Bantix

Bantix Cream ist zur topischen Behandlung von sekundär infizierten traumatischen Läsionen wie kleinen Schnittwunden, genähten Wunden oder Schürfwunden (bis zu 10 cm Länge oder 100 cm) indiziert² in der Gegend) aufgrund anfälliger Stämme von Staphylococcus aureus und Streptococcus pyogenes.

Die Eliminierung des Nasenwagens von Staphylococci, einschließlich Methicillin-resistentem STaphylococcus aureus (MRSA).

Dosierung

Erwachsene / Kinder> 1 Jahr / älter

3 mal täglich für bis zu 10 Tage, abhängig von der Antwort.

Patienten, die innerhalb von 3 bis 5 Tagen kein klinisches Ansprechen zeigen, sollten erneut bewertet werden.

Die Behandlungsdauer sollte 10 Tage nicht überschreiten.

Kinder <1 Jahr

Bantix Cream wurde bei Säuglingen unter 1 Jahr nicht untersucht und sollte daher bei diesen Patienten erst angewendet werden, wenn weitere Daten verfügbar sind.

Patienten mit Leberfunktionsstörung: Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.

Patienten mit Nierenfunktionsstörung: Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.

Art der Verabreichung

Auf den betroffenen Bereich sollte eine dünne Schicht Sahne mit einem Stück sauberer Watte oder Mullabstrich aufgetragen werden.

Der behandelte Bereich kann von einem Verband bedeckt sein.

Nicht mit anderen Präparaten mischen, da die Verdünnungsgefahr besteht, was zu einer Verringerung der antibakteriellen Aktivität und einem möglichen Stabilitätsverlust des Mupirocins in der Creme führt.

Posologie

Erwachsene (einschließlich älterer Menschen) und Kinder:

Bantix sollte zwei- bis dreimal täglich wie folgt auf die vorderen Nasen angewendet werden:

Eine kleine Menge der Salbe von der Größe eines Streichholzkopfes wird auf den kleinen Finger gelegt und auf die Innenseite jedes Nasenlochs aufgetragen. Die Nasenlöcher werden geschlossen, indem die Seiten der Nase zusammengedrückt werden. Dadurch wird die Salbe über die Nasen verteilt. Eine Wattestäbchen kann anstelle des kleinen Fingers für die Anwendung insbesondere bei Säuglingen oder Patienten mit sehr Krankheit verwendet werden.

Der Nasenwagen sollte normalerweise innerhalb von 5-7 Tagen nach Beginn der Behandlung gelöscht werden.

Art der Verabreichung

Aktuell.

Sollte bei Verwendung von Bantix Cream eine mögliche Sensibilisierungsreaktion oder eine starke lokale Reizung auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen, das Produkt abgewaschen und eine geeignete Therapie eingeleitet werden.

Wie bei anderen antibakteriellen Produkten kann eine längere Anwendung zu einem Überwachsen nicht anfälliger Organismen führen.

Pseudomembranöse Kolitis wurde unter Verwendung von Antibiotika berichtet und kann in ihrer Schwere von leicht bis lebensbedrohlich reichen. Daher ist es wichtig, die Diagnose bei Patienten zu berücksichtigen, die während oder nach der Anwendung von Antibiotika Durchfall entwickeln. Obwohl dies bei topisch aufgetragenem Mupirocin weniger wahrscheinlich ist, sollte die Behandlung sofort abgebrochen und der Patient weiter untersucht werden, wenn ein längerer oder signifikanter Durchfall auftritt oder wenn der Patient Bauchkrämpfe hat.

Die Bantix-Cremeformulierung ist nicht für den ophthalmischen Gebrauch und die intranasale Anwendung geeignet.

Vermeiden Sie Kontakt mit den Augen. Bei Kontamination sollten die Augen gründlich mit Wasser bewässert werden, bis die Cremerückstände entfernt wurden.

Bantix Cream enthält Cetylalkohol und Stearylalkohol. Diese inaktiven Inhaltsstoffe können lokale Hautreaktionen verursachen (z. Kontaktdermatitis).

Sollte bei der Anwendung von Bantix eine mögliche Sensibilisierungsreaktion oder eine starke lokale Reizung auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen, das Produkt weggewischt und eine geeignete Therapie eingeleitet werden.

Wie bei anderen antibakteriellen Produkten kann eine längere Anwendung zu einem Überwachsen nicht anfälliger Organismen führen.

Pseudomembranöse Kolitis wurde unter Verwendung von Antibiotika berichtet und kann in ihrer Schwere von leicht bis lebensbedrohlich reichen. Daher ist es wichtig, die Diagnose bei Patienten zu berücksichtigen, die während oder nach der Anwendung von Antibiotika Durchfall entwickeln. Obwohl dies bei topisch aufgetragenem Mupirocin weniger wahrscheinlich ist, sollte die Behandlung sofort abgebrochen und der Patient weiter untersucht werden, wenn ein längerer oder signifikanter Durchfall auftritt oder wenn der Patient Bauchkrämpfe hat.

Diese Mupirocin-Nasensalbenformulierung ist nicht für die ophthalmologische Anwendung geeignet.

Vermeiden Sie Kontakt mit den Augen. Bei Kontamination sollten die Augen gründlich mit Wasser bewässert werden, bis die Salbenrückstände entfernt wurden.

Daten aus klinischen Studien wurden verwendet, um die Häufigkeit sehr häufiger bis seltener unerwünschter Wirkungen zu bestimmen. Sehr seltene Nebenwirkungen wurden hauptsächlich aus Erfahrungsdaten nach dem Inverkehrbringen bestimmt und beziehen sich daher eher auf die Meldequote als auf die tatsächliche Häufigkeit.

Die folgende Konvention wurde für die Klassifizierung der Frequenz verwendet: -

sehr häufig> 1/10, häufig> 1/100 und <1/10, ungewöhnlich> 1/1000 und <1/100, selten> 1 / 10.000 und <1/1000, sehr selten <1 / 10.000.

Hauttrockenheit und Erythem wurden in Reizstudien an Freiwilligen berichtet.

Meldung vermuteter Nebenwirkungen

Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow Card Scheme zu melden unter: www.mhra.gov.uk.yellowcard

Nebenwirkungen sind nachstehend nach Systemorganklasse und -häufigkeit aufgeführt. Frequenzen sind definiert als: sehr häufig (> 1/10), häufig (> 1/100, <1/10), ungewöhnlich (> 1/1000, <1/100), selten (> 1 / 10.000, <1 / 1000), sehr selten (<1 / 10.00000000), einschließlich isolierter Berichte.

Gelegentliche Nebenwirkungen wurden aus gepoolten Sicherheitsdaten einer klinischen Studienpopulation von 422 behandelten Patienten mit 12 klinischen Studien bestimmt. Sehr seltene Nebenwirkungen wurden hauptsächlich aus Erfahrungsdaten nach dem Inverkehrbringen bestimmt und beziehen sich daher eher auf die Meldequote als auf die tatsächliche Häufigkeit.

Meldung vermuteter Nebenwirkungen

Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow Card Scheme zu melden unter:

www.mhra.gov.uk/yellowcard

Symptome:

Derzeit liegen nur begrenzte Erfahrungen mit einer Überdosierung von Bantix Cream vor.

Verwaltung:

Es gibt keine spezifische Behandlung für eine Überdosis Bantix Cream. Im Falle einer Überdosierung sollte der Patient bei Bedarf mit einer angemessenen Überwachung unterstützend behandelt werden. Das weitere Management sollte wie klinisch angezeigt oder vom nationalen Giftzentrum empfohlen sein, sofern verfügbar.

Symptome und Zeichen

Derzeit liegen nur begrenzte Erfahrungen mit Überdosierungen von Mupirocin vor.

Behandlung

Es gibt keine spezifische Behandlung für eine Überdosis Mupirocin. Im Falle einer Überdosierung sollte der Patient bei Bedarf mit einer angemessenen Überwachung unterstützend behandelt werden. Das weitere Management sollte wie klinisch angezeigt oder vom nationalen Giftzentrum empfohlen sein, sofern verfügbar.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Dermatologische ATC-Code: D06AX09, Antibiotika und Chemotherapeutika zur dermatologischen Anwendung

Wirkungsweise

Mupirocin ist ein neuartiges Antibiotikum, das durch Fermentation durch hergestellt wird Pseudomonas fluorescens Mupirocin hemmt die Isoleucyltransfer-RNA-Synthetase und stoppt dadurch die bakterielle Proteinsynthese.

Mupirocin hat bakteriostatische Eigenschaften bei minimalen Hemmkonzentrationen und bakteriziden Eigenschaften bei den höheren Konzentrationen, die bei lokaler Anwendung erreicht werden.

Widerstandsmechanismus

Es wird angenommen, dass eine geringe Resistenz bei Staphylococci aus Punktmutationen innerhalb des üblichen staphylococcalen chromosomalen Gens (ileS) für das Zielisoleucyl-tRNA-Synthetaseenzym resultiert. Es wurde gezeigt, dass eine hohe Resistenz bei Staphylococci auf ein bestimmtes, plasmidcodiertes Isoleucyl-tRNA-Synthetaseenzym zurückzuführen ist.

Eigenresistenz bei gramnegativen Organismen wie dem Enterobacteriaceae könnte auf ein schlechtes Eindringen in die äußere Membran der gramnegativen Bakterienzellwand zurückzuführen sein.

Aufgrund seiner besonderen Wirkungsweise und seiner einzigartigen chemischen Struktur zeigt Mupirocin keine Kreuzresistenz mit anderen klinisch verfügbaren Antibiotika.

Mikrobiologische Anfälligkeit

Die Prävalenz erworbener Resistenzen kann geografisch und zeitlich für ausgewählte Arten variieren, und lokale Informationen zur Resistenz sind wünschenswert, insbesondere bei der Behandlung schwerer Infektionen. Bei Bedarf sollte ein fachkundiger Rat eingeholt werden, wenn die lokale Resistenzprävalenz so ist, dass der Nutzen des Wirkstoffs bei zumindest einigen Arten von Infektionen fraglich ist.

* In klinischen Studien wurde die Aktivität zufriedenstellend nachgewiesen

Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotika und Chemotherapeutika zur dermatologischen Anwendung.

ATC-Code: D06AX09

Wirkungsweise

Mupirocin ist ein neuartiges Antibiotikum, das durch Fermentation durch hergestellt wird Pseudomonas fluorescens Mupirocin hemmt die Isoleucyltransfer-RNA-Synthetase und stoppt dadurch die bakterielle Proteinsynthese.

Mupirocin hat bakteriostatische Eigenschaften bei minimalen Hemmkonzentrationen und bakteriziden Eigenschaften bei den höheren Konzentrationen, die bei lokaler Anwendung erreicht werden.

Widerstandsmechanismus

Es wird angenommen, dass eine geringe Resistenz bei Staphylococci aus Punktmutationen innerhalb des üblichen staphylococcalen chromosomalen Gens (ileS) für das Zielisoleucyl-tRNA-Synthetaseenzym resultiert. Es wurde gezeigt, dass eine hohe Resistenz bei Staphylococci auf ein bestimmtes, plasmidcodiertes Isoleucyl-tRNA-Synthetaseenzym zurückzuführen ist.

Eigenresistenz bei gramnegativen Organismen wie dem Enterobacteriaceae könnte auf ein schlechtes Eindringen in die äußere Membran der gramnegativen Bakterienzellwand zurückzuführen sein.

Aufgrund seiner besonderen Wirkungsweise und seiner einzigartigen chemischen Struktur zeigt Mupirocin keine Kreuzresistenz mit anderen klinisch verfügbaren Antibiotika.

Mikrobiologische Anfälligkeit

Die Prävalenz erworbener Resistenzen kann geografisch und zeitlich für ausgewählte Arten variieren, und lokale Informationen zur Resistenz sind wünschenswert, insbesondere bei der Behandlung schwerer Infektionen. Bei Bedarf sollte ein fachkundiger Rat eingeholt werden, wenn die lokale Resistenzprävalenz so ist, dass der Nutzen des Wirkstoffs bei zumindest einigen Arten von Infektionen fraglich ist.

* In zugelassenen klinischen Indikationen wurde eine klinische Wirksamkeit für anfällige Isolate nachgewiesen.

Mupirocin Suspensibility (MIC) Haltepunkte für Staphylococcus aureus:

Anfällig: kleiner oder gleich 1 mg / l

Beständig: größer als 256 mg / l

Absorption

Die systemische Absorption von Mupirocin durch intakte menschliche Haut ist gering, obwohl es durch gebrochene / gestorbene Haut auftreten kann. Klinische Studien haben jedoch gezeigt, dass es bei systemischer Gabe zu der mikrobiologisch inaktiven Metaboliten-Moninsäure metabolisiert und schnell ausgeschieden wird.

Ausscheidung

Mupirocin wird durch den Stoffwechsel schnell aus dem Körper ausgeschieden, um seine inaktive Metaboliten-Moninsäure zu erhalten, die schnell von der Niere ausgeschieden wird.

Studien haben gezeigt, dass nach topischer Anwendung von Mupirocin nur sehr wenig systemische Absorption von arzneimittelbezogenem Material besteht. Um eine mögliche verstärkte systemische Penetration von Mupirocin durch Anwendung auf geschädigte Haut oder eine Gefäßstelle wie die Schleimhaut nachzuahmen, wurden intravenöse Studien durchgeführt. Mupirocin wurde durch Metabolismus schnell aus dem Plasma zu Moninsäure eliminiert, die wiederum hauptsächlich im Urin ausgeschieden wurde.

Keiner bekannt

Keiner bekannt.

Alle am Ende der Behandlung verbleibenden Produkte sollten verworfen werden.

Waschen Sie Ihre Hände nach dem Auftragen.

Alle am Ende der Behandlung verbleibenden Produkte sollten verworfen werden.

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial sollte gemäß den örtlichen Anforderungen entsorgt werden.

Waschen Sie Ihre Hände nach dem Auftragen.