Komposition:
Medizinisch geprüft von Kovalenko Svetlana Olegovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 28.05.2022
Achtung! Die Informationen auf der Seite sind nur für medizinisches Fachpersonal! Die Informationen werden in öffentlichen Quellen gesammelt und können aussagekräftige Fehler enthalten! Seien Sie vorsichtig und überprüfen Sie alle Informationen auf dieser Seite!
Top 20 Medikamente mit den gleichen Inhaltsstoffen:
behandlung von symptomatischer Anämie bei Erwachsenen und Kindern mit chronischer Niereninsuffizienz (CPN),
therapie der symptomatischen Anämie bei erwachsenen Krebspatienten mit nicht-myeloischen bösartigen Tumoren, die eine Chemotherapie erhalten.
Die Behandlung mit Aranesp sollte von Ärzten durchgeführt werden, die Erfahrung mit der Ernennung nach den oben genannten Indikationen haben.
Aranesp wird für den Einsatz in vorgefüllten Spritzen (CCSH) bereit geliefert. Anweisungen für die Verwendung des Medikaments, den Umgang mit ihm und die Reihenfolge seiner Zerstörung sind im Abschnitt «Besondere Anweisungen»angegeben.
Therapie der symptomatischen Anämie in Kombination mit chronischer Niereninsuffizienz bei Erwachsenen und Kindern.
Die Symptome der Anämie und die Folgen können je nach Alter der Patienten, ihrem Geschlecht und der Schwere der Erkrankung variieren, in jedem Fall ist eine Analyse der individuellen klinischen Daten des Patienten durch den behandelnden Arzt erforderlich.
Aranesp kann verwendet werden, n/a oder/in Hämoglobin zu erhöhen, aber nicht höher als 120 g / l. Bei Patienten, nicht in der Dialyse, subkutane Verabreichung ist vorzuziehen, weil.vermeidet Punktion der peripheren Venen.
Hämoglobin bei Patienten anfällig für individuelle Unterschiede, D. H. manchmal höher oder niedriger als die gewünschten Zielwerte. Bei Abweichung von Hämoglobin über die Zielwerte sind änderung der Dosis, der Zielwert sollte ein Intervall von 100 bis 120 G/L. vermeiden Sie eine anhaltende Erhöhung des Niveaus des Hämoglobins über 120 G/L, Anweisungen zum ändern der Dosis-Hämoglobin-Werte über 120 G/L sind unten aufgeführt. Es sollte auch vermieden werden, den Hämoglobinspiegel über einen Zeitraum von 4 Wochen um mehr als 20 g/l zu erhöhen. In diesem Fall ist auch eine Dosisanpassung erforderlich.
Die Behandlung mit Aranesp umfasst zwei Phasen-die Korrekturphase und die Unterstützungsphase. Empfehlungen für die Verwendung und Dosierung bei Erwachsenen und Kindern in den Anweisungen sind separat angegeben. Anwendung bei Kindern im Alter von weniger als 1 Jahr wurde nicht untersucht.
Erwachsene Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz
Korrektur-Phase. Die Anfangsdosis bei n/a oder iv sollte 0,45 µg/kg Körpergewicht bei einer einzigen wöchentlichen Verabreichung betragen. Alternativ, für Patienten, nicht erhalten Dialyse, erlaubt s / c Einführung des Medikaments in einer Anfangsdosis von 0,75 mcg / kg Körpergewicht alle zwei Wochen. Wenn die Erhöhung der Hämoglobinkonzentration nicht ausreicht (weniger als 10 g/l für 4 Wochen), erhöht sich die Dosis des Arzneimittels um etwa 25%. Die Erhöhung der Dosis des Medikaments sollte nicht öfter als 1 alle vier Wochen durchgeführt werden.
Wenn der Anstieg des Hämoglobingehalts 20 g/l für 4 Wochen übersteigt, sollte die Dosis des Arzneimittels um etwa 25% reduziert werden. Wenn der Hämoglobinspiegel 120 g/l übersteigt, sollten Sie die Dosis des Arzneimittels reduzieren. Wenn der Gehalt an Hämoglobin weiter ansteigt, sollte die Dosis um etwa 25% reduziert werden. Wenn nach der Verringerung der Dosis Hämoglobin weiter zu erhöhen, Sie müssen vorübergehend aufhören, das Medikament vor Beginn der Senkung der Hämoglobin, dann können Sie die Therapie fortsetzen, und die Dosis des Medikaments sollte um etwa reduziert werden 25% von der vorherigen Dosis.
Hämoglobin sollte wöchentlich oder alle zwei Wochen gemessen werden, bevor es stabilisiert wird.
Anschließend können die Lücken zwischen den Hämoglobin-Messungen erhöht werden.
Unterstützende Phase. In der Erhaltungsphase der Behandlung können Sie Aranesp einmal pro Woche verabreichen oder alle zwei Wochen einmal verabreichen. Bei der Übertragung von Patienten, die an der Dialyse, mit wöchentlichen Injektionen auf die Verabreichung einmal alle zwei Wochen, die ursprüngliche Dosis sollte die Dosis verdoppeln, einmal pro Woche verabreicht. Für Patienten, nicht erhalten Dialyse, nach Erreichen der erforderlichen Konzentration von Hämoglobin vor dem Hintergrund der Ernennung des Medikaments alle zwei Wochen, seine s/c Einführung kann einmal im Monat mit der ursprünglichen Dosis durchgeführt werden, die Hälfte der vorherigen Dosis, alle zwei Wochen verabreicht.
Die Titration der Dosis, um die erforderliche Hämoglobinkonzentration aufrechtzuerhalten, sollte so oft wie erforderlich durchgeführt werden.
Wenn Sie das erforderliche Hämoglobinniveau aufrechterhalten müssen, um die Dosis von Aranespa zu optimieren, wird empfohlen, es um etwa 25% zu erhöhen.
Wenn es einen Anstieg des Hämoglobinspiegels von mehr als 20 g / l für 4 Wochen gibt, sollte die Dosis des Arzneimittels um etwa 25% reduziert werden, abhängig von der Geschwindigkeit des Anstiegs. Wenn der Gehalt an Hämoglobin 120 g/l übersteigt, sollten Sie die Dosierung des Arzneimittels reduzieren. Wenn der Gehalt an Hämoglobin weiter ansteigt, sollte die Dosis um etwa 25 reduziert werden%. Wenn nach der Verringerung der Dosis, Hämoglobin weiter zu erhöhen, Sie müssen vorübergehend aufhören, das Medikament vor Beginn der Senkung der Hämoglobin, dann können Sie die Therapie fortsetzen, und die Dosierung des Medikaments sollte um etwa reduziert werden 25% der vorherigen Dosis
Die Patienten sollten sorgfältig überwacht werden, um eine adäquate Korrektur der Anämie mit der Anwendung der minimalen zugelassenen Dosen von Aranespa zu gewährleisten.
Nach jeder Änderung der Dosis oder Verabreichung sollte der Gehalt an Hämoglobin jede 1 oder 2 Woche überwacht werden. Die Änderung der Dosis während der Erhaltungsphase sollte nicht mehr als einmal alle 2 Wochen erfolgen.
Wenn Sie den Weg der Verabreichung des Arzneimittels ändern, sollten Sie die gleichen Dosen des Arzneimittels verwenden und die Hämoglobinkonzentration einmal alle 1-2 Wochen überwachen, um das erforderliche Hämoglobinniveau aufrechtzuerhalten.
Erwachsene Patienten, die wöchentlich 1, 2 oder 3 Injektionen von RCHEPO erhalten, können auf eine einmalige wöchentliche Verabreichung von Aranespa oder seine Verabreichung alle zwei Wochen übertragen werden. Die anfängliche wöchentliche Dosis von Aranespa (mcg/Woche) wird durch die Aufteilung der gesamten wöchentlichen Dosis von RCHEPO (IE/Woche) durch 200 bestimmt. Die ursprüngliche Dosis von Aranespa (mcg / in 2 Wochen) bei der Verabreichung einmal alle zwei Wochen wird durch Division der kumulativen Gesamtdosis von rfEPO bestimmt, die für einen Zeitraum von 2 Wochen durch 200 verabreicht wurde. Aufgrund der bekannten individuellen Variabilität kann für einzelne Patienten eine Titration von Dosen erforderlich sein, um eine optimale therapeutische Wirkung zu erzielen. Beim Ersatz von RCHEPO für Aranesp sollte die Messung des Hämoglobinspiegels mindestens einmal pro Woche oder alle zwei Wochen durchgeführt werden, und die Art der Verabreichung des Arzneimittels sollte unverändert bleiben
Kinder mit chronischem Nierenversagen
Korrektur-Phase. Für Kinder im Alter von 11 Jahren und älter die Anfangsdosis für s/zu oder an/in der Einführung des Medikaments ist 0,45 mcg / kg Körpergewicht in Form einer einzigen Injektion einmal pro Woche. Bei Patienten, die keine Dialyse erhalten, kann eine Anfangsdosis von 0,75 µg/kg, n/a alle zwei Wochen angewendet werden. Wenn die Erhöhung des Hämoglobinspiegels nicht ausreicht (weniger als 10 g/l für einen Zeitraum von 4 Wochen), müssen Sie die Dosis des Arzneimittels um etwa 25% erhöhen. Die Erhöhung der Dosis sollte nicht mehr als einmal alle vier Wochen durchgeführt werden.
Wenn der Anstieg des Hämoglobingehalts 20 g/l für 4 Wochen überschreitet, sollte die Dosis des Arzneimittels um etwa 25% reduziert werden, abhängig vom Grad der Erhöhung des Hämoglobinspiegels. Wenn der Hämoglobinspiegel 120 g/l übersteigt, sollten Sie die Dosis des Arzneimittels reduzieren. Wenn der Gehalt an Hämoglobin weiter ansteigt, sollte die Dosis um etwa 25% reduziert werden. Wenn nach der Verringerung der Dosis, Hämoglobin weiter zu erhöhen, Sie müssen vorübergehend aufhören, das Medikament vor Beginn der Senkung der Hämoglobin, dann können Sie die Therapie fortsetzen, und die Dosis des Medikaments sollte um etwa reduziert werden 25% von der vorherigen Dosis.
Hämoglobin sollte wöchentlich oder alle 2 Wochen gemessen werden, bevor es stabilisiert wird.
Anschließend können die Lücken zwischen den Hämoglobin-Messungen erhöht werden.
Es gibt keine Empfehlungen zur Korrektur des Hämoglobinspiegels bei Kindern im Alter von 1 Jahr bis 10 Jahren.
Unterstützende Phase. Bei Kindern 11 Jahre und älter in der Erhaltungsphase der Therapie kann die Verabreichung von Aranespa im Modus 1 einmal pro Woche oder 1 alle zwei Wochen fortgesetzt werden. Patienten, die an der Dialyse, wenn sie von einem Dosierungsschema Aranespa einmal pro Woche in einem Modus alle zwei Wochen übertragen sollten zunächst eine Dosis erhalten, die verdoppelt wird, wenn einmal pro Woche Verabreichung Regime. Wenn der Patient nicht auf der Dialyse ist, nachdem das Zielniveau von Hämoglobin in der Dosierung des Medikaments 1 alle zwei Wochen erreicht, kann Aranesp n/a einmal im Monat ernannt werden, wobei die Anfangsdosis die doppelte Dosis von der sein sollte, die im Modus 1 alle zwei Wochen verwendet wurde
Für Kinder im Alter von 1 Jahr bis 18 Jahren zeigten klinische Daten, dass Patienten, die rfEpo zwei oder drei Mal pro Woche erhalten, auf Aranesp übertragen werden können, der einmal pro Woche verabreicht wird, und Patienten, die rfEPO einmal pro Woche erhalten, können alle zwei Wochen auf das Verabreichungsregime umgestellt werden. Die Anfangsdosis von Aranespa für Kinder (mcg/Woche), wöchentlich verabreicht kann durch Division der gesamten wöchentlichen Dosis von rfEPO (IE/Woche) durch 240 bestimmt werden. Die anfängliche Dosierung von Aranespa bei Verabreichung alle 2 Wochen (mcg/ alle 2 Wochen) kann durch Division der Gesamtdosis von RCHEPO für einen zweiwöchigen Zeitraum von 240 bestimmt werden. Aufgrund individueller Unterschiede ist für einzelne Patienten die Auswahl der optimalen therapeutischen Dosis erforderlich. Beim Ersetzen von RCHEPO durch Aranesp sollte der Hämoglobinspiegel alle 1-2 Wochen überwacht werden, und gleichzeitig sollte die gleiche Art der Verabreichung des Arzneimittels verwendet werden
Die Titration der Dosis, um die erforderliche Hämoglobinkonzentration aufrechtzuerhalten, sollte so oft wie erforderlich durchgeführt werden.
Wenn Sie das erforderliche Hämoglobinniveau aufrechterhalten müssen, um die Dosis von Aranespa zu optimieren, wird empfohlen, es um etwa 25% zu erhöhen.
Wenn der Anstieg des Hämoglobingehalts 20 g/l für 4 Wochen überschreitet, sollte die Dosis des Arzneimittels um etwa 25% reduziert werden, abhängig vom Grad der Erhöhung des Hämoglobinspiegels. Wenn der Hämoglobinspiegel 120 g/l übersteigt, sollten Sie die Dosis des Arzneimittels reduzieren. Wenn der Gehalt an Hämoglobin weiter ansteigt, sollte die Dosis um etwa 25% reduziert werden. Wenn nach der Verringerung der Dosis Hämoglobin weiter zu erhöhen, Sie müssen vorübergehend aufhören, das Medikament vor Beginn der Senkung der Hämoglobin, dann können Sie die Therapie fortsetzen, und die Dosis des Medikaments sollte um etwa reduziert werden 25% von der vorherigen Dosis.
Der Zustand der Patienten sollte sorgfältig überwacht werden, um sicherzustellen, dass die verwendeten minimalen zugelassenen Dosen von Aranespa eine ausreichende Kontrolle der Symptome der Anämie gewährleisten.
Nach jeder Änderung der Dosis oder Verabreichung sollte der Gehalt an Hämoglobin jede 1 oder 2 Woche überwacht werden. Die Änderung der Dosis während der Erhaltungsphase sollte nicht mehr als einmal alle 2 Wochen erfolgen.
Wenn Sie den Weg der Verabreichung des Arzneimittels ändern, sollten Sie die gleichen Dosen des Arzneimittels verwenden und die Hämoglobinkonzentration einmal alle 1-2 Wochen überwachen, um das erforderliche Hämoglobinniveau aufrechtzuerhalten.
Behandlung der durch Chemotherapie induzierten symptomatischen Anämie bei Patienten mit Krebserkrankungen
Bei Patienten mit Anämie (zum Beispiel mit einer Konzentration von Hämoglobin, gleich oder niedriger als 100 g/l) Aranesp kann verwendet werden, um das Hämoglobin zu erhöhen (aber nicht höher als 120 g/l). Die Symptome und Folgen der Anämie hängen vom Alter der Patienten, ihrem Geschlecht und der Schwere der Erkrankung ab. In jedem Fall ist eine Analyse der individuellen klinischen Daten des Patienten durch den behandelnden Arzt erforderlich.
Da der Gehalt an Hämoglobin im Blut ein individueller Indikator ist, der durch eine ausgeprägte Vielfalt gekennzeichnet ist, kann sein Gehalt bei einigen Patienten sowohl das Zielniveau überschreiten als auch kleiner sein. In diesem Fall hilft die Korrektur der Dosierung unter Berücksichtigung der Tatsache, dass das Zielniveau von Hämoglobin von 100 g/l bis 120 g / l. Vermeiden Sie die Konzentration von Hämoglobin mehr als 120 g / l, unten ist eine Anleitung zur Korrektur der Dosis, wenn der Gehalt an Hämoglobin 120 g/l übersteigt.
Die empfohlene Anfangsdosis des Arzneimittels beträgt 500 mcg (6,75 mcg/kg) 1 mal alle 3 Wochen oder 2,25 mcg/kg 1 mal pro Woche. Wenn die klinische Antwort (Müdigkeit, Hämoglobin) nach 9 Wochen unzureichend ist, kann eine weitere Therapie unwirksam sein. Die Anwendung von Aranespa wird etwa vier Wochen nach Abschluss der Chemotherapie gestoppt.
Nach Erreichen der Ziel Hämoglobin Dosierung sollte reduziert werden 25-50% für eine ausreichende Kontrolle der Symptome der Anämie mit minimalen zugelassenen Dosen von Aranespa. Es ist möglich, Dosen zwischen 500 mcg, 300 mcg und 150 mcg zu titieren.
Eine sorgfältige Überwachung des Zustandes der Patienten sollte durchgeführt werden. Wenn der Hämoglobinspiegel des Patienten 120 g/l übersteigt, sollte die Dosis des Arzneimittels um 25-50% reduziert werden. Wenn der Gehalt an Hämoglobin 130 g/l übersteigt, sollte die Anwendung von Aranespa vorübergehend eingestellt werden. Nach der Senkung des Hämoglobinspiegels auf 120 g / l oder niedriger kann die Therapie fortgesetzt werden, die Dosierung des Arzneimittels sollte etwa 25% kleiner als die vorherige sein.
Wenn der Anstieg des Hämoglobinspiegels 20 g/l für 4 Wochen übersteigt, sollte die Dosierung des Arzneimittels um 25-50% reduziert werden.
Überempfindlichkeit gegen Darbepoetin alpha, RCHEPO oder auf jede Komponente des Medikaments,
unkontrollierte arterielle Hypertonie.
Mit Vorsicht: lebererkrankungen, Sichelzellenanämie.
Allgemeines
Berichte über die Entwicklung von schweren allergischen Reaktionen, einschließlich anaphylaktische Manifestationen, Angioödem, Kurzatmigkeit, Hautausschlag und Urtikaria, mit der Einnahme von Darbepoetin alpha verbunden.
Daten in kontrollierten Studien erhalten
Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz. In kontrollierten Studien von 1357 Patienten erhielten 766 Patienten Aranesp und 591 Patienten — rekombinantes menschliches Erythropoietin, 83% waren an der Dialyse, 17% nicht.
Wenn s / zur Einführung von Aranespa berichtet Schmerzen an der Injektionsstelle als mit der Verwendung des Medikaments verbunden und häufiger in der Darbäpoetin-Gruppe registriert, als in der Gruppe, recombinant Erythropoetin empfangen. Beschwerden an der Injektionsstelle, in der Regel, war gering und vorübergehend und wurde vor allem nach der ersten Injektion beobachtet.
Die Häufigkeit unerwünschter Reaktionen, die als mit der Behandlung von Aranesp in kontrollierten klinischen Studien verbunden sind, betrug (Tabelle.1):
Tabelle 1
Organsystem von MedDRA | Häufigkeit des Auftretens | Unerwünschte Reaktion auf das Medikament |
Von der Seite des Herzens | Sehr oft (≥1/10) | Höherer Blutdruck |
Auf der Seite der Haut und des subkutanen Gewebes | Häufig (≥1/100 bis <1/10) | Ausschlag / Erythem |
Von der Seite der Gefäße | Selten (≥1/1000 bis <1/100) | Thromboembolien |
Vom Nervensystem | Häufig (≥1/100 bis <1/10) | Gehirnschlag |
Vom Körper als Ganzes, einschließlich lokaler Reaktionen | Häufig (≥1/100 bis <1/10) | Schmerzen an der Injektionsstelle |
Krebskranke. Unerwünschte Reaktionen wurden auf der Grundlage der kombinierten Daten von sieben randomisierten doppelblinden Placebo-kontrollierten Aranespa — Studien mit 2112 Patienten (Aranesp — 1200, Placebo-912) identifiziert. Klinische Studien umfassten Patienten mit soliden Tumoren (z. B. Lunge, Brust, Dickdarm, Eierstöcke) und lymphatischen malignen Tumoren (z. B. Lymphom, multiples Myelom).
Die Häufigkeit von unerwünschten Wirkungen, die als mit der Behandlung von Aranesp in kontrollierten klinischen Studien verbunden sind ,ist (Tabelle. 2):
Tabelle 2
Organsystem von MedDRA | Häufigkeit des Auftretens | Unerwünschte Reaktion auf das Medikament |
Auf der Seite der Haut und des subkutanen Gewebes | Häufig (≥1/100 bis <1/10) | Ausschlag / Erythem |
Aus dem Herz-Kreislauf-System | Häufig (≥1/100 bis <1/10) | Thromboembolien, einschließlich Lungenembolien |
Vom Körper als Ganzes, einschließlich lokaler Reaktionen | Sehr oft (≥1/10) | Wassergeschwulst |
Häufig (≥1/100 bis <1/10) | Schmerzen an der Injektionsstelle |
Daten nach der Registrierung Sicherheitsüberwachung
Während der Anwendung von Aranespa in der klinischen Routine wurde über die Entwicklung der folgenden unerwünschten Reaktionen berichtet:
- partielle rotzellige Aplasie. In einigen Fällen wurde im Zusammenhang mit der Aranesp-Therapie über neutralisierende Antikörper gegen Erythropoietin berichtet, die PACA vermitteln. Im Falle der Bestätigung der Diagnose von PCA sollte die Aranesp-Therapie eingestellt werden, und die Patienten sollten auf ein anderes rekombinantes Erythropoietin übertragen werden,
- allergische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer Reaktionen, Angioödem, Hautausschlag und Urtikaria. Die Frequenz ist unbekannt, (kann nicht auf der Grundlage der verfügbaren Daten ausgewertet werden),
- Krämpfe. Die Frequenz ist unbekannt, (kann nicht auf der Grundlage der verfügbaren Daten ausgewertet werden),
- erhöhung der Hölle. Die Frequenz ist unbekannt (kann nicht anhand der verfügbaren Daten ausgewertet werden).
Darbepoetin alpha ist ein Medikament mit einem breiten therapeutischen Bereich. Selbst bei einer sehr hohen Konzentration des Medikaments im Serum gab es keine Symptome einer Überdosierung.
Im Falle einer Polyzythämie sollte die Einführung von Aranespa vorübergehend gestoppt werden (siehe «Dosierung und Verabreichung»). In Gegenwart von klinischen Indikationen kann eine Phlebotomie durchgeführt werden.
Darbepoetin Alfa