BayRho-D

Transparente oder leicht opalisierende flüssige, farblose oder hellgelbe Farbe ohne Fremdeinschlüsse. Während der Lagerung ist ein leichter Niederschlag zulässig, der verschwindet, wenn das Arzneimittel bei einer Temperatur von 20 ± 2 ° C geschüttelt wird .

Humanes Immunglobulin Anti-Rhesus Rh_o(D) werden bei Rh-negativen Frauen angewendet, die nicht für das Rh-Antigen sensibilisiert sind_o(D) (t.e. in Abwesenheit von Rh-Antiityls) vorausgesetzt, dass die Schwangerschaft und Geburt eines resuspositiven Kindes, während einer künstlichen und spontanen Abtreibung, wenn eine geniale Schwangerschaft unterbrochen wird, wenn die Schwangerschaft zu irgendeinem Zeitpunkt zu beenden droht, nach Amniozentese und anderen Verfahren im Zusammenhang mit dem Blutrisiko des Fötus im Blut der Mutter, sowie bei Verletzungen der Bauchhöhle.

Eingeführt in / m.

Vor Beginn der Einführung wird die Verpackung mit dem Arzneimittel 2 Stunden lang bei Raumtemperatur (20 ± 2) ° C aufbewahrt. Um eine Schaumbildung zu vermeiden, wird das Arzneimittel in eine Spritze mit einer Nadel mit breiter Aufschluss getippt. Das Medikament in der geöffneten Flasche kann nicht gelagert werden.

Geben Sie einmal in einer Dosis (300 µg) oder 2 Dosen (600 µg) ein: das Entbindungsheim in den ersten 72 Stunden nach der Entbindung; während des künstlichen Schwangerschaftsabbruchs unmittelbar nach dem Ende der Operation.

Folgende Kriterien müssen erfüllt sein:

1. Die Mutter muss Rh-negativ sein und sollte nicht bereits für den Faktor Rh sensibilisiert sein_o(D).

2. Ihr Kind muss Rh-positiv sein.

Wenn das Medikament vor der Entbindung verabreicht wird, ist es wichtig, dass die Mutter innerhalb von 72 Stunden nach der Entbindung eine weitere Dosis des Arzneimittels nach der Geburt eines Rh-positiven Kindes erhält. Wenn festgestellt wird, dass der Vater Rh-negativ ist, muss das Medikament nicht injiziert werden.

Schwangerschaft und andere Erkrankungen im Zusammenhang mit Schwangerschaft und Geburt.

1. Postpartale Prävention - 1 Dosis (300 µg), vorzugsweise innerhalb von 72 Stunden nach der Entbindung. Die Notwendigkeit einer bestimmten Dosis im Falle eines vollen Gestationsalters hängt von der Blutmenge des Fötus ab, der in den Blutkreislauf der Mutter gelangt ist.

1 Dosis (300 µg) enthält eine ausreichende Anzahl von Antikörpern, um eine Sensibilisierung für den Rh-Faktor zu verhindern, wenn das Volumen der roten Blutkörperchen des Fötus, das in den Blutkreislauf der Mutter gefallen ist, 15 ml nicht überschreitet. In Fällen, in denen angenommen wird, dass ein größeres Volumen roter Blutkörperchen des Fötus (über 30 ml Vollblut oder über 15 ml rote Blutkörperchen) werden verwendet, um in den Blutfluss der Mutter einzutreten, Die Anzahl der roten Blutkörperchen sollte unter Verwendung einer zugelassenen Labortechnik durchgeführt werden (zum Beispiel, eine modifizierte Methode zur Säurewäsche-Drubbing nach Klyhauer und Betke) die notwendige Dosierung von Immunos zu bestimmen.

Das berechnete Volumen der roten Blutkörperchen des Fötus, das in den Blutkreislauf der Mutter gefallen ist, wird durch 15 ml geteilt und die Anzahl der zur Verabreichung erforderlichen Dosen des Arzneimittels wird erhalten. Wenn angenommen wird, dass mehr als 15 ml rote Blutkörperchen des Fötus vorhanden sind oder als Ergebnis von Dosisberechnungen, ein Bruchteil wird erhalten, Es ist notwendig, die Anzahl der Dosen in Richtung der Erhöhung auf die nächste ganze Zahl zu runden (zum Beispiel, wenn ein Ergebnis von 1.4, 2 Dosen (600 μg) des Arzneimittels werden verabreicht.

2. Die Vorbeugung vor der Geburt beträgt 1 Dosis (300 µg) von ungefähr 28 Wochen Schwangerschaft. Dann müssen Sie definitiv eine weitere Dosis (300 µg) eingeben, vorzugsweise innerhalb von 72 Stunden nach der Entbindung, wenn das geborene Kind Rh-positiv ist.

3. Im Falle einer Fortsetzung der Schwangerschaft nach Auftreten einer Abtreibungsgefahr in einem beliebigen Gestationsalter wird 1 Dosis (300 µg) eingeführt. Wenn der Blutfluss einer Mutter von mehr als 15 ml roten Blutkörperchen vermutet wird, muss die Dosis wie in Absatz 1 oben beschrieben geändert werden.

4. Nach Beendigung einer Schwangerschaft außerhalb der Gebärmutter, einer spontanen oder künstlichen Abtreibung mit einem Gestationsalter von mehr als 13 Wochen wird die Einführung von 1 Dosis (300 µg) empfohlen. Wenn der Verdacht besteht, dass eine Mutter in den Blutkreislauf von mehr als 15 ml roten Blutkörperchen fällt, muss die Dosis wie in Absatz 1 beschrieben geändert werden. Wenn die Schwangerschaft für einen Zeitraum von weniger als 13 Wochen unterbrochen wird, ist die einmalige Anwendung der Mini-Dosis des Arzneimittels möglich (ca. 50 µg).

5. Nach einer Amniozentese oder einer Schwangerschaft von 15 bis 18 Wochen oder während des III. Schwangerschaftstrimesters oder wenn während des II- und / oder III-Trimesters eine Bauchverletzung auftritt, wird empfohlen, 1 Dosis (300 µg) einzuführen. Wenn der Verdacht besteht, dass eine Mutter in den Blutkreislauf von mehr als 15 ml roten Blutkörperchen fällt, muss die Dosis wie in Absatz 1 beschrieben geändert werden.

Wenn eine Bauchverletzung, Amniozentese oder ein anderer unerwünschter Umstand die Einführung des Arzneimittels zu einem Zeitpunkt von 13 bis 18 Wochen Schwangerschaft erfordert, sollte eine weitere Dosis von 1 (300 µg) zu einem Zeitpunkt von 26 bis 28 Wochen eingeführt werden.

Um den Schutz während der Schwangerschaft aufrechtzuerhalten, sollte das Konzentrationsniveau passiv erhaltener Antikörper gegen Rh nicht sinken dürfen_o(D) unter dem Niveau, das erforderlich ist, um eine Immunantwort auf Rh-positive rote Blutkörperchen zu verhindern. Wenn die Geburt innerhalb von 3 Wochen nach Erhalt der letzten Dosis erfolgt, kann die postpartale Dosis abgebrochen werden (es sei denn, mehr als 15 ml rote Blutkörperchen sind in den Blutkreislauf der Mutter gelangt).

Überempfindlichkeit. In keinem Fall das Medikament Neugeborenen injizieren.

Die Einführung ist kontraindiziert für Rh-positive Eltern sowie für Rh-negative Eltern, die für das Rh-Antigen sensibilisiert sind_o(D) im Blutserum, dessen Rh-Antikörper gefunden wird.

Reaktionen auf die Einführung von menschlichem Immunglobulin anthrizus Rh_o(D) werden bei Rh-negativen Personen nicht häufig beobachtet und sind hauptsächlich bei geringfügigen Schmerzen an der Injektionsstelle sowie bei einem leichten Temperaturanstieg.

C_max Antikörper im Blut werden nach 24 Stunden erreicht; T_1/2 - 4-5 Wochen.

• Immunglobuline

Die gleichzeitige Anwendung mit anderen Arzneimitteln, insbesondere Antibiotika, ist möglich.

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Lösung für die intramuskuläre Verabreichung 300 µg - 2 Jahre.

Lösung für die intramuskuläre Verabreichung 1500 ME - 3 Jahre.

Nicht nach dem auf dem Paket angegebenen Ablaufdatum bewerben.

in Flaschen oder Spritzen mit Einzeldosis; in einer Packung Pappe 1, 5 oder 50 Flaschen oder Spritzen.

Bei Kindern von Frauen, die menschliches Immunglobulin Rh erhalten haben, ein Anti-Resus_o(D) Vor der Geburt ist es bei der Geburt möglich, schwach positive Ergebnisse direkter Tests auf das Vorhandensein von Antiglobulin zu erhalten. Im Blutserum der Mutter werden Antikörper gegen Rh nachgewiesen_o(D) auf passiver Weise erhalten, wenn nach vorgeburtlicher oder postnataler Verabreichung von menschlichem Immunglobulin anthrizus ein Test-Screening auf Antikörper durchgeführt wird_o(D).

Die Immunisierung von Frauen mit Lebendimpfstoffen sollte frühestens 3 Monate nach Einführung von Immunglobulin und Antisus erfolgen.

Nicht geeignet für die Verwendung von Medikamenten in Flaschen und Spritzen mit eingeschränkter Integrität oder Kennzeichnung, wenn physikalische Eigenschaften (Farbänderung, unscharfe Lösung, Vorhandensein nicht schlagbarer Flocken) geändert werden, wenn diese falsch gelagert werden.

Der Transport erfolgt durch jede Art von abgedecktem Transport bei einer Temperatur von 2–8 ° C .

• O90.8 Sonstige postpartale Komplikationen, die nicht in andere Rubriken eingestuft sind
• P96.4. Schwangerschaftsabbruch, Wirkung auf den Fötus und Neugeborenes