Aureocort

Aureocort 3.09% w/w/ 0,1% w/w-Salbe

Aureocort Salbe ist eine topische Zubereitung, die die Wirkstoffe Chlortetracyclinhydrochlorid 3,09 w/w und Triamcinolonacetonid 0,1 w/w enthält.

Salbe zur topischen Verabreichung.

Aureocort kombiniert die entzündungshemmende Wirkung von Triamcinolonacetonid mit den antiinfektiösen Eigenschaften von Chlortetracyclin.

Es ist indiziert bei der Behandlung von sekundär infizierter atopischer Dermatitis, Kontaktdermatitis, Ekzemen, Neurodermitis, Otitis externa, seborrhoischer Dermatitis, Krampfadern, vesikulopustulärer Dermatitis. Es kann auch bei der Behandlung von infizierten Insektenstichen verwendet werden.

Empfohlene Dosen und Dosierungszeitpläne:

Erwachsene, Kinder über 8 Jahre und ältere Menschen

Aureocort Salbe sollte sparsam auf die betroffene Stelle aufgetragen werden, entweder direkt oder auf sterile Gaze, zwei-oder dreimal täglich.

Die Behandlung mit Aureocort sollte auf sieben Tage begrenzt sein.

Kontakt mit Augen vermeiden

Im Allgemeinen sollte die Dosisauswahl für einen älteren Patienten unter Berücksichtigung physiologischer Veränderungen der alternden Haut vorsichtig sein

Die Anwendung von Aureocort ist kontraindiziert bei tuberkulösen, pilzlichen oder viralen Hautläsionen (Herpes simplex, Vaccinia und Varizellen) und primären bakteriellen Infektionen, z. Impetigo, Pyodermie, Furunkulose, bei Akne vulgaris, rosacea, periorale dermatitis und weit verbreitete plaque-psoriasis

Topische Aureocort-Präparate sind auch bei Patienten mit einer Überempfindlichkeit in der Vorgeschichte gegen Tetracycline, Kortikosteroide oder andere Bestandteile der Präparate kontraindiziert.

Allgemeine Verwendung

Kortikosteroide wie Triamcinolon können in ausreichenden Mengen resorbiert werden, um systemische Kortikosteroide zu verursachen, wenn sie auf große Bereiche, auf gebrochene Haut oder unter Okklusivverbänden aufgetragen werden. Die systemische Resorption topischer Kortikosteroide hat bei einigen Patienten zu einer reversiblen Hypothalamus - Hypophysen-Nebennieren-Achsenunterdrückung (HPA), einer Manifestation der Hyperglykämie des Cushing-Syndroms und einer Glukosurie geführt.

Geringfügige Grade der Nebennierenunterdrückung können auftreten, wenn Aureocort-Salbe über relativ kleine Bereiche unter einem Okklusivverband aufgetragen wird. Okklusion sollte nicht verwendet werden, wenn Bedingungen des Gesichts behandelt werden.

Chlortetracyclin kann, wie andere Antibiotika der Tetracyclin-Klasse, fetale Schäden verursachen, wenn es einer schwangeren Frau verabreicht wird.

Die Anwendung von Kortikosteroiden in infizierten Bereichen sollte kontinuierlich und sorgfältig beobachtet werden, wobei die mögliche Ausbreitung von Infektionen (verursacht durch Organismen, die nicht empfindlich auf Chlortetracyclin reagieren) durch entzündungshemmende Kortikosteroide zu berücksichtigen ist. Unter diesen Umständen kann es ratsam sein, die Kortikosteroidtherapie abzubrechen und/oder alternative antibakterielle Maßnahmen einzuleiten. Generalisierte dermatologische Zustände können eine systemische Kortikosteroidtherapie erfordern.

Steroid-Antibiotika-Kombinationen sollten nicht länger als 7 Tage ohne klinische Besserung fortgesetzt werden, da in dieser Situation eine okkulte Infektionsverlängerung aufgrund der Maskierungswirkung des Steroids auftreten kann. Eine längere oder wiederkehrende Anwendung kann das Risiko einer Kontaktsensibilisierung erhöhen und sollte vermieden werden.

Überempfindlichkeitsreaktionen auf die antiinfektiöse Komponente können durch das Vorhandensein des Kortikosteroids maskiert werden.

Phototoxische Reaktionen können bei Personen auftreten, die Chlortetracyclin anwenden, und sind durch schwere Verbrennungen exponierter Oberflächen gekennzeichnet, die durch direkte Sonneneinstrahlung der Patienten während der Therapie mit Chlortetracyclin verursacht werden. Patienten, die direktem Sonnenlicht oder ultraviolettem Licht (künstliches Sonnenlicht) ausgesetzt sind, sollten darauf hingewiesen werden, dass diese Reaktion auftreten kann, und die Behandlung sollte bei den ersten Anzeichen eines Erythems der Haut abgebrochen werden.

Ein mäßig potentes oder potentes Kortikosteroid kann für ein schweres atopisches Ekzem an den Gliedmaßen nur für 1-2 Wochen geeignet sein und bei Besserung des Zustands zu einem weniger potenten Präparat wechseln. Bei einem akuten Aufflammen eines atopischen Ekzems kann es angebracht sein, für einen kurzen Zeitraum stärkere Formulierungen topischer Kortikosteroide zu verwenden, um die Kontrolle über den Zustand wiederzugewinnen. Ein sehr starkes Kortikosteroid sollte unter Aufsicht eines Spezialisten eingeleitet werden. Kontinuierliche tägliche Anwendung eines milden Kortikosteroids wie Hydrocortison 1% entspricht einem starken Kortikosteroid wie Triamcinolon 0,1%, das intermittierend angewendet wird.

Vermeiden Sie längeren Gebrauch im Gesicht (und halten Sie sich von den Augen fern).Vorsicht ist auch geboten, wenn dieses Präparat im periorbitalen Bereich des Gesichts angewendet wird, da es Augenkomplikationen hervorrufen kann, die Katarakt, Glaukom, verzögerte Heilung oder Hornhautabrieb, Ausdehnung der Herpesinfektion und erhöhte Anfälligkeit für Bakterien-und Pilzinfektionen umfassen.

Aureocort-Salbe sollte bei Patienten mit Psoriasis mit Vorsicht angewendet werden, da sie nach der Entwicklung einer Toleranz, einschließlich einer generalisierten pustulösen Psoriasis, zu Rückfällen führen kann. Es kann auch zu lokaler und systemischer Toxizität aufgrund einer beeinträchtigten Barrierefunktion der Haut führen. Die Resorption ist nach wiederholten Anwendungen wahrscheinlicher, möglicherweise durch eine größere Hautdurchlässigkeit in psoriatischen Bereichen als bei normaler Haut. Anwendung in Fällen, in denen die zugelassenen Indikationen mit Psoriasis koexistieren.

Pädiatrische Anwendung

Pädiatrische Patienten können aufgrund eines größeren Verhältnisses von Hautoberfläche zu Körpergewicht eine größere Anfälligkeit für eine topische kortikosteroidinduzierte Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achsenunterdrückung (HPA) und das Cushing-Syndrom aufweisen als reife Patienten und sind daher anfälliger für systemische Toxizität.

HPA-Achsenunterdrückung (und Addison-Krise nach Entzug), Cushing-Syndrom und intrakranielle Hypertonie wurden bei Kindern berichtet, die topische Kortikosteroide erhielten. Die Verabreichung von topischen Kortikosteroiden an Kinder sollte auf die geringste Menge beschränkt sein, die mit einem wirksamen therapeutischen Regime vereinbar ist. Vermeiden Sie längeren Gebrauch bei Kindern und verwenden Sie unter fachlicher Aufsicht.

Chronische Kortikosteroidtherapie kann das Wachstum und die Entwicklung von Kindern beeinträchtigen.

Die Verwendung von Arzneimitteln der Tetracyclin-Klasse während der Zahnentwicklung kann zu bleibenden Verfärbungen der Zähne führen.

Diese Nebenwirkung tritt häufiger während der Langzeitanwendung des Arzneimittels auf und wurde nach wiederholten Kurzzeitkursen beobachtet. Emaille Hypoplasie wurde auch berichtet. Tetracyclin-Medikamente sollten daher während der Zahnentwicklung nicht angewendet werden, es sei denn, andere Medikamente sind wahrscheinlich nicht wirksam oder kontraindiziert.

Um das theoretische Risiko einer Schädigung des bleibenden Gebisses durch Tetracycline zu reduzieren. Aureocort Salbe sollte nicht bei Kindern unter 8 Jahren verwendet werden, es sei denn, andere Medikamente sind wahrscheinlich wirksam oder kontraindiziert.

Geriatrische Verwendung

Klinische Studien mit topischem Triamcinolonacetonid-Chlortetracyclinhydrochlorid umfassten keine ausreichende Anzahl von Probanden ab 65 Jahren, um festzustellen, ob sie anders ansprechen als jüngere Probanden. Andere berichtete klinische Erfahrungen haben keine Unterschiede in den Reaktionen zwischen älteren und jüngeren Patienten festgestellt. Im Allgemeinen sollte die Dosisauswahl für einen älteren Patienten unter Berücksichtigung physiologischer Veränderungen der alternden Haut, die normalerweise am unteren Ende des Dosierungsbereichs beginnen, vorsichtig sein.

Nicht anwendbar.

Informationen zu Nebenwirkungen nach dem Körpersystem sind wie folgt:

System-Organklasse Nebenwirkung

Störungen des Immunsystems: Überempfindlichkeit

Haut und subkutan

gewebestörungen:

Reaktionen an der Applikationsstelle, einschließlich Kontaktdermatitis, Hautatrophie, Steroid-Purpura,

striae, Hautfragilität, exfoliative Dermatitis, Brennen, akneiforme Eruption, Follikulitis, Rosazea, periokulare und periorale Dermatitis, verzögerte Wundheilung, Granulome, Teleangiektasen, Erythem, Hypopigmentierung, Hypertrichose, Maskierung oder Verschlimmerung der Dermatophyteninfektion und Sekundärinfektion oder Verschlimmerung bestehender Infektionen, Lichtempfindlichkeit, Hautausschlag, Urtikaria, Pruritus

Einige Patienten können allergisch gegen eine der Komponenten sein. Wenn eine unerwünschte Reaktion auftritt, sollte das Medikament abgesetzt werden.

Die Verwendung von topischen Kortikosteroiden wie Triamcinolon in der periorbitalen Region kann zu Augenkomplikationen führen.

Unter bestimmten Umständen können ausreichende Mengen topischer Kortikosteroide wie Triamcinolon resorbiert werden, um systemische Kortikosteroideffekte einschließlich Nebennierenunterdrückung und Cushing-Syndrom zu verursachen. Die Beendigung der topischen Steroidtherapie nach einer längeren Behandlungsdauer kann zu einer Addison-Krise führen.

Chlortetracyclin kann, wie andere Antibiotika der Tetracyclin-Klasse, bei Verabreichung an eine schwangere Frau fetale Schäden verursachen und bei Kindern bis zum Alter von 8 Jahren eine dauerhafte Verfärbung der Zähne während der Entwicklung verursachen.

Unter Umständen können topisch angewendete Kortikosteroide ausreichend resorbiert werden

mengen, um systemische Effekte einschließlich Cushing-Syndrom zu produzieren. Einstellung der topischen

steroidtherapie nach einer längeren Behandlungsdauer kann zu einer Addison-Krise führen.

Aureocort-Salbe enthält zwei Wirkstoffe:

Topisch aufgetragene Tetracyclinpräparate werden in keinem signifikanten Ausmaß in den allgemeinen Kreislauf aufgenommen.

Die Absorption von Triamcinolonacetonid aus topisch aufgetragenen Präparaten ist normalerweise minimal. Kortikosteroide können jedoch in ausreichenden Mengen resorbiert werden, um systemische Wirkungen zu verursachen, wenn sie auf große Bereiche, bei Hautbruch oder unter Okklusivverbänden aufgetragen werden.

Paraffin weiß weich, Wollfett.

Keine bekannt.

3 Jahren.

Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren..

Zusammenklappbare Aluminiumrohre mit weißen Polyethylenkappen hoher Dichte.

Pack Größe: 15 Gramm

Nicht anwendbar.

Mercury Pharmaceuticals Ltd,

Hauptstadt Haus,

85 König William Straße,

London EC4N 7BL, UK

PL 12762/0143

1^St Mai 2005

21/03/2014