Kleine Mengen der Hormone und / oder deren Metaboliten werden in die Muttermilch ausgeschieden und können sich auf das Kind auswirken.
Auf Rezept.
Rauchen. Erhöht das Risiko von schweren kardiovaskulären Komplikationen im Zusammenhang mit der Einnahme von COC. Das Risiko steigt mit zunehmendem Alter, mit zunehmender Anzahl von geraucht Zigaretten und ist bei Frauen über 35 Jahren hoch. Rauchen Frauen über 35 Jahren sollten andere Verhütungsmethoden anwenden.
Die Verwendung von COC ist mit einem erhöhten Risiko für verschiedene schwere Erkrankungen wie Myokardinfarkt, Thromboembolien, Schlaganfall oder Lebererkrankungen verbunden. Andere Risikofaktoren wie arterielle Hypertonie, Hyperlipidämie, Fettleibigkeit und Diabetes erhöhen das Risiko von Komplikationen und Mortalität erheblich.
Wenn Sie eine der folgenden Krankheiten/Risikofaktoren haben, sollten Sie das potenzielle Risiko und den erwarteten Nutzen von Belara abwägen®. und besprechen Sie es auch mit einer Frau, bevor sie mit der Einnahme dieses Medikaments beginnt. Wenn diese Krankheiten oder Risikofaktoren während der Anwendung des Medikaments auftreten oder fortschreiten, sollte der Patient seinen Arzt konsultieren. Der Arzt muss entscheiden, ob die Behandlung fortgesetzt oder abgebrochen werden soll.
Thromboembolien oder andere Gefäßerkrankungen. Epidemiologische Studien zeigen, dass es eine Beziehung zwischen der Einnahme von oralen Kontrazeptiva und einem erhöhten Risiko für venöse und arterielle thromboembolische Erkrankungen wie Myokardinfarkt, Hirnblutung, tiefe Venenthrombose und Lungenembolien. Diese Krankheiten entwickeln sich selten.
Die Verwendung von KOK birgt ein höheres Risiko für VTE als bei der Abstinenz von ihrer Einnahme. Dieses Risiko von VTE ist am höchsten bei Frauen im ersten Jahr der Verwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva. Dieses Risiko ist geringer als das Risiko von schwangerschaftsbedingten VTE, das 60 Fälle pro 100.000 Schwangerschaften beträgt, VTE führt in 1-2% der Fälle zum Tod. Es ist nicht bekannt, wie man das Medikament Belara einnimmt® beeinflusst das Risiko von VTE im Vergleich zu anderen COCs.
Risiko für venöse Thromboembolien bei Frauen, die KOK, steigt in folgenden Situationen: mit zunehmendem Alter, bei einer erblichen Veranlagung (Z. B. venöse Thromboembolie bei Geschwistern oder Eltern in einem relativ Jungen Alter). Bei Verdacht auf erbliche Veranlagung sollte eine Frau vor der Entscheidung über die Einnahme von KOK, bei längerer Immobilisierung, bei Fettleibigkeit (Body-Mass-Index von mehr als 30 kg/m) an einen Spezialisten geschickt werden2).
Das Risiko einer arteriellen Thromboembolie steigt in den folgenden Fällen: mit dem Alter, beim Rauchen, bei Dyslipoproteinämie, Fettleibigkeit (Body-Mass-Index mehr als 30 kg / m2), arterielle Hypertonie, Vorhofflimmern, erbliche Veranlagung (zum Beispiel arterielle Thromboembolien bei Geschwistern oder Eltern in einem relativ jungen Alter). Bei Verdacht auf eine erbliche Veranlagung sollte eine Frau vor der Entscheidung über die Einnahme von KOK an einen Spezialisten geschickt werden.
Andere Krankheiten, die die Durchblutung beeinflussen, sind Diabetes, systemischer Lupus erythematodes, hämolytisch-urämisches Syndrom, chronische entzündliche Darmerkrankungen (Morbus Crohn und Colitis ulcerosa), sowie Sichelzellenanämie.
Bei der Bewertung des Verhältnisses von Nutzen/Risiko des Medikaments sollte daran erinnert werden, dass eine angemessene Behandlung der oben genannten Krankheiten das Thromboserisiko reduzieren kann. Es sollte auch berücksichtigt werden, dass das Risiko von thromboembolischen Komplikationen in der postpartalen Phase zunimmt.
Es gibt keinen Konsens darüber, ob es einen Zusammenhang zwischen oberflächlicher Thrombophlebitis und/oder Krampfadern und der Ätiologie der venösen Thromboembolien gibt.
Die möglichen Symptome einer Venenthrombose und einer Arterie sind: Schmerzen und/oder Schwellungen in der unteren Extremität, plötzliche starke Brustschmerzen, unabhängig davon, ob sie in die linke Hand geben oder nicht, plötzliche Kurzatmigkeit, plötzlicher Husten aus unbekannten Gründen, unerwartet starke und anhaltende Kopfschmerzen, teilweise oder vollständige Verlust der Sehkraft, Diplopie/Sprachstörungen oder Aphasie, Schwindel, Ohnmacht, in einigen Fällen einschließlich fokaler epileptischer Anfälle, plötzliche Schwäche oder Beeinträchtigung der Empfindlichkeit auf einer Seite des Körpers oder eines Teils des Körpers, motorische Störungen, akute Bauchschmerzen.
Patienten, die Belara einnehmen®, sollten darüber informiert werden, dass sie im Falle möglicher Symptome einer Thrombose einen Arzt aufsuchen sollten. Bei Verdacht oder Bestätigung der Thrombose Einnahme des Medikaments Belara® wir sollten aufhören.
Erhöhte Häufigkeit und Intensität von Migräneattacken vor dem Hintergrund der Verwendung des Medikaments Belara® kann auf die prodromale Phase der Verletzung der Blutversorgung des Gehirns hinweisen und ein Hinweis auf die sofortige Beendigung des Medikaments sein.
Tumoren. Einige epidemiologische Studien deuten darauf hin, dass die langfristige Einnahme von KOK ein Risikofaktor für Gebärmutterhalskrebs bei Frauen ist, die mit dem humanen Papillomavirus (HPV) infiziert sind. Aber diese Frage ist umstritten, da unklar ist, inwieweit andere Faktoren beeinflussen die Ergebnisse (Z. B. Unterschiede in der Anzahl der Sexualpartner oder Verwendung von Barriere-Methoden der Empfängnisverhütung).
Das relative Risiko für Brustkrebs ist bei Frauen, die KOK einnehmen, etwas höher (relatives Risiko (RR) = 1,24), nimmt aber innerhalb von 10 Jahren nach Beendigung der KOK allmählich ab. Zur gleichen Zeit wurde kein kausaler Zusammenhang zwischen der Krankheit und der Einnahme des Medikaments festgestellt. Das beobachtete erhöhte Risiko kann auf die Tatsache zurückzuführen sein, dass bei Frauen, die KOK einnehmen, Brustkrebs frühzeitig diagnostiziert wird als diejenigen, die sie nicht anwenden, sowie auf die biologische Wirkung von KOK oder eine Kombination beider Faktoren.
In seltenen Fällen wurden nach der Einnahme von KOK Fälle von gutartigen Lebertumoren aufgezeichnet, bösartige Tumoren wurden noch seltener registriert. In einigen Fällen können solche Tumoren lebensbedrohliche intraabdominale Blutungen auslösen. Im Falle von starken Bauchschmerzen, die nicht von selbst verschwinden, Lebervergrößerung oder Anzeichen von intraabdominalen Blutungen, sollte die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung von Lebertumoren und Einnahme von Belara berücksichtigt werden® wir sollten aufhören.
Andere Krankheiten. Viele Frauen, die orale Kontrazeptiva einnehmen, haben einen leichten Anstieg des Blutdrucks. Klinisch signifikanter Anstieg des Blutdrucks ist selten. Die Beziehung zwischen der Verwendung von oralen Kontrazeptiva und arterielle Hypertonie mit klinischen Manifestationen ist derzeit nicht bestätigt. Wenn vor dem Hintergrund der Einnahme des Medikaments Belara® es gibt einen klinisch signifikanten Anstieg des Blutdrucks, Sie sollten das Medikament absetzen und die Behandlung von arterieller Hypertonie durchführen. Sobald die Blutdruckwerte nach der blutdrucksenkenden Therapie normalisiert sind, nehmen Sie das Medikament Belara ein® kann fortgesetzt werden.
Bei Frauen mit Herpes schwanger vor dem Hintergrund der Einnahme von COC in der Anamnese ist ein Rückfall dieser Krankheit möglich. Bei Frauen, in der Geschichte oder Familiengeschichte, die Hinweise auf Hypertriglyceridämie vor dem Hintergrund der Einnahme von KOK haben, erhöht sich das Risiko einer Pankreatitis.
Bei akuten oder chronischen Leberfunktionsstörungen kann es erforderlich sein, die Einnahme von KOK vor der Normalisierung der Leberfunktionsindikatoren zu beenden. Bei einem Rückfall der cholestatischen Gelbsucht, die zuerst während der Schwangerschaft oder der Einnahme von Sexualhormonen diagnostiziert wurde, ist es notwendig, die Einnahme von KOK zu stoppen.
Die Einnahme von COC kann die periphere Insulinresistenz oder Glukosetoleranz beeinflussen. Daher sollten Patienten mit Diabetes mellitus und Einnahme von oralen Kontrazeptiva sorgfältig beobachtet werden.
In seltenen Fällen kann Chloasma auftreten, vor allem bei Frauen mit Chloasma schwanger in der Geschichte. Frauen, die für Chloasma prädisponiert sind, sollten Sonneneinstrahlung sowie UV-Strahlung während der Einnahme von COC vermeiden.
Patienten mit seltener erblicher Intoleranz gegenüber Galaktose, Laktaseinsuffizienz oder Glucose-Galactose-Malabsorption Einnahme des Medikaments Belara® kontraindiziert.
Vorsichtsmaßnahmen. Die Einnahme von Medikamenten, die Östrogen oder Östrogen/Gestagen enthalten, kann einige Krankheiten und Zustände negativ beeinflussen. Epilepsie, Multiple Sklerose, Tetanie, Migräne, Asthma, Herz-oder Nierenversagen, Chorea, Diabetes, Lebererkrankungen, Dyslipoproteinämie, Autoimmunerkrankungen (einschließlich systemischer Lupus erythematodes), Fettleibigkeit, Hypertonie, Endometriose, Krampfadern, Thrombophlebitis, Blutgerinnungsstörungen, Mastopathie, Myome der Gebärmutter, herpes schwanger, Depression, chronische entzündliche Darmerkrankungen (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa).
ärztliche Untersuchung. Vor der Ernennung des Medikaments Belara® eine ärztliche Untersuchung sollte durchgeführt werden und eine vollständige Familien-und persönliche Anamnese des Patienten sammeln, um Kontraindikationen und Risikofaktoren zu identifizieren. Bei der Einnahme des Medikaments Belara® dieser Vorgang muss alle sechs Monate wiederholt werden. Regelmäßige medizinische Untersuchungen sind auch notwendig, weil Kontraindikationen (z. B. transitorische ischämische Attacke) oder Risikofaktoren (z. B. persönliche oder familiäre Geschichte der Venenthrombose oder Arterien) zum ersten Mal vor dem Hintergrund der Einnahme von oralen Kontrazeptiva auftreten können. Die medizinische Untersuchung sollte die Messung des Blutdrucks, die Untersuchung der Brustdrüsen, Bauchorgane, inneren und äußeren Genitalien, einschließlich der zytologischen Untersuchung des Epithels des Gebärmutterhalses, und die Durchführung der entsprechenden Laboruntersuchungen umfassen.
Sie sollten die Frau darüber informieren, dass die Einnahme von oralen Kontrazeptiva, einschließlich der Droge Belara®, schützt nicht vor HIV-Infektion (AIDS) und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten.
Laboruntersuchungen. Indikatoren für einige Laboruntersuchungen können vor dem Hintergrund der Einnahme von KOK ändern, wie Leber, Schilddrüse, Nebennieren, Gehalt an Proteinen-Träger im Plasma (zB SHBG, Lipoproteine), sowie die Parameter des Kohlenhydratstoffwechsels, Koagulation und Fibrinolyse. Die Art und der Grad der Veränderung der Laborparameter hängen davon ab, welche Hormone verschrieben werden und in welchen Dosen.
Verminderte Effizienz. Verpasste Einnahme von Tabletten, filmbeschichtet, Erbrechen oder Darmstörungen, einschließlich Durchfall, langfristige Einnahme von einigen begleitenden Medikamenten oder, in sehr seltenen Fällen, Stoffwechselstörungen können die kontrazeptive Wirksamkeit des Medikaments Belara reduzieren®.
Auswirkungen auf die Kontrolle des Menstruationszyklus. Durchbruchblutungen und leichte Schmierblutungen.
Die Verwendung aller oralen Kontrazeptiva kann zu Blutungen aus der Vagina führen (Durchbruch Blutungen und leichte Blutungen), vor allem während der ersten Zyklen der Einnahme des Medikaments.
Daher sollte eine medizinische Bewertung unregelmäßiger Zyklen nur nach einer Anpassungsperiode durchgeführt werden, die den ersten drei Zyklen entspricht. Wenn vor dem Hintergrund der Einnahme des Medikaments Belara® es gibt ständig oder zum ersten Mal Durchbruchblutungen, obwohl früher der Zyklus regelmäßig war, sollte eine Untersuchung durchgeführt werden, um eine Schwangerschaft oder organische Krankheiten auszuschließen. Nach dem Ausschluss einer Schwangerschaft oder einer organischen Krankheit können Sie das Medikament Belara weiterhin einnehmen® oder gehen Sie auf die Verwendung eines anderen Medikaments. Azyklische Blutungen können ein Zeichen für eine verminderte empfängnisverhütende Wirksamkeit sein.
Keine Entzugsblutung. In der Regel tritt nach 21 Tagen der Einnahme des Medikaments Entzugsblutung auf. Manchmal, besonders während der ersten Monate der Einnahme des Medikaments, kann es keine Entzugsblutung geben. Dies deutet jedoch nicht unbedingt auf eine Abnahme der empfängnisverhütenden Wirkung hin. Wenn die Blutung nach einem Zyklus der Aufnahme fehlte, während der der Patient nicht vergaß, das Medikament Belara einzunehmen®, die 7-tägige Periode der Pille wurde nicht verlängert, der Patient hatte kein Erbrechen oder Durchfall, eine Schwangerschaft ist unwahrscheinlich und die Einnahme des Medikaments Belara® kann fortgesetzt werden. Wenn vor der ersten Abwesenheit von Blutungen die Einnahme des Medikaments Belara abgesetzt wird® aufgetreten mit Verletzung der Anweisungen oder das Fehlen von Entzugsblutungen wird innerhalb von zwei Zyklen beobachtet, dann ist es notwendig, eine Schwangerschaft auszuschließen, bevor Sie mit der Einnahme des Medikaments fortfahren.
Zusammen mit dem Medikament Belara® nehmen Sie keine pflanzlichen Arzneimittel ein, die Johanniskraut enthalten (Hypericum perforatum).
Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu steuern und mit Mechanismen zu arbeiten. Nicht betroffen.
G03AA Gestagene und Östrogene (feste Kombinationen)
- Z30 Überwachung der Anwendung von Verhütungsmitteln
- Z30. 0 Allgemeine Tipps und Ratschläge zur Empfängnisverhütung
Runde linsenförmige Tabletten, bedeckt mit einer Filmhülle von hellrosa Farbe.
Farbe des Kerns: von weiß bis fast weiß.