Aulcer

Aulcer tritt bei Erwachsenen und Kindern über 1 Jahr und > 10 kg indiziert.

Aulcer gastro-resistente Kapseln sind angegeben in:

Erwachsene:

- Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren

- Prävention von Rückfällen von Zwölffingerdarmgeschwüren

Behandlung von Magengeschwüren

- Prävention von Rückfällen von Magengeschwüren

- In Kombination mit geeigneten Antibiotika, Helicobacter pylori (H. pylori) ausrottung bei Magengeschwüren

- Behandlung von NSAR-assoziierten Magen-und Zwölffingerdarmgeschwüren

- Prävention von NSAR-assoziierten Magen - und Zwölffingerdarmgeschwüren bei Risikopatienten

- Behandlung der Refluxösophagitis

- Langzeitbehandlung von Patienten mit geheilter Refluxösophagitis

- Behandlung der symptomatischen gastroösophagealen Refluxkrankheit

- Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndrom

Pädriatrische Bevölkerung:

Kinder über 1 Jahr und >10 kg

- Behandlung der Refluxösophagitis,

- Symptomatische Behandlung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen bei gastroösophagealer Refluxkrankheit

Kinder und Jugendliche über 4 Jahre

- In Kombination mit Antibiotika bei der Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren verursacht durch H. pylori

Aulcer Kapseln sind angegeben in:

Erwachsene

- Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren

- Prävention von Rückfällen von Zwölffingerdarmgeschwüren

Behandlung von Magengeschwüren

- Prävention von Rückfällen von Magengeschwüren

- In Kombination mit geeigneten Antibiotika, Helicobacter pylori (H. pylori) ausrottung bei Magengeschwüren

- Behandlung von NSAR-assoziierten Magen-und Zwölffingerdarmgeschwüren

- Prävention von NSAR-assoziierten Magen - und Zwölffingerdarmgeschwüren bei Risikopatienten

- Behandlung von Refluxösophagitis

- Langzeitbehandlung von Patienten mit geheilter Refluxösophagitis

- Behandlung der symptomatischen gastroösophagealen Refluxkrankheit

- Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndrom

Pädiatrische Anwendung

Kinder über 1 Jahr und > 10 kg

- Behandlung von Refluxösophagitis

- Symptomatische Behandlung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen bei gastroösophagealer Refluxkrankheit

Kinder und Jugendliche über 4 Jahre

- In Kombination mit Antibiotika bei der Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren verursacht durch H. pylori

Posologie bei Wachsen

Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren

Sterben empfohlene Dosis bei Patienten mit einem aktiven Zwölffingerdarmgeschwür beträgt Aulcer 20 mg einmal täglich. Bei den meisten Patienten erfolgt sterben Heilung innerhalb von zwei Wochen. Bei Patienten, die nach dem ersten Verlauf möglicherweise nicht vollständig geheilt sind, erfolgt sterben Heilung normalerweise während einer weiteren Behandlungsdauer von zwei Wochen. Bei Patienten mit einem schlecht ansprechenden Zwölffingerdarmgeschwür wird Aulcer 40 mg einmal täglich empfohlen und die Heilung wird normalerweise innerhalb von vier Wochen erreicht.

Prävention von Rückfällen von Zwölffingerdarmgeschwüren

Zur Vorbeugung von Rückfällen von Zwölffingerdarmgeschwüren bei H. pylori negativen Patienten oder wenn H. pylori ausrottung ist nicht möglich sterben empfohlene Dosis tritt Aulcer 20mg einmal täglich. Bei einigen Patienten kann eine tägliche Dosis von 10 mg ausreichend sein. Im Falle eines Therapieversagens kann die Dosis auf 40 mg erhöht werden.

Behandlung von Magengeschwüren

Sterben empfohlene Dosis beträgt 20 mg einmal täglich. Bei den meisten Patienten erfolgt sterben Heilung innerhalb von vier Wochen. Bei Patienten, die nach dem ersten Verlauf möglicherweise nicht vollständig geheilt sind, erfolgt sterben Heilung normalerweise während einer weiteren Behandlungsdauer von vier Wochen. Bei Patienten mit einem schlecht ansprechenden Magengeschwür wird Aulcer 40 mg einmal täglich empfohlen und die Heilung wird normalerweise innerhalb von acht Wochen erreicht.

Prävention von Rückfällen von Magengeschwüren

Zur Vorbeugung von Rückfällen bei Patienten mit schlecht ansprechendem Magengeschwür beträgt sterben empfohlene Dosis Aulcer 20 mg einmal täglich. Bei Bedarf kann die Dosis einmal täglich auf Aulcer 40mg erhöht werden.

H. pylori ausrottung bei Magengeschwüren

Zur Tilgung von H. pylori sterben Auswahl von Antibiotika sollte die Arzneimitteltoleranz des einzelnen Patienten berücksichtigen und in Übereinstimmung mit nationalen, regionalen und lokalen Resistenzmustern und Behandlungsrichtlinien erfolgen.

- Aulcer 20 mg, clarithromycin 500 mg amoxicillin 1000 mg, jeweils zweimal täglich für 1 Woche

oder

- Aulcer 20 mg, clarithromycin 250 mg (alternativ 500 mg) Metronidazol 400 mg(oder 500 mg oder tinidazole 500 mg) jeweils zweimal täglich für eine Woche

oder

- Aulcer 40 mg einmal täglich mit Amoxicillin 500 mg Metronidazol 400 mg (oder 500 mg oder Tinidazol 500 mg) jeweils dreimal täglich für eine Woche

In jedem Regime, wenn der Patient noch tritt H. pylori positiv kann die Therapie wiederholt werden.

Behandlung von NSAR-assoziierten Magen-und Zwölffingerdarmgeschwüren:

Zur Behandlung von NSAR-assoziierten Magen-und Zwölffingerdarmgeschwüren beträgt sterben empfohlene Dosis Aulcer 20 mg einmal täglich. Bei den meisten Patienten erfolgt sterben Heilung innerhalb von vier Wochen. Bei Patienten, die nach dem ersten Verlauf möglicherweise nicht vollständig geheilt sind, erfolgt sterben Heilung normalerweise während einer weiteren Behandlungsdauer von vier Wochen.

Prävention von NSAR-assoziierte Magen - und Zwölffingerdarmgeschwüre bei Risikopatienten

Zur Vorbeugung von NSAR-assoziierten Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren bei Risikopatienten (Alter >60, Vorgeschichte von Magen-und Zwölffingerdarmgeschwüren, Vorgeschichte von oberen GI-Blutungen) beträgt sterben empfohlene Dosis 20 mg Aulcer einmal täglich.

Behandlung von Reflux-Ösophagitis

Sterben empfohlene Dosis tritt Aulcer 20mg einmal täglich. Bei den meisten Patienten erfolgt sterben Heilung innerhalb von 4 Wochen. Bei Patienten, die nach dem ersten Verlauf möglicherweise nicht vollständig geheilt sind, erfolgt sterben Heilung normalerweise während einer weiteren Behandlungsdauer von vier Wochen.

Bei Patienten mit schwerer Ösophagitis wird Aulcer 40 mg einmal täglich empfohlen und die Heilung wird normalerweise innerhalb von acht Wochen erreicht.

Langzeitbehandlung von Patienten mit geheilter Refluxösophagitis

Für die Langzeitbehandlung von Patienten mit geheilter Refluxösophagitis beträgt sterben empfohlene Dosis Aulcer 10 mg einmal täglich. Bei Bedarf kann die Dosis einmal täglich auf Aulcer 20-40mg erhöht werden.

Behandlung der symptomatischen gastroösophagealen Refluxkrankheit

Sterben empfohlene Dosis tritt Aulcer 20mg täglich. Patienten können angemessen auf 10 mg täglich ansprechen, und daher sollten individuelle Dosisanpassungen in Betracht gezogen werden. Wenn nach vierwöchiger Behandlung mit Aulcer 20 mg täglich keine Symptomkontrolle erreicht wurde, wird eine weitere Untersuchung empfohlen.

Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndrom

Bei Patienten mit Zollinger-Ellison-Syndrom sollte die Dosis individuell angepasst und die Behandlung so lange fortgesetzt werden, wie klinisch angezeigt. Sterben empfohlene Anfangsdosis beträgt Aulcer 60 mg täglich. Alle Patienten mit schweren Erkrankungen und unzureichendem Ansprechen auf andere Therapien wurden wirksam kontrolliert, und mehr als 90% der Patienten erhielten täglich Dosen von Aulcer 20-120 mg. Wenn die Dosis Aulcer 80mg täglich überschreitet, sollte die Dosis geteilt und zweimal täglich gegeben werden.

Pädiatrische Bevölkerung

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Aulcer bei Kindern im Alter von 0-12 Monaten und < 10 kg wurde noch nicht eingerichtet.

Kinder über 1 Jahr und > 10 kg

Behandlung von Reflux-Ösophagitis

Symptomatische Behandlung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen bei gastroösophagealer Refluxkrankheit

Sterben Posologie Empfehlungen sind wie folgt:

Reflux-Esophatitis

Sterben Behandlungszeit beträgt 4-8 Wochen.

Symptomatische Behandlung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen bei gastroösophagealer Refluxkrankheit

Sterben Behandlungszeit beträgt 2-4 Wochen. Wenn die Symptomkontrolle nach 2-4 Wochen nicht erreicht wurde, sollte der Patient weiter untersucht werden.

Kinder und Jugendliche über 4 Jahre

Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren durch H Pylori verursacht.

Bei der Auswahl einer geeigneten Kombinationstherapie sollten offizielle nationale, regionale und lokale Richtlinien in Bezug auf Bakterienresistenz, Behandlungsdauer (am häufigsten 7 Tage, manchmal jedoch bis zu 14 Tage) und geeignete Verwendung von antibakteriellen Mitteln berücksichtigt werden.

Die Behandlung sollte von einem Spezialisten überwacht werden.

Sterben Posologie Empfehlungen sind wie folgt:

Besondere Populationen:

Nierenfunktionsstörung

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Leberfunktionsstörung

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion kann eine tägliche Dosis von 10-20 mg ausreichend sein.

Ältere

Dosisanpassung ist bei älteren Menschen nicht erforderlich.

Art der Vereinbarung:

Es wird empfohlen, Aulcer-Kapseln morgens einzunehmen, vorzugsweise ohne Nahrung, ganz mit einem halben Glas Wasser geschluckt.

Sterben Kapseln dürfen nicht zerkleinert oder gekaut werden.

Für Patienten mit Schluckbeschwerden und für Kinder, die halbfeste Nahrung trinken oder schlucken können:

Sterben sterben Patienten können sterben Kapsel öffnen und den Inhalt mit einem halben Glas Wasser oder nach dem Mischen des Inhalts in einer leicht sauren Flüssigkeit, z. B. Fruchtsaft oder Apfelsauce, oder in nicht kohlensäurehaltigem Wasser, schlucken. Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass die Dispersion sofort (oder innerhalb von 30 Minuten) eingenommen und immer kurz vor dem Trinken gerührt und mit einem halben Glas Wasser abgespült werden sollte.

Alternativ können Patienten sterben Kapsel absaugen und die Pellets mit einem halben Glas Wasser schlucken. Sterben enterisch beschichteten Pellets dürfen nicht gekaut werden.

Posologie

Erwachsene

Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren

Sterben empfohlene Dosis bei Patienten mit einem aktiven Zwölffingerdarmgeschwür beträgt Aulcer 20 mg einmal täglich. Bei den meisten Patienten erfolgt sterben Heilung innerhalb von zwei Wochen. Bei Patienten, die nach dem ersten Verlauf möglicherweise nicht vollständig geheilt sind, erfolgt sterben Heilung normalerweise während einer weiteren Behandlungsdauer von zwei Wochen. Bei Patienten mit schlecht ansprechendem Zwölffingerdarmgeschwür wird Aulcer 40 mg einmal täglich empfohlen und die Heilung wird normalerweise innerhalb von vier Wochen erreicht.

Prävention von Rückfällen von Zwölffingerdarmgeschwüren

Zur Vorbeugung von Rückfällen von Zwölffingerdarmgeschwüren bei H. pylori negativen Patienten oder wenn H. pylori eine Ausrottung ist nicht möglich Sterben empfohlene Dosis beträgt Aulcer 20 mg einmal täglich. Bei einigen Patienten kann eine tägliche Dosis von 10 mg ausreichend sein. Bei Therapieversagen kann die Dosis auf 40 mg erhöht werden.

Behandlung von Magengeschwüren

Sterben empfohlene Dosis tritt Aulcer 20 mg einmal täglich. Bei den meisten Patienten erfolgt sterben Heilung innerhalb von vier Wochen. Bei Patienten, die nach dem ersten Verlauf möglicherweise nicht vollständig geheilt sind, erfolgt sterben Heilung normalerweise während einer weiteren Behandlungsdauer von vier Wochen. Bei Patienten mit schlecht ansprechendem Magengeschwür wird Aulcer 40 mg einmal täglich empfohlen und die Heilung wird normalerweise innerhalb von acht Wochen erreicht.

Prävention von Rückfällen von Magengeschwüren

Zur Vorbeugung von Rückfällen bei Patienten mit schlecht ansprechendem Magengeschwür beträgt sterben empfohlene Dosis Aulcer 20 mg einmal täglich. Bei Bedarf kann die Dosis einmal täglich auf 40 mg Aulcer erhöht werden.

H. pylori-Eradikation bei Magengeschwüren

Zur Tilgung von H. pylori sterben Auswahl von Antibiotika sollte die Arzneimitteltoleranz des einzelnen Patienten berücksichtigen und in Übereinstimmung mit nationalen, regionalen und lokalen Resistenzmustern und Behandlungsrichtlinien erfolgen.

- Aulcer 20 mg, clarithromycin 500 mg amoxicillin 1000 mg, jeweils zweimal täglich über eine Woche, oder

- Aulcer 20 mg, clarithromycin 250 mg (alternativ 500 mg) Metronidazol 400 mg (oder 500 mg oder tinidazole 500 mg), jeweils zweimal täglich für eine Woche oder

- Aulcer 40 mg einmal täglich mit Amoxicillin 500 mg und Metronidazol 400 mg (oder 500 mg oder Tinidazol 500 mg), beide dreimal täglich für eine Woche.

In jedem Regime, wenn der Patient noch tritt H. pylori positiv kann die Therapie wiederholt werden.

Behandlung von NSAR-assoziierten Magen-und Zwölffingerdarmgeschwüren

Für die Behandlung von NSAR-bei Magen-und Zwölffingerdarmgeschwüren beträgt sterben empfohlene Dosis Aulcer 20 mg einmal täglich. Bei den meisten Patienten erfolgt sterben Heilung innerhalb von vier Wochen. Bei Patienten, die nach dem ersten Verlauf möglicherweise nicht vollständig geheilt sind, erfolgt sterben Heilung normalerweise während einer weiteren Behandlungsdauer von vier Wochen.

Prävention von NSAR-assoziierten Magen - und Zwölffingerdarmgeschwüren bei Risikopatienten

Zur Prävention von NSAID-assoziierte Magengeschwüre oder Zwölffingerdarmgeschwüre bei Risikopatienten (Alter> 60 Jahre, Vorgeschichte von Magen-und Zwölffingerdarmgeschwüren, Vorgeschichte von oberen GI-Blutungen) Die empfohlene Dosis beträgt Aulcer 20 mg einmal täglich.

Behandlung von Refluxösophagitis

Sterben empfohlene Dosis tritt Aulcer 20 mg einmal täglich. Bei den meisten Patienten erfolgt sterben Heilung innerhalb von vier Wochen. Bei Patienten, die nach dem ersten Verlauf möglicherweise nicht vollständig geheilt sind, erfolgt sterben Heilung normalerweise während einer weiteren Behandlungsdauer von vier Wochen.

Bei Patienten mit schwerer Ösophagitis wird Aulcer 40 mg einmal täglich empfohlen und die Heilung erfolgt in der Regel innerhalb von acht Wochen.

Langzeitbehandlung von Patienten mit geheilter Refluxösophagitis

Für die Langzeitbehandlung von Patienten mit geheilter Refluxösophagitis beträgt sterben empfohlene Dosis Aulcer 10 mg einmal täglich. Bei Bedarf kann die Dosis einmal täglich auf 20-40 mg Aulcer erhöht werden.

Behandlung der symptomatischen gastroösophagealen Refluxkrankheit

Sterben empfohlene Dosis beträgt Aulcer 20 mg täglich. Patienten können angemessen auf 10 mg täglich ansprechen, und daher sollte eine individuelle Dosisanpassung in Betracht gezogen werden.

Wenn nach vierwöchiger Behandlung mit Aulcer 20 mg täglich keine Symptomkontrolle erreicht wurde, wird eine weitere Untersuchung empfohlen.

Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndrom

Bei Patienten mit Zollinger-Ellison-Syndrom sollte die Dosis individuell angepasst und die Behandlung so lange fortgesetzt werden, wie klinisch angezeigt. Sterben empfohlene Anfangsdosis beträgt Aulcer 60 mg täglich. Alle Patienten mit schweren Erkrankungen und unzureichendem Ansprechen auf andere Therapien wurden wirksam kontrolliert, und mehr als 90% der Patienten erhielten täglich Dosen von Aulcer 20-120 mg. Wenn die Dosis Aulcer 80 mg täglich überschreitet, sollte die Dosis geteilt und zweimal täglich gegeben werden.

Pädiatrische Bevölkerung

Kinder über 1 Jahr und > 10 kg

Behandlung von Refluxösophagitis

Symptomatische Behandlung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen bei gastroösophagealer Refluxkrankheit

Sterben Posologie Empfehlungen sind wie folgt:

Refluxösophagitis: Die Behandlungszeit beträgt 4-8 Wochen.

Symptomatische Behandlung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen bei gastroösophagealer Refluxkrankheit: Sterben Behandlungszeit beträgt 2-4 Wochen. Wenn die Symptomkontrolle nach 2-4 Wochen nicht erreicht wurde, sollte der Patient weiter untersucht werden.

Kinder und Jugendliche über 4 Jahre

Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren durch H. pylori

Bei der Auswahl einer geeigneten Kombinationstherapie sollten offizielle nationale, regionale und lokale Leitlinien in Bezug auf Bakterienresistenz, Behandlungsdauer (am häufigsten 7 Tage, manchmal jedoch bis zu 14 Tage) und geeignete Verwendung von antibakteriellen Mitteln berücksichtigt werden.

Die Behandlung sollte von einem Spezialisten überwacht werden.

Sterben Posologie Empfehlungen sind wie folgt:

Besondere Populationen

Nierenfunktionsstörung

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Leberfunktionsstörung

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion kann eine tägliche Dosis von 10-20 mg ausreichend sein.

Ältere

Dosisanpassung ist bei älteren Menschen nicht erforderlich.

Art der Vereinbarung

Es wird empfohlen, Aulcer-Kapseln morgens einzunehmen, die ganz mit einem halben Glas Wasser geschluckt werden. Sterben Kapseln dürfen nicht gekaut oder zerkleinert werden.

Für Patienten mit Schluckbeschwerden und für Kinder, die halbfeste Nahrung trinken oder schlucken können

Patienten können sterben Kapsel öffnen und den Inhalt mit einem halben Glas Wasser oder nach dem Mischen des Inhalts in einer leicht sauren Flüssigkeit, z. B. Fruchtsaft oder Apfelmus, oder in nicht kohlensäurehaltigem Wasser schlucken. Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass die Dispersion sofort (oder innerhalb von 30 Minuten) eingenommen und immer kurz vor dem Trinken gerührt und mit einem halben Glas Wasser abgespült werden sollte.

Alternativ können Patienten sterben Kapsel absaugen und die Pellets mit einem halben Glas Wasser schlucken. Sterben enterisch beschichteten Pellets dürfen nicht gekaut werden.

Aulcer darf wie andere Protonenpumpenhemmer (PPIs) nicht gleichzeitig mit Nelfinavir angewendet werden.

Omeprazol darf wie andere Protonenpumpenhemmer (PPIs) nicht gleichzeitig mit Nelfinavir angewendet werden.

Bei Vorliegen eines Alarmsymptoms (z. B. signifikanter unbeabsichtigter Gewichtsverlust, wiederkehrendes Erbrechen, Dysphagie, Hämatemese oder Melaena) und bei Verdacht auf oder Vorliegen eines Magengeschwürs sollte eine Malignität ausgeschlossen werden, da die Behandlung sterben sterben Symptome lindern und die Diagnose verzögern kann.

Sterben gleichzeitige Anwendung von Atazanavir mit Protonenpumpenhemmern wird nicht empfohlen. Wenn die Kombination von Atazanavir mit einem Protonenpumpenhemmer als unvermeidlich eingestuft wird, wird eine enge klinische Überwachung (z. B. Viruslast) in Kombination mit einer Erhöhung der Atazanavir-Dosis auf 400 mg mit 100 mg Ritonavir empfohlen, Aulcer 20 mg sollte nicht überschritten werden.

Aulcer kanns wie bei allen säureblockierenden Arzneimitteln sterben Aufnahme von Vitamin B verringern₁₂ (cyanocobalamin) aufgrund von hypo-oder achlorhydria. Stirbt sollte bei Patienten mit reduzierten Körperspeichern oder Risikofaktoren für reduziertes Vitamin B in Betracht gezogen werden₁₂ absorption auf Langzeittherapie.

Aulcer ist ein CYP2C19-Hemmer. Bei Beginn oder Ende der Behandlung mit Aulcer sollte das Potenzial für Wechselwirkungen mit Arzneimitteln, die über CYP2C19 metabolisiert werden, in Betracht gezogen werden. Es wird eine Wechselwirkung zwischen Clopidogrel und Aulcer beobachtet. Die klinische Relevanz dieser Interaktion ist ungewiss. Als Vorsichtsmaßnahme sollte von der gleichzeitigen Anwendung von Aulcer und Clopidogrel abgeraten werden.

Hypomagnesiämie

Bei Patienten, die mindestens drei Monate und in den meisten Fällen ein Jahr lang mit PPIs wie Aulcer behandelt wurden, wurde über eine schwere Hypomagnesiämie berichtet. Schwere Manifestationen einer Hypomagnesiämie wie Müdigkeit, Tetanie, Delirium, Krämpfe, Schwindel und ventrikuläre Arrhythmien können auftreten, können jedoch heimtückisch beginnen und übersehen werden. Bei den meisten betroffenen Patienten verbesserte sich die Hypomagnesiämie nach Magnesiumersatz und Absetzen des PPI.

Bei Patienten, bei denen eine längere Behandlung erwartet wird oder die PPIs mit Digoxin oder anderen Arzneimitteln einnehmen, die Hypomagnesiämie verursachen können (z. B. Diuretika), sollten Angehörige der Gesundheitsberufe in Betracht ziehen, den Magnesiumspiegel vor Beginn der PPI-Behandlung und regelmäßig während der Behandlung zu messen,

Protonenpumpenhemmer, insbesondere wenn sie in hohen Dosen und über lange Zeiträume (>1 Jahr) angewendet werden, können das Risiko für Hüft -, Handgelenks-und Wirbelsäulenfrakturen, vorwiegend bei älteren Menschen oder bei Vorliegen anderer anerkannter Risikofaktoren, geringfügig erhöhen. Beobachtungsstudien legen nahe, dass Protonenpumpenhemmer das Gesamtrisiko von Frakturen um 10-40% erhöhen können. Ein Teil dieses Anstiegs kann auf andere Risikofaktoren zurückzuführen sein. Patienten mit Osteoporoserisiko sollten gemäß den aktuellen klinischen Richtlinien versorgt werden und ausreichend Vitamin D und Kalzium zu sich nehmen.

Subakute kutanen Lupus erythematodes (SCLE)

Protonenpumpenhemmer sind mit sehr seltenen Fällen von SCLE assoziiert. Wenn Läsionen auftreten, insbesondere in sonnenexponierten Hautbereichen, und wenn sie von Arthralgie begleitet werden, sollte der Patient unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen, und der Arzt sollte in Betracht ziehen, Aulcer abzubrechen. SCLE nach vorheriger Behandlung mit einem Protonenpumpenhemmer kann das Risiko von SCLE mit anderen Protonenpumpenhemmern erhöhen.

Interferenz mit Labortests

Ein erhöhter Chromogranin-A (CgA) - Spiegel kann die Untersuchungen zu neuroendokrinen Tumoren beeinträchtigen. Um diese Störung zu vermeiden, sollte die Aulcer-Behandlung mindestens fünf Tage vor den CgA-Messungen abgebrochen werden. Wenn die CgA-und Gastrin-Spiegel nach der ersten Messung nicht in den Referenzbereich zurückgekehrt sind, sollten sterben Messungen 14 Tage nach Beendigung der Behandlung mit Protonenpumpenhemmern wiederholt werden.

Patienten mit seltenen erblichen Problemen der Fruktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorption oder Sucrase-Isomaltase-Insuffizienz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Die Behandlung mit Protonenpumpenhemmern kann zu einem leicht erhöhten Risiko für gastrointestinale Infektionen führen, z Salmonelle und Campylobacter und bei hospitalisierten Patienten möglicherweise auch Clostridium difficile.

Wie bei allen Langzeitbehandlungen, insbesondere bei Überschreitung einer Behandlungsdauer von 1 Jahr, sollten sterben Patienten regelmäßig überwacht werden.

Pädiatrische Bevölkerung:

Einige Kinder mit chronischen Erkrankungen benötigen möglicherweise eine Langzeitbehandlung, obwohl stirbt nicht empfohlen wird.

Bei Vorliegen eines Alarmsymptoms (z. B. signifikanter unbeabsichtigter Gewichtsverlust, wiederkehrendes Erbrechen, Dysphagie, Hämatemese oder Melaena) und bei Verdacht auf oder Vorliegen eines Magengeschwürs sollte eine Malignität ausgeschlossen werden, da die Behandlung sterben sterben Symptome lindern und die Diagnose verzögern kann.

Sterben gleichzeitige Anwendung von Atazanavir mit Protonenpumpenhemmern wird nicht empfohlen. Wenn die Kombination von Atazanavir mit einem Protonenpumpenhemmer als unvermeidlich eingestuft wird, wird eine enge klinische Überwachung (z. B. Viruslast) in Kombination mit einer Erhöhung der Atazanavir-Dosis auf 400 mg mit 100 mg Ritonavir empfohlen, Omeprazol 20 mg sollte nicht überschritten werden.

Omeprazol kann, wie alle säureblockierenden Arzneimittel, die Aufnahme von Vitamin B verringern₁₂ (cyanocobalamin) aufgrund von hypo - oder achlorhydria. Stirbt sollte bei Patienten mit reduzierten Körperspeichern oder Risikofaktoren für reduziertes Vitamin B in Betracht gezogen werden₁₂ absorption auf Langzeittherapie.

Omeprazol ist ein CYP2C19-Hemmer. Bei Beginn oder Ende der Behandlung mit Omeprazol sollte das Potenzial für Wechselwirkungen mit Arzneimitteln, die über CYP2C19 metabolisiert werden, in Betracht gezogen werden. Es wird eine Wechselwirkung zwischen Clopidogrel und Omeprazol beobachtet. Die klinische Relevanz dieser Interaktion ist ungewiss. Als Vorsichtsmaßnahme sollte von der gleichzeitigen Anwendung von Omeprazol und Clopidogrel abgeraten werden.

Bei Patienten, die mindestens drei Monate und in den meisten Fällen ein Jahr lang mit Protonenpumpenhemmern (PPIs) wie Omeprazol behandelt wurden, wurde über eine schwere Hypomagnesiämie berichtet. Schwere Manifestationen einer Hypomagnesiämie wie Müdigkeit, Tetanie, Delirium, Krämpfe, Schwindel und ventrikuläre Arrhythmien können auftreten, können jedoch heimtückisch beginnen und übersehen werden. Bei den meisten betroffenen Patienten verbesserte sich die Hypomagnesiämie nach Magnesiumersatz und Absetzen des PPI.

Bei Patienten, bei denen eine längere Behandlung erwartet wird oder die PPIs mit Digoxin oder Arzneimitteln einnehmen, die Hypomagnesiämie verursachen können (z. B. Diuretika), sollten Angehörige der Gesundheitsberufe in Betracht ziehen, den Magnesiumspiegel vor Beginn der PPI-Behandlung und regelmäßig während der Behandlung zu messen.

Protonenpumpenhemmer, insbesondere wenn sie in hohen Dosen und über lange Zeiträume (>1 Jahr) angewendet werden, können das Risiko für Hüft -, Handgelenks-und Wirbelsäulenfrakturen, vorwiegend bei älteren Menschen oder bei Vorliegen anderer anerkannter Risikofaktoren, geringfügig erhöhen. Beobachtungsstudien legen nahe, dass Protonenpumpenhemmer das Gesamtrisiko einer Fraktur um 10-40% erhöhen können. Ein Teil dieses Anstiegs kann auf andere Risikofaktoren zurückzuführen sein. Patienten mit Osteoporoserisiko sollten gemäß den aktuellen klinischen Richtlinien versorgt werden und ausreichend Vitamin D und Kalzium zu sich nehmen.

Subakute kutanen Lupus erythematodes (SCLE)

Protonenpumpenhemmer sind mit sehr seltenen Fällen von SCLE assoziiert. Wenn Läsionen auftreten, insbesondere in sonnenexponierten Hautbereichen, und wenn sie von Arthralgie begleitet werden, sollte der Patient unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen, und der Arzt sollte in Betracht ziehen, Aulcer abzubrechen. SCLE nach vorheriger Behandlung mit einem Protonenpumpenhemmer kann das Risiko von SCLE mit anderen Protonenpumpenhemmern erhöhen.

Interferenz mit Labortests

Ein erhöhter Chromogranin-A (CgA) - Spiegel kann die Untersuchungen zu neuroendokrinen Tumoren beeinträchtigen. Um diese Störung zu vermeiden, sollte die Behandlung mit Omeprazol mindestens 5 Tage vor den CgA-Messungen abgebrochen werden. Wenn die CgA-und Gastrin-Spiegel nach der ersten Messung nicht in den Referenzbereich zurückgekehrt sind, sollten sterben Messungen 14 Tage nach Beendigung der Behandlung mit Protonenpumpenhemmern wiederholt werden.

Einige Kinder mit chronischen Erkrankungen benötigen möglicherweise eine Langzeitbehandlung, obwohl stirbt nicht empfohlen wird.

Aulcer enthält lactose. Patienten mit seltenen erblichen Problemen mit Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktase-Mangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Die Behandlung mit Protonenpumpenhemmern kann zu einem leicht erhöhten Risiko für gastrointestinale Infektionen führen, z Salmonelle und Campylobacter und bei hospitalisierten Patienten möglicherweise auch Clostridium difficile.

Wie bei allen Langzeitbehandlungen, insbesondere bei Überschreitung einer Behandlungsdauer von 1 Jahr, sollten sterben Patienten regelmäßig überwacht werden.

Aulcer hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Fähigkeit, Maschinen zu fahren oder zu benutzen. Nebenwirkungen wie Schwindel und Sehstörungen können auftreten. Wenn betroffen, sollten Patienten keine Maschinen fahren oder bedienen.

Aulcer hat wahrscheinlich keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Maschinen zu fahren oder zu verwenden. Nebenwirkungen wie Schwindel und Sehstörungen können auftreten. Wenn betroffen, sollten Patienten keine Maschinen fahren oder bedienen.

Sterben sterben häufigsten Nebenwirkungen (1-10% der Patienten) sind Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Blähungen und übelkeit/Erbrechen.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden im klinischen Studienprogramm für Aulcer und nach dem Inverkehrbringen festgestellt oder vermutet. Keiner Krieg dosisabhängig.

Sterben unten aufgeführten Nebenwirkungen werden nach Häufigkeit und Systemorganklasse (SOC) klassifiziert. Frequenzkategorien werden nach folgender Konvention definiert:

- sehr Häufig (>1/10)

- Häufig (>1/100 bis<1/10)

- ungewöhnlich (>1/1, 000 bis <1/100)

- selten (>1/10,000 bis <1/1,000)

- sehr selten (<1/10,000)

- nicht bekannt (aus den verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Pädiatrische Bevölkerung

Die Sicherheit von Aulcer wurde bei insgesamt 310 Kindern im Alter von 0 bis 16 Jahren mit säurebedingten Erkrankungen bewertet. Es liegen begrenzte Langzeitsicherheitsdaten von 46 Kindern vor, die während einer klinischen Studie mit schwerer erosiver Ösophagitis bis zu 749 Tage lang eine Erhaltungstherapie mit Aulcer erhielten. Das unerwünschte Ereignisprofil Krieg im Allgemeinen das gleiche wie bei Erwachsenen in Kurz-und Langzeitbehandlung. Es liegen keine Langzeitdaten zu den Auswirkungen der Aulcer-Behandlung auf Pubertät und Wachstum vor.

Meldung von vermuteten Nebenwirkungen

Sterben Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Gelbe-Karte-System zu melden unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Zusammenfassung des Sicherheitsprofils

Sterben sterben häufigsten Nebenwirkungen (1-10% der Patienten) sind Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Blähungen und übelkeit/Erbrechen.

Tabellarische Liste der Nebenwirkungen

Die folgenden Nebenwirkungen wurden im klinischen Studienprogramm für Omeprazol und nach dem Inverkehrbringen festgestellt oder vermutet. Keiner Krieg dosisabhängig. Sterben unten aufgeführten Nebenwirkungen werden nach Häufigkeit und Systemorganklasse (SOC) klassifiziert. Frequenzkategorien werden nach folgender Konvention definiert: Sehr häufig (> 1/10), Häufig (> 1/100 bis < 1/10), Gelegentlich (> 1/1.000 bis < 1/100), Selten (> 1/10. 000 bis < 1/1. 000), Sehr selten (< 1/10. 000), Nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).

Pädiatrische Bevölkerung

Die Sicherheit von Omeprazol wurde bei insgesamt 310 Kindern im Alter von 0 bis 16 Jahren mit säurebedingten Erkrankungen bewertet. Es liegen begrenzte Langzeitsicherheitsdaten von 46 Kindern vor, die während einer klinischen Studie mit schwerer erosiver Ösophagitis bis zu 749 Tage lang eine Erhaltungstherapie mit Omeprazol erhielten. Das unerwünschte Ereignisprofil Krieg im Allgemeinen das gleiche wie bei Erwachsenen in Kurz-und Langzeitbehandlung. Es liegen keine Langzeitdaten zu den Auswirkungen der Omeprazol-Behandlung auf Pubertät und Wachstum vor.

Meldung von vermuteten Nebenwirkungen

Sterben Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über die Website des Gelben Karte Schema zu melden: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Es liegen nur begrenzte Informationen über die Auswirkungen von Überdosierungen von Aulcer beim Menschen vor. In der Literatur wurden Dosen von bis zu 560 mg beschrieben, und gelegentliche Berichte wurden erhalten, wenn einzelne orale Dosen von bis zu 2,400 mg Aulcer (120-fache der üblichen empfohlenen klinischen Dosis) erreicht wurden. Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Bauchschmerzen, Durchfall und Kopfschmerzen wurden berichtet. Auch Apathie, Depression und Verwirrung wurden in Einzelfällen beschrieben.

Die im Zusammenhang mit einer Aulcer-Überdosierung beschriebenen Symptome waren vorübergehend und es wurde kein schwerwiegendes Ergebnis berichtet. Sterben Eliminationsrate Krieg unverändert (Kinetik erster Ordnung) mit erhöhten Dosen. Die Behandlung ist bei Bedarf symptomatisch.

Es liegen nur begrenzte Informationen über die Auswirkungen von Überdosierungen von Omeprazol beim Menschen vor. In der Literatur wurden Dosen von bis zu 560 mg beschrieben, und gelegentliche Berichte wurden erhalten, wenn einzelne orale Dosen bis zu bis zu 2.400 mg Omeprazol (120-fache der üblichen empfohlenen klinischen Dosis) erreicht haben. Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Bauchschmerzen, Durchfall und Kopfschmerzen wurden berichtet. Auch Apathie, Depression und Verwirrung wurden in Einzelfällen beschrieben.

Sterben beschriebenen Symptome waren vorübergehend und es wurde kein schwerwiegendes Ergebnis berichtet. Sterben Eliminationsrate Krieg unverändert (Kinetik erster Ordnung) mit erhöhten Dosen. Die Behandlung ist bei Bedarf symptomatisch.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Protonenpumpenhemmer, ATC-code: A02BC01

Wirkungsmechanismus:

Aulcer, eine racemische Mischung aus zwei Enantiomeren, reduziert sterben Magensäuresekretion durch einen gezielten Wirkungsmechanismus. Es ist ein spezifischer Inhibitor der Säurepumpe in der Parietalzelle. Es wirkt schnell und bietet Kontrolle durch reversible Hemmung der Magensäuresekretion mit einmal täglicher Dosierung.

Aulcer ist eine schwache Base und wird konzentriert und in die aktive Form in der stark sauren Umgebung der intrazellulären Canaliculi innerhalb der Parietalzelle umgewandelt, wo es das Enzym H , K-ATPase - die Säurepumpe-hemmt. Dieser Effekt auf den letzten Schritt des Magensäurebildungsprozesses tritt dosisabhängig und sorgt unabhängig vom Reiz für eine hochwirksame Hemmung sowohl der Basalsäuresekretion als auch der stimulierten Säuresekretion.

Pharmakodynamische Wirkungen:

Alle beobachteten pharmakodynamischen Wirkungen können durch die Wirkung von Aulcer auf die Säuresekretion erklärt werden.

Klinische Wirksamkeit und Sicherheit:

Wirkung auf die Magensäuresekretion:

Sterben orale Dosierung mit Aulcer einmal täglich sorgt für eine schnelle und effektive Hemmung der Magensäuresekretion bei Tag und Nacht, wobei sterben maximale Wirkung innerhalb von 4 Tagen nach der Behandlung erreicht wird. Mit Aulcer 20mg wird dann bei Patienten mit Zwölffingerdarmgeschwüren eine mittlere Abnahme der 24-Stunden-intragastrischen Säure um mindestens 80% aufrechterhalten, wobei sterben der mittleren Abnahme der Spitzensäureproduktion nach Pentagastrin-Stimulation etwa 70% beträgt % 24 Stunden nach der Dosierung.

Sterben orale Dosierung mit Aulcer 20 mg hält einen intragastrischen pH-Wert von > 3 für eine mittlere Zeit von 17 Stunden des 24-Stunden-Zeitraums bei Zwölffingerdarmgeschwürpatienten aufrecht.

Als Folge der reduzierten Säuresekretion und der intragastrischen Säure reduziert/normalisiert Aulcer dosisabhängig sterben Säureexposition der Speiseröhre bei Patienten mit gastroösophagealer Refluxkrankheit. Sterben Hemmung der Säuresekretion hängt mit der Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC) von Aulcer zusammen und nicht mit der tatsächlichen Plasmakonzentration zu einem bestimmten Zeitpunkt.

Während der Behandlung mit Aulcer wurde keine Tachyphylaxie beobachtet.

Wirkung auf H. pylori

H. pylori tritt mit Magengeschwüren, anschließend Zwölffingerdarm-und Magengeschwüren assoziiert. H. pylori ist ein wichtiger Faktor bei der Entwicklung von Gastritis. H. pylori zusammen mit Magensäure sind wichtige Faktoren bei der Entwicklung von Magengeschwüren. H. pylori ist ein wichtiger Faktor bei der Entwicklung von atrophischer Gastritis, die mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung von Magenkrebs verbunden ist.

Tilgung von H. pylori mit Aulcer und antimikrobiellen Mitteln ist mit hohen Raten der Heilung und langfristige Remission von Magengeschwüren verbunden.

Duale Therapien wurden getestet und haben sich als weniger wirksam als triple-Therapien. Sie könnten jedoch in Fällen in Betracht gezogen werden, in denen eine bekannte Überempfindlichkeit sterben Verwendung einer Dreifachkombination ausschließt.

Andere Effekte im Zusammenhang mit Säurehemmung

Während der Langzeitbehandlung wurden Magen-Drüsenzysten in etwas erhöhter Häufigkeit berichtet. Diese Veränderungen sind eine physiologische Folge einer ausgeprägten Hemmung der Säuresekretion, sind gutartig und scheinen reversibel zu sein.

Verminderte Magensäure aufgrund von Mitteln, einschließlich Protonenpumpenhemmern, erhöht sterben Anzahl der Bakterien, die normalerweise im Magen-Darm-Trakt vorhanden sind. Die Behandlung mit säurereduzierenden Arzneimitteln kann zu einem leicht erhöhten Risiko für gastrointestinale Infektionen führen, wie z Salmonelle und Campylobacter und bei hospitalisierten Patienten möglicherweise auch Clostridium difficile..

Während der Behandlung mit antisekretorischen Arzneimitteln erhöht sich Serumgastrin als Reaktion auf die verminderte Säuresekretion. Auch CgA erhöht sich aufgrund verminderter Magensäure. Der erhöhte CgA-Spiegel kann die Untersuchungen zu neuroendokrinen Tumoren beeinträchtigen.

Verfügbare veröffentlichte Beweise legen nahe, dass Protonenpumpenhemmer zwischen 5 Tagen und 2 Wochen vor den CgA-Messungen abgesetzt werden sollten. Dadurch können CgA-Werte, die nach einer PPI-Behandlung falsch erhöht sein könnten, in den Referenzbereich zurückkehren.

Eine erhöhte Anzahl von ECL-Zellen, die möglicherweise mit den erhöhten Serumgastrinspiegeln zusammenhängen, wurde bei einigen Patienten (sowohl Kindern als auch Erwachsenen) während der Langzeitbehandlung mit Aulcer beobachtet. Sterben Ergebnisse sind betrachtet zu werden, der keine klinische Bedeutung.

Pädiatrische Bevölkerung

In einer nicht kontrollierten Studie eine Kindern (1 bis 16 Jahre) mit schwerer Refluxösophagitis verbesserte Aulcer in Dosen von 0,7 bis 1,4 mg/kg in 90% der Fälle den Ösophagitis-Spiegel und reduzierte sterben Refluxsymptome signifikant. In einer Einzelblindstudie wurden Kinder im Alter von 0-24 Monaten mit klinisch diagnostizierter gastroösophagealer Refluxkrankheit mit 0,5, 1,0 oder 1,5 mg Aulcer/kg behandelt. Sterben Häufigkeit von Erbrechen/Aufstoßen nahm unabhängig von der Dosis nach 8-wöchiger Behandlung um 50 % ab.

Tilgung von Helicobacter pylori bei Kindern

Eine randomisierte, doppelblinde klinische Studie (Heliot-Studie) kam zu dem Schluss, dass Aulcer in Kombination mit zwei Antibiotika (Amoxicillin und Clarithromycin) bei der Behandlung von H. pylori infektion bei Kindern ab 4 Jahren mit Gastritis: H. pylori Eradikationsrate: 74 % (23/31 Patienten) mit Aulcer Amoxicillin Clarithromycin gegenüber 9,4% (3/32 Patienten) mit Amoxicillin, Clarithromycin. Allerdings gab es keine Hinweise auf einen klinischen nutzen gezeigt, bezüglich der dyspeptischen Symptome. Diese Studie unterstützt keine Informationen für Kinder unter 4 Jahren.

Pharmakotherapeutische Gruppe: Arzneimittel für säurebedingte Störungen, Protonenpumpenhemmer, ATC-Code: A02BC01

Wirkungsmechanismus

Omeprazol, eine racemische Mischung aus zwei Enantiomeren reduziert sterben Magensäuresekretion durch einen gezielten Wirkmechanismus. Es ist ein spezifischer Inhibitor der Säurepumpe in der Parietalzelle. Es wirkt schnell und bietet Kontrolle durch reversible Hemmung der Magensäuresekretion mit einmal täglicher Dosierung.

Omeprazol ist eine schwache Base und wird konzentriert und in die aktive Form in der stark sauren Umgebung der intrazellulären Canaliculi innerhalb der Parietalzelle umgewandelt, wo es das Enzym H hemmt K - ATPase-die Säurepumpe. Dieser Effekt auf den letzten Schritt des Magensäurebildungsprozesses tritt dosisabhängig und sorgt unabhängig vom Reiz für eine hochwirksame Hemmung sowohl der Basalsäuresekretion als auch der stimulierten Säuresekretion.

Pharmakodynamische Wirkungen

Alle beobachteten pharmakodynamischen Wirkungen können durch die Wirkung von Omeprazol auf die Säuresekretion erklärt werden.

Wirkung auf die Magensäuresekretion

Sterben orale Dosierung mit Omeprazol einmal täglich sorgt für eine schnelle und effektive Hemmung der Magensäuresekretion tagsüber und nachts, wobei sterben maximale Wirkung innerhalb von 4 Tagen nach der Behandlung erreicht wird. Mit Omeprazol 20 mg wird dann bei Patienten mit Zwölffingerdarmgeschwüren eine mittlere Abnahme der 24-stündigen intragastrischen Säure um mindestens 80% aufrechterhalten, wobei sterben der mittleren Abnahme der Spitzensäureproduktion nach Pentagastrin-Stimulation etwa 70% beträgt % 24 Stunden nach der Dosierung.

Orale Dosierung mit Omeprazol 20 mg hält einen intragastrischen pH-Wert von > 3 für eine mittlere Zeit von 17 Stunden des 24-Stunden-Zeitraums bei Patienten mit Zwölffingerdarmgeschwüren aufrecht.

Als Folge der reduzierten Säuresekretion und der intragastrischen Säure reduziert/normalisiert Omeprazol dosisabhängig sterben Säureexposition der Speiseröhre bei Patienten mit gastroösophagealer Refluxkrankheit.

Sterben Hemmung der Säuresekretion hängt mit der Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC) von Omeprazol und nicht mit der tatsächlichen Plasmakonzentration zu einem bestimmten Zeitpunkt zusammen.

Während der Behandlung mit Omeprazol wurde keine Tachyphylaxie beobachtet.

Wirkung auf H. pylori

H. pylori tritt mit Magengeschwüren, anschließend Zwölffingerdarm-und Magengeschwüren assoziiert. H. pylori ist ein wichtiger Faktor bei der Entwicklung von Gastritis. H. pylori zusammen mit Magensäure sind wichtige Faktoren bei der Entwicklung von Magengeschwüren. H. pylori ist ein wichtiger Faktor bei der Entwicklung von atrophischer Gastritis, die mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung von Magenkrebs verbunden ist.

Tilgung von H. pylori mit Omeprazol und antimikrobiellen Mitteln ist verbunden mit hohen Raten der Heilung und langfristige Remission von Magengeschwüren.

Duale Therapien wurden getestet und als weniger wirksam als triple-Therapien. Sie könnten jedoch in Fällen in Betracht gezogen werden, in denen eine bekannte Überempfindlichkeit sterben Verwendung einer Dreifachkombination ausschließt.

Andere Effekte im Zusammenhang mit Säurehemmung

Während der Langzeitbehandlung wurden Magen-Drüsenzysten in einer etwas erhöhten Häufigkeit berichtet. Diese Veränderungen sind eine physiologische Folge einer ausgeprägten Hemmung der Säuresekretion, sind gutartig und scheinen reversibel zu sein.

Verminderte Magensäure aufgrund von Mitteln, einschließlich Protonenpumpenhemmern, erhöht sterben Magenzahl von Bakterien, die normalerweise im Magen-Darm-Trakt vorhanden sind. Die Behandlung mit säurereduzierenden Arzneimitteln kann zu einem leicht erhöhten Risiko für gastrointestinale Infektionen führen, wie z Salmonelle und Campylobacter und bei hospitalisierten Patienten möglicherweise auch Clostridium difficile.

Während der Behandlung mit antisekretorischen Arzneimitteln erhöht sich Serumgastrin als Reaktion auf die verminderte Säuresekretion. Auch CgA erhöht sich aufgrund verminderter Magensäure. Der erhöhte CgA-Spiegel kann die Untersuchungen zu neuroendokrinen Tumoren beeinträchtigen. Verfügbare veröffentlichte Beweise legen nahe, dass Protonenpumpenhemmer zwischen 5 Tagen und 2 Wochen vor den CgA-Messungen abgesetzt werden sollten. Dadurch können CgA-Werte, die nach einer PPI-Behandlung falsch erhöht sein könnten, in den Referenzbereich zurückkehren.

Eine erhöhte Anzahl von ECL-Zellen, die möglicherweise mit den erhöhten Serumgastrinspiegeln zusammenhängen, wurde bei einigen Patienten (sowohl Kindern als auch Erwachsenen) während der Langzeitbehandlung mit Omeprazol beobachtet. Sterben Ergebnisse sind betrachtet zu werden, der keine klinische Bedeutung.

Pädiatrische Bevölkerung

In einer nicht kontrollierten Studie eine Kindern (1 bis 16 Jahre) mit schwerer Refluxösophagitis verbesserte Omeprazol in Dosen von 0,7 bis 1,4 mg/kg in 90% der Fälle den Ösophagitis-Spiegel und reduzierte sterben Refluxsymptome signifikant. In einer Einzelblindstudie wurden Kinder im Alter von 0-24 Monaten mit klinisch diagnostizierter gastroösophagealer Refluxkrankheit mit 0,5, 1,0 oder 1,5 mg Omeprazol/kg behandelt. Sterben Häufigkeit von Erbrechen/Aufstoßen nahm unabhängig von der Dosis nach 8-wöchiger Behandlung um 50% ab.

Eradikation von H. pylori bei Kindern

Eine randomisierte, Doppel-blinde klinische Studie (HéFirma Firma Firma Liot-Studie) kam zu dem Schluss, dass Omeprazol in Kombination mit zwei Antibiotika (amoxicillin und clarithromycin), Krieg sicher und wirksam bei der Behandlung von H. pylori infektion bei Kindern ab 4 Jahren mit Gastritis: H. pylori Eradikationsrate: 74,2% (23/31 Patienten) mit Omeprazol, Amoxicillin, Clarithromycin gegenüber 9,4% (3/32 Patienten) mit Amoxicillin, Clarithromycin. Es gab jedoch keine Hinweise auf einen klinischen Nutzen in Bezug auf dyspeptische Symptome. Diese Studie unterstützt keine Informationen für Kinder unter 4 Jahren.

Absorption

Aulcer ist säurelabil und wird daher oral als enterisch beschichtetes Granulat in Hartgelatinekapseln verabreicht. Sterben Absorption von Aulcer ist schnell, mit Spitzenplasmaspiegeln, die 1-2 Stunden nach der Dosis auftreten. Sterben Resorption von Aulcer findet im Dünndarm statt und ist normalerweise innerhalb von 3-6 Stunden abgeschlossen. Sterben gleichzeitige Nahrungsaufnahme hat keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit. Sterben systemische Verfügbarkeit (Bioverfügbarkeit) einer oralen Einzeldosis von Aulcer beträgt etwa 40%. Nach wiederholter einmal täglicher Verabreichung erhöht sich die Bioverfügbarkeit auf etwa 60%.

Verteilung

Das scheinbare Verteilungsvolumen bei gesunden Probanden beträgt etwa 0,3 l / kg Körpergewicht. Aulcer ist zu 97% proteingebunden.

Biotransformation

Aulcer wird vollständig metabolisiert, durch das Cytochrom-P450-System (CYP). Der Hauptteil des Stoffwechsels hängt von dem polymorph exprimierten CYP 2C19 ab, der für die Bildung von Hydroxy-2C19, dem Hauptmetaboliten im Plasma, verantwortlich ist. Der Verbleibende Teil ist abhängig von einer anderen spezifischen isoform, CYP3A4, verantwortlich für die Bildung von Aulcer Sulphone. Als Folge der hohen Affinität von Aulcer zu CYP 2C19 besteht das Potenzial für eine kompetitive Hemmung und metabolische Arzneimittelwirkstoffwechselwirkungen mit anderen Substraten für CYP 2C19. Aufgrund der geringen Affinität zu CYP3A4 hat Aulcer jedoch kein Potenzial, den Metabolismus anderer CYP3A4-Substrate zu hemmen. Darüber hinaus fehlt Aulcer eine hemmende Wirkung auf die wichtigsten CYP-Enzyme

Auch also ungefähr 3% der kaukasischen Bevölkerung und 15-20% der asiatischen Bevölkerung haben kein funktionelles CYP 2C19-Enzym und werden als schlechte Metabolisierer bezeichnet. Bei solchen Individuen wird der Metabolismus von Aulcer wahrscheinlich hauptsächlich durch CYP3A4 katalysiert. Nach wiederholter einmal täglicher Verabreichung von 20 mg Aulcer war die mittlere AUC bei schlechten Metabolisierern 5-bis 10-mal höher als bei Probanden mit einem funktionellen CYP2C19-Enzym (extensive Metabolisierern). Sterben mittleren Spitzenplasmakonzentrationen waren ebenfalls um das 3-bis 5-fache höher. Diese Ergebnisse haben keine Auswirkungen auf die Dosierung von Aulcer.

Beseitigung

Sterben Plasma-Eliminationshalbwertszeit von Aulcer tritt in der Regel kürzer als eine Stunde sowohl nach einmaliger als auch wiederholter oraler einmal täglicher Dosierung. Aulcer wird vollständig aus dem Plasma zwischen den Dosen ohne Tendenz zur Akkumulation während der einmal täglichen Verabreichung eliminiert. Fast 80% einer oralen Aulcer-Dosis werden als Metaboliten im Urin ausgeschieden,der Rest im Kot, das hauptsächlich aus der Gallensekretion.

Sterben AUC von Aulcer nimmt mit wiederholter Verabreichung zu. Dieser Anstieg tritt dosisabhängig und führt nach wiederholter Verabreichung zu einer nichtlinearen Dosis-AUC-Beziehung. Diese Zeit - und Dosisabhängigkeit ist auf eine Abnahme des First-Pass-Metabolismus und der systemischen Clearance zurückzuführen, die wahrscheinlich durch eine Hemmung des CYP2C19-Enzyms durch Aulcer und /oder dessen Metaboliten (z. B. das Sulphon) verursacht wird.

Es wurde kein Metabolit gefunden, der eine Wirkung auf die Magensäuresekretion hat.

Besondere Populationen

Beeinträchtigte Leberfunktion

Der Stoffwechsel von Aulcer bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen ist beeinträchtigt, was zu einer erhöhten AUC führt. Aulcer hat keine Tendenz gezeigt, sich bei einmaliger täglicher Dosierung anzusammeln.

Eingeschränkte Nierenfunktion

Sterben Pharmakokinetik von Aulcer, einschließlich systemischer Bioverfügbarkeit und der Eliminationsrate, tritt bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion unverändert.

Ältere

Sterben Metabolismusrate von Aulcer tritt bei älteren Probanden (75-79 Jahre) etwas reduziert.

Pädiatrische Patienten

Während der Behandlung mit den empfohlenen Dosen für Kinder ab 1 Jahr wurden im Vergleich zu Erwachsenen ähnliche Plasmakonzentrationen erhalten. Bei Kindern unter 6 Monaten ist die Clearance von Aulcer aufgrund der geringen Fähigkeit zur Metabolisierung von Aulcer gering.

Absorption

Omeprazol und Omeprazol-Magnesium sind säurelabil und werden daher oral als enterisch beschichtetes Granulat in Kapseln oder Tabletten verabreicht. Sterben sterben Resorption von Omeprazol ist schnell, mit Spitzenplasmaspiegeln, sterben auch also ungefähr 1-2 Stunden nach der Dosis auftreten. Sterben sterben Absorption von Omeprazol findet im Dünndarm statt und ist normalerweise innerhalb von 3-6 Stunden abgeschlossen. Sterben gleichzeitige Nahrungsaufnahme hat keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit. Sterben systemische Verfügbarkeit (Bioverfügbarkeit) einer oralen Einzeldosis Omeprazol beträgt etwa 40%. Nach wiederholter einmal täglicher Verabreichung erhöht sich die Bioverfügbarkeit auf etwa 60%.

Verteilung

Das scheinbare Verteilungsvolumen bei gesunden Probanden beträgt etwa 0,3 l / kg Körpergewicht. Omeprazol wird zu 97% an plasma-Eiweiß gebunden.

Biotransformation

Omeprazol wird vollständig durch das Cytochrom-P450-System (CYP) metabolisiert). Der größte Teil seines Metabolismus hängt von dem polymorph exprimierten CYP 2c19 ab, das für die Bildung von Hydroxyomeprazol, dem Hauptmetaboliten im Plasma, verantwortlich ist. Der verbleibende Teil ist abhängig von einer anderen spezifischen Isoform, CYP3A4, die für die Bildung von Omeprazol-Sulfon verantwortlich ist. Als Folge der hohen Affinität von Omeprazol zu CYP2C19 besteht ein Potenzial für eine kompetitive Hemmung und metabolische Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln und anderen Substraten für CYP2C19. Aufgrund der geringen Affinität zu CYP3A4 hat Omeprazol jedoch kein Potenzial, den Metabolismus anderer CYP3A4-Substrate zu hemmen. Darüber hinaus fehlt Omeprazol eine hemmende Wirkung auf die wichtigsten CYP-Enzyme

Auch also ungefähr 3% der kaukasischen Bevölkerung und 15-20% der asiatischen Bevölkerung haben kein funktionelles CYP2C19-Enzym und werden als schlechte Metabolisierer bezeichnet. Bei solchen Personen wird der Metabolismus von Omeprazol wahrscheinlich hauptsächlich durch CYP3A4 katalysiert. Nach wiederholter einmal täglicher Verabreichung von 20 mg Omeprazol war die mittlere AUC bei schlechten Metabolisierern 5-bis 10-mal höher als bei Probanden mit einem funktionellen CYP2C19-Enzym (extensive Metabolisierer). Sterben mittleren Spitzenplasmakonzentrationen waren ebenfalls um das 3-bis 5-fache höher. Diese Ergebnisse haben keine Auswirkungen auf die Dosierung von Omeprazol

Beseitigung

Sterben Plasma-Eliminationshalbwertszeit von Omeprazol ist in der Regel kürzer als eine Stunde sowohl nach einmaliger als auch wiederholter oraler einmal täglicher Dosierung. Omeprazol wird vollständig aus dem Plasma zwischen den Dosen ohne Tendenz zur Akkumulation während der einmal täglichen Verabreichung eliminiert. Fast 80% einer oralen Omeprazol-Dosis werden als Metaboliten im Urin ausgeschieden,der Rest im Kot, das hauptsächlich aus der Gallensekretion.

Linearität/Nichtlinearität

Sterben, sterben die AUC von Omeprazol nimmt mit wiederholter Verabreichung. Dieser Anstieg tritt dosisabhängig und führt nach wiederholter Verabreichung zu einer nichtlinearen Dosis-AUC-Beziehung. Diese Zeit - und Dosisabhängigkeit ist auf eine Abnahme des First-Pass-Metabolismus und der systemischen Clearance zurückzuführen, die wahrscheinlich durch eine Hemmung des CYP2C19-Enzyms durch Omeprazol und/oder seine Metaboliten (z. B. das Sulfon) verursacht wird.

Es wurde kein Metabolit gefunden, der eine Wirkung auf die Magensäuresekretion hat.

Besondere Populationen

Leberfunktionsstörung

Der Metabolismus von Omeprazol bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen ist beeinträchtigt, was zu einer erhöhten AUC führt. Omeprazol hat keine Tendenz gezeigt, sich mit einmal täglicher Dosierung anzusammeln.

Nierenfunktionsstörung

Sterben Pharmakokinetik von Omeprazol, einschließlich systemischer Bioverfügbarkeit und der Eliminationsrate, tritt bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion unverändert.

Ältere

Sterben Metabolismusrate von Omeprazol ist bei älteren Patienten (75-79 Jahre) etwas reduziert.

Pädiatrische Bevölkerung

Während der Behandlung mit den empfohlenen Dosen für Kinder ab 1 Jahr wurden im Vergleich zu Erwachsenen ähnliche Plasmakonzentrationen erhalten. Bei Kindern unter 6 Monaten ist die Clearance von Omeprazol aufgrund der geringen Metabolisierungsfähigkeit von Omeprazol gering.

Nicht anwendbar.

Nicht anwendbar.

Keine besonderen Anforderungen an die Entsorgung.

Keine besonderen Anforderungen.