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Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 21.05.2022
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Handeln Esomeprazol
Eine Indikation ist ein Begriff, der für die Liste der Zustände oder Symptome oder Krankheiten verwendet wird, für die das Arzneimittel vom Patienten verschrieben oder verwendet wird. Zum Beispiel wird Paracetamol oder Paracetamol für Fieber durch den Patienten verwendet, oder der Arzt verschreibt es für Kopfschmerzen oder Körperschmerzen. Jetzt sind Fieber, Kopfschmerzen und Körperschmerzen die Indikationen für Paracetamol. Ein Patient sollte sich der Indikationen von Medikamenten bewusst sein, die für häufige Erkrankungen verwendet werden, da sie in der Apotheke oder ohne Rezept vom Arzt rezeptfrei eingenommen werden können.
Behandlung Der Gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD)
Heilung Von Erosiver Ösophagitis
Act Esomeprazol ist für die Kurzzeitbehandlung (4 bis 8 Wochen) bei der Heilung und symptomatischen Auflösung einer diagnostisch bestätigten erosiven Ösophagitis indiziert. Bei Patienten, die nach 4 bis 8 Wochen Behandlung nicht geheilt sind, kann ein zusätzlicher 4 bis 8-wöchiger Kurs von Act Esomeprazol in Betracht gezogen werden.
Bei Säuglingen von 1 Monat bis weniger als 1 Jahr ist Act Esomeprazol zur Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) einer erosiven Ösophagitis aufgrund von säurevermittelter GERD indiziert.
Aufrechterhaltung Der Heilung Der Erosiven Ösophagitis
Act Esomeprazol ist indiziert, um die Symptomauflösung und Heilung der erosiven Ösophagitis aufrechtzuerhalten. Kontrollierte Studien erstrecken sich nicht über 6 Monate.
Symptomatische gastroösophageale Refluxkrankheit
Act Esomeprazol ist indiziert zur Kurzzeitbehandlung (4 bis 8 Wochen) von Sodbrennen und anderen mit GERD verbundenen Symptomen bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr.
Risikominderung von NSAID-assoziierten Magengeschwüren
Act Esomeprazol ist indiziert für die Verringerung des Auftretens von Magengeschwüren im Zusammenhang mit einer kontinuierlichen NSAID-Therapie bei Patienten mit einem Risiko für die Entwicklung von Magengeschwüren. Patienten gelten aufgrund ihres Alters ( ≥ 60) und/oder ihrer dokumentierten Vorgeschichte von Magengeschwüren als gefährdet. Kontrollierte Studien erstrecken sich nicht über 6 Monate.
H. pylori-Eradikation zur Verringerung des Risikos eines erneuten Auftretens von Zwölffingerdarmgeschwüren
Dreifachtherapie (Act Esomeprazol plus Amoxicillin und Clarithromycin): Act Esomeprazol in Kombination mit Amoxicillin und Clarithromycin ist zur Behandlung von Patienten mit H. pylori infektion und Zwölffingerdarmgeschwür Krankheit (aktiv oder Geschichte der innerhalb der letzten 5 Jahre) zu beseitigen H. pylori. Tilgung von H. pylori es wurde gezeigt, dass das Risiko eines erneuten Auftretens von Zwölffingerdarmgeschwüren verringert wird.
Bei Patienten, die die Therapie nicht bestehen, sollten Anfälligkeitstests durchgeführt werden. Wenn eine Resistenz gegen Clarithromycin nachgewiesen wird oder eine Anfälligkeitsprüfung nicht möglich ist, sollte eine alternative antimikrobielle Therapie eingeleitet werden.
Pathologische hypersekretorische Zustände Einschließlich Zollinger-Ellis-Syndrom
Act Esomeprazol ist indiziert für die Langzeitbehandlung pathologischer hypersekretorischer Zustände, einschließlich des Zollinger-Ellison-Syndroms.
Handeln Esomeprazol strontium wird zur Behandlung von Erkrankungen eingesetzt, bei denen zu viel Säure im Magen vorhanden ist. Es wird verwendet, um Zwölffingerdarm-und Magengeschwüre, erosive Ösophagitis, gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) und das Zollinger-Ellison-Syndrom zu behandeln. Act Esomeprazol wird auch mit Antibiotika (z. B. Amoxicillin, Clarithromycin) zur Behandlung von Geschwüren verwendet, die durch die H. pylori-Bakterien verursacht werden. Act Esomeprazol Strontium wird auch zur Vorbeugung von Magengeschwüren und Magenreizungen bei Patienten angewendet, die über einen längeren Zeitraum Schmerz-und Arthritis-Medikamente namens NSAIDs wie Aspirin oder Ibuprofen einnehmen.
Act Esomeprazol strontium ist ein Protonenpumpenhemmer (PPI). Es wirkt, indem es die Säuremenge verringert, die vom Magen produziert wird.
Act Esomeprazol Strontium ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Übliche Erwachsenendosis für gastroösophageale Refluxkrankheit:
Act Esomeprazol Magnesium:
-20 mg oral einmal täglich für 4 Wochen
Act Esomeprazol Strontium:
-24.65 mg oral einmal täglich für 4 bis 8 Wochen.
Kommentar:
-Wenn sich die Symptome nach 4 Wochen nicht auflösen, können weitere 4 Wochen in Betracht gezogen werden.
GERD mit erosiver Ösophagitis:
Act Esomeprazol Natrium:
-20 mg oder 40 mg IV Injektion einmal täglich über mindestens 3 Minuten oder IV Infusion einmal täglich über mindestens 10 bis 30 Minuten
Kommentar: Sicherheit und Wirksamkeit von Act Esomeprazol Sodium IV zur Injektion über einen Zeitraum von mehr als 10 Tagen wurden nicht nachgewiesen.
Verwendung: Kurzzeitbehandlung von Sodbrennen und symptomatischer gastroösophagealer Refluxkrankheit, Kurzzeitbehandlung von GERD mit erosiver Ösophagitis, einschließlich als Alternative zur oralen Therapie, wenn der orale Weg nicht möglich ist
Übliche Erwachsenendosis für erosive Ösophagitis:
Heilung:
- Act Esomeprazol Magnesium: 20 bis 40 mg oral einmal täglich für 4 bis 8 Wochen
- Act Esomeprazol Strontium: 24,65 bis 49,3 mg oral einmal täglich für 4 bis 8 Wochen
-Bei Patienten, die nach der Erstbehandlung nicht geheilt wurden, kann eine zusätzliche 4-bis 8-wöchige Therapie in Betracht gezogen werden.
Aufrechterhaltung der Heilung:
- Act Esomeprazol Magnesium: 20 mg oral einmal täglich
-Act Esomeprazol Strontium: 24.65 mg oral einmal täglich
Kommentare:
- Act Esomeprazol Natrium Injektion kann als Alternative zur oralen Therapie verwendet werden, wenn nicht in der Lage oralen Weg zu verwenden.
- Aufrechterhaltung der Heilung: Kontrollierte Studien erstreckten sich nicht über sechs Monate.
Verwendung: Kurzzeitbehandlung bei der Heilung und symptomatischen Auflösung der diagnostisch bestätigten erosiven Ösophagitis, um die Symptomauflösung und Heilung der erosiven Ösophagitis aufrechtzuerhalten
Übliche Erwachsenendosis für Helicobacter-pylori-Infektion:
Act Esomeprazol Magnesium:
Dreifache Therapie:
-40 mg oral einmal täglich für 10 Tage, zusammen mit amoxicillin 1000 mg und clarithromycin 500 mg oral zweimal täglich für 10 Tage
Act Esomeprazol Strontium:
Dreifache Therapie:
-49.3 mg oral einmal täglich für 10 Tage, zusammen mit amoxicillin 1000 mg und clarithromycin 500 mg oral zweimal täglich für 10 Tage
Kommentare:
- Anfälligkeitstests sollten bei Patienten durchgeführt werden, die die Therapie nicht bestehen.
-Wenn eine Resistenz gegen Clarithromycin nachgewiesen wird oder eine Anfälligkeitsprüfung nicht möglich ist, sollte eine alternative antimikrobielle Therapie eingeleitet werden.
-Die Ausrottung von H. pylori verringert nachweislich das Risiko eines erneuten Auftretens von Zwölffingerdarmgeschwüren.
Anwendung: Dreifachtherapie (Act Esomeprazol plus Amoxicillin und Clarithromycin): Behandlung von H. pylori-Infektionen und Zwölffingerdarmgeschwüren (aktiv oder in der Vorgeschichte innerhalb der letzten 5 Jahre) zur Ausrottung von H. pylori
Übliche Erwachsenendosis für NSAR-induziertes Magengeschwür:
Act Esomeprazol Magnesium:
-20 mg bis 40 mg oral einmal täglich für bis zu 6 Monate
Act Esomeprazol Strontium:
-24,65 mg bis 49,3 mg oral einmal täglich für bis zu 6 Monate
Kommentar:
- Patienten, die älter als 60 Jahre und / oder mit Magengeschwüren in der Vorgeschichte sind, gelten als gefährdet, Magengeschwüre zu entwickeln.
- Kontrollierte Studien erstrecken sich nicht über 6 Monate
Anwendung: Verringerung des Auftretens von Magengeschwüren im Zusammenhang mit einer kontinuierlichen NSAID-Therapie bei Patienten mit einem Risiko für Magengeschwüre.
Übliche Erwachsenendosis für das Zollinger-Ellison-Syndrom:
Act Esomeprazol Magnesium:
-40 mg oral zweimal täglich
Act Esomeprazol Strontium:
-49.3 mg oral zweimal täglich
Kommentar: Dosen bis zu 240 mg täglich wurden verwendet.
Anwendung: Langzeitbehandlung pathologischer hypersekretorischer Zustände, einschließlich Zollinger-Ellison-Syndrom
Übliche Erwachsenendosis für pathologische hypersekretorische Zustände:
Act Esomeprazol Magnesium:
-40 mg oral zweimal täglich
Act Esomeprazol Strontium:
-49.3 mg oral zweimal täglich
Kommentar: Dosen bis zu 240 mg täglich wurden verwendet.
Anwendung: Langzeitbehandlung pathologischer hypersekretorischer Zustände, einschließlich Zollinger-Ellison-Syndrom
Übliche Erwachsenendosis zur Prophylaxe von Zwölffingerdarmgeschwüren:
Act Esomeprazol Natrium:
- Anfangsdosis: 80 mg IV Infusion über 30 Minuten
- Erhaltungsdosis: 8 mg/h IV kontinuierliche Infusion für insgesamt 72 Stunden (einschließlich der anfänglichen 30-minütigen Dosis plus 71, 5 Stunden kontinuierlicher Infusion)
Kommentare:
-Die intravenöse Therapie zielt ausschließlich auf die akute Erstbehandlung von blutenden Magen-oder Zwölffingerdarmgeschwüren ab und stellt keine vollständige Behandlung dar.
-Intravenöse Therapie sollte durch orale Säure-suppressive Therapie gefolgt werden.
Anwendung: Risikoreduktion der Rebleeding von Magen - oder Zwölffingerdarmgeschwüren nach therapeutischer Endoskopie
Übliche Dosis für Erwachsene Magengeschwür-Prophylaxe:
Act Esomeprazol Natrium:
- Anfangsdosis: 80 mg IV Infusion über 30 Minuten
- Erhaltungsdosis: 8 mg/h IV kontinuierliche Infusion für insgesamt 72 Stunden (einschließlich der anfänglichen 30-minütigen Dosis plus 71, 5 Stunden kontinuierlicher Infusion)
Kommentare:
-Die intravenöse Therapie zielt ausschließlich auf die akute Erstbehandlung von blutenden Magen-oder Zwölffingerdarmgeschwüren ab und stellt keine vollständige Behandlung dar.
-Intravenöse Therapie sollte durch orale Säure-suppressive Therapie gefolgt werden.
Anwendung: Risikoreduktion der Rebleeding von Magen - oder Zwölffingerdarmgeschwüren nach therapeutischer Endoskopie
Übliche pädiatrische Diagnose für gastroösophageale Refluxkrankheit:
Act Esomeprazol Magnesium:
Weniger als 1 Jahr:
-Daten nicht verfügbar
1 bis 11 Jahre:
-10 mg einmal täglich für bis zu 8 Wochen
-Kommentar: Dosen über 1 mg/kg/Tag wurden nicht untersucht.
12 bis 17 Jahre:
-20 mg einmal täglich für 4 Wochen
Act Esomeprazol Natrium:
GERD mit erosiver Ösophagitis:
Weniger als 1 Monat:
-Nicht empfohlen.
1 Monat bis weniger als 1 Jahr:
-0.5 mg/kg IV Infusion über 10 bis 30 Minuten
1 bis 17 Jahre:
-Weniger als 55 kg: 10 mg IV Infusion über 10 bis 30 Minuten
-55 kg oder mehr: 20 mg IV über 10 bis 30 Minuten infundiert
Act Esomeprazol Strontium: Nicht empfohlen.
Verwendung: Kurzzeitbehandlung von symptomatischer GERD, Kurzzeitbehandlung von GERD mit erosiver Ösophagitis, einschließlich als Alternative zur oralen Therapie, wenn der orale Weg nicht möglich ist
Übliche Pädiatrische Dosis für Erosive Ösophagitis:
Act Esomeprazol Magnesium:
Heilung:
Weniger als 1 Jahr:
-Daten nicht verfügbar
1 bis 11 Jahre:
-Weniger als 20 kg: 10 mg einmal täglich für 8 Wochen
-20 kg oder mehr: 10 mg oder 20 mg einmal täglich für 8 Wochen
12 bis 17 Jahre:
-20 oder 40 mg einmal täglich für 4 bis 8 Wochen
Kommentar: Dosen über 1 mg/kg/Tag wurden nicht untersucht.
Erosive Ösophagitis aufgrund von Säure-vermittelte GERD:
Weniger als 1 Monat:
-Daten nicht verfügbar
1 monat bis unter 1 Jahr alt:
-3 kg bis 5 kg: 2,5 mg einmal täglich
-Größer als 5 kg bis 7,5 kg: 5 mg einmal täglich
-Mehr als 7,5 kg bis 12 kg: 10 mg einmal täglich
Therapiedauer: Bis zu 6 Wochen
Kommentar: Dosen über 1, 33 mg/kg / Tag wurden nicht untersucht.
1 Jahr und älter:
-Daten nicht verfügbar
Verwendung: Kurzzeitbehandlung bei der Heilung und symptomatischen Auflösung von diagnostisch bestätigter erosiver Ösophagitis, Kurzzeitbehandlung von erosiver Ösophagitis durch säurevermittelte GERD bei Säuglingen
Siehe auch:
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Actinomeprazol wissen sollte?
Act Esomeprazol wird nach oralen Dosen schnell resorbiert, wobei Spitzenplasmaspiegel nach etwa 1-2 Stunden auftreten. Es ist säurelabil und eine enterisch beschichtete Formulierung wurde entwickelt. Die Bioverfügbarkeit von Act Esomeprazol erhöht sich sowohl bei Dosis als auch bei wiederholter Verabreichung auf etwa 68% bzw.. Nahrung verzögert und verringert die Absorption von Actinomeprazol, aber dies ändert nicht signifikant seine Wirkung der intragastrischen Säure. Act Esomeprazol ist zu etwa 97% an Plasmaproteine gebunden. Es wird in der Leber weitgehend durch das Cytochrom P450 (CYP450) - Isoenzym CYP2C19 zu Hydroxy-und Desmethylmetaboliten metabolisiert, die keine Wirkung auf Magensäure haben.. Der Rest wird durch das CYP450-Isoenzym CYP3A4 metabolisiert, um Esomeprazol-Sulfon zu wirken. Bei wiederholter Dosierung kommt es zu einer Abnahme des First-Pass-Stoffwechsels und der systemischen Clearance, die wahrscheinlich durch eine Hemmung des CYP2C19-Isoenzyms verursacht wird. Es gibt jedoch keine Akkumulation während des täglichen Gebrauchs. Die Plasma-Eliminationshalbwertszeit (t½) ist etwa 1,3 Stunden. Fast 80% einer oralen Dosis werden als Metaboliten im Urin ausgeschieden, der Rest im Kot.
Verwenden Sie die Esomeprazol-Suspension nach Anweisung Ihres Arztes. Überprüfen Sie das Etikett auf dem Arzneimittel auf genaue Dosierungsanweisungen.
- Act Esomeprazol Suspension wird mit einem zusätzlichen Patienteninformationsblatt geliefert, das als Medikamentenführer bezeichnet wird. Lesen Sie es sorgfältig. Lesen Sie es jedes Mal erneut, wenn Sie die Esomeprazol-Suspension nachgefüllt erhalten.
- Nehmen Sie die Esomeprazol-Suspension mindestens 1 Stunde vor einer Mahlzeit oral auf nüchternen Magen ein.
- Sie müssen sterben Esomeprazol-Suspension in einer kleinen Menge Wasser mischen, bevor Sie Ihre Dosis einnehmen. Sie sollten eine Spritze zum Einnehmen verwenden, um die Wassermenge zu messen, die zum Mischen Ihrer Dosis benötigt wird. Fragen Sie Ihren Apotheker nach einer oralen Spritze. Die empfohlene Wassermenge für das Gemisch jeder Dosis ist wie folgt:
- Wenn Ihre Dosis von Act Esomeprazol Suspension 2,5 oder 5 mg beträgt, 1 Teelöffel (5 ml) Wasser in einen Behälter geben.
- Wenn Ihre Dosis einer Esomeprazol-Suspension 10, 20 oder 40 mg beträgt, 1 Esslöffel (15 ml) Wasser in einen Behälter geben
- Reißen Sie das Arzneimittelpaket auf und fügen Sie den Inhalt des Anfragen dem Behälter hinzu. Gut umrühren. Lassen Sie die Mischung 2 bis 3 Minuten eindicken. Nochmals umrühren. Trinken Sie die Mischung innerhalb von 30 Minuten. Wenn es nicht innerhalb von 30 Minuten verwendet wird, werfen Sie diese Dosis weg und mischen Sie eine neue Dosis. Wenn nach dem Trinken ein Arzneimittel im Glas verbleibt, fügen Sie mehr Wasser hinzu. Rühren und dann sofort trinken.
- Wenn der Patient eine Esomeprazol-Suspension durch eine nasogastrische (NG) Röhre oder Magensonde einnimmt, befolgen Sie die Gebrauchsanweisung in der Packungsbeilage für zusätzliche Patienten.
- Wenn Ihr Arzt Sie angewiesen hat, mehr als 1 Packung für Ihre Dosis zu verwenden, befolgen Sie die Mischungsanweisungen Ihres Arztes oder Apothekers.
- Sie können Antazida einnehmen, während Sie die Esomeprazol-Suspension anwenden, wenn Sie von Ihrem Arzt dazu aufgefordert werden.
- Nehmen Sie weiterhin sterben Esomeprazol-Suspension ein, auch wenn Sie sich wohl fühlen. Verpassen Sie keine Dosen.
- Wenn Sie eine Dosis von Act Esomeprazol Suspension verpassen, nehmen Sie es so schnell wie möglich. Wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, überspringen Sie die verpasste Dosis und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Nehmen Sie nicht 2 Dosen auf einmal.
Stellen Sie Ihrem Arzt möglicherweise Fragen zur Anwendung von Act Esomeprazol Suspension.
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.Verwendung: Markierte Indikationen
Oral:
Act Esomeprazol Magnesium und Act Esomeprazol Strontium:
Gastroösophageale Refluxkrankheit (nur Rx):
Heilung von erosiver Ösophagitis: Kurzfristige (4 bis 8 Wochen) Behandlung der erosiven Ösophagitis
Aufrechterhaltung der Heilung der erosiven Ösophagitis: Aufrechterhaltung der Symptomauflösung und Heilung der erosiven Ösophagitis
Symptomatische gastroösophageale Refluxkrankheit: Kurzfristige (4 bis 8 Wochen) Behandlung der symptomatischen gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD)
Helicobacter pylori ausrottung (nur)): Im Rahmen eines Multidrug-Regimes für Helicobacter pylori eradikation bei Patienten mit Zwölffingerdarmgeschwüren (aktiv oder Geschichte der in den letzten 5 Jahren)
Risikominderung von nichtsteroidalen entzündungshemmenden arzneimittelassoziierten Magengeschwüren (nur Rx): Prävention von Magengeschwüren im Zusammenhang mit einer kontinuierlichen NSAID-Therapie bei Risikopatienten (Alter ≥60 Jahre und / oder Vorgeschichte von Magengeschwüren)
Pathologische hypersekretorische Zustände, einschließlich Zollinger-Ellison-Syndrom (nur Rx): Behandlung (langfristig) pathologischer hypersekretorischer Zustände einschließlich Zollinger-Ellison-Syndrom
Act Esomeprazol Magnesium:
Sodbrennen (OTC-Kennzeichnung): Die Behandlung von häufigem Sodbrennen (≥2 Tage pro Woche).
IV: Act Esomeprazol Natrium:
Gastroösophageale Refluxkrankheit (nur Rx): Kurzfristige (≤10 Tage) Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD) mit erosiver Ösophagitis bei pädiatrischen Patienten von 1 Monat bis 17 Jahren und Erwachsenen, wenn eine orale Therapie nicht möglich oder angemessen ist
Risikominderung von Ulkus Nachblutung Postprocedure (nur Rx): Verringern Sie das Risiko einer Rebleeding-Postendoskopie bei akuten Blutungen Magen - oder Zwölffingerdarmgeschwüre bei Erwachsenen
Off-Label Verwendet
Barrett ösophagus
Daten aus einer Metaanalyse von Beobachtungsstudien zur Bewertung der säuresuppressiven Therapie und des Risikos eines Adenokarzinoms der Speiseröhre oder einer hochgradigen Dysplasie bei Patienten mit Barrett-Ösophagus zeigten, dass Protonenpumpenhemmer mit einer Verringerung des Risikos eines Adenokarzinoms der Speiseröhre und einer hochgradigen Dysplasie im Zusammenhang mit Barrett-Ösophagus verbunden waren Längere Dauer der PPI-Anwendung war mit einer größeren Schutzwirkung verbunden.
Siehe auch:
Welche anderen Medikamente beeinflussen Esomeprazol?
Act Esomeprazol wird in der Leber weitgehend durch CYP2C19 und CYP3A4 metabolisiert.
In-vitro - - und in vivo studien haben gezeigt, dass Act-Esomeprazol die CYPs 1A2, 2A6, 2C9, 206, 2E1 und 3A4 wahrscheinlich nicht hemmt. Es würden keine klinisch relevanten Wechselwirkungen mit Arzneimitteln erwartet, die von diesen CYP-Enzymen metabolisiert werden. Studien zur Wechselwirkung mit Arzneimitteln haben gezeigt, dass Act Esomeprazol keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen mit Phenytoin, Warfarin, Chinidin, Clarithromycin oder Amoxicillin aufweist. Nach dem Inverkehrbringen wurden Berichte über Veränderungen der Prothrombin-Maßnahmen bei Patienten mit gleichzeitiger Warfarin-und Actinomeprazol-Therapie erhalten. Eine Erhöhung der INR - und Prothrombinzeit kann zu abnormalen Blutungen und sogar zum Tod führen. Patienten, die gleichzeitig mit Protonenpumpenhemmern und Warfarin behandelt werden, müssen möglicherweise auf eine Erhöhung der INR-und Prothrombinzeit überwacht werden
Act Esomeprazol kann möglicherweise CYP2C19, das metabolisierende Enzym von Major Act Esomeprazol, stören. Die gleichzeitige Verabreichung von Act Esomeprazol 30 mg und Diazepam, einem CYP2C19-Substrat, führte zu einer Abnahme der Clearance von Diazepam um 45%. Erhöhte Plasmaspiegel von Diazepam wurden 12 Stunden nach der Dosierung und danach beobachtet. Zu diesem Zeitpunkt lagen die Plasmaspiegel von Diazepam jedoch unter dem therapeutischen Intervall, und daher ist es unwahrscheinlich, dass diese Wechselwirkung klinisch relevant ist.
Die gleichzeitige Anwendung von Act Esomeprazol und einem kombinierten Inhibitor von CYP2C19 und CYP3A4 wie Voriconazol kann zu einer mehr als Verdoppelung der Act Esomeprazol-Exposition führen. Eine Dosisanpassung von Act Esomeprazol ist normalerweise für die empfohlenen Dosen nicht erforderlich. Bei Patienten, die möglicherweise höhere Dosen benötigen, kann jedoch eine Dosisanpassung in Betracht gezogen werden.
Act Esomeprazol wirkt als Inhibitor von CYP2C19. Act Esomeprazol in Dosen von 40 mg täglich für eine Woche an 20 gesunde Probanden in Cross-over-Studie, erhöhte Cmax und AUC von Cilostazol um 18% bzw. Cmax und AUC eines seiner aktiven Metaboliten, 3,4-Dihydro-Cilostazol,das 4-7-fache der Aktivität von Cilostazol hat, wurden um 29% bzw. Es wird erwartet, dass die gleichzeitige Anwendung von Cilostazol mit Act Esomeprazol die Konzentrationen von Cilostazol und seinem oben genannten aktiven Metaboliten erhöht. Daher sollte eine Dosisreduktion von Cilostazol von 100 mg b. i. d. auf 50 mg b. i. d. in Betracht gezogen werden.
Die gleichzeitige Anwendung von "oralen Kontrazeptiva, Diazepam, Phenytoin oder Chinidin" führte nicht zu einer Änderung des pharmakokinetischen Profils von Actualomeprazol.
Antiretrovirale Mittel: Die gleichzeitige Anwendung von Atazanavir und Nelfinavir mit Protonenpumpenhemmern wird nicht empfohlen. Es wird erwartet, dass die gleichzeitige Verabreichung von Atazanavir mit Protonenpumpenhemmern die Atazanavir-Plasmakonzentrationen erheblich verringert und dadurch seine therapeutische Wirkung verringert.
Act Esomeprazol wurde berichtet, dass es mit einigen antiretroviralen Medikamenten interagiert. Die klinische Bedeutung und die Mechanismen hinter diesen Wechselwirkungen sind nicht immer bekannt. Ein erhöhter Magen-pH-Wert während der Behandlung mit Act Esomeprazol kann die Resorption des antiretroviralen Arzneimittels verändern. Andere mögliche Interaktionsmechanismen sind über CYP2C19. Bei einigen antiretroviralen Arzneimitteln wie Atazanavir und Nelfinavir wurden zusammen mit Omeprazol verringerte Serumspiegel berichtet. Mehrere Dosen von nelfinavir (1250 mg bid) und Act Esomeprazol (40 mg qd). AUC wurde um 36% und 92% verringert, Cmax von 37% und 89% und Cmin um 39% bzw. 75% für Nelfinavir und M8. Nach Mehrfachdosen von Atazanavir (400 mg, qd) und Actinomeprazol (40 mg, qd, 2 Stunden vor Atazanavir) wurde die AUC um 94% C verringertmax um 96% und Cmin von 95%. Die gleichzeitige Anwendung mit Act Esomeprazol und Arzneimitteln wie Atazanavir und Nelfinavir wird daher nicht empfohlen. Bei anderen antiretroviralen Arzneimitteln wie Saquinavir wurden erhöhte Serumspiegel mit einem Anstieg der AUC um 82% in C berichtetmax um 75% und in Cmin 106% nach Mehrfachdosierung von Saquinavir / Ritonavir (1000/100 mg) bieten für 15 Tage mit Act Esomeprazol 40 mg qd coadmin für 11 bis 15 Tage. Daher wird eine klinische und laborbezogene Überwachung der Saquinavir-Toxizität bei gleichzeitiger Anwendung mit Act Esomeprazol empfohlen.
Die Dosisreduktion von Saquinavir sollte aus der Sicherheitsperspektive für einzelne Patienten betrachtet werden. Es gibt auch einige antiretrovirale Medikamente, von denen unveränderte Serumspiegel berichtet wurden, wenn sie mit Actinomeprazol verabreicht wurden.
Studien zur gleichzeitigen Verabreichung von Act Esomeprazol und entweder Naproxen (nicht selektives NSAID) oder Rofecoxib (COX-2 selektives NSAID) zeigten keine klinisch relevanten Veränderungen der pharmakokinetischen Profile von Act Esomeprazol oder diesen NSAIDs.
Act Esomeprazol hemmt die magensäuresekretion. Daher kann Act Esomeprazol die Absorption von Arzneimitteln beeinträchtigen, bei denen der pH-Wert des Magens ein wichtiger Faktor für die Bioverfügbarkeit ist (z. B. Ketoconazol, Eisensalze und Digoxin).
Siehe auch:
Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Act Esomeprazol?
Klinische Studien Erfahrung mit
Intravenöse Handlung Esomeprazol
Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, können die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachteten Nebenwirkungsraten nicht direkt mit den Raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten Raten wider.
Erwachsene
Die Sicherheit von intravenösem Act Esomeprazol basiert auf Ergebnissen klinischer Studien, die in vier verschiedenen Populationen durchgeführt wurden, darunter Patienten mit symptomatischer GERD mit oder ohne erosive Ösophagitis in der Vorgeschichte (n=199), Patienten mit erosiver Ösophagitis (n=160), gesunde Probanden (n=204) und Patienten mit blutenden Magen-oder Zwölffingerdarmgeschwüren (n=375).
Symptomatische GERD und erosive Ösophagitis.
Die unten beschriebenen Daten spiegeln die Exposition gegenüber Act Esomeprazol I. V. zur Injektion bei 359 Patienten wider. Act Esomeprazol I. V. zur Injektion wurde nur in aktiv kontrollierten Studien untersucht. Die Bevölkerung war 18 bis 77 Jahre alt, 45% männlich, 52% kaukasisch, 17% schwarz, 3% asiatisch, 28% Andere und hatte entweder erosive Refluxösophagitis (44%) oder GERD (56%). Die meisten Patienten erhielten entweder als Infusion oder als Injektion Dosen von 20 oder 40 mg. Nebenwirkungen, die bei ≥1% der Patienten auftreten, die in klinischen Studien mit intravenösem Act Esomeprazol (n=359) behandelt wurden, sind nachstehend aufgeführt:
Es wurde festgestellt, dass die intravenöse Behandlung mit Act Esomeprazol 20 und 40 mg-verabreicht als Injektion oder Infusion-ein Sicherheitsprofil aufweist, das dem der oralen Verabreichung von Act Esomeprazol ähnelt.
Diatrischen
Eine randomisierte, offene, multinationale Studie zur Bewertung der Pharmakokinetik wiederholter intravenöser Dosen von einmal täglichem Act Esomeprazol bei pädiatrischen Patienten im Alter von 1 Monat bis 17 Jahren wurde durchgeführt. Die Sicherheitsergebnisse stimmen mit dem bekannten Sicherheitsprofil von Act Esomeprazol überein und es wurden keine unerwarteten Sicherheitssignale identifiziert [Sieheklinische Pharmakologie (12.3)].
Risikominderung der Rebleeding von Magen - oder Zwölffingerdarmgeschwüren bei Erwachsenen
Die unten beschriebenen Daten spiegeln die Exposition gegenüber Actesomeprazol I wider.V. zur Injektion bei 375 Patienten. Act Esomeprazol Ich.V. zur Injektion wurde in einer placebokontrollierten Studie untersucht. Die Patienten wurden randomisiert, um Act Esomeprazol I zu erhalten.V. für die Injektion (n=375) oder placebo (n=389). Die Bevölkerung war 18 bis 98 Jahre alt, 68% männlich, 87% kaukasisch, 1% schwarz, 7% asiatisch, 4% andere, die mit endoskopisch bestätigten Magen-oder Zwölffingerdarmgeschwürblutungen auftraten. Nach der endoskopischen Hämostase erhielten die Patienten entweder 80 mg Esomeprazol als intravenöse Infusion über 30 Minuten, gefolgt von einer kontinuierlichen Infusion von 8 mg pro Stunde oder Placebo für eine Gesamtbehandlungsdauer von 72 Stunden. Nach der ersten 72-Stunden-Periode erhielten alle Patienten 27 Tage lang einen oralen Protonenpumpenhemmer (PPI)
Mit Ausnahme der oben beschriebenen Reaktionen an der Injektionsstelle zeigte die intravenöse Behandlung mit Act Esomeprazol, das als Injektion oder Infusion verabreicht wurde, ein Sicherheitsprofil, das dem der oralen Verabreichung von Act Esomeprazol ähnelt.
Postmarketing-Erfahrung
Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der Anwendung von Act Esomeprazol nach der Zulassung festgestellt. Da diese Reaktionen freiwillig aus einer Population unsicherer Größe gemeldet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen oder einen kausalen Zusammenhang mit der Arzneimittelexposition herzustellen.
Postmarketing-Berichte - Es gab spontane Berichte über unerwünschte Ereignisse bei Postmarketing-Anwendung von Act Esomeprazol. Diese Berichte traten selten auf und sind unten nach Körpersystem aufgeführt:
Andere unerwünschte Ereignisse, die nicht bei Actualomeprazol beobachtet wurden, aber bei Omeprazol auftreten, finden Sie im Abschnitt Omeprazol-Packungsbeilage, NEBENWIRKUNGEN.
Jede Tablette enthält 20 mg oder 40 mg Esomeprazol (als Magnesiumtrihydrat).
Jede Tablette enthält Esomeprazol als enterisch beschichtete Pellets (MUPS).
Act Esomeprazol MUPS ist ein Protonenpumpenhemmer. Der Wirkstoff in Act Esomeprazol MUPS ist Act Esomeprazol Magnesium Trihydrat, ein substituiertes Benzimidazol. Act Esomeprazol ist das S-isomer von Omeprazol. Es ist optisch stabil in vivo, mit vernachlässigbarer Umwandlung in das R-Isomer. Der Chemische name ist di-(S)-5-methoxy-2-[[4-methoxy-3,5-dimethyl-2-pyridinyl)methyl] sulfinyl] -1H- benzimidazol Magnesiumsalz Trihydrat.
Seine molekulare Formel ist C34H36Und6O6R2Mg·3H2O und hat ein Molekulargewicht von 767.2 (Trihydrat).
Hilfsstoffe/inaktive Inhaltsstoffe: Glycerolmonostearat 40-55, Hyprolose, Hypromellose, Eisenoxid (E 172) (Tablette 20 mg, rötlich-braun CI 77491, gelb, CI 77492) (Tablette 40 mg, rötlich-braun CI 77491), Magnesiumstearat, Methacrylsäure Ethylacrylat-Copolymer (1:1) Dispersion 30 Prozent, mikrokristalline Cellulose, synthetisches Paraffin, Macrogole, Polysorbat 80, Crospovidon, Natriumstearylfumarat, Zuckerkugeln (Saccharose und maisstärke), Talk, Titandioxid (E 171), Triethylcitrat.
Act Esomeprazol 20 mg: Sucrose 28 mg.
Act Esomeprazol 40 mg: Saccharose 30 mg.
However, we will provide data for each active ingredient