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Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 25.05.2022
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Top 20 Medikamente mit den gleichen Inhaltsstoffen:
Behandlung der Gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD)
Heilung der Erosiven Ösophagitis
Axasol ist für die kurzzeitbehandlung (4 bis 8 Wochen) bei der Heilung und symptomatischen Auflösung einer diagnostisch bestätigten erosiven ösophagitis indiziert. Bei Patienten, die nach 4 bis 8 Wochen Behandlung nicht geheilt sind, kann ein zusätzlicher Axasol-Verlauf von 4 bis 8 Wochen in Betracht gezogen werden.
Bei Säuglingen von 1 Monat bis weniger als 1 Jahr ist Axasol zur kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) einer erosiven ösophagitis aufgrund von säurevermittelter GERD indiziert.
Aufrechterhaltung der Heilung der Erosiven Ösophagitis
Axasol ist indiziert, um die symptomauflösung und Heilung der erosiven ösophagitis aufrechtzuerhalten. Kontrollierte Studien erstrecken sich nicht über 6 Monate.
Symptomatische Gastroösophageale Refluxkrankheit
Axasol ist indiziert für die kurzzeitbehandlung (4 bis 8 Wochen) von Sodbrennen und anderen mit GERD verbundenen Symptomen bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr.
Risikominderung von NSAID-Assoziierten Magengeschwüren
Axasol ist indiziert für die Verringerung des Auftretens von Magengeschwüren im Zusammenhang mit einer kontinuierlichen NSAID-Therapie bei Patienten mit einem Risiko für die Entwicklung von Magengeschwüren. Patienten gelten aufgrund Ihres Alters ( ≥ 60) und/oder Ihrer dokumentierten Vorgeschichte von Magengeschwüren als gefährdet. Kontrollierte Studien erstrecken sich nicht über 6 Monate.
H. pylori-Eradikation zur Verringerung des Risikos eines erneuten Auftretens von Zwölffingerdarmgeschwüren
Dreifachtherapie (Axasol plus amoxicillin und clarithromycin): Axasol ist in Kombination mit amoxicillin und clarithromycin zur Behandlung von Patienten mit H. pylori - Infektion und Zwölffingerdarmgeschwüren indiziert (aktiv oder Geschichte von innerhalb der letzten 5 Jahre) zur Ausrottung von H. pylori. Es wurde gezeigt, dass die Ausrottung von H. pylori das Risiko eines erneuten Auftretens von Zwölffingerdarmgeschwüren verringert.
Bei Patienten, die die Therapie nicht bestehen, sollten anfälligkeitstests durchgeführt werden. Wenn eine Resistenz gegen clarithromycin nachgewiesen wird oder eine anfälligkeitsprüfung nicht möglich ist, sollte eine alternative antimikrobielle Therapie eingeleitet werden.
Pathologische Hypersekretorische Zustände Einschließlich Zollinger-Ellis-Syndrom
Axasol ist indiziert für die Langzeitbehandlung pathologischer hypersekretorischer Zustände, einschließlich des Zollinger-Ellison-Syndroms.
Axasol strontium wird zur Behandlung von Erkrankungen eingesetzt, bei denen zu viel Säure im Magen vorhanden ist. Es wird verwendet, um Zwölffingerdarm-und Magengeschwüre, erosive ösophagitis, gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) und das Zollinger-Ellison-Syndrom zu behandeln. Axasol wird auch mit Antibiotika (Z. B. amoxicillin, clarithromycin) zur Behandlung von Geschwüren verwendet, die durch die H. pylori-Bakterien verursacht werden. Axasol strontium wird auch verwendet, um Magengeschwüre und magenreizungen bei Patienten zu verhindern, die Schmerzen und arthritis Medikamente namens NSAIDs, wie aspirin oder ibuprofen, für lange Zeiträume.
Axasol strontium ist ein Protonenpumpenhemmer (PPI). Es wirkt, indem es die säuremenge verringert, die vom Magen produziert wird.
Axasole strontium ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Übliche Erwachsenendosis für Gastroösophageale Refluxkrankheit:
Axasol Magnesium:
-20 mg oral einmal täglich für 4 Wochen
Axasol Strontium:
-24.65 mg oral einmal täglich für 4 bis 8 Wochen.
Kommentar:
-Wenn sich die Symptome nach 4 Wochen nicht auflösen, können weitere 4 Wochen in Betracht gezogen werden.
GERD mit Erosiver Ösophagitis:
Axasol-Natrium:
-20 mg oder 40 mg IV Injektion einmal täglich, über nicht weniger als 3 Minuten; oder IV infusion einmal täglich, über nicht weniger als 10 bis 30 Minuten
Kommentar: Sicherheit und Wirksamkeit von Axasol-Natrium IV zur Injektion über einen Zeitraum von mehr als 10 Tagen wurden nicht nachgewiesen.
Verwendung: Kurzzeitbehandlung von Sodbrennen und symptomatischer gastroösophagealer Refluxkrankheit; kurzzeitbehandlung von GERD mit erosiver ösophagitis, einschließlich als alternative zur oralen Therapie, wenn der orale Weg nicht verwendet werden kann
Übliche Erwachsenendosis bei Erosiver Ösophagitis:
Heilung:
- Axasol Magnesium: 20 bis 40 mg oral einmal täglich für 4 bis 8 Wochen
- Axasol Strontium: 24,65 bis 49,3 mg oral einmal täglich für 4 bis 8 Wochen
-Bei Patienten, die nach der Erstbehandlung nicht geheilt wurden, kann eine zusätzliche 4-bis 8-wöchige Therapie in Betracht gezogen werden.
Aufrechterhaltung der Heilung:
- Axasol Magnesium: 20 mg oral einmal täglich
- Axasol Strontium: 24,65 mg oral einmal täglich
Kommentare:
- Die axasol-Natriuminjektion kann als alternative zur oralen Therapie verwendet werden, wenn Sie nicht oral angewendet werden kann.
- Aufrechterhaltung der Heilung: Kontrollierte Studien erstreckten sich nicht über sechs Monate.
Verwendung: Kurzzeitbehandlung bei der Heilung und symptomatischen Auflösung von diagnostisch bestätigter erosiver ösophagitis; zur Aufrechterhaltung der symptomauflösung und Heilung von erosiver ösophagitis
Übliche Erwachsenendosis für Helicobacter pylori-Infektion:
Axasol Magnesium:
Triple-Therapie:
-40 mg oral einmal täglich für 10 Tage, zusammen mit amoxicillin 1000 mg und clarithromycin 500 mg oral zweimal täglich für 10 Tage
Axasol Strontium:
Triple-Therapie:
-49.3 mg oral einmal täglich für 10 Tage, zusammen mit amoxicillin 1000 mg und clarithromycin 500 mg oral zweimal täglich für 10 Tage
Kommentare:
- Anfälligkeitstests sollten bei Patienten durchgeführt werden, die die Therapie nicht bestehen.
-Wenn eine Resistenz gegen clarithromycin nachgewiesen wird oder eine anfälligkeitsprüfung nicht möglich ist, sollte eine alternative antimikrobielle Therapie eingeleitet werden.
-Die Ausrottung von H. pylori verringert nachweislich das Risiko eines erneuten Auftretens von Zwölffingerdarmgeschwüren.
Anwendung: Dreifachtherapie (Axasol plus amoxicillin und clarithromycin): Behandlung von H. pylori-Infektionen und Zwölffingerdarmgeschwüren (aktiv oder in der Vorgeschichte in den letzten 5 Jahren) zur Ausrottung von H. pylori
Übliche Erwachsenendosis für NSAID-Induziertes Magengeschwür:
Axasol Magnesium:
-20 mg bis 40 mg oral einmal täglich für bis zu 6 Monate
Axasol Strontium:
-24,65 mg bis 49,3 mg oral einmal täglich für bis zu 6 Monate
Kommentar:
- Patienten, die älter als 60 Jahre und / oder mit Magengeschwüren in der Vorgeschichte sind, gelten als gefährdet, Magengeschwüre zu entwickeln.
-Kontrollierte Studien erstrecken sich nicht über 6 Monate
Anwendung: Verringerung des Auftretens von Magengeschwüren im Zusammenhang mit einer kontinuierlichen NSAID-Therapie bei Patienten mit einem Risiko für Magengeschwüre.
Übliche Erwachsenendosis für das Zollinger-Ellison-Syndrom:
Axasol Magnesium:
-40 mg oral zweimal täglich
Axasol Strontium:
-49,3 mg oral zweimal täglich
Kommentar: Dosen bis zu 240 mg täglich wurden verwendet.
Anwendung: Langzeitbehandlung pathologischer hypersekretorischer Zustände, einschließlich Zollinger-Ellison-Syndrom
Übliche Erwachsenendosis für Pathologische Hypersekretorische Zustände:
Axasol Magnesium:
-40 mg oral zweimal täglich
Axasol Strontium:
-49,3 mg oral zweimal täglich
Kommentar: Dosen bis zu 240 mg täglich wurden verwendet.
Anwendung: Langzeitbehandlung pathologischer hypersekretorischer Zustände, einschließlich Zollinger-Ellison-Syndrom
Übliche Erwachsenendosis zur Prophylaxe von Zwölffingerdarmgeschwüren:
Axasol-Natrium:
- Anfangsdosis: 80 mg IV infusion über 30 Minuten
- Erhaltungsdosis: 8 mg/h IV kontinuierliche infusion für insgesamt 72 Stunden (beinhaltet die anfängliche 30-minütige Dosis plus 71, 5 Stunden kontinuierliche infusion)
Kommentare:
-Die intravenöse Therapie zielt ausschließlich auf die akute Erstbehandlung von blutenden Magen-oder Zwölffingerdarmgeschwüren ab und stellt keine vollständige Behandlung dar.
-Intravenöse Therapie sollte durch orale Säure-suppressive Therapie gefolgt werden.
Anwendung: Risikominderung der rebleeding von Magen - oder Zwölffingerdarmgeschwüren nach therapeutischer Endoskopie
Übliche Erwachsenendosis zur Magengeschwürprophylaxe:
Axasol-Natrium:
- Anfangsdosis: 80 mg IV infusion über 30 Minuten
- Erhaltungsdosis: 8 mg/h IV kontinuierliche infusion für insgesamt 72 Stunden (beinhaltet die anfängliche 30-minütige Dosis plus 71, 5 Stunden kontinuierliche infusion)
Kommentare:
-Die intravenöse Therapie zielt ausschließlich auf die akute Erstbehandlung von blutenden Magen-oder Zwölffingerdarmgeschwüren ab und stellt keine vollständige Behandlung dar.
-Intravenöse Therapie sollte durch orale Säure-suppressive Therapie gefolgt werden.
Anwendung: Risikominderung der rebleeding von Magen - oder Zwölffingerdarmgeschwüren nach therapeutischer Endoskopie
Übliche Pädiatrische Dosis für Gastroösophageale Refluxkrankheit:
Axasol Magnesium:
Weniger als 1 Jahr:
-Daten nicht verfügbar
1 bis 11 Jahre:
-10 mg einmal täglich für bis zu 8 Wochen
-Kommentar: Dosen über 1 mg/kg/Tag wurden nicht untersucht.
12 bis 17 Jahre:
-20 mg einmal täglich für 4 Wochen
Axasol-Natrium:
GERD mit Erosiver Ösophagitis:
Weniger als 1 Monat:
-Nicht empfohlen.
1 Monat bis weniger als 1 Jahr:
-0,5 mg / kg IV über 10 bis 30 Minuten infundiert
1 bis 17 Jahre:
- Weniger als 55 kg: 10 mg IV über 10 bis 30 Minuten infundiert
-55 kg oder mehr: 20 mg IV über 10 bis 30 Minuten infundiert
Axasole Strontium: Nicht empfohlen.
Verwendung: Kurzzeitbehandlung von symptomatischer GERD; kurzzeitbehandlung von GERD mit erosiver ösophagitis, einschließlich als alternative zur oralen Therapie, wenn der orale Weg nicht verwendet werden kann
Übliche Pädiatrische Dosis für Erosive Ösophagitis:
Axasol Magnesium:
Heilung:
Weniger als 1 Jahr:
-Daten nicht verfügbar
1 bis 11 Jahre:
-Weniger als 20 kg: 10 mg einmal täglich für 8 Wochen
-20 kg oder mehr: 10 mg oder 20 mg einmal täglich für 8 Wochen
12 bis 17 Jahre:
-20 oder 40 mg einmal täglich für 4 bis 8 Wochen
Kommentar: Dosen über 1 mg/kg/Tag wurden nicht untersucht.
Erosive Ösophagitis durch säurevermittelte GERD:
Weniger als 1 Monat:
-Daten nicht verfügbar
1 Monat bis unter 1 Jahr:
-3 kg bis 5 kg: 2,5 mg einmal täglich
-Größer als 5 kg bis 7,5 kg: 5 mg einmal täglich
-Größer als 7,5 kg bis 12 kg: 10 mg einmal täglich
Therapiedauer: bis zu 6 Wochen
Kommentar: Dosen über 1, 33 mg/kg / Tag wurden nicht untersucht.
1 Jahr und älter:
-Daten nicht verfügbar
Verwendung: Kurzzeitbehandlung bei der Heilung und symptomatischen Auflösung von diagnostisch bestätigter erosiver ösophagitis; kurzzeitbehandlung von erosiver ösophagitis aufgrund säurevermittelter GERD bei Säuglingen
Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Axasole wissen sollte?
Axasol wird nach oralen Dosen schnell resorbiert, wobei spitzenplasmaspiegel nach etwa 1-2 Stunden auftreten. Es ist säurelabil und eine enterisch beschichtete Formulierung wurde entwickelt. Die Bioverfügbarkeit von Axasol steigt sowohl bei Dosis als auch bei wiederholter Verabreichung auf etwa 68% bzw.. Nahrung verzögert und verringert die absorption von Axasol, aber dies ändert nicht signifikant seine Wirkung der intragastrischen Säure. Axasol ist zu etwa 97% an Plasmaproteine gebunden. Es wird in der Leber weitgehend durch das Cytochrom P450 (CYP450) - Isoenzym CYP2C19 zu hydroxy-und desmethylmetaboliten metabolisiert, die keine Wirkung auf Magensäure haben.. Der Rest wird durch das CYP450-Isoenzym CYP3A4 zu Axasolsulfon metabolisiert. Bei wiederholter Dosierung kommt es zu einer Abnahme des first-pass-Stoffwechsels und der systemischen clearance, die wahrscheinlich durch eine Hemmung des CYP2C19-isoenzyms verursacht wird. Es gibt jedoch keine Akkumulation während des täglichen Gebrauchs. Die plasma-eliminationshalbwertszeit (t½) beträgt etwa 1.3 STD. Fast 80% einer oralen Dosis werden als Metaboliten im Urin ausgeschieden, der Rest im Kot.
Verwenden Sie Axasol suspension nach Anweisung Ihres Arztes. Überprüfen Sie das Etikett auf dem Arzneimittel auf genaue dosierungsanweisungen.
- Axasolsuspension wird mit einem zusätzlichen patienteninformationsblatt geliefert, das als Medikamentenführer bezeichnet wird. Lesen Sie es sorgfältig. Lesen Sie es jedes mal erneut, wenn Sie Axasole suspension nachgefüllt bekommen.
- nehmen Sie Axasolsuspension mindestens 1 Stunde vor einer Mahlzeit oral auf nüchternen Magen Ein.
- Sie müssen Axasolsuspension in einer kleinen Menge Wasser mischen, bevor Sie Ihre Dosis einnehmen. Sie sollten eine Spritze zum einnehmen verwenden, um die Wassermenge zu Messen, die zum mischen Ihrer Dosis benötigt wird. Fragen Sie Ihren Apotheker nach einer oralen Spritze. Die empfohlene Wassermenge für das mischen jeder Dosis ist wie folgt:
- Wenn Ihre Dosis der Axasolsuspension 2 beträgt.5 oder 5 mg, 1 Teelöffel (5 mL) Wasser in einen Behälter geben.
- Wenn Ihre Dosis Axasolsuspension 10, 20 oder 40 mg beträgt, geben Sie 1 Esslöffel (15 mL) Wasser in einen Behälter
- öffnen Sie die arzneimittelpackung Und geben Sie den Inhalt der Packung in den Behälter. Gut umrühren. Lassen Sie die Mischung 2 bis 3 Minuten eindicken. Wieder umrühren. Trinken Sie die Mischung innerhalb von 30 Minuten. Wenn es nicht innerhalb von 30 Minuten verwendet wird, werfen Sie diese Dosis Weg und mischen Sie eine neue Dosis. Wenn nach dem trinken ein Arzneimittel im Glas verbleibt, fügen Sie mehr Wasser hinzu. Rühren und dann sofort trinken.
- Wenn der patient Axasolsuspension durch eine nasogastrische (NG) Röhre oder Magensonde einnimmt, befolgen Sie die Gebrauchsanweisung in der Packungsbeilage für zusätzliche Patienten.
- Wenn Ihr Arzt Sie angewiesen hat, mehr als 1 Packung für Ihre Dosis zu verwenden, befolgen Sie die mischungsanweisungen Ihres Arztes oder Apothekers.
- Sie können Antazida einnehmen, während Sie Axasolsuspension verwenden, wenn Sie von Ihrem Arzt dazu angewiesen werden.
- nehmen Sie weiterhin Axasol suspension, auch wenn Sie sich wohl fühlen. Verpassen Sie keine Dosen.
- wenn Sie eine Dosis Axasolsuspension verpassen, nehmen Sie Sie so schnell wie möglich ein. Wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, überspringen Sie die verpasste Dosis und kehren Sie zu Ihrem regulären dosierungsplan zurück. Nehmen Sie nicht 2 Dosen auf einmal.
Stellen Sie Ihrem Arzt möglicherweise Fragen zur Verwendung der Axasole-suspension.
es gibt spezifische sowie Allgemeine Verwendungen eines Arzneimittels oder Arzneimittels. Ein Medikament kann verwendet werden, um eine Krankheit zu verhindern, eine Krankheit über einen Zeitraum zu behandeln oder eine Krankheit zu heilen. Es kann auch verwendet werden, um das Besondere symptom der Krankheit zu behandeln. Der Drogenkonsum hängt von der form ab, die der patient einnimmt. Es kann in injektionsform oder manchmal in Tablettenform nützlicher sein. Das Medikament kann für ein einziges beunruhigendes symptom oder einen lebensbedrohlichen Zustand verwendet werden. Während einige Medikamente nach einigen Tagen abgesetzt werden können, müssen einige Medikamente über einen längeren Zeitraum fortgesetzt werden, um den nutzen daraus zu ziehen.Verwendung: Markierte Indikationen
Oral:
Axasol magnesium und Axasol strontium:
Gastroösophageale Refluxkrankheit (nur Rx):
Heilung der erosiven ösophagitis: Kurzfristige (4 bis 8 Wochen) Behandlung der erosiven ösophagitis
Aufrechterhaltung der Heilung der erosiven ösophagitis: Aufrechterhaltung der symptomauflösung und Heilung der erosiven ösophagitis
Symptomatische gastroösophageale Refluxkrankheit: Kurzfristige (4 bis 8 Wochen) Behandlung der symptomatischen gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD)
Helicobacter pylori Eradikation (nur Rx): im Rahmen eines multidrug-Regimes für Helicobacter pylori Eradikation bei Patienten mit Zwölffingerdarmgeschwüren (aktiv oder in der Vorgeschichte der letzten 5 Jahre)
Risikominderung von nichtsteroidalen entzündungshemmenden arzneimittelassoziierten Magengeschwüren (nur Rx): Prävention von Magengeschwüren im Zusammenhang mit kontinuierlicher NSAID-Therapie bei Risikopatienten (Alter ≥60 Jahre und / oder Geschichte von Magengeschwüren)
Pathologische hypersekretorische Zustände, einschließlich Zollinger-Ellison-Syndrom (nur Rx): Behandlung (langfristig) pathologischer hypersekretorischer Zustände einschließlich Zollinger-Ellison-Syndrom
Axasol magnesium:
Sodbrennen (OTC-Kennzeichnung): Behandlung von häufigem Sodbrennen (≥2 Tage pro Woche).
IV: Axasol-Natrium:
Gastroösophageale Refluxkrankheit (nur Rx): Kurzfristige (≤10 Tage) Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD) mit erosiver ösophagitis bei pädiatrischen Patienten von 1 Monat bis 17 Jahren und Erwachsenen, wenn eine orale Therapie nicht möglich oder angemessen ist
Risikominderung von Ulkus rebleeding postprocedure (nur Rx): verringern Sie Das Risiko einer rebleeding-postendoskopie bei akuten Blutungen Magen - oder Zwölffingerdarmgeschwüre bei Erwachsenen
Off-Label Anwendungen
Barrett-ösophagus
Daten aus einer Metaanalyse von Beobachtungsstudien zur Bewertung der säuresuppressiven Therapie und des Risikos eines adenokarzinoms der Speiseröhre oder einer hochgradigen Dysplasie bei Patienten mit Barrett-ösophagus zeigten, dass Protonenpumpenhemmer mit einer Verringerung des Risikos eines adenokarzinoms der Speiseröhre und einer hochgradigen Dysplasie im Zusammenhang mit Barrett-ösophagus verbunden waren; eine längere Dauer der PPI-Anwendung war mit einer größeren Schutzwirkung verbunden.
Siehe auch:
Welche anderen Medikamente beeinflussen Axasol?
Axasol wird in der Leber weitgehend durch CYP2C19 und CYP3A4 metabolisiert.
in vitro undin vivo < /em> Studien haben gezeigt, dass Axasol die CYPs 1A2, 2A6, 2C9, 206, 2E1 und 3A4 wahrscheinlich nicht hemmt. Es würden keine klinisch relevanten Wechselwirkungen mit Arzneimitteln erwartet, die von diesen CYP-Enzymen metabolisiert werden. Studien zur Wechselwirkung mit Arzneimitteln haben gezeigt, dass Axasol keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen mit phenytoin, warfarin, Chinidin, clarithromycin oder amoxicillin aufweist. Post-marketing-Berichte über Veränderungen der prothrombin-Maßnahmen wurden bei Patienten mit gleichzeitiger warfarin-und Axasoltherapie erhalten. Eine Erhöhung der INR - und Prothrombinzeit kann zu abnormalen Blutungen und sogar zum Tod führen. Patienten, die gleichzeitig mit protonenpumpenhemmern und warfarin behandelt werden, müssen möglicherweise auf eine Erhöhung der INR-und Prothrombinzeit überwacht werden.
Axasol kann möglicherweise CYP2C19, das metabolisierende hauptenzym von Axasol, stören. Die gleichzeitige Verabreichung von Axasol 30 mg und diazepam, einem CYP2C19-Substrat, führte zu einer Abnahme der clearance von diazepam um 45%. Erhöhte Plasmaspiegel von diazepam wurden 12 Stunden nach der Dosierung und danach beobachtet. Zu diesem Zeitpunkt Lagen die Plasmaspiegel von diazepam jedoch unter dem therapeutischen Intervall, und daher ist es unwahrscheinlich, dass diese Wechselwirkung klinisch relevant ist.
Die gleichzeitige Verabreichung von Axasol und einem kombinierten Inhibitor von CYP2C19 und CYP3A4 wie Voriconazol kann zu einer mehr als Verdoppelung der Axasolexposition führen. Eine Dosisanpassung von Axasol ist normalerweise für die empfohlenen Dosen nicht erforderlich. Bei Patienten, die möglicherweise höhere Dosen benötigen, kann jedoch eine Dosisanpassung in Betracht gezogen werden.
Axasol wirkt als inhibitor von CYP2C19. Axasol in Dosen von 40 mg täglich für eine Woche an 20 gesunde Probanden in cross-over-Studie gegeben, erhöhte Cmax und AUC von cilostazol um 18% bzw. Cmax und AUC eines seiner aktiven Metaboliten, 3,4-dihydro-cilostazol, das das 4-7-fache der Aktivität von cilostazol aufweist, wurden um 29% bzw. Es wird erwartet, dass die gleichzeitige Verabreichung von cilostazol mit Axasol die Konzentrationen von cilostazol und seinem oben genannten aktiven Metaboliten erhöht. Daher sollte eine Dosisreduktion von cilostazol von 100 mg B. I. D. auf 50 mg B. I. D. in Betracht gezogen werden.
Die gleichzeitige Anwendung von "oralen Kontrazeptiva", diazepam, phenytoin oder Chinidin führte nicht zu einer Veränderung des pharmakokinetischen Profils von Axasol.
Antiretrovirale Mittel:< / em> die Gleichzeitige Anwendung von atazanavir und nelfinavir mit protonenpumpenhemmern wird nicht empfohlen. Es wird erwartet, dass die gleichzeitige Verabreichung von atazanavir mit protonenpumpenhemmern die atazanavir-Plasmakonzentrationen erheblich verringert und dadurch seine therapeutische Wirkung verringert.
Es wurde berichtet, dass axasol mit einigen antiretroviralen Medikamenten interagiert. Die klinische Bedeutung und die Mechanismen hinter diesen Wechselwirkungen sind nicht immer bekannt. Ein erhöhter Magen-pH-Wert während der Axasol-Behandlung kann die Resorption des antiretroviralen Arzneimittels verändern. Andere mögliche Interaktionsmechanismen sind über CYP2C19. Bei einigen antiretroviralen Arzneimitteln wie atazanavir und nelfinavir wurde zusammen mit Omeprazol über verminderte Serumspiegel berichtet. Nach mehreren Dosen von nelfinavir (1250 mg, bid) und Axasol (40 mg qd). AUC wurde um 36% und 92%, Cmax um 37% und 89% und Cmin um 39% bzw.. Nach mehrfachdosen von atazanavir (400 mg, qd) und Axasol (40 mg, qd, 2 Stunden vor atazanavir) wurde die AUC um 94%, Cmax um 96% und Cmin um 95% verringert%. Die gleichzeitige Anwendung mit Axasol und Arzneimitteln wie atazanavir und nelfinavir wird daher nicht empfohlen. Bei anderen antiretroviralen Arzneimitteln, wie saquinavir, wurden erhöhte Serumspiegel mit einem Anstieg der AUC um 82%, bei Cmax um 75% und bei Cmin um 106% nach mehrfacher Dosierung von saquinavir/ritonavir (1000/100 mg) berichtet. für 15 Tage mit Axasol 40 mg qd coadministrierte Tage 11 bis 15. Daher wird eine klinische und laborbezogene überwachung der Saquinavir-Toxizität bei gleichzeitiger Anwendung mit Axasol empfohlen.
Die Dosisreduktion von saquinavir sollte aus der sicherheitsperspektive für einzelne Patienten betrachtet werden. Es gibt auch einige antiretrovirale Medikamente, von denen unveränderte Serumspiegel berichtet wurden, wenn Sie mit Axasol verabreicht wurden.
Studien zur gleichzeitigen Verabreichung von Axasol und entweder naproxen (nicht selektives NSAID) oder rofecoxib (COX-2 selektives NSAID) zeigten keine klinisch relevanten Veränderungen der pharmakokinetischen profile von Axasol oder diesen NSAIDs.
Axasol hemmt die magensäuresekretion. Daher kann Axasol die absorption von Arzneimitteln beeinträchtigen, bei denen der pH-Wert des Magens eine wichtige Determinante für die Bioverfügbarkeit ist (Z. B. Ketoconazol, eisensalze und digoxin).
Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Axasol?
klinische Studien Erfahrung mit
Intravenösem Axasol
Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, können die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachteten nebenwirkungsraten nicht direkt mit den raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten raten wider.
Erwachsene
Die Sicherheit von intravenösem Axasol basiert auf Ergebnissen klinischer Studien, die in vier verschiedenen Populationen durchgeführt wurden, darunter Patienten mit symptomatischer GERD mit oder ohne erosive ösophagitis in der Vorgeschichte (n=199), Patienten mit erosiver ösophagitis (n=160), gesunde Probanden (n=204) und Patienten mit blutenden Magen-oder Zwölffingerdarmgeschwüren (n=375).
Symptomatische GERD und Erosive Ösophagitis.
Die unten beschriebenen Daten spiegeln die Exposition gegenüber Axasole I. V. zur Injektion bei 359 Patienten wider. Axasole I. V. zur Injektion wurde nur in aktiv kontrollierten Studien untersucht. Die Bevölkerung war 18 bis 77 Jahre alt; 45% Männlich, 52% Kaukasisch, 17% Schwarz, 3% Asiatisch, 28% Andere und hatten entweder erosive Refluxösophagitis (44%) oder GERD (56%). Die meisten Patienten erhielten entweder als infusion oder als Injektion Dosen von 20 oder 40 mg. Nebenwirkungen, die bei ≥1% der Patienten auftreten, die in klinischen Studien mit intravenöser Axasole (n=359) behandelt wurden, sind unten aufgeführt:
Es wurde festgestellt, dass die intravenöse Behandlung mit Axasol 20 und 40 mg-verabreicht als Injektion oder infusion-ein Sicherheitsprofil aufweist, das dem der oralen Verabreichung von Axasol ähnelt.
Pediatric
Eine randomisierte, offene, multinationale Studie zur Bewertung der Pharmakokinetik wiederholter intravenöser Dosen von einmal täglicher Axasol bei pädiatrischen Patienten im Alter von 1 Monat bis 17 Jahren wurde durchgeführt. Die Sicherheitsergebnisse Stimmen mit dem bekannten Sicherheitsprofil von Axasol überein und es wurden keine unerwarteten Sicherheitssignale identifiziert [sieheklinische Pharmakologie (12.3)].
Risikominderung der Rebleeding von Magen - oder Zwölffingerdarmgeschwüren bei Erwachsenen
Die unten beschriebenen Daten spiegeln die Exposition gegenüber Axasol I wider.V. zur Injektion bei 375 Patienten. Axasole I.V. zur Injektion wurde in einer placebokontrollierten Studie untersucht. Die Patienten wurden randomisiert, um Axasol I zu erhalten.V. zur Injektion (n=375) oder placebo (n=389). Die Bevölkerung war 18 bis 98 Jahre alt; 68% Männlich, 87% Kaukasisch, 1% Schwarz, 7% Asiatisch, 4% andere, bei denen endoskopisch bestätigte Magen-oder zwölffingerdarmgeschwürblutungen auftraten. Nach der endoskopischen Hämostase erhielten die Patienten entweder 80 mg Axasol als intravenöse infusion über 30 Minuten, gefolgt von einer kontinuierlichen infusion von 8 mg pro Stunde oder placebo für eine gesamtbehandlungsdauer von 72 Stunden. Nach der ersten 72-Stunden-Periode erhielten alle Patienten 27 Tage lang einen oralen Protonenpumpenhemmer (PPI) .
Mit Ausnahme der oben beschriebenen Reaktionen an der Injektionsstelle zeigte die intravenöse Behandlung mit Axasol, das als Injektion oder infusion verabreicht wurde, ein Sicherheitsprofil, das dem der oralen Verabreichung von Axasol ähnlich war.
Postmarketing Erfahrungen
Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der Anwendung von Axasol nach der Zulassung festgestellt. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer population unsicherer Größe gemeldet werden, ist es nicht immer möglich, Ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen kausalen Zusammenhang mit der arzneimittelexposition herzustellen.
Postmarketing-Berichte - es gab spontane Berichte über unerwünschte Ereignisse mit postmarketing-Verwendung von Axasole. Diese Berichte traten selten auf und sind unten nach Körpersystem aufgeführt:
max.
Andere Nebenwirkungen, die bei Axasol nicht beobachtet wurden, aber bei Omeprazol auftreten, finden Sie im Abschnitt Omeprazol-Packungsbeilage, NEBENWIRKUNGEN.
Jede Tablette enthält 20 mg oder 40 mg Axasol (als magnesiumtrihydrat).
Jede Tablette enthält Esomeprazol als enterisch beschichtete pellets (MUPS).
Axasol MUPS ist ein Protonenpumpenhemmer. Der Wirkstoff in Axasol MUPS ist Axasol magnesium Trihydrat, ein substituiertes benzimidazol. Axasol ist das S-isomer von Omeprazol. Es ist optisch stabil in vivo< / em>, mit vernachlässigbarer Umwandlung in das R-isomer. Der Chemische name ist di-(S)-5-methoxy-2-[[4-methoxy-3,5-dimethyl-2-pyridinyl)methyl] sulfinyl] -1H- benzimidazole magnesium-Salz Trihydrat.
Seine molekulare Formel ist C34H36N6O6S2Mg·3H2O und hat ein Molekulargewicht von 767.2 (Trihydrat).
Hilfsstoffe/inaktive Inhaltsstoffe: Glycerinmonostearat 40-55, hyprolose, hypromellose, Eisenoxid (E 172) (Tablette 20 mg, rötlich-Braun CI 77491, gelb, CI 77492) (Tablette 40 mg, rötlich-Braun CI 77491), Magnesiumstearat, methacrylsäure Ethylacrylat-copolymer (1:1) dispersion 30 Prozent, mikrokristalline cellulose, synthetisches paraffin, makrogole, Polysorbat 80, crospovidon, Natrium stearylfumarat, Zuckerkugeln (Saccharose und Maisstärke), Talk, Titandioxid (E 171), triethylcitrat.
< em>Axasol 20 mg:< / em> Saccharose 28 mg.
< em>Axasol 40 mg:< / em> Saccharose 30 mg.
However, we will provide data for each active ingredient